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1、(10)授权公告号 CN 201958929 U (45)授权公告日 2011.09.07 CN 201958929 U *CN201958929U* (21)申请号 201020691219.8 (22)申请日 2010.12.30 A61B 17/02(2006.01) A61M 29/02(2006.01) (73)专利权人 孙波 地址 518033 广东省深圳市福田区笋岗西路 3002 号深圳市第二人民医院产科 (72)发明人 王海东 孙波 (74)专利代理机构 广州凯东知识产权代理有限 公司 44259 代理人 李俊康 (54) 实用新型名称 医用脑组织造通器 (57) 摘要 本实用。
2、新型涉及一种医疗设备, 具体说是医 用脑组织造通器, 包括可伸入脑内部用于建立手 术操作通道的外套管和在脑穿刺后用于扩张穿刺 通道便于外套管插入的可周向扩张和收缩的扩张 鞘 ; 述扩张鞘包括扩张球囊、 安装扩张球囊的扩 张球囊导管和在扩张球囊扩张之前脑穿刺之后便 于扩张鞘伸入脑内部且包覆扩张球囊的外鞘, 该 外鞘的外径大于脑穿刺针的外径小于扩张球囊扩 张后扩张球囊的外径。 通过本实用新型的造通器, 不仅可方便进入脑组织内形成内镜手术通道并进 行有效支撑维持内镜手术通道, 而且可有效避免 损伤周围脑组织造成神经缺失等后果。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实。
3、用新型专利 权利要求书 1 页 说明书 3 页 附图 4 页 CN 201958929 U1/1 页 2 1. 医用脑组织造通器, 其特征在于 : 包括可伸入脑内部用于建立手术操作通道的外 套管 (1) 和在脑穿刺后用于扩张穿刺通道便于外套管插入的可周向扩张和收缩的扩张鞘 (2) 。 2.根据权利要求1所述的医用脑组织造通器, 其特征在于 : 所述扩张鞘 (2) 包括扩张球 囊 (21) 、 安装扩张球囊的扩张球囊导管 (22) 和在扩张球囊 (21) 扩张之前脑穿刺之后便于 扩张鞘伸入脑内部且包覆扩张球囊的外鞘 (23) , 该外鞘 (23) 的外径大于脑穿刺针 (3) 的外 径小于扩张球囊。
4、 (21) 扩张后扩张球囊的外径。 3.根据权利要求2所述的医用脑组织造通器, 其特征在于 : 所述外套管 (1) 底端外侧壁 设有防止脑组织塌陷的防塌陷球囊 (4) 。 4.根据权利要求3所述的医用脑组织造通器, 其特征在于 : 还包括在扩张鞘 (2) 将穿刺 通道扩张之后用于引导外套管逐步进入手术通道的可扩张和收缩的球形引导球囊 (5) 。 5.根据权利要求1所述的医用脑组织造通器, 其特征在于 : 所述外套管 (1) 内由外至内 依次可拆卸安装有允许扩张鞘穿过的内套管 (6) 和允许脑穿刺针穿过的穿刺定位管 (7) 。 6. 根据权利要求 2 所述的医用脑组织造通器, 其特征在于 : 所。
5、述扩张球囊 (21) 为长条 形。 7.根据权利要求4所述的医用脑组织造通器, 其特征在于 : 所述扩张球囊 (21) 、 球形引 导球囊 (5) 和防塌陷球囊 (4) 上均设有气体或液体注入口, 该注入口与充气或充液装置 (8) 连通。 权 利 要 求 书 CN 201958929 U1/3 页 3 医用脑组织造通器 技术领域 0001 本实用新型涉及一种医疗设备, 具体说是医用脑组织造通器。 背景技术 0002 目前, 医学技术发展迅速, 可以采用各种先进的医学技术对病人的疾病进行治疗。 其中, 采用手术治疗方式可以快速有效地治疗病人体中的病灶, 而在手术中一般需要采用 相应的医疗设备为手。
6、术提供设备支持。 0003 对人体内病灶进行手术时, 首先一般需要建立从体外到体内病灶的操作通道, 以 便于器械伸入通道中对病灶进行操作。通道的建立可以采用专用的医疗设备来完成, 如一 些外科脑内窥镜等是目前处理人体内深部病变的有效工具, 但是其缺点是手术器械需要通 过窥镜镜鞘上的狭窄工作通道 ( 2mm) , 其手术设备昂贵, 使用过程中费时费力, 视野狭小, 手术适应症范围狭窄, 难以临床普及。 0004 在现有技术中, 操作通道的建立还可以采用其他方法来完成, 比如先在体外到体 内病灶之间形成临时通道, 然后置入刚性管到临时通道中, 由刚性管支撑管外的人体组织, 而管内通道则作为手术器械。
7、的操作通道。 还可以通过切割和吸除的方法将皮层到病灶间的 通道内脑组织吸除, 然后通过脑压板牵拉形成手术通道。 0005 但是由于刚性管过于坚硬, 在伸入脑组织内的过程中, 容易损伤周围正常脑组织, 造成手术带来的医源性创伤不必要地扩大 。并且属于非一次性医疗器械, 容易交叉感染。 而且, 刚性管直径固定, 而手术中的操作通道大小却千变万化, 需要准备许多不同规格的刚 性管 ; 同时, 现有刚性管也难以应用到手术时需要随时调整操作通道大小、 形状、 角度的场 合中。 0006 切割和吸除部分脑组织是另一种脑皮层造通方法。 该方法造成的副损伤面积有时 非常大, 累及血管神经的损伤, 局部脑组织出。
8、血、 坏死几率增加, 常常导致病人术后的并发 症 : 如偏瘫、 失语、 肢体活动障碍、 癫痫发作等, 同时术后抗脑水肿的药物使用的增加导致其 他脏器损伤的并发症。 实用新型内容 0007 针对上述技术之不足, 本实用新型所要解决的技术问题是提供一种医用脑组织造 通器, 其可方便进入脑组织内形成内镜手术通道并进行有效支撑维持内镜手术通道, 同时 有效避免损伤周围脑组织造成神经缺失等后果。 0008 本实用新型是这样实现的 : 医用脑组织造通器, 包括可伸入脑内部用于建立手术 操作通道的外套管和在脑穿刺后用于扩张穿刺通道便于外套管插入的可周向扩张和收缩 的扩张鞘。 0009 本实用新型还具有如下附。
9、加技术特征 : 0010 所述扩张鞘包括扩张球囊、 安装扩张球囊的扩张球囊导管和在扩张球囊扩张之前 脑穿刺之后便于扩张鞘伸入脑内部且包覆扩张球囊的外鞘, 该外鞘的外径大于脑穿刺针的 说 明 书 CN 201958929 U2/3 页 4 外径小于扩张球囊扩张后扩张球囊的外径。 0011 所述外套管底端外侧壁设有防止脑组织塌陷的防塌陷球囊。 0012 还包括在扩张鞘将穿刺通道扩张之后用于引导外套管逐步进入手术通道的可扩 张和收缩的球形引导球囊。 0013 所述外套管内由外至内依次可拆卸安装有允许扩张鞘穿过的内套管和允许脑穿 刺针穿过的穿刺定位管。 0014 所述扩张球囊为长条形。 0015 所述。
10、扩张球囊、 球形引导球囊和防塌陷球囊上均设有气体或液体注入口, 该注入 口与充气或充液装置连通。 0016 本实用新型提供的医用脑组织造通器与现有技术相比具有如下优点 : 在手术过程 中, 首先将外套管、 内套管和穿刺定位管组合体置于脑骨孔处, 接着将脑穿刺针从穿刺定位 管穿入脑内, 确定到达目标部位后, 撤出脑穿刺针针芯, 并沿脑穿刺针针管导入导丝 ; 然后 撤出针管和穿刺定位管, 随后将扩张鞘沿着导丝置于穿刺通道内, 将外鞘退后并撕掉后, 通 过充气或充液装置使扩张球囊缓慢扩张或收缩, 这可建立约1cm至4cm直径的手术通道, 随 着扩张球囊在外套管前方不断扩张和收缩可使外套管蠕动式导入手。
11、术通道内。 由于外套管 可抵抗脑组织回缩压力并维持该手术通道, 并通过该手术通道可以将神经内镜和负压吸引 器管及双极电凝同时送入手术野, 在吸除病灶的同时还可以进行止血操作, 使手术更安全, 副损伤更小, 病人恢复更快, 还可避免盲目穿刺带来的副损伤和不确定性。 附图说明 0017 图 1 是本实用新型中脑穿刺针时的剖视示意图 ; 0018 图 2 是本实用新型中导入扩张鞘时的剖视示意图 ; 0019 图 3 是本实用新型中扩张球囊扩张时的剖视示意图 ; 0020 图 4 是本实用新型中球形引导球囊扩张时的剖视示意图。 具体实施方式 0021 参见图 1 和图 4, 示出本实用新型医用脑组织造。
12、通器的一种优选方式, 其包括可伸 入脑内部用于建立手术操作通道的外套管 1 和在脑穿刺后用于扩张穿刺通道便于外套管 插入的可周向扩张和收缩的扩张鞘 2 ; 所述扩张鞘包括扩张球囊 21、 安装扩张球囊的扩张 球囊导管 22 和在扩张球囊扩张之前脑穿刺之后便于扩张鞘伸入脑内部且包覆扩张球囊的 外鞘23, 该外鞘23的外径大于脑穿刺针3的外径小于扩张球囊扩张后扩张球囊的外径。 通 过本实用新型的造通器, 不仅可方便进入脑组织内形成内镜手术通道并进行有效支撑维持 内镜手术通道, 而且可有效避免损伤周围脑组织造成神经缺失等后果。 0022 在本实施方式中, 还包括在扩张鞘 2 将穿刺通道扩张之后用于引。
13、导外套管逐步进 入手术通道的可扩张和收缩的球形引导球囊 5 ; 所述外套管 1 内由外至内依次可拆卸安装 有允许扩张鞘穿过的内套管 6 和允许脑穿刺针穿过的穿刺定位管 7, 穿刺定位管可使脑穿 刺针准确定位, 内套管可防止扩张鞘晃动。在手术过程中, 首先将外套管 1、 内套管 6 和脑 穿刺定位管 7 组成的组合体置于脑骨孔处, 接着将脑穿刺针 3 从穿刺定位管 7 穿入脑内, 确 定到达目标部位后, 撤出脑穿刺针针芯 31, 随后沿脑穿刺针针管 32 将导丝 9 导入穿刺通道 说 明 书 CN 201958929 U3/3 页 5 内, 并撤出针管 32 和穿刺定位管 7 ; 然后将扩张鞘 。
14、2 沿着导丝置于穿刺通道内, 使穿刺通道 适当扩大, 随后将扩张鞘的外鞘 23 退后并撕掉, 通过充气或充液装置 8 使扩张球囊在穿刺 通道内缓慢扩张或收缩, 可建立约1cm至4cm直径的手术通道 ; 接着使扩张球囊21收缩, 通 过扩张球囊导管 22 撤出扩张球囊 21, 随后撤出内套管 6 和导丝 9, 并将球形引导球囊 5 从 外套管内置于手术通道中, 同样, 通过充气或充液装置使球形引导球囊不断扩张和收缩, 使 球形引导球囊在圆周方向和轴向产生扩张力, 引导球囊在外套管前方不断扩张和收缩可使 外套管蠕动式导入手术通道内。由于外套管可抵抗脑组织回缩压力并维持该手术通道, 通 过该手术通道。
15、可以将神经内镜和负压吸引器管及双极电凝同时送入手术野, 在吸除病灶同 时可以进行止血操作, 使手术更安全, 副损伤更小, 病人恢复更快, 还可避免盲目穿刺带来 的副损伤和不确定性。在实施过程中, 扩张球囊和球形引导球囊的扩张速度可以通过充气 或充液装置的注入速度来进行控制, 可以有效避免损伤脑组织以及避免血管损伤, 并且可 以采用不同型号的扩张鞘来调整操作通道大小、 形状、 长度。本实用新型定位准确, 脑牵拉 轻微, 脑组织损伤小, 在手术过程中可提供全方位的脑保护。 0023 在本实施方式中, 所述扩张球囊 21 为长条形, 可直达手术病灶, 进行全程扩张 ; 在 外套管 1 的底端外侧壁还。
16、设有防塌陷球囊 4, 通过向防塌陷球囊内输入气体或液体, 使防塌 陷球囊扩张, 其可支撑手术通道周围的脑组织, 有效防止脑组织塌入外套管口。 所述扩张球 囊21、 球形引导球囊5和防塌陷球囊4上均设有至少一个气体或液体注入口, 该注入口与充 气或充液装置 8 连通。在实施过程中, 还可在外套管后端向外延伸柔软边缘, 可防止手术器 械误伤脑表。 本实用新型不仅重复性好, 安全性高, 易操作, 可大大方便内镜手术的开展, 而 且可提高手术效率, 降低手术难度, 提高一些高精度、 高危险性手术的成功率。 0024 上述实施方式仅供说明本实用新型之用, 而并非是对本实用新型的限制, 有关技 术领域的普通技术人员, 在不脱离本实用新型精神和范围的情况下, 还可以作出各种变化 和变型, 因此所有等同的技术方案也应属于本实用新型的范畴, 本实用新型的专利保护范 围应由各权利要求限定。 说 明 书 CN 201958929 U1/4 页 6 图 1 说 明 书 附 图 CN 201958929 U2/4 页 7 图 2 说 明 书 附 图 CN 201958929 U3/4 页 8 图 3 说 明 书 附 图 CN 201958929 U4/4 页 9 图 4 说 明 书 附 图 。