优先权要求
本申请要求于2010年9月9日递交的且名称为“外科钉(Surgical Nail)”的美国临时申请序列号61/381,264、于2011年4月18日递交的且名称为“锁定锁骨钉(Locking Clavicle Nail)”的美国临时申请序列号61/476,597、于2011年6月20日递交的且名称为“外科钉(Surgical Nail)”的美国临时申请序列号61/498,892以及于2011年6月23日递交的且名称为“具有侧面扩展与致动部分的锁骨钉(Clavicle Nail with Lateral Expanding and Actuated Portion)”的美国临时申请序列号61/500,297的优先权，这些申请的全部内容公开通过引用合并于此。
技术领域
本发明主要涉及外科钉，尤其涉及包括用于将瞄准导件与钉主体联接的近侧连接构件和远侧连接构件的锁骨钉。
背景技术
锁骨(例如，锁骨)骨折占成人骨折的5％至7％，其中80％至85％处于锁骨的中部1/3处。由于锁骨周围的临界结构、锁骨的薄的髓管以及有限的骨量，这些骨折可能难以处理。可通过外科钉来处理锁骨骨折，外科钉插通骨以将骨的断裂部分相对于彼此固定。锁定螺钉可插通其部分以将外科钉固定于其中。然而，在一些情况下，可能难以精确地确定钉中锁定孔的位置。
发明内容
本发明涉及一种外科钉，其允许用户在外科钉插入到骨中时对附接至外科钉的远端的远侧瞄准臂的引导孔的对准进行验证并且在必要时校正对准。
本发明涉及一种外科钉，尤其涉及一种锁骨钉，并且包括钉主体，所述钉主体沿纵轴从近端延伸到远端，并且包含一个或多个近侧锁定孔口和一个或多个远侧锁定孔口。另外，外科钉包括近侧杆，所述近侧杆具有长度LC并且与纵轴大致同轴地从所述钉主体的所述近端向近侧延伸，所述近侧杆适于将近侧瞄准导件与外科钉联接。近侧杆可以具有圆形或多边形的截面。此外，外科钉还可以包括远侧杆，所述远侧杆与所述钉主体的所述远端大致同轴地从所述钉主体的所述远端向远侧延伸。所述远侧杆可以具有圆形或多边形(例如，六边形)的截面。可选地，所述钉主体的远端可构造为延伸到所述钉主体中的空腔，其中所述空腔可设有内螺纹或者所述空腔可构造为卡口(bayonet socket)。
根据本发明的示例性实施例的包括与钉主体的近端大致同轴延伸的近侧杆的外科钉的一些优势在于：近侧杆容许近侧瞄准导件与钉主体联接，并且钉主体可尽可能深地插入到骨，直到一个或多个远侧锁定孔口从骨中的通孔的远侧开口突出，使得能够通过例如将钻头插入到远侧瞄准臂的引导孔中并且插入到钉主体中的相应的远侧锁定孔口中来对附接至钉的远侧瞄准臂的引导孔的位置和对准进行验证。因此，必要时，能够对远侧瞄准臂的对准进行校正。
在外科钉的一个示例性实施例中，近侧杆具有不大于钉主体的截面面积的截面面积。钉主体可以具有最大直径D，而近侧杆可以具有最大直径d＜D。近侧杆的该构造具有如下优势：近侧杆能够被推入骨中的在外科钉插入骨中之前或插入期间所产生的孔中，使得外科钉能够如远侧锁定孔口从骨中突出得那样远地插入到骨中，并且能够对远侧瞄准臂中的引导孔与远侧锁定孔口的对准进行验证。优选地，近侧杆与所述钉主体是一体的。
在外科钉的另一示例性实施例中，一个或多个远侧锁定孔口位于钉主体的远侧部内，其中钉主体的远侧部具有从钉主体的远端起测量到的长度LD，并且其中，所述近侧杆从钉主体的近端起延伸长度LC，长度LC等于或长于LD。因此，外科钉可以插入到骨中，以使远侧锁定孔口向远侧延伸而越过骨的远侧表面，从而能够对远侧瞄准导件中的引导孔与外科钉中的远侧锁定孔口的对准进行视觉上的验证。此外，一个或多个近侧锁定孔口位于钉主体的近侧部内，其中钉主体的近侧部具有从钉主体的近端起测量到的长度LP。长度LP可等于长度LD或不同于长度LD。
在外科钉的另一示例性实施例中，LC与LD的比值为最小值1.0，但是更优选地为最小值3.0。LC与LD的比值的典型值可近似为4。钉主体的远侧部的长度LD为可达约40mm的最大值，但是优选地为约10mm的最大值。近侧杆的长度LC为约10mm的最小值，但是优选地为约60mm的最小值。此外，LC与LD的比值具有约6.0的最大值，但是更优选地为约4.5的最大值。
在外科钉的另一示例性实施例中，用于将远侧瞄准导件与外科钉联接的远侧连接构件被构造为与钉主体的纵轴大致同轴地从钉主体的远端向远侧延伸的远侧杆。该构造通过使瞄准臂在远侧杆上方滑动而将远侧瞄准臂附接至钉。远侧杆可具有长度LX，其优选地比LP和LD长。远侧杆的长度LX可以与近侧杆的长度LC相等或与其不同。优选地，远侧杆具有不大于钉主体的截面面积的截面面积。优选地，钉主体具有最大直径D，并且远侧杆具有最大直径d≤D。
在外科钉的又一示例性实施例中，一个或多个远侧锁定孔口延伸的角度可相对于近侧锁定孔口偏移。适当地，偏移角可以在相对于近侧锁定孔口成10°至90°的范围内，例如，10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°。优选地，偏移角为90°。锁骨钉可从患者身体的左右两侧上的锁骨的近中端部以及锁骨的侧端部插入。
在外科钉的又一示例性实施例中，远侧锁定孔口和近侧锁定孔口可相对于彼此大致沿着相同的平面延伸。
在外科钉的又一示例性实施例中，钉主体是笔直的。
在外科钉的又一示例性实施例中，钉主体是弯曲的或屈曲的。适当地，钉主体可以在相同平面中屈曲成特定形状，优选地，屈曲成S形。可选地，钉主体可以在不同平面中屈曲，优选地在不同的平面中双重屈曲。
在近侧锁定孔口和远侧锁定孔口之间的钉主体可以预弯曲以更好地适应锁骨的解剖体结构。可选地，钉主体可以为挠性的或者可以由多个区段构成使得钉可以为挠性的。
在外科钉的另一示例性实施例中，钉主体可以包括大致三角形的截面区域。
在外科钉的另一示例性实施例中，钉主体可以包括大致扁平的截面。钉主体的包括扁平截面的区域可以为螺旋形形状。螺旋形形状可更易于适应锁骨的形状并且可以对钉主体插入锁骨进行改善。钉主体可以弯曲成螺旋形形状。可选地，或者除此之外，钉主体可被制成螺旋形形状。
在另一示例性实施例中，钉主体可以包括具有大致三角形截面的区域和具有扁平截面的区域。
在外科钉的再一示例性实施例中，一个或多个近侧锁定孔口和一个或多个远侧锁定孔口中的每个均具有中心轴。近侧杆和远侧杆可各自包括槽口，槽口优选地被构造为具有孔轴的通孔，其中所述近侧杆中的所述通孔的孔轴与一个或多个近侧锁定孔口的中心轴平行，并且远侧杆中的通孔的孔轴与远侧锁定孔口的中心轴平行，这样使得近侧瞄准导件和远侧瞄准导件可以分别相对于外科钉以对准构造附接。由于远侧锁定孔口相对于近侧锁定孔口成90°的角度，所以锁骨钉可用于从患者身体的左右两侧在近中或侧向地插入到锁骨中。
在本发明的又一示例性方案中，近侧连接构件和远侧连接构件中的一个或每个均可移除地联接至所述钉主体。适当地，近侧连接构件可移除地联接至钉主体，而远侧连接构件与钉主体是一体的。可移除的联接可通过下述方式来提供：压配合、螺纹连接、使用卡扣型连接、焊接、尤其是激光焊接或将连接构件与钉主体胶粘。可移除的联接可以确保不会由于切割近侧连接构件和/或远侧连接构件而形成尖锐的边缘并且还可以使得软组织受刺激的可能性最小化。可移除联接的连接构件可以包括与钉主体不同或相同的材料。
依照本发明的另一示例性方案，提供了一种外科扩孔钻，其用于从前内侧(antero-medial)到后侧(postero-lateral)或者从后侧到前内侧在锁骨中产生孔。
在锁骨中的髓管对于钉而言过小的情况下，可能需要对管进行扩孔以使其具有较大的直径从而容纳钉。对于扩孔，可以使用轻的、挠性的扩孔钻，使得扩孔钻的长度沿着髓管运动。在一些扩孔钻中，扩孔钻头可具有比扩孔钻轴大的直径。因此，当推动扩孔钻通过管时，轴可能弯曲，使导向扩孔钻的精度受损。不精确扩孔的风险是扩孔钻可能偏离于管而穿过骨的一侧，损伤动脉、静脉或神经，或者甚至穿透肺。在创伤性外科手术中引导钻具或扩孔钻的一种方法是放置K线，然后用中空的扩孔钻或钻具超钻(over-drilling)由K线制成的孔。K线可精确地放置到骨中，因为直径与长度的比值使得挠性足够并且发生相对小的弯曲。在锁骨的情况下，需要对近似3mm至4mm直径的相对薄的管进行扩孔。在K线上引导的中空的扩孔钻将要求临界的小壁厚，尤其是要求初始挠性时。
根据本发明的示例性实施例的扩孔钻为具有扩孔钻头的K线。
扩孔钻可以具有从前端向后端布置的多个扩孔钻头。扩孔钻头的直径可以从前端到后端增加。
前端可用于将K线的端穿透或插入到骨中。前端可具有用于对骨进行穿孔的尖端。尖端可以为带尖的。可选地，尖端可以为圆角的并且其特征为其中的切割槽。
可以选择扩孔钻头或第一扩孔钻头在K线上的位置以使K线的后端部伸出经扩孔的骨。
根据本发明的另一方案，提供了成套工具，其包括根据本发明的外科钉、近侧瞄准臂和远侧瞄准臂。成套工具的优势在于近侧瞄准臂和远侧瞄准臂的附接，这防止由于从一端拆卸单个瞄准臂并且在钉的另一端处附接单个瞄准臂而使得钉在骨内移位。
在另一示例性实施例中，成套工具进一步包括根据本发明的扩孔钻。
根据本发明的另一方案，提供了一种使用根据本发明的外科钉进行骨(尤其是锁骨)固定的方法，所述方法包括以下步骤：
a.在碎片对准之后，相对于骨的纵轴将所述外科钉(尤其是锁骨钉)成锐角插入到断裂的骨中，其中在骨中确立第一骨碎片中的近侧开口和第二骨碎片中的远侧开口；
b.将远侧瞄准臂附接至钉主体的远端；
c.将近侧瞄准臂附接至钉主体的近端；
d.通过所述近侧瞄准臂引导钻头来在骨中钻出近侧锁定孔；
e.通过近侧瞄准臂中的引导孔将近侧锁定螺钉推进到骨中；
f.通过所述远侧瞄准臂引导钻头来在骨中钻出远侧锁定孔；
g.通过远侧瞄准臂中的引导孔将远侧锁定螺钉推进到骨中；
h.移除近侧瞄准臂和远侧瞄准臂；以及
i.闭合患者身体中的两个切口。
该方法的一个优势在于，每个瞄准导件可附接至钉主体的一端，以使每个瞄准导件仅以较短距离即可桥接至相应锁定孔口。近侧瞄准臂和远侧瞄准臂的这种构造提供了瞄准臂中的引导孔与钉主体的锁定孔口的精确对准，尤其是当钉在插入骨的过程中弯曲或扭曲时用于远侧引导孔相对于远侧锁定孔口的对准。该方法的另一优势在于，近侧瞄准臂和远侧瞄准臂这两者的附接防止由于从一端拆卸单个瞄准臂以及在钉的另一端处附接单个瞄准臂而使钉在骨内移位。
优选地，该方法应用于断裂的锁骨的固定。因此，在该方法的优选的第一实施例中，锁骨钉从前内侧到后侧方向插入到锁骨中。锁骨钉插入到锁骨中，而使钉主体的近端位于锁骨的近中端部处，并且使得钉主体的远端位于锁骨的侧向端部处。优选地，在钉插入之前，在碎片对准之后，优选地利用根据本发明的外科扩孔钻，可以使孔从前内侧到后侧以及相对于锁骨的髓管成锐角形成在断裂的锁骨中。
在第二实施例中，锁骨钉可以从后侧到前内侧插入。在该情况下，锁骨钉插入到锁骨中，使得钉主体的近端位于锁骨的侧端部处，并且使得钉主体的远端位于锁骨的近中端部处。
优选地，在钉插入之前，在碎片对准之后，优选地利用根据本发明的外科扩孔钻，使孔从后侧到前内侧以及相对于锁骨的髓管成锐角形成在断裂的锁骨中。
在另一示例性实施例中，该方法进一步包括以下步骤：将外科钉向远侧推入骨中，使得一个或多个远侧锁定孔口从骨的表面突出；对远侧瞄准臂中的引导孔相对于外科钉的至少一个远侧锁定孔口的对准进行验证；以及将外科钉的钉主体向近侧拉动而进入骨中，使得钉主体的近端从骨的表面突出。该方法的这一实施例的优势在于，在将外科钉插入到骨中之后，能够对附接至外科钉的远端的远侧瞄准臂的引导孔的对准进行验证，并且在必要时进行校正。
在又一示例性实施例中，该方法进一步包括以下步骤：分别切除近侧杆和远侧杆的在骨接口处向近侧和远侧延伸而超出骨的近侧表面和远侧表面的部分。可选地，或者除此之外，该方法包括移除一个或每个连接构件的可移除地联接至钉主体的部分。
在另外的示例性实施例中，该方法进一步包括将端盖放置在钉主体的近端处的外螺纹上的步骤。
根据通过从前内侧到后侧插入锁骨钉来固定断裂的锁骨的方法的示例性实施例，该方法包括以下步骤：
1)尤其关于外科钉的长度和直径以及关于近侧锁定孔口和远侧锁定孔口之间的距离，选择适当的锁骨钉；
2)将锁骨钉连接至插入手柄；
3)在碎片对准之后从前内侧到后侧将锁骨钉插入到断裂的锁骨中。需要两个小的表皮切口。侧向地插入锁骨钉以使包括远侧锁定孔口的远侧部从锁骨的侧向端部突出；
4)将远侧瞄准臂放置到锁骨钉的远侧杆上方；
5)定位远侧瞄准臂，以使其抵接在具有较小直径d的远侧杆和具有直径D＞d的钉主体之间的转变处的肩部，以及拧紧固定螺钉以将远侧瞄准臂锁定到锁骨钉；
6)将远侧瞄准臂的固定螺钉接合到锁骨钉的远侧杆中的槽口中以与锁骨钉的相应的远侧锁定孔口旋转对准且轴向对准；
7)将保护套管插入到远侧瞄准臂中的引导孔中；
8)对远侧瞄准臂中的引导孔与穿过保护套管并且进入相应一个远侧锁定孔口中的钻头的对准进行验证。对于该控制步骤，推动锁骨钉而使其在侧向上尽可能深地通过锁骨，以使包括远侧锁定孔口的远侧部从锁骨的侧向端部突出；
9)移除保护套管和钻头。然后，利用插入手柄将附接有远侧瞄准臂的锁骨钉的钉主体向近中拉动而如钉主体的近端处的外螺纹从锁骨的近中端部突出得那样远地进入锁骨中；
10)将近侧瞄准臂放置在锁骨钉的近侧联接部上方；
11)用固定螺钉来锁定近侧瞄准臂；
12)通过插入到近侧瞄准臂中的相应引导孔中的保护套管来引导钻头，以在锁骨中钻出近侧锁定孔；
13)通过插入到近侧瞄准臂中的相应引导孔中的保护套管来放置近侧锁定螺钉；
14)通过插入到远侧瞄准臂中的相应引导孔中的保护套管来引导钻头，以在锁骨中钻出远侧锁定孔；
15)通过插入到远侧瞄准臂中的相应引导孔中的保护套管来放置远侧锁定螺钉；
16)移除近侧瞄准臂和远侧瞄准臂；
17)切除骨接口处的远侧杆并且切除在钉主体的外螺纹后面的近端处的近侧杆；
18)将端盖放置到钉主体的外螺纹上，保护钉主体的近端免受骨向内生长的破坏；以及
19)闭合患者身体中的近中部切口和侧部切口。
根据示例性实施例，可通过如下方式从锁骨中移除锁骨钉：
i.从锁骨钉的钉主体的近端移除端盖；
ii.将移除器械附接至钉主体的近端处的外螺纹。锁定螺钉必须保持在适当位置处以防止锁骨钉在移除器械附接过程中旋转；
iii.移除锁定螺钉；以及
iv.从锁骨移除锁骨钉。
附图说明
下面将通过举例的方式并且参照附图对本发明的多个实施例进行说明，在附图中：
图1示出了根据本发明的外科钉的第一实施例的立体图；
图2示出了根据图1的外科钉的第一实施例的侧面图；
图3示出了根据本发明的成套工具的实施例的立体图；
图4-22示出了根据本发明的用于骨固定的方法的立体图；
图23-26示出了移除根据本发明的外科钉的立体图；
图27示出了通过根据本发明的成套工具的另一实施例的外科钉和远侧瞄准臂的截面；
图28示出了根据本发明的扩孔钻的实施例的侧面图；
图29示出了根据图28的扩孔钻的实施例的前部的放大视图；
图30示出了根据图28的扩孔钻的实施例的后部和扩孔钻头的放大视图；
图31至图34示出了根据图28的扩孔钻的实施例的应用；
图35示出了根据本发明的外科钉的第二实施例的立体图；
图36示出了根据本发明的外科钉的第二实施例的另一立体图；
图37示出了根据本发明的外科钉的第二实施例的可选的端部的立体图；
图38示出了根据本发明的第三实施例的立体图；
图39示出了根据本发明的外科钉的第四实施例的立体图；
图40示出了图39的外科钉的侧视图；
图41示出了根据本发明的外科钉的第五实施例的立体图；
图42示出了图41的外科钉的部分的放大立体图；
图43示出了根据本发明的扩孔钻的第二实施例的立体图；
图44示出了根据本发明的扩孔钻的第三实施例的立体图；
图45示出了根据图44的扩孔钻的可选的实施例的立体图；
图46示出了根据本发明的扩孔钻的第四实施例的侧视图；
图47示出了图46的扩孔钻的近端的放大的截面视图；
图48示出了与根据本发明的外科钉联接的图46的扩孔钻的立体图；
图49示出了根据本发明的另一示例性实施例的系统的立体图；
图50示出了根据本发明的外科钉的第六实施例的立体图；
图51示出了图50的显示固定构件处于原位的外科钉的第六实施例的立体图；
图52示出了根据本发明的另一示例性实施例的端盖的立体图；
图53示出了图52的端盖的另一立体图；
图54示出了图52的端盖的纵向截面视图；
图55示出了图52的端盖的侧视图和根据本发明的示例性实施例的外科钉；
图56示出了图52的端盖的侧视图和根据本发明的另一示例性实施例的外科钉；
图57示出了根据本发明的另一实施例的端盖的截面视图；以及
图58示出了图57的端盖的立体图。
具体实施方式
通过参照下面的说明和附图可以进一步理解本发明，其中相似的构件由相同的附图标记表示。本发明涉及骨折的治疗，尤其涉及用于对锁骨骨折进行固定的装置。本发明的示例性实施例描述了可沿着锁骨的长度插入以对其骨折进行固定的钉。利用瞄准装置来引导钻孔器械和/或骨固定构件通过骨并且进入钉的相应的锁定孔口，可将该钉固定在骨内。应当注意，本文所使用的术语“近侧”和“远侧”旨在指代朝向(近侧)以及远离(远侧)装置的用户的方向。还应当注意的是，本文所使用的术语“近中部”和“侧部”旨在指示朝向(近中部)以及远离(侧部)有钉植入的患者身体的中线的方向。
如图1-22所示，根据本发明的第一实施例的系统和方法包括锁骨钉1，锁骨钉1的尺寸和形状定为插入到锁骨9中以对其骨折进行固定。钉1可利用手柄15插入到锁骨9中，并且通过将诸如锁定螺钉24的骨固定构件插入通过锁骨9并且进入到钉1的近侧锁定孔口5和远侧锁定孔口6中而将钉1固定到锁骨9中。如图27所示，该系统可以进一步包括近侧瞄准装置13和远侧瞄准装置14，近侧瞄准装置13和远侧瞄准装置14可附接至钉1，用于将钻具和/或骨固定构件与近侧锁定孔口5和远侧锁定孔口6中的相应一个对准。在另一实施例中，如图28-32所示，该系统可进一步包括扩孔钻30，用于钻出贯通其内容纳有钉1的锁骨9的孔32。
如图1-3所示，钉1包括沿着纵轴2从近端3延伸到远端4的钉主体12，以及用于分别将近侧瞄准臂13和远侧瞄准臂14联接至钉主体12的位于近端3处的近侧连接构件28和位于远端4处的远侧连接构件27。近侧锁定孔口5和远侧锁定孔口6分别横向地延伸贯通紧邻近端3和远端4的钉主体12，用于将定主体12相对于锁骨9锁定。在将钉主体12固定在锁骨9内时，近侧连接构件28和远侧连接勾27可从钉主体12切除和/或移除。
钉主体12的尺寸和形状可定为插入到锁骨9的髓管中。髓管的尺寸可适于特定患者的解剖构造以及由于锁骨的形状所要求的挠性的量。例如，如果患者锁骨的直径小，则所选的钉主体12将具有较小的直径。在另一示例中，如果患者锁骨比平均的锁骨更屈曲，则选择较小直径的钉主体12以提供额外的挠性。在示例性实施例中，可以提供范围从2.5mm至5.0mm的直径。例如，在示例性实施例中，钉主体12可具有2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm或5.0mm的直径。
其它因素也会影响钉主体12的挠性。例如，钉主体12可由具有期望的杨氏模量或弯曲刚度的材料制造而成，该材料例如为钛、不锈钢、钛合金。影响挠性的其它因素包括平面区域的几何形状，例如，形状或直径，形状可以为圆形、正方形、平坦的、卵形的。技术人员当然可以组合这些因素中的一个或多个以提供具有期望挠性的钉。
可与钉主体12一起使用的螺钉也是根据钉主体12的直径而变化。例如，在包括具有2.5mm直径的钉主体12的实施例中，螺钉可具有高达2.0mm的直径。在具有3.0mm直径的钉主体12的实施例中，螺钉可具有高达2.4mm的直径。在具有3.5mm或更大直径的钉主体12的实施例中，螺钉可具有高达2.7mm的直径。然而，本领域技术人员将理解，其它的螺钉尺寸和直径也是可能的。
从图3中可以看出，钉1将插入其中的锁骨9具有类似于“S”的曲线形状，其可被描述为扁平“S”或双曲线形。在这方面，钉主体12还定形为插入到锁骨9的髓管中。钉主体12可以屈曲以对应于锁骨9的髓管的曲度。钉主体12具有初始未变形形状，其被构造为与当钉主体12已经置于锁骨中期望位置时钉主体12所在的锁骨9的形状对应。因此，在插入锁骨9的过程中(例如，由于钉主体12的穿过锁骨9的部分与钉主体12留存在锁骨9中的部分具有不同的形状)，钉主体12的变形将是暂时的，并且当钉主体12到达最终位置时，钉主体12将趋于恢复到原始未变形形状。用户(例如，外科医生)随后可利用被校准到钉主体12的初始未变形形状的瞄准装置来精确地确定近侧锁定孔口106和远侧锁定孔口108的位置。根据钉的入口点和出口点，曲形可为C形。基于解剖数据，期望曲形具有90mm和150mm之间的半径。主体12的近端3还包括螺纹部23，必要时，螺纹部23可另外地用于将钉1固定在锁骨9内和/或辅助钉主体12的移除。一旦主体12已按期望方式固定在锁骨9内，则端盖25还可置于螺纹部23的上方。
钉主体12还可由这样的弹性材料形成，在钉1插入到骨中的过程中，这种弹性材料容许一些折曲，但是当钉主体12已经完全插入到骨内的期望位置时，这种弹性材料也允许钉主体12恢复成其原始曲形。本领域技术人员将理解，在此上下文中使用的术语挠性表示在钉主体插通髓管时足以能够使钉主体12变形而不破坏锁骨9的挠性度。
近侧锁定孔口5在距钉主体12的近端3的距离为LP的位置处延伸贯通钉主体12的近侧部16。远侧锁定孔口6在距钉主体12的远端4的距离为LD处延伸贯通钉主体12的远侧部17。本领域技术人员将理解，近侧锁定孔口5和远侧锁定孔口6可以为围绕范围在45°和270°之间的角度延伸的部分圆形(或任何其它适合的形状)，并且朝向钉主体12的外部打开。具体地，近侧锁定孔口5和远侧锁定孔口6可形成为延伸贯通钉主体12的表面的大致U形或C形的槽37，每个槽都具有中心轴38，骨固定构件可沿着中心轴38插入。中心轴38可偏离于且大致垂直于纵轴2。槽37具有深度T、宽度W，宽度W等于部分圆形的锁定孔口5、6的半径R的两倍。因此，深度T大于半径R，但是小于锁定螺钉24的轴直径，使得将具有与槽37的宽度W对应的轴直径的锁定螺钉24(图15)沿中心轴38装配到槽37中。
在第一实施例中，钉主体12包括两个近侧锁定孔口5和两个远侧锁定孔口6。两个近侧锁定孔口5的中心轴38被布置成例如相对于两个远侧锁定孔口6的中心轴38成90°的角度。两个远侧锁定孔口6延伸贯通钉主体12的相对侧，使得两个远侧锁定孔口6的中心轴38位于钉主体12的纵轴2的相对侧且彼此平行。另外，两个远侧锁定孔口6可以纵向地彼此间隔开一定距离，如图2所示。类似地，两个近侧锁定孔口5可延伸贯通钉主体12的相对侧，使得近侧孔口5的中心轴38位于钉主体12的纵轴2的相对侧并且彼此大致平行。另外，两个近侧锁定孔口5可在纵向上彼此间隔开距离B。在一个实施例中，距离B可等于距离A。在另一实施例中，距离B可不同于远侧锁定孔口6彼此间隔的距离A。锁骨钉1可插入到锁骨9中，以使远侧锁定孔口6的中心轴38紧邻锁骨9的近中部端4并且在前后方向延伸，而近侧锁定孔口5的中心轴38紧邻锁骨9的侧部端定位并且沿弧矢方向(sagittal direction)延伸。例如，在优选的实施例中，锁骨钉1从前内侧到后侧插入，使得近侧锁定孔口5近中定位，而远侧锁定孔口6侧向定位。然而，本领域技术人员将理解，钉1还可插入使得近侧锁定孔口5侧向定位而远侧锁定孔口6近中定位。
近侧连接构件28可以包括近侧杆7，近侧杆7与钉主体12的纵轴2大致同轴地从钉主体12的近端3向近侧延伸到近端51。近侧杆7的近端51适于且构造为与手柄15联接，用于将钉1插入到锁骨9中。近端51可以例如为多边形形状以与手柄15的一部分匹配。远侧连接构件27包括远侧杆8，远侧杆8与钉主体12的纵轴2大致同轴地从远端4向远侧延伸到远端52。远侧杆8的远端52可为锥形以便于将锁骨钉1插入到锁骨9中。近侧杆7和远侧杆8中的每个均可包括大致柱形部，所述大致柱形部具有比钉主体12的直径D小的直径d，以使肩部18形成在近侧杆7和远侧杆8与钉主体12交汇的位置处。可选地，近侧杆7和远侧杆8中的一个或两个可具有非圆形截面(例如，多边形截面)，该非圆形截面不大于钉主体12的截面，以使近侧杆7和远侧杆8可容易地插入到形成为贯通锁骨9以容纳钉1的孔32中。
近侧杆7和远侧杆8中的每个均包括用于容置固定螺钉19的尖端40的槽口29，槽口29可用于分别将近侧瞄准臂13和远侧瞄准臂14固定到近侧杆7和远侧杆8。每个槽口29均可被构造为分别横向地延伸贯通近侧杆7和远侧杆8的通孔33。此外，近侧杆7中的通孔33沿着与近侧锁定孔口5的中心轴38平行的孔轴线延伸，并且远侧杆8中的通孔33沿着与远侧锁定孔6的中心轴38平行的孔轴线延伸。近侧杆7具有从钉主体12的近端3延伸到近端51的长度LC，该长度LC可例如约为远侧锁定孔口6所在的远侧部17的长度LD的四倍。远侧杆8具有从钉主体12的远端4延伸到远端52的长度LX，该长度LX可以例如约为近侧锁定孔口5所在的近侧部16的长度LP的两倍。在可选的实施例中，远侧杆8的长度LX可以与近侧杆7的长度LC基本相等。
图35和图36示出了本发明的第二实施例的钉1a。钉1a可与钉1大致类似，如上所述，钉1a包括钉主体12a以及远侧连接构件27a和近侧连接构件28a。远侧连接构件27a和近侧连接构件28a可分别形成为例如杆状的远侧部8a和近侧部7a。应当注意，不同的部件已相应地进行了标记。
在钉1a中，远侧连接构件27a和近侧连接构件28a可移除地联接至钉主体12a。可移除联接的远侧连接构件27a和近侧连接构件28a分别压配合到形成于远端4a和近端3a中的开口100、101中。连接构件27a、28a和它们的相应端4a、3a之间的压配合连接通过摩擦将这些部件保持在一起，从而防止不利的或非期望的移除。
图35示出了近端3a，近端3a具有引入通道102的开口100。近侧连接构件28a具有呈柱形形状的近侧构件联接部103。近侧构件联接部103具有比近侧连接构件28a的其余部分小的直径。开口100和通道102的尺寸和形状定为将近侧构件联接部103容置于其中并且形成压配合。在这方面，开口100和通道102为圆形形状并且具有比近侧构件联接部103的直径略小的直径。当然可能的是，近侧构件联接部103以及开口100和通道102的其它形状和构造可如本领域技术人员所理解的那样使用。
图36示出了远端4a，远端4a具有通向通道104的开口101。远侧连接构件27a具有柱形形状的远侧构件联接部105。远侧构件联接部105具有与远侧连接构件27a的其余部分相同的直径。开口101和通道104的尺寸和形状定为将远侧构件联接部105容置到其中并且形成压配合。在这方面，开口101和通道105为圆形形状并且具有比远侧构件联接部105的直径略小的直径。
当然可能的是，近侧和/或远侧构件联接部103、105中的任一个或两个以及开口101、100和通道102、104的其它形状和构造可如本领域技术人员所理解的那样使用。
在第二实施例的示例性实施例中，钉1a的每个部分是由诸如TAN的相同材料制成的。然而，如本领域技术人员理解的，钉1a可以包括TAN制成的钉主体12a以及由钛或任何其它适合的材料制成的远侧连接构件27a和近侧连接构件28a。如本领域技术人员所理解的，当然包括不同或相同的适合材料的部件的任何组合都是可能的。
钉1a已被描述为具有压配合的远侧和近侧连接构件。然而，当然可移除联接布置的其它变型是可能的。这种变型的示例示于图37中，其中联接部105a为外螺纹并且开口101a和通道104a为内螺纹。在另一变型(未示出)中，连接构件和钉主体之间的可移除联接使用卡扣型连接。
在其它变型(未示出)中，将远侧连接构件和近侧连接构件焊接(例如，激光焊接)或胶粘到钉主体。在这些变型中，构件以预先设定的破断力与钉主体联接。
本领域技术技术人员将理解，能够利用可移除联接的不同变型的任意组合来制造钉。例如，在远侧连接构件压配合到钉主体中并且近侧连接构件焊接到钉主体的情况下，可以制成钉。
在图38所示的第三实施例中，钉1b可与如上所述的钉1、1a大致类似，但是钉1b包括：与如钉1的第一实施例所描述的近侧连接构件28大致类似的近侧连接构件28b；与针如钉1a的第二实施例或所描述的变型例中的一个所描述的远侧连接构件27a大致类似的远侧连接构件27b。也就是说，根据所描述的变型例中的一个，近侧连接构件28b与钉主体12b一体形成，并且远侧连接构件27b可移除地联接至钉主体12b，例如，远侧连接构件27b压配合到钉主体中并且能够利用器械(未示出)将其移除。
如下文更加详细描述的，在该实施例中，近侧连接构件28b植入之后被切除，并且端盖25被设置为覆盖由于切割造成的任何尖锐的边缘以提供软组织保护。在端盖25定位之后，远端被压入，并且能够利用器械(未示出)来移除远侧连接构件27b。
根据第四示例性实施例，如图39-40所示，钉1c可与上文所述的钉1基本相似。具体地，钉1c包括钉主体12c以及近侧连接构件28c和远侧连接构件27c。近侧连接构件28c和远侧连接构件27c可分别形成为例如杆形的近侧部7c和远侧部8c。近侧杆7c和/或远侧杆8c可以键接到近侧瞄准臂13和远侧瞄准臂14的一部分，以防止瞄准臂13、14相对于钉1c旋转。例如，近侧杆7c和远侧杆8c可以分别包括平面型表面107c、108c，平面型表面107c、108c沿它们的部分延伸并且与瞄准臂13、14的表面的一部分相对应。
近侧连接构件28c和/或远侧连接构件27c还可以包括分别绕其远端和近端延伸的槽109，以便于在植入之后近侧连接构件28c和远侧连接构件27c的切割。槽109可以在钉主体12c的近端3c和远端4c近处关于杆7c、8c延伸。
如图41-42所示，根据本发明的另一示例性实施例的钉1d可以与上文所述的钉1、1a、1b、1c中的任一个基本类似。然而，钉主体12d进一步包括由适当的弹性体或聚合物112超模压成型(overmolded)的直径减小区域110。直径减小区域110可以沿着钉主体12d在近侧孔口5d和远侧孔口6d之间延伸，使得近侧孔口5d和远侧孔口6d延伸贯通钉主体12d的非直径减小区域114、116。因此，非减小区域114、116可以沿着钉主体12d的近侧部和远侧部延伸。区域110的直径比区域114、16的直径小以提供增强的挠性。例如，在区域114、116具有2.5mm直径的情况下，减小区域110可具有在2.0mm至2.4mm范围内的直径。在区域114、116具有3.0mm直径的情况下，直径减小区域110可以具有在2.0mm至2.9mm范围内的直径。在区域114、116具有3.5mm直径的情况下，直径减小区域110可具有在2.0mm至3.4mm范围内的直径。
为了制成具有钉主体12d的钉1d，直径减小区域110形成，并且弹性体或聚合物112超模压成型为围绕直径减小区域110。弹性体或聚合物112是粘弹性的且生物相容性的聚合物或弹性体。适当的聚合物的示例包括：聚乙烯和聚醚醚酮。适当的弹性体的示例包括：聚碳酸酯-尿烷(PCU)和硅酮。还可以使用其它适合的聚合物或弹性体，只要它们具有比钉1d的其余部分的杨氏模量小的杨氏模量即可。除了支撑钉1d的挠性之外，超模压成型的弹性体或聚合物112还防止骨向内生长或继续生长到钉主体12d上，这可以防止钉1d的后续的手术后移除。
图50和图51示出了本发明的第六实施例的钉1e。钉1e可以与如上所述的钉1基本相似，包括钉主体12e以及从其远端4e延伸出的远侧连接构件8e。远侧连接构件8e可以形成为例如杆形的远端部。应当注意，不同的部件已经相应地进行了标记。
在第六实施例中，近端的特征在于近端锁定孔口5e并且不具有近侧连接构件。近侧锁定孔口5e可以从钉主体12e的近端3e延伸而通过钉主体12e的壁，使得近侧锁定孔口5e的轴线被布置成相对于钉1e的纵轴成角度。因此，骨固定构件可插通近端3e以将钉主体12e固定到骨，并且不需要近侧瞄准导件来引导骨固定构件通过近侧锁定孔口5e。相对于钉主体12e的纵轴的角度可以在10°至170°的范围内。例如，角度可以近似为10°、15°、20°、25°、30°、35°、40°、45°、50°、55°、60°、65°、70°、75°、80°、85°、90°、95°、100°、105°、110°、115°、120°、125°、130°、135°、140°、145°、150°、155°、160°、165°或170°。类似于其它实施例，如上所述，在近侧锁定孔口5e和远侧锁定孔口6e之间存在关系。例如，相对于从纵轴延伸出的平面，由近侧锁定孔口5e限定的轴线可相对于由远侧锁定孔口6e限定的轴线偏移。例如，近侧锁定孔口5e的轴线可垂直于远侧锁定孔口6e。可选地，锁定孔口可在相同的平面中延伸。类似于上述其它实施例，远侧连接构件8e可移除地联接至钉主体12e。移除的远侧连接构件8e的量可以为用户所选定的任意长度。例如，移除的量可对应于用户所确定的支持插入有钉1e的锁骨的愈合所要求的钉1e的量。
钉1f的第七实施例示于图56中，钉1f可以与之前所描述的钉1e基本相似。差别在于，钉1f不具有一个或多个远侧锁定孔口。也就是说，除了用于容置端盖的螺纹之外，钉1f的远端区域限定了平滑的表面。
图52至图56示出了端盖80的另一实施例，端盖80可与上述端盖25类似地使用。端盖80具有由前端81、后端82、外表面83和内表面87限定的主体，内表面87限定延伸贯通主体80的通道A。在后端82中，限定了驱动容置特征86。驱动容置部86的形状和尺寸可定为容置本领域技术人员所理解的任何驱动装置。如图54所示，驱动容置部86可以被定形为例如非可旋转地将六角形驱动工具容置于其中。通过将远端定位在通道A中，将端盖80置于钉1、1a、1b、1c、1d、1e、1f的远端上方，并且将端盖80紧固到钉和骨，用于覆盖钉1、1a、1b、1c、1d、1e、1f的远端并且将钉1、1a、1b、1c、1d、1e、1f的远端锁定到骨。
如图52所示，外表面83具有骨接合特征，诸如外螺纹90。在优选的实施例中，外螺纹为自攻丝螺纹。在前端区域中，至少一个凹部84形成在螺纹90中。凹部84分裂前端区域中的螺纹90以形成具有自攻丝尖端85的凹沟，从而提供钻状特征。尽管图52所示的实施例包括位于前端区域中的三个凹部84。本领域技术人员将理解，任何数量的凹部都可以形成在前端区域中，而不偏离本发明的范围。凹部84相对于穿过主体的中心轴彼此等距地间隔开，以确保端盖80均等地穿透到骨中。端盖80还可以包括紧邻后端82的直径减小部88，直径减小部88包括诸如沿其延伸的外螺纹的接合特征。直径减小部88的接合特征可以例如接合端盖25的内螺纹，如下文进一步详细描述的。
图57和图58示出了端盖80a的另一实施例。端盖80a具有与端盖80相似的特征。图57和图58标记为示出了端盖80和80a之间不同的特征。如下文更加详细描述的，除了直径减小部88a和接合特征之外。直径减小部88a限定了无特征或平滑的外表面。在使用中，直径减小部88a在插入到患者体内之后仍不被覆盖。
为了将端盖80、80a与钉和骨接合，其相应的外表面83、83a和内表面87、87a限定了接合特征。相应的内表面上的接合特征可以为钉接合特征，诸如内螺纹89、89a，并且相应的外表面上的接合特征可以为骨接合特征，诸如外螺纹90、90a。本领域技术人员将理解，端盖80、80a可以具有相应的内螺纹89、89a和外螺纹90之间的任何关系，以使端盖80、80a能够联接至钉以将钉锁定到骨，并且在端盖插入时使得骨的断裂最小化。例如，对于端盖80，内螺纹89具有与钉1、1a、1b、1c、1d、1e、1f的远端上的螺纹相同的螺距。如图54所示，在该实施例中内螺纹89和外螺纹90具有相同的螺距。在另一示例中，对于端盖80a，内螺纹89a具有与钉1、1a、1b、1c、1d、1e、1f的远端上的螺纹相同的螺距。如图58所示，内螺纹89a和外螺纹90a之间的关系为外螺距是内螺距的双倍。另外，内螺纹89a具有双导程螺纹并且外螺纹90a具有单导程，其中导程相同。
在使用中，端盖80、80a应用于钉1、1a、1b、1c、1d、1e、1f，以便在钉已应用到骨(例如，锁骨)之后锁定钉的端(例如，远端)。在第一步骤中，通道A位于远侧连接部上方，并且沿该部分推动端盖80、80a，直到到达钉1、1a、1b、1c、1d、1e、1f上的螺纹或骨的外表面。驱动装置与驱动容置部86接合并且被操作，以使外螺纹90、90a进入骨中并且通过钉上的螺纹来接合内螺纹89、89a。在驱动操作完成时，端盖80、80a通过内螺纹89、89a紧固到钉并且通过外螺纹90、90a锁定到骨。图55和图56示出了在已经与钉联接之后的端盖80。任选地，对于端盖80，端盖25可置于直径减小部88上方以接合接合特征。
如图3所示，根据本发明的第一实施例的成套工具包括锁骨钉1以及近侧瞄准臂13和远侧瞄准臂14，在钉1已经插通锁骨9之后，近侧瞄准臂13和远侧瞄准臂14可以连接至锁骨钉1的近侧连接构件28和远侧连接构件27，如下文将要描述的。近侧瞄准臂13和远侧瞄准臂14可基本等同地构造，以使远侧瞄准臂14的详细说明也适用于近侧瞄准臂13。
如图27所示，远侧瞄准臂14包括大致L形的主体41，主体41包括在优选垂直的构造中相对于彼此成角度的第一延伸部53和第二延伸部54。远侧瞄准臂14包括套管42，套管42位于L形主体41的第一延伸部53的端处，使得套管42大致平行于第二延伸部54延伸。套管42包括用于可滑动地容置锁骨钉1的远侧杆8的中央孔43以及延伸贯通中央孔43以容纳固定螺钉19的尖端40的横向孔47，固定螺钉19穿过横向孔47以相对于锁骨钉1的远侧杆8固定远侧瞄准臂14。第一延伸部53还可以包括沿其长度延伸并且与横向孔47相通的管腔46，容许固定螺钉19插入到管腔46中，使得尖端40可以延伸贯通横向孔47以相对于远侧杆8固定远侧臂14。L形主体41的第二延伸部50包括引导孔21，每个引导孔21均沿着孔轴线44延伸。引导孔21相对于其长度横向地延伸贯通第二延伸部54。引导孔21可以延伸贯通第二延伸部54，使得每个孔轴线44对应于锁骨钉1中的远侧锁定孔口6的中心轴38。
固定螺钉19可通过螺纹接合被容置在管腔46中，使得固定螺钉19的螺钉轴线45与引导孔21的孔轴线44大致平行。固定螺钉19包括滚花端部、尖端40，尖端40可插通横向孔47并且进入远侧杆8的槽口29，如上所述，槽口29可以为横向地延伸贯通远侧杆8的通孔33。可经由例如围绕轴的外周的部分延伸的多个槽48使得固定螺钉19的轴沿其长度有挠性。这样，即使当固定螺钉19的尖端40不与槽口29对准时，也能够将固定螺钉19紧固到远侧杆8，容许轴向地且可旋转地调节远侧瞄准臂14，直到固定螺钉19的尖端40搭扣到锁骨钉1的远侧杆8中的槽口29中。
在另一实施例中，如图49所示，近侧瞄准臂13可与压缩螺母70联接，以为锁骨9的断裂提供压缩。压缩螺母70可旋转地联接至瞄准臂13的部分，瞄准臂13容置近侧杆7，以使压缩螺母70相对于瞄准臂13的旋转使得螺母70相对于瞄准臂13纵向地运动。
本领域技术人员将理解，成套工具3可选地包括钉1a、1b、1c、1d或变型之一，或者成套工具可以包括单个实施例或实施例的组合的钉的选择。
如图28-34所示，可用于形成在锁骨9中的孔32以容纳钉1的外科扩孔钻30包括K线41，K线41沿纵轴从远端50延伸到近端部35。近端部35包括扩孔钻头34，扩孔钻头34与其近端49远侧的K线41一体地形成。然而，本领域技术人员将理解，扩孔钻头34可以形成为与K线41联接的分离的零件。近端49和远端50可以具有大致多边形截面，使得近端49和/或远端50可以接合钻具或其它机器以向扩孔钻30提供扭矩。在优选的实施例中，近端49和远端50具有沿其长度延伸的三个平坦侧，允许钻机到扩孔钻30的更佳的扭矩传输。扩孔钻头34具有与锁骨钉1的钉主体12的直径D大致对应的直径。此外，扩孔钻头34具有以例如当从近端49在沿扩孔钻30的纵轴的方向上观察时的左手方式构造的切割凹沟。因此，扩孔钻30的远端50可以与钻机联接，使得扩孔钻30可以被拉动而通过锁骨9。另外，还可将近端49联接至钻机，使得扩孔钻30可被推动而通过锁骨9。
如图31和图32所示，K线41的在扩孔钻头34的远侧的部分被挤压或钻而通过锁骨9，如本领域技术人员所理解的那样。例如，动力工具或钻机可联接至近端49以使K线41运动通过锁骨9。K线41的长度限定了扩孔钻30的轨迹。一旦扩孔钻头34接触锁骨9的表面，动力工具或钻机就从扩孔钻30的近端49移除并且联接至扩孔钻30的远端50。随后，如图33和图34所示，扩孔钻30的扩孔钻头34被拉动并且钻通锁骨9，以在锁骨9中钻出用于插入锁骨钉1的孔32。为了在钻机附接至扩孔钻30的最前部50时具有扩孔钻30的右手旋转，扩孔钻头34的切割凹沟被设计为左手方式。然而，本领域技术人员将理解，切割凹沟可以为各种构造中的任一种，只要扩孔钻头34便于钻出贯通锁骨9的孔32即可。
在另一实施例中，如图43所示，扩孔钻30a类似地包括K线41a和第一扩孔钻头34a。然而，在该实施例中，扩孔钻30a进一步包括距第一扩孔钻头34a的远侧预定距离并且具有比第一扩孔钻头34a小的直径的第二扩孔钻头36a。第一扩孔钻头34a和第二扩孔钻头36a之间的距离为扩孔后的骨材料提供了位于它们之间的空间。另外，两个扩孔钻头34a、36a减小了拉动扩孔钻30a通过骨所需要的力。
在另一实施例中，如图44所示，扩孔钻34b与扩孔钻30a大致相似，相应包括K线41b以及第一扩孔钻头34b和第二扩孔钻头36b。该扩孔钻34b进一步包括从第一扩孔钻头34b向近侧延伸以保持锁骨9的减小的近侧部39b。近侧部39b可以为如图44所示的线或可选地如图45所示的缆线。具体地，在将K线41b以及第一扩孔钻头34b和第二扩孔钻头36b向远侧牵引而通过锁骨9之后，近侧部39b留在骨9中以保持减小。近侧部39b的近端60b被构造为附接至钉1的远端52，如图45所示。例如，近端60b可以包括内螺纹部件，诸如螺母。内螺纹部件可联接至设于远端52上的相应的外螺纹，以使近侧部39b可以被拉动通过锁骨9从而将钉1植入其中。本领域普通技术人员将理解的是，还可使用用于联接缆线和植入物的其它方式。
可选地，近侧部60b可用作引导线，钉1插入到引导线上。近侧部60b可插通钉1的通道，使得钉1可在近侧部60b上方滑动并且沿其滑入锁骨9中。如本领域技术人员理解的，一旦钉1已恰当地植入，近侧部60b即可移除。
在另一实施例中，如图46-48所示，扩孔钻30c可具有扩孔钻头34c。扩孔钻头34c具有与扩孔钻头34相同的特征和特性。扩孔钻30c具有起到与近侧部39c相同作用的近侧部39c。也就是说，在钉1被拉入锁骨9中的同时，近侧部39c保持骨折的减小。在该实施例中，扩孔钻头34c与近侧部39b一体地形成。如图47所示，近端60c包括内螺纹61c。内螺纹61c形成在位于近端60c中的凹部62c内。如之前所提及的，并且如图48所示，内螺纹能够联接至设在远端52上的相应的外螺纹，以使钉1可被拉动通过锁骨9。本领域技术人员自然理解，将扩孔钻30c和钉1联接到一起的其它方式也是当然可行的。例如，经由卡扣型联接或压配合联接将扩孔钻30c和钉1联接。图21示出了被构造为拉动钉102通过骨10的扩孔钻104”’。
尽管扩孔钻30c被描述为仅具有一个扩孔钻头，本领域技术人员将理解，扩孔钻30c可以包括任何数量的扩孔钻头。例如，扩孔钻30c可以包括如上文关于扩孔钻30b所述的扩孔钻头构造。本领域技术人员将理解的是，可以在本发明的系统中使用扩孔钻30、30a、30b和30c中的任一个。
如图4-22所示，用于固定断裂的锁骨的外科手术方法的示例性实施例包含：从锁骨9的后侧到前内侧的方向插入第一实施例的锁骨钉1。尽管下面的方法描述了钉1的使用，本领域技术人员将理解的是，可以使用如上所述的钉1a-1d中的任一个来代替钉1。该方法可以包括以下步骤：基于例如相对于锁骨9的尺寸以及近侧锁定孔口5和远侧锁定孔口6之间的距离的外科钉1的长度和直径，来选择适用于断裂的锁骨9的锁骨钉1。锁骨9的碎片部分可以对准，并且扩孔钻30可用于钻出贯通锁骨9以容纳锁骨钉1的孔32。然后，所选的锁骨钉1可连接至插入手柄15，如图4所示，使得手柄15便于使锁骨钉1通过延伸贯通对准的骨碎片的孔32插入到断裂的锁骨9中。将理解的是，需要两个小的表皮切口来容许锁骨钉1穿过其中。
本领域技术人员将理解的是，扩孔钻30a可用于以与上文关于扩孔钻30所述的类似的方式形成孔32。可选地，扩孔钻30b或30c可用于在锁骨9中形成孔32。当使用扩孔钻30b时，近侧部39b可保留在锁骨9内以保持骨折的减小，如图45所示。如上所述，钉1可以在近侧部39b上方滑动或者经由近侧部39b上的推力将钉1引导到锁骨9中。如上所述，钉1被形成为使得在插入和/或贯通孔32的过程中在沿着髓管的弯曲路径插入钉1时由于锁骨9向其施加力而折曲。当钉1已经插入到其在锁骨9内的期望位置时，从其中移除近侧部39b。本领域普通技术人员将理解的是，当使用扩孔钻30c并且将其联接至钉1时，如图48所示，可以使用类似的方法。
锁骨钉1通过孔32插入到锁骨9中，直到远侧部17向远侧延伸而经过锁骨9的近中端4，使得远侧锁定孔口6从锁骨9的近中端部10突出，如图5所示。然后，远侧瞄准臂14可在远侧杆8上方滑动，使得远侧杆8延伸贯通套管42的中央孔43，如图6所示。远侧瞄准臂14可以被定位成使得套管42的端部在远侧杆8和钉主体12之间的转接处抵接肩部18。一旦远侧瞄准臂14已经恰当地定位，则固定螺钉19可插通管腔46，使得固定螺钉40的尖端40穿过横向孔47并且进入中央孔43，将远侧瞄准臂14相对于锁骨钉1锁定，如图7所示。这样，固定螺钉19的尖端40延伸到外科钉1的远侧杆8中的槽口29中，使得远侧瞄准臂14的引导孔21与外科钉1的相应的远侧锁定孔口6旋转地且轴向地对准。如图8所示，随后可将保护套管20插入到远侧瞄准臂14中的引导孔21中，以对远侧瞄准臂14中的引导孔21的孔轴线44与远侧锁定孔6的对准进行验证。钻头22可穿过保护套管20，如图9所示，以确认钻头22沿着远侧锁定孔口6的中心轴延伸。一旦已经对对准进行了验证，则就可从远侧瞄准臂14移除保护套管20和钻头22。
如图10和图11所示，锁骨钉1的钉主体12以及所附接的远侧瞄准臂14，随后可朝向锁骨9的侧向端11运动，直到在钉主体12的近端3处的外螺纹23从锁骨9的侧向端11突出。可通过向近侧(即，朝向用户)拉动插入手柄15来使钉主体12运动。一旦钉主体12已经定位，则使得螺纹部23正好靠近锁骨9的侧向端11的近侧，手柄15可被移除，并且可以以与如上文关于远侧瞄准臂14所述的相同的方式使近侧瞄准臂13在锁骨钉1的近侧杆7上方滑动，如图12所示。可利用固定螺钉19将近侧瞄准臂13相对于钉1锁定，如图13所示。本领域技术人员将理解，近侧瞄准臂13可在近侧瞄准臂13与近侧连接构件28连接之前与压缩螺母70联接，以使压缩螺母70位于瞄准臂13的近侧部和锁骨9之间，如图49所示，以压缩断裂。
一旦锁骨9已经按期望方式被压缩，可以通过引导钻头22通过已经插入到近侧瞄准臂13中的相应引导孔21中的保护套管20而在锁骨9中钻出对应于近侧锁定孔口5的孔，如图14所示。然后，近侧锁定螺钉24可插通保护套管20，如图15所示，并且插入到近侧瞄准臂13中的相应引导孔21中，以穿过锁骨9中的钻孔并且进入近侧锁定孔5。钻头22随后可类似地用于经由锁骨9中的远侧瞄准臂14的引导孔21来钻出远侧孔，如图16所示，以对应于钉主体12的远侧锁定孔口6。然后，远侧锁定螺钉24穿过保护套管20以穿过钻出的远侧孔并且进入相应的远侧锁定孔口6，保护套管20延伸贯通在远侧瞄准臂14中相应的引导孔21，如图17和图18所示。
一旦锁定螺钉24已经插入到骨中以便相对于锁骨9固定钉主体12，即可通过移除固定螺钉19来从钉主体1移除近侧瞄准臂13和远侧瞄准臂14。如图19所示，尽管相对于锁骨9固定钉主体12，从而固定锁骨9的断裂处，远侧杆8和近侧杆7仍从锁骨9的侧向端11和近中端10延伸出。因此，如图20所示，远侧杆8的从锁骨9的侧向端11向远侧延伸的部分在骨接口处被切除。类似地，近侧杆7的从锁骨9的近中端19向近侧延伸的部分从紧邻钉主体12的外螺纹23的近侧的其余部分切除。如图21和图22所示，端盖25可置于钉主体12的外螺纹23上方，以保护钉主体12的近端3免受骨向内生长的破坏。然后，闭合患者身体中的近中切口和侧向切口。本领域技术人员将理解的是，在锁骨钉为钉1c的情况下，可沿着槽109切除从锁骨9延伸出的近侧杆7和/或远侧杆8。
用于固定断裂的锁骨的外科手术方法的另一示例性实施例涉及将第二实施例的锁骨钉1a插入到锁骨9中。除了可移除联接的远侧部8a和近侧部7a不被切除而是从其与钉主体12a的相应连接处通过例如工具(未示出)将它们从联接布置移除之外，该方法与第一实施例所描述的基本相同。也就是说，例如，对于压配合联接布置，使用工具来移除远侧部8a和近侧部7a。
在外科手术方法的又一示例性实施例中，在锁骨钉为第三实施例的钉1b的情况下，该方法如对第一实施例的远侧连接构件27b所描述的以及如对第二实施例的近侧连接构件28b所描述的。也就是说，在钉1b已经位于锁骨中之后，切割近侧连接构件28b，然后由端盖25覆盖近侧连接构件28b，以覆盖任何尖锐的边缘并且使软组织受刺激的可能最小化。然后，通过例如工具(未示出)从其与钉主体12b的联接布置移除可移除联接的远侧连接构件27b。
在使用钉1e的外科手术方法的另一示例性实施例中，该方法可与上文关于钉1所述的方法基本相似。然而，由于钉1e仅包括远侧连接构件8e，因此仅远侧瞄准臂14将附接至远侧连接构件8e，以引导钻具和/或远侧锁定螺钉通过远侧孔口6e。近侧锁定螺钉可经由锁骨9中的孔32的近侧开口插通近侧锁定孔口5e。
如图23-26所示，根据本发明的另一示例性实施例的方法包括：如果需要，则从锁骨9移除锁骨钉1。通过使端盖25从钉主体12的近端3处的螺纹部23松脱来移除端盖25，可以从锁骨9移除锁骨钉1，如图23所示。如图24所示，移除器械26随后可与钉主体12的近端3处的外螺纹23联接来为用户提供抓握手柄。应当注意，锁定螺钉24应当保留在适当位置以防止锁骨钉1在移除器械26附接过程中旋转。一旦移除器械26已经联接至钉主体12，则就可从锁骨9移除锁定螺钉24，如图25所示。一旦所有的锁定螺钉24已移除，那么用户就可以例如向近侧牵引移除手柄26以从锁骨9拉出锁骨钉1，如图26所示。
尽管如上所述的示例性方法描述了从锁骨9的后侧到前内侧插入锁骨钉1，本领域技术人员应当理解，锁骨钉1还可从前内侧到后侧插入到锁骨9中。根据本发明的可选的实施例，锁骨钉1插入到锁骨9中，使得钉主体12的近端3位于锁骨9的近中端部10处，并且使得钉主体12的远端4位于锁骨9的侧向端部11处。本领域技术人员将理解的是，外科手术方法的该实施例与上文所述的示例性方法基本相似。可利用如上文所讨论的相同的锁骨钉1和相同的器械来执行通过从前内侧到后侧插入锁骨钉来固定断裂的锁骨的方法。还可以使用相同的近侧瞄准臂13和远侧瞄准臂14。然而，锁骨钉1应当绕其纵轴2旋转约90°，以使近侧锁定孔口5的中心轴38在前后方向上延伸，并且使远侧锁定孔口6的中心轴38在弧矢方向上延伸。本领域技术人员将理解的是，锁骨钉1从锁骨9的近中端10插入到其侧向端11，直到钉1的包括远侧锁定孔口6的远侧部17从锁骨9的侧向端部11向远侧突出。类似地，一旦已经对引导孔21和远侧锁定孔口6的对准进行了验证，如上所述，附接有远侧瞄准臂14的锁骨钉1的钉主体12近中地运动到锁骨9中，直到钉主体12的近端3处的外螺纹23从锁骨9的近中端部10突出。例如，可通过拉动附接至钉1的近端51的插入手柄15来相应地移动钉主体12。
尽管已经对本发明及其优势进行了详细说明，但应当理解的是，这里可以进行各种改变、替换和改动，而不会偏离如随附的权利要求所限定的本发明的精神和范围。而且，本申请的范围不意在局限于本说明书中所描述的处理、机器、制造、物质组成、装置、方法和步骤的特定实施例。本领域普通技术人员将易于从本发明的公开领悟到，可以根据本发明来使用执行与本文所述的相应实施例大致相同的功能或者获得与本文所述的相应实施例大致相同的结果的当前存在或后期发展的处理、机器、制造、物质组成、装置、方法或步骤。
本领域技术人员将理解的是，可以对本发明进行各种修改和改动，而不偏离随附权利要求的宽泛范围。这些修改和改动中的一些已经在上文进行了讨论并且其它对于本领域技术人员而言是显然的。