(一)所述技术领域
本发明属于一种治疗风湿、类风湿疾病的药物，特别涉及一种治 疗风湿、类风湿疾病的纯中药制剂。
(二)背景技术
风湿、类风湿疾病是一种常见病，多发病。本病治愈难度大，反 复发作，目前还没有一种特效药物。虽有治疗风湿、类风湿疾病的西 药、中药面市，但因长期服用含有抗生素类西药则会产生伤肝伤肾的 副作用。而现在市场上出售的风湿灵、虎骨药酒等成药制剂的治疗效 果又不理想，停药后易复发，病人不能完全恢复健康。
(三)发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗效果好，治疗快，治疗后不复发 的纯中药制剂的药物。
本发明公开了一种治疗风湿、类风湿疾病的药物，是由下述重量 配比的原料制成，
人参15-50份 鹿茸10-30份 何首乌10-20份
川乌20-40份 草乌20-40份 藏红花5-20份
枣仁15-30份 远志15-30份 狗骨200-400份
酒4500份 糖200份
本发明的药物，其更佳的原料配比为：
人参30-40份 鹿茸15-25份 何首乌10-20份
川乌25-35份 草乌25-35份 藏红花10-15份
枣仁20-25份 远志20-25份 狗骨260-350份
酒4500份 糖200份
本发明的药物，其最佳的原料配比为：
人参35份 鹿茸20份 何首乌15份
川乌30份 草乌30份 藏红花15份
枣仁20份 远志20份 狗骨300份
酒4500份 糖200份
本发明的药物是基于祖国医学对风湿、类风湿发病机理的认识及 治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医学宝库中，筛选出舒筋 活络，理气，止痛，祛淤散寒，治其本，达到效效快，彻底除根的目 的。人参：大补元气、补脾益肺、生津止渴、安神增智。鹿茸：补肾 阳、益精血、强筋骨。何首乌：补益精血、解毒、润肠通便。川乌： 祛风湿，散寒止疼。草乌：祛风湿、散寒止疼。枣仁：补中益气、养 血安神、缓和药性。远志：定心安神、祛痰开窍、消痛肿。藏红花： 活血祛瘀、通经。狗骨：祛风定痛、强筋健骨。
本发明的药物的制备方法为：将人参、鹿茸、何首乌、川乌、草 乌、藏红花、枣仁、远志磨成细粉，过筛，加入少量水，制成均匀一 致的水丸，过筛后干燥，成品每克8-12粒。狗骨用酒浸泡8-15天， 加糖溶解后，制成药酒。
本发明的药物为固体剂形和溶液剂形两种，固体剂形可以为水 丸、片剂、胶囊或其它剂形，溶液剂形为药酒。均为口服，开水冲服。
本发明的药物其有效剂量固体剂形为每日2-10g，溶液剂形为每 日50-200g。
本发明的药物主治风湿、类风湿、颈椎腰椎及腰椎管狭窄。
功能为补气养血，强肾壮骨，增热祛湿，散寒止疼，活血消肿。 1.下面对本发明的药物的药效学进行研究
依据本发明的药物功能主治，选取抗风湿丸为阳性对照药，进行 实验。 1.1本发明的药物镇痛作用 ①本发明的药物对醋酸致痛小鼠的镇痛作用 结果表明：本发明的药 物大、中、小剂量组均能显著降低醋酸致痛小鼠的扭体次数，与常水 组比P＜0.05，说明本发明的药物有较好的镇痛作用。 ②本发明的药物对热板小鼠的镇痛作用 结果表明：本发明的药物大 剂量组在药后0.5及1小时均能显著提高热板小鼠阈值，与常水组比 P＜0.05，与阳性组比P＜0.05。 1.2本发明的药物抗炎作用 ①本发明的药物对小鼠毛细血管通透性的影响，结果表明，本发明的 药物小剂量组对小鼠毛细血管通透性有显著的抑制作用，与常水组比 较P＜0.05。 ②本发明的药物对小鼠耳廓肿胀的影响，结果表明，本发明的药物大、 中剂量组均能非常显著抑制由二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀，与常水组 比P＜0.01；其大、中剂量组有较好的抗炎作用。 ③本发明的药物对大鼠棉球肉芽肿的影响 结果表明：本发明的药物 大、中剂量组与常水组比对大鼠棉球肉芽肿都有显著抑制作用P＜ 0.01，P＜0.05；大剂量组对大鼠棉球肉芽肿的抑制作用比阳性药组强 P＜0.05，说明本发明的药物对慢性炎症也有较好的抗炎作用。 2.本发明的药物急性毒性试验
本发明的药物小鼠ig最大给药量为60g/kg。最大给药量相当于 临床用量600倍。小鼠灌胃后观察7天，未见死亡及其他异常现象， 体重增长正常，食欲良好。7天后处死，肉眼观察也未见内脏器官的 异常变化，小鼠未出现明显毒性反应，提示临床使用是安全的。 3.本发明的药物长期毒性试验 3.1试验方法
本试验观察本发明的药物连续用药26周，大鼠的长期毒性反应。 取健康5周龄大鼠160只，♀♂各半，随机分为对照组、低量组、中 剂量组、高剂量组。每组动物灌胃给药，每周6天，连续26周。给药 结束后继续观察4周。每天观察实验动物的一般行为表现，记录动物 的食量体重。于用药13周、26周及30周时抽血检测血液学、血液生 化学指标，并于用药13周时每组随机处死10只动物，于26周时每组 随机处死20只动物，30周处死剩余动物。将动物剖检，取脏器称重 并进行组织病理学检查。给药途径与临床一致，采用灌胃法，每天上 午给药一次，每周给药6天，每隔7天根据体重增加情况调整给药量， 各组用等容量不等浓度给药。 3.2试验结果
本发明的药物0.1g/kg连续灌胃给药26周，动物一般行为、体 重增长、食量、血液学、血液生化学、病理组织学检查未见与本发明 的药物用药有关的毒性反应，除部分动物肺脏出现散在分布的间质性 炎症外，各项指标均无异常。
本发明的药物1g/kg连续灌胃给药26周，动物一般行为、体重增 长、食量、血液学、血液生化学、病理组织学检查未见与本发明的药 物用药有关的毒性反应，除部分动物肺脏出现散在分布的间质性炎症 外，各项指标均无异常。
本发明的药物5g/kg组，连续灌胃给药26周，动物一般行为、 食量、血液学、血液生化学、病理组织学检查未见与本发明的药物用 药有关的明显毒性反应。除部分动物肺脏出现散在分布的间质性炎症 以及一只动物因为膀胱及输尿管结石死亡。雄性动物的体重增长，无 明显变化。雌性动物用药期间体重增长稍慢于其他各组(P＞0.05)。
结论 本发明的药物连续用药26周，大鼠的长期毒性试验结果显示，药物的 毒性反应剂量大于5g/kg，安全量为小于0.1g/kg。 4临床实验
本发明的药物进行临床实验，随机试验30例，其中男18例，女 12例。风湿性疾病为8例，类风湿性疾病的为15例，颈椎腰椎及腰 椎管狭窄的7例。用药45天为1个疗程，共2个疗程。结果为临床控 制5例，显效8例，有效12例，显效率为43％，总有效率达83％。并 且跟踪1-2年，不再复发。
因此，本发明的药物对风湿、类风湿、颈椎腰椎及腰椎管狭窄等 疾病具有治疗效果好，起效快，疗程短，治疗后不复发的效果。
(四)具体实施方式 1.实施例1
本实施例的原料组成为：人参50g，鹿茸30g，何首乌10g，川乌 20g，草乌40g，藏红花20g，枣仁15g，远志30g，狗骨200g，酒 4500g，糖200g。
制备方法为：将人参、鹿茸、何首乌、川乌、草乌、藏红花、枣 仁、远志磨成细粉，过100目筛，加入少量水，制成均匀一致的水丸， 过筛后干燥，成品每克8-12粒，制成成品为225g。狗骨用酒浸泡8-15 天，加糖溶解，制成药酒4500g。
用法与用量：水丸每日5g，每日三次，药酒每日100g，每日三 次，开水冲服。45天一个疗程。1-2个疗程即可全愈。
功能主治：治疗风湿、类风湿、颈椎腰椎及腰椎管狭窄。 2.实施例2
本实施例的原料组成为：人参15g，鹿茸10g，何首乌20g，川乌 40g，草乌20g，藏红花5g，枣仁30g，远志15g，狗骨400g，酒4500g， 糖200g。
制备方法为：将人参、鹿茸、何首乌、川乌、草乌、藏红花、枣 仁、远志磨成细粉，过100目筛，加入少量淀粉和水，压片，每片0.5g， 共得成品180g。狗骨用酒浸泡8-15天，加糖溶解，制成药酒4500g。
用法与用量：每日3片，每曰三次，药酒每日100g，每日三次， 开水冲服。45天一个疗程。2-3个疗程即可全愈。 功能主治：治疗风湿、类风湿、颈椎腰椎及腰椎管狭窄。 3.实施例3
本实施例的原料组成为：人参35g，鹿茸20g，何首乌15g，川乌 30g，草乌30g，藏红花10g，枣仁20g，远志25g，狗骨300g，酒 4500g，糖200g。
制备方法为：将人参、鹿茸、何首乌、川乌、草乌、藏红花、枣 仁、远志磨成细粉，过100目筛，加入少量乳糖和水，装入胶囊，每 粒胶囊0.5g，共得成品200g。狗骨用酒浸泡8-15天，加糖溶解，制 成药酒4500g。
用法与用量：每日三粒，每日三次，药酒每日100g，每日三次， 开水冲服。45天一个疗程。1-2个疗程即可全愈。 功能主治：治疗风湿、类风湿、颈椎腰椎及腰椎管狭窄。