光学套管针系统.pdf

《光学套管针系统.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《光学套管针系统.pdf（18页完整版）》请在专利查询网上搜索。

1、(10)申请公布号 CN 103889349 A (43)申请公布日 2014.06.25 CN 103889349 A (21)申请号 201280051525.7 (22)申请日 2012.10.16 61/548,428 2011.10.18 US A61B 17/34(2006.01) A61B 17/02(2006.01) A61B 17/94(2006.01) A61B 19/00(2006.01) A61M 25/01(2006.01) (71)申请人 柯惠 LP 公司 地址 美国马萨诸塞州 (72)发明人 格雷戈里菲施沃格特 (74)专利代理机构 北京金信立方知识产权代理 有限。

2、公司 11225 代理人 黄威 董领逊 (54) 发明名称 光学套管针系统 (57) 摘要 一种包括细长闭塞器构件的光学套管针系 统， 所述细长闭塞器构件具有第一直径。 所述细长 闭塞器构件具有远侧区域， 所述远侧区域具有直 径与细长闭塞器构件的第一直径基本相等的第一 直径段。细长闭塞器构件具有直径小于第一直径 的第二直径段。光学套管针系统还包括连接到细 长闭塞器构件的远侧区域的光学构件， 从而使光 学构件包封细长闭塞器构件的第二直径段和第一 直径段的至少一部分。贯通细长闭塞器构件的纵 向镗孔配置成接收内窥镜。 (30)优先权数据 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2014.04.18 (。

3、86)PCT国际申请的申请数据 PCT/US2012/060392 2012.10.16 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2013/059175 EN 2013.04.25 (51)Int.Cl. 权利要求书 2 页 说明书 6 页 附图 9 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书6页 附图9页 (10)申请公布号 CN 103889349 A CN 103889349 A 1/2 页 2 1. 一种光学套管针系统， 包括 ： 细长闭塞器构件， 其具有第一直径， 所述细长闭塞器构件具有远侧区域， 所述远侧区域 具有第一直径段和第二直径段， 。

4、所述第一直径段具有与所述细长闭塞器构件的所述第一直 径基本相等的直径， 所述第二直径段具有小于所述第一直径的直径 ； 以及 光学构件， 其连接到所述细长闭塞器构件的远侧区域， 使得所述光学构件包封所述细 长闭塞器构件的所述第二直径段和所述第一直径段的至少一部分。 2. 根据权利要求 1 所述的光学套管针系统， 进一步包括插管组件。 3. 根据权利要求 2 所述的光学套管针系统， 其中所述细长管状构件配置成插入所述插 管组件中。 4. 根据权利要求 1 所述的光学套管针系统， 其中所述光学构件从所述管状构件的最远 侧端向远侧延伸。 5. 根据权利要求 1 所述的光学套管针系统， 其中所述细长管状。

5、构件限定了纵向镗孔。 6. 根据权利要求 5 所述的光学套管针系统， 其中所述纵向镗孔配置成接收内窥镜。 7. 根据权利要求 6 所述的光学套管针系统， 其中所述光学构件至少部分透明以容许借 助所述内窥镜显现组织。 8. 根据权利要求 1 所述的光学套管针系统， 其中所述光学构件限定了相对于纵向轴线 倾斜布置的内斜面。 9. 根据权利要求 8 所述的光学套管针系统 ,， 其中所述内斜面配置且定尺寸为由内窥 镜的远侧端的最外周接合。 10. 根据权利要求 8 所述的光学套管针系统， 其中所述内斜面提供内窥镜的远侧端与 光学构件之间的气隙。 11. 根据权利要求 1 所述的光学套管针系统， 其中所。

6、述光学构件配置成在组织平面之 间剖割而无需切断或切割组织。 12. 根据权利要求 1 所述的光学套管针系统， 其中所述光学构件在其最远侧端处限定 了圆形导向结。 13. 根据权利要求 1 所述的光学套管针系统， 其中所述光学构件的外表面的中央段包 括一对完全相对的、 大体凸形的表面。 14. 根据权利要求 13 所述的光学套管针系统， 其中所述光学构件的外表面的中央段进 一步包括在所述一对完全相对的、 大体凸形的表面之间沿周向定位的一对完全相对的、 大 体凹形的表面。 15. 根据权利要求 1 所述的光学套管针系统， 其中所述细长管状构件包括在近侧区域 的壳体， 所述壳体包括开口和邻近所述开口。

7、用来接收和提供内窥镜的固位的观测仪器固位 构件。 16. 根据权利要求 1 所述的光学套管针系统， 其中所述光学构件成型到所述管状构件 的远侧区域， 使得所述光学构件的外表面具有与细长管状闭塞器构件的外径基本相同的直 径。 17. 根据权利要求 1 所述的光学套管针系统， 其中所述光学构件是中空的。 18. 根据权利要求 1 所述的光学套管针系统， 其中所述第二直径段包括至少一个空隙， 并且其中所述光学构件包封所述至少一个空隙的至少一部分。 权 利 要 求 书 CN 103889349 A 2 2/2 页 3 19. 根据权利要求 1 所述的光学套管针系统， 其中光学构件通过成型到所述细长闭塞。

8、 器构件的所述远侧区域而连接到所述细长闭塞器构件的所述远侧区域。 20. 一种光学套管针系统， 包括 ： 细长闭塞器构件， 在其远侧端处具有光学构件， 其中所述光学构件的外表面的中央段 包括一对完全相对的、 大体凸形的表面， 并且其中所述光学构件的所述外表面的所述中央 段进一步包括在所述一对完全相对的、 大体凸形的表面之间沿周向定位的一对完全相对 的、 大体凹形的表面。 21. 根据权利要求 20 所述的光学套管针系统， 其中所述光学构件配置成在组织平面之 间剖割而无需切断或切割组织。 22. 根据权利要求 20 所述的光学套管针系统， 其中所述光学构件在其最远侧端处限定 了圆形导向结。 权 。

9、利 要 求 书 CN 103889349 A 3 1/6 页 4 光学套管针系统 0001 相关申请的交叉引用 0002 本申请要求享有递交于 2011 年 10 月 18 日的、 序号为 61/548,428 的美国临时专 利申请的利益和优先权， 其整个内容通过引用合并于此。 技术领域 0003 本公开涉及用于穿过身体组织剖割的套管针系统。更具体地， 本公开涉及光学无 刃套管针系统。 背景技术 0004 内窥镜检查和腹腔镜检查的微创操作已经被用来在患者体内引入医疗装置， 并且 用来观察患者解剖构造的各部分。 通常， 为了观察所期望的解剖部位， 外科医生可将内窥镜 插入患者体内来呈现解剖部位的。

10、图像。在内窥镜手术操作中， 可通过从皮肤中小的进入伤 口插入的狭窄内窥镜管 （插管） 而在身体任何中空器官和组织内执行手术。在腹腔镜检查操 作中， 通过小切口 （通常为大约 0.5cm 到大约 1.5cm） 来执行腹部手术操作。 发明内容 0005 根据示例实施例， 本发明可涉及光学套管针系统， 其包括 ： 具有第一直径的细长 闭塞器构件， 所述细长闭塞器构件具有远侧区域， 所述远侧区域具有第一直径段和第二直 径段， 所述第一直径段具有与细长闭塞器构件的第一直径基本相等的直径， 所述第二直径 段具有小于所述第一直径的直径 ； 以及光学构件， 所述光学构件连接到细长闭塞器构件的 远侧区域， 使得。

11、所述光学构件包封细长闭塞器构件的第二直径段和第一直径段的至少一部 分。 光学套管针系统还可包括插管组件。 细长管状构件可配置成用来插入所述插管组件中。 0006 有益地， 所述光学构件从管状构件的最远侧端向远侧延伸。细长管状构件可限定 纵向镗孔。 所述纵向镗孔可配置成接收内窥镜。 细长管状构件可包括位于近侧区域的壳体， 所述壳体包括开口和邻近所述开口用来接收和提供内窥镜固位的观测仪器固位构件。 所述 光学构件可至少部分地透明从而容许借助内窥镜显现组织。 所述光学构件可限定相对于纵 向轴线倾斜布置的内斜面。所述内斜面可配置并定尺寸为由内窥镜的远侧端的最外周接 合。内斜面可提供内窥镜的远侧端和光学。

12、构件之间的气隙。 0007 光学构件可配置成在组织平面之间剖割， 而无需切断或切割组织。光学构件可在 其最远侧端处限定圆形导向结 （rounded guiding nub） 。所述光学构件的外表面的中央段 可包括一对完全相对的、 大体凸形的表面。所述光学构件的外表面的中央段还可包括一对 完全相对的、 大体凹形的表面， 所述一对完全相对的、 大体凹形的表面在所述一对完全相对 的、 大体凸形的表面之间沿周向定位。 所述光学构件可成型到所述管状构件的远侧区域， 使 得光学构件的外表面具有与细长管状闭塞器构件的外径基本相同的直径。 所述光学构件可 以是中空的。 0008 在多种实施例中， 所述第二直径。

13、段可包括至少一个空隙， 并且所述光学构件可包 说 明 书 CN 103889349 A 4 2/6 页 5 封至少一个空隙的至少一部分。所述光学构件可通过成型 （例如， 包覆成型） 到细长闭塞器 构件的远侧区域而与细长闭塞器构件的远侧区域连接。根据示范实施例， 本发明可涉及光 学套管针系统， 所述光学套管针系统包括细长闭塞器构件， 在所述细长闭塞器构件的远侧 端具有光学构件， 其中所述光学构件的外表面的中央段包括一对完全相对的、 大体凸形的 表面， 并且其中所述光学构件的外表面的中央段进一步包括一对完全相对的、 大体凹形的 表面， 所述一对完全相对的、 大体凹形的表面在所述一对完全相对的、 大。

14、体凸形的表面之间 沿周向定位。 所述光学构件可配置成在组织平面之间剖割， 而无需切断或切割组织。 所述光 学构件可在其最远端处限定圆形导向结。所述细长管状构件可包括位于近侧区域的壳体， 所述壳体包括开口和邻近所述开口用来接收和提供内窥镜固位的观测仪器固位构件。 附图说明 0009 本发明上述的以及其他方面、 特征和优点将通过结合附图的下述详细描述变得更 加明显， 其中 ： 0010 图 1 是依照本公开的示范实施例的光学套管针 （例如， 视觉闭塞器 （visual obturator） ） 系统的分解立体图， 其示出了光学进入设备和插管组件 ； 0011 图 2 是依照图 1 的实施例的光学套。

15、管针系统的完全装配立体图 ； 0012 图 3 是依照图 1-2 的实施例的光学套管针的光学构件的放大立体图 ； 0013 图 4 是图 1 的光学构件的俯视图 ； 0014 图 5 是图 3 的光学构件的轴向视图 ； 0015 图 6 是相对于图 4 的俯视图径向偏移 90的光学构件的侧视图 ； 0016 图 6A 是图 6 的光学构件的在其近似纵向中点处取得的前剖视图 ； 0017 图 6B 是图 2 的光学套管针系统的细长管状构件远侧端区域和光学构件的剖视 图 ； 0018 图6C是其中安置内窥镜的图6B的光学进入设备的细长管状构件远侧端区域和光 学构件的剖视图 ； 0019 图 7 是。

16、图 1 的完全装配的光学套管针系统的后视立体图 ； 0020 图 8 是图 1 的光学进入设备的闭塞器壳体的观察仪器固位构件的立体图 ； 0021 图 9 是图 2 的插管组件的盖子的俯视图 ； 0022 图 10 是插管组件的盖子的剖视图 ； 0023 图 11 是图 1 的插管组件的盖子的立体图 ； 0024 图 12 是图 1 的插管组件的器械密封件的立体图 ； 0025 图 13 是图 1 的插管组件的器械密封件的剖视图 ； 以及 0026 图 14 是示出安置于光学进入设备内并且进入身体组织的内窥镜的立体图。 具体实施方式 0027 现在将参考附图详细描述本公开的特定实施例， 然而，。

17、 需要理解的是， 公开的实施 例仅是本公开的示范性的实施例并且可以以多种形式体现。 没有详细描述公知的功能或构 造以避免不必要的细节模糊本公开。所以， 此处公开的具体的结构的和功能的细节不被解 释为限制性的， 而仅作为权利要求的基础以及作为代表性的基础用来教导本领域技术人员 说 明 书 CN 103889349 A 5 3/6 页 6 以实质上任何恰当详细结构的方式不同地使用本公开。 同样的附图标记在贯穿附图描述中 指代相同的或对应的元件。 0028 在本文中使用时， 术语 “远侧” 是指较远离用户的器械的部分或其部件， 而术语 “近 侧” 是指较接近用户的器械的部分或其部件。 0029 本发。

18、明， 依照其多个示范实施例， 可涉及光学套管针系统， 其通过解剖的， 例如， 腹 部的壁来提供通向体腔的入口。应该注意， 为了论述的目的， 在此处， 术语 “光学套管针系 统” 常常与术语 “视觉闭塞器系统” 同义使用。有益地， 本发明的光学套管针系统， 依照其多 个示范实施例， 提供了无需切断或切割组织的而是通过在手术操作中分离组织平面的进入 方式。而且， 本发明的光学套管针系统， 依照其多个示范实施例， 可在身体组织纤维分离时 提供身体组织纤维的可视化， 从而通过提供位于闭塞器的远侧端处的透明光学构件而容许 受控的穿越体壁。 0030 参考图 1 至图 14， 根据本发明的示范实施例， 描。

19、述了光学套管针系统， 例如， 视觉 闭塞器系统。视觉闭塞器意图用来在内窥镜检查 （例如， 腹腔镜检查） 手术操作中分离组织 平面， 而且， 特定地适合手术操作中腹部内衬 （abdominal lining） 的钝器解剖。视觉闭塞 器适于接收内窥镜从而容许在视觉闭塞器向手术部位插入和推进的过程中观察组织。 0031 依照显示的示范实施例， 视觉闭塞器系统 10 包括闭塞器组件 11 和至少部分地接 收闭塞器组件 11 的插管组件 100。闭塞器组件 11 包括布置为与细长闭塞器构件 14 机械协 作并限定纵向轴线 “A-A” 的闭塞器壳体 12。细长闭塞器构件 14 从细长闭塞器壳体 12 向远。

20、 侧延伸。 0032 细长闭塞器构件 14 包括坚硬的， 例如， 金属制的闭塞器轴 18， 通过例如， 包覆成型 连接到细长闭塞器构件 14， 在其近侧端处连接到闭塞器壳体 12 以及在其远侧端处连接到 光学构件 20。如图 3-6 所示， 光学构件 20 包括近侧段 22、 中央段 24 以及防止损伤的导向 结 26。光学构件 20 具有中空内部。如图 6C 所示， 使得内窥镜的远侧观察尖端与光学构件 20 内的倾斜的 / 被削角的表面接合， 如下文将要说明的。参考图 3-6， 虚构线 28 （显示以用 来说明曲率） 可描绘出近侧段 22 和中央段 24 之间的边界。 0033 参考图 4，。

21、 图示了光学构件 20 的俯视图。如图所述， 近侧段 22 包括一对完全相对 的凸面 222。中央段 24 包括一对完全相对的凹面 242。从中央段 24 向远侧延伸的防止损 伤的导向结26一般是圆柱形， 并且包括圆形端262。 圆形端262限定了曲率半径， 所述曲率 半径定尺寸为防止损伤组织。此外， 如与代表锥形的虚构线 29 联合显示的， 光学构件 20 的 近侧段 22 以及防止损伤的导向结 26 这两者的一部分均在所述锥形的尺寸之外。 0034 参考图 5， 光学构件 20 的端视图或轴向视图图示出导向结 26 的圆形轮廓、 中央段 241 的椭圆形轮廓， 以及近侧段 22 的圆形轮廓。

22、。 0035 参考图 6， 图示出光学构件 20 的侧视图。此侧视图相对于图 4 的俯视图径向偏移 90。如图所示， 光学构件 20 的近侧段 22 进一步包括一对完全相对的、 一般为线性的和 / 或凸形的外表面 224。中央段 24 还包括一对相对的、 凸形的外表面 244。这样， 光学构件 20 的中央段 24 包括一般为凹形的表面 242（图 4） 和围绕光学构件 20 周向间隔的一般为凸形 的表面 244（图 6） 。以这种方式， 光学构件 20 可具有 “海豚鼻” 或 “抛物线式” 的形状。此 外， 与图 6 中代表锥形的虚构线联合显示的， 光学构件 20 的近侧段 22、 中央段 。

23、24 以及防止 损伤的导向结 26 的一部分均在所述锥形的尺寸之外。 说 明 书 CN 103889349 A 6 4/6 页 7 0036 图 6A 是光学构件 20 的在其近似纵向中点处取得的前剖视图。该图图示了光学构 件 20 包括圆形外表面 31， 圆形外表面 31 在使用时用来帮助沿着组织平面分离组织。 0037 防止损伤的导向结26容许在组织内的预成型的开口 （例如， 预切割解剖刀切口） 内 初始插入， 并且促进光学构件 20 在组织层之间推进从而逐渐剖割组织， 而无需任何的组织 切断或切割。在初始插入和继续的远侧插入之后， 中央段 24 和近侧部 22 通过进一步剖割 组织平面，。

24、 例如通过光学构件的圆形外表面 31 在其时钟运动期间分离组织平面， 而继续逐 渐地扩大组织内的开口。 0038 参考图 6B 和图 6C， 光学构件 20 可由聚合材料 （例如， 勒克森聚碳酸酯纤维 （LEXAN） ） 制成， 并且透明， 或者至少半透明， 从而容许光线通过。 在装配过程中， 光学构件20 可包覆成型到金属制的闭塞器轴 18 之上从而连接各部件。特别地， 闭塞器轴 18 包括远侧 轴段， 其相对于纵向轴线 A-A 径向向内悬置。光学构件 20 被成型为包封远侧轴段并且在聚 合材料固化时被紧固到闭塞器轴 18。光学构件 20 限定内倒角或倾斜的表面 201， 其相对于 纵向轴线。

25、 A-A 倾斜布置。倒角的表面 201 与内窥镜 （见图 6C） 的远侧端的最外周直接接合， 这样， 从内窥镜区域且在外周内为径向传递的光在被倒角或倾斜的表面 201 接收到之前穿 过气隙。光学构件 20 容许光线通过从而在穿过组织插入和 / 或推进视觉闭塞器系统 10 的 过程中能够观察 （通过内窥镜） 邻近光学构件 20 的组织。 0039 闭塞器组件 11 的闭塞器壳体 12 包括开口 160（图 7） 和邻近开口 160 的观察仪器 固位构件 170（在图 8 中分离显示） 。观察仪器固位构件 170 由弹性材料制成， 并且限定了 用来接收内窥镜的中央开口 172 和从中央开口 172。

26、 向外延伸的四个径向狭缝 174。径向狭 缝 174 容许在内窥镜插入时观察仪器固位构件 170 的弯曲并且容许中央开口 172 的扩大。 观察仪器固位构件 170 适于以摩擦接合的方式与内窥镜的外表面接合从而帮助保持内窥 镜在闭塞器组件 11 内的相对定位。 0040 重新参考图 1， 视觉闭塞器系统 10 的插管组件 100 可包括限定了纵向轴线 “B-B” 的透明的细长部 102 以及盖子 110。盖子 110 包围器械密封件 130 以及零闭合密封件 （zero-closure seal） 150。器械密封件 130 布置于零闭合密封件 150 的近侧。 0041 盖子 110 配置成。

27、机械接合细长部 102 的近侧部并且帮助将器械密封件 130 以及零 闭合密封件 150 保持在插管壳体内。参考图 9， 盖子 110 包括外周边 116 以及具有直径 D1 的孔 120。斜坡段 124 将外周边 116 与孔 120 相互连接。此外， 孔 120 限定在垂直的内侧壁 122（图 10） 之间。盖子 110 还包括在其上的一对槽口 126 和一对接合部 127。槽口 126 和 接合部 127 配置成分别与布置于闭塞器构件 14 上的一对凸起 23 和一对闩锁 19（见图 1） 机械接合。参考图 1， 闩锁 19 上的按钮 27 延伸穿过闭塞器壳体 12 内的开口 21， 使。

28、得用户 能够选择性地将闭塞器锁定到插管组件100以及将闭塞器从插管组件100解锁 （例如， 通过 推动按钮 27， 这样使闩锁 19 的近侧端接合盖子 110 的接合部 127。 ） 0042 现参考图 12 和图 13， 器械密封件 130 包括弹性隔膜密封件 130b， 弹性隔膜密封件 130b 包覆成型到硬质塑料插入物 130a 上。硬质塑料插入物 130a 包括水平表面 132、 第一 垂直、 环形壁 134 和第二垂直、 环形壁 136。环形壁 134 的内垂直表面 134a 限定了直径 D2。 环形壁 136 的内垂直表面 136a 限定了直径 D3。此外， 器械密封件 130 的。

29、弹性隔膜密封件 130b 限定了布置于环形壁 136 内的水平表面 138。弹性隔膜密封件 130b 包括具有直径 D4 的孔 139。盖子的孔 120 的直径 D1 小于环形壁 136 的直径 D3。因而， 在插入时， 闭塞器构 说 明 书 CN 103889349 A 7 5/6 页 8 件 14 只能接触水平表面 138 以及限定了器械密封件 130 的孔 139 的壁。 0043 器械密封件 130 还包括从水平表面 132 向下悬置的唇缘 140。唇缘 140 接合壳体 上的对应的定位凹槽 （detent） （未显示） ， 这样， 器械密封件 130 不能旋转运动 （例如， 绕纵 向。

30、轴线 “B-B” ） 或径向运动 （例如， 关于纵向轴线 “B-B” 横向地） 。此外， 当装配插管组件 100 时， 器械密封件 130 夹紧到壳体 102 的一部分， 从而防止器械密封件 130 的轴向运动 （例如， 沿着纵向轴线 “B-B” ） 并且进一步防止器械密封件 130 的旋转运动和径向运动。 0044 使用时， 视觉闭塞器系统 10 的闭塞器组件 11 至少部分地引入插管组件 100 内， 而 闭塞器构件 14 延伸穿过器械密封件 130 的孔 139 并穿过零闭合密封件 150。在患者体内 的初始切口是通过例如解剖刀完成的。装配好的视觉闭塞器系统 10 安置于初始切口内并 且。

31、抵靠目标组织， 例如， 腹部衬里。如上所讨论， 内窥镜通过闭塞器组件 11 插入， 从而使内 窥镜的远侧观察端定位成抵靠透明光学构件 20 的倒角面上。内窥镜可通过观察仪器固位 构件 170 而保持在闭塞器组件 11 内的该相对位置处。当闭塞器构件 14 从器械密封件 130 的孔 139 穿过时 （当纵向轴线 “A-A” 与纵向轴线 “B-B” 基本地对准时或者当纵向轴线 “A-A” 与纵向轴线 “B-B” 不对准 （例如， 与其间隔开和 / 或成角度） 时） ， 器械密封件 130 的唯一的 能够运动的部分是邻近孔 139 并且在环形壁 136 的垂直表面 136a 内径向布置的水平表面 。

32、138。器械密封件 130 的其他部分 （包括硬质塑料插入物 130a 和从硬质塑料插入物 130a 向 外布置的弹性隔膜密封件 130b 的部分） 不能关于孔 139 运动。 0045 如上所述， 光学构件 20 相对于组织被操纵， 由此防止损伤的导向结 26 接合组织， 并且与凹形的和 / 或凸形的外表面 244 结合， 逐渐剖割或分离组织从而得以接近下面的腔 体。在插入过程中， 用内窥镜观察邻近光学构件 20 的组织。之后， 视觉闭塞器可从插管组 件 100 移除。可在插管组件 100 内引入器械来执行手术操作。 0046 现在将要讨论将光学构件 20 形成 （例如， 包覆成型） 到细长。

33、闭塞器构件 14 的远侧 区域 205 的方法。在示范实施例中， 光学构件 20 成型以包封细长闭塞器构件 14 的远侧端 部的区域。 例如， 光学构件20可成型以包封细长闭塞器构件14的第一或较大的直径段203 以及相对于第一或较大的直径段 203 向远侧定位的第二和减小的直径段 201。另外， 光学 构件 20 可成型以包封细长闭塞器构件 14 的至少一个或多个空隙。在实施例中， 可以利用 任何适合的材料， 例如， 优选透明的但是至少半透明或半透的从而使得至少一些光从其中 透射， 用来形成如上所述的光学构件 20。在实施例中， 光学构件 20 的材料， 在制造过程中， 可以是熔化形式从而其。

34、可流入所示的布置， 例如， 流入由第一或较大的直径段 203 以及第 二或减小的直径段 201 所限定的空间内以及流入细长闭塞器构件 14 的至少一个空隙 207。 有益地， 光学构件 20 可被成型到细长闭塞器构件 14 的远侧区域， 使得光学构件 20 的外表 面具有与细长闭塞器构件 14 的外径基本相同的直径。如此， 光学构件 20 的外表面与细长 闭塞器构件 14 的外表面之间的过渡是平滑的。该过渡的平滑性可为通过例如插管密封件 插入提供更大的方便。 0047 一个或多个空隙 207 可具有任何形状， 例如， 图 6B 和图 6C 中所示的半环形。另外 地或可选地， 空隙 207 可具。

35、有环形或任何其他合适的形状。同样， 空隙 207 可定位成使其延 伸至细长闭塞器构件 14 的最远侧边缘， 例如， 如图 6B 和图 6C 中所示。另外地或可选地， 一 个或多个空隙 207 可定位成使其不延伸至细长闭塞器构件 14 的最远侧边缘， 而是空隙 207 可具有其本身的相对于细长闭塞器构件 14 的最远侧端是近侧的最远侧边缘。 说 明 书 CN 103889349 A 8 6/6 页 9 0048 在实施例中， 闭塞器构件 20 的材料的至少一部分被成型为延伸进入在减小的或 第二直径段201近侧的细长管状构件14的第一或较大的直径段203。 这可通过使用具有形 成光学构件20的外表。

36、面形状的形状的模具并且通过使用延伸穿过细长闭塞器构件14的工 具销 （未显示） 来完成。工具销的最远侧端部具有形成光学构件 20 的中空内部的形状的形 状。工具销还可包括第二表面， 所述第二表面相对于最远侧端部位于近侧并且是成角度的 从而形成光学构件 20 的倒角的或倾斜的表面 201。 0049 在实施例中， 制造带有其不同直径的区域以及其一个或多个空隙 207 的包覆成型 的光学构件 20 的方法， 在光学构件 20 和细长闭塞器构件 14 之间提供了改进的旋转阻力。 另外， 其确保在旋转方向和轴向方向均需要很强的力来使光学构件 20 从管状构件 14 的端 部脱离。由于光学构件 20 的。

37、材料在管状构件 14 的第一或较大的直径段 203 内成形， 需要 由靠着光学构件 20 的倒角面的手术器械施加的用来将光学构件 20 推离细长管状构件 20 的力非常大。在其他实施例中， 光学构件 20 可通过任何其它适合的常规手段， 例如， 粘合 剂、 胶结剂、 螺旋连接、 卡口联接 （bayonet coupling） 、 搭扣配合布置等等， 来连接到细长管 状构件 14。 0050 依照其多种实施例， 本发明的光学套管针系统与常规的套管针系统相比可提供多 种优点。例如， 常规的套管针可包括具有用于穿透体腔的锋利尖端的闭塞器。当使用具有 锋利尖端的闭塞器时， 除了可能存在的安全顾虑 （例。

38、如， 无意地刺破组织） 之外， 这种常规的 套管针可能需要复杂的机械布置来防止无意地刺破， 由此增加了装置中部件的数量， 增加 了制造和装配装置所需的时间， 增加了使用期间装置可能发生故障的方式的数量， 提高了 装置的成本， 等等。 例如， 一个普遍使用的用来防止锋利尖端无意地切断组织的布置是可伸 缩的防护罩， 其在不使用时覆盖闭塞器的锋利尖端。 依照其多种实施例， 本发明的闭塞器套 管针系统， 可提供在其远侧端处只有圆形和无刃表面的闭塞器， 从而， 即使闭塞器的远侧端 无意地接触到组织， 圆形和无刃表面不切断组织， 而且实际上不能切断组织。 依照其多种实 施例， 本发明的光学套管针系统还可提。

39、供与常规套管针相比具有更少部件的布置， 从而提 供了降低装置复杂性、 简化其制造、 减少其成本并改进其可靠性的可能性。 0051 尽管此处显示并描述了本公开的多种实施例， 对本领域的技术人员而言显而易见 的是， 这些实施例只以范例的形式提供。众多变化、 改变、 和替换将在不偏离本公开的情况 下被本领域技术人员想到。因此， 意图是本发明仅由所附权利要求的精神和范围限制。 说 明 书 CN 103889349 A 9 1/9 页 10 图 1 说 明 书 附 图 CN 103889349 A 10 2/9 页 11 图 2 说 明 书 附 图 CN 103889349 A 11 3/9 页 12 。

40、图 3 图 4 说 明 书 附 图 CN 103889349 A 12 4/9 页 13 图 5 图 6 说 明 书 附 图 CN 103889349 A 13 5/9 页 14 图 6A 图 6B 图 6C 说 明 书 附 图 CN 103889349 A 14 6/9 页 15 图 7 图 8 图 9 说 明 书 附 图 CN 103889349 A 15 7/9 页 16 图 10 图 11 说 明 书 附 图 CN 103889349 A 16 8/9 页 17 图 12 图 13 说 明 书 附 图 CN 103889349 A 17 9/9 页 18 图 14 说 明 书 附 图 CN 103889349 A 18 。