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1、(10)授权公告号 CN 101297764 B (45)授权公告日 2011.01.12 CN 101297764 B *CN101297764B* (21)申请号 200710307157.9 (22)申请日 2007.12.13 60/869,736 2006.12.13 US 11/952,393 2007.12.07 US A61B 10/02(2006.01) (73)专利权人 伊西康内外科公司 地址 美国俄亥俄州 (72)发明人 PG里奇 TWV斯皮格 WD哈伯斯蒂克 JA希布纳 (74)专利代理机构 北京市金杜律师事务所 11256 代理人 苏娟 CN 1655724 A,20。
2、05.08.17, US 6162187 A,2000.12.19, US 2003/0199787 A1,2003.10.23, US 6428487 B1,2002.08.06, (54) 发明名称 具有真空控制模块的活检系统 (57) 摘要 本发明公开一种具有真空控制模块的活检系 统。 该活检系统包括活检装置， 该活检装置具有用 于切割组织样本的平移切割器和真空控制模块。 真空控制模块与活检装置分离。真空控制模块包 括真空泵和真空罐， 并且可由单手携带。 真空罐和 真空控制模块具有互补的端口， 所述端口能够在 真空罐插入到真空控制模块中时连接。互补的端 口在真空控制模块中的真空泵和真空罐。
3、中的容器 之间提供流体连通。活检装置可以通过罐与真空 泵流体连通， 而不需使用者将任何管与罐或泵单 独连接。 (30)优先权数据 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 马楠 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 10 页 附图 9 页 CN 101297764 B1/1 页 2 1. 一种活检系统， 包括 ： (a) 活检装置， 其包括 ： (i) 插管， (ii) 切割器， 其能够切割组织， 和 (iii) 一个或多个腔， 所述腔用于连通流体 ； (b) 真空控制模块， 其包括 ： (i) 真空泵， 和 (ii) 罐接收部分， 其具有。
4、与所述真空泵流体连通的第一端口 ； (c) 罐， 其能够与真空控制模块的罐接收部分接合， 其中， 所述罐包括 ： (i) 容器， 其能够保持流体， 和 (ii) 第二端口， 其与所述容器流体连通， 其中， 在罐与真空控制模块的罐接收部分接合 时， 所述第二端口能与真空控制模块的第一端口直接接合， 以使所述容器和真空泵之间流 体连通 ； 以及 (d) 与所述活检装置和罐连接的导管， 其中， 所述导管限定了导管腔， 所述导管腔能够 在罐的容器与活检装置的所述一个或多个腔中的至少一个之间提供流体连通。 2. 如权利要求 1 所述的活检系统， 其中， 所述切割器包括中空管， 所述中空管限定所述 一个或。
5、多个腔中的第一腔。 3. 如权利要求 2 所述的活检系统， 其中， 所述插管限定所述多个腔中的第二腔， 所述第 二腔与第一腔平行。 4. 如权利要求 1 所述的活检系统， 其中， 所述第一端口具有凹形结构， 其中所述第二端 口具有凸形结构。 5. 如权利要求 1 所述的活检系统， 其中， 所述罐接收部分包括由真空控制模块限定的 开口， 所述开口的大小使得罐能通过开口插入。 6. 如权利要求 1 所述的活检系统， 其中， 所述罐还包括浮子， 其中所述浮子能够响应于 容器内流体达到一定水平而封闭所述第二端口。 7. 如权利要求 1 所述的活检系统， 其中， 所述真空控制模块还包括电源， 所述导管还。
6、包 括电缆， 所述电缆能够将来自电源的电力传递到活检装置。 8. 如权利要求 7 所述的活检系统， 其中， 所述电缆和导管腔一体地形成于所述导管中。 9. 如权利要求 7 所述的活检系统， 其中， 所述真空控制模块还包括与电源相联的第一 组触点， 所述罐还包括与电缆相联的第二组触点， 所述第一组触点和第二组触点能够在所 述罐与真空控制模块的罐接收部分接合时接合， 使电源和活检装置之间电连通。 10. 如权利要求 1 所述的活检系统， 其中， 所述真空控制模块能够由单手提起和搬运。 权 利 要 求 书 CN 101297764 B1/10 页 3 具有真空控制模块的活检系统 0001 本申请要求。
7、享有均于 2006 年 12 月 13 日提交的美国临时申请 No.60/869736 和 60/874792 的优先权， 其内容通过引用并入本文。 技术领域 0002 本发明的一些实施方式整体上涉及用于从体内获得组织样本的活检装置， 更具体 而言， 涉及一种包括轻型、 便携式活检控制模块的活检系统。 背景技术 0003 当通过检查、 超声波、 核磁共振扫描 (MRI)、 X 射线成像等发现在患者的乳腺或其 它区域中有可疑组织肿块时， 为了确定该肿块是否包含癌细胞， 需要进行活检手术以切下 上述组织的一块或多块样品。可以使用开放式或经皮式方法进行活检。在活检领域， 用来 获得用于随后取样和 /。
8、 或试验的组织样本的医疗装置是公知的。例如， 现已推向市场的商 品名为 MAMMOTOME 的活检器械可以从 EthiconEndo-Surgery 公司商业获得， 该活检器械用 于获得乳腺活检样本。该装置利用真空的辅助插入到乳腺组织中， 并且一次插入一般取回 多块针芯活检样本。 0004 以下专利文件公开了多种活检装置， 其完整的披露内容通过引用包含在此 ： 2001 年 8 月 14 日公告的美国专利 6273862 ； 2001 年 5 月 15 日公告的美国专利 6231522 ； 2001 年 5 月 8 日公告的美国专利 6228055 ； 2000 年 9 月 19 日公告的美国。
9、专利 6120462 ； 2000 年 7 月 11 日公告的美国专利 6086544 ； 2000 年 6 月 20 日公告的美国专利 6077230 ； 2000 年 1 月 25 日公告的美国专利 6017316 ； 1999 年 12 月 28 日公告的美国专利 6007497 ； 1999 年 11 月 9 日公告的美国专利 5980469 ； 1999 年 10 月 12 日公告的美国专利 5964716 ； 1999 年 7 月 27 日公告的美国专利 5928164 ； 1998 年 7 月 7 日公告的美国专利 5775333 ； 1998 年 6 月 23 日公告的美国专利。
10、 5769086 ； 1997 年 7 月 22 日公告的美国专利 5649547 ； 1996 年 6 月 18 日 公告的美国专利 5526822 ； 以及由 Hibner 等人提交的于 2003 年 10 月 23 日公开的美国专 利申请 2003/0199753。 0005 一些真空辅助活检装置可以利用可再用控制模块， 该控制模块包括真空泵和其它 控制设备。 这种真空控制模块可能相对较大且较重， 并且可以安装在转轮或轮式平台上， 从 而能够将真空控制模块在手术区从一间病房移到另一间病房。 0006 尽管已经制造和使用了多种活检系统， 但相信没有人先于本发明人制造或使用如 所附权利要求书。
11、中描述的活检系统。 发明内容 0007 本发明具体公开了如下内容 ： 0008 (1). 一种活检系统， 包括 ： 0009 (a) 活检装置， 其包括 ： 0010 (i) 插管， 说 明 书 CN 101297764 B2/10 页 4 0011 (ii) 切割器， 其被能够切割组织， 和 0012 (iii) 一个或多个腔， 所述腔用于连通流体 ； 0013 (b) 真空控制模块， 其包括 ： 0014 (i) 真空泵， 和 0015 (ii) 罐接收部分， 其具有与所述真空泵流体连通的第一端口 ； 0016 (c) 罐， 其能够与真空控制模块的罐接收部分接合， 其中， 所述罐包括 ： 。
12、0017 (i) 容器， 其能够保持流体， 和 0018 (ii) 第二端口， 其与所述容器流体连通， 其中， 在罐与真空控制模块的罐接收部分 接合时， 所述第二端口能与真空控制模块的第一端口直接接合， 以使所述容器和真空泵之 间流体连通 ； 以及 0019 (d) 与所述活检装置和罐连接的导管， 其中， 所述导管限定了导管腔， 所述导管腔 能够在罐的容器与活检装置的所述一个或多个腔中的至少一个之间提供流体连通。 0020 (2). 如第 (1) 项所述的活检系统， 其中， 所述切割器包括中空管， 所述中空管限定 所述一个或多个腔中的第一腔。 0021 (3). 如第 (2) 项所述的活检系统。
13、， 其中， 所述插管限定所述一个或多个腔中的第 二腔， 所述第二腔与第一腔平行。 0022 (4). 如第 (1) 项所述的活检系统， 其中， 所述第一端口具有凹形结构， 其中所述第 二端口具有凸形结构。 0023 (5). 如第 (1) 项所述的活检系统， 其中， 所述罐接收部分包括由真空控制模块限 定的开口， 所述开口的大小使得罐能通过开口插入。 0024 (6). 如第 (1) 项所述的活检系统， 其中， 所述罐还包括浮子， 其中所述浮子能够响 应于容器内流体达到一定水平而封闭所述第二端口。 0025 (7). 如第 (1) 项所述的活检系统， 其中， 所述真空控制模块还包括电源， 所述。
14、导管 还包括电缆， 所述电缆能够将来自电源的电力传递到活检装置。 0026 (8). 如第 (7) 项所述的活检系统， 其中， 所述电缆和导管腔一体地形成于所述导 管中。 0027 (9). 如第 (7) 项所述的活检系统， 其中， 所述真空控制模块还包括与电源相联的 第一组触点， 所述罐还包括与电缆相联的第二组触点， 所述第一组触点和第二组触点能够 在所述罐与真空控制模块的罐接收部分接合时接合， 使电源和活检装置之间电连通。 0028 (10). 如第 (1) 项所述的活检系统， 其中， 所述真空控制模块能够由单手提起和搬 运。 0029 (11). 如第 (1) 项所述的活检系统， 其中，。
15、 所述导管与罐是一整体， 从而所述罐与 导管进行整体包装。 0030 (12). 一种活检系统， 包括 ： 0031 活检装置， 其具有用于切割组织样本的平移切割器 ； 0032 真空控制模块， 其与所述活检装置连通并独立于活检装置， 所述真空控制模块包 括真空泵和真空罐， 真空控制模块能够向活检装置提供电力和真空， 所述真空控制模块可 由单手携带。 0033 (13).如第(12)项所述的活检系统， 其中， 所述真空控制模块的重量小于约40磅。 说 明 书 CN 101297764 B3/10 页 5 0034 (14).如第(12)项所述的活检系统， 其中， 所述真空控制模块的高度小于约1。
16、.5英 尺， 宽度小于约 1.5 英尺， 深度小于约 1.5 英尺。 0035 (15). 如第 (12) 项所述的活检系统， 其中， 所述真空控制模块通过单个管缆向活 检装置提供电力、 真空和盐水。 0036 (16). 如第 (12) 项所述的活检系统， 其中， 所述活检装置包括至少一个与由真空 控制模块提供的真空连通的阀。 0037 (17). 如第 (12) 项所述的活检系统， 其中， 所述活检装置包括阀， 所述阀具有用于 与由真空控制模块提供的真空连通的入口， 并且所述阀的操作位置是基于平移切割器的纵 向位置。 0038 (18). 如第 (12) 项所述的活检系统， 其中， 所述活。
17、检装置包括第一阀和第二阀， 其 中， 所述第一阀包括 ： 第一入口， 其用于与真空源连通 ； 第二入口， 其用于与盐水源连通 ； 以 及至少一个出口， 所述第二阀具有与第一阀的出口连通的入口。 0039 (19). 如第 (12) 项所述的活检系统， 其中， 所述真空罐能够插入到真空控制模块 的一部分中， 其中， 所述真空罐包括第一端口和容器， 所述真空控制模块包括第二端口， 所 述第一端口和第二端口能够在真空罐插入到真空控制模块的一部分中时连接， 其中第一端 口和第二端口的连接使得容器和真空泵之间流体连通。 0040 (20). 一种用于与活检装置一起使用的真空系统， 所述真空系统包括 ： 。
18、0041 (a) 真空控制模块， 其中， 所述真空控制模块包括 ： 0042 (i) 真空泵， 和 0043 (ii) 罐接收部分， 其中， 所述罐接收部分具有与真空泵流体连通的第一端口 ； 0044 (b) 罐， 其中， 所述罐被构造成与真空控制模块的罐接收部分接合， 其中所述罐包 括 ： 0045 (i) 容器， 其中， 所述容器能够保持流体， 和 0046 (ii) 第二端口， 其中， 所述第二端口与容器流体连通， 在罐与真空控制模块的罐接 收部分接合时， 所述第二端口能够直接与真空控制模块的第一端口接合， 使得容器与真空 泵之间流体连通 ； 0047 (c) 第一导管， 其用于使来自容。
19、器的真空通向活检装置 ； 以及 0048 (d) 第二导管， 其用于使盐水通向活检装置， 其中， 所述第二导管与第一导管基本 上平行。 附图说明 0049 尽管本说明书通过权利要求书具体指出并清楚地请求保护本发明， 但结合附图， 通过参考以下描述将能够更好地理解本发明， 其中 ： 0050 图 1 是根据本发明的一种实施方式的活检系统的示意图 ； 0051 图 1A 是具有真空腔和切割腔的组织刺穿插管的远侧部分的示意图， 示出了切割 腔中切割器的远侧部分 ； 0052 图 1B 是随着切割器在切割腔内相对于组织接收孔前进和回缩时真空腔内具有的 真空度的示意图 ； 0053 图 2 是图 1 中。
20、示出的真空控制模块的某些部件的分解示意图 ； 说 明 书 CN 101297764 B4/10 页 6 0054 图 3 是能够用于图 1 中活检系统的真空罐的示意图 ； 0055 图 4 是多腔电缆接口和真空罐盖的接口的示意图 ； 0056 图 5 是包括手柄和铰接盖的控制模块的示意图 ； 0057 图 5A 示出了定位在图 5 中控制模块背面上的 USB 端口 ； 0058 图 6 示出了能够相对于插入到控制模块上的 USB 端口中的 USB 装置执行的多个步 骤 ； 0059 图 7 示出了可以用于活检系统的气动回路 ； 以及 0060 图 8 示出了能够用于控制活检系统中的活检装置的多。
21、种控制状态。 具体实施方式 0061 图 1 示出了根据本发明一种实施方式的活检系统。本示例的活检系统包括 ： 活检 装置 10， 其具有用于切割组织样本的平移切割器 120 ； 真空控制模块 5000 ； 和管缆 200， 其 从活检装置10延伸到控制模块5000。 管缆200可以是电缆形式的， 具有多个用于向活检装 置 10 提供电源、 真空、 气动装置、 液压系统或盐水中的一种或多种的腔。活检装置 10 可以 是例如适用于超声成像的手持式装置 10A， 或者替代地， 可以是安装在立体定向台或 X 射线 台上的立体定向装置 10B。真空控制模块 5000 可以是相对较轻的便携式设备， 具有。
22、光滑成 形的外壳 5100 和提把 5015。一个人用一只手可以容易地提起并移动本示例的轻质控制模 块 5000。本示例的多腔管缆 200 在活检装置 10 和控制模块 5000 之间提供单线连接， 消除 了具有多个从活检装置 10 延伸的电动、 盐水、 气动、 液压和 / 或真空管线的复杂性。 0062 如上所述并如图 1 所示， 活检装置 10 可以是适用于超声成像的手持式活检装置 10A。该活检装置 10A 可以包括可再用的机座 130 和能够从机座 130 上拆卸的可置换探头 设备 160。机座 130 和探头 160 共同形成能够舒适地单手握持并操作的手持件。活检装置 10B 可以包。
23、括可置换探头设备 163 和可再用的立体定向机座 133， 该立体定向机座 133 具有 用于将活检装置的组织刺穿部分发射到组织中的击发机构。该击发机构可以是电动的 ( 例 如电机驱动 )， 并且可以包括 ： 按钮 150， 通过作用该按钮 150 以致动击发机构 ； 以及击发构 件152， 其被构造成使探头160的至少一部分发射到组织中。 击发机构可以采用任何适当的 结构， 只要具有击发机构即可。立体定向机座 133 能够被构造用来可操作地安装在立体定 向 X 射线台上。当然， 可以将活检装置 10A 和活检装置 10B 可选择性地用于多种其它装置 或构造中。 0063 本示例的探头设备 1。
24、60 和 163 包括向远侧延伸的组织刺穿部分， 例如从探头 160 向远侧延伸的插管 100。该插管 100 可以包括远侧组织刺穿尖端 110 和位于尖端 110 近侧 与尖端 110 间隔开的组织接收孔 114。插管 100 也可以包括切割腔 104 和真空腔 108， 其中 在腔 104 与腔 108 之间提供流体连通的通路 107 和 109 位于插管 100 的远侧部 ( 图 1A)。 可以将插管 100 插入到待取样的组织肿块中或使其接近所述组织肿块， 并且可操作活检装 置 10 在一次将插管 100 插入到组织中时获得多块被切割的组织样本。 0064 将插管 100 插入到组织中。
25、， 然后通过在插管 100 中平移的管状切割器 120 的尖锐 的远端 122( 图 1A) 来切割被拉进孔 114 内的组织。可以施加真空， 使其沿轴向通过切割器 120 并进入真空腔 108 中， 以辅助将组织拉进孔 114 内。图 1B 通过图解示出了随着切割器 120 相对于孔 114 平移时真空腔 108 中具有的可变真空度。探头设备 160 和 163 也可以包 说 明 书 CN 101297764 B5/10 页 7 括组织存储组件 2000， 其能够布置在探头设备 160、 163 的近端或其它位置。组织存储组件 2000 可用于存储多块组织样本， 所述样本通过切割器在插管 1。
26、00 内的平移来切割， 并从近 侧穿过中空切割器 120 而转移到组织存储组件 2000 中。 0065 本示例的探头设备 160 和 163 中的每一个还包括布置在插管 100 附近的灯 140。 仅作为示例， 灯 140 可以包括 LED 或其它光源， 并且可以被构造成至少局部照亮插管 100 插 入的部位。探头 163 还包括遥控指轮 156， 可以旋转该指轮 156 以使探头 163 的插管 100 相 对于其剩余部分旋转。鉴于这里的教导， 本领域普通技术人员可以想到用于产生上述旋转 的合适的机构。当然， 可以根据需要对探头 160、 163 以及机座 130、 133 进行各种改变和。
27、变 型。 0066 本示例的真空控制模块5000可以由单手携带， 并且其重量可以不超过约40磅， 在 一种实施方式中其重量小于约 25 磅。替代地， 真空控制模块 5000 可以具有任何适当的重 量。如图 1 所示， 控制模块 5000 的手柄 5015 从设备的上部向上延伸， 手柄 5015 是控制模 块 5000 的最上方部件。本示例真空控制模块 5000 可以具有的最大外部尺寸为宽 W、 深 D 和 高 H， 各尺寸均小于约 1.5 英尺。替代地， 真空控制模块 5000 可具有任何适合的尺寸。本示 例的真空控制模块 5000 还包括用于接收来自标准电源插座的电力的标准电源线。 0067。
28、 图 2 示出了本示例控制模块 5000 的各部件。控制模块 5000 可以包括 ： 内部铝 质 ( 或其它适当的金属 ) 底架 5110， 该底架 5110 可以直接或间接地支撑真空泵 4010 ； AC/ DC 电源 5073 ； 和微处理机控制板 5040。适当的电源 5073 可以包括由 Condor D.C.Power Supplies ofOxnard， California生产的型号为GPFC250 Commercial/GPFM250Medical 250 的 250 瓦电源。替代地， 也可以使用任何其它适当的电源 5073。适当的真空泵 4010 可 以包括 2 头膜片泵， 。
29、其最大流速小于约每分钟 18 升， 其供应的最大真空量约为 25.1 英寸 汞柱 (InchHg.)。替代地， 真空泵 4010 可以具有任何其它适当的部件和性质。仅作为示 例， 一个适当的真空泵 4010 可以是从 Reitschle Thomas， Thomas Products Division of Sheboygan， Wisconsin 处获得的型号为 7006ZVDP-2， 3E 的膜片泵。 0068 控制模块 5000 也可以包括布置在控制模块 5000 的外表面上或其它位置 ( 例如控 制模块 5000 的外部等 ) 上的 LCD 显示器 5050， 或其它类型的显示器。仅作。
30、为示例， 显示器 5050 可以包括背光源、 彩色 LCD 显示器。替代地， 可以使用任何其它类型的显示器 5050， 或不设置显示器 5050。在控制模块 5000 上靠近显示器 5050 也可以设置键盘 5080。键盘 5080 可以包括电容式开关或其它输入装置， 并且可以用于向控制模块 5000 输入指令或与 其互相作用。显示器 5050 可以显示操作条件、 菜单或其它信息， 因此显示器 5050 和键盘 5080 共同提供了用户界面。当然， 可以替代地以任何适当的方式使用任何其它适当的部件 来提供用户界面。 0069 在本示例中， 控制模块还包括用以接收现成盐水包 5300 的附加组件。
31、 5200。该附 加组件 5200 与柔性电路 5202 相连接， 并用以感测盐水包 5300 的重量。具体而言， 控制模 块 5000 可以被构造成当附加组件 5200 感应到没有重量或重量不足， 也就是表明没有盐水 包 5300 或盐水包 5300 包含不足量的盐水时阻止操作活检装置 10。此外或替代地， 控制模 块 5000 可以被构造成例如经由显示器 5050 来告知用户盐水包 5300 与附加组件 5200 未连 接或盐水包 5300 包含不足量的盐水。替代地， 可以任何其它适当的方式使用来自附加组件 5200 的数据， 或者可以完全省略附加组件 5200。 说 明 书 CN 101。
32、297764 B6/10 页 8 0070 本示例的真空控制模块 5000 可以包括真空罐 4030， 该真空罐 4030 可拆卸地容纳 于设置在控制模块 5000 的基本上面朝上的外表面中的开口 5030 中。真空罐 4030 可以用 作用于活检真空电路的真空 “电容器” ， 并且其容积可以小于约 300 立方厘米。更具体而言， 真空罐 4030 的容积可以是约 200cc 至 250cc。替代地， 真空罐 4030 可具有任何其它适当的 容量或性质。 0071 参考图3， 本示例的管缆200可以包括多个腔， 可以包括第一腔202， 其用于将来自 真空泵4010的真空输送至活检装置10 ； 。
33、第二腔204， 其用于一个或多个传送电导体， 所述电 导体用来将电力和控制信号从控制模块 5000 输送至活检装置 10 ； 以及第三腔 206， 其用于 输送盐水。替代地， 管缆 200 可以具有任何其它适当数量或类型的腔。在另一变型中， 一个 或多个腔202、 204、 206以独立的导管或电缆的形式提供， 而不是结合在单一的管缆200中。 管缆 200 的近端可以包括连接终端 210。管缆 200 的远端可以容纳于活检装置 10 的可置换 部分中， 例如探头 160 或探头 163 中， 从而电力和控制信号通过可置换探头 160 导向， 然后 到达机座 130。一个或多个控制器 ( 例如。
34、控制按钮 170、 172、 174 等 ) 可以定位在可再用机 座 130 上。替代地， 管缆 200 的远端或其一部分可以容纳在机座 130 中或其它位置。同样， 控制器除了可以定位在机座130上以外， 还可以定位在探头160、 163上， 或者代替定位在机 座 130 上的控制器将其定位在探头 160、 163 上。 0072 本示例的真空罐 4030 可以包括杯形或容器形本体部分 4032 和盖 4034。真空罐 4030 插入到控制模块 5000 的朝上面向的外表面中的开口 5030 中。真空罐 4030 可支撑在 至少部分围绕开口 5030 延伸的盖 5031 上。当然， 有多种可。
35、以用来构造真空罐 4030 以及将 真空罐 4030 和控制模块 5000 连接的替代方式。 0073 在本示例中， 真空罐 4030 的本体部分 4032 包括与真空罐 4030 内部连通的凸形真 空端口 4033。当真空罐 4030 插入到开口 5030 中时， 端口 4033 可以与设置在盖 5031 开口 中的凹形真空端口 5033 密封接合。在其它变型中， 控制模块 5000 的盖 5031 或其它部分可 以包括凸形真空端口 4033， 而真空罐 4030 具有互补的凹形真空孔口 5033。在本示例中， 真 空端口 5033 可与柔性软管、 管或其它导管连接， 所述柔性软管、 管或其。
36、它导管与布置在控 制模块 5000 中的真空泵 4010 的出口连通。因此， 在本示例中， 当真空罐 4030 插入到开口 5030 中时， 自真空泵 4010 到真空罐 4030 内部便建立了真空连接。 0074 本示例的盖 4034 适于接收设置在管缆 200 近端的连接终端 210。盖 4034 可以包 括上部的第一盖部分 4036 和下部的第二盖部分 4038。连接终端 210 可以容纳于第一和第 二盖部分 4036、 4038 之间， 并且两个盖部分 4036、 4038 连接在一起 ( 例如通过咬合、 粘合或 任何其它适合的方式 )。位于盖部分 4036、 4038 之间的终端 2。
37、10 的位置可通过下部盖部分 上的定位销212来确定， 定位销212与设置在终端210周边上的对应的导向孔214配合。 替 代地， 如果需要， 任何其它适当的结构或特征都可以用以确定位于盖部分 4036、 4038 之间 的终端 210 的位置。当然， 盖 4034 可以由单件形成， 而不是两个盖部分 4036、 4038， 并且管 缆 200 可以任何其它适当的方式相对于盖 4034 固定。多腔管缆 200 和真空罐 4030 可以是 分离式可置换件， 或是整体式可置换件。 0075 如图1、 3和4所示， 本示例的连接终端210提供了多触点电连接器223， 当终端210 设置在盖 4034。
38、 上时电连接器 223 自盖 4034 面向外部。控制模块 5000 包括配对多触点电 连接器 5023。多触点电连接器 5023 设置在控制模块 5000 的开口 5030 附近， 使得当真空 说 明 书 CN 101297764 B7/10 页 9 罐 4030 位于开口 5030 中时， 通过触点 223 和 5023 在控制模块 5000 和多腔管缆 200 之间 建立电接触。然而， 可以理解的是， 可以利用多种替代结构和技术在控制模块 5000 和管缆 200 之间提供电接触。 0076 参考图3和4， 连接终端210还可包括从连接终端210的底部表面向下延伸的凸形 真空端口 227。
39、。真空端口 227 与通过管缆 200 中的真空腔 202 连通。当终端 210 布置在盖 4034 上的盖部分 4036 和 4038 之间时， 真空端口 227 穿过下部盖部分 4038 中的开口 4037 延伸， 以与真空罐 4030 内部连通。替代地， 可以利用任何其它适当的结构或技术将真空腔 202 与真空罐 4030 内部连通。 0077 因此， 在本示例中， 真空罐4030、 终端210和控制模块5000被构造成使得当真空罐 4030放置在控制模块5000的开口5030中时在活检装置10和真空控制模块5000之间提供 电连接和真空连通。换言之， 活检装置 10 和真空控制模块 5。
40、000 之间的流体连通和电连接 仅通过将真空罐 4030 插入到开口 5030 中来实现， 从而使用者不必在真空罐 4030 插入到开 口 5030 中之前或之后建立附加的管或电缆连接 ( 例如与真空罐 4030 的管连接 ) 等。这里 所用的术语 “流体” 应当理解为包括真空、 压缩空气、 大气、 液体 ( 例如盐水、 血液等 ) 等， 不 管固体物质 ( 例如组织样本或颗粒等 ) 是否随其输送。 0078 仍参考图 3 和 4， 可以将浮子 4063 布置在真空罐 4030 中。如果真空罐中的流体蓄 积到容许水平之上， 那么可以操作浮子 4063 来封闭真空端口 4033。如果需要的话， 。
41、可以在 真空端口 5033 处设置包括过滤垫 5037 和过滤垫罩 5038 的过滤器组件 5035。当然， 和这里 描述的其它部件一样， 浮子 4063、 过滤器组件 5035、 过滤垫 5037 和过滤垫罩 5038 都只是可 选择的， 根据需要可以对它们进行修改、 替换、 补充或省略。 0079 图 5 是包括铰接盖 5600 的控制模块 5000 的一种实施方式的示意图。铰接盖 5600 盖住存储腔 5610， 存储腔 5610 类似于图 2 所示控制模块的组织存储舱 5620。存储腔 5610 的尺寸可以适于存储一个或多个活检装置机座 130。如果需要的话， 可以在腔 5610 附近。
42、或 内部设置多个 UV 光源 5612( 仅示出一个 )。光源 5612 可以被构造成当铰接盖 5600 关闭时 其 “接通” ( 当铰接盖 5600 打开时光源 5612“断开” )， 并且可以用于对存储在存储腔 5610 中的部件进行消毒或灭菌。在其它实施方式中， 除了具有光源 5612 之外或者代替它， 也包 括其它部件、 特征或装置用于对存储在存储腔 5610 中的一个或多个部件进行消毒或灭菌。 在另外一些实施方式中， 不包括用于对部件进行消毒或灭菌的特征。 同样， 在控制模块5000 的一些变型中完全没有存储腔 5610。 0080 参考图5A， 可以在控制模块5000的外表面上设置。
43、一个或多个通用串行总线(USB) 端口 5700。替代地， 可以在控制模块 5000 上设置任何其它类型的端口 ( 例如 SD 卡槽、 以太 网端口、 串行连接端口、 专用连接端口等 )。图 6 示出了当 USB 存储装置 ( 未示出 ) 经由端 口 5700 与控制模块 5000 连接时可以采用的操作步骤的顺序流程图。根据 USB 存储装置的 内容， 可以确定动作过程。例如， 根据 USB 存储装置的内容， 控制模块微处理机控制器可以 将真空控制模块数据 ( 例如使用时间、 操作状态、 首次使用或首次服务日期等 ) 写入 USB 存 储装置。控制微处理机控制器也可以将活检装置数据 ( 例如使。
44、用时间、 操作状态、 首次使用 或首次服务日期)写入USB存储装置。 替代地， 真空控制模块5000可以从USB存储装置、 真 空模块的程序重调操作和/或活检装置10的程序重调操作中读出新的校准信息、 软件或软 件更新等。 替代地， 通过端口5700或一些其它方式可以使计算机(例如台式或便携式PC)、 说 明 书 CN 101297764 B8/10 页 10 或网络 ( 例如因特网 ) 与控制模块 5000 连接。 0081 图 7 是可以用于本示例活检装置 10 和真空控制模块 5000 的气动配置的示意图。 图 8 示出了可以用于控制活检装置 10 的多种控制状态。 0082 如图 7 。
45、所示， 本示例的控制模块 5000 包括设置在气动回路中的真空泵 4010、 调节 器 4020 和真空罐 4030。主控制阀 4060 和盐水 / 真空阀 4080 示意性地示出为位于可置换 探头 160 中。 0083 由真空泵 4010 提供的真空可以经由管缆 200 的真空腔 202 通向可置换探头 160， 以向切割器 120 和切割腔 104 供应真空。供应所述真空可以不装设阀， 使得当操作真空泵 4010 时， 向插管 100 的切割器 120 内部和切割腔 104 供应真空总是处于 “接通” 状态。替代 地， 可以在探头 160、 真空罐 4030、 控制模块 5000 中和 。
46、/ 或其它位置处设置一个或多个阀或 相似的部件。由管缆 200 提供的真空也可通过两个阀 4060 和 4080 向真空腔 108 提供。阀 4080可以是二位三通阀， 具有两个输入口。 一个输入口可以连接到真空源上， 另一个输入口 可以连接到盐水源 4016 上 ( 或替代地通过过滤器 4018 和大气压力相通 )。阀 4080 的输出 口与主阀 4060 的输入口连通。鉴于这里的教导， 本领域普通技术人员很容易想到端口的其 它适当的构造和连接。 0084 阀 4080 的操作位置可以被构造成对应于切割器 120 的位置， 例如通过使切割器 120 穿过阀 4080 延伸， 使得切割器 12。
47、0 在阀体内的位置能够确定阀口的操作状态 ( 打开或 关闭 )。当切割器 120 向近侧回缩时 ( 例如使得组织接收孔 114 打开 )， 阀 4080 和主控制 阀 4060 真空连通。当切割器 120 向远侧推进时 ( 例如使得组织接收孔 114 关闭 )， 阀 4080 和主控制阀 4060 盐水连通。替代地， 如果没有盐水或者不需要盐水， 那么阀 4080 通过过滤 器 4018 与主控制阀 4060 大气连通。阀 4060 可以通过受微处理机控制的电机、 通过与切割 器 120 的机械连接件或通过其它方式来致动。阀 4080 可以在一处位置进行弹簧加载， 切割 器 120 的运动 (。
48、 例如切割器 120 运动到远端位置 ) 可以用于改变阀的操作位置。替代地， 可以任何其它适当的方式将阀 4080 的操作位置构造成对应于切割器 120 的位置。此外， 阀 4080 可以被构造成使其操作位置不一定要与切割器 120 的位置对应。 0085 主控制阀 4060 可以是三位三通阀。一个输入口可以连接到阀 4080 的输出口上。 第二输入口可以与过滤的大气相通。 阀4060的输出口可以连接到插管100的真空腔108的 近端上。阀 4060 的阀位可以由活检装置 10 的操作者使用一个或多个用户控制接口 ( 例如 图 8 中所列的控制按钮 170、 172、 174) 或任何其它接口。
49、来控制。控制按钮 170、 172、 174 可 以定位在活检装置 1 0 的本体上的任何便利的位置处， 包括例如定位在手持件 130 上或其 它位置。阀 4060 可以由螺线管、 电机来致动， 或通过与切割器 120 之间的连接件来致动， 或 以其它方式致动。 0086 参考图 8， 活检装置 10 的 “就绪状态” 对应于切割器 120 被推进到其最远侧位置并 且组织接收孔 114 关闭。在就绪状态， 阀 4080 和主控制阀 4060 盐水连通， 并且主控制阀被 设置用来封闭 ( 关闭 ) 它的其它口， 包括与真空腔 108 连通的输出口。在就绪状态时， 通过 关闭通向侧腔 108 的口， 通过装置的气流量可以降至最低， 这将允许泵 4010 更容易地维持 真空罐 4030 在所需的真空度。 0087 在本示例中， 当操作者按下 “取样” 按钮 170 时， 切割器电机被致动以使切割器 120 向近侧回缩。当切割器回。