房室旁道和房性心律失常的定位装置.pdf

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1、(10)授权公告号 CN 102579034 B (45)授权公告日 2013.12.11 CN 102579034 B *CN102579034B* (21)申请号 201210048374.1 (22)申请日 2012.02.28 A61B 5/0402(2006.01) A61B 5/0452(2006.01) (73)专利权人 中国人民解放军总医院 地址 100853 北京市海淀区复兴路 28 号 (72)发明人 卢才义 张玉霄 (74)专利代理机构 北京纪凯知识产权代理有限 公司 11245 代理人 关畅 任凤华 CN 202604819 U,2012.12.19, US 2002/。

2、0026220 A1,2002.02.28, CN 2621603 Y,2004.06.30, CN 202604819 U,2012.12.19, CN 2707190 Y,2005.07.06, CN 1694646 A,2005.11.09, CN 101969842 A,2011.02.09, RU 2303390 C1,2006.01.10, CN 101292870 A,2008.10.29, US 2005/0256544 A1,2005.11.17, US 2009/0143833 A1,2009.06.04, WO 2009/114447 A1,2009.09.17, 邢杨波。

3、 等 . 间隙性逆传阻滞房室旁道参 与的心动过速及射频消融 .心脑血管病防 治 .2007, 第 7 卷 ( 第 5 期 ),68-69. 李忠杰 等 . 隐匿性房室旁道体表心电图 定位 .心电学杂志 .2011, 第 30 卷 ( 第 5 期 ),431-433. (54) 发明名称 房室旁道和房性心律失常的定位装置 (57) 摘要 本发明公开了心脏房室旁道和房性心律失常 的定位诊断装置。本发明所提供的定位诊断装置 包括用于获取标准双极导联心电信号的设备、 用 于获取左心房电位信号的设备、 用于获取右心房 心单位信号的设备、 及上述三个设备共用的中央 控制系统 ； 用于获取标准双极导联心电信。

4、号的设 备包括依次相连的标准双极导联电极、 体表心电 放大器 ； 用于获取左心房单位信号的设备包括依 次相连的食道电极导管、 食道生物电放大器 ； 用 于获取右心房电位信号的设备包括依次相连的胸 表右心房电位探测电极、 胸表生物电放大器 ； 上 述三个放大器均与中央控制系统相连。本发明所 提供的装置安全、 快捷、 有效， 可用于定位诊断和 鉴别各种复杂房性心律失常及房室旁道。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 高瑞玲 权利要求书 2 页 说明书 9 页 附图 1 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书2页 说明书9页 附图1页 (10)授权公告号。

5、 CN 102579034 B CN 102579034 B *CN102579034B* 1/2 页 2 1. 心脏房室旁道和房性心律失常的定位诊断装置， 其特征在于 ： 所述定位诊断装置包 括中央控制系统、 及分别与所述中央控制系统相连的下述三个设备 ： 用于获取标准双极导 联心电信号的设备、 用于获取左心房电位信号的设备和用于获取右心房电位信号的设备 ； 所述用于获取标准双极导联心电信号的设备包括标准双极导联电极和体表心电放大 器， 所述体表心电放大器与所述标准双极导联电极和所述中央控制系统相连 ； 所述用于获取左心房电位信号的设备包括用于食道导联测定左心房电位的食道电极 导管和食道生物。

6、电放大器， 所述食道生物电放大器与所述食道电极导管和所述中央控制系 统相连 ； 所述用于获取右心房电位信号的设备包括从胸表测定右心房电位的胸表右心房电位 探测电极和胸表生物电放大器， 所述胸表生物电放大器与所述胸表右心房电位探测电极和 所述中央控制系统相连 ； 所述中央控制系统包括数据采集转换模块， 和与所述数据采集转换模块相连的数据处 理模块 ； 所述数据采集转换模块包括 A/D 转换模块 ； 所述数据采集转换模块采集所述体表心电 放大器输出的电信号、 所述食道生物电放大器输出的电信号及所述胸表生物电放大器输出 的电信号， 并将采集所得的三种电信号经过 A/D 转换模块转换为数字信号 ； 所。

7、述数据处理模块包括心电图获取模块， 所述心电图获取模块对所述数据采集模块输 出的数字信号进行处理得到标准双极导联心电图、 左心房心电图和右心房心电图 ； 所述标 准双极导联心电图为体表导联心电图， 体表导联心电图和体表导联心电图中的至少 一种 ； 所述数据处理模块还包括房室旁道分析模块 ； 所述房室旁道分析模块对所述中央控制 系统得到的所述标准双极导联心电图、 所述左心房心电图和所述右心房心电图进行如下分 析 ：（1） 根据所述右心房心电图和所述左心房心电图， 确定左心房和右心房中哪个心房提 前激动 ； 左心房领先激动提示心脏房室左侧旁道和房性心律失常逆传， 右心房领先激动提 示心脏房室右侧旁。

8、道和房性心律失常逆传 ；（2） 分别测量右心房和左心房逆行激动时间， 所述右心房逆行激动时间 （RVA） 的测量方法是从所述右心房心电图上心室电位起点到所述 右心房心电图上右心房电位起点的时间 ； 所述左心房逆行激动时间 （LVA） 的测量方法是从 所述左心房心电图上心室电位起点到所述左心房心电图上左心房电位起点的时间 ；（3） 计 算右心房和左心房逆行激动总时间 （TVA） ， 计算方法是 TVA=RVA+LVA ；（4） 计算右心房和左 心房逆行激动时间差 （A） ， 计算方法是 A=|RVA-LVA| ；（5） 计算右心房和左心房逆行激 动时间差指数 （AI） ， 计算方法是 AI=A/。

9、TVA100 ； 若上述分析结果同时满足下列条件， 则提示为心脏右侧旁道 ： 心动过速发作时右心 房领先于左心房激动， A 30ms， AI10 ； 若上述分析结果同时满足下列条件， 则提示为心脏左侧旁道 ： 心动过速发作时左心 房领先于右心房激动， A 30ms， AI10 ； 若上述分析结果同时满足下列条件， 则提示为心脏间隔旁道 ： 心动过速发作时右心 房与左心房接近同时激动， A 30ms， AI10。 2. 根据权利要求 1 所述的定位诊断装置， 其特征在于 ： 所述胸表右心房电位探测电极 具有两个相互分离的电极片， 所述两个相互分离的电极片的表面积均不小于 5mm2。 权 利 要 。

10、求 书 CN 102579034 B 2 2/2 页 3 3. 根据权利要求 2 所述的定位诊断装置， 其特征在于 ： 所述两个相互分离的电极片固 定设于绝缘基底上， 所述两个相互分离的电极片之间的距离不小于 5mm， 所述距离为所述两 个相互分离的电极片的两个最近外缘之间的距离。 4. 根据权利要求 1 或 2 或 3 所述的定位诊断装置， 其特征在于 ： 所述胸表生物电放大 器和所述食道生物电放大器的带通可调范围均包含 0 10kHz， 时间常数可调范围均包含 0.1-5 秒， 增益可调范围均包含 1-5000mV/div。 5. 根据权利要求 4 所述的定位诊断装置， 其特征在于 ： 所。

11、述数据采集转换模块包括数 据采集转换模块A1、 数据采集转换模块A2和数据采集转换模块A3 ； 所述数据采集转换模块 A1 包括 A/D 转换模块 B1 ； 所述数据采集转换模块 A1 采集所述体表心电放大器输出的电信 号， 并将采集所得的电信号经过 A/D 转换模块 B1 转换为数字信号 ； 所述数据采集转换模块 A2 包括 A/D 转换模块 B2 ； 所述数据采集转换模块 A2 采集所述食道生物电放大器输出的电 信号， 并将采集所得的电信号经过 A/D 转换模块 B2 转换为数字信号 ； 所述数据采集转换模 块 A3 包括 A/D 转换模块 B3 ； 所述数据采集转换模块 A3 采集所述胸。

12、表生物电放大器输出的 电信号， 并将采集所得的电信号经过 A/D 转换模块 B3 转换为数字信号。 6. 根据权利要求 5 所述的定位诊断装置， 其特征在于 ： 所述数据处理模块还包括异位 房性心律失常分析模块 ； 所述异位房性心律失常分析模块对所述中央控制系统得到的所述 标准双极导联心电图、 所述左心房心电图和所述右心房心电图进行如下分析 ：（1） 比较所 述右心房心电图和所述左心房心电图上 P 波出现的早晚， 确定房性心律失常时左心房和右 心房的激动顺序， 即明确哪个心房提前激动 ；（2） 计算右心房和左心房激动时间差， 计算右 心房和左心房激动时间差的具体计算方法 ： 从所述右心房心电图。

13、 P 波起点到所述左心房 心电图 P 波起点之间时间差值的绝对值， 如果此时间差大于或等于 30ms， 提示异位激动起 源于右心房或左心房游离壁 ； 如果此时间差小于 30ms， 提示异位激动起源于房间隔及其附 近。 7. 根据权利要求 6 所述的定位诊断装置， 其特征在于 ： 所述定位诊断装置还包括诱发 室上性心动过速的心脏电生理刺激仪。 8. 根据权利要求 7 所述的定位诊断装置， 其特征在于 ： 所述心脏电生理刺激仪通过光 电隔离器供电， 或通过直流电源供电。 9. 根据权利要求 8 所述的定位诊断装置， 其特征在于 ： 所述定位诊断装置还包括与所 述中央控制系统相连的数据输出设备。 权。

14、 利 要 求 书 CN 102579034 B 3 1/9 页 4 房室旁道和房性心律失常的定位装置 技术领域 0001 本发明涉及心脏房室旁道和房性心律失常的定位诊断装置， 特别涉及一种无创伤 性的心脏房室旁道和房性心律失常的定位诊断装置。 背景技术 0002 心脏房室旁道是在心房和心室之间多了一条除了房室结以外的通路。 心脏发育成 熟的过程中， 心房和心室间的心肌细胞除了房室结外， 都要被生物绝缘组织分隔开来， 如果 分隔不完全， 造成心房和心室之间存在附加肌束传导， 就会形成房室旁道。 0003 房室旁道有显性旁道、 隐性旁道和隐匿性旁道。其中 80的旁道都有双向传导能 力， 15旁道只。

15、有逆传能力， 只有 5的旁道只有顺传能力。一般房室旁道的传导速度都比 较快， 不应期都比较长， 但是对于隐性旁道， 这种旁道的传导速度一般都要比房室结传导的 速度慢， 这样室上性冲动往往通过房室结和旁道一起向下传导， 但是由于房室结的传导速 度较快， 抢在旁道到达心室之前就优先激动了心室， 就造成了旁道的隐匿， 所以这种旁道一 般在心电图上看不见预激波。如果想要在心电图上显示出来这种旁道， 那么可以通过快速 起搏心房或是应用阻滞房室结传导的药物， 如腺苷和 ATP， 阻滞房室结下传， 就可以看到明 显的预激波。如果是房室旁道合并了房颤， 这种情况是比较危险的。特别是显性旁道， 非常 危险， 容。

16、易发生室速和室颤。 对于隐性旁道， 也是非常危险的， 因为在房颤时， 心房节律非常 快， 这些冲动可以经过房室结和旁道交替下传心室， 也会容易引起室性心动过速等情况。 0004 房性心律失常是最为常见的室上性心律失常， 其基本类型包括房性早搏、 房性心 动过速、 心房扑动和心房颤动， 其中房性早搏常常是房性心动过速、 房扑和房颤的触发机 制， 而房性心动过速、 房扑和房颤是成年人心衰和脑卒中的重要原因之一。 0005 房性心动过速根据发生机制与心电图表现的不同， 可分为自律性房性心动过速、 折返性房性心动过速与紊乱性房性心动过速三种。 自律性与折返性房性心动过速常可伴有 房室传导阻滞， 被称为。

17、伴有房室阻滞的阵发性房性心动过速。 0006 房室折返性心动过速是最为常见的阵发性室上性心动过速之一， 其最基本的发病 机制是先天性心脏房室旁路和正常房室传导系统通过心房肌和心室肌形成折返环， 因此， 当异位心房激动经正常房室传导系统下传心室后， 又可以通过房室旁路逆传至心房， 由此 周而复始， 形成房室折返性心动过速。 0007 反复发作的心动过速除了可以引起患者出现症状外， 还可以诱发其他器官和系统 的并发症。 0008 目前， 对心脏房室旁道和房性心律失常的定位诊断主要通过创伤性电生理检查和 标测技术来完成。在无创伤性定位诊断方面， 目前还没有针对隐匿性房室旁道和房性心律 失常的无创伤性。

18、定位诊断技术。只是对于显性房室旁道， 可以通过经典的 12 导联体表心电 图上胸前导联预激波和主波的规律和特点， 来判断显性房室旁道的大致位置。 发明内容 说 明 书 CN 102579034 B 4 2/9 页 5 0009 本发明的目的是提供心脏房室旁道和房性心律失常的无创伤性定位诊断装置。 该 定位诊断装置在不依赖希氏束电图的前提下， 通过胸表无创性记录右心房电位， 通过食道 记录左心房电位， 比较房性心律失常和心动过速下右心房电位和左心房电位的激动顺序及 其时间参数， 实现对房性心律失常和心脏房室旁道的无创伤性定位诊断。 0010 本发明所提供的心脏房室旁道和房性心律失常的定位诊断装置。

19、， 包括中央控制系 统、 及分别与所述中央控制系统相连的下述三个设备 ： 用于获取标准双极导联心电信号的 设备、 用于获取左心房电位信号的设备和用于获取右心房电位信号的设备 ； 0011 所述用于获取标准双极导联心电信号的设备包括标准双极导联电极和体表心电 放大器， 所述体表心电放大器与所述标准双极导联电极和所述中央控制系统相连 ； 0012 所述用于获取左心房电位信号的设备包括用于食道导联测定左心房电位的食道 电极导管和食道生物电放大器， 所述食道生物电放大器与所述食道电极导管和所述中央控 制系统相连 ； 0013 所述用于获取右心房电位信号的设备包括从胸表测定右心房电位的胸表右心房 电位探。

20、测电极和胸表生物电放大器， 所述胸表生物电放大器与所述胸表右心房电位探测电 极和所述中央控制系统相连 ； 0014 所述中央控制系统包括数据采集转换模块， 和与所述数据采集转换模块相连的数 据处理模块 ； 0015 所述数据采集转换模块包括 A/D 转换模块 ； 所述数据采集转换模块采集所述体表 心电放大器输出的电信号、 所述食道生物电放大器输出的电信号及所述胸表生物电放大器 输出的电信号， 并将采集所得的三种电信号经过 A/D 转换模块转换为数字信号 ； 0016 所述数据处理模块包括心电图获取模块， 所述心电图获取模块对所述数据采集模 块输出的数字信号进行处理得到标准双极导联心电图、 左心。

21、房心电图和右心房心电图 ； 所 述标准双极导联心电图为体表 I 导联心电图， 体表 II 导联心电图和体表 III 导联心电图中 的至少一种。 0017 上述心脏房室旁道和房性心律失常的无创伤性定位诊断装置中， 所述胸表右心房 电位探测电极具有两个相互分离的电极片， 所述两个相互分离的电极片的表面积不小于 5mm2， 如 1cm2。在实际应用中， 所述两个相互分离的电极片可固定设于绝缘基底上， 所述两 个相互分离的电极片之间的距离不小于 5mm， 如 1cm， 所述距离为所述两个相互分离的电极 片的两个最近外缘之间的距离。其中， 所述绝缘基底具体可为粘贴薄膜。在实际应用中， 为 获得较好的探查。

22、灵敏度和稳定性， 所述胸表右心房电位探测电极的电极片可采用银 / 氯化 银极化材料。 0018 上述心脏房室旁道和房性心律失常的无创伤性定位诊断装置中， 所述胸表生物电 放大器和所述食道生物电放大器的带通可调范围均可包含 0 10kHz， 时间常数可调范围 均可包含 0.1-5 秒， 增益可调范围均可包含 1-5000mV/div。 0019 上述心脏房室旁道和房性心律失常的无创伤性定位诊断装置中， 所述数据采集转 换模块可包括数据采集转换模块A1、 数据采集转换模块A2和数据采集转换模块A3 ； 所述数 据采集转换模块 A1 可包括 A/D 转换模块 B1 ； 所述数据采集转换模块 A1 采。

23、集所述体表心电 放大器输出的电信号， 并将采集所得的电信号经过 A/D 转换模块 B1 转换为数字信号 ； 所述 数据采集转换模块 A2 可包括 A/D 转换模块 B2 ； 所述数据采集转换模块 A2 采集所述食道生 说 明 书 CN 102579034 B 5 3/9 页 6 物电放大器输出的电信号， 并将采集所得的电信号经过 A/D 转换模块 B2 转换为数字信号 ； 所述数据采集转换模块 A3 可包括 A/D 转换模块 B3 ； 所述数据采集转换模块 A3 采集所述胸 表生物电放大器输出的电信号， 并将采集所得的电信号经过A/D转换模块B3转换为数字信 号。 0020 所述数据处理模块还。

24、可包括异位房性心律失常分析模块 ； 所述异位房性心律失常 分析模块对所述中央控制系统得到的所述标准双极导联心电图、 所述左心房心电图和所述 右心房心电图进行如下分析 ： (1) 根据所述右心房心电图和所述左心房心电图， 确定房性 心律失常时左心房和右心房的激动顺序， 即明确哪个心房提前激动 ； (2) 计算右心房和左 心房激动时间差， 计算右心房和左心房激动时间差的具体计算方法 ： 从所述右心房心电图 P 波起点到所述左心房心电图 P 波起点之间时间差值的绝对值， 如果此时间差大于或等于 30ms， 提示异位激动起源于右心房或左心房游离壁 ； 如果此时间差小于 30ms， 提示异位激 动起源于。

25、房间隔及其附近。 0021 所述数据处理模块还可包括房室旁道分析模块 ； 所述房室旁道分析模块对所述中 央控制系统得到的所述标准双极导联心电图、 所述左心房心电图和所述右心房心电图进行 如下分析 ： (1) 根据所述右心房心电图和所述左心房心电图， 确定左心房和右心房中哪个 心房提前激动 ； 左心房领先激动提示心脏房室左侧旁道和房性心律失常逆传， 右心房领先 激动提示心脏房室右侧旁道和房性心律失常逆传 ； (2) 分别测量右心房和左心房逆行激动 时间， 所述右心房逆行激动时间 (RVA) 的测量方法是从所述右心房心电图上心室电位起点 到所述右心房心电图上右心房电位起点的时间 ； 所述左心房逆行。

26、激动时间 (LVA) 的测量方 法是从所述左心房心电图上心室电位起点到所述左心房心电图上左心房电位起点的时间 ； (3)计算右心房和左心房逆行激动总时间(TVA)， 计算方法是TVARVA+LVA ； (4)计算右心 房和左心房逆行激动时间差 (A)， 计算方法是 A |RVA-LVA| ； (5) 计算右心房和左心 房逆行激动时间差指数 (AI)， 计算方法是 AI A/TVA100 ； 0022 若上述分析结果同时满足下列条件， 则提示为心脏右侧旁道 ： 心动过速发作时 右心房领先于左心房激动， A 30ms， AI 10 ； 0023 若上述分析结果同时满足下列条件， 则提示为心脏左侧旁。

27、道 ： 心动过速发作 时左心房领先于右心房激动， A 30ms， AI 10 ； 若上述分析结果同时满足 下列条件， 则提示为心脏间隔旁道 ： 心动过速发作时右心房与左心房接近同时激动， A 30ms， AI 10。 0024 根据实际需要， 本发明所提供的心脏房室旁道和房性心律失常的定位诊断装置还 可包括诱发室上性心动过速的心脏电生理刺激仪。 所述心脏电生理刺激仪可以通过光电隔 离器供电， 也可以通过直流电源供电。 所述光电隔离器可从商业途径获得， 其参数为本领域 技术人员所熟知。所述光电隔离器除可以为所述心脏电生理刺激仪供电外， 还可以有效的 防止漏电， 使所述定位诊断装置的安全性更有保证。

28、。所述直流电源可为电池。 0025 本发明所提供的心脏房室旁道和房性心律失常的定位诊断装置还可包括与所述 中央控制系统相连的数据输出设备。在本发明的一个实施例中， 所述数据输出设备具体由 多导心电同步显示器和打印机组成。 0026 在实际应用中， 所述标准双极导联电极检测到的心电信号， 经所述体表心电放大 器进行信号放大， 再经所述中央控制系统处理， 获得所述标准双极导联心电图 ； 所述食道电 说 明 书 CN 102579034 B 6 4/9 页 7 极导管检测到的左心房电位信号， 经所述食道生物电放大器放大后， 再经所述中央控制系 统处理， 获得所述左心房心电图 ； 所述胸表右心房电位探。

29、测电极检测的右心房电位信号， 经 所述胸表生物电放大器放大后， 再经所述中央控制系统处理， 获得所述右心房心电图。 所述 多导心电同步显示器可以同步显示上述三个心电图及检测报告。 所述打印机用于打印上述 心电图及检测报告。 0027 本发明的发明人综合利用经心脏电生理刺激仪诱发阵发性室上性心动过速相关 技术、 胸表右心房电位检测和记录技术、 经食道左心房电位检测和记录技术、 心脏点电位生 物电放大技术、 多导联心电信号同步标测、 无创伤性心脏房室旁道和房性心律失常定位诊 断标准等， 研制出本发明的无创性定位诊断装置。 本发明的无创性定位诊断装置， 经心脏电 生理刺激仪诱发阵发性室上性心动过速，。

30、 无创性记录胸表右心房电位和食道左心房电位， 记录、 分析、 测量和比较右心房和左心房电位的领先激动顺序和程度， 可以诊断和鉴别诊断 心脏右侧、 左侧和间隔房室旁道。本发明的无创性定位诊断装置具有如下主要特点 ： 1) 可 以用于对心脏房室旁道和房性心律失常进行无创伤性定位诊断。2) 不需要记录希氏束电 位。3) 只需要定量分析和比较左心房和右心房的标测电位参数。4) 采用半定量诊断标准， 可操作性强。5) 本发明的无创性定位诊断装置中的房室旁道分析模块所采用的诊断标准 的诊断能力经过与心内电生理检查结果比对和检验， 符合率达 95.6 ； 异位房性心律失常 分析模块所采用的诊断标准的诊断能力。

31、经过与心内电生理检查结果比对和检验， 符合率达 96.3。 通过严格的临床观察对本装置的安全性、 有效性和稳定性进行评价和验证， 最终证 实本发明所提供的无创伤性定位诊断装置安全、 简便、 快捷、 有效。 0028 本发明具有以下优点 ： 0029 1、 本发明心脏房室旁道和房性心律失常的无创伤性定位诊断装置由于采用了胸 表右心房电位探测电极， 根据右心房贴近右胸内壁的解剖特点， 采用双极点电位记录原理， 克服了目前不能在胸表无创伤性记录右心房点电位的困难， 配合能够进行参数个体化调整 的生物电放大器， 可以记录到清晰、 稳定、 能够提供可靠进行时间点和振幅测量与分析的右 心房电图。 0030。

32、 2、 本发明心脏房室旁道和房性心律失常的无创伤性定位诊断装置采用的胸表生 物电放大器由于能够个体化调整各种物理参数， 有利于通过点电位采集原理， 在胸表无创 伤性记录到右心房电图， 可用于对房性复杂心律失常和心脏房室旁道的诊断、 鉴别诊断和 监测。 0031 3、 本发明心脏房室旁道和房性心律失常的无创伤性定位诊断装置采用的心脏电 生理刺激仪能够通过食道电极刺激左心房， 诱发室上性心动过速， 并可通过光电隔离器实 现对左心房电刺激能量的光电隔离， 防止异常电流诱发恶性心律失常， 保证检查和治疗的 安全。 0032 4、 本发明心脏房室旁道和房性心律失常的无创伤性定位诊断装置所采用的中央 控制。

33、系统能够对右心房和左心房电位进行定量比较， 能用于定位诊断和鉴别各种复杂房性 心律失常。 0033 5、 本发明心脏房室旁道和房性心律失常的无创伤性定位诊断装置所采用的中央 控制系统的两个分析模块(房室旁道分析模块和异位房性心律失常分析模块)能够无创性 定位诊断心脏房室旁道和房性心律失常。 说 明 书 CN 102579034 B 7 5/9 页 8 0034 6、 本发明心脏房室旁道和房性心律失常的无创伤性定位诊断装置能够在一个工 作平面同时完成心电刺激、 多导信号同步显示和记录、 电生理参数测量和标测 ； 能够自动生 成完整的检测和诊断报告。 附图说明 0035 图 1 为无创伤性心脏房室。

34、旁道和房性心律失常定位装置的结构示意图。 0036 A、 无创伤性心脏房室旁道和房性心律失常定位装置的结构示意图。 B、 中央控制系 统细化的无创伤性心脏房室旁道和房性心律失常定位装置的结构示意图。 A和B中， 虚框内 设备均为中央控制系统。 具体实施方式 0037 下面结合具体实施例对本发明作进一步说明， 但本发明并不限于以下实施例。 0038 实施例 1、 心脏房室旁道和房性心律失常的定位诊断装置的结构及参数 0039 一、 心脏房室旁道和房性心律失常的定位诊断装置的结构 0040 如图 1 所示， 本发明所提供的心脏房室旁道和房性心律失常的定位诊断装置， 包 括中央控制系统， 分别与所述。

35、中央控制系统相连的下述三个设备 ： 用于获取标准双极导联 心电信号的设备、 用于获取左心房电位信号的设备和用于获取右心房电位信号的设备， 与 所述中央控制系统相连的数据输出设备和诱发室上性心动过速的心脏电生理刺激仪。 0041 ( 一 ) 与所述中央控制系统相连的三个设备 0042 所述用于获取标准双极导联心电信号的设备包括标准双极导联电极和体表心电 放大器， 所述体表心电放大器与所述标准双极导联电极和所述中央控制系统相连。 0043 所述用于获取左心房电位信号的设备包括用于食道导联测定左心房电位的食道 电极导管和食道生物电放大器， 所述食道生物电放大器与所述食道电极导管和所述中央控 制系统相。

36、连。 0044 所述用于获取右心房电位信号的设备包括从胸表测定右心房电位的胸表右心房 电位探测电极和胸表生物电放大器， 所述胸表生物电放大器与所述胸表右心房电位探测电 极和所述中央控制系统相连。 0045 ( 二 ) 中央控制系统 0046 所述中央控制系统包括数据采集转换模块， 和与所述数据采集转换模块相连的数 据处理模块。 0047 1、 数据采集转换模块 0048 所述数据采集转换模块包括数据采集转换模块 A1、 数据采集转换模块 A2 和数据 采集转换模块 A3 ； 所述数据采集转换模块 A1 包括 A/D 转换模块 B1 ； 所述数据采集转换模 块A1采集所述体表心电放大器输出的电信。

37、号， 并将采集所得的电信号经过A/D转换模块B1 转换为数字信号 ； 所述数据采集转换模块A2包括A/D转换模块B2 ； 所述数据采集转换模块 A2采集所述食道生物电放大器输出的电信号， 并将采集所得的电信号经过A/D转换模块B2 转换为数字信号 ； 所述数据采集转换模块A3包括A/D转换模块B3 ； 所述数据采集转换模块 A3采集所述胸表生物电放大器输出的电信号， 并将采集所得的电信号经过A/D转换模块B3 转换为数字信号。 说 明 书 CN 102579034 B 8 6/9 页 9 0049 2、 数据处理模块 0050 所述数据处理模块包括心电图获取模块， 异位房性心律失常分析模块和房。

38、室旁道 分析模块。 0051 (1) 所述心电图获取模块对所述数据采集模块输出的数字信号进行处理得到标准 双极导联心电图、 左心房心电图和右心房心电图 ； 所述标准双极导联心电图为体表 II 导联 心电图。 所述异位房性心律失常分析模块对所述中央控制系统得到的所述标准双极导联心 电图、 所述左心房心电图和所述右心房心电图进行如下分析 ： 1) 比较所述右心房心电图和 所述左心房心电图上 P 波出现的早晚， 确定房性心律失常时左心房和右心房的激动顺序， 即明确哪个心房提前激动 ； 2) 计算右心房和左心房激动时间差， 计算右心房和左心房激动 时间差的具体计算方法 ： 从所述右心房心电图 P 波起。

39、点到所述左心房心电图 P 波起点之间 时间差值的绝对值， 如果此时间差大于或等于 30ms， 提示异位激动起源于右心房或左心房 游离壁 ； 如果此时间差小于 30ms， 提示异位激动起源于房间隔及其附近。 0052 (2) 所述房室旁道分析模块对所述中央控制系统得到的心动过速发作时的所述 左心房心电图和所述右心房心电图进行如下分析 ： 1) 根据所述右心房心电图和所述左心 房心电图， 确定左心房和右心房中哪个心房提前激动 ； 左心房领先激动提示心脏房室左侧 旁道和房性心律失常逆传， 右心房领先激动提示心脏房室右侧旁道和房性心律失常逆传 ； 2) 分别测量右心房和左心房逆行激动时间， 所述右心房。

40、逆行激动时间 (RVA) 的测量方法 是从所述右心房心电图上心室电位起点到所述右心房心电图上右心房电位起点的时间 ； 所 述左心房逆行激动时间 (LVA) 的测量方法是从所述左心房心电图上心室电位起点到所述 左心房心电图上左心房电位起点的时间 ； 3) 计算右心房和左心房逆行激动总时间 (TVA)， 计算方法是 TVA RVA+LVA ； 4) 计算右心房和左心房逆行激动时间差 (A)， 计算方法是 A |RVA-LVA| ； 5) 计算右心房和左心房逆行激动时间差指数 (AI)， 计算方法是 AI A/TVA100 ； 若上述分析结果同时满足下列条件， 则提示为心脏右侧旁道 ： 心动 过速发。

41、作时右心房领先于左心房激动， A 30ms， AI 10 ； 若上述分析结果同 时满足下列条件， 则提示为心脏左侧旁道 ： 心动过速发作时左心房领先于右心房激动， A30ms， AI10 ； 若上述分析结果同时满足下列条件， 则提示为心脏间隔旁道 ： 心动过速发作时右心房与左心房接近同时激动， A 30ms， AI 10。 0053 ( 三 ) 数据输出设备 0054 所述数据输出设备由多导心电同步显示器和打印机组成。 所述多导心电同步显示 器可以同步显示上述三个心电图及检测报告。所述打印机用于打印上述心电图及检测报 告。 0055 ( 四 ) 诱发室上性心动过速的心脏电生理刺激仪 0056 。

42、心脏电生理刺激仪通过光电隔离器供电。 0057 二、 心脏房室旁道和房性心律失常的定位诊断装置各个部件的参数 0058 ( 一 ) 与所述中央控制系统相连的三个设备 0059 该心脏房室旁道和房性心律失常的定位诊断装置中， 用于获取标准双极导联心电 信号的设备来自心电图机。其中的体表心电放大器的主要参数如下 ： 1. 时间常数 3.2s。 2. 共模抑制 80dB。3. 输入阻抗 20M。4. 高频特性 75Hz、 150Hz。5. 电压分辨率 5uV。 6. 噪声电平 15uV。 说 明 书 CN 102579034 B 9 7/9 页 10 0060 该心脏房室旁道和房性心律失常的定位诊断。

43、装置中， 用于获取左心房电位信号的 设备中的所述食道电极导管为苏州东方电子仪器厂生产的 6F-2 极食道电极导管。食道生 物电放大器的参数如下 ： 带通可调范围包含 0 10kHz ； 时间常数可调范围包含 0.1-5 秒 ； 增益可调范围包含 1-5000mV/div ； 采样速率 ： 两个通道 200kHz， 采样速率可调 ； 输入电阻 100M、 共模抑制比 100dB、 噪音 ( 峰峰值 ) 3uV、 频响 DC 20kHz、 输入范围为 5uV 到 250mV、 调零由 12 位分辨率软件控制， 可以在所选量程范围的 5到 100之间调节 ； 生物电交流模式下的灵敏度为 20、 50。

44、、 100、 200、 500uV/div 及 1、 2、 5mV/div ； 生物电直流及 交流低增益模式下的灵敏度为 1、 2.5、 5、 10、 25、 50、 100、 250、 500、 1000、 3000、 5000mV/div ； 低通滤波为 0.3Hz、 3Hz、 10Hz、 30Hz、 100Hz、 500Hz、 1kHz、 3kHz、 10kHz、 OFF ； 时间常数 ( 高通 滤波 ) 为 0.1s、 0.2s、 1s、 3s、 5s、 DC。 0061 该心脏房室旁道和房性心律失常的定位诊断装置中， 用于获取右心房电位信号的 设备中所述胸表右心房电位探测电极由电极贴。

45、片、 导线和接头三部分组成。所述电极贴片 由一个粘贴薄膜 ( 面积为 35cm)、 固定于所述粘贴薄膜上的两个电极片， 以及涂抹于所述 电极片朝向胸表皮肤一面的所述导电性糊料组成。所述两个电极片的材料均为银 / 氯化 银， 其表面积均为 1cm2。所述两个电极片的最近外缘之间的距离为 1cm。所述导线为两根 直径 3mm、 长度 1.5m、 分别连接所述两个电极片和所述接头的表面绝缘导电线。所述接头 为一体式阴阳极拔插式电生理接头。所述银 / 氯化银材料能保证采集和传导微弱生物电 信号的稳定性。两个银 / 氯化银电极片的两个最近外缘之间的距离为 1cm、 表面积为 1cm2 能保证按照记录点电。

46、位的方法记录经胸表记录右心房点电位。所述导电糊能充分降低电 极片与胸表皮肤之间的电阻抗。所述胸表生物电放大器的参数如下 ： 带通可调范围包含 010kHz ； 时间常数可调范围包含0.1-5秒 ； 增益可调范围包含1-5000mV/div ； 采样速率 ： 两个通道 200kHz， 采样速率可调 ； 输入电阻 100M 、 共模抑制比 100dB、 噪音 ( 峰峰 值 ) 3uV、 频响 DC 20kHz、 输入范围为 5uV 到 250mV、 调零由 12 位分辨率软件控制， 可以在所选量程范围的 5到 100之间调节 ； 生物电交流模式下的灵敏度为 20、 50、 100、 200、 50。

47、0uV/div 及 1、 2、 5mV/div ； 生物电直流及交流低增益模式下的灵敏度为 1、 2.5、 5、 10、 25、 50、 100、 250、 500、 1000、 3000、 5000mV/div ； 低通滤波为 0.3Hz、 3Hz、 10Hz、 30Hz、 100Hz、 500Hz、 1kHz、 3kHz、 10kHz、 OFF ； 时间常数 ( 高通滤波 ) 为 0.1s、 0.2s、 1s、 3s、 5s、 DC。 0062 上述胸表生物电放大器和食道生物电放大器的带通和增益参数根据不同的个体 在上述数值范围内进行调整。 0063 ( 二 ) 心脏电生理刺激仪 0064。

48、 该心脏房室旁道和房性心律失常的定位诊断装置中， 所述心脏电生理刺激仪为苏 州东方电子仪器厂生产的 DF-5A 型心脏电生理刺激仪， 主要技术指标如下 ： 1. 可产生单脉 冲、 双脉冲、 串脉冲、 和连续脉冲。2. 脉冲可手动或自动触发。3. 脉冲参数 ： 刺激幅度 0 25V 恒压或 (0 10)mA 恒流。4. 脉冲分辨率 0.1 1000ms 波间隔。波宽 0.1 10)ms。 频率 1 1000Hz。5. 输出方式 ： 正电压、 负电压、 正电流、 负电流。6. 隔离方式 ： 光电隔离。 该心脏电生理刺激仪通过光电隔离器供电。 所述光电隔离器除可以为所述心脏电生理刺激 仪供电外， 还可以有效的防止漏电， 使所述定位诊断装置的安全性更有保证。 0065 实施例 2、 实施例 1 的心脏房室旁道和房性心律失常的定位诊断装置的使用。 0066 一、 获得标准双极导联心电图 说 明 书 CN 102579034 B 10 8/9 页 11 0067 利用实施例 1 的心脏房室旁道和房性心律失常的定位诊断装置， 按照常规方法获 得体表 I 导联心电图， 体表 II 导联心电图和体表 III 导联心电图。 0068 二、 获得左心房心电图 0069 利用实施例 1 的心脏房室旁道和房性心律失常的定位诊断装置获取左心房心电 图时， 检测阴极位于导管头端， 检测阳极。