《一种合生素及其制备方法.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《一种合生素及其制备方法.pdf（6页完整版）》请在专利查询网上搜索。
1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201510460746.5 (22)申请日 2015.07.30 A23L 1/09(2006.01) A23L 1/30(2006.01) (71)申请人 南京布莱捷生物科技有限公司 地址 210009 江苏省南京市鼓楼区新模范马 路 5 号科技创新楼 A1813 室 (72)发明人 王平 王晓萍 任增良 (74)专利代理机构 南京苏高专利商标事务所 ( 普通合伙 ) 32204 代理人 肖明芳 (54) 发明名称 一种合生素及其制备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种合生素， 它包括益生元和 益生菌， 所述的益生元为低聚半乳糖、 。
2、低聚木糖和 低聚果糖中的任意一种或几种的组合， 所述的益 生菌为嗜酸乳杆菌、 长双歧杆菌、 副干酪乳杆菌、 鼠李糖乳杆菌、 发酵乳杆菌、 嗜热链球菌和瑞士乳 杆菌中的任意一种或几种的组合。本发明还公开 了上述合生素的制备方法。 与现有技术相比， 本发 明能有效调节人体肠道菌群， 双向调节便秘和腹 泻且不会产生药物依赖。 同时， 本发明方法工艺简 单， 成本较低， 易于工业推广。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 CN 106689828 A 2017.05.24 CN 106689828 A 1/1 页 2 1.一种。
3、合生素， 其特征在于， 它包括益生元和益生菌 ； 其中， 所述的益生元为低聚半乳 糖、 低聚木糖和低聚果糖中的任意一种或几种的组合， 所述的益生菌为嗜酸乳杆菌、 长双歧 杆菌、 副干酪乳杆菌、 鼠李糖乳杆菌、 发酵乳杆菌、 嗜热链球菌和瑞士乳杆菌中的任意一种 或几种的组合。 2.根据权利要求 1 所述的合生素， 其特征在于， 益生元和益生菌的重量比为 150 30:1。 3.根据权利要求 1 所述的合生素， 其特征在于， 所述的益生元优选低聚半乳糖、 低聚木 糖和低聚果糖。 4.根据权利要求 1 和 3 所述的合生素， 其特征在于， 低聚半乳糖、 低聚木糖和低聚果糖 的重量比为 10 50 ：。
4、 1 15 ： 1 10。 5.根据权利要求 1 所述的合生素， 其特征在于， 所述的益生菌优选嗜酸乳杆菌、 长双歧 杆菌、 副干酪乳杆菌、 鼠李糖乳杆菌、 发酵乳杆菌、 嗜热链球菌和瑞士乳杆菌。 6.根据权利要求 1 和 5 所述的合生素， 其特征在于， 嗜酸乳杆菌、 长双歧杆菌、 副干酪 乳杆菌、 鼠李糖乳杆菌、 发酵乳杆菌、 嗜热链球菌和瑞士乳杆菌的用量比为 1 15 ： 1 15 ： 5 25 ： 10 30 ： 5 20 ： 20 40 ： 10 25。 7.权利要求 1 所述的合生素的制备方法， 其特征在于， 它包括如下步骤 ： (1) 将菌种发酵液于 4下 5000 8000r/。
5、min 离心 5 20min 后， 用水洗 2 3 次， 取 固体部分即活性菌泥 ； (2) 添加冻干保护剂型冻干 ： 将步骤 (1) 中所得活性菌泥和冻干保护剂混合后， 于真空 度 0.5Pa， -40下冻干 7 10h， 得到混菌冻干粉 ； (3) 包埋 ： 将步骤 (1) 中所得活性菌泥和包埋液混合后， 得到混菌包埋液 ； (4) 药物制备 ： 将步骤 (2) 中所得的混菌冻干粉和步骤 (3) 中所得的混菌包埋液加入 包埋喷射器中， 注入固化包埋液中， 2 8h 后， 过滤取固体部分， 用水洗 1 2 次后， 冷冻干 燥得到益生菌冻干粉备用 ； (5) 称取益生元原料， 混合均匀后于 5。
6、5 75下干燥 4 6h， 使水分含量低于总重量 的 5， 然后过 100 目筛， 得到益生元菌粉， 备用 ； (6) 将步骤 (4) 中所得的益生菌冻干粉和步骤 (5) 中所得的益生元菌粉于混合机中混 合均匀后， 即得。 权 利 要 求 书 CN 106689828 A 2 1/4 页 3 一种合生素及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于保健食品技术领域， 具体涉及一种合生素及其制备方法。 背景技术 0002 近年来， 随着环境污染的日趋严重， 生活节奏的加快， 饮食结构的改变及精神和社 会压力的增大， 功能性肠道疾病如便秘和便秘已成为困扰现代人的主要问题之一， 严重影 响着人们的生活。
7、质量。功能性便秘是指非全身疾病或肠道疾病引起的原发性持续性便秘， 传统的治疗便秘的药物即泻药， 能很快缓解便秘症状， 但损伤脾胃且不能解决根本问题。 功 能性腹泻一般是指由于胃肠道运动功能紊乱所致的腹泻。 0003 目前， 针对腹泻或便秘， 都是单向性的治疗药物， 尚未有双向治疗便秘和腹泻的药 物。且药物治疗， 容易形成药物依赖， 长期服用对人体不利。因此 , 找寻一种安全有效的饮 食或保健干预措施是非常必要的。本发明通过调节人体肠道菌群， 双向调节便秘和腹泻。 发明内容 0004 本发明要解决的技术问题是提供一种合生素， 以解决现有产品在调节人体肠道菌 群， 双向调节便秘和腹泻上效果不佳的问。
8、题。 0005 本发明还要解决的技术问题是提供上述合生素的制备方法。 0006 一种合生素， 它包括益生元和益生菌 ； 其中， 所述的益生元为低聚半乳糖、 低聚木 糖和低聚果糖中的任意一种或几种的组合， 所述的益生菌为嗜酸乳杆菌、 长双歧杆菌、 副干 酪乳杆菌、 鼠李糖乳杆菌、 发酵乳杆菌、 嗜热链球菌和瑞士乳杆菌中的任意一种或几种的组 合。 0007 其中， 益生元和益生菌的重量比为 150 30:1 ； 其中， 优选重量比为 90 50 ： 1。 0008 其中， 所述的益生元优选低聚半乳糖、 低聚木糖和低聚果糖 ； 低聚半乳糖、 低聚木 糖和低聚果糖的重量比为 10 50 ： 1 15 。
9、： 1 10， 优选重量比为 25 35 ： 5 10 ： 1 5。 0009 其中， 所述的益生菌优选嗜酸乳杆菌、 长双歧杆菌、 副干酪乳杆菌、 鼠李糖乳杆菌、 发酵乳杆菌、 嗜热链球菌和瑞士乳杆菌 ； 嗜酸乳杆菌、 长双歧杆菌、 副干酪乳杆菌、 鼠李糖乳 杆菌、 发酵乳杆菌、 嗜热链球菌和瑞士乳杆菌的重量比为 1 15 ： 1 15 ： 5 25 ： 10 30 ： 5 20 ： 20 40 ： 10 25， 优选重量比为 1 10 ： 1 10 ： 10 20 ： 15 25 ： 5 15 ： 25 35 ： 10 20。 0010 上述的合生素的制备方法， 它包括如下步骤 ： 0011。
10、 (1) 将菌种发酵液于 4下 5000 8000r/min 离心 5 20min 后， 用水洗 2 3 次， 取固体部分即活性菌泥 ； 0012 (2) 添加冻干保护剂型冻干 ： 将步骤 (1) 中所得活性菌泥和冻干保护剂混合后， 于 真空度 0.5Pa， -40下冻干 7 10h， 得到混菌冻干粉 ； 0013 (3) 包埋 ： 将步骤 (1) 中所得活性菌泥和包埋液混合后， 得到混菌包埋液 ； 说 明 书 CN 106689828 A 3 2/4 页 4 0014 (4) 药物制备 ： 将步骤 (2) 中所得的混菌冻干粉和步骤 (3) 中所得的混菌包埋液 加入包埋喷射器中， 注入固化包埋。
11、液中， 2 8h 后， 过滤取固体部分， 用水洗 1 2 次后， 冷 冻干燥得到益生菌冻干粉备用 ； 0015 (5) 称取益生元原料， 混合均匀后于 55 75下干燥 4 6h， 使水分含量低于总 重量的 5， 然后过 100 目筛， 得到益生元菌粉备用 ； 0016 (6) 将步骤 (4) 中所得的益生菌冻干粉和步骤 (5) 中所得的益生元菌粉于混合机 中混合均匀后， 即得。 0017 有益效果 ： 0018 与现有技术相比， 本发明能有效调节调节人体肠道菌群， 双向调节便秘和腹泻且 不会产生药物依赖。同时， 本发明方法工艺简单， 成本较低， 易于工业推广。 具体实施方式 0019 根据下。
12、述实施例， 可以更好地理解本发明。然而， 本领域的技术人员容易理解， 实 施例所描述的内容仅用于说明本发明， 而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本 发明。 0020 实施例 1 合生素的制备 0021 称取低聚半乳糖 3200g， 低聚木糖 700g， 低聚果糖 100g， 用混合机混合 15 分钟， 使 均匀混合 ； 将混合后的低聚半乳糖、 低聚木糖和低聚果糖于 60干燥下 6 小时后， 使水分 含量控制在 5以下， 然后过 100 目筛， 添加益生菌 ( 嗜酸乳杆菌 3.5g， 长双歧杆菌 3.5g， 副干酪乳杆菌 10.5g， 鼠李糖乳杆菌 14g， 发酵乳杆菌 7g， 嗜热链球。
13、菌 21g， 瑞士乳杆菌 10.5g)70g， 再次混合均匀， 用自动灌装机分装成 1000 袋， 操作间温度 18 25， 相对湿度 40以下。 0022 服用时， 将本发明产品用 50以下温开水冲服或直接加入牛奶、 果汁等流食中一 同食用。 0023 实施例 2 0024 动物实验 ： 本发明产品在调节肠道菌群方面的效果 0025 参考 保健食品检验与评价技术规范 功能学评价检验方法中的 “调节肠道菌群功 能检验方法” 进行动物实验。 0026 选取ICR雄性小鼠， 18-22g,每组10只。 设立空白对照组和试验组， 受试样品给予 时间 14 天。在给予受试样品之前， 无菌采取小鼠粪便 。
14、0.1g， 10 倍系列稀释， 选择合适的稀 释度分别接种在各培养基上。培养后， 以菌落形态、 革兰氏染色镜检、 生化反应等鉴定计数 菌落， 计算出每克湿便中的菌数， 取对数后进行统计处理。 最后一次给予受试样品之后24h， 将小鼠短颈处死， 取直肠粪便， 检测肠道菌群， 方法同上。 0027 将实施例 1 中的合生素以无菌蒸馏水溶解配置后喂食小鼠， 每日剂量为 0.6g/ kg( 相当于人体剂量每日 3g)。连续喂食 14 天后， 测定结果。结果 ： 双歧杆菌和乳杆菌明显 增加， 梭菌减少， 肠球菌和肠杆菌无明显变化。结果表明合生素具有调节肠道菌群的功能。 0028 实施例 3 0029 动。
15、物实验 ： 本发明产品在改善便秘方面的效果 0030 选用 ICR 小鼠 40 只， 雌雄各半， 清洁级。随机分为 4 组， 每组 10 只， 设立试验组和 说 明 书 CN 106689828 A 4 3/4 页 5 空白对照组。灌胃复方地芬诺酯 (10mg/kg) 造成便秘模型。灌胃地芬诺酯 1h 后， 喂食实施 例 1 中制备得到的合生素。喂食后将各组动物置于铺有滤纸的钟罩内观察， 每只单独放置， 记录6h内小鼠首次排黑便时间、 排黑便粒数， 称其质量 ； 将粪便干燥， 计算粪便含水量() ( 湿便质量 - 干便质量 )/ 湿便质量 100 ) 0031 喂 食 合 生 素 组 小 鼠 。
16、首 次 排 便 时 间 (140.517.3min) 明 显 低 于 对 照 组 (241.536.4min) ； 喂 食 合 生 素 组 小 鼠 排 黑 便 颗 粒 数 (22.34.2) 明 显 多 于 对 照 组 (8.32.7) ； 喂 食 合 生 素 组 小 鼠 粪 便 含 水 量 (63.65.5 ) 明 显 多 于 对 照 组 (35.17.2 )。表明合生素可以促进小鼠排便、 增加其便量和粪便中的含水量， 起到改善 甚至治疗便秘的作用。 0032 实施例 4 0033 人体试食实验 ： 本发明产品在改善便秘方面的效果 0034 病例资料 ： 临床应用 100 例， 女性 52 。
17、例， 年龄 20-55 岁， 男性 48 例， 年龄 22-50 岁， 平均年龄 35 岁。临床表现为排便困难、 费力 ； 粪便干结， 有的如羊粪状 ； 排便时间 25min 以 上 ； 便次减少， 轻者 3-4 天一次， 严重者 7-10 天一次。患者治疗前均停用抗生素及各种通肠 润便药物。 0035 治疗方法 ： 温开水冲服实施例 1 中的合生素， 早晚各一次， 一周为一疗程。 0036 疗效评价 ： 0037 治愈 ： 排便不需费力， 便软， 排便用时不超过 10min， 1 次 /d ； 0038 显效 ： 排便轻度费力， 粪便略干成形， 排便用时不超过 15min， 隔日一次 ； 0。
18、039 好转 ： 排便略困难， 粪便干燥， 排便用时 16-20min,1 次 /3-4d ； 0040 无效 ： 治疗前后排便状况无明显变化。 0041 治疗效果 ： 100例便秘者， 治愈37例， 为37.0； 显效45例， 为45.0， 好转12例， 为 12.0 ； 无效 6 例， 为 6.0。总有效率为 94.0。 0042 实施例 5 0043 人体试食实验 ： 本发明产品在改善腹泻方面的效果 0044 病例资料 ： 临床应用 50 例， 女性 25 例， 年龄 20-55 岁， 男性 25 例， 年龄 22-50 岁， 平均年龄 35 岁。临床表现为不伴有腹痛或腹部不适的少量多次。
19、的排便， 大便不成形， 松散 或成糊状， 无器质性病变。患者治疗前均停用抗生素及各种止泻药物。 0045 治疗方法 ： 温开水冲服实施例 1 中的合生素， 早晚各一次， 一周为一疗程。 0046 疗效评价 ： 根据粪便性状来判定疗效。 0047 根据布里斯托 (Bristol) 粪便改善分类法将粪便性状分为 1 7 级。 0048 1 级 ： 分散的硬块， 像坚果， 排便很难 ； 0049 2 级 ： 香肠形， 但是结块 ； 0050 3 级 ： 香肠形， 但是表面有裂纹 ； 0051 4 级 ： 像香肠或蛇， 光滑， 柔软 ； 0052 5 级 ： 柔软的小块状， 有明显的切边， 很容易排出 ； 0053 6 级 ： 蓬松的薄片状并带有破衣服样的边缘， 成糊状 ； 0054 7 级 ： 多为水， 没有固形物， 或者完全为液体。 0055 有效 ： 3 级或 4 级 说 明 书 CN 106689828 A 5 4/4 页 6 0056 好转 ： 2 级或 5 级 0057 无效 ： 1 级， 6 级或 7 级。 0058 治疗效果 ： 50 例腹泻者， 有效 20 例， 为 40.0 ； 好转 23 例， 为 46.0， 无效 7 例， 为 14.0。总有效率为 86.0。 说 明 书 CN 106689828 A 6 。