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1、(10)授权公告号 CN 202537630 U (45)授权公告日 2012.11.21 CN 202537630 U *CN202537630U* (21)申请号 201220145812.1 (22)申请日 2012.04.09 A61B 17/56(2006.01) A61M 29/00(2006.01) A61L 31/02(2006.01) A61L 31/14(2006.01) (73)专利权人 陕西福泰医疗科技有限公司 地址 710065 陕西省西安市电子城电子三路 3 号 (72)发明人 杨西群 杨益民 (74)专利代理机构 西安智邦专利商标代理有限 公司 61211 代理人。
2、 王少文 (54) 实用新型名称 一种钛镍记忆合金椎体扩张支架 (57) 摘要 本实用新型涉及一种钛镍记忆合金椎体扩张 支架， 包括支架主体、 前端支撑和后端支撑， 支架 主体由三个或四个波峰形钛镍记忆合金支架以及 相同数量的波谷形钛镍记忆合金支架依次交错连 接且首尾闭合而成， 支架主体在温度为 0-5时 呈现细直圆管状， 在人体温度时回复为记忆的蚕 茧状。本实用新型解决了椎体复位和临床手术中 因骨水泥渗漏发热而引起的灾难性的脊髓、 神经 根以及椎旁血管灼伤、 骨水泥肺栓塞等一系列并 发症的技术问题， 具有植入时简捷方便， 科学易 行， 结构简单， 操作方便， 安全可靠的优点。 (51)Int。
3、.Cl. (ESM)同样的发明创造已同日申请发明专利 权利要求书 1 页 说明书 3 页 附图 2 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 权利要求书 1 页 说明书 3 页 附图 2 页 1/1 页 2 1. 一种钛镍记忆合金椎体扩张支架， 包括支架主体、 前端支撑和后端支撑， 所述支架主 体由三个或四个波峰形钛镍记忆合金支架 (11) 以及相同数量的波谷形钛镍记忆合金支架 (12) 依次交错连接且首尾闭合而成 ； 所述支架主体在温度为 0-5时呈现细直圆管状， 在 人体温度时回复为记忆的蚕茧状 ； 所述前端支撑包括设置在每个波峰形钛镍记忆合金支架 (11) 顶端且向。
4、外延伸的钛镍记忆合金前端支撑头 (2) ； 所述前端支撑头在温度为 0-5时 呈现出与支架主体平齐的片状结构， 在人体温度时回复为记忆的向支架主体轴线方向弯曲 的片状结构 ； 所述后端支撑包括设置在每个波谷形钛镍记忆合金支架 (12) 顶端且向外延 伸的钛镍记忆合金后端支撑头 (3) ； 所述后端支撑头在温度为 0-5时呈现出与支架主体 平齐的片状结构， 在人体温度时回复为记忆的向支架主体轴线方向弯曲的片状结构。 2. 根据权利要求 1 所述的钛镍记忆合金椎体扩张支架， 其特征在于 ： 所述前端支撑头 (2) 为环形片状结构 ； 所述后端支撑头 (3) 为环形片状结构。 3. 根据权利要求 1。
5、 或 2 所述的钛镍记忆合金椎体扩张支架， 其特征在于 ： 所述前端支 撑头 (2) 与波峰形钛镍记忆合金支架 (11) 顶端之间设置有过渡支架 (4) ； 所述后端支撑头 (3) 与波谷形钛镍记忆合金支架 (12) 顶端之间设置有过渡支架 (4)。 权 利 要 求 书 CN 202537630 U 2 1/3 页 3 一种钛镍记忆合金椎体扩张支架 技术领域 0001 本实用新型属医疗器械技术领域， 涉及一种椎体扩张支架， 特别涉及一种用钛镍 记忆合金材料制作的椎体扩张支架。 背景技术 0002 椎体扩张是脊柱骨科临床中的一种手术形式， 主要针对骨质疏松、 压缩性椎体骨 折行使的手术方式。目前。
6、临床上应用的扩张方法是通过微创手术， 利用液压球囊的外力作 用对椎体松质骨挤压， 在椎体内形成空腔， 将椎体复位到生理高度， 液压球囊使椎体形成空 腔后再注入骨水泥。 而因骨水泥渗漏发热会引起灾难性的脊髓、 神经根以及椎旁血管灼伤、 骨水泥肺栓塞等一系列并发症， 造成手术失败。 发明内容 0003 本实用新型目的是提供一种钛镍记忆合金椎体扩张支架， 其解决了椎体复位和临 床手术中因骨水泥渗漏发热而引起的灾难性的脊髓、 神经根以及椎旁血管灼伤、 骨水泥肺 栓塞等一系列并发症的技术问题。 0004 本实用新型的技术方案是 ： 0005 一种钛镍记忆合金椎体扩张支架， 包括支架主体、 前端支撑和后端。
7、支撑， 所述支架 主体由三个或四个波峰形钛镍记忆合金支架 11 以及相同数量的波谷形钛镍记忆合金支架 12 依次交错连接且首尾闭合而成 ； 所述支架主体在温度为 0-5时呈现细直圆管状， 在人 体温度时回复为记忆的蚕茧状 ； 所述前端支撑包括设置在每个波峰形钛镍记忆合金支架 11 顶端且向外延伸的钛镍记忆合金前端支撑头 2 ； 所述前端支撑头在温度为 0-5时呈现 出与支架主体平齐的片状结构， 在人体温度时回复为记忆的向支架主体轴线方向弯曲的片 状结构 ； 所述后端支撑包括设置在每个波谷形钛镍记忆合金支架 12 顶端且向外延伸的钛 镍记忆合金后端支撑头 3 ； 所述后端支撑头在温度为 0-5时。
8、呈现出与支架主体平齐的片 状结构， 在人体温度时回复为记忆的向支架主体轴线方向弯曲的片状结构。 0006 上述前端支撑头 2 为环形片状结构 ； 所述后端支撑头 3 为环形片状结构。 0007 上述前端支撑头 2 与波峰形钛镍记忆合金支架 11 顶端之间设置有过渡支架 4 ； 所 述后端支撑头 3 与波谷形钛镍记忆合金支架 12 顶端之间设置有过渡支架 4。 0008 本实用新型的有益效果为 ： 0009 1. 在可控的温度条件下， 通过微创通道植入压缩椎体内， 植入时简捷方便。 0010 2. 钛镍记忆合金椎体支架设计方案科学易行， 结构简单， 操作方便， 安全可靠， 达 到了临床要求的目的。
9、。 0011 3. 钛镍记忆合金椎体扩张支架具有良好的生物相容性、 强度高、 比重低、 耐疲劳、 耐腐蚀、 耐磨损、 无磁性、 无毒副作用等优点， 可长期植入椎体。 0012 4. 钛镍记忆合金椎体扩张支架在人体温度下回复记忆的蚕茧状， 在气囊形成的腔 体内圆周壁上分布均匀的弹性张力， 形成对腔体的整体支撑， 将压缩椎体支撑复位。 腔体两 说 明 书 CN 202537630 U 3 2/3 页 4 端不受力， 不会对椎弓根造成损伤。 0013 5. 钛镍记忆合金椎体支架设置有过渡支架， 可保证支架主体向支撑头的平滑过 渡。 0014 6. 钛镍记忆合金椎体扩张支架在腔体内圆周壁上分布均匀的弹。
10、性张力保证了压 缩塌陷的椎体复位后的支撑及受力缓冲， 并在支撑的空腔内置入人造骨粉或其他高分子可 吸收材料， 满足骨折椎体在愈合期的支撑受力的需要。 0015 7. 钛镍记忆合金椎体成形支架的植入， 解决了球囊复位空腔注入骨水泥时造成骨 水泥渗漏发热引起灾难性的脊髓、 神经根以及椎旁血管灼伤、 骨水泥肺栓塞等一系列并发 症。 附图说明 0016 图 1 是本实用新型支架在 0-5时的状态示意图 ； 0017 图 2 是图 1 的俯视图 ； 0018 图 3 是本实用新型支架在人体温度时的状态示意图 ； 0019 图 4 是图 3 的俯视图 ； 0020 图 5 是图 3 的展开图 ； 0021。
11、 图 6 是液压球囊在椎体内扩张形成的空腔 ； 0022 图 7 是扩张支架在 0-5时植入椎体的状态 ； 0023 图 8 是扩张支架在人体温度时在椎体内扩张后的状态。 0024 附图标记 ： 11- 波峰形钛镍记忆合金支架， 12- 波谷形钛镍记忆合金支架， 2- 钛镍 记忆合金前端支撑头， 3- 后端支撑头， 4- 过渡支架。 具体实施方式 0025 本实用新型钛镍记忆合金椎体扩张支架， 包括支架主体、 前端支撑和后端支撑， 支 架主体四个波峰形钛镍记忆合金支架11以及四个波谷形钛镍记忆合金支架12依次交错连 接且首尾闭合而成 ； 支架主体在温度为 0-5时呈现细直圆管状， 在人体温度时。
12、回复为记 忆的蚕茧状 ； 前端支撑包括设置在每个波峰形钛镍记忆合金支架 11 顶端且向外延伸的钛 镍记忆合金前端支撑头 2 ； 前端支撑头在温度为 0-5时呈现出与支架主体平齐的片状结 构， 在人体温度时回复为记忆的向支架主体轴线方向弯曲的片状结构 ； 后端支撑包括设置 在每个波谷形钛镍记忆合金支架 12 顶端且向外延伸的钛镍记忆合金后端支撑头 3 ； 后端支 撑头在温度为 0-5时呈现出与支架主体平齐的片状结构， 在人体温度时回复为记忆的向 支架主体轴线方向弯曲的片状结构。为了加工方便， 前端支撑头 2 和后端支撑头 3 最好采 用环形片状结构 ； 必要时， 前端支撑头 2 与波峰形钛镍记忆。
13、合金支架 11 顶端之间可设置有 过渡支架 4 ； 后端支撑头 3 与波谷形钛镍记忆合金支架 12 顶端之间设置有过渡支架 4。 0026 在椎体后凸成形手术中， 向骨折椎体插入可膨胀的球囊， 通过对球囊冲水扩张进 行压缩体复位， 并使压缩体内形成空腔。将钛镍记忆合金椎体扩张支架制做为如图 1 所示 的细直圆管状， 记忆的形状为如图3所示的蚕茧状， 在可控的温度(0-5)条件下通过微创 通道植入压缩体空腔内， 在人体温度下 (27-33 ) 管状支架整体打开， 回复为记忆的蚕茧 状， 在气囊形成的腔体内圆周壁上分布均匀的弹性张力， 形成对腔体的整体支撑， 将压缩椎 说 明 书 CN 202537630 U 4 3/3 页 5 体支撑复位， 达到正常的生理高度。形成的腔体两端不受力， 不会对椎弓根造成损伤。 0027 钛镍记忆合金椎体扩张支架在腔体内圆周壁上分布均匀的弹性张力保证了压缩 塌陷的椎体复位后的支撑及受力缓冲， 在空腔内人骨再生或置入其他高分子可吸收材料， 满足骨折椎体在愈合期的支撑受力的需要。 说 明 书 CN 202537630 U 5 1/2 页 6 图 1 图 2 图 3 图 4 图 5 说 明 书 附 图 CN 202537630 U 6 2/2 页 7 图 6 图 7 图 8 说 明 书 附 图 CN 202537630 U 7 。