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外科缝合器械.pdf

  • 上传人:111****112
  • 文档编号:8029362
  • 上传时间:2019-12-16
  • 格式:PDF
  • 页数:66
  • 大小:6.14MB
  • 摘要
    申请专利号:

    CN201280013104.5

    申请日:

    20120313

    公开号:

    CN103476348B

    公开日:

    20161102

    当前法律状态:

    有效性:

    有效

    法律详情:

    IPC分类号:

    A61B17/115

    主分类号:

    A61B17/115

    申请人:

    伊西康内外科公司

    发明人:

    F·E·谢尔顿四世,T·W·阿伦霍尔特,C·O·巴克斯特三世,M·S·奥尔蒂斯,K·R·莫迪,W·B·威森伯格二世,J·R·摩根,E·A·希贝,C·J·赫斯,J·E·杨,B·C·沃雷尔,C·J·沙尔,A·尤,E·G·奇坎,S·G·哈尔,G·W·约翰森,T·维登豪斯,K·J·施米德,A·O·津格曼,R·W·蒂姆,J·S·吉,D·J·穆莫,M·J·文德利,A·T·贝克曼,J·R·詹森,G·W·奈特,K·N·哈格蒂,J·K·鲁珀特

    地址:

    美国俄亥俄州

    优先权:

    61/452,432,13/181,768,13/181,827,13/181,801,13/181,779,13/181,774,13/181,807,13/181,786,13/181,831,13/181,836,13/181,842,13/181,798

    专利代理机构:

    北京市金杜律师事务所

    代理人:

    苏娟;李瑞海

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    内容摘要

    本发明提供了圆形缝合器械和砧座组件。所述砧座组件可具有可合拢的砧座支撑构件,所述砧座支撑构件可通过患者体内的开口而插入并随后张开以附接至砧座板组件,所述砧座板组件上具有缝钉成形表面。砧座支撑构件可附接至砧座板组件,使得当砧座组件联接至圆形缝合器的缝合头部时,缝钉成形表面与支撑在缝合头部中的缝钉基本上对齐。本发明公开了多种不同的砧座支撑构件和砧座板组件。

    权利要求书

    1.一种用于外科缝合器械的砧座组件,包括:多个砧座板,所述多个砧座板活动地联接在一起,以在合拢取向和张开取向之间选择性地运动,其中,当处于所述张开取向时,所述多个砧座板形成基本上平面的砧座板组件的至少一部分;砧座张开构件,所述砧座张开构件相对于所述多个砧座板被活动地支撑,并且能够在第一未致动位置至第二位置之间选择性地运动,在所述第二位置中,所述砧座张开构件使所述多个砧座板运动至所述张开取向,并且所述砧座张开构件具有至少两个砧座板部分,所述至少两个砧座板部分形成所述砧座板组件的一部分;以及组织刺穿末端部分。 2.根据权利要求1所述的砧座组件,其中所述多个砧座板包括:第一弓形砧座板区段;以及第二弓形砧座板区段,所述第二弓形砧座板区段被支撑以相对于所述第一弓形砧座板区段运动。 3.根据权利要求2所述的砧座组件,其中所述砧座张开构件具有一对沿直径相对的砧座板部分,当所述砧座张开构件处于所述第二位置时,所述一对沿直径相对的砧座板部分在所述第一弓形砧座板区段与所述第二弓形砧座板区段的面对面的端部之间延伸,以形成所述基本上平面的砧座板组件。 4.根据权利要求1所述的砧座组件,其中所述砧座张开构件被支撑以相对于所述多个砧座板轴向行进,使得当所述砧座张开构件从所述第一未致动位置运动至所述第二位置时,所述砧座板从所述合拢取向径向向外运动至所述张开取向。 5.根据权利要求2所述的砧座组件,其中所述组织刺穿末端部分能够联接至外科圆形缝合器械的套管针。 6.根据权利要求1所述的砧座组件,其中所述多个砧座板包括:多个第一砧座部分,所述多个第一砧座部分每个均具有第一砧座板区段;以及多个第二砧座部分,所述多个第二砧座部分每个均具有第二砧座板区段,所述第一砧座部分和所述第二砧座部分相对于彼此被活动地支撑,使得当所述砧座张开构件处于所述第一未致动位置时,所述第一砧座部分和所述第二砧座部分处于合拢位置,并且当所述砧座张开构件处于所述第二位置时,所述第一砧座部分和所述第二砧座部分被保持在张开位置,使得所述第一砧座板区段和所述第二砧座板区段形成所述基本上平面的砧座板组件。 7.根据权利要求6所述的砧座组件,其中每个所述第二砧座部分被活动地容纳在两个相邻的所述第一砧座部分之间。 8.根据权利要6所述的砧座组件,其中每个所述第一砧座板区段中具有至少一个第一缝钉成形凹坑,并且其中每个所述第二砧座板区段中具有至少一个第二缝钉成形凹坑。 9.根据权利要求8所述的砧座组件,其中当所述第一砧座部分和所述第二砧座部分被保持在所述张开位置时,在所述砧座板组件中,所述第一砧座板区段中的所述第一缝钉成形凹坑形成第一缝钉成形凹坑的至少一个第一环形构型,并且所述第二缝钉成形凹坑形成第二缝钉成形凹坑的至少一个第二环形构型。 10.根据权利要求9所述的砧座组件,其中第二缝钉成形凹坑的所述至少一个第二环形构型在径向上位于第一缝钉成形凹坑的所述至少一个第一环形构型的外侧。 11.根据权利要求6所述的砧座组件,其中所述砧座张开构件包括圆形缝合器械的套管针。

    说明书

    技术领域

    本发明一般涉及外科手术以及用于完成此种手术的外科器械,并且更具体地,本发明涉及外科缝合装置及其使用方法。

    背景技术

    肥胖症是世界上发展最快的健康问题之一。例如,疾病控制中心估计美国有超过20%的人口患有肥胖症。已发现胃旁路手术是病态肥胖症的最有效治疗方法之一。

    存在多种不同的胃旁路术。最常见的胃旁路手术是Roux-en-Y胃旁路术。在Roux-en-Y胃旁路术中,通过使用外科缝钉或塑料带在胃的顶部处形成小袋而使胃变小。将变小的胃绕过胃的其余部分以及小肠的上部(十二指肠)而连接至小肠的中部(空肠)。此种手术可通过在腹腔中制作大的切口(开放式手术)来完成,或者通过制作小的切口并使用小的器械和摄像头来引导完成手术(腹腔镜式手术)。腹腔镜式手术通常使恢复更快且住院时间更短。伤口感染的风险显著降低,且患者通常报告的疼痛更少,并能更快地恢复正常活动。

    在以腹腔镜方式执行Roux-en-Y胃旁路手术时,将大量传统的套管针装置穿过腹壁放置于各位置中,以提供可使外科器械、抓紧装置和摄像头插入的通道。如上所述,此种手术涉及形成小的胃袋并通过吻合术(通常被称为G-J吻合术)将空肠附接到该胃袋。然后通过另一种吻合术(通常被称为J-J吻合术)将空肠部分重新附接到空肠的中部。因此,此种布置绕过胃和十二指肠的切断部分。

    圆形缝合器是构建胃肠吻合的基本工具。用于执行这种手术的圆形缝合器公开于例如美国专利5,104,025;5,205,459;5,285,945;和5,309,927中,这些专利各自的全文均以引用方式并入本文。一般来讲,传统的圆形缝合器通常由具有近侧致动机构的细长轴和安装在该细长轴上的远侧缝合机构组成。远侧缝合机构通常包括固定的钉仓,该钉仓内含有构造成同心圆阵列的多个缝钉。圆形切刀在缝钉内被同心地安装在仓中以用于在其内轴向行进。从仓的中心轴向延伸的是可动的套管针轴,该套管针轴能够将钉砧可拆卸地联接到其上。在将缝钉驱入砧座中时,砧座能够使缝钉的端部成形。钉仓的远侧面与钉砧之间的距离常常由调节机构控制,调节机构安装在缝合器轴的近端,用来控制套管针的轴向运动。当外科医生启动致动机构时,对夹在钉仓和钉砧之间的组织同时进行缝合和切割。

    在使用传统的圆形缝合器来执行Roux-en-Y胃旁路手术时,通过扩大的穿刺位点并穿过腹部来放置装置的砧座,并通过在胃的前方上执行胃切开术而使该砧座经过。在砧座周围构造胃袋并封闭胃切开术。圆形缝合器的缝钉头部穿过空肠部分的上部而插入,并将砧座连接至该头部。接着“击发”缝合器以形成吻合。此种方法已被许多外科医生采用。然而,此种方法存在一些缺点,包括:需要扩大套管针位点来容纳砧座、需要构建胃切开术并将其封闭。这些额外的步骤会不期望地延长完成外科手术所需的时间。

    因此,需要提供一种具有如下砧座构造的圆形缝合装置:所述砧座构造能够以非张开状态刺穿胃壁,并随后运动至张开状态以有利于在外科缝合器被致动时形成吻合。

    此种圆形缝合装置也通常用于移除结肠的病变部分。如何将圆形缝合器砧座引入用于结肠直肠手术的传统腹腔镜式方法中,以及对该砧座的管理一直是采用腹腔镜式手术和技术来完成此种手术的限制因素。例如,腹腔镜式结肠直肠手术可能通常会由于涉及大量步骤而执行起来颇为繁琐。此种手术还因需要避免缝合线交叉而变得复杂。在执行此种手术时可能遇到的其他问题包括:因受试者组织移除而发生接种,需要形成一个或多个口来将砧座引入体腔内,而且砧座放置的困难性会导致结肠缺损的形成。

    因此,还需要提供一种具有如下砧座构造的圆形缝合装置:所述砧座构造能够以合拢状态插入患者体内,并且随后重构成张开状态以有利于在外科缝合器被致动时形成吻合。

    上述讨论仅仅为了举例说明本技术领域内目前存在的一些不足之处,而不应看作是对权利要求范围的否定。

    发明内容

    结合本发明各种实施例的总体方面,提供一种用于外科缝合器械的砧座组件。在各种形式中,砧座组件包括多个砧座板,所述多个砧座板可活动地联接在一起,以在合拢取向与张开取向之间选择性地运动。所述多个砧座板在处于张开取向时会形成基本上平面的砧座板组件的至少一部分。砧座张开构件相对于所述多个砧座板被活动地支撑,并且可选择性地在第一未致动位置与第二位置之间运动,在第二位置中,砧座张开构件使所述多个砧座板运动至张开取向。砧座组件还具有组织刺穿末端部分。

    结合本发明的一种形式的另一个总体方面,提供一种圆形外科缝合装置。在一种形式中,所述装置包括钉仓,所述钉仓可操作地支撑其中的多个外科缝钉。所述装置还包括套管针轴,所述套管针轴具有形成于其上的组织刺穿末端。所述套管针轴可相对于所述钉仓选择性地轴向运动。所述装置还包括伞状砧座组件,所述伞状砧座组件相对于所述钉仓被活动地支撑。所述伞状砧座组件包括多个砧座板区段,所述多个砧座板区段相对于彼此被活动地支撑,以响应于套管针轴向其施加的致动动作而选择性地从合拢取向运动到张开取向。当砧座组件处于张开取向时,所述多个砧座板区段形成环形砧座板组件,所述环形砧座板组件以与钉仓呈基本上面对面的关系被支撑。

    根据本发明的一种形式的另一个总体方面,提供一种用于形成吻合的外科方法。在一种形式中,所述方法包括提供圆形缝合器,所述圆形缝合器具有钉仓端部,所述钉仓端部具有附接其上的砧座,所述砧座能够在合拢构型与张开构型之间选择性地运动。所述方法还包括:将所述砧座取向为合拢取向,并将附接有合拢的砧座的钉仓端部通过患者体内的开口插入。所述方法还包括:刺穿靶组织以通过靶组织与附接有砧座的钉仓端部形成吻合,并使砧座张开,使得靶组织位于张开砧座与钉仓端部之间。另外,所述方法包括:击发缝合器以驱动钉仓中所支撑的外科缝钉与张开砧座成形接触,并从患者体内移除附接有砧座的钉仓端部。

    根据本发明的一种形式的总体方面,提供一种用于外科缝合器械的砧座板。在各种形式中,所述砧座板包括多个砧座板区段,所述多个砧座板区段可活动地互连,并可从第一取向重构为第二取向,在第一取向中,砧座板区段可作为整体穿过插管开口插入,并且第二取向呈基本上平面的砧座板组件的形式,所述砧座板组件具有大于所述插管开口的直径。

    根据本发明的一种形式的另一个总体方面,提供一种用于外科缝合器械的砧座。在一种形式中,所述砧座包括多个砧座板,所述多个砧座板可活动地联接在一起,以在非平面取向与基本上平面的取向之间选择性地运动,在所述基本上平面的取向中所述多个砧座板形成环形的砧座板组件。所述砧座还包括砧座支撑构件,所述砧座支撑构件能够附接至所述砧座板组件以将所述砧座板组件保持在基本上平面的取向中。

    根据本发明的一种形式的一个总体方面,提供一种用于外科缝合器械的砧座。在一种形式中,所述砧座包括砧座板组件和砧座支撑构件,砧座板组件具有其上的缝钉成形表面,砧座支撑构件能够在合拢位置与张开位置之间运动,其中当砧座支撑构件处于张开位置时,砧座支撑构件可附接至砧座板组件。在各种实施例中,砧座支撑构件可联接至外科缝合器械的致动器部分。

    根据本发明的一种形式的另一个总体方面,提供一种用于外科缝合装置的砧座支撑构件。在一种形式中,砧座支撑构件包括轴,所述轴能够附接至外科缝合装置的致动器部分。砧座支撑构件还包括可重构的连杆组件,所述连杆组件联接至所述轴。连杆组件可从第一构型重构至第二张开构型,在所述第一构型中,所述连杆组件可穿过插管开口而被插入,所述第二张开构型能够支撑砧座板组件。

    根据本发明的一种形式的又一个总体方面,提供一种用于外科缝合器械的砧座。在一种形式中,所述砧座包括砧座轴,所述砧座轴能够附接至外科缝合装置的致动器部分。所述砧座轴限定轴线。可重构的砧座头部组件联接至所述砧座轴,并具有沿基本上垂直于所述轴线的轴线而测量的总宽度。所述砧座头部可在第一取向与第二取向之间重构,在所述第一取向中,所述总宽度具有第一量值,在所述第二取向中,所述总宽度具有大于所述第一量值的第二量值。

    根据本发明的一种形式的一个总体方面,提供一种用于圆形缝合器械的砧座组件。在一种形式中,砧座组件包括环形砧座板组件,所述环形砧座板组件具有其上的缝钉成形表面。砧座支撑构件可联接至外科缝合器械的致动器部分,并且能够在合拢位置与张开位置之间选择性地运动。所述砧座组件还包括用于在砧座支撑构件处于张开位置时将砧座支撑构件联接至砧座板组件的结构,使得当砧座支撑构件联接至外科缝合器械的致动器时,环形砧座板组件的缝钉成形表面与圆形缝合器械中所支撑的对应的缝钉基本上对齐。

    根据本发明的一种形式的另一个总体方面,提供一种圆形缝合器械,所述圆形缝合器械包括缝合头部,所述缝合头部中支撑有多个外科缝钉。击发系统与缝合头部可操作地连通,以向缝合头部施加击发动作,从而从所述缝合头部驱动外科缝钉。所述器械还包括砧座调整系统和砧座组件。在一种形式中,砧座组件包括砧座轴,所述砧座轴能够以预定的取向附接至砧座调整系统。砧座支撑构件可操作地联接至砧座轴,并且能够在合拢位置与张开位置之间选择性地运动。砧座组件还包括砧座板组件,所述砧座板组件具有其上的缝钉成形表面,并具有能够在砧座支撑构件处于张开位置时将砧座支撑构件联接至砧座板组件的结构,使得当所述砧座轴以预定的取向联接至所述砧座调整系统时,砧座板组件的缝钉成形表面与缝合头部中的对应的外科缝钉基本上对齐。

    根据本发明的一种形式的另一个总体方面,提供一种用于缝合组织的方法,所述方法包括提供圆形缝合器械,所述圆形缝合器械包括缝合头部,所述缝合头部支撑其中的多个外科缝钉。缝合器械还包括击发系统和砧座调整系统,击发系统与所述缝合头部可操作地连通,以向缝合头部施加击发动作,从而从缝合头部驱动外科缝钉。所述方法还包括:提供砧座支撑构件,所述砧座支撑构件选择性地在合拢取向与张开取向之间运动;以及提供砧座板组件,所述砧座板组件上具有缝钉成形表面。另外,所述方法包括:当砧座调整系统处于合拢取向时将砧座支撑构件联接至砧座调整系统,并且通过患者体内的开口插入缝合头部以及所附接的砧座支撑构件。所述方法还包括穿过患者体内的开口或另一开口插入砧座板组件,并将砧座支撑构件取向为张开取向。此外,所述方法包括:将砧座板组件附接到张开砧座支撑构件,使得砧座板组件上的缝钉成形表面与缝合头部中的外科缝钉基本上对齐,且欲缝合的组织被定位在所述缝钉成形表面与所述缝合头部之间,并启动击发系统以驱动外科缝钉与缝钉成形表面成形接触。

    附图说明

    被并入本文中并且构成本说明书的一部分的附图示出了本发明的实施例,并且与上文所给出的一般说明和下文所给出的详细说明一起用于解释本发明的原理。

    图1是具有本发明的砧座组件实施例的以虚线显示的外科圆形缝合器械的透视图;

    图2是本发明的缝合头部和砧座组件实施例的局部剖视图,其中砧座组件处于合拢构型以用于刺穿组织;

    图3是图2所示缝合头部和砧座组件的局部剖视图,其中砧座组件处于打开或张开构型,以形成基本上平面的砧座板,缝合头部中的缝钉可被击发到基本上平面的砧座板中;

    图4是图3所示张开砧座组件的顶视图;

    图5是图1的圆形缝合器械的一部分的分解透视图;

    图6是图1所示圆形缝合器械的剖视图;

    图7是圆形缝合器械轴的一部分与缝合头部的局部剖视图,本发明的砧座组件实施例附接至所述缝合头部并处于张开或部署构型;

    图8是示出了使用本发明的各种圆形缝合器械实施例来执行Roux-en-Y手术的示意图;

    图9是圆形缝合器械轴的一部分与本发明的一种形式的缝合头部实施例的局部剖视图,本发明的另一砧座组件实施例附接至所述缝合头部并处于张开或部署取向;

    图10是本发明的一种形式的另一缝合头部与砧座组件实施例的局部透视图,其中砧座组件处于合拢取向;

    图11是图10所示缝合头部与砧座组件的局部剖视图,其中砧座组件处于张开或部署取向;

    图12是本发明的用于刺穿组织的另一缝合头部与砧座组件实施例的局部剖视图;

    图13是图12所示缝合头部与砧座组件的底部透视图,其中砧座组件处于合拢取向;

    图14是图12和图13所示砧座组件实施例的局部横截面侧视图;

    图15是图12至图14所示的缝合头部和砧座组件在刺穿组织并运动到张开或部署取向之后的局部透视图,其中一些部件以横截面显示;

    图16是本发明的一种形式的另一缝合头部与砧座组件实施例在所述砧座组件用于刺穿邻近的靶组织之后的局部剖视图;

    图17是图16所示的缝合头部与砧座组件实施例在开始击发缝钉之前的局部剖视图;

    图18是图16和图17所示的砧座组件实施例在处于张开或部署取向时的顶视图;

    图19是本发明的另一圆形缝合器械实施例在联接至图16至图18所示的砧座组件实施例时的局部剖视图;

    图20是患者结肠的一部分的示意图,该结肠具有需要移除的病变部分;

    图21是图20所示患者结肠的另一示意图,其示出了如何使用本发明的缝合器械和砧座组件实施例来移除所述病变部分;

    图22是本发明的各种形式的用于刺穿结肠壁的其他砧座组件实施例的局部侧视图;

    图23是在移除病变部分并使用图21所示的缝合器械将结肠的端部重新连接之后的图20和图21所示的结肠的侧视图;

    图24是图21和图22所示结肠的另一示意图,其示出了病变结肠区段从患者身体的移除;

    图25是本发明的一种形式的另一砧座组件实施例处于张开或部署取向时的底部透视图;

    图26是图25所示的砧座板组件在以合拢取向通过套管针装置的插管部分而插入时的示意图;

    图27是图26所示的砧座板组件在处于张开平面取向时的底视图;

    图28是图27所示砧座板组件的顶视图;

    图29是图25所示的砧座支撑构件实施例在处于合拢取向时的侧正视图;

    图30是图29所示的砧座支撑构件实施例在处于张开或部署取向时的侧正视图;

    图31是本发明的一种形式的砧座板实施例闩锁至本发明的一种形式的砧座支撑构件实施例的局部剖视图;

    图32是示出本发明的另一砧座板组件实施例以合拢取向插入并通过套管针插管插入的透视图;

    图33是用于图32所示砧座板组件所采用的处于合拢或打开取向的第一砧座接板头实施例的视图;

    图34是图33所示的第一砧座板接头实施例在处于张开或闭合取向时的另一视图;

    图35是用于图32所示砧座板组件所采用的处于合拢或打开取向的第二砧座板接头实施例的视图;

    图36是图35所示的第二砧座接头实施例在处于张开或闭合取向时的另一视图;

    图37是形成图36所示第二砧座接头的砧座板区段的端部的放大视图;

    图38是图32至图37所示的砧座板组件实施例在处于张开/组装取向时的底视图;

    图39A-39F绘示了本发明的另一种形式的另一砧座板组件实施例的各种折叠或合拢取向;

    图40是用于图39A-39F所示砧座板组件实施例的铰链接头的局部视图;

    图41是图39和图40所示的砧座板组件实施例在以合拢取向插入并通过套管针插管插入的示意图;

    图42是示出本发明的另一种形式的另一砧座板组件实施例以合拢取向插入并通过套管针插管插入的示意图;

    图43是本发明的另一种形式的另一砧座组件实施例的分解透视图;

    图44是本发明的另一种形式的另一砧座支撑构件实施例在处于合拢取向时的透视图;

    图45是图44所示的砧座支撑构件实施例在处于张开或部署取向时的另一透视图;

    图46是本发明的一种形式的缝合头部与砧座组件实施例的局部剖视图;

    图47是图46所示的缝合头部和砧座组件实施例在其连杆组件处于锁定位置时的另一局部剖视图;

    图48是图46和图47所示的砧座组件实施例的一些部件以及圆形缝合器械的套管针轴的局部分解组装视图;

    图49是图46和图47所示的砧座组件实施例的锁定套管和保持环的透视图;

    图50是本发明的锁环实施例在张开之前的透视图;

    图51是图50的锁环实施例在张开之后的透视图;

    图52是图46和图47所示的砧座组件实施例在击发圆形缝合器械之前的另一剖视图;

    图53是本发明的一种形式的另一砧座支撑构件实施例处于合拢取向时的透视图,其中砧座顶盖以横截面显示;

    图54是图53所示的砧座支撑构件实施例在处于打开或张开取向时的另一透视图;

    图55是图53和图54所示的砧座支撑构件的一部分的侧视图,其示出了所述砧座支撑构件的连接杆的运动范围;

    图56是图54和图55所示的砧座支撑构件在其连杆组件处于打开或张开位置时的顶视图;

    图57是砧座顶盖的一部分和连接杆的局部剖视图,其示出了本发明的一种形式的至少一个实施例的闩锁构型;

    图58是本发明的各种实施例的砧座支撑构件布置和砧座板组件布置的分解透视图;

    图59是图58所示砧座支撑构件实施例和砧座板组件实施例的另一分解透视图;

    图60是本发明的一种形式的另一砧座支撑构件实施例的底部透视图;

    图61为本发明的砧座板组件实施例的顶视图;

    图62是连接杆的一部分与图60和图61所示的砧座板组件在联接在一起之前的局部剖视图;

    图63是图62所示的连接杆和砧座板在联接在一起之后的另一局部剖视图;

    图64是本发明的另一砧座组件实施例处于张开取向时的底部透视图;

    图65是图64所示砧座组件实施例的另一透视图;

    图66是图64和图65所示砧座组件实施例的顶视图;

    图67是图64-66所示的砧座组件实施例在处于合拢取向时的另一顶视图;

    图68是图64-67所示的砧座组件在处于合拢取向时的透视图;

    图69是图64-68所示砧座组件的一部分的透视图;

    图70是图64-69所示的砧座组件在处于合拢取向时的另一透视图;

    图71是图64-70所示的砧座组件在处于张开取向时的侧视图;并且

    图72是图64-71所示的砧座组件在处于合拢取向时的另一侧视图。

    具体实施方式

    现在将描述某些示例性实施例,以从整体上理解本文所公开的装置和方法的结构、功能、制造和用途。这些实施例的一个或多个实例在附图中示出。本领域的普通技术人员将会理解,本文特别描述和在附图中示出的器械和方法为非限制性的示例性实施例,并且本发明多个实施例的范围仅由权利要求书限定。就一个示例性实施例进行图解说明或描述的特征,可与其他实施例的特征进行组合。这种修改形式和变化形式旨在包括在本发明的范围之内。

    本说明书通篇引用的“各种实施例”、“一些实施例”、“一个实施例”或“实施例”等,是指结合所述实施例描述的具体特征、结构或特性包括在至少一个实施例中。因此,本说明书通篇出现的短语“在多个实施例中”、“在一些实施例中”、“在一个实施例中”或“在实施例中”等并不一定都指相同的实施例。此外,在一个或多个实施例中,具体特征、结构或特性可按任何合适的方式组合。因此,在无限制的情况下,结合一个实施例示出或描述的具体特征、结构或特性可全部或部分地与一个或多个其它实施例的特征、结构或特性结合。这种修改形式和变化形式旨在包括在本发明的范围之内。

    本文所用术语“近侧”和“远侧”是相对于操纵外科器械柄部的临床医生而言的。术语“近侧”是指最靠近临床医生的部分,并且术语“远侧”是指远离临床医生的部分。还应当理解,为简洁和清楚起见,本文可以结合附图使用诸如“竖直”、“水平”、“上”和“下”之类的空间术语。然而,外科器械在许多方向和位置中使用,并且这些术语并非限制性的和/或绝对的。

    图1示出了可结合本发明的各种砧座组件实施例采用的圆形缝合器械10。圆形外科缝合器械的构造和操作在本领域中是已知的。因此,本文将不会超出对于理解本发明的各种实施例的构造和操作可能需要的范围来详细讨论圆形缝合器的传统部件和结构。继续参阅本具体实施方式,本领域的普通技术人员将会理解,在不脱离本发明的实质和范围的情况下,本发明的多种实施例可有效地用于各种不同的圆形缝合器构型。例如,本发明的各种实施例可与名称为“Surgical Stapling Instrument With Mechanical Mechanism For Limiting Maximum Tissue Compression”的美国专利7,506,791中所公开的圆形缝合器一起使用,其公开内容全文以引用方式并入本文。因此,本发明的多个实施例的要求保护的范围不应当限制成用于本文所示的示例性圆形缝合器。

    图1所示的圆形缝合器械10包括缝合头部20、砧座组件200、调整旋钮组件40和柄部组件60。缝合头部20通过弓形轴组件80而联接至柄部组件60。触发器120被柄部组件60枢转地支撑,并在安全机构62被释放时起作用以操作缝合器10。如下将进一步详细讨论,当触发器120启动时,击发系统(图1中未示出)在轴组件80中操作,以将缝钉从缝合头部20中逐出,使缝钉与砧座组件200成形接触。同时,被可操作地支撑在缝合头部20内的刀起作用,以对保持在缝合组织周边内的组织进行切割。然后将缝合器10从组织中拔出,将被缝合的组织保持在原位。

    图2和图3示出了可结合本发明的各种砧座组件实施例使用的缝合头部20的一种形式。在各种实施例中,缝合头部20可包括其中支撑有钉仓26的壳体构件22。壳体构件22还支撑有圆形缝钉驱动器24,该圆形缝钉驱动器能够与钉仓26交接并驱动支撑在该钉仓内的缝钉28与砧座组件200成形接触,如下将更详细地讨论。圆形刀构件30也居中设置在缝钉驱动器24中。壳体构件22的近端可以通过远端套圈构件83联接到弓形轴组件80的管状外护罩82上。

    图5-7示出了可与本发明的各种圆形缝合器械实施例一起使用的弓形轴组件80的一种形式。如在图5和图7中可见,弓形轴组件80可包括组装在管状外护罩82内的压缩轴84、远侧压缩轴部分85、顶部张力带86、底部张力带87和间隔带88。砧座组件200的砧座轴210通过紧固件89附接至顶部张力带86和底部张力带87。顶部张力带86和底部张力带87的近端附接到调节轴90的远端。如在图7中可见,缝合头部20包括朝远侧突起的中心毂部分100,该中心毂部分居中设置于缝合头部20中并在点101处附接至轴壳体82。中心毂部分100可通过例如粘合剂、焊接、铆钉等附接至轴壳体82。压缩轴84相对于中心毂部分100自由地轴向运动,以朝远侧驱动缝钉驱动器24。因此,压缩轴84在管状外护罩82内的轴向运动会使得缝钉驱动器24在壳体构件22内轴向运动。如以下所讨论,击发触发器120的致动将使压缩轴84沿远侧方向(箭头“DD”)运动,从而朝远侧驱动缝钉驱动器24,以击发缝钉28使其与砧座组件200成形接触。在缝钉驱动器24朝远侧被驱动时,也会驱动刀30的远端31穿过保持在缝合组织周边内的组织。

    在各种实施例中,调节轴90被活动地支撑在柄部组件60内,该柄部组件可包括两个柄部壳体段61,这两个柄部壳体段通过合适的紧固构造互连在一起,以便于组装。触发器120通过枢轴销121可枢转地附接至柄部组件60。弹簧122支撑在枢轴销121上并用于将触发器120远离柄部组件60而偏置到未致动位置。安全轭123通过销124可枢转地联接至柄部60,使得其可在安全位置和断开位置之间枢转,在所述安全位置中,触发器120无法朝柄部60按下;在断开位置中,安全轭123不会抑制触发器组件120朝柄部组件60枢转行进。如图5所示,触发器120可具有一对翅片125,该翅片125的大小适于被容纳到击发夹具130内的狭槽132中,击发夹具130通过突起134或其他合适的紧固构造附接到压缩轴84的近端133。通过枢转触发器120,此类构造可使压缩轴84朝远侧轴向运动(箭头“DD”)和朝近侧轴向运动(箭头“PD”),下文将对此进行详细讨论。

    如图5和图6所示,调整轴90具有附接到顶部张力带86和底部张力带87的远侧部分141以及通过直径较小的区段143邻接远侧部分141的近侧部分142。近侧部分142被轴向地容纳于远侧封闭螺母150中的轴向通道152内,该远侧封闭螺母被锁定到或以其他方式附接到近侧封闭螺母160,以形成总体上被标识为161的封闭螺母组件,使得远侧封闭螺母150与近侧封闭螺母160可一起旋转。远侧封闭螺母150还可具有朝远侧延伸的中心部154,该中心部邻接向内延伸的保持器凸缘,该保持器凸缘形成于柄部组件60的内侧。此种布置允许远侧封闭螺母150在柄部组件60内自由地旋转,但是无法在其内轴向运动。同样,调整轴90的近端部分142被轴向地容纳于近侧封闭螺母160内的轴向通道内。同样在各种实施例中,封闭旋钮组件40以美国专利7,506,791中所述的各种方式附接至近侧封闭螺母160的近端,该专利的公开内容以引用方式并入本文。封闭旋钮组件和调整轴以及用于调整砧座相对于缝合头部的位置的相关部件在本文中被称为“砧座调整系统”。封闭旋钮组件40的旋转使得砧座轴210根据旋钮组件40的旋转方向沿近侧方向和远侧方向进行轴向运动。

    参见图2至图4,其示出了砧座组件200的一种实施方式。在这些图中可见,砧座组件200包括砧座轴210,该砧座轴的远端处形成有组织刺穿末端构件212。在各种实施例中,组织刺穿末端构件212包括基本上圆锥形的末端部分214,该末端部分终止于锐利的尖头216中。在各种实施例中,组织刺穿末端构件212可与砧座轴210整体成形。在各种实施例中,砧座轴210和组织刺穿末端构件212由金属材料加工成形。

    砧座组件200的各种形式还包括多个连杆组件220。在图4所示的实施例中,采用了四个连杆组件220。每个连杆组件220均包括可枢转地联接至组织刺穿末端构件212的远侧连杆222。每个远侧连杆222均可枢转地联接至主砧座板区段224,该主砧座板区段224又可枢转地联接至轴环230,轴环230被活动地支撑在砧座轴210上。每个主砧座板区段224上均形成有缝钉成形主表面226。此外,砧座组件200还包括多个辅助砧座板区段227,所述多个辅助砧座板区段227可枢转地联接至轴环230。如在图4中可见,例如,辅助砧座板区段227被布置在相邻的主砧座板区段224之间。在各种实施例中,主砧座板区段224和辅助砧座板区段227上具有形状互补的表面,使得当主砧座板区段224枢转至打开位置(图3)时,其会接触邻近的辅助砧座板区段227并将其同样枢转至打开位置,以形成基本上平面的砧座板组件229。每个辅助砧座板区段227上均具有缝钉成形主表面228,该缝钉成形主表面与主砧座区段224的缝钉成形主表面226协作。

    图2示出了处于合拢取向的砧座组件200允许砧座组件200穿过体内的套管针插管或其他开口被插入。当外科医生通过旋转旋钮40而沿近侧方向“PD”牵拉砧座轴210时,轴环230将最终接触压缩轴85的中心毂部分100的远端102。砧座轴210在沿近侧方向继续运动时会使活动的轴环230在砧座轴210上朝远侧行进,直至其接触砧座轴210上的远侧凸缘232。参见图3。当位于该位置时,砧座组件200处于“张开”或部署取向,且主砧座板区段224和辅助砧座板区段227的缝钉成形主表面226和缝钉成形辅助表面228形成基本上平面的砧座板组件229,该基本上平面的砧座板组件229的缝钉成形表面与缝合头部20中的钉仓26处于面对面的关系。随后,外科医生可启动或“击发”圆形缝合器10,以将缝钉28驱动至缝钉成形表面226和228中。

    圆形缝合器械10可用于执行多种不同的外科手术。图8示出了使用圆形缝合器械10来执行Roux-en–Y手术。在以腹腔镜方式执行Roux-en-Y胃旁路手术时,将大量传统的套管针装置250穿过患者的腹壁放置于各种位置中,以提供可使外科器械、抓紧装置和/或摄像头插入的通道。如上所述,此种手术涉及形成小的胃袋260并通过吻合术264(通常被称为G-J吻合术)将空肠262附接到该胃袋。胃袋260可通过以下方式形成:将传统的直线切割器(未示出)穿过适当的套管针装置250而插入,并在食管-胃接合处切割并缝合胃266的一部分268。也可使用传统的直线切割器在位置263处切断空肠262,该直线切割器在超过位置263处离开胃266。接着,使用附接至已通过套管针装置250插入的圆形缝合器械10的砧座组件200来将空肠262的切断端部265附接到胃袋260。

    具体地,将联接有处于合拢取向(图2)的砧座组件200的圆形缝合头部20通过套管针装置250的插管部分252而插入。通过推动组织刺穿末端构件212穿过空肠262的切断端部265并同时穿过胃袋260的壁,来推进砧座组件200穿过空肠262的切断端部265。一旦砧座组件200已穿过胃袋260的壁,外科医生便可朝圆形缝合器械10的缝合头部20拉动砧座组件200,以将袋260的壁(“T”)及空肠262的切断端部265的壁(“T1”)捕获于砧座组件200与缝合头部20之间。在砧座组件200被拉动至以张开状态接触压缩轴85的中心毂部分100的远端102时,砧座板组件229形成。接着可击发缝合装置100以形成G-J吻合。随后可将圆形缝合器械10从套管针装置250中撤出。

    随后可将第二圆形缝合器械10或者安装有新的钉仓26的前一圆形缝合器械10通过适当定位的套管针装置250的插管部分252而插入,并可使用组织刺穿末端构件212来穿透空肠的位于十二指肠269下方的部分267,并穿透下部结肠部分270的一部分,如图8所示。一旦砧座组件200位于下部结肠部分270中,外科医生便可接着朝缝合头部20拉动砧座组件200,以使砧座组件200运动至张开或部署取向。外科医生继续朝缝合头部组件20拉动张开砧座板组件200,以将结肠部分267和270的壁(“T2”和“T3”)捕获于其间,接着击发圆形缝合器械10以在其间形成吻合272(通常称为J-J吻合)。因此,此种布置绕过胃266和十二指肠269的切断部分。

    图9-图11示出了本发明的另一个圆形缝合器械310。在图9-图11中,圆形缝合器械310的各种实施例具有与上述圆形缝合器械10基本上相同的部件,并以相同的元件编号进行标识。现在将描述与圆形缝合器10的部件不同的部件,或者除这些部件之外所添加的部件。如在图9中可见,圆形缝合器械310包括砧座组件320,该砧座组件包括砧座轴321。砧座轴321通过紧固件89而附接至圆形缝合器械310上的顶部张力带86和底部张力带87。如上所述,顶部张力带86和底部张力带87的近端可附接到调节轴90的远端。在此实施例中,远侧压缩轴部分85能够接合被可操作地支撑在缝合头部20中的缝钉驱动器组件24。因此,压缩轴84在管状外护罩82内的轴向运动会使得缝钉驱动器组件24在缝合头部20的壳体构件22内轴向运动。如上所述,击发触发器120(图1)的致动将使压缩轴84沿远侧方向(箭头“DD”)运动,从而朝远侧驱动缝钉驱动器组件24,以击发钉仓26中的缝钉使其与砧座组件320成形接触。在缝钉驱动器组件24朝远侧被驱动时,也会驱动刀30的远端穿过保持在缝合组织周边内的组织。

    参见图10和图11,其显示了砧座组件320的一种实施方式。在这些图中可见,组织刺穿末端构件322形成于砧座轴321的远端处。在各种实施例中,组织刺穿末端构件322包括基本上圆锥形的末端部分324,该末端部分终止于锐利的尖头326中。在各种实施例中,组织刺穿末端构件322可与砧座轴321形成为一体。砧座轴321和组织刺穿末端构件324由金属材料加工成形。

    砧座组件320的各种形式还包括砧座连杆组件330。在图10和图11所示的实施例中,砧座连杆组件330包括多个(四个)外部砧座板区段332,所述多个外部砧座板区段332通过对应的第一连杆334可枢转地联接至组织刺穿末端构件324。每个外部砧座板区段332均具有缝钉成形表面336,该缝钉成形表面中形成有缝钉成形凹坑338。当砧座组件320处于张开或部署位置(图11)时,缝钉成形凹坑338对应于被支撑在圆形缝合器械310的缝合头部20中的钉仓26内的最外行缝钉。

    如在图10和图11中可见,连杆组件330还包括一组内部砧座板区段340。内部砧座板区段340可枢转地联接至内部连杆组件350,该内部连杆组件联接至砧座轴321。在至少一种实施方式中,例如,内部连杆组件350包括附接至砧座轴321的中心轴环352。每个内部砧座板区段340均通过主连杆354可枢转地联接至中心轴环352。内部连杆组件350还包括多个致动器块356。每个内部砧座板区段340均通过辅助连杆358附接有对应的致动器块356。每个内部砧座板区段340均具有缝钉成形表面342,该缝钉成形表面中具有缝钉成形凹坑344。当砧座组件320处于张开或部署位置(图11)时,缝钉成形凹坑344对应于圆形缝合器械310中的钉仓36内的最内行缝钉。

    在各种实施例中,中心毂部分360居中地延伸穿过缝合头部20。中心毂部分360的近端361能够滑动接合管状护罩82的内壁,如图11所示。压缩轴84能够相对于中心毂部分360自由地轴向运动,以朝远侧驱动缝钉驱动器组件24。因此,压缩轴84在管状护罩82内的轴向运动会使得缝钉驱动器组件24在缝合头部20的壳体构件22内轴向运动。如下所述,击发触发器120的致动会使压缩轴84沿远侧方向(箭头“DD”)运动,从而朝远侧驱动缝钉驱动器组件24,以击发钉仓26中的缝钉与外部砧座板区段332和内部砧座板区段340所形成的基本平面的砧座板组件346成形接触。在缝钉驱动器组件24朝远侧被驱动时,也会驱动刀30的远端穿过保持在缝合组织周边内的组织。

    在各种实施例中,中心毂部分360也能够在缝合头部20中轴向运动。如在图9和图11中可见,致动器杆363联接至中心毂部分360的近端364,并联接至安装于柄部60中的滑块开关365。滑块开关365能够朝远侧和近侧滑动,以轴向推进中心毂部分360并使中心毂部分360回缩。滑块开关可具有一系列棘爪(未示出)或其他结构(未示出),以限定对应于中心毂部分360的轴向位置的开关位置。因此,当滑块开关365运动到这些开关位置中的一者时,滑块开关365,并且最终中心毂部分360会被锁定在适当位置处而无法轴向运动。

    图10示出了处于合拢取向的砧座组件320,允许砧座组件320穿过体内的套管针装置的插管部分或其他开口而被插入。一旦砧座组件320穿透欲被切割和缝合的组织,外科医生便通过旋转旋钮40来沿近侧方向“PD”拉动砧座轴321。一旦合拢的砧座组件320被拉动至邻近钉仓26,外科医生便可接着朝远侧推进中心毂部分360,以使砧座组件320运动到张开或部署取向。在中心毂部分360的远端362朝远侧运动时,其会接触内部连杆组件350的致动器块356。致动器块356朝远侧的运动有利于内部砧座板区段340枢转地运动至接触外部砧座板区段332,以径向地向外偏置外部砧座板区段332,从而形成基本上平面的砧座板组件346,如图11所示。当位于该位置时,砧座组件320处于“张开”或部署取向,且砧座板区段332的缝钉成形表面336和342与圆形缝合器械310的缝合头部20中的钉仓26处于面对面的关系。接着,外科医生可启动或“击发”圆形缝合器械310,以将缝钉分别驱动至缝钉成形表面336和342的缝钉成形凹坑338和344中。圆形缝合器械310例如可用于以上述方式执行Roux-en–Y手术,也可用于执行其他外科手术。

    图12-图15示出了可结合圆形缝合器械410使用的本发明的各种形式的另一可张开砧座实施例。圆形缝合器械410的各种实施例具有与上述圆形缝合器械10基本上相同的部件,因此将不再超出用以理解圆形缝合器械410的构造和操作所需的范围之外而重复其构造和操作。如在图12-图15中可见,圆形缝合器械410包括可张开和可合拢的砧座组件420。在此种实施方式中,圆形缝合器械420包括套管针轴412,该套管针轴可通过紧固件89附接至圆形缝合器械410的顶部张力带86和底部张力带87。如上所述,顶部张力带86和底部张力带87的近端可附接到调节轴90的远端。

    图13和图14示出了可与本发明的各种实施例一起使用的套管针轴412的一种形式。本领域的普通技术人员也应当理解,在不背离本发明的实质和范围的条件下,本发明的各种实施例也可与传统的套管针轴构造一起使用。如在图13和图14中可见,套管针轴412设置有多个(优选地为四个)向外延伸的附接翅片414。此种构造允许套管针轴412不可旋转地附接到多种不同的末端组件,该多种不同的末端组件可与专门用于执行各种外科手术和步骤的不同类型的端部执行器装置结合使用。

    圆形缝合器械410可有效地与砧座组件420一起使用,该砧座组件用于在从钉仓26被驱动时使缝钉成形。如在图14中可见,砧座组件420的一种形式包括可附接至套管针轴412的组织刺穿末端构件430。在各种实施例中,组织刺穿末端构件430包括基本上锥形的末端部分432,该末端部分终止于锐利的尖头434中并附接至砧座轴436。砧座轴436的近端438基本上是中空的并且其尺寸被设定成能将套管针末端416容纳于其中。近端438具有从其突出的一对间隔开的附接接片440,该对附接接片在套管针翅片414之间延伸。每个附接接片440中均具有孔或凹槽442,该孔或凹槽被取向为容纳形成于套管针轴412上的对应的棘爪418。因此,当棘爪418按扣至其对应的孔或凹槽442中时,组织刺穿末端构件430附连到套管针轴412以与其一起行进。在各种实施例中,组织刺穿末端构件430由金属材料加工成形。

    砧座组件420的各种形式还包括多个砧座板450。在图12-图15所示的实施例中,采用了两个砧座板450。在至少一个实施例中,每个砧座板450均具有弓形形状并且其中具有至少一个缝钉成形凹坑。在一个优选的实施例中,每个砧座板450中均具有缝钉成形凹坑454的第一弓形构型452以及缝钉成形凹坑458的第二弓形构型456,当砧座组件420处于张开或部署取向时,所述构型对应于钉仓26中的缝钉的圆形阵列。在各种实施例中,砧座板450均具有围绕砧座轴436的一部分延伸的砧座中心部460。砧座板450通过至少两个弹簧夹462(显示于图15中)活动地联接在一起。弹簧夹462用于偏置砧座中心部460使其与砧座轴436进行摩擦接合,以将砧座板450保持为合拢取向。参见图12和图13。另外,在至少一种实施方式中,每个砧座板450上均具有形成于其上的渐缩的内壁部分464。当砧座板450处于合拢取向时,相对的砧座板450的渐缩的内壁部分464之间设置有空间466。参见图13。

    砧座组件420的各种实施例还包括砧座张开构件470,该砧座张开构件具有居中设置的锥形末端部分472,该锥形末端部分的尺寸被设定成当砧座组件420沿近侧方向“PD”朝缝合头部20运动时该锥形末端部分轴向延伸至开口466中。中空的张开轴474从锥形末端部分472延伸,并且尺寸被设定成允许砧座轴436在该张开轴内轴向运动。此外,砧座张开构件470还具有从其突起的一对沿直径相对的砧座板部分476。砧座板部分476的尺寸和形状相对于砧座板450被设定成使得砧座板部分能被容纳在面对面的砧座板450之间并与其互锁,以形成基本上平面和环形的砧座板组件480。参见图15。

    如在图12和图13中可见,每个砧座板部分476中均具有缝钉成形凹坑454的第一弓形构型452以及缝钉成形凹坑458的第二弓形构型456,当砧座组件420处于张开或部署取向时,所述构型对应于钉仓26中的缝钉的圆形阵列。应当理解,缝钉成形凹坑454和458用于在其被驱动穿过欲被缝合的组织“T”并进入砧座板组件480中时,其会使缝钉成形。

    在各种实施例中,张开轴474延伸穿过缝合头部20中的居中设置的轮毂轴(未示出)。张开轴474的尺寸和形状相对于轮毂轴被设定成能够与该轮毂轴建立可滑动的摩擦配合。图12和图13示出了当砧座组件420处于合拢位置时砧座张开构件470的起始位置。在处于该位置时,砧座张开构件470通过建立在张开轴474与轮毂轴之间的摩擦配合而被保持在该位置。在处于合拢取向时,外科医生可接着迫使组织刺穿末端构件432穿过欲被缝合的组织“T”,以使砧座组件420能够延伸穿过其中。一旦合拢的砧座组件420位于组织“T”的相对侧上,则朝缝合头部20拉动基本上平面的砧座板组件480以将靶组织捕获于其间。众所周知,通过旋转柄部60上的旋钮40而使砧座组件420沿近侧方向“PD”运动,以朝柄部60拉动套管针轴412。在砧座组件420沿近侧方向运动时,砧座张开构件470的末端部分472进入砧座板450之间的开口466并接合砧座板450的渐缩内壁464,以沿径向“RD”(图14)径向向外偏置砧座板450,直至砧座板部分476被容纳于砧座板450之间。参见图15。当处于张开取向时,砧座板450与砧座板部分476互锁,以形成基本上平面的且环形的砧座板组件480。当砧座组件420沿近侧方向“PD”进一步运动时,会使砧座张开轴474在轮毂轴内滑动,以使砧座组件420运动至缝合和切割组织所需的位置。一旦相对于缝合头部20恰当地定位砧座组件420,外科医生便可接着通过启动击发触发器60来“击发”装置,该击发触发器驱动刀30并驱动缝钉与基本上平面的环形砧座板组件480成形接触。可张开砧座组件420可结合上述类型的圆形缝合器械,或者例如可用于以上述方式执行Roux-en–Y手术的其他圆形缝合器械以及用于执行其他外科手术的圆形缝合器械。

    图16-图19示出了可与用于执行各种缝合手术(例如上述Roux-en–Y手术)的圆形缝合器械510一起使用的另一可张开砧座组件520。圆形缝合器械510的各种实施例具有与上述圆形缝合器械310和/或其他所述圆形缝合器械基本上相同的部件,因此将不再超出理解圆形缝合器械510的构造和操作所需的范围之外而重复其构造和操作。

    在至少一种实施方式中,可张开砧座组件520包括伞状组件,该伞状组件包括多个可选择性展开的第一砧座连杆530,所述第一砧座连杆具有可枢转地附接到砧座轴540的远端部分532。每个第一砧座连杆均具有细长主体部分534和近端536,该近端具有形成于其上的第一砧座板区段538。第一砧座连杆530可由金属材料加工成形。第一砧座板区段538均具有第一缝钉成形表面,该第一缝钉成形表面具有其中的第一缝钉成形凹坑539的第一弓形构型。参见图18。在各种实施例中,每个第一砧座连杆530均具有形成于其上的锁环棘爪535,并被活动地容纳于锁环550中。

    在各种实施例中,可张开砧座组件520还包括第二砧座连杆组件570,该第二砧座连杆组件包括可枢转地联接至中间背带环574的多个主连杆572。辅助砧座板区段576可枢转地联接至每个主连杆572。辅助砧座板区段576可枢转地联接至致动器环580。中间背带环574和致动器环580可活动地支撑在砧座轴540的轴颈上。每个辅助砧座板区段576上均具有缝钉成形下侧577,该缝钉成形下侧具有其中的缝钉成形凹坑579。参见图18。

    此实施例还包括居中设置的致动器轮毂590,该致动器轮毂被活动地支撑在缝合头部20内,如图19所示。致动器轮毂590的近端592附接到致动器杆363,该致动器杆联接至柄部60上的滑块开关365。滑块365沿远侧方向“DD”的运动会沿远侧方向在缝合头部20内驱动致动器轮毂590。致动器轮毂590的此种运动会朝远侧驱动第二砧座连杆组件570,以使第一砧座连杆530展开。在第一砧座连杆530展开时,会使锁环550沿第一砧座连杆530向上滑动。外科医生将继续朝远侧推进第二砧座连杆组件570,直至辅助砧座板区段576的缝钉成形表面577与缝合头部20中的钉仓26呈面对面关系。图16示出了在相对于钉仓26呈面对面关系之前处于中间位置的辅助砧座板区段576。在各种实施例中,滑块开关365可具有棘爪或其他锁定构造,以限定第二砧座连杆组件的最终“击发”位置,在该位置中,第一砧座板区段和辅助砧座板区段协作,以形成一般标识为595的基本平面的环形砧座板组件。参见图18。因此,当滑块开关365被锁定在适当位置时,致动器轮毂590被锁定在如下位置,在该位置,中间背带环574与砧座轴540上的锁定凸缘541呈邻接关系。当位于该位置时,锁环550与第一砧座连杆530上的锁环棘爪535呈邻接关系,以将第一砧座连杆530锁定于该展开位置。

    在各种实施方式中,圆形缝合器械510的砧座轴540具有终止于尖的组织刺穿末端544的套管针末端部分542。参见图17。在图17中,可张开砧座组件520处于合拢取向。在处于合拢取向时,可使用套管针末端部分542来刺穿组织。如在该图中可见,例如,套管针末端部分542已刺穿欲被切割和缝合的组织“T”和“T1”。随后,外科医生可启动滑块开关365以形成基本上平面的环形砧座板组件595。一旦砧座板组件595被形成为与支撑于缝合头部20中的钉仓26呈面对面关系,外科医生便可如上所述启动柄部60上的击发触发器120以击发缝钉和刀30。

    在过去,腹腔镜式结肠切除术由于在将缝合器械引入到手术部位时需要执行大量步骤,因此执行起来颇为繁琐。在采用此种手术时,常常会遇到缝钉线交叉、因受试者组织移除而发生的接种、需形成将砧座引入体腔中的口、以及由砧座放置而引起的结肠缺损等问题。上述本发明的各种实施例可有效地用于执行腹腔镜式结肠切除术,而避免这些问题中的许多(如果不是全部)问题。

    图20和图21示出了结肠600的具有欲被移除的病变部分602的区段。如在图21中可见,具有对应的上述类型和构造的砧座组件420的上述类型和构造的圆形缝合器械10通过直肠被插入结肠600中。当砧座组件420处于合拢位置时,以上述方式使用砧座组件420来刺穿结肠壁“T”和“T1”的部分。图21大致示出了此过程。如在该图中可见,可通过恰当定位的套管针(未示出)来使用传统的抓紧器610以抓紧病变部分602。本领域的普通技术人员应当理解,可采用上述实施例中的任一者来执行此种手术。图22示出了砧座组件520以及尖的砧座组件620,该尖的砧座组件具有形成于其上的螺旋型末端以穿透结肠壁。一旦砧座组件穿透结肠壁部分“T”和“T1”,便可如上所述操作圆形缝合器械10以完成吻合606。随后,通过直肠604撤出器械10。

    图23示出了使用传统的直线切割器装置640来切除病变的结肠部分602。可通过恰当定位的套管针再次插入直线切割器640。图24示出了通过以下方式移除病变部分:通过结肠600插入传统的样本获取装置650以抓紧样本602,并将该样本通过直肠604撤出,或者将其放置在通过另一恰当放置的套管针而插入的样本获取袋660中。

    根据上述内容可理解,本文所述的各种圆形缝合器械构型和砧座组件构型呈现出优于现有技术的圆形缝合器构造的大量改良之处。使用本发明的各种圆形缝合器械和砧座实施例可免除围绕砧座轴系袋缝合线的通常耗时的过程。此外,上文所公开的各种砧座组件可有效地与传统的圆形缝合器械一起使用。此种自穿刺和自居中砧座构造也无需形成“边对边”吻合。上述本发明的各种砧座组件实施例可减小使用器械时所需的插入力和移除力。当采用本发明的各种实施例时,也无需形成另一缺损来将砧座插入患者体内。本发明的这些实施例也可使缝钉线发生很小的膨胀或不发生膨胀,从而实现更好的止血效果。

    图25-图28示出了可与用于执行各种缝合手术(例如上述Roux-en–Y手术)的圆形缝合器械10一起使用的另一可张开砧座组件700。在至少一种实施方式中,可张开砧座组件700包括砧座板组件710,在至少一个实施例中,砧座板组件710包括上面支撑有多个金属砧座板区段720的柔性的环构件712。柔性的环构件712可由弹性体材料加工成形,该弹性体材料允许环构件712合拢成第一构型并接着弹开至第二构型,该第一构型允许该环构件穿过套管针装置180插管部分181而插入(图26),该第二构型包括基本上平面的环形砧座板组件710,如图27和图28所示。金属砧座板区段720为弓形形状,并可被嵌入或以其他方式附接至柔性的环构件712。每个砧座板区段720具有形成于其上的缝钉成形表面722,该缝钉成形表面中具有缝钉成形凹坑726的多个弓形构型。例如在一个实施例中,缝钉成形表面722中具有缝钉成形凹坑726的内部构型724和外部构型725。如在图25-图27中可见,缝钉成形凹坑726的内部构型724相对于缝钉成形凹坑726的外部构型725交错,以与缝合头部20中的缝钉的同心阵列相匹配。

    在各种实施例中,可张开砧座组件700还包括砧座支撑构件730,该砧座支撑构件用于附接至砧座板组件710以进行取向并为其提供载重支撑。如在图25和图29-图31中可见,在至少一种实施方式中,砧座支撑构件730包括中心轴732,该中心轴具有近端734,该近端能够附接至圆形缝合装置的套管针轴的端部。近端734中可具有腔体,该腔体的尺寸被设定成能容纳其中的套管针末端。在其他实施例中,近端734能够以可释放的方式接合图14所示类型的套管针轴构造。

    在至少一种实施方式中,砧座支撑构件730包括连杆组件740,该连杆组件活动地支撑在中心轴732的轴颈上,使得其可在合拢取向(图29)与张开或部署取向(图25、30)之间运动。如在图25、29和30中可见,连杆组件740包括多个连结连杆742,每个连杆均包括可枢转地(销接)在一起的远侧连杆744和近侧连杆746。然而,在其他实施例中,每个远侧连杆744可通过活动的铰链装置联接至对应的近侧连杆746,该活动的铰链装置包括棘爪构造,以在连杆位于砧座板支撑位置时将连杆锁定在一起。每个远侧连杆744均可枢转地联接至远端环750,该远端环安装至中心轴732的远端。每个近侧连杆746均可枢转地联接至锁环752,该锁环可活动地支撑在中心轴732的轴颈上。中心轴732上设置有保持轴环760,该保持轴环呈多个间隔地向外延伸的凸缘762的形式,以用于当连杆组件740处于张开或部署取向时保持地接合锁环752。当锁环752与保持轴环760保持地接合时,连杆组件740被锁定在张开取向中。

    如在图29-图31中可见,每个近侧连杆746上均具有形成于其上的闩锁结构748。该闩锁结构748能够接合形成于每个砧座板720的下侧727上的对应闩锁接片728。如在图28中可见,在至少一个实施例中,每个砧座板720上均具有两个闩锁接片728。闩锁接片728被定位成使得当其闩锁接合砧座支撑构件730上的对应闩锁结构748时,砧座板720中的缝钉成形凹坑726与圆形缝合器械的缝合头部中的对应缝钉对齐,使得当缝钉被驱动至砧座板720中时,缝钉通过砧座板720中的对应的缝钉成形凹坑726适当地成形。在替代实施例中,连杆的端部能够保持地接合砧座板720中的对应的孔。

    在使用中,砧座板组件710被取向成合拢取向,使得其可穿过套管针装置180的插管部分181(图26)或者体内的其他开口(例如穿过结肠等)。砧座支撑构件730同样被取向为合拢取向(图29),使得其也可穿过插管部分181或其他身体开口。可将其附接至圆形缝合器械的套管针轴并与器械的缝合头部一起穿过插管部分181或身体开口而插入。然而,在其他方法中,合拢的砧座支撑构件730可单独地插入患者体内并随后附接至已插入的圆形缝合器械的套管针轴,该圆形缝合器械例如通过另一套管针装置或其他开口而插入。一旦砧座板组件730穿过插管部分181,柔性环712便使板组件挠曲为其平面取向。如果砧座支撑构件730是在未附接至圆形缝合器械的套管针轴的情况下例如通过抓紧装置穿过插管部分或开口而插入,则外科医生可使用该抓紧装置来使连杆组件740运动至张开取向,使得锁环752与保持轴环760形成锁定接合。随后,张开砧座支撑构件730与砧座板组件710相配合。更具体地,砧座板组件710相对于连杆组件740的近侧连杆746被取向成使得闩锁结构748首先取向为邻近砧座板720上的对应闩锁接片728,接着旋转至与闩锁接片728形成闩锁接合,如图31所示。组装的砧座组件700可接着附接到圆形缝合器械的套管针轴。为确保缝钉成形凹坑726与缝合头部中的对应缝钉基本上对齐,将轴732的近端734以对齐方式附接到套管针轴。此种对齐可使用如图14所示构成的套管针轴构造或者其他合适的对齐构造(即,键/键槽、沟槽等)来实现。在其中砧座组件700在附接到圆形缝合器械的套管针轴的情况下被引入患者体内的应用中,外科医生可将砧座板组件710插入于合拢的砧座支撑构件730之上。一旦砧座板组件710被插入在合拢的砧座支撑构件730之上,外科医生便可接着将砧座支撑构件730移动至张开取向,且随后砧座板组件710可以上述方式附接至砧座支撑构件730。

    图32-38示出了另一砧座板组件810,该砧座板组件可以合拢取向(图26)穿过套管针装置180的插管部分181或者体内的其他开口,并随后被打开以形成基本上平面的取向或构型(图38)。在至少一种实施方式中,砧座板组件810包括多个砧座板820,所述多个砧座板820通过多个第一弹簧夹840和第二弹簧夹860活动地紧固在一起。每个砧座板820均具有弓形形状,使得在构造成张开取向时,砧座板820协作以形成基本上环形的平面砧座板构型,如图38所示。

    在各种实施例中,砧座板820的端部能够互锁在一起以形成图38所示的张开砧座板组件。当组合在一起时,砧座板组件810包括一对彼此相对的附接接头821以及一对彼此相对的第二附接接头850。参见图32和图38。图33和图34示出了示例性的第一附接接头821。如在这些图中可见,形成第一附接接头821的砧座板820的相邻第一端部822中均具有第一凹口823。每个第一端部822还具有从其突起的平面的第一附接接片824,该第一附接接片的尺寸被设定成可滑动地延伸至形成于邻接砧座板820的第一端部中的互补形状的第一狭槽825中。第一端部822通过第一弹簧夹840动地联接在一起。每个第一弹簧夹840的端部842被活动地保持在形成于第一端部822中的第一弹簧狭槽843内。当砧座板组件810处于合拢取向时,第一弹簧夹840将第一端部保持在一起,如图32和33所示。当砧座板组件810处于张开取向时,第一弹簧夹840的端部842在其相应的第一弹簧狭槽843中滑动,以将砧座板820的第一端部822保持为互锁接合,如图34和图38所示。

    图35-37示出了第二附接接头850。在这些图中可见,形成第二附接接头850的附接板820的相邻第二端部852中均具有第二凹口853。每个第二端部852还具有从其突起的平面的第二附接接片854,该第二附接接片的尺寸被设定成延伸至形成于邻接砧座板820的第二端部中的互补形状的第二狭槽855中。第二端部852通过第二弹簧夹860活动地联接在一起。每个第二弹簧夹860的端部862被活动地保持在形成于第二端部852中的第二弹簧狭槽863内。当砧座板组件810处于合拢取向时,第二弹簧夹860将第二端部保持在一起,如图32和35所示。当砧座板组件810处于张开取向时,第二弹簧夹860的端部862在其相应的第二弹簧狭槽863中滑动,以将砧座板820的第二端部852保持为互锁接合,如图36和图38所示。在各种实施例中,附接接片824、854与砧座板820上的缝钉成形表面基本上平行,使得当砧座板820以张开取向组装在一起时,附接接片824、854在与缝钉被击发的方向基本上垂直的平面中为砧座板组件810提供额外的支撑和刚性。

    每个砧座板区段820上均具有缝钉成形表面870,该缝钉成形表面870中具有缝钉成形凹坑876的多个弓形构型。例如在一个实施例中,缝钉成形表面870中具有缝钉成形凹坑876的内部构型872和外部构型874。在处于张开取向时,砧座板组件810可附接到砧座支撑构件730并以上述方式进行使用。具体地,每个砧座板820的下侧上均可具有形成于其上的两个闩锁接片(未示出)。闩锁接片被定位成使得当其闩锁接合砧座支撑构件730上的对应闩锁结构748时,砧座板820中的缝钉成形凹坑876与圆形缝合装置的缝合头部中的对应缝钉对齐,使得当缝钉被驱动至砧座板820中时,缝钉通过对应的缝钉成形凹坑876而适当地成形。如图32所示,在将砧座组件810插入患者体内的过程中,可采用栓系件880来将砧座组件810保持于合拢取向。随后,使用传统的切割装置890来切断栓系件880,以允许砧座组件810运动至张开取向。

    图39A-39F、图40和图41示出了本发明的另一可张开砧座板组件900。在一种实施方式中,砧座板组件900包括通过铰链912联接在一起的四个弓形砧座板区段910。图39A和39B示出了处于完全合拢取向的砧座板组件900。在所示实施例中,在处于完全合拢取向时,砧座板组件900的尺寸被设定成能够穿过套管针装置180的具有12mm开口的插管部分181而贴合。参见图41。一旦砧座组件900穿过套管针插管181或其他身体开口而被插入,则如图39C-39F所示展开砧座组件900以形成基本上平面的砧座板组件。可由金属材料加工成形的每个砧座板区段910均具有缝钉成形表面914,该缝钉成形表面中具有缝钉成形凹坑918的内部构型916和缝钉成形凹坑918的外部构型920。

    图42示出了本发明的另一可张开砧座板组件930。在一种实施方式中,砧座板组件930包括通过铰链934联接在一起的四个弓形砧座板区段932。在所示实施例中,栓系件940穿过每个区段932。可由已穿过另一套管针装置(未示出)插入的传统抓紧器械950穿过套管针插管181来拉动合拢的砧座组件930。在穿过插管181插入合拢的砧座组件930时,栓系件的端部942穿出插管181,使得可在套管针装置180的外部触及栓系件。一旦合拢的砧座板组件930e穿过插管部分181插入,外科医生便可接着拉动栓系件940的端部942以将两个端部砧座板区段932拉到一起,从而形成基本上平面的环形砧座板组件。每个端部区段上均设置有可释放的闩锁结构(未示出)以将砧座组件930锁定在张开构型中。如在图42中可见,可由金属材料加工成形的每个砧座板区段932均具有缝钉成形表面936,该缝钉成形表面中具有缝钉成形凹坑938的内部构型937和缝钉成形凹坑938的外部构型939。

    尽管砧座板组件900、930可与本文所公开的任何砧座支撑构件构造一起使用,然而图43示出本发明的另一砧座支撑构件构造950。砧座支撑构件构造950的一种实施方式包括支撑在砧座轴970的轴颈上的砧座承载板960。砧座组件900、930(无论哪一者均可)穿过插管部分181插入。承载板960和砧座轴970的尺寸也被设定成均穿过插管部分181或其他身体开口插入。一旦三个组件900或930、960、970全部被插入体内,其可如图43所示进行组装。承载板960可键合至砧座轴970上,以在砧座轴970上将承载板960取向为期望取向。砧座轴970能够以期望取向附接至外科缝合器械的套管针末端。砧座轴970例如可如图14所示进行构造。承载板960也能够与砧座轴970闩锁于适当位置,或者与砧座轴的端盖972进行闩锁。如在图43中可见,承载板960的下侧962能够与特定的砧座板组件900、930闩锁。在所示实施例中,承载板960的下侧962中形成一系列沟槽964,以在其中以按扣形式容纳铰链912、934的一部分。在至少一种实施方式中,铰链912、934中的一者的尺寸被设定成不同于砧座板组件中的其他铰链。同样,仅一个沟槽的尺寸被设定成/能够与该铰链以按扣形式接合,以使砧座板组件在承载板上形成恰当的取向。因此,当砧座已完全组装并附接至套管针轴时,砧座板组件中的缝钉成形凹坑与圆形缝合器械的缝合头部中的缝钉恰当地对齐(即基本上对齐)。

    图44和图45示出了可用于支撑本文所公开的任一砧座板组件的另一可合拢的砧座支撑构件980。在这些图中可见,砧座支撑构件980包括砧座轴982,该砧座轴具有近端984,该近端能够附接至圆形缝合器械的套管针的末端。砧座轴982能够以期望取向附接至外科缝合装置的套管针末端。例如,砧座轴982可如图14所示进行构造以附接至套管针末端。此外,砧座支撑构件980还包括可枢转地联接至砧座轴982的多个砧座支撑臂986。砧座支撑臂986可具有棘爪或其他闩锁结构,使得当其枢转至图45所示的打开位置时,其被可释放地锁定在该位置中。在其他实施例中,不采用闩锁构造。

    如在图45中可见,每个砧座支撑臂986上均具有闩锁接片988,该闩锁接片能够当砧座板组件处于打开的平面位置时与砧座板组件闩锁。可采用多种闩锁接片构造。在一个实施例中,接片988能够按压至砧座板组件中的开口中。接片988中的一者的尺寸可被设定成或者可被定位成使得其仅与对应的一个开口或者砧座板组件中的闩锁接片进行闩锁,以相对于砧座轴适当地对砧座板组件进行取向。此种布置用于确保当砧座轴以期望取向适当地附接至套管针轴时,砧座板组件中的缝钉成形凹坑与缝合头部中的缝钉适当地对齐。

    图46-52示出了另一可张开砧座支撑构件1000,该砧座支撑构件可与圆形缝合装置10或具有下述变化/修改的其他圆形缝合装置一起使用,以执行各种外科缝合手术。在至少一种实施方式中,可张开砧座支撑构件1000可结合砧座板组件1080或者本文所公开的任何其他砧座板组件实施例进行使用。

    在各种实施例中,可张开砧座支撑构件1000包括中心轴1010,该中心轴具有中空的近端1012,该近端的尺寸被设定成能容纳圆形缝合器械10的套管针轴1100的末端1102。近端1012中设置有多个接合接片1014,所述多个接合接片1014上形成有锁定棘爪或凸缘1016,并且被设计成按扣至套管针轴1100中的底切1104。参见图46-图48。可采用其他闩锁构造来将中心轴1010附连至套管针轴1100。此外,在各种实施方式中,多个(例如四个)枢轴1018从中心轴1010横向突出并限定基本上横贯轴线SA-SA的枢转轴线PA-PA。中心轴1010的远端1019如图所示扩张。

    可张开砧座支撑构件1000的实施例还包括中空的锁定套管1020,该锁定套管可活动地支撑在中心轴1010的轴颈上。锁定套管1020具有多个狭槽1022,所述多个狭槽1022被取向成允许枢转杆1018穿过其中可滑动地延伸。锁定套管1020的远端1024附接有可变形的保持环1030,该保持环能够与居中设置的中心部1031相互作用,该中心部如图所示延伸穿过缝合头部20。在其初始的未变形构型中,保持环1030位于中心毂1031的远端1033处,并允许套管针轴1100自由地穿过。当沿近侧方向拉动套管针轴1100时,枢轴1018将接触锁定套管1020中的狭槽1022的底部,从而也沿近侧方向拉动锁定套管1020。在将保持环1030拉至中心毂部分1031中时,保持环1030发生变形以摩擦接触中心毂1031的内壁,从而将锁定套管1020保持在恰当位置,如下将更详细地论述。

    在各种实施方式中,砧座支撑构件1000还包括活动的连杆组件1040,该连杆组件包括可枢转地联接至枢轴1018的两对沿直径相对的连接杆1042(仅一对连接杆1042显示于图中)。例如,图46、47和52示出围绕枢轴1018可枢转地联接至中心轴1010的两个沿直径相对的连接杆1042。每个连接杆1042均具有有凹口的远端1044,该远端能够保持地接合轴帽1050,该轴帽支撑在轴1010的远端1019的轴颈之上。轴帽1050的尺寸被设定成使得其可穿过特定尺寸的套管针插管或体内的其他开口而被插入。每个连接杆1042均具有近端1046,该近端能够闩锁至砧座板组件1080。本文所公开的任何闩锁构造均可用于将砧座板组件1080或本文所公开的任何其他砧座板组件闩锁至连接杆1042的近端1046。

    砧座支撑构件1000的各种实施例还包括远侧锁定轴环1060,该远侧锁定轴环附接至锁定套管1020的远端1022。图50和51示出了一种制造远侧锁定轴环1060的方法。在各种实施例中,远侧锁定轴环1060可包括中空的套管,且该套管的圆周上具有等距间隔的多个纵向狭缝1062。参见图50。如在图50中也可见,在其初始的“未锁定”或“未成形位置”,套管1060的中心可具有大于其端部直径“DE”的中心外径“D1”。当对远侧锁定轴环1060的端部施加轴向力“AF”时,该轴环会轴向合拢,从而增大中心外径(“D2”大于“D1”)。

    在使用中,砧座支撑构件1000和可张开砧座板组件1080(或本文所公开的任何其他砧座板组件)可单独地穿过例如套管针插管或其他身体开口而被引入患者的身体。图46示出了砧座支撑构件1000附接至套管针轴1100。在该图中可见,砧座板组件1080已附接至连接杆1040的近端1046。一旦中心轴1010附接到套管针轴1100,外科医生便可接着开始通过旋转圆形缝合器械的旋钮40而朝缝合头部20朝近侧(“PD”)拉动砧座支撑构件1000。在朝近侧拉动轴1010时,枢轴2018将接触相应狭槽1022的底部并从该狭槽在锁定套管1020中突出。此外,在朝近侧拉动中心轴1010时,远侧锁定轴环1060将向外合拢于轴1010的远端1019与锁定套管1020的远端1022之间。如图47所示,远侧锁定轴环1060合拢成与连接杆1040的有凹口的远端1044进行保持接合,以保持所述远端与轴帽1050相接合。此种构型能永久性地将连接杆1040保持在其张开或部署取向。

    外科医生可接着继续朝近侧拉动套管针轴1100,从而朝缝合头部20拉动砧座支撑构件1000和砧座板组件1080。在朝近侧拉动轴1010和锁定套管1020时,保持环1030径向向内(图47中的箭头“R”)偏置到中心毂部分1031中。在将保持环1030拉至中心毂部分1031中时,保持环1030发生变形以与中心毂部分1031的内壁摩擦接触,从而将锁定套管1020保持在恰当位置。此实施例可用于执行多种外科手术,包括上述那些手术。

    图53-57示出了可有效地与本文所述任何砧座板组件一起使用的另一可合拢和可张开砧座支撑构件1200。在至少一种实施方式中,砧座支撑构件1200包括具有远端1212和近端1214的中心轴1210。近端1214可如图14所示进行构造,以可释放地附接至圆形缝合器械的套管针轴。在其他实施例中,近端1214可如上所述闩锁至套管针轴的末端上。在另一些布置中,近端1214可键合到套管针轴上,以相对于支撑在圆形缝合器械的缝合头部中的钉仓而适当地对缝钉支撑构件1200进行取向。在每种情形中,希望相对于缝合头部和其中的钉仓适当地对缝钉支撑构件1200进行取向,使得当砧座板组件附接至该缝钉支撑构件时,缝钉成形表面和其中的缝钉成形凹坑被适当地取向,以在其被驱动至砧座板组件中时使缝钉成形。

    如在图53-56中可见,在至少一种实施方式中,砧座顶盖1220附接至中心轴1210的远端1212。砧座顶盖1220的尺寸被设定成能够穿过套管针插管或者体内的其他尺寸的开口。砧座顶盖1220可具有弓形圆顶状表面1222,以有利于容易地穿过身体而不对邻近的组织造成不利损伤。然而,在其他实施方式中,砧座顶盖1220能够穿透组织以使砧座支撑构件能够用于执行上述某些手术。

    砧座支撑构件1200的各种实施方式还包括活动地支撑在中心轴1210的轴颈上的连杆组件1230。在各种实施例中,连杆组件1230可包括销接在轴1210的远端上的两对连接杆。更具体地,如在图56中可见,连杆组件1230包括围绕第一枢轴1236可枢转地联接至中心轴1210的第一对1232沿直径相对的第一连接杆1234,该第一枢轴限定基本上横贯轴线“SA”-“SA”的第一枢转轴线“PA1”-“PA1”。连杆组件1230还包括围绕第二枢转轴线1244可枢转地联接至中心轴1210的第二对1240沿直径相对的第二连接杆1242,该第二枢转轴线限定基本上横贯轴线“SA”-“SA”的第二枢转轴线“PA2”-“PA2”。此种布置允许连接杆1234、1242中的每一者均在与轴1210的中心偏移的对应平面中枢转。此种布置允许连接杆1234、1242简单地旋转以在张开时彼此交叉(图54和56),但将沿轴1210平直地旋转(图53)且能够向下配合套管针插管以进行旋转。例如,在至少一种实施方式中,砧座顶盖1220的直径约略小于15mm的直径。当处于合拢或闭合位置时(图53和55),砧座支撑构件1200可向下经过直径约为15mm的套管针插管。然而,当处于张开位置时,连接杆的近端可打开至约35mm的直径“D”。参见图56。当然,在不背离本发明的实质和范围的条件下,砧座支撑构件1200可被设置成具有不同的尺寸以适形于不同的插管和开口尺寸。

    此外,在各种实施方式中,每个第一闩锁杆1234均具有有凹口的远端1235,当连杆组件1230处于部署或张开取向时所述远端能够闩锁接合砧座顶盖1220中的对应的第一闩锁结构/腔体1224。参见图57。相似地,每个第二闩锁杆1242均具有有凹口的远端1244,当连杆组件1230处于部署或张开取向时所述远端能够闩锁接合砧座顶盖1220中的对应的第二闩锁结构/腔体(未示出)。

    如图53和图54所示,每个第一连接杆1234均具有第一近端1237,该第一近端能够闩锁接合本文所述的任何类型的砧座板组件。在一种实施方式中,例如,第一近端1237可具有多个闩锁棘爪1239,所述多个闩锁棘爪1239的尺寸被设定成闩锁接合砧座板组件中的对应的第一闩锁开口或结构。然而,也可采用上述其他类型和构造的闩锁构造。相似地,每个第二连接杆1242均具有能够闩锁接合砧座板组件的第二近端1246。第二近端可具有第二棘爪1248,该第二棘爪的尺寸被设定成闩锁接合砧座板组件中的对应的第二闩锁开口或闩锁结构。第一闩锁结构和第二闩锁结构能够与砧座板闩锁,使得当轴1210附接至器械的套管针轴时,砧座板组件相对于器械的缝合头部被适当地取向。

    如在图53和图54中还可见,连杆组件1230上容纳有弹性体锁定套管1260。锁定套管1260可具有开口的锥形形状。锁定套管1260的偏置迫使第一连接杆1234和第二连接杆1242在不受限制时到达张开或打开位置。在处于该合拢或未部署位置时,由锁定套管1260产生的偏置力的大小不足以使第一连接杆1234和第二连接杆1242闩锁接合砧座顶盖1250。然而,当连接杆1234和1242运动至其张开或部署取向时,锁定套管形成一组刚性三角,用于锁定砧座支撑构件1200并足够强地支撑成形缝钉的负载。此实施例可用于执行多种外科手术,包括上述那些手术。

    图58-63以图解形式示出了将砧座支撑构件1300附接至砧座板组件1350的方法。本领域的普通技术人员应当理解,砧座支撑板1350的结构可与本文所公开的任何砧座支撑构件实施例以及任何砧座板组件实施例结合使用。如在图58-60中可见,砧座支撑构件1300具有包括多个连接杆1304的连杆组件1302。在所示实施例中,连接杆1304显示为处于部署或打开位置。在所示实施例中,连接杆1304上容纳有弹性体锁定套管1311,如图58所示。

    每个连接杆1304均具有附接至其近端1306的磁体。具体地,沿直径彼此相对的连接杆1304附接有同极的磁体。因此,在至少一种形式中,两个相对的连接杆1304附接有正极磁体1308,并且另外两个相对的连接杆1304附接有负极磁体1310。参见图59和图60。砧座板组件1350上具有缝钉成形表面1352,该缝钉成形表面中具有缝钉成形凹坑(未示出),所述缝钉成形凹坑能够当从其所附接的缝合器械的缝合头部被驱动时使缝钉成形。

    与上述各种砧座支撑构件一样,砧座支撑构件1300的轴部分1312能够附接至圆形缝合器械的套管针轴。已公开了用于将砧座支撑构件以特定取向(键、锁定接片、棘爪等)附接至套管针的各种方法。在至少一种实施方式中,砧座板组件1350附接有或嵌入有多个磁体,所述多个磁体被排列成与缝钉支撑构件1300的磁体1308、1310相配合。当砧座板组件1350附接至已适当地联接至外科缝合器械的套管针轴的砧座支撑构件1300时,砧座板组件1350的缝钉成形表面1352相对于器械的缝合头部中的外科缝钉而被适当地取向。因此,负极磁体1354在砧座板组件1350中被取向成磁性联接至与砧座支撑构件1300附接的正极磁体1308,并且正极磁体1356被取向成磁性联接至砧座支撑构件1300上的负极磁体1310。

    图64-70示出了可在合拢构型(图67、68和70)与张开构型(图64-66)之间构造的另一砧座组件1400。砧座组件1400的某些部分的尺寸可被设定成使得当处于合拢构型时,砧座组件1400可穿过特定尺寸的套管针插管或特定尺寸的开口。如在这些图中可见,砧座组件1400具有砧座头部组件1410,砧座轴1460附接至砧座头部组件1410。图中示出了砧座轴的具有正方形横截面的近端1462。砧座轴1460的近端1462可具有圆形横截面。在任一种布置中,砧座轴1460的近端1462能够附接至圆形缝合器械的套管针。因此,砧座轴1460的近端1462可如图14所示进行构造。在其他实施例中,砧座轴1460的近端1462可具有中空部分,该中空部分的尺寸被设定成在其中容纳套管针轴的末端。可采用锁定接片、棘爪等将砧座轴1460附连至套管针轴。例如参见图48中所示的构造。除此之外或作为另外一种选择,砧座轴1460的近端1462可键合至套管针轴上,以相对于缝合器械的缝合头部中的缝钉支撑件而对砧座头部组件1410适当地取向。

    如在图64-70中可见,砧座头部组件1410包括与砧座轴1430附接的砧座主体部分1412。具体地,砧座轴1460附接至砧座主体部分1412,使得其从砧座主体部分1412的底部表面突起。砧座主体部分1412具有第一对1420第一侧面1422。每个第一侧面1422均从砧座主体部分1412的底部表面1414渐缩至其顶部表面1416,如图所示。每个第一侧面1422均具有居中设置的键1424,如图所示。第一砧座区段1430可滑动地附接至每个第一侧面1422。每个第一砧座区段1430均可具有如图所示的形状并具有键槽1432,键槽1432的尺寸被设定成能够在其中容纳对应的第一键1424。每个第一砧座区段1430上均具有缝钉成形表面1434,缝钉成形表面1434具有缝钉成形凹坑1438形成的内线1435和外线1436。参见图70。如在图68和图70中可见,每个第一砧座区段1430均能够当砧座组件1400处于合拢取向时相对于砧座主体部分1412沿近侧方向“PD”滑动。

    如在图64-70中可进一步看出,砧座主体部分1412具有第二对1440第二侧面1422。每个第二侧面1442均从砧座主体部分1412的底部表面1414渐缩至其顶部表面1416,如图所示。每个第二侧面1442均具有居中设置的第二键1444,如图所示。第二砧座区段1450可滑动地附接至每个第二侧面1442。每个第二砧座区段1450均可具有如图所示的形状并具有键槽1452,该键槽的尺寸被设定成能够在其中容纳对应的第二键1444。每个第二砧座区段1450上均具有缝钉成形表面1454,缝钉成形表面1454具有第二缝钉成形凹坑1458形成的内线1455和外线1456。参见图70。如在图68和图70中可见,当砧座组件1400处于合拢取向时每个第二砧座区段1450均能够相对于砧座主体部分1412沿远侧方向“DD”滑动。

    为安装砧座组件1400,外科医生相对于主体部分1412将第一砧座区段1430取向为向下或近侧方向,并将第二砧座区段1450取向为向上或远侧方向。此种第一或合拢取向使砧座头部1410具有最小的横截面轮廓。也就是说,砧座头部组件1410具有沿基本上垂直于轴线“SA”-“SA”的轴线测量的“总宽度”。当处于第一或合拢取向时,总宽度具有如图71所示的量值“D1”。当砧座头部组件1410处于第二或张开取向时,总宽度的量值(在图72中被标识为D2)大于砧座头部组件处于第一或合拢取向时的总宽度的量值。当处于合拢取向时,砧座头部1410可穿过特定尺寸的开口或套管针插管。砧座轴1460可在插入患者体内之前或者在砧座组件1400已被插入患者体内之后附接到器械的套管针轴。随后,外科医生向下或沿近侧方向“PD”移动第二砧座区段1450,并向上或沿远侧方向“DD”移动第一砧座区段1430。所述移动可进行交错,使得第二砧座区段1450首先沿近侧方向向下运动,并且第一砧座区段1430沿远侧方向向上运动并锁定到第二砧座区段1450中。此种布置形成单个支撑的击发平台1470,缝钉可反作用于该击发平台。然后可对器械进行击发。在器械被击发之后,第二砧座区段1450可沿远侧方向向上运动且第一砧座区段1430可沿近侧方向向下运动,以使砧座头部410返回至合拢构型。当处于合拢构型时,砧座组件1400可更容易地从靶组织移除。

    本发明的各种实施例呈现了对现有技术的圆形缝钉构造以及其砧座组件的巨大改良。虽然已经描述了本发明的多个实施例,但显而易见的是,掌握了本发明的一些或全部优点的本领域的技术人员可能会想到这些实施例的各种修改、变型和变通形式。例如,根据各种实施例,单个组件可替换为多个组件,并且多个组件也可替换为单个组件,以执行给定的一种或多种功能。因此,在不脱离所附权利要求书限定的已公开发明的范围和实质的情况下,本专利申请旨在涵盖所有此类修改、变型和变通形式。

    以引用方式全文或部分地并入本文的任何专利、公布或其它公开材料均仅在所并入的材料不与本发明所述的现有定义、陈述或其它公开材料相冲突的范围内并入本文。由此,在必要的程度下,本文所明确阐述的公开内容将取代以引用方式并入本文的任何相冲突的材料。如果据述以引用方式并入本文但与本文所述的现有定义、陈述或其它公开材料相冲突的任何材料或其部分,仅在所并入的材料和现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入本文。

    旨在受到保护的本发明不应被理解为受所公开的具体实施例的限制。因此应将这些实施例看作是示例性的而非限制性的。在不脱离本发明实质的情况下,其他人可以进行更改和修改。因此,需要明确指出的是,本发明应涵盖落入权利要求书所限定的本发明的实质和范围内的所有这些等同形式、变型形式和修改。

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    外科 缝合 器械
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