本发明涉及鞋垫更具体地说是一种含有药物、磁作用的保健鞋垫。
足部反射区按摩法是一种古老而年轻的科学方法，早在距今4500年前就有记载， 并广泛流传到日本、朝鲜、东南亚和欧美等国。足部反射区健康法是一种简便易行、 效果显著，无付作用的防病治病的自我保健法，但对儿童来说常需家人或医生给予 按摩，故较为麻烦，采用鞋垫形式使其在行走活动时进行按摩，既经济又实惠。
有中药、磁作用的鞋类产品在市场上主要有“必清神”、“弛誉”和“丑小鸭” 等的品牌，针对不同疾病及年龄层次可选择不同产品，例如中老年消费者可以选择 “必清神”作为治疗心血管疾病。“丑小鸭”少儿选择使用，保健鞋垫可以通过按 摩磁块，固定在基垫上的，按摩磁块在鞋垫中的位置可依据人体各脏器在足部均有其 对应的反射区位置而定，应用此鞋垫可在行走、运动时达到按摩，用磁疗来达到治病 目的(中国专利93101841.2)，鞋垫中包含有中药组份，以达到治疗足部真菌感染、 脚癣等(中国专利92109944.4)，采用远红外陶瓷粉等材料组成的保健鞋垫(中国专 利92108800.0)。
上述保健鞋垫虽然式样、结构各不相同，品种较多，但仍存在有不够完善，治 疗效果不理想，往往是单一作用，未能达到各种特点相互协调的协同作用，提高药 效等不足之处。
本发明根据生物“全息胚”现象，当人体内某器官发生病变时，在足底相对应 的敏感区域就出现某种异常现象，当刺激这些敏感区域时，促进了血液循环，开动 人体调节机制，激发各器官组织的潜能，使之产生自卫和自我修复能力。本发明系 用磁、中药、远红外三者协同刺激足底敏感区域，且无痛，非侵入性方法，以达到 防治疾病的目的。
一种袜底含有远红外陶瓷粉涂层的袜子及由四层不同材料组成的保健鞋垫，第 一层为棉织品，涂有远红外材料；第二层以I、II、III号方共十四味中药提取出有 效成分，并与天然橡胶分别制成胶状药膜，并制成一定直径的圆片设置于与第三层 磁片置于的同样相关穴位上；第三层以磁片设置于相关穴位处，第四层为皮质制品， 依次合并制成。
本发明的组合保健鞋垫采用由袜底含有远红外陶瓷层的袜子及由不同材料组成 的四层垫片依不同层次并合而成，详细描述如下：袜子底部以天然橡胶为基质，加 入远红外陶瓷粉调制成含量为10-20％胶状物，涂于袜底烘干而成。四层垫片为第 一层由棉织品上涂远红材料组成，它为一种导体以利于药性、磁性足底特定穴位的 渗透。
第二层以十四味中药根据治疗疾病不同而分成I、II、III号三种药方，将各种 药方的有效成份提取出来，采用现代先进透皮技术制成胶状药膜。
I号药方，改善小儿多动，采用：党参用量6-9克，性味甘平，归脾、肺经。功 效：补中益气。主治：气虚不足之症，以脾肺气虚所致的病症，尤其补益元气，也可 作为补气养血药，治气血两亏的病症，常与黄芪、地黄等配伍。本发明取其补益元 气之功。含皂甙、蛋白质、维生素B1、B2、蔗糖、菊糖、生物碱等，对神经系统有 兴奋作用。能增强网状内皮系统的吞噬功能，提高机体抗病能力。以水提取。
茯苓：用量9-12克，性味甘、淡、平、归心、脾、膀胱、肺经。功效：健脾补 中、宁心安神。主治：与党参同用，可增强健脾补虚之效，与酸枣仁、远志配伍可增 加宁心安神的作用，含β-茯苓聚糖、三萜类化合物、乙酰茯苓酸、三β羟基羊毛 甾三烯酸，能起镇静和补虚作用，以95％醇提取。
石菖蒲：用量12-15克，性味：辛温，归心、胃经。功效：开窍宁神，芳香化湿， 主治湿浊蒙蔽清窍或健忘、痴呆、癫狂。含β-细辛醚，另有氨基酸、糖类、水煎 液对动物有镇静作用，能增强催眠药的催眠作用，对癫痫大发作有一定的治疗作用， 本发明取其开窍镇静之功，以水提取。
远志：用量3-5克，性味辛、苦、微温、归心、肺经。功效：宁心安神，祛痰 开窍。主治：安神益智、失眠、健忘、及痰阻心窍所致的精神错乱、神志恍惚、惊 痫等症、含远志皂甙、远志醇、能镇静、催眠及抗惊作用，本发明取其祛痰开窍之 功，以水提取。
酸枣仁：用量12-15克，性味甘、酸、平、归心、肝经。功效：养心益肝，安 神敛汗。主治：心、肝血虚引起的失眠、惊悸、怔忡，是滋养性安神药、含枣仁皂 甙、枣仁甙亢枣酸、维生素C、谷甾酸等，本品水溶性成分有镇静、催眠作用，亦为 本发明所用，以水提取，将各提取物与天然橡胶混合调制成含量为10-20％的直径 10-30mm的中药胶膜置于第三层相应的磁片的圆洞中。
II号药方开发小儿智力，采用：
菟丝子：用量9-12克，性味：辛、甘、平，归肝肾经。功效：补肾益精，养肝 明目，本品既能补肾阳，又能益阴精。主治：先天不足，后天失调的肾虚诸症，含 有树脂甙、糖类、维生素A类物质，能补不足，益元气，明目，本发明取其调补先天 不足，后天失调之肾阴，肾阳亏损，以95％乙醇提取。
五味子：用量3-5克，性味酸、甘、温、归心、肾、肺经。功效：益气生津， 补肾养心，收敛固涩。主治心阴不足，所引起的失眠，健忘，自汗、盗汗、尿频， 久泄不止。它与参芪之品合用，可增强补益功能，含五味子素，苹果酸、柠檬酸， 酒石酸，维生素C、脂肪油、挥发油、糖类、树脂等。增强中枢神经系统的兴奋与抑 制过程，成双向良性调节，能提高脑思维功能，减轻疲劳而为本发明所用，以水提 取。
益智仁：用量9-12克，性味辛、温、归脾、肾经。功效：补肾温脾、固精缩泉 止泻摄涎唾。主治：下元虚冷不能固密所致的遗尿、尿频、及脾阳不振，运化失常 的寒性泄泻、口涎自流，含萜烯、倍半萜烯、倍半萜烯醇，其中补肾温脾为本发明 所用，以50％乙醇提取。
地黄：用量9-12克，性味甘，微温，归心肝肾经，功效：补血滋阴。主治：用 于各种血虚症，面色萎黄，眩晕，心悸，失眠，又善滋阴，常用于肝肾阴虚诸症， 盗汗，耳鸣，目昏，遗尿，消渴，本品含梓醇地黄素，维生素A类物质，糖及氨基酸， 具有强心，利尿，填骨髓，长肌肉，生精血，补五脏不足之功，为本发明所用，以 醇提取。
黄芪：用量6-9克，性味甘、微温、归脾、肺经。功效：补气升阳，益卫固表。 主治：气虚所致的倦怠，乏力，气短多汗，便溏腹泻，常与党参配伍，加强补益作 用，含糖类、胆碱、叶酸、数种氨基酸，β-谷甾醇，能兴奋中枢神经系统，提高抗 病能力，本发明取其补虚之功效，以水提取。
将各提取物与天然橡胶混合调制成含量为10-20％的直径10-30mm的中药胶膜 置于第三层相应的磁片圆洞中。
III号药方，提高视力，主要采用以下五味中药。
杞子：用量9-12克，性味甘、平、归肝、肾经。功效：养阴补血，益精明目， 主治：肝肾虚损，肝肾不足诸症，如眼目昏花，视力减退。含胡萝卜素，维生素B1、 B2、C、烟酸、钙、磷、铁以及B-谷甾醇、亚油酸，以水提取。
决明子，用量12-15克，性味：甘、苦、咸、微寒、归肝、大肠经，功效：清 肝明目，通便，主治：肝热或肝经风热所致的目赤涩痛，肝虚血少，日久目昏，润 肠通便，含胡萝卜素、蛋白质、脂肪油、大黄素、芦荟大黄素、大黄酚、大黄酸等 多种蒽醌类，对提高视力，通便等有一定效果，本发明用其提高视力，常配合菊花， 菟丝子等使用，更奏效，以乙醇提取。
女贞子：用量9-12克，性味：甘、苦、凉、归肝、肾经。功效：补养肝肾，明 目，主治：肝肾不足所致的头昏目眩，视物不清，腰膝酸软，须发早白等症，含齐墩 果酸，乙酰齐墩果酸，熊果酸，甘露醇，葡萄糖，脂肪油等，有保护肝脏，强心等作 用，对视力提高有疗效，本发明取其养肝肾、明目之功，以95％乙醇提取。
菊花：用量6-9克，性味：辛、甘、苦、微寒，归肝、肺经。功效：疏风清热， 解毒明目，主治：肝经风热，肝阳上亢，肝火上攻或肝肾阴虚所致目赤肿痛，目暗 不明，含菊甙，腺嘌呤，氨基酸，胆碱，水苏碱，黄酮类及维生素B1有解热，扩张血 管作用，与不同药物配伍，可治疗各种病因引起的视力不良，以水提取。
再加菟丝子和地黄二味药与II号药方中地黄和菟丝子制备相同，全部提取物与 天然橡胶混合调制成含量为10-20％的直径10-30mm的中药胶膜置于第三层相应的 磁片的圆洞中，该方适用视力不良的儿童。
第三层以强磁片设置于人体各器官在足底对应的反射区处，磁片的强度对人的 保健作用起着十分重要作用，本发明使用磁片，磁性永不消退，当外界任何刺激( 包括磁场)在人体皮肤上时，皮肤感受器将刺激转换成电脉冲，以锋电位或动作电 位为代表，其振幅大小基本恒定，呈：“全”或“无”的性质，当刺激强度未达阈 值之前，输出的电脉冲为零，当刺激强度达到或超过阔值以后，不论如何加大刺激 强度，输出电脉冲的振幅大小量为一常数(恒定)若刺激强度加大只改变电位的频 率，并不改变锋电位的大小，因此，根据磁场透皮能力，磁场迂遮蔽物(如鞋垫布、 袜子等)的消磁现象，对不同使用者须选择不同强度的磁片。选择稀土元素钕铁硼 为磁片原料，它的强度可按年令不同而异，10岁以下儿童磁片强度为1300-1700高 斯较为适宜，10岁以上及青春期年令的儿童磁片强度为2000-2500高斯。
磁片形态直径为6-12.5毫米，厚度1.3-1.7毫米，磁片中间微凸，以防磁片边 缘擦破鞋垫上的面料。
第四层为皮质制品，以保证鞋垫坚固，经久耐用。
上述四层可以通过粘合或缝合成鞋垫。
中药贴敷疗法即透皮给药在我国已有悠久历史，除用于治疗局部疾患外，还可 用于治疗全身性疾病，它不受胃肠道干扰，无肝脏首过作用，以及由此引起的个体 差异，减少不良反应，延长和控制药物作用时间并且也可透皮控释给药。
本发明对药物制成贴膏进行的透皮吸收试验，采用如下方法：
仪器及材料：磁力搅拌单室扩散释药仪(图3)，超级恒温水溶(辽阳市恒温 仪器厂)，紫外分光光度计(上海分析仪器三厂)，试剂全部为分析纯。
样品制备：药材由上海药材公司所售，经提取浓缩成浸膏，制成贴膏。
豚鼠离体皮肤透皮实验：处死豚鼠后，取腹部皮肤，除毛，尽量除去皮下组织， 将皮肤固定于样品室与接受室之间，真皮一侧与接受液接触，排净气泡，取涂有药 物的远红外贴膏，放在样品室皮肤上，再在贴膏背面放上磁片，接受液为蒸馏水， 体积为8毫升水溶温度37±2℃，在0-8小时时间，取接受液进行测定。
不同时间药物中主药的透过量：按上述方法，定时准确获接受液8毫升，补入8 毫升蒸馏水精确加入1毫升醋酸乙酯，振摇待萃取完全，定量取出萃取液加入定量无 水乙醇(分析纯)，然后在紫外分光光度计上测定，在274±nm处测其吸收峰，计算出 累积透过量，见表1。
表1
4次实验的累积透过量
累积透过量(μg/cm2)(时) 实验次数
0.25 0.5 1 2 4 6 8
0.023 0.159 0.488 1.136 2.093 2.962 3.770
0.072 0.219 0.512 1.273 2.266 3.186 3.896
0.032 0.094 0.284 0.765 1.551 2.203 2.619
0.162 0.422 1.021 1.004 2.887 3.451 3.866 平均 0.073± 0.244± 0.576± 1.194± 2.199± 2.951± 3.538±
0.065 0.142 0.314 0.347 0.550 0.537 0.615
经上述贴膏透皮接受液的定量测定结果证明贴膏中主药有效成分可以透过皮肤， 其透过量随时间延长而增加，所以此贴膏可以经皮给药。
附图简要说明：
图1为组合保健鞋垫结构配置组成图
1为袜底含有远红外材料涂层的袜子
第一层为由远红外材料制成
第二层为含有不同中药提取物制成药物层
第三层为有序分布的磁片
第四层为皮革制成外层
图2为磁片设置足底反射区对应位置图
1、脑 2、眼 3、甲状旁腺
4、甲状腺 5、肾、肾上腺 6、心
7、小肠 8、膀胱 9、肝
10、输尿管
图3为单室扩散释药仪
1、胶囊 2、样品室 3、皮肤
4、排气管 5、取样管 6、接受室
7、磁棒 8、37℃水进口 9、37℃水出口
实施例：以棉为主要原料编织成的袜子，其底部以远红外陶瓷粉加入天然橡胶 为基质调拌成含有远红外陶瓷粉为10-20％胶状物，将该胶状物涂于袜底，烘干而 成。
第四层用猪皮、牛皮也可用羊皮，厚度约1mm的皮革制品。
第三层是由上述同种皮革制品并在该层设置于人体各器官在足底其对应的反射 区处打洞，共打8个洞，各洞处均表示有人体各器官在足部其对应的反射区，并在肾、 肾上腺穴位与膀胱穴处用铁条相连结，通过铁条的连结该铁条同样也带有磁性，它 处于相当足底反射区输尿管位置，增强肾—输尿管—膀胱的排泄功能，该铁条系嵌 入皮革垫中，图2表示其各器官在足底其对应的反射区的穴位图。
第二层是药物层，采用I号方，党参6克，用水提取，茯苓9克以95％乙醇提取， 石菖蒲12克以水提取，远志3克以水提取，酸枣仁12克以水提取，分别除去水或乙醇 合并油状物与天然橡胶调制成含量为10-20％的直径10-30mm的中药胶膜置于预先 打好的各个洞内，用同样方法可采用II号方菟丝子12克，用95％乙醇提取，五味子5 克用水提取，益智仁12克用50％乙醇提取，地黄12克用乙醇提取。黄芪9克用水提取 ，分别除去水或乙醇，并合并油状物与天然橡胶调制成含量为10-20％的直径10- 30mm的中药胶膜置于预先打好的各个洞内。同法也可用III号方决明子15克用乙醇提 取，构杞子12克用H2O提取，女贞子12克用95％乙醇提取，菊花9克用H2O提取，地黄12 克用乙醇提取，菟丝子12克用95％乙醇提取。分别除去水或乙醇并合并油状物再与 天然橡胶调制成含量为10-20％的直径10-30mm的中药胶膜并量于第三层的8个预先 打好的各个洞上，即第三层磁片的上方。
第一层涂有远红外陶瓷粉与天然橡胶作为基质调制成含有10-20％的远红外陶 瓷粉的胶状物的棉质的布，将上述四层通过缝合或粘合等方法制成鞋垫。
将远红外陶瓷粉与天然橡胶为基质调制成含有10-20％的远红外陶瓷粉的胶状 物涂与棉质制成的袜子与上述方法制成的鞋垫一起成为组合保健鞋垫。