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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710673865.8 (22)申请日 2017.08.01 (30)优先权数据 16182818.1 2016.08.04 EP 62/371,029 2016.08.04 US (71)申请人 比德尔曼技术有限责任两合公司 地址 德国多瑙埃兴根 (72)发明人 T比德尔曼 B丹内克尔 (74)专利代理机构 中国国际贸易促进委员会专 利商标事务所 11038 代理人 许剑桦 (51)Int.Cl. A61B 17/70(2006.01) (54)发明名称 骨锚固装置以及由。
2、仪器和骨锚固装置组成 的系统 (57)摘要 本申请涉及一种骨锚固装置, 包括: 接收部 件, 用于使得杆与锚固元件(1)相连; 压力部件 (7); 及夹持环(8)。 接收部件包括: 第一端; 第二 端; 在第一端和第二端之间延伸的中心轴线; 在 第一端处的凹口(52), 用于接收杆; 及在第二端 处的头部接收部分, 用于可枢转地保持骨锚固元 件的头部。 头部接收部分为至少局部柔性。 压力 部件设置成延伸为在插入的头部上施加压力。 夹 持环设置成环绕头部接收部分布置, 其中, 当夹 持环绕头部接收部分时, 夹持环能采取锁定位置 和非锁定位置, 在锁定位置中, 夹持环在头部接 收部分上施加力, 以。
3、使得插入的头部被锁定, 在 非锁定位置中, 插入的头部可相对于接收部件枢 转。 本申请还涉及由仪器和骨锚固装置组成的系 统。 权利要求书2页 说明书10页 附图13页 CN 107684453 A 2018.02.13 CN 107684453 A 1.一种骨锚固装置, 包括: 接收部件(5、 5 ), 用于使得杆(6)与骨锚固元件(1)相连, 所述接收部件(5、 5 )包括: 第 一端(5a); 第二端(5b); 中心轴线(C), 所述中心轴线(C)在所述第一端(5a)和第二端(5b)之 间延伸; 在第一端(52)处的凹口(52), 用于接收杆(6); 以及在第二端(5b)处的头部接收部 分。
4、(57), 用于可枢转地保持骨锚固元件(1)的头部(3), 所述头部接收部分(57)至少局部为 柔性; 压力部件(7), 所述压力部件(7)设置成延伸为在插入的头部(3)上施加压力; 以及 夹持环(8), 所述夹持环(8)设置成环绕头部接收部分(57)来布置, 其中, 当夹持环(8) 环绕头部接收部分时, 所述夹持环(8)能够采取锁定位置和非锁定位置, 在所述锁定位置 中, 夹持环(8)在头部接收部分(57)上施加力, 以使得插入的头部(3)被锁定, 在所述非锁定 位置中, 插入的头部(3)可相对于接收部件(5、 5 )枢转。 2.根据权利要求1所述的骨锚固装置, 其中: 接收部件(5、 5 。
5、)包括第一接合结构(54a、 54b; 154a、 154b), 夹持环(8)包括第二接合结构(83a、 83b), 所述第一接合结构(54a、 54b; 154a、 154b)和第二接合结构(83a、 83b)设置成通过仪器(100、 100 )来接合, 并适合通过所 述仪器(100、 100 )来将力传递至夹持环(8)上和接收部件(5、 5 )上, 从而夹持环(8)和接收 部件(5、 5 )能够沿中心轴线(C)相对彼此运动。 3.根据权利要求2所述的骨锚固装置, 其中: 第一接合结构(54a、 54b)和第二接合结构 (83a、 83b)布置在接收部件(5)和夹持环(8)的外周表面处, 并。
6、分别比接收部件(5)或夹持环 (8)的所有其它部分都更径向向外延伸。 4.根据权利要求2或3所述的骨锚固装置, 其中: 第一接合结构(54a、 54b; 154a、 154b)布 置在离接收部件(5、 5 )的第一端(5a)一距离处。 5.根据权利要求2至4中任意一项所述的骨锚固装置, 其中: 第一接合结构(54a、 54b; 154a、 154b)和第二接合结构(83a、 83b)各自布置成相对于延伸穿过接收部件的中心轴线 (C)和延伸穿过用于接收杆(6)的凹口(52)的纵向轴线(L)的平面不对称。 6.根据权利要求5所述的骨锚固装置, 其中: 第一接合结构(54a、 54b; 154a、 。
7、154b)和第 二接合结构(83a、 83b)布置成使得它们能通过仪器绕中心轴线(C)的旋转而与仪器(100、 100 )接合。 7.根据权利要求2至6中任意一项所述的骨锚固装置, 其中: 第一接合结构(54a、 54b; 154a、 154b)和第二接合结构(83a、 83b)各自包括至少一个周向延伸肋和/或至少一个周向 延伸槽。 8.根据权利要求1至7中任意一项所述的骨锚固装置, 其中: 头部接收部分(57)包括锥 形外表面部分(57a), 且优选是夹持环(8)包括锥形内表面部分(87), 所述锥形内表面部分 (87)与头部接收部分(57)的锥形外表面部分(57a)配合。 9.根据权利要求。
8、1至8中任意一项所述的骨锚固装置, 其中: 头部接收部分(57)包括在 第二端(5b)处的、 变窄的内表面部分(51c), 优选是锥形内表面部分, 且优选是压力部件(7) 包括变窄的外表面部分(75), 所述变窄的外表面部分(75)与头部接收部分(57)的变窄内表 面部分(51c)配合。 10.根据权利要求1至9中任意一项所述的骨锚固装置, 其中: 接收部件(5、 5 )包括止动 器(50a), 用于限制夹持环(8)朝向第一端(5a)的运动。 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 107684453 A 2 11.根据权利要求1至10中任意一项所述的骨锚固装置, 其中: 夹持环(8)被固定。
9、, 以防 止相对于接收部件(5、 5 )旋转。 12.根据权利要求1至11中任意一项所述的骨锚固装置, 其中: 压力部件(7)能够采取插 入位置, 在所述插入位置中, 压力部件被固定, 以防止跌落, 头部(3)能通过接收部件(5、 5 ) 的第二端(5b)插入。 13.根据权利要求1至12中任意一项所述的骨锚固装置, 其中: 压力部件(7)包括柔性部 分(72), 所述柔性部分(72)设置成至少局部包围插入的头部(3), 并设置成当夹持环(8)处 于锁定位置时由所述夹持环(8)压缩。 14.一种由仪器和根据权利要求2至13中任意一项所述的骨锚固装置组成的系统, 所述 仪器包括: 外部管(110。
10、), 所述外部管(110)具有第三接合结构(113a、 113b), 用于在夹持环(8)处 与第二接合结构(83a、 83b)接合; 内部管(120), 所述内部管(120)至少局部设置于外部管(110)中, 所述内部管具有第四 接合结构(123a、 123b; 133a、 133b), 用于在接收部件(5、 5 )处与第一接合结构(54a、 54b; 154a、 154b)接合; 以及 当外部管(110)的第三接合结构(113a、 113b)在夹持环(8)处与第二接合结构(83a、 83b)接合, 且内部管(120)的第四接合结构(123a、 123b; 133a、 133b)在接收部件(5。
11、、 5 )处与 第一接合结构(54a、 54b; 154a、 154b)接合时, 内部管(120)可相对于外部管(110)移动, 以便 使得夹持环(8)相对于接收部件(5、 5 )运动。 15.根据权利要求14所述的系统, 其中: 内部管(120)和外部管(110)各自包括凹口 (112), 所述凹口(112)从前端沿朝向后端的方向延伸, 以便让插入的杆(6)通过, 且优选是 凹口(112)具有大致倒U形形状, 从而在各内部管(110)和外部管(120)的前端处形成两个自 由支腿。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 107684453 A 3 骨锚固装置以及由仪器和骨锚固装置组成的系统。
12、 技术领域 0001 本发明涉及一种多轴线骨锚固装置以及一种多轴线骨锚固装置和用于该装置的 仪器的系统。 更具体地说, 骨锚固装置包括: 接收部件, 用于使得杆与骨锚固元件连接; 压力 部件, 用于在骨锚固元件的头部上施加压力; 以及夹持环, 用于锁定头部和用于释放该锁 定, 例如通过仪器进行。 背景技术 0002 US5672176介绍了一种用于使得杆与骨连接的锚固部件, 它包括: 螺钉部件, 该螺 钉部件有球段形状的头部; 座部件, 该座部件接收所述螺钉头部和所述杆; 以及压力部件, 该压力部件形成为包围所述螺钉头部。 座部件有以预定锥角逐渐变小的部分, 压力部件有 外部锥形表面, 该外部。
13、锥形表面的锥角等于所述预定锥角。 当调节座部件相对于杆的位置 时, 锚固部件能够使得螺钉部件的螺钉头部保持锁定在座部件上。 0003 US2013/0085536A1介绍了一种多轴线骨锚固装置, 它包括: 接收部件, 该接收部件 有杆接收部分和头部接收部分, 头部接收部分用于引入和夹持骨锚固元件的头部; 以及锁 定环, 该锁定环设置成环绕头部接收部分来布置。 锁定环包括用于与工具接合的接合结构, 以便使得锁定环能够运动离开锁定位置, 即释放锁定机构。 这使得外科医生或其它专业人 员能够进行修正, 或者进一步定位或重新定位接收部件相对于骨锚固元件的角位置。 0004 US2008/0108992。
14、A1介绍了一种骨固定装置, 它包括: 接收器, 该接收器有可变形部 分; 骨紧固件, 该骨紧固件有头部, 该头部可从可变形部分插入接收器内; 以及保持部件, 该 保持部件可与可变形部分连接。 保持部件使得可变形部分变形, 并可相对于接收器成角度 地保持紧固件。 该骨固定装置允许从接收器的下部部分快速装载骨紧固件, 还保持高度的 扭转性, 与顶部装载的骨紧固件类似。 0005 US7955359B2介绍了一种骨锚固装置, 它包括: 锚固元件, 该锚固元件有头部; 接收 部分, 用于接收该头部和用于接收杆; 压力元件; 以及关闭元件, 该关闭元件作用在压力元 件上和杆上, 以便独立地将头部固定在接。
15、收部分中和将杆固定在接收部件的凹口中。 发明内容 0006 在脊柱外科手术中, 通常脊柱的多个段必须使用脊柱杆和多轴线骨锚固件来进行 校正和/或稳定。 在这些处理过程中, 可能需要使得骨锚固元件和杆相对于多轴线骨锚固装 置的接收部件进行重复调节。 0007 本发明的目的是: 提供一种多轴线骨锚固装置, 该骨锚固装置能够改进在外科手 术过程中的处理; 以及提供一种仪器, 该仪器适合与这种多轴线骨锚固装置一起使用。 0008 该目的通过根据权利要求1的多轴线骨锚固装置以及通过根据权利要求14的、 仪 器和多轴线骨锚固装置的系统来实现。 进一步的发展形式在从属权利要求中给出。 0009 根据一个实施。
16、例, 骨锚固元件能够相对于接收部件锁定在特定角位置以及再独立 于杆的固定而释放。 在外科手术中使用仪器来锁定和释放骨锚固元件也能够独立于固定元 说 明 书 1/10 页 4 CN 107684453 A 4 件(例如固定螺钉)来进行, 该固定元件用于最终锁定骨锚固装置。 0010 根据一个实施例, 仪器能够在杆和固定元件已经插入接收部件的槽道内但是杆还 没有固定时使用。 因此, 骨锚固元件在接收部件中的暂时锁定能够通过仪器来执行。 因此, 多轴线骨锚固装置能够在杆已经插入时多次地调节或重新调节接收部件相对于骨锚固装 置的角位置。 0011 以相同方式, 杆能够独立于骨锚固元件的头部而固定和释放。
17、。 因此, 根据一个实施 例, 多轴线骨锚固装置可以有与单轴线骨锚固装置相同的功能, 在该单轴线骨锚固装置中, 骨锚固元件的柄的轴线相对于接收部件固定。 在一个实施例中, 多轴线骨锚固装置还可以 表现出具有压力部件和两部件锁定元件的多轴线骨锚固装置的功能, 其中, 头部和杆能够 独立地锁定。 0012 当骨锚固元件的头部锁定在接收部件中, 且杆仍然可运动时, 能够利用仪器来朝 向插入的杆拉动骨锚固装置, 因此也能够朝向该杆拉动相连的椎骨, 用于校正该椎骨的位 置。 通过根据一个实施例的多轴线骨锚固装置和仪器, 能够在外科手术过程中进行角位置 和/或杆位置的多种调节和重新调节, 而并不施加较大力。
18、, 该较大力可能导致损伤周围材 料, 例如组织、 血管或神经。 因此, 杆和接收部件的修正或辅助调节能够以更可控制的方式 来进行。 0013 根据一个实施例的多轴线骨锚固装置允许将骨锚固元件首先插入骨中, 然后通过 夹持环来将接收部件安装在骨锚固元件的头部上。 而且, 通过根据实施例的多轴线骨锚固 装置, 能够提供模块式系统, 根据实际临床要求, 该模块式系统能够在需要时使得多种锚固 元件与接收部件进行组合。 这减少了使用多轴线螺钉的总体成本, 减少了库存, 并向外科医 生提供了更广泛或更通用的植入件选择。 附图说明 0014 通过参考附图对实施例的说明, 将清楚本发明的其它特征和优点。 附图。
19、中: 0015 图1表示了多轴线骨锚固装置的一个实施例的分解透视图。 0016 图2表示了图1的多轴线骨锚固装置在装配状态中的透视图。 0017 图3表示了图1的多轴线骨锚固装置在装配状态中的还一透视图。 0018 图4表示了图1至3的多轴线骨锚固装置的放大剖视图, 其中, 剖面沿与插入的杆的 轴线垂直且穿过接收部件的中心延伸的平面截取。 0019 图5表示了接收部件从图1至4的多轴线骨锚固装置侧部看的透视图。 0020 图6表示了图5的接收部件从下部看的透视图。 0021 图7表示了图5和6的接收部件的俯视图。 0022 图8表示了图5至7的接收部件沿图7中的线A-A的剖视图。 0023 图。
20、9表示了图1至3的多轴线骨锚固装置的夹持环的透视图。 0024 图10表示了图9的夹持环从下部看的透视图。 0025 图11表示了图9和10的夹持环的俯视图。 0026 图12表示了图9至11的夹持环沿图11中的线B-B的剖视图。 0027 图13表示了图1至3的多轴线骨锚固装置的压力元件从顶部看的透视图。 0028 图14表示了图1至3的压力元件从底部看的透视图。 说 明 书 2/10 页 5 CN 107684453 A 5 0029 图15表示了图13和14的压力元件的俯视图。 0030 图16表示了图13至15的压力元件沿图15中的线D-D的剖视图。 0031 图17a至17d表示了将。
21、多轴线骨锚固装置的接收部件安装在锚固元件上的步骤的 剖视图。 0032 图18a至18c表示了将根据一个实施例的仪器附接在根据图1至3的多轴线骨锚固 装置上的步骤。 0033 图19a表示了多轴线骨锚固装置的剖视图, 且图18a至18c的仪器附接在该多轴线 骨锚固装置上, 其中, 夹持环采取第一位置, 剖面沿穿过接收部件的中心延伸且与插入的杆 的轴线成45o角度的平面截取。 0034 图19b表示了图19a的细节的放大图。 0035 图20a表示了多轴线骨锚固装置的实施例的剖视图, 且图18a至18c的仪器附接在 该多轴线骨锚固装置上, 其中, 夹持环采取第二位置, 剖面沿穿过接收部件的中心延。
22、伸且与 插入的杆的轴线成大约45o角度的平面截取。 0036 图20b表示了图20a的细节的放大图。 0037 图21a和21b表示了利用根据实施例的仪器来使用多轴线骨锚固装置的步骤。 0038 图22表示了根据另一实施例的仪器的前部部分的透视图。 0039 图23表示了多轴线骨锚固装置的另一实施例与图22的仪器一起的剖视图。 0040 图24表示了仪器的还一实施例的前部部分的透视图。 具体实施方式 0041 如图1至3中所示, 根据本发明一个实施例的骨锚固装置包括骨锚固元件1, 该骨锚 固元件1例如成骨螺钉的形式, 具有: 柄2, 该柄2有螺纹部分; 以及头部3, 该头部3有球形外 表面部分。
23、。 头部3可以有凹口4, 用于与驱动器或工具接合。 骨锚固装置还包括接收部件5, 用 于接收要与骨锚固元件1连接的杆6。 而且, 压力部件7可以设置于接收部件5中, 用于在骨锚 固元件1的头部3上施加压力。 另外, 骨锚固装置包括夹持环8, 该夹持环8可安装在接收部件 5上, 用于压紧接收部件5的一部分, 以便在压力元件7上施加压力, 再在头部3上施加压力。 最后, 骨锚固元件还包括固定元件9, 该固定元件9成例如内部螺钉或固定螺钉的形式, 用于 将杆6固定在接收部件5中。 同时, 成内部螺钉形式的固定元件9有螺纹, 该螺纹与设置于支 腿52a、 52b上的内螺纹53相对应。 0042 下面将。
24、另外参考图4至8更详细地介绍接收部件5。 接收部件5包括第一端5a和相对 的第二端5b以及中心轴线C, 该中心轴线C穿过第一端5a和第二端5b。 第一端5a可以用作抵 靠件, 用于仪器的一部分, 如后面更详细所述。 通道51穿过接收部件5从第一端5a延伸至第 二端5b。 通道51可以在从第一端5a至离该第一端5a一定距离的区域中形成为圆柱形同轴孔 51a, 并可以变宽成容纳空间51b, 该容纳空间51b的最大内径大于同轴孔51a的最大内径。 容 纳空间51b用于容纳骨锚固装置1的头部3以及压力部件7的至少一部分。 在具有最大内径的 部分之后, 容纳空间51b在变窄部分51c中朝向第二端5b变窄。
25、。 变窄部分51c能够为渐缩地, 更具体地说成圆锥形渐缩, 或者能够以其它方式变窄。 基本U形凹口52从第一端5a沿朝第二 端5b的方向延伸, 其中, 凹口52的宽度比杆6的直径稍微更大, 从而杆6能够布置在凹口52 中, 并能够在其中引导。 凹口52形成用于杆6的槽道。 通过凹口52而形成两个自由支腿52a、 说 明 书 3/10 页 6 CN 107684453 A 6 52b, 内螺纹53可以设置于这两个自由支腿52a、 52b上。 内螺纹53例如能够是公制螺纹、 平螺 纹、 负角螺纹、 锯齿螺纹或者任意其它螺纹形式。 优选是, 使用螺纹形式例如平螺纹或负角 螺纹, 以便当固定元件7拧入。
26、时防止或减少支腿52a、 52b的游隙(playing)。 0043 周向槽5c设置于离第一端5a一定距离处, 该周向槽5c允许支腿52a、 52b的、 在该槽 5c上面的部分断开。 因此, 支腿52a、 52b的上部部分形成延伸凸片。 凹口52的深度为这样, 当 杆6布置于该凹口52内, 且固定元件9螺纹连接在支腿52a、 52b之间时, 该固定元件9在延伸 凸片断开时基本并不凸出至接收部件5外。 0044 接收部件5的、 在第一端5a附近的上部部分50有基本圆柱形外表面。 在接收部件的 上部部分50的外表面处提供了用于与仪器接合的接合结构, 其中, 该接合结构可以由多个 周向肋54a、 5。
27、4b来形成。 在所示实施例中, 在各支腿52a、 52b上分别提供了两个肋54a、 54b。 肋54a、 54b定位在槽5c和上部部分50的下端50a之间。 该多个肋54a、 54b各自在上部部分50 的周边的一段上延伸, 例如大约四分之一圆(见图5和7)。 布置方式为这样, 各肋54a、 54b的 一端位于凹口52处, 各肋的另一端近似延伸至各支腿54a、 54b的中部。 因此, 沿周向方向, 在 各支腿52a、 52b的外表面上有无肋的表面部分55a、 55b。 而且, 肋54a、 54b相对于延伸穿过中 心轴线C和凹口52的纵向轴线L的平面以不对称的方式布置。 更具体地说, 肋54a、 。
28、54b的位置 偏离180o(相对于中心线C测量), 并相对于中心轴线C旋转, 从而支腿52a的肋54a延伸至在 接收部件5的一侧处的杆接收凹口52, 肋54b延伸至在接收部件5的另一侧的杆接收凹口52。 这使得仪器能够首先布置在无肋部分55a、 55b上, 然后进行旋转, 以便与肋54a、 54b接合, 如 后面更详细所述。 肋54a、 54b可以有大致矩形截面, 并可以有沿周向方向的倾斜端部部分。 应当理解, 在各支腿上的肋54a、 54b的数目并不局限于两个, 而是在其它实施例中可以在各 支腿上提供单个肋或者超过两个肋。 在其它实施例中, 肋的形状也可以不同。 0045 如图4和8中更详细。
29、所示, 在上部部分50中的通道51的内壁上设置有用于压力部件 7的两个止动器。 第一止动器由在螺纹53的下端处的底切部分59a上面的最后一圈内螺纹53 来形成。 该第一止动器在头部3插入时防止压力部件7向上运动。 第二止动器由沿朝向下端 50a的方向离第一止动器一定距离的周向槽59b来形成。 该第二止动器在压力部件7处于下 部位置时防止该压力部件7向上运动。 0046 在接收部件5的上部部分50的下端50a处, 两个凹口56朝向下端50a开口, 并沿周向 方向定位在离U形凹口52的中心大约90o处。 凹口56具有沿周向方向的较小宽度, 并可以有 基本直的侧壁和弯曲的封闭端。 凹口56用于与夹持。
30、环8的相应凸起接合。 0047 接收部件5的头部接收部分57设置于上部部分50和第二端5b之间, 该头部接收部 分57包括容纳空间51b。 头部接收部分57也有基本圆柱形外表面, 该基本圆柱形外表面的直 径比接收部件5的上部部分50的直径小。 在第二端5b附近有外表面的、 稍微向外成锥形的部 分57a。 头部接收部分57包括容纳空间51b。 为了能够插入头部3, 头部接收部分57为柔性。 在 所示实施例中, 头部接收部分57包括多个柔性壁部分57b, 这些柔性壁部分57b由狭缝58来 分开, 该狭缝58沿纵向方向延伸, 并朝向第二端5b开口。 狭缝58的数目和尺寸将根据头部接 收部分57的所希。
31、望柔性来提供。 通道51在第二端5b处的内径为使得头部3能够从该第二端 5b插入。 它可以稍微小于头部3的最大外径, 从而头部接收部分57可以在头部3插入时稍微 膨胀。 0048 下面将另外参考图9至12更详细地介绍夹持环8。 夹持环8包括上端或第一端8a以 说 明 书 4/10 页 7 CN 107684453 A 7 及相对的下端或第二端8b, 并可以有基本圆柱形外表面81。 圆柱形表面81的外径可以为这 样, 当夹持环8环绕接收部件5的头部接收部分57安装时, 夹持环的外部圆柱形表面81和接 收部件5的上部部分50的外部圆柱形表面相互平齐, 如在例如图2至4中所示。 夹持环8的内 径为使。
32、得该夹持环8能够环绕头部接收部分57安装, 其中, 上端8a朝向接收部件5的上部部 分50的下端50a。 成扁平部分82形式的对齐部件设置于夹持环8的外表面81处。 该扁平部分 82偏离180o, 并可以有基本矩形轮廓。 对齐部件使得夹持环8能够相对于接收部件5正确对 齐, 特别是相对于肋54a、 54b。 0049 夹持环8还在它的外表面81上包括用于与仪器接合的接合结构。 该接合结构包括 多个肋83a、 83b, 这些肋83a、 83b布置在夹持环8的外表面81上。 肋83a、 83b在夹持环8的外周 的一段上延伸, 例如大约四分之一圆或小于四分之一圆。 在所示实施例中, 肋包括布置成彼 。
33、此径向相对的两对肋83a、 83b。 各对肋83a、 83b包括在夹持环8的各侧沿周向方向延伸的两 个轴向间隔开的肋。 当夹持环8环绕头部接收部分57安装, 且夹持环8的扁平部分82与接收 部件5的U形凹口52对齐时, 肋83a、 83b沿周向方向的位置与接收部件5的肋54a、 54b的位置 相对应。 换句话说, 一组肋83a周向环绕夹持环8从与一个扁平部分82基本相邻的周向位置 延伸至离该扁平部分82特定距离处, 相对组的肋83b从与相对的扁平部分82基本相邻的位 置周向延伸至离该相对扁平部分82特定距离处。 因此, 无肋表面84a、 84b形成于肋83a、 83b 之间, 当夹持环8环绕头。
34、部接收部分57安装时, 该无肋表面84a、 84b与接收部件5的无肋表面 55a、 55b对齐。 肋83a、 83b可以有沿周向方向的倾斜端部部分和基本矩形截面。 不过应当知 道, 在其它实施例中, 肋的形状可以不同。 还有, 在其它实施例中, 在夹持环8的各侧可以有 单个肋或者超过两个肋。 0050 在上端8a处提供了两个相对的凸起85, 当夹持环安装时, 这两个凸起85从上端8a 向上朝向接收部件5的上部部分50凸出。 凸起85的形状为基本装配至在接收部件5的上部部 分50的下端处的凹口56内。 如图2和3中所示, 凸起85的周向位置基本处于肋的、 远离扁平部 分82的相应端处。 凸起85。
35、可以有这样的高度, 以使得夹持环8固定在它的上部和下部轴向位 置中防止旋转。 0051 特别如图9至12中所示, 夹持环8还有第一内部圆柱形表面部分86, 该第一内部圆 柱形表面部分86在上端8a附近或基本在该上端8a附近。 可以有较小的倾斜表面或斜表面 86a, 该倾斜表面或斜表面86a设置于上端8a附近, 以方便安装。 在下端8b附近或基本在该下 端8b附近, 夹持环8的内表面87可以成锥形, 从而内径朝向下端8b成圆锥形加宽。 内表面87 设置成与头部接收部分的外表面部分57a配合, 从而当夹持环8朝向在头部接收部分57上的 最下侧位置运动时, 头部接收部分57和夹持环8的配合表面57a。
36、和87朝向压力部件7和头部3 施加增大的向内方向径向力。 而且, 如在图2和3中最好可见, 夹持环8沿轴向方向的高度基 本与接收部件5的头部接收部分57的高度相对应。 0052 下面将另外参考图13至16来更详细地介绍压力部件7。 压力部件7包括具有上端7a 的上部或第一部分71以及具有下端7b的下部或第二部分72。 第二部分72有空心内部73, 该 空心内部73可以为基本球形形状, 以便在其中夹持球形头部3。 柔性部分72在第二端7b处开 口。 多个狭缝74从下端7b穿过第二部分72延伸。 狭缝74的数目和尺寸为使得第二部分72的 壁有足够柔性, 以便当头部3插入时卡扣在该头部3上。 在压力。
37、部件7的下端7b附近的外表面 部分75可以为锥形, 特别是圆锥形。 该外表面部分75设置成与接收部件的、 设置于接收部件 说 明 书 5/10 页 8 CN 107684453 A 8 5的下端5b附近的内表面部分51c配合。 应当知道, 外表面部分75可以以其它方式朝向下端 7b变窄。 压力部件的第二部分72的另一外表面部分76可以为球形段形状, 如在实施例中所 示, 因此第二部分为帽形。 应当知道, 外表面能够有任意其它形状, 例如锥形或圆柱形或者 锥形、 圆柱形和球形的组合。 0053 压力部件7的第一部分71可以有在第二部分72附近的基本圆柱形外表面71。 在所 示实施例中, 第二部分。
38、72相对于圆柱形部分77凹入, 不过, 可以是任意其它形状。 杆支承表 面78可以设置于第一部分71中, 该杆支承表面78设置成支承插入的杆6。 杆支承表面78可以 有沿横过中心轴线C的方向的V形截面, 以便能够支承不同直径的杆, 但是也能够为扁平或 圆柱形或者其它形状。 0054 杆支承表面78的纵向轴线横过中心轴线C延伸。 竖直的支腿79a、 79b形成于杆支承 表面78的左侧和右侧, 该支腿79a、 79b具有基本平的内表面和基本圆柱形的外表面。 竖直支 腿79a、 79b分别有在它们的自由端处的、 指向外的部分700a、 700b。 该指向外的部分700a、 700b设置成当压力部件处。
39、于头部3的插入位置和夹持位置时分别与槽59a、 59b接合。 在杆支 承表面78和竖直支腿79a、 79b之间形成了平行于杆支承表面78延伸的槽701a、 701b, 该槽 701a、 701b使得竖直支腿79a、 79b更柔性。 槽701a、 701b可以有圆形段形状的截面。 在竖直支 腿79a、 79b的中心处可以提供细长通孔702a、 702b, 该细长通孔702a、 702b的纵向轴线平行 于中心轴线C。 通孔702a、 702b可以用于与销(未示出)或其它保持装置接合, 以便将压力部 件保持在接收部件5内部。 为了使得驱动器或工具能够接近头部3, 在压力部件7中提供了同 轴孔702。。
40、 0055 压力部件7的尺寸为这样, 当骨锚固元件1的头部3插入时, 第二部分72能够在容纳 空间51b中膨胀。 圆柱形部分77的外径稍微小于在接收部件5的上部部分50中的通道51的内 径, 从而压力部件7能够在该通道51内滑动。 压力部件7可以从接收部件的上端5a插入, 因 此, 在柔性第二部分72插入的过程中, 竖直支腿79a、 79b可以稍微彼此相向压缩, 直到第二 部分72布置在容纳空间51b中, 且指向外的部分与槽59a接合。 0056 接收部件5、 压力部件7、 夹持环8和骨锚固元件1以及杆6可以各自由可生物相容的 材料来制造, 例如钛或不锈钢、 可生物相容的合金(例如NiTi合金。
41、, 如镍钛诺)、 镁或镁合金、 或者可生物相容的塑料材料, 例如聚醚醚酮(PEEK)或聚乙醇酸(PLLA)。 另外, 部件能够由彼 此相同或不同的材料来制造。 0057 下面将参考图17a至17d介绍多轴线骨锚固装置的使用。 首先, 如图17a中所示, 骨 锚固元件1可以是在接收部件5以及压力部件7和夹持环8安装于其上之前已经插入骨500 内。 压力部件7在接收部件5中处于插入位置, 其中, 头部3能够插入。 指向外的部分700a、 700b延伸至在接收部件5处的第一槽59a中, 从而最后一圈内螺纹53形成用于压力部件7的 止动器。 第二部分72基本伸入容纳空间51b内。 夹持环8处于上部位置。
42、, 其中, 凸起85与凹口 56接合, 上端8a抵靠接收部件5的上部部分50的下端50a。 因此, 夹持环8相对于接收部件5正 确对齐和固定防止旋转。 0058 如图17b中进一步所示, 骨锚固元件的头部3通过在下端5b处的通道而进入接收部 件5的头部接收部分57。 然后, 接收部件进一步向下运动, 如在图17c中所示。 同时, 头部3进 入压力部件7的第二部分72的空心内部73。 压力部件7通过止动器而防止通过接收部件的第 一端5a离开。 因为压力部件7的第二部分72为柔性, 因此当头部3插入和卡扣在头部3上时, 说 明 书 6/10 页 9 CN 107684453 A 9 它能够在容纳空。
43、间51b中膨胀。 0059 最后, 如图17d中所示, 接收部件5相对于骨锚固元件1和压力部件7向上拉动。 因 此, 竖直支腿79a、 79b通过它们的指向外的部分700a、 700b而卡入在槽59b内。 同时, 头部3和 压力部件7被拉入接收部件的变窄部分51c中。 压力部件7的外表面75和内表面51c在头部3 上产生增大压力。 头部3摩擦夹持在接收部件5中可以是这样, 即该头部3能够通过克服摩擦 力而在接收部件5中枢转。 根据摩擦力的强度, 接收部件可以暂时保持在相对于骨锚固元件 1的特殊角位置中。 同时防止头部3拉出至接收部件5外。 0060 下面将首先参考图18a至18c来介绍适合与多。
44、轴线骨锚固装置一起使用的仪器。 仪 器100包括外部管110和内部管120, 其中, 外部管110和内部管120可沿管的纵向轴线相对彼 此轴向移动。 外部管110和内部管120可以固定防止相对彼此旋转, 因此, 外部管110的旋转 也将使得内部管120旋转, 反之亦然。 内部管110相对于外部管120的轴向位置可以锁定。 内 部管110和外部管120相对彼此的移动可以例如通过操作杆(未示出)来执行, 例如通过肘节 操作杆, 因此, 第一操作杆臂的第一端与外部管110连接, 第二操作杆臂的第一端与内部管 120连接, 且操作杆臂的第二端能够用手来驱动。 不过, 这只是示例, 用于使得管110、 。
45、120相 对彼此移动和锁定的任意其它机构也能够实施。 0061 外部管110和内部管120有前部部分111、 121。 外部管110的前部部分111的外表面 可以朝向外部管110的自由端110a稍微成锥形。 至少内部管120的前部部分121可以在外部 管110的前部部分111中被引导。 内部管120的自由端120a可以抵靠在外部管110的内壁上的 周向延伸凸肩111a上。 而且, 凹口112形成为从外部管110的自由端110a伸出, 并穿过外部管 110的前部部分111和内部管120的前部部分121。 凹口112的内径或宽度至少与接收部件5在 无肋表面55a、 55b区域中的外径一样大, 从而。
46、仪器100能够布置在接收部件5和夹持环8上和 周围。 凹口112沿轴向方向的长度为使得接收部件5能够容纳在仪器100的管110、 120的前部 部分111、 121中。 因此, 插入的杆6也能够穿过凹口112延伸。 在离内部管120的自由端120a一 定距离处形成内部凸肩122, 例如环形凸肩, 该内部凸肩122用作用于接收部件5的第一端5a 的抵靠件, 如图19a和20a中所示。 通过凹口112, 两个自由支腿形成于仪器100上。 凹口112的 形状为使得支腿的宽度可以朝向自由端110a减小。 这便于在外科手术过程中更容易找到就 位的接收部件5以及将仪器100布置在就位的接收部件5上。 00。
47、62 在离自由端110a一定距离处, 外部管110确定了分别在支腿的内壁中的周向延伸 槽113a、 113b。 槽113a、 113b的数目和形状与夹持环8的肋83a、 83b的数目和形状相对应。 在 所示实施例中, 两个轴向间隔开的槽113a、 113b设置于各侧。 槽113a、 113b设置成与夹持环8 的肋83a、 83b接合。 类似的, 周向延伸的槽123a、 123b设置于内部管120的内壁中并在离自由 端120a一定距离处。 槽123a、 123b设置成与接收部件5的肋54a、 54b配合。 当内部管120处于 仪器100的接合位置时(后面将更详细所述), 当夹持环8处于上部位置时。
48、(如图18a中所示), 在外部管110的槽113a、 113b和内部管120的槽123a、 123b之间的距离对应于在夹持环8上的 肋83a、 83b和接收部件5上的肋54a、 54b之间的距离。 0063 仪器100整个或它的一部分可以由一种或多种与上面对于多轴线骨锚固装置所述 相同的材料来制造。 0064 仪器100的操作如下。 首先, 如图18a至18c中所示, 图中表示了将仪器100布置在接 收部件5上的步骤。 在图18a中, 骨锚固元件1可以已经插入骨内。 夹持环8处于上部位置, 凸 说 明 书 7/10 页 10 CN 107684453 A 10 起85与接收部件5的上部部分50。
49、的凹口56接合。 杆6和固定元件9可以已经插入接收部件5 中, 但是固定元件9没有紧固, 因此杆6仍然可沿杆轴线运动, 还有用于轴向上下运动的一些 空间。 仪器100的前部部分定向成使得支腿与接收部件5的无肋表面部分55a、 55b以及夹持 环8的无肋表面部分84a、 84b对齐。 然后, 如图18b中所示, 仪器100相对于接收部件5向下运 动, 以使得支腿布置在接收部件5上面, 直到接收部件的第一端5a抵靠内部管120的内部凸 肩122(图19a和20a中所示)。 在该位置中, 外部管110的槽113a、 113b处在与夹持环8的肋 83a、 83b相同的轴向位置, 内部管120的内部槽123a、 123b处在与接收部件5的肋54a、 54b相 同的轴向位置。 因此, 当仪器100旋转时, 外部管110的槽113a、 113b与夹持环8的肋83a、 83b 接合, 同时, 内部管120的槽123a、 123b与接收部件5的肋54a、 54b接合, 如图18c中所示。 0065 成肋和槽的。