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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201720671320.9 (22)申请日 2017.06.09 (73)专利权人 成都迈德克科技有限公司 地址 610000 四川省成都市高新区盛和一 路88号1栋2单元22层2210号 (72)发明人 刘恒全 李峻峰 张佩聪 苏方红 (74)专利代理机构 北京天奇智新知识产权代理 有限公司 11340 代理人 杨春 (51)Int.Cl. A61F 2/82(2013.01) B05B 13/00(2006.01) B05B 13/02(2006.01) B05B 17/0。
2、6(2006.01) A61L 31/08(2006.01) A61L 31/16(2006.01) (54)实用新型名称 一种药物血管支架涂层的制备装置 (57)摘要 本实用新型公开了一种药物血管支架涂层 的制备装置, 包括超声波雾化器和可前后往复运 动的机头, 超声波雾化器的喷口方向与机头的转 动主轴垂直, 机头的转动主轴通过夹具固定有连 接轴, 连接轴与机头的转动主轴同轴, 连接轴连 接有用于安装血管支架的喷涂支撑装置; 喷涂支 撑装置为支架安装主轴, 支架安装主轴为一级阶 梯轴, 支架安装主轴的粗轴部与连接轴通过螺纹 固定连接, 支架安装主轴的细轴部为用于套装血 管支架的圆形光轴, 超。
3、声波雾化器的喷口垂直朝 向支架安装主轴的细轴部。 本实用新型可设计和 制备单层药物涂层血管支架, 不仅减少了支架径 向截面积, 同时减少了聚合物材料的使用, 提高 了药物血管支架的安全性和可靠性。 权利要求书1页 说明书3页 附图1页 CN 207693734 U 2018.08.07 CN 207693734 U 1.一种药物血管支架涂层的制备装置, 包括超声波雾化器和可前后往复运动的机头, 所述超声波雾化器的喷口方向与所述机头的转动主轴垂直, 其特征在于: 所述机头的转动 主轴通过夹具固定有连接轴, 所述连接轴与所述机头的转动主轴同轴, 所述连接轴连接有 用于安装血管支架的喷涂支撑装置; 。
4、所述喷涂支撑装置为支架安装主轴, 所述支架安装主轴为一级阶梯轴, 所述支架安装 主轴的粗轴部与所述连接轴通过螺纹固定连接, 所述支架安装主轴的细轴部为用于套装血 管支架的圆形光轴, 所述超声波雾化器的喷口垂直朝向所述支架安装主轴的细轴部。 2.根据权利要求1所述的药物血管支架涂层的制备装置, 其特征在于: 所述支架安装主 轴的粗轴部为六面柱体, 且轴向设置有螺孔, 所述连接轴加工有与所述螺孔相匹配的螺纹。 3.根据权利要求1所述的药物血管支架涂层的制备装置, 其特征在于: 所述支架安装主 轴连接有支架安装辅轴, 所述支架安装辅轴为一级阶梯轴, 所述支架安装辅轴的粗轴部轴 向设置有内壁光滑的轴孔。
5、, 所述支架安装主轴的细轴部套在所述轴孔内, 所述支架安装辅 轴的细轴部为用于套装血管支架的圆形光轴, 所述支架安装辅轴的细轴部短于所述支架安 装主轴的细轴部, 所述轴孔的深度大于所述支架安装主轴的细轴部长度, 所述支架安装主 轴的粗轴部与所述支架安装辅轴的粗轴部的衔接处通过金属夹固定。 4.根据权利要求3所述的药物血管支架涂层的制备装置, 其特征在于: 所述支架安装主 轴和所述支架安装辅轴均匹配有用于防止血管支架滑脱的保护套, 所述保护套的内径、 所 述支架安装辅轴的细轴部外径、 所述支架安装主轴的细轴部外径均相同。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 207693734 U 2 一种。
6、药物血管支架涂层的制备装置 技术领域 0001 本实用新型属于药物血管支架技术领域, 具体为一种药物血管支架涂层的制备装 置。 背景技术 0002 冠状动脉介入术(PCI)已成为冠脉疾病成熟治疗手段, 但该治疗方法常见一些并 发症, 如支架内血栓形成和再狭窄。 已有临床数据表明, 血管支架放置一年后的再狭窄率高 达20-30, 这种支架内再狭窄在很大程度上制约并影响了PCI治疗的治疗效果。 0003 药物洗脱支架(DES)是将抗炎症或抑制组织增生的药物, 与高分子载体结合喷涂 或涂覆在支架表面。 当血管支架放置在血管内病变部位后, 药物从支架表面缓慢释放到血 管壁组织, 从而起到抗炎症或抑制组。
7、织增生的作用, 从而降低血栓形成或支架内再狭窄的 发生。 药物支架对降低支架内再狭窄有显著效果, 临床结果表明, 裸金属支架再狭窄发生率 为20-30, 复杂病变可高达50, 而药物支架再狭窄率可降至10以下。 0004 有研究发现, 支架内再狭窄主要是由于血管平滑肌细胞过度增生的结果, 血管支 架膨胀对血管壁产生一定损伤, 加速了血管平滑肌细胞的增殖和迁移。 药物支架植入血管 后, 血管支架表面与血管壁直接接触, 即仅支架外表面装载的药物能与血管组织接触的才 具有抑制平滑肌增殖, 降低血管内再狭窄。 血管支架内表面的药物经过血液冲刷进入到血 液中, 这些药物并未起到治疗效果, 但目前市场上对。
8、药物支架进行药物含量和药物比率计 算时, 所有的药物含量都要在计算范围内, 因此设计并制备单层药物血管支架不仅可以提 高药物含量在治疗中的有效性, 同时能提高药物涂层支架的有效转载率。 0005 另一方面, 现在的药物涂层血管支架一般采用高分子聚合物(可降解或不可降解) 作为载体材料, 该涂层明显会增加支架筋的厚度, 使血管支架的径向外径变大, 会影响支架 在迂曲血管中的通过性; 支架内表面的药物涂层会增加球囊移动阻力; 聚合物在支架变形 集中的地方容易开裂或易碎, 在支架植入过程中会有被刮破或拉长的风险, 导致术后急性 血栓的形成。 0006 目前常用药物洗脱血管支架由于载体涂层增加了血管支。
9、架的截面直径, 同时影响 血管支架的通过性, 血管支架内表面的药物涂层会影响到支架与球囊的相互作用, 影响到 血管支架手术过程的可操作性和安全性。 实用新型内容 0007 本实用新型的目的就在于为了解决上述问题而提供一种药物血管支架涂层的制 备装置。 0008 本实用新型通过以下技术方案来实现上述目的: 0009 一种药物血管支架涂层的制备装置, 包括超声波雾化器和可前后往复运动的机 头, 所述超声波雾化器的喷口方向与所述机头的转动主轴垂直, 所述机头的转动主轴通过 夹具固定有连接轴, 所述连接轴与所述机头的转动主轴同轴, 所述连接轴连接有用于安装 说 明 书 1/3 页 3 CN 20769。
10、3734 U 3 血管支架的喷涂支撑装置; 0010 所述喷涂支撑装置为支架安装主轴, 所述支架安装主轴为一级阶梯轴, 所述支架 安装主轴的粗轴部与所述连接轴通过螺纹固定连接, 所述支架安装主轴的细轴部为用于套 装血管支架的圆形光轴, 所述超声波雾化器的喷口垂直朝向所述支架安装主轴的细轴部。 0011 作为本专利选择的一种技术方案, 所述支架安装主轴的粗轴部为六面柱体, 且轴 向设置有螺孔, 所述连接轴加工有与所述螺孔相匹配的螺纹。 0012 作为本专利选择的一种技术方案, 所述支架安装主轴连接有支架安装辅轴, 所述 支架安装辅轴为一级阶梯轴, 所述支架安装辅轴的粗轴部轴向设置有内壁光滑的轴孔。
11、, 所 述支架安装主轴的细轴部套在所述轴孔内, 所述支架安装辅轴的细轴部为用于套装血管支 架的圆形光轴, 所述支架安装辅轴的细轴部短于所述支架安装主轴的细轴部, 所述轴孔的 深度大于所述支架安装主轴的细轴部长度, 所述支架安装主轴的粗轴部与所述支架安装辅 轴的粗轴部的衔接处通过金属夹固定。 0013 作为本专利选择的一种技术方案, 所述支架安装主轴和所述支架安装辅轴均匹配 有用于防止血管支架滑脱的保护套, 所述保护套的内径、 所述支架安装辅轴的细轴部外径、 所述支架安装主轴的细轴部外径均相同。 0014 本实用新型的有益效果在于: 0015 本实用新型可设计和制备单层药物血管支架, 不仅减少了。
12、支架径向截面积, 提高 了支架内表面与球囊的匹配性, 同时减少了聚合物材料的使用, 降低了由于残留高分子材 料所引起的晚期血栓形成及炎症反应, 而且血管支架外表面的载药量能有效体现与血管组 织相互作用的剂量, 提高了药物血管支架的安全性和可靠性。 附图说明 0016 图1是本实用新型中仅使用支架安装主轴和保护套限位支撑血管支架的结构示意 图; 0017 图2是本实用新型中同时使用支架安装主轴、 支架安装辅轴和保护套限位支撑血 管支架的结构示意图; 0018 图中: 1-机头, 2-超声波雾化器, 3-连接轴, 4-支架安装主轴的粗轴部, 5-螺孔, 6- 支架安装主轴的细轴部, 7-保护套, 。
13、8-血管支架, 9-金属夹, 10-轴孔, 11-支架安装辅轴的细 轴部, 12-支架安装辅轴的粗轴部。 具体实施方式 0019 下面结合附图对本实用新型作进一步说明: 0020 实施例1 0021 如图1所示, 本实用新型包括超声波雾化器2和可前后往复运动的机头1, 超声波雾 化器2的喷口方向与机头1的转动主轴垂直, 机头1的转动主轴通过夹具固定有连接轴3, 连 接轴3与机头1的转动主轴同轴, 连接轴3连接有用于安装血管支架8的喷涂支撑装置; 药物 喷涂机为现有设备, 其机头1可沿着X方向往复运动, 且机头1上的转动主轴可以转动; 超声 波雾化器2用于向安装在机头1的转动主轴上的血管支架8喷。
14、药物涂层。 0022 喷涂支撑装置为支架安装主轴, 支架安装主轴为一级阶梯轴, 支架安装主轴的粗 说 明 书 2/3 页 4 CN 207693734 U 4 轴部4与连接轴3通过螺纹固定连接, 支架安装主轴的细轴部6为用于套装血管支架8的圆形 光轴, 超声波雾化器2的喷口垂直朝向支架安装主轴的细轴部6。 0023 支架安装主轴的粗轴部4为六面柱体, 且轴向设置有螺孔5, 连接轴3加工有与螺孔 5相匹配的螺纹, 六面柱体便于转动支架安装主轴以通过螺纹连接在转轴上。 0024 该结构适合长血管支架8的支撑, 在使用时, 将血管支架8套在支架安装主轴的细 轴部6, 将保护套7套在支架安装主轴的细轴。
15、部6以防止血管支架8滑脱, 保护套7的内径、 支 架安装主轴的细轴部6外径相同, 以保持稳定。 机头1的转动主轴转动, 带动血管支架8转动, 在转动的过程中, 超声波雾化器2向血管支架8的外表面喷洒药物, 机头1沿X方向往复运动, 以保证血管支架8各处环面均可被喷洒到药物。 含载体的药物溶液在超声作用下雾化, 形成 连续的雾化流垂直向下, 直接喷涂到位于喷嘴下端一定位置的血管支架8的表面。 在机头1 的作用下, 血管支架8做直线往复运动和自转运动, 当雾化流稳定喷出, 可以保证雾化流会 均匀地喷涂到支架的外表面, 由于细轴部的遮挡作用, 内表面没有药物涂层。 0025 实施例2 0026 如图。
16、2所示, 与实施例1不同的是, 支架安装主轴连接有支架安装辅轴, 支架安装辅 轴为一级阶梯轴, 支架安装辅轴的粗轴部12轴向设置有内壁光滑的轴孔10, 支架安装主轴 的细轴部6套在轴孔10内, 支架安装辅轴的细轴部11为用于套装血管支架8的圆形光轴, 支 架安装辅轴的细轴部11短于支架安装主轴的细轴部6, 轴孔10的深度大于支架安装主轴的 细轴部6长度, 支架安装主轴的粗轴部4与支架安装辅轴的粗轴部12的衔接处通过金属夹9 固定。 0027 该结构适合短血管支架8的支撑, 在使用时, 将血管支架8套在支架安装辅轴的细 轴部11, 将保护套7套在支架安装辅轴的细轴部11以防止血管支架8滑脱, 保护套7的内径、 支架安装辅轴的细轴部11外径相同, 以保持稳定。 实施例2的单层药物涂层的方法与实施例 1相同。 0028 以上仅为本实用新型的较佳实施例而已, 并不用以限制本实用新型, 凡在本实用 新型的精神和原则之内所作的任何修改、 等同替换和改进等, 均应包含在本实用新型的保 护范围内。 说 明 书 3/3 页 5 CN 207693734 U 5 图1 图2 说 明 书 附 图 1/1 页 6 CN 207693734 U 6 。