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1、(10)授权公告号 CN 101543424 B (45)授权公告日 2013.06.19 CN 101543424 B *CN101543424B* (21)申请号 200910129708.6 (22)申请日 2009.03.24 61/040,476 2008.03.28 US 08005981.9 2008.03.28 EP A61B 17/70(2006.01) A61B 17/68(2006.01) (73)专利权人 比德尔曼技术有限责任两合公司 地址 德国多瑙埃兴根 (72)发明人 L比德曼 (74)专利代理机构 中国国际贸易促进委员会专 利商标事务所 11038 代理人 范莉 。
2、WO 2007122494 A2,2007.11.01, 权利要求 1-5, 12-19、 说明书第2 页 25 行, 第 4 页 27-29 行, 第 7 页 11 -34 行、 图 1-6. WO 2006096241 A3,2007.10.11, 全文 . WO 2006073593 A2,2006.07.13, 全文 . (54) 发明名称 骨锚固装置 (57) 摘要 本发明提供了一种骨锚固装置, 该骨锚固装 置包括 : 骨锚固部分 (6, 21), 其用于锚固在骨或 椎骨中 ; 接收部分 (7, 24), 其用于接收连接元件 (3) ; 连接元件 (3), 其至少部分地由柔性材料制 。
3、成 ; 固定元件 (5), 其用于将连接元件 (3) 固定在 接收部分 (7, 24) 中, 其中套管 (4) 设置在连接元 件 (3) 周围并位于接收部分中。 (30)优先权数据 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 马薇 权利要求书 1 页 说明书 3 页 附图 5 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书3页 附图5页 (10)授权公告号 CN 101543424 B CN 101543424 B *CN101543424B* 1/1 页 2 1. 一种骨锚固装置, 包括 : 骨锚固部分 (6, 21), 其用于锚固在骨中, 接收部分。
4、 (7, 24), 其用于接收杆 (3), 所述杆 (3) 至少部分地由柔性弹性体材料制成, 固定元件 (5), 其用于将所述杆 (3) 固定在接收部分 (7, 24) 中, 套管 (4) 设置在所述杆 (3) 周围并位于接收部分中 ; 其特征在于 : 所述杆(3)是无螺纹的杆(3), 所述套管(4)由与所述无螺纹的杆(3)的材料相比柔性 更小的材料制成, 其中所述套管 (4) 包括从一端到相对端延伸穿过套管壁的、 具有宽度的 狭缝 (15), 当所述套管 (4) 围绕所述无螺纹的杆 (3) 并且经由固定元件 (5) 在套管 (4) 上 施加压力时, 所述狭缝的宽度减小。 2. 根据权利要求 。
5、1 所述的骨锚固装置, 其特征在于 : 所述套管 (4) 的内壁包括突起 (16)。 3. 根据权利要求 2 所述的骨锚固装置, 其特征在于 : 所述突起 (16) 成形为周向肋状 物。 4. 根据权利要求 1 所述的骨锚固装置, 其特征在于 : 所述套管 (4) 的内径略大于所述 无螺纹的杆 (3) 的外径。 5. 根据权利要求 1 所述的骨锚固装置, 其特征在于 : 所述套管 (4) 由金属或其它刚性 材料制成。 6. 根据权利要求 1 所述的骨锚固装置, 其特征在于 : 所述接收部分 (7, 24) 基本为圆柱 形并且包括形成两个自由支腿 (9, 10 ; 29, 30) 的 U 形凹槽。
6、 (8, 28)。 7. 根据权利要求 1 所述的骨锚固装置, 其特征在于 : 所述固定元件 (5) 是锁紧螺钉。 8. 根据权利要求 1 或 2 所述的骨锚固装置, 其特征在于 : 所述骨锚固部分 (6) 和所述 接收部分 (7) 是单轴地连接的。 9. 根据权利要求 1 所述的骨锚固装置, 其特征在于 : 所述骨锚固部分 (21) 和所述接收 部分 (24) 是能枢转地连接的。 10. 根据权利要求 1 所述的骨锚固装置, 其特征在于 : 所述狭缝 (15) 在与所述固定元 件 (5) 施加压力的方向垂直的方向上是开口的。 11. 根据权利要求 1 所述的骨锚固装置, 其特征在于 : 所述。
7、套管的内表面包括表面粗糙 度。 12. 根据权利要求 1 所述的骨锚固装置, 其特征在于 : 所述骨是椎骨。 权 利 要 求 书 CN 101543424 B 2 1/3 页 3 骨锚固装置 技术领域 0001 本发明涉及用于动态稳定骨或椎骨的骨锚固装置。 背景技术 0002 EP1759646A1 公开了一种用于使用柔性杆来动态稳定椎骨的脊柱植入物, 所述柔 性杆借助填充件和夹紧元件而被夹紧在椎弓根螺钉的接收部分中。 所述椎弓根螺钉是所谓 的单轴椎弓根螺钉。 0003 EP1795134A1 公开了一种用于与柔性杆一起使用的多轴螺钉。压力元件和填充件 夹紧位于它们之间的柔性杆, 从而最小化了。
8、柔性杆的材料在沿柔性杆的纵向轴线的方向上 的变形 (flow)。 0004 已知的骨锚固装置特别适于与柔性杆一起使用。 发明内容 0005 本发明的目的是提供一种用于动态稳定骨或椎骨的骨锚固装置, 所述骨锚固装置 使用了柔性杆并且具有简单的设计。 0006 所述目的通过一种骨锚固装置来实现。 所述骨锚固装置允许使用柔性杆连同已知 的单轴螺钉或多轴螺钉, 单轴螺钉或多轴螺不是必须特别适于夹紧柔性杆。柔性杆的夹紧 借助已知的固定元件 ( 例如定位螺钉 ) 来实现。 0007 用于与金属杆一起使用的已知单轴螺钉或多轴螺钉能够被改进以便可以与柔性 杆一起使用。 0008 为了允许不同直径的柔性杆用于同。
9、一个接收部分, 夹紧柔性杆的套管可以具有不 同的尺寸。 附图说明 0009 从结合附图对实施例的详细描述中, 本发明的其它特征和优点将变得明了。在附 图中 : 0010 图 1 示出根据第一实施例的骨锚固装置的透视图。 0011 图 2 示出处于组装好的状态的图 1 的骨锚固装置。 0012 图 3 示出处于组装好的状态的图 2 的骨锚固装置的剖视图, 该剖视图垂直于柔性 杆的纵向轴线截取。 0013 图 4 示出套管的透视图。 0014 图 5 示出套管的剖视图, 该剖视图沿线 A-A 截取。 0015 图 6 示出根据第二实施例的骨锚固装置的透视图。 0016 图 7 示出处于组装好的状态。
10、的图 6 的骨锚固装置的透视图。 0017 图8示出图7的骨锚固装置的剖视图, 该剖视图沿垂直于柔性杆轴线的平面截取。 说 明 书 CN 101543424 B 3 2/3 页 4 具体实施方式 0018 参考附图, 图 1 至 3 示出第一实施例的骨锚固装置 1, 该骨锚固装置 1 由带有杆的 单轴椎弓根螺钉组成。所述骨锚固装置 1 包括骨锚固元件 2、 柔性杆 3、 套管 4 和固定元件 5。骨锚固元件 2 包括用于锚固在骨或椎骨中的螺纹锚杆 6 和接收部分 7, 所述接收部分 7 基本为圆柱形形状并且具有同轴孔 11 和基本为 U 形的凹槽 8, 所述凹槽 8 形成两个自由支 腿 9 和。
11、 10。内螺纹 12 设置在自由支腿 9、 10 处。在第一实施例中, 接收部分 7 和螺纹锚杆 6 制成一体件。螺纹锚杆 6 相对于接收部分 7 的角位置是固定的, 例如是同轴的, 从而提供 了单轴螺钉。固定元件 5 是可以拧入支腿 9、 10 之间的定位螺钉。 0019 杆 3 具有大体为圆形的横截面并且部分地或完全地是柔性的 (flexible)。例如, 所述杆可以由生物相容的塑料材料 ( 例如弹性体材料 ) 制成。所述材料可以是基于聚氨酯 或聚碳酸酯型聚氨酯 (PCU) 的聚合物。 0020 如特别在图 1 至 4 中可以看到的, 套管 4 基本为圆筒形, 套管所具有的外径 D 的大 。
12、小制成为装配在接收部分 7 的 U 形凹槽 8 中。内径 d 略大于杆 3 的外径 DR, 从而套管可以 被放置在杆上。可供选择地, 套管内径 d 的大小可以等于或略小于杆的直径, 从而套管可以 以预张紧的方式被放置在杆上。套管 4 的长度 L 至少与接收部分 7 的直径一样大, 从而当 套管插入接收部分 7 中时套管搁置在 U 形凹槽的底部上。套管 4 还包括从第一端延伸到第 二端的狭缝 15。狭缝 15 的宽度的大小制成为使得当套管 4 围绕杆 3 且没有任何压力作用 在套管上时, 狭缝是打开的并且具有第一宽度。当经由固定元件在套管 4 上施加压力时, 套 管被压缩并且狭缝具有小于第一宽度。
13、的第二宽度。套管 4 由与杆的材料相比是非柔性的材 料制成。例如, 套管 4 由生物相容的金属制成, 所述生物相容的金属像不锈钢、 钛、 像碳填充 PEEK 之类的硬的聚合物或者其它合成材料。狭缝 15 使套管 4 具有了弹性, 这样套管 4 可以 被压缩, 由此使狭缝的宽度减小。狭缝 15 还允许将套管 4 咬合在杆上。 0021 在套管 4 的内壁上设置有多个周向延伸的肋状突起 16。如实施例中所示, 肋状突 起是倒圆角的, 以便不破坏杆的表面。 0022 如特别在图3中可看到的, 在组装好的状态下, 套管4定向在杆上并位于接收部分 7 中, 从而狭缝 15 面向接收部分的支腿 9、 10。
14、 之一, 即基本上垂至于螺钉的轴线。 0023 使用中, 将至少两个骨锚固元件 2 拧入相邻的椎骨或骨部分中。然后, 在与至少两 个骨锚固元件2的距离相应的距离处为柔性杆3提供套管4。 在手术过程中, 可以预组装杆 3 和多个套管, 或者可将套管放置在杆上。只要在套管上没有施加压力, 套管 4 便能沿杆的 轴线移动。因此, 外科医生可以调节套管在杆上的位置。 0024 然后, 将杆连同套管一起插入相应的骨锚固元件的接收部分中, 并且将固定螺钉 5 拧入支腿之间。当拧紧固定螺钉时, 固定螺钉压在套管上 ( 如图 3 中所示 ), 由此压缩套管 4 从而使狭缝 15 的宽度减小。杆 3 的材料开始。
15、变形, 从而允许肋状突起 16 压在杆上, 这提 供了杆 3 和套管 4 的内壁之间的形锁合连接 (form-fit connection)。杆的整体结构没有 被破坏。同时, 套管 4 压在 U 形凹槽的底部上, 从而杆被稳固地保持在接收部分 7 中。 0025 下面将参考图 6 至 8 来描述第二实施例。第二实施例的骨锚固装置 1包括多轴 骨螺钉, 所述多轴骨螺钉包括带有螺纹锚杆 21 和头部 22 的骨锚固元件 20, 头部 22 具有球 截形形状。 头部22在其背离螺纹锚杆21的一侧上具有凹槽23, 以便允许拧入骨锚固元件。 0026 骨锚固装置 1还包括接收部分 24, 所述接收部分 。
16、24 具有第一端 25、 与第一端相 说 明 书 CN 101543424 B 4 3/3 页 5 对的第二端 26 以及同轴孔 27, 所述同轴孔 27 从第二端 26 延伸到第一端 25 并且如图 8 中 所示朝向第一端 25 渐缩, 以提供用于头部 22 的座。接收部分 24 还具有基本为 U 形的凹槽 28, 该凹槽 28 提供了用于接收杆 3 的通道。借助 U 形凹槽 28 形成两个自由支腿 29、 30, 所 述支腿包括与固定元件 5 配合的内螺纹 31。 0027 设置具有大体为圆柱形构造的压力元件 32, 所述压力元件 32 的外径仅略小于孔 27 的内径, 以使得压力元件 3。
17、2 能够被引入接收部分中并且能够沿轴线方向在接收部分中 运动。压力元件 32 在其面向第一端 25 的下侧上包括球形凹槽 33, 所述球形凹槽 33 的半径 与骨锚固元件的球形头部 22 的半径相应。压力元件在相对侧上具有圆柱形凹槽 34, 所述 圆柱形凹槽 34 横向于同轴孔 27 的轴线延伸。该凹槽的侧向直径的大小制成为使得杆 3 与 套管 4 可以一起插入该凹槽中并且在该凹槽中受到引导。圆柱形凹槽 34 的深度的大小制 成为使得在组装好的状态下, 当杆 3 与套管 4 一起插入并由固定螺钉 5 向下压时, 压力元件 32 在头部 22 上施加压力。另外, 压力元件 32 具有用于引导工具。
18、穿过其中的同轴孔 35。 0028 使用中, 可以以下述方式预组装骨锚固装置 : 将骨锚固元件 20 能枢转地保持在接 收部分24中, 然后插入压力元件32使得圆柱形凹槽34与接收部分的U形凹槽28同轴。 将 至少两个骨锚固元件拧入相邻的椎骨或骨中, 然后将套管 4 置于其上的杆 3 插入 U 形凹槽 中。在第一实施例中, 将套管 4 定向成使得狭缝 15 侧向定向。当将固定螺钉 5 插入接收部 分中并将其拧紧时, 固定螺钉在套管上施加压力, 由此压缩套管从而夹紧杆。 剩余的压力经 由套管传递到压力元件, 压力元件又压在骨锚固元件的头部 22 上, 以便相对于接收部分 24 以预先调整好的角度。
19、关系固定头部。类似于第一实施例, 套管内壁的肋状突起 16 致使柔性 杆 3 和套管 4 之间形成部分形锁合连接, 该部分形锁合连接稳固地夹紧杆并且防止杆的材 料在沿杆的轴线的方向上变形。 0029 可想到多个改进的实施例。可以设置其它形状来代替肋状突起。例如, 所述突起 可以是多个小球形突起或者可以具有任何其它形状。此外, 还可以是突起和凹陷的组合。 0030 套管的内壁可以具有粗糙表面, 以增进柔性杆的夹持。除了突起之外可以设置所 述粗糙表面, 或者可以设置所述粗糙表面来代替突起。 0031 套管 4 的壁厚和内径可以变化, 从而具有不同直径的不同的杆可以放置在预定大 小的接收部分中。 0。
20、032 代替所描述的顶部加载型多轴螺钉, 可以使用其它类型的多轴螺钉, 例如底部加 载型多轴螺钉。 代替单个固定螺钉5, 可以使用任何其它固定元件, 包括两部分的固定元件、 外螺母等。 代替螺纹锚杆, 可以使用任何其它类型的锚杆, 像钩子、 带有开口的中空锚杆、 带 有倒刺元件的锚杆等。 0033 代替杆, 可想到任何其它类型的连接元件, 例如用于柔性地连接两个骨锚固元件 的弹性体环状物。 说 明 书 CN 101543424 B 5 1/5 页 6 图 1 说 明 书 附 图 CN 101543424 B 6 2/5 页 7 说 明 书 附 图 CN 101543424 B 7 3/5 页 8 图 4 图 5 说 明 书 附 图 CN 101543424 B 8 4/5 页 9 说 明 书 附 图 CN 101543424 B 9 5/5 页 10 说 明 书 附 图 CN 101543424 B 10 。