具有用于获取体液的至少一个采血针的穿刺辅助设备.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201280017084.9 (22)申请日 2012.03.16 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 103533891 A (43)申请公布日 2014.01.22 (30)优先权数据 102011015590.2 2011.03.30 DE (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2013.09.30 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/EP2012/054657 2012.03.16 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2012/130638 DE 20。

2、12.10.04 (73)专利权人 格雷斯海姆雷根斯堡股份有限公 司 地址 德国雷根斯堡 (72)发明人 朱莉娅沃克穆斯 迈克尔马丁斯特利尔 (74)专利代理机构 深圳市顺天达专利商标代理 有限公司 44217 代理人 高占元 邹秋菊 (51)Int.Cl. A61B 5/15(2006.01) A61B 5/151(2006.01) (56)对比文件 US 2011/0040317 A1,2011.02.17, US 2011/0040317 A1,2011.02.17, WO 2009/132217 A1,2009.10.29, US 2007/0219574 A1,2007.09.20,。

3、 CN 1662174 A,2005.08.31, US 2009/0024009 A1,2009.01.22, 审查员 廖怡芳 (54)发明名称 具有用于获取体液的至少一个采血针的穿 刺辅助设备 (57)摘要 本发明涉及具有获取体液的至少一个采血 针 （10） 的穿刺辅助设备， 其中所述穿刺辅助设备 包括驱动单元 （2） 和撤回单元 （9,22） ； 所述驱动 单元 （2） 将所述采血针 （10） 从静止位置沿着穿刺 方向 （15,15a） 移动至穿刺位置以执行穿刺过程； 所述撤回单元 （9,22） 在所述穿刺过程执行后， 将 所述采血针 （10） 从穿刺位置移动至其静止位置。 权利要求书1。

4、页 说明书9页 附图13页 CN 103533891 B 2016.12.07 CN 103533891 B 1.具有用于获取体液的至少一个采血针(10)的穿刺辅助设备， 包括以下部件： 驱动单元(2)； 所述驱动单元(2)将所述采血针(10)从静止位置沿着穿刺方向(15,15a) 移动至穿刺位置以执行穿刺过程； 以及 撤回单元(9,22)， 所述撤回单元(9,22)在所述穿刺过程执行后， 将所述采血针(10)从 穿刺位置移动至其静止位置； 所述采血针由针(10)所组成， 其中没有部件与所述针(10)刚性连接， 且所述针(10)包 括直线延伸的第一部分(10c)和直线延伸的第二部分(10d)；。

5、 所述第一部分(10c)和所述第 二部分(10d)相互形成夹角(10f)； 其特征在于， 所述针(10)的第二部分(10d)接合在所述撤回单元(9,22)的凹槽内； 所述 凹槽为在所述撤回单元(9)的端面(14)上的凹槽(13)。 2.根据权利要求1所述的穿刺辅助设备， 其特征在于， 所述针为杆状， 且所述针由金属 材料所制成。 3.根据权利要求1或2所述的穿刺辅助设备， 其特征在于， 所述针(10)包括第一端部 (10b)以及第二端部(10a)； 其中所述第一端部(10b)具有穿刺尖部(10g)， 所述第二端部 (10a)具有直线延伸的所述第二部分(10d)。 4.根据权利要求1所述的穿刺辅。

6、助设备， 其特征在于， 所述夹角(10f)从10 -180 的范 围中选择。 5.根据权利要求1所述的穿刺辅助设备， 其特征在于， 所述夹角(10f)为90 。 6.根据权利要求1所述的穿刺辅助设备， 其特征在于， 还包括为圆柱形的采血针存储单 元(11)， 所述采血针存储单元(11)包括多个采血针(10)， 所述采血针存储单元(11)包围所 述撤回单元(9)， 且所述撤回单元(9)在所述采血针存储单元(11)内能移动； 其中所述采血 针存储单元(11)为圆柱形壳体， 且所述采血针(10)在所述采血针存储单元(11)上相互平行 地分散设置在圆形轨道上； 所述撤回单元(9)至少部分为圆柱形； 所。

7、述凹槽(13)为沿放射方 向延伸在至少部分圆柱形撤回单元(9)的端面(14)上的凹槽。 7.根据权利要求6所述的穿刺辅助设备， 其特征在于， 所述驱动单元(2)包括至少一个 活塞状元件(7a)， 在所述穿刺过程中， 所述活塞状元件(7a)的活塞端部(7d)与选定的所述 采血针(10)的端部相接触， 且所述活塞状元件(7a)的活塞端部(7d)沿着所述穿刺方向 (15a)在所述采血针存储单元(11)内部移动选定的所述采血针的端部； 所述活塞状元件 (7a)适于将所述撤回单元(9)相对于所述采血针存储单元(11)移动。 8.根据权利要求6所述的穿刺辅助设备， 其特征在于， 每个针(10)均设置在采血。

8、针存储 单元(11)内部的连续管道(19)内， 且所述采血针存储单元(11)的形状为圆柱形壳体。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 103533891 B 2 具有用于获取体液的至少一个采血针的穿刺辅助设备 技术领域 0001 本发明涉及一种具有用于获取体液的至少一个采血针的穿刺辅助设备 （piercing aid） 。 根据权利要求1的前序部分 ， 所述穿刺辅助设备包括驱动单元和撤回单元 （retraction unit） ； 所述驱动单元将所述采血针沿着穿刺方向从静止位置移动至穿刺位 置， 以执行穿刺过程； 所述撤回单元在执行所述穿刺过程后， 将所述采血针从穿刺位置移回 至静止位置。

9、。 背景技术 0002 这种穿刺辅助设备优选地用于分析体液样本， 尤其是血液样本。 在临床诊断中， 这 种分析使之能够容易且可靠地检测病理状况， 以及选择性和有根有据地监测身体状况。 在 这种情况下， 医疗血液诊断通常假设血液样本是从待分析的个体中获得的。 0003 同时， 在诊所和注册医生处， 待分析的人的几毫升血液通常通过静脉穿刺而获得， 以能够执行若干实验室测试。 如今， 几微升或甚至更少的血液对于有选择的针对一个参数 的单个分析来说通常已经足够。 0004 为此， 为了从皮肤中获得血液， 例如， 对待分析的人的指尖或耳垂通过无菌的尖锐 的采血针进行穿刺已经足够， 从而获得用于分析的几微。

10、升血液或者甚至是纳升范围内的血 液量。 这些方法主要适合当获得血液后能够立即分析血液样本的时候。 0005 特别当非医疗人员自身对血液进行简单的分析时， 以及当需要一天内有规律的多 次从糖尿病患者中获得血液以监测血液的血糖浓度， 采血针以及血液采集装置， 血液采血 针装置或相适应的穿刺辅助设备由此提供， 从而使得可以以尽可能无痛和可循环的方式获 取血液。 这种采血针和穿刺辅助设备例如在EP05650970中已经公开。 0006 目前在市场上可以买到的系统中， 采血针以散件形式 （loose form） 准备在穿刺辅 助设备中使用， 或者采用已知的一次性使用穿刺辅助设备， 该穿刺辅助设备包括单个。

11、采血 针， 并在随后扔掉或至少清洁干净。 为了以散件形式准备采血针， 在每次穿刺过程之前， 使 用者将采血针从封装含多个采血针的包中取出。 然后， 防护套必须手动地从采血针移开。 接 着， 穿刺辅助设备为接收采血针做好准备， 穿刺辅助设备的采血针支撑件暴露出来。 从包中 取出的采血针手动地插入并固定在穿刺辅助设备的采血针支撑件中。 随后， 穿刺辅助设备 需要用盖子将其再次密封起来。 盖子确保了采血针再也不能从外部接触得到。 其一般具有 一个开口， 在实际的穿刺过程中， 采血针尖可以退出该开口。 最后， 将穿刺辅助设备夹紧， 并 能够用于获取血液的穿刺过程中。 0007 传统的采血针系统中， 使。

12、用者认为大量的手动操作步骤不便， 特别是在血糖过低 情况下感知受限时更存在有问题的。 此外， 一旦采血针插入， 没有东西可以阻止使用者在穿 刺和获取血液中再次使用该采血针， 这导致卫生方面的问题受到忽视。 0008 尤其是当多个采血针设置到采血针盒 （lancet magazine） 内部时， 采血针具有采 血针体， 所述采血针体适应于 （adapt to） 采血针支撑件， 且所述采血针体在实际的采血针 和支撑件之间产生刚性连接， 特别用以确保通过撤回单元的向后移动。 这意味着， 传统的采 说 明 书 1/9 页 3 CN 103533891 B 3 血针包括与实际的采血针体刚性连接的部件， 。

13、通过这样的方式， 例如撤回单元可接合在这 些部件中， 并可将采血针再次拉回。 这样的采血针例子为， 包括设置在端部的活塞状的塑性 材料成形件的采血针。 因此， 这种采血针通常数量很多， 将它们存储在采血针盒中通常会导 致采血针系统整体的尺寸较大。 此外， 包括塑料件的这种采血针很难清洗。 0009 US5,578,014公开了一种采血针系统， 其中， 采血针向前移动的驱动与向后移动的 驱动分别独立操作。 向前移动通过弹簧驱动活塞 （plunger） 进行， 该弹簧驱动活塞是穿刺辅 助设备的一部分， 并从背后， 即从远离针尖的侧部作用于采血针。 而向后运动通过容纳在采 血针内的弹簧进行驱动。 类。

14、似的系统在US5,029,583以及DE-A19855465中有描述。 在这种情 况下， 存在这样的缺陷： 每个采血针必须装备有自己的弹簧， 其中与采血针刚性连接的至少 一个塑料件必须在单独的制造步骤中生产。 这使得这些采血针的生产复杂以及生产成本 高。 此外， 如果多个采血针存在于采血针盒内， 以及如果仅有单个采血针存在于单独的穿刺 辅助设备内， 将整个系统小型化的唯一可能是非常困难的。 发明内容 0010 因此， 本发明的目的在于提供一种穿刺辅助设备， 包括用于获取体液的至少一个 采血针， 其在生产中有利， 且结构简单。 0011 通过权利要求1的特征实现该目的。 0012 本发明的主旨在。

15、于， 提供一种具有用于获取体液的至少一个采血针的穿刺辅助设 备， 具体包括以下部件： 0013 驱动单元， 所述驱动单元将所述采血针从静止位置沿着穿刺方向移动至穿刺位置 以执行穿刺过程； 以及 0014 撤回单元 （9） ， 所述撤回单元在所述穿刺过程执行后， 将所述采血针从穿刺位置移 动至其静止位置； 所述采血针优选为仅由针所组成， 所述针包括直线延伸的第一部分； 其中 所述第一部分优选为杆状， 并由金属和/或陶瓷、 塑料类或其他材料所制成， 且没有部件与 其刚性连接。 0015 由于采血针结构简单， 且不需要设置其他塑料部件与实际的采血针体刚性连接， 因而包括采血针的这种穿刺辅助设备不仅优。

16、选地结构简单， 生产成本低； 且由于当多个采 血针设置在采血针盒内时， 采血针前后移动所需部件的数量较少， 从而也使得采血针在穿 刺辅助设备内的操作简单成为可能。 0016 尤其是， 这种穿刺辅助设备使得在穿刺方向对作为血液获取部件的针精确或准确 的导向成为可能， 从而减少病人的穿刺疼痛。 这是因为可在可用的塑料体的前端对针导向， 其中该塑料体随后提及为采血针存储单元； 通过这种方式， 由于针引导在塑料体的凹槽内， 因而在穿刺过程中， 针不能在穿刺方向的横向振荡。 因此， 在穿透病人的皮肤时， 通过针可 产生准确且定好的伤口。 穿刺疼痛由此可减少。 0017 优选地， 所述针包括第一端部以及第。

17、二端部； 其中所述第一端部具有穿刺尖部， 所 述第二端部具有直线延伸的第二部分； 所述第一部分和所述第二部分相互形成夹角。 在本 例中， 所述夹角可从10 -180 的范围中选择， 优选为90 。 0018 针总共有两个直线延伸部分的该设置可通过将针的一端部， 即与针尖位置相反的 端部， 通过例如90 的夹角进行弯曲所实现； 而针的第二部分， 即弯曲部分可接合在撤回单 说 明 书 2/9 页 4 CN 103533891 B 4 元的凹槽中。 所述凹槽可以为设置在所述撤回单元的端面上的凹槽， 或例如开设在撤回单 元内的孔， 意图在穿刺过程发生后将针移回。 0019 所述针的弯曲端部通过所述驱动。

18、单元从后部所接触， 并在穿刺方向移动， 即， 向前 移动， 从而退出穿刺辅助设备。 为此， 根据本发明一优选实施例， 所述驱动单元包括至少一 个活塞状元件， 在所述穿刺过程中， 所述活塞状元件的活塞端部与所述选定的采血针的端 部相接触， 且所述活塞状元件的活塞端部沿着所述穿刺方向在所述采血针存储单元内部移 动所述选定的采血针的端部。 所述活塞状元件不仅可从后部接触单个采血针， 而且通过所 述活塞状元件的运动， 可选择地通过与活塞状元件刚性连接的另一部件， 将所述撤回单元 相对于所述采血针存储单元移动。 一般优选地在穿刺辅助设备的向前和向后方向移动， 从 而使得将针在撤回单元的返回轨道上撤回成为。

19、可能。 0020 设有夹角的这种针或甚至是设有多个夹角的多个这种针进一步地通过旋转使得 针的操作简单成为可能。 例如， 在准备过程中， 每个针为了穿刺过程而旋转， 以在先前完成 的旋转运动后在向前方向上获得必要的平移运动。 这例如在穿刺辅助设备包括单个针以及 针的第二部分接合在圆柱形部件中， 以在圆柱形部件相对于采血针支撑体旋转后， 在采血 针支撑体的方向以及穿刺方向随着圆柱形部件一起移动时， 可以实现。 在端部， 采血针支撑 体包括凹槽， 所述圆柱形部件的垫块在旋转后设置在所述凹槽内。 通过这种方式， 由于圆柱 形部件的旋转运动， 导致垫块插入到凹槽中， 同时引起圆柱形部件以及由此引起针的向。

20、前 的平移运动； 其中所述针在所述圆柱形部件内、 在端部与所述针的第二部分形成有夹角。 0021 所述圆柱形部件优选地包括设置在端部凹槽内的内螺纹， 所述螺纹形成在端部， 以与优选为圆柱形突出的外螺纹相互补； 其中所述圆柱形突出接合在所述凹槽中， 且与穿 刺辅助设备的另一部件相连接。 由此， 当采血针构件储存在实际的穿刺辅助设备内时， 由于 相互作用的螺纹而可以实现旋转； 其中所述采血针构件包括实际的采血针以及圆柱形部件 和采血针支撑体。 所述旋转通过圆柱形部件而进行， 这意味着， 圆柱形部件执行前面所公开 的相对于采血针支撑体的旋转， 通过， 圆柱形部件的垫块设置在采血针支撑体的凹槽的上 方。

21、的方式实现。 如果现在由穿刺辅助设备通过驱动构件触发了穿刺过程， 前面已经公开的 针和圆柱形部件在采血针支撑体上方发生平移运动以占据穿刺位置。 通过这种方式， 针从 前部离开采血针支撑体。 在本例中， 采血针支撑体用作针的导向， 以执行精确的平移运动。 针的第二部分在整个穿刺过程中保持与圆柱形部件相连接。 0022 根据优选实施例， 存在优选大体为圆柱形的采血针存储单元， 所述采血针存储单 元包括多个采血针， 所述采血针存储单元包围所述撤回单元， 且所述撤回单元在所述采血 针存储单元内可移动； 其中所述采血针存储单元大体上为圆柱形壳体， 且所述采血针在所 述采血针存储单元上相互平行地分散设置在。

22、圆形轨道上； 所述撤回单元大体上、 至少部分 为圆柱形。 在本例中， 所述凹槽为沿放射方向延伸的凹槽， 且所述凹槽设置在至少部分圆柱 形的撤回单元的端面上。 在这种方式下， 所述撤回单元至少部分密封或被包围， 这确保了所 述撤回单元可紧凑地设置在所述采血针存储单元的圆柱形壳体内部， 且可移动。 0023 作为圆柱形壳体的采血针存储单元的替代， 采血针存储单元的形状也可以为例如 多边形， 如六边形、 八边形或其他类似的形状。 同样地， 除了上述相对于采血针存储单元纵 轴的横截面， 方形、 矩形或直线型的横截面也是可能的， 在该横截面中例如仅设有两个采血 针。 说 明 书 3/9 页 5 CN 1。

23、03533891 B 5 0024 如上所述， 采血针的第一部分并非每个均设有刚性连接的塑料外壳， 而是仅包括 弯曲端部， 作为第二部分； 由此每个采血针接合在撤回单元的端面上的凹槽内。 通过这种方 式， 在撤回过程中， 撤回单元的所述端面以及设置在所述端面上的凹槽可以用于将采血针 从人体中再次移回， 也就是说， 在单个采血针向后移动过程中， 通过移回撤回单元， 以快速 和简单的方式将采血针移回。 可选择地， 如果在某实施例中， 穿刺辅助设备包括单个采血 针， 则采血针可与圆柱形部件刚性连接。 0025 存在夹形连接件， 所述夹形连接件将所述活塞状元件的驱动单元与所述撤回单元 在所见的穿刺方向。

24、刚性连接。 这主要用于采血针盒上， 其中采血针盒包括圆柱形壳体的采 血针存储单元以及驱动单元。 所述夹形连接件适用于将所述活塞状元件相对于所述撤回单 元围绕所述采血针盒的沿着穿刺方向延伸的纵轴扭转。 通过这种方式， 所述夹形连接件用 于将所述撤回单元与所述驱动单元， 特别是活塞状元件， 沿着向前和向后的移动方向或分 别的穿刺方向进行刚性连接。 在穿刺过程中， 所述活塞状元件相对于所述撤回单元的扭转 用于选择下一个采血针， 以用于活塞状元件与采血针端部的随后接触。 0026 这种夹形连接件优选地设置在活塞状元件的柱状部和撤回单元的内部之间， 且所 述柱状部设置在所述撤回单元内部。 其包括至少一个。

25、， 优选为两个或三个突出， 该突出通过 至少一个塑料臂弹性偏离， 并接合在成形的通道中以与所述通道相互补。 该通道可设置在 活塞状元件的圆柱形壳体上， 且突出可固定在撤回单元上， 反之亦然。 0027 优选地， 尤其是假如使用了采血针盒， 每个采血针均设置在采血针存储单元内部 的单独的连续管道内； 其中所述采血针存储单元的形状为圆柱形壳体； 所述连续管道优选 地在纵轴方向， 也就是说， 沿着采血针存储单元的圆柱形壳体的纵轴方向延伸。 由此存在多 个连续管道， 所述连续管道设置在采血针存储单元的圆柱形壳体内的圆形轨道上； 这使得 通过圆盘状元件驱动和移动单个针或采血针成为可能。 附图说明 002。

26、8 其他优选实施例可从以下与附图相关的说明中获得。 附图中： 0029 图1是根据本发明一实施例中的穿刺辅助设备的针 （needle） 的结构示意图； 0030 图2是根据本发明一实施例中的包括采血针盒的穿刺辅助设备的基本结构示意 图； 0031 图3是根据图1和图2中的本发明的穿刺辅助设备的单个部件爆炸图； 0032 图4是根据图2和图3中的本发明的穿刺辅助设备的采血针盒以及部分驱动单元的 剖视图； 0033 图5是根据本发明一实施例中的穿刺辅助设备的采血针盒以及部分驱动单元在采 血针没有延伸时的另一结构示意图； 0034 图6是根据本发明一实施例中的用于穿刺辅助设备的采血针盒以及部分驱动单。

27、元 具有延伸的针或采血针的又一结构示意图； 0035 图7是根据本发明的用于穿刺辅助设备的采血针盒以及部分驱动单元在没有外壳 且使用采血针时的倾斜向上的结构示意图； 0036 图8是根据本发明的用于穿刺辅助设备的部分采血针盒以及部分驱动单元倾斜向 下的结构示意图； 说 明 书 4/9 页 6 CN 103533891 B 6 0037 图9是根据本发明的用于穿刺辅助设备的采血针盒以及弯针的平面示意图； 0038 图10是根据本发明的穿刺辅助设备的采血针盒连同部分驱动单元以及弯针的横 截面示意图； 0039 图11是根据本发明另一实施例中穿刺过程之前的用于包括单个采血针的穿刺辅 助设备的采血针构。

28、件的结构示意图； 0040 图12是根据本发明另一实施例的图11示出的采血针构件在穿刺过程中的结构示 意图； 以及 0041 图13是根据图11和图12的采血针构件以及穿刺辅助设备的另一部件的横截面示 意图。 0042 标号清单 0043 2 驱动单元 0044 3 采血针盒 0045 4 弹簧元件 0046 7 活塞 0047 7a 活塞状元件 0048 7b 圆柱壳体部 0049 7c 底座元件 0050 7d 活塞端部 0051 7e 采血针盒的扭转纵轴 0052 9 撤回单元 0053 10 采血针 0054 10a 采血针单元的弯曲端部 0055 10b 选定的采血针 0056 10。

29、c 第二采血针部分 0057 10d 第一采血针部分 0058 10e 弯曲部分 0059 10f 夹角 0060 10g 针尖 0061 11 采血针存储单元 0062 13 放射状定向凹槽 0063 13b 凹槽内的向前移动 0064 14 端面， 端部 0065 15 穿刺方向 0066 15a 穿刺方向 0067 16 第一夹形连接件 0068 17 夹形突出 0069 18 成形突出 0070 19 连续管道 0071 20 采血针构件 说 明 书 5/9 页 7 CN 103533891 B 7 0072 21 采血针支撑体 0073 22 圆柱形部件 0074 23 垫块 007。

30、5 24 垫块 0076 25 采血针支撑体的凹槽 0077 26 采血针支撑体的凹槽 0078 27 旋转箭头 0079 28 内螺纹 0080 29 外螺纹 0081 30 部件 0082 31 突出 具体实施方式 0083 图1示出根据本发明一实施例中的用于穿刺辅助设备的采血针的例子。 从该图中 可以看出， 针10的第一端部10a相对于针的其他部分弯曲。 另一端部， 即针的下端部10b包括 针尖10g。 0084 第一采血针部分10d由此与第二采血针部分10c形成夹角10f。 这可以通过例如将 针弯曲成这种夹角或将两个单件以这种夹角拼在一起来提供。 0085 优选地， 夹角10f的角度范。

31、围为10 -180 ， 优选使用90 。 0086 为了节省空间， 弯曲部分10e保持尽可能的小， 也就是说， 弯曲部分10e的曲率半径 保持尽可能的小。 0087 图2是根据本发明一实施例中的穿刺辅助设备的结构示意图； 其中， 将多个如图1 所示的针设置在这种穿刺辅助设备中是可能的。 0088 图2中示出的穿刺辅助设备1用于分别存储和提供采血针或针以获取体液。 在该穿 刺辅助设备1的基本结构中没有示出其他覆盖元件。 0089 穿刺辅助设备1包括驱动单元2以及采血针盒3。 其中驱动单元2包括平螺旋弹簧， 该平螺旋弹簧用于为前后移动的活塞加载弹簧力。 螺旋弹簧设置在圆柱体5的周围。 0090 触。

32、发单元6用于允许驱动单元， 尤其是活塞7向前移动； 也就是说， 向下端 （附图的 左侧） 的采血针出口移动， 随后向后移动。 该触发单元6优选设置为按钮。 0091 采血针盒3包括外壳8， 以及撤回单元9。 0092 图3是根据本发明一实施例中的穿刺辅助设备， 尤其是根据本发明的穿刺辅助设 备的采血针盒的爆炸图。 从该图中可以看出， 圆柱形结构的外壳包括撤回单元9和形状为圆 柱壳体的采血针存储单元11。 在采血针存储单元11中， 多个采血针10设置在壳体内， 所述采 血针在其上端部以弯曲的形式设置， 从而允许在采血针存储单元内部移动的撤回单元接合 在该采血针存储单元中。 0093 驱动单元2包。

33、括活塞7， 活塞状元件7a可通过该活塞7作用在单个采血针的上端区 域上， 从而引起单个采血针向下移动且朝向采血针盒的出口。 活塞7进一步包括柱状部7b， 用于将活塞7的底座元件7c设置在撤回单元9上。 0094 图4是根据本发明的穿刺辅助设备的根据图2和图3的采血针盒以及部分驱动单元 说 明 书 6/9 页 8 CN 103533891 B 8 的剖视图。 由图中可以清楚地看出， 针或采血针10分别在顶部以弯曲的形式设置， 并能够接 合到撤回单元9内。 从该图中还可以看到， 活塞7的第一夹形连接件15、 16与撤回单元9相连 接， 夹形突出15设置在撤回单元上， 且在活塞的圆柱形壳体内部存在通。

34、道或突出。 由此， 通 过第一夹形连接件， 活塞可围绕其纵轴以及装置整体的纵轴旋转， 从而也围绕采血针盒的 纵轴旋转； 但该活塞在纵轴方向与撤回单元9固定连接或分别刚性连接。 0095 当然， 这种夹形突出也可以与活塞7连接， 且在撤回单元9上也可能存在相应互补 形状的通道或圆形突出； 其中， 该夹形突出可在圆形轨道上单个设置或多个设置。 0096 采血针10设置在采血针存储单元的圆柱形壳体内， 通过这种方式， 在每种情况下， 采血针10的上端接合在撤回单元9的表面14上的放射状定向凹槽13内。 0097 第二夹形突出17、 18设置在撤回单元与采血针存储单元之间， 一个或一个以上的 夹形突出。

35、17与撤回单元相连接， 互补形状的突出18或通道圆形地设置在采血针存储单元的 内部， 其中夹形突出17可以接合在该互补形状的突出18或通道中。 0098 由此， 通过第二夹形连接件可用于在静止位置将撤回单元9保持固定在采血针存 储单元11的内部， 其中该固定由压缩所克服。 其中该第二夹形连接件适于将撤回单元9沿着 装置整体的纵轴方向非永久性地连接到采血针存储单元11。 其中， 在该静止位置， 撤回单元 9在采血针存储单元11内部向上移动， 且任何采血针都不能退出采血针存储单元的下端部。 这用于确保只要存在静止位置， 撤回单元9可靠地支撑采血针存储单元11内的所有采血针。 在这种情况下， 在穿刺。

36、过程中， 根据双箭头15， 活塞7以及撤回单元9可暂时在向前的方向向 下滑动， 以及在向后的方向暂时向上滑动； 其中活塞7包括作用在其中一个采血针上的活塞 状元件7a。 这导致了一个选定的采血针或针分别迅速地向前或向后移动， 并使得穿刺过程 成为可能。 0099 图5是根据本发明的穿刺辅助设备的采血针盒以及部分驱动单元的另一结构示意 图。 与图6相比， 从该图中可以看到装置的基本操作。 0100 通过图5和图6的对比， 很显然地， 活塞状元件7a的下端部作用在采血针10b上， 其 中采血针10b设置在撤回单元9的表面14的一个凹槽内。 和其他的采血针一样， 该采血针在 其上端部具有弯曲， 因而。

37、产生弯曲端部10a。 这使得采血针接合在表面14的凹槽13上成为可 能。 0101 图5和图6仅仅示出了三个采血针， 然而， 多于三个的采血针可沿着采血针存储单 元11的圆柱形壳体设置圆环。 0102 根据箭头15a， 在驱动单元或活塞7， 以及由此的活塞状元件7a分别地向下移动时， 下端部7d接触采血针10的上端部， 并推动采血针在连续管道19b内向下移动， 直到采血针的 针尖在采血针存储单元11的下端部退出； 其中， 该连续管道19b也用于剩余的采血针10， 并 用标号19标记。 在这个向前移动的过程中， 采血针10的上端部仍保持在撤回单元的表面14 的凹槽13内， 并与撤回单元9一起向下。

38、移动。 0103 随后， 由于对驱动单元2 （图中并未显示更多的细节） 加载以弹簧力， 撤回单元整体 与单个采血针一起向后移动， 直到采血针在采血针存储单元的下端部再次进入采血针存储 单元为止。 同时， 剩余采血针10的上端部10a保持在采血针存储单元11内部的先前位置， 并 在连续管道19内不移动。 这可从图6中清楚地看出。 0104 图7是根据图2或图3的本发明一实施例中的穿刺辅助设备的没有覆盖元件的采血 说 明 书 7/9 页 9 CN 103533891 B 9 针盒以及部分驱动单元倾斜向上的结构示意图。 从该图中可以看出， 单个采血针10在采血 针存储单元11内部排成圆形， 并由撤回。

39、单元9支撑在适当位置， 直到撤回单元9在采血针存 储单元11内向下移动。 这通过活塞状元件7a以已知的方式发生。 0105 活塞状元件7a， 如双箭头7e所示， 可围绕装置以及采血针盒的纵轴旋转， 通过这种 方式， 活塞状元件7a的下端7d可接近单个采血针， 由此可以选择新的采血针。 0106 图8示出了根据本发明的穿刺辅助设备的如图7所示的部分采血针盒以及部分驱 动单元。 在该图中， 采血针存储单元不可见， 其中采血针设置在该采血针存储单元中。 相反， 仅有撤回单元9是可见的， 并通过夹形连接件17接合在采血针存储单元互补形状的通道或 突出中 （这里并未显示） ， 其中该采血针存储单元围绕或。

40、分别包围撤回单元9。 0107 这也可以从图9中看出， 其中图9是图8和图7中的采血针盒的从上面看的平面结构 示意图。 从图中可以清楚地看出， 单个采血针的上端部接合在撤回单元9的端面上的9凹槽 13内。 这发生在放射方向上。 0108 图10是如图2或图3所示的根据本发明的穿刺辅助设备的采血针盒以及部分驱动 单元沿纵向方向看的剖面图。 从图中可以清楚地看出， 第一夹形连接件的夹形突出15可接 合在活塞7的部件7b的圆形通道内， 以将采血针撤回单元至少在轴向方向永久地与驱动单 元相连接。 0109 采血针10的上端部10a以曲面的形状接合设置在撤回单元9的表面14的凹槽13内。 0110 图1。

41、1是根据本发明另一实施例的用于穿刺辅助设备的采血针构件的横截面示意 图。 该穿刺辅助设备没有设置多个采血针， 相反， 仅设置了单个采血针10， 其中采血针10具 有下端部10b， 该下端部10b包括针尖。 0111 采血针构件20进一步包括采血针支撑体21和部件22， 其中采血针或针10分别设置 在该采血针支撑体21内部； 部件22形状为圆柱形壳体， 且与采血针支撑体21相邻。 0112 对比图11和图12两个图， 根据本发明的这种穿刺辅助设备的基本操作已经清楚， 图11示出了撤回时的穿刺辅助设备， 图12示出了延伸时， 也就是说， 在穿刺辅助过程中的穿 刺辅助设备。 0113 充当垫块23、。

42、 24的称为夹形突出的部件可接合在采血针支撑体21的凹槽25、 26内， 只要圆柱形部件22整体围绕穿刺辅助设备的纵轴旋转， 例如， 以45 旋转。 这通过旋转箭头 27阐明。 0114 通过以这种方式对圆柱形部件22进行扭转， 针10的上端部10a也扭转。 这是由于部 分10d相对于剩余部分具有夹角， 且圆柱形部件22旋转时带动部分10d旋转。 0115 作为在后端部上的臂， 垫块23、 24可以在预设定的破坏点处扭断。 通过这种方式， 整个后部或圆柱形部件22分别旋转至位置， 在该位置上臂与采血针支撑体上的两个凹槽相 吻合。 0116 针的第二部分刚性地设置在圆柱形部件22内。 这也可通过。

43、在圆柱形部件22的成形 过程中， 将针连同第二部分一起喷射 （spray） 而实现。 0117 圆柱形部件22也可充当撤回单元。 该操作通过针的第二部分确保与圆柱形部分22 的可靠的接合或永久性的连接， 并在平移运动的方向上加载力， 即， 在这个例子中， 在向后 拉动针的方向； 其中， 针的第二部分与第一部分相垂直。 0118 图13是根据图11和图12采血针构件在部分穿刺辅助设备的内部的横截面示意图。 说 明 书 8/9 页 10 CN 103533891 B 10 采血针构件依次由圆柱形部件22、 采血针支撑体21、 10、 采血针支撑体21内的凹槽25、 26， 以 及垫块23、 24所。

44、组成。 圆柱形部件22包括设置在其端面或后面的优选的圆柱形凹槽， 其中在 该圆柱形凹槽内设有内螺纹28。 突出或圆柱形螺栓31上分别设有外螺纹29， 以与该内螺纹 28互补。 其中， 螺栓或突出31分别为部件30的一部分， 从而整体上也是穿刺辅助设备的一部 分。 由于螺纹28、 29， 当采血针构件储存时， 该部件30与圆柱形部件22相作用引起了圆柱形 部件22的旋转， 其中该采血针构件大体上由圆柱形部件22、 采血针支撑体21、 针、 垫块以及 凹槽所组成。 当储存在穿刺辅助设备内时， 采血针构件由此经受旋转。 通过这种方式， 仅有 圆柱形部件22相对于采血针支撑体21扭转， 直到垫块23、。

45、 24设置在凹槽25、 26上方。 由驱动 构件 （这里没有显示更多的细节） 所驱动的随后的穿刺过程引起了针和圆柱形部件22在穿 刺方向上的平移运动， 即在图示的左侧方向。 在本例中， 垫块23、 24接合在凹槽25、 26内， 且 针10的前面尖端可退出采血针支撑体， 从而执行实际的穿刺过程； 其中采血针支撑体精确 地对针进行导向。 随后， 圆柱形部件22在撤回构件的操作中再次向后拉动， 并同时拉动针10 的第二部分10c， 这意味着针的前部区域再次退出病人的皮肤， 穿刺过程随后可认为是已完 成的。 0119 申请文件中所公开的任何单独或结合相对于现有技术为新颖的特征， 都要求为对 本发明是。

46、至关重要的。 说 明 书 9/9 页 11 CN 103533891 B 11 图1 说 明 书 附 图 1/13 页 12 CN 103533891 B 12 图2 说 明 书 附 图 2/13 页 13 CN 103533891 B 13 图3 说 明 书 附 图 3/13 页 14 CN 103533891 B 14 图4 说 明 书 附 图 4/13 页 15 CN 103533891 B 15 图5 说 明 书 附 图 5/13 页 16 CN 103533891 B 16 图6 说 明 书 附 图 6/13 页 17 CN 103533891 B 17 图7 说 明 书 附 图 7/13 页 18 CN 103533891 B 18 图8 说 明 书 附 图 8/13 页 19 CN 103533891 B 19 图9 说 明 书 附 图 9/13 页 20 CN 103533891 B 20 图10 说 明 书 附 图 10/13 页 21 CN 103533891 B 21 图11 说 明 书 附 图 11/13 页 22 CN 103533891 B 22 图12 说 明 书 附 图 12/13 页 23 CN 103533891 B 23 图13 说 明 书 附 图 13/13 页 24 CN 103533891 B 24 。