一种含牡丹籽精油和牡丹花瓣异黄酮的软胶囊的制备工艺.pdf

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1、(10)授权公告号 CN 103494206 B (45)授权公告日 2014.12.24 CN 103494206 B (21)申请号 201310506224.5 (22)申请日 2013.10.24 A23L 1/29(2006.01) A61K 36/71(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61P 9/12(2006.01) A61P 3/06(2006.01) A61P 7/02(2006.01) A61P 17/00(2006.01) A61P 17/18(2006.01) A61P 3/04(2006.01) (73)专利权人 洛阳祥和牡丹科技有限公司 地。

2、址 471000 河南省洛阳市涧西区广文路 2 号院 (72)发明人 詹镒萌 罗娟 马明 (74)专利代理机构 洛阳公信知识产权事务所 ( 普通合伙 ) 41120 代理人 张燕 CN 101647872 A,2010.02.17, 王晓 等 . 酶法提取牡丹花总黄酮 .山东科 学 .2005, 第 18 卷 ( 第 4 期 ), 第 14-17 页 . (54) 发明名称 一种含牡丹籽精油和牡丹花瓣异黄酮的软胶 囊的制备工艺 (57) 摘要 本发明主要涉及一种含有牡丹籽精油和牡丹 花瓣异黄酮的软胶囊， 该软胶囊具有降血压、 降血 脂、 降低胆固醇、 抗血栓、 促进细胞再生、 减少皱 纹、 延。

3、缓皮肤衰老、 通肠润燥， 排毒养颜、 安心养神 的功效， 且效果显著， 无副作用。 对于皮肤松弛、 粗 糙， 皱纹、 色斑增多， 身体肥胖、 精神紧张、 情绪不 稳定， 血脂偏高等人群尤其适用。 本发明提供的制 备工艺中牡丹花瓣异黄酮采用生物法进行提取， 提取纯度较高， 相比溶剂法、 柱分离法等提取效率 较快 ； 本制备工艺采用喷雾法将牡丹籽精油和牡 丹花瓣异黄酮混合， 不仅混合均匀， 且有效提高了 工作效率。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 李妍 权利要求书 1 页 说明书 7 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书7页 (10)。

4、授权公告号 CN 103494206 B CN 103494206 B 1/1 页 2 1. 一种含有牡丹籽精油和牡丹花瓣异黄酮的软胶囊的制备工艺， 其特征在于 ： 包括以 下步骤 ： 步骤一、 采摘新鲜的牡丹花瓣， 将牡丹花瓣置于温度为 40-60的烘箱中鼓风干燥 0.5-2.5h 后取出， 粉碎至 40 目， 得牡丹花瓣原材料， 备用 ； 步骤二、 将质量浓度为 0.2mg/mL 的纤维素酶和质量浓度为 0.1mg/mL 的果胶酶等体积 混合， 再加入质量浓度为2%的醋酸溶液， 直至混合液pH值达到5.0， 将混合液搅拌均匀后静 置 10-15min， 得到复合酶液， 备用 ； 步骤三、 。

5、将步骤一得到的牡丹花瓣原材料放入三角瓶中， 并向三角瓶中加入步骤二得 到的复合酶液， 复合酶液与牡丹花瓣原材料加入量之比为 45:1， 其中复合酶液以毫升计， 牡丹花瓣原材料以克计 ； 将三角瓶置于 35条件下静置 20min 后， 保持温度对三角瓶同时 进行超声波处理 5min， 超声频率为 22 kHz， 超声处理完毕将三角瓶移至 40条件下静置 40min； 然后向三角瓶中加入质量浓度为 95% 的乙醇回流提取 1h， 乙醇加入量为三角瓶中溶 液总重量的 5 倍， 回流提取完毕后进行离心分离 15min， 得上清液 ； 将上清液先后进行减压 蒸馏和热风干燥， 得到牡丹花瓣异黄酮， 备用 。

6、； 步骤四、 按照重量份数取牡丹籽精油 40-60 份置于搅拌器中， 在温度为 50条件下搅 拌 20-40min， 搅拌速度为 80-110r/min， 搅拌结束后保温， 备用 ； 再取牡丹花瓣异黄酮 1-3 份， 置于研磨器中， 研磨 1h， 得牡丹花瓣异黄酮粉末， 备用 ； 步骤五、 将步骤四得到的牡丹籽精油置于液体喷雾装置中， 将牡丹花瓣异黄酮粉末置 于喷雾装置中， 然后同时开启两个喷雾装置， 喷头指向同一接收器中， 控制喷雾速度使两者 同时喷雾完成， 喷雾结束， 将接收器中的液体置于研磨器中， 在转速为 50-100r/min 的条件 下研磨 2-4h， 得到软胶囊的填充物， 备用 。

7、； 步骤六、 按照常规制备软胶囊的过程制备软胶囊壳， 软胶囊壳制备完成后将步骤五得 到的软胶囊的填充物进行胶囊填充压制， 然后进行硬化成型、 洗擦干燥， 即完成软胶囊的制 备。 权 利 要 求 书 CN 103494206 B 2 1/7 页 3 一种含牡丹籽精油和牡丹花瓣异黄酮的软胶囊的制备工艺 技术领域 0001 本发明属于保健品技术领域， 主要涉及一种含牡丹籽精油和牡丹花瓣异黄酮的软 胶囊的制备工艺。 背景技术 0002 在经济生活发达的今天， 人们对生活质量要求越来越高。 经研究发现， 牡丹籽精油 中含油酸、 亚油酸、 亚麻酸等多种不饱和脂肪酸， 尤其是亚麻酸含量达 50% 以上。亚麻。

8、酸对 增强智力、 增强免疫力、 保护视力、 降低血压、 降低血糖、 降低血脂、 抑制出血性脑疾病和血 栓性疾病、 抑制癌症的发生和转移、 预防心肌梗塞和脑梗塞、 预防过敏性疾病、 预防炎症及 减缓人体衰老等有明显作用。 目前， 我国人群膳食中普遍缺乏亚麻酸， 日摄入量不足世界卫 生组织推荐量的一半， 这也是造成我国心血管疾病、 糖尿病、 近视高发的原因之一。我国医 学界和营养学界专家纷纷呼吁补充亚麻酸， 牡丹籽精油中亚麻酸的含量虽然很高， 但是亚 麻酸为不饱和脂肪酸， 在氧化环境中或者遇高温很容易被氧化生成反式脂肪酸， 对人体反 而有害。 因此， 鉴于牡丹籽精油在医学和营养上发挥的作用， 研究。

9、开发关于牡丹籽精油的保 健胶囊具有更大价值和前景。 发明内容 0003 本发明的目的是提供一种含牡丹籽精油和牡丹花瓣异黄酮的软胶囊的制备工艺， 该软胶囊具有降血压、 降血脂、 降低胆固醇、 抗血栓、 促进细胞再生、 减少皱纹、 延缓皮肤衰 老、 通肠润燥， 排毒养颜、 安心养神的功效， 且效果显著， 无副作用。对于皮肤松弛、 粗糙， 皱 纹、 色斑增多， 身体肥胖、 精神紧张、 情绪不稳定， 血脂偏高等人群尤其适用。 0004 本发明实现上述目的采用的技术方案是 ： 一种含牡丹籽精油和牡丹花瓣异黄酮的 软胶囊的制备工艺， 包括以下步骤 ： 0005 步骤一、 采摘新鲜的牡丹花瓣， 将牡丹花瓣置。

10、于温度为 40-60的烘箱中鼓风干燥 0.5-2.5h 后取出， 粉碎至 40 目， 得牡丹花瓣原材料， 备用 ； 0006 步骤二、 将质量浓度为 0.2mg/mL 的纤维素酶和质量浓度为 0.1mg/mL 的果胶酶等 体积混合， 再加入质量浓度为2%的醋酸溶液， 直至混合液pH值达到5.0， 将混合液搅拌均匀 后静置 10-15min， 得到复合酶液， 备用 ； 0007 步骤三、 将步骤一得到的牡丹花瓣原材料放入三角瓶中， 并向三角瓶中加入步骤 二得到的复合酶液， 复合酶液与牡丹花瓣原材料加入量之比为 45:1， 其中复合酶液以毫升 计， 牡丹花瓣原材料以克计 ； 将三角瓶置于 35条件。

11、下静置 20min 后， 保持温度对三角瓶同 时进行超声波处理 5min， 超声频率为 22 kHz， 超声处理完毕将三角瓶移至 40条件下静置 40min ； 然后向三角瓶中加入质量浓度为 95% 的乙醇回流提取 1h， 乙醇加入量为三角瓶中溶 液总重量的 5 倍， 回流提取完毕后进行离心分离 15min， 得上清液 ； 将上清液先后进行减压 蒸馏和热风干燥， 得到牡丹花瓣异黄酮， 备用 ； 0008 步骤四、 按照重量份数取牡丹籽精油 40-60 份置于搅拌器中， 在温度为 50条件 说 明 书 CN 103494206 B 3 2/7 页 4 下搅拌 20-40min， 搅拌速度为 80。

12、-110r/min， 搅拌结束后保温， 备用 ； 再取牡丹花瓣异黄酮 1-3 份， 置于研磨器中， 研磨 1h， 得牡丹花瓣异黄酮粉末， 备用 ； 0009 步骤五、 将步骤四得到的牡丹籽精油置于液体喷雾装置中， 将牡丹花瓣异黄酮粉 末喷雾装置中， 然后同时开启两个喷雾装置， 喷头指向同一接收器中， 控制喷雾速度使两者 同时喷雾完成， 喷雾结束， 将接收器中的液体置于研磨器中， 在转速为 50-100r/min 的条件 下研磨 2-4h， 得到软胶囊的填充物， 备用 ； 0010 步骤六、 按照常规制备软胶囊的过程制备软胶囊壳， 软胶囊壳制备完成后将步骤 五得到的软胶囊的填充物进行胶囊填充压制。

13、， 然后进行硬化成型、 洗擦干燥， 即完成软胶囊 的制备。 0011 本发明的有益效果 0012 其一、 本发明提供的含有牡丹籽精油和牡丹花瓣异黄酮的软胶囊具有降血压、 降 血脂、 降低胆固醇、 抗血栓、 促进细胞再生、 减少皱纹、 延缓皮肤衰老、 通肠润燥， 排毒养颜、 安心养神的功效， 且效果显著， 无副作用。对于皮肤松弛、 粗糙， 皱纹、 色斑增多， 身体肥胖、 精神紧张、 情绪不稳定， 血脂偏高等人群尤其适用。 0013 其二、 本发明中牡丹籽精油具有降血压、 降血脂、 抑制血小板凝聚、 抗血栓、 促进细 胞再生、 美容养颜、 减少皱纹、 延长皮肤衰老、 通肠润燥和减肥的功效， 牡丹籽。

14、精油与牡丹花 瓣异黄酮结合， 不仅扩大了营养和药效范围， 也相互促进了营养和药效作用效果， 牡丹花瓣 异黄酮的降低胆固醇的作用与牡丹籽油相结合， 促进了降血压、 降血脂、 抑制血小板凝聚的 作用的发挥， 防止血栓形成效果显著， 更重要的是牡丹花瓣异黄酮能够保护牡丹籽精油不 被氧化， 其自身即有防腐作用， 不仅延长了胶囊的有效期， 而且不需添加其他防腐剂， 纯天 然产品， 无副作用。 0014 其三、 本发明提供的制备工艺中牡丹花瓣异黄酮采用生物法进行提取， 提取纯度 较高， 相比溶剂法、 柱分离法等提取效率较快 ； 本制备工艺采用喷雾法将牡丹籽精油和牡丹 花瓣异黄酮混合， 不仅混合均匀， 且有。

15、效提高了工作效率。 具体实施方式 0015 一种含有牡丹籽精油和牡丹花瓣异黄酮的软胶囊的制备工艺， 包括以下步骤 ： 0016 步骤一、 采摘新鲜的牡丹花瓣， 将牡丹花瓣置于温度为 40-60的烘箱中鼓风干燥 0.5-2.5h 后取出， 粉碎至 40 目， 得牡丹花瓣原材料， 备用 ； 0017 步骤二、 将质量浓度为 0.2mg/mL 的纤维素酶和质量浓度为 0.1mg/mL 的果胶酶等 体积混合， 再加入质量浓度为2%的醋酸溶液， 直至混合液pH值达到5.0， 将混合液搅拌均匀 后静置 10-15min， 得到复合酶液， 备用 ； 0018 步骤三、 将步骤一得到的牡丹花瓣原材料放入三角瓶。

16、中， 并向三角瓶中加入步骤 二得到的复合酶液， 复合酶液与牡丹花瓣原材料加入量之比为 45:1， 其中复合酶液以毫升 计， 牡丹花瓣原材料以克计 ； 将三角瓶置于 35条件下静置 20min 后， 保持温度对三角瓶同 时进行超声波处理 5min， 超声频率为 22 kHz， 超声处理完毕将三角瓶移至 40条件下静置 40min ； 然后向三角瓶中加入质量浓度为 95% 的乙醇回流提取 1h， 乙醇加入量为三角瓶中溶 液总重量的 5 倍， 回流提取完毕后进行离心分离 15min， 得上清液 ； 将上清液先后进行减压 蒸馏和热风干燥， 得到牡丹花瓣异黄酮， 备用 ； 说 明 书 CN 103494。

17、206 B 4 3/7 页 5 0019 步骤四、 按照重量份数取牡丹籽精油 40-60 份置于搅拌器中， 在温度为 50条件 下搅拌 20-40min， 搅拌速度为 80-110r/min， 搅拌结束后保温， 备用 ； 再取牡丹花瓣异黄酮 1-3 份， 置于研磨器中， 研磨 1h， 得牡丹花瓣异黄酮粉末， 备用 ； 0020 步骤五、 将步骤四得到的牡丹籽精油置于液体喷雾装置中， 将牡丹花瓣异黄酮粉 末喷雾装置中， 然后同时开启两个喷雾装置， 喷头指向同一接收器中， 控制喷雾速度使两者 同时喷雾完成， 喷雾结束， 将接收器中的液体置于研磨器中， 在转速为 50-100r/min 的条件 下研。

18、磨 2-4h， 得到软胶囊的填充物， 备用 ； 0021 步骤六、 按照常规制备软胶囊的过程制备软胶囊壳， 软胶囊壳制备完成后将步骤 五得到的软胶囊的填充物进行胶囊填充压制， 然后进行硬化成型、 洗擦干燥， 即完成软胶囊 的制备。 0022 本发明也可以将步骤五得到的软胶囊的填充物转移至无菌低温恒温搅拌器中， 在 不超过 -10条件下搅拌至牡丹籽油充分凝结， 然后经挤压器挤压出适应于胶囊内部容量 的软胶囊的填充物， 并填充在胶囊壳内， 压制封囊。 0023 以下结合具体实施例对本发明做进一步说明 ： 0024 实施例 1 ： 0025 一种含有牡丹籽精油和牡丹花瓣异黄酮的软胶囊的制备工艺， 包。

19、括以下步骤 ： 0026 步骤一、 采摘新鲜的牡丹花瓣， 将牡丹花瓣置于温度为 40的烘箱中鼓风干燥 0.5h 后取出， 粉碎至 40 目， 得牡丹花瓣原材料， 备用 ； 0027 步骤二、 将质量浓度为 0.2mg/mL 的纤维素酶和质量浓度为 0.1mg/mL 的果胶酶等 体积混合， 再加入质量浓度为2%的醋酸溶液， 直至混合液pH值达到5.0， 将混合液搅拌均匀 后静置 10min， 得到复合酶液， 备用 ； 0028 步骤三、 将步骤一得到的牡丹花瓣原材料放入三角瓶中， 并向三角瓶中加入步骤 二得到的复合酶液， 复合酶液与牡丹花瓣原材料加入量之比为 45:1， 其中复合酶液以毫升 计，。

20、 牡丹花瓣原材料以克计 ； 将三角瓶置于 35条件下静置 20min 后， 保持温度对三角瓶同 时进行超声波处理 5min， 超声频率为 22 kHz， 超声处理完毕将三角瓶移至 40条件下静置 40min ； 然后向三角瓶中加入质量浓度为 95% 的乙醇回流提取 1h， 乙醇加入量为三角瓶中溶 液总重量的 5 倍， 回流提取完毕后进行离心分离 15min， 得上清液 ； 将上清液先后进行减压 蒸馏和热风干燥， 得到牡丹花瓣异黄酮， 备用 ； 0029 步骤四、 按照重量份数取牡丹籽精油 40 份置于搅拌器中， 在温度为 50条件下搅 拌20min， 搅拌速度为80r/min， 搅拌结束后保温。

21、， 备用 ； 再取牡丹花瓣异黄酮1份， 置于研磨 器中， 研磨 1h， 得牡丹花瓣异黄酮粉末， 备用 ； 0030 步骤五、 将步骤四得到的牡丹籽精油置于液体喷雾装置中， 将牡丹花瓣异黄酮粉 末喷雾装置中， 然后同时开启两个喷雾装置， 喷头指向同一接收器中， 控制喷雾速度使两者 同时喷雾完成， 喷雾结束， 将接收器中的液体置于研磨器中， 在转速为 50r/min 的条件下研 磨 2h， 得到软胶囊的填充物， 备用 ； 0031 步骤六、 按照常规制备软胶囊的过程制备软胶囊壳， 软胶囊壳制备完成后将步骤 五得到的软胶囊的填充物进行胶囊填充压制， 然后进行硬化成型、 洗擦干燥， 即完成软胶囊 的制。

22、备。 0032 实施例 2 ： 说 明 书 CN 103494206 B 5 4/7 页 6 0033 一种含有牡丹籽精油和牡丹花瓣异黄酮的软胶囊的制备工艺， 包括以下步骤 ： 0034 步骤一、 采摘新鲜的牡丹花瓣， 将牡丹花瓣置于温度为 60的烘箱中鼓风干燥 2.5h 后取出， 粉碎至 40 目， 得牡丹花瓣原材料， 备用 ； 0035 步骤二、 将质量浓度为 0.2mg/mL 的纤维素酶和质量浓度为 0.1mg/mL 的果胶酶等 体积混合， 再加入质量浓度为2%的醋酸溶液， 直至混合液pH值达到5.0， 将混合液搅拌均匀 后静置 15min， 得到复合酶液， 备用 ； 0036 步骤三、。

23、 将步骤一得到的牡丹花瓣原材料放入三角瓶中， 并向三角瓶中加入步骤 二得到的复合酶液， 复合酶液与牡丹花瓣原材料加入量之比为 45:1， 其中复合酶液以毫升 计， 牡丹花瓣原材料以克计 ； 将三角瓶置于 35条件下静置 20min 后， 保持温度对三角瓶同 时进行超声波处理 5min， 超声频率为 22 kHz， 超声处理完毕将三角瓶移至 40条件下静置 40min ； 然后向三角瓶中加入质量浓度为 95% 的乙醇回流提取 1h， 乙醇加入量为三角瓶中溶 液总重量的 5 倍， 回流提取完毕后进行离心分离 15min， 得上清液 ； 将上清液先后进行减压 蒸馏和热风干燥， 得到牡丹花瓣异黄酮， 。

24、备用 ； 0037 步骤四、 按照重量份数取牡丹籽精油 60 份置于搅拌器中， 在温度为 50条件下搅 拌 40min， 搅拌速度为 110r/min， 搅拌结束后保温， 备用 ； 再取牡丹花瓣异黄酮 3 份， 置于研 磨器中， 研磨 1h， 得牡丹花瓣异黄酮粉末， 备用 ； 0038 步骤五、 将步骤四得到的牡丹籽精油置于液体喷雾装置中， 将牡丹花瓣异黄酮粉 末喷雾装置中， 然后同时开启两个喷雾装置， 喷头指向同一接收器中， 控制喷雾速度使两者 同时喷雾完成， 喷雾结束， 将接收器中的液体置于研磨器中， 在转速为 100r/min 的条件下 研磨 4h， 得到软胶囊的填充物， 备用 ； 00。

25、39 步骤六、 按照常规制备软胶囊的过程制备软胶囊壳， 软胶囊壳制备完成后将步骤 五得到的软胶囊的填充物进行胶囊填充压制， 然后进行硬化成型、 洗擦干燥， 即完成软胶囊 的制备。 0040 实施例 3 ： 0041 一种含有牡丹籽精油和牡丹花瓣异黄酮的软胶囊的制备工艺， 包括以下步骤 ： 0042 步骤一、 采摘新鲜的牡丹花瓣， 将牡丹花瓣置于温度为 50的烘箱中鼓风干燥 1.5h 后取出， 粉碎至 40 目， 得牡丹花瓣原材料， 备用 ； 0043 步骤二、 将质量浓度为 0.2mg/mL 的纤维素酶和质量浓度为 0.1mg/mL 的果胶酶等 体积混合， 再加入质量浓度为2%的醋酸溶液， 直。

26、至混合液pH值达到5.0， 将混合液搅拌均匀 后静置 13min， 得到复合酶液， 备用 ； 0044 步骤三、 将步骤一得到的牡丹花瓣原材料放入三角瓶中， 并向三角瓶中加入步骤 二得到的复合酶液， 复合酶液与牡丹花瓣原材料加入量之比为 45:1， 其中复合酶液以毫升 计， 牡丹花瓣原材料以克计 ； 将三角瓶置于 35条件下静置 20min 后， 保持温度对三角瓶同 时进行超声波处理 5min， 超声频率为 22 kHz， 超声处理完毕将三角瓶移至 40条件下静置 40min ； 然后向三角瓶中加入质量浓度为 95% 的乙醇回流提取 1h， 乙醇加入量为三角瓶中溶 液总重量的 5 倍， 回流提。

27、取完毕后进行离心分离 15min， 得上清液 ； 将上清液先后进行减压 蒸馏和热风干燥， 得到牡丹花瓣异黄酮， 备用 ； 0045 步骤四、 按照重量份数取牡丹籽精油 50 份置于搅拌器中， 在温度为 50条件下搅 拌30min， 搅拌速度为95r/min， 搅拌结束后保温， 备用 ； 再取牡丹花瓣异黄酮2份， 置于研磨 说 明 书 CN 103494206 B 6 5/7 页 7 器中， 研磨 1h， 得牡丹花瓣异黄酮粉末， 备用 ； 0046 步骤五、 将步骤四得到的牡丹籽精油置于液体喷雾装置中， 将牡丹花瓣异黄酮粉 末喷雾装置中， 然后同时开启两个喷雾装置， 喷头指向同一接收器中， 控制。

28、喷雾速度使两者 同时喷雾完成， 喷雾结束， 将接收器中的液体置于研磨器中， 在转速为 75r/min 的条件下研 磨 3h， 得到软胶囊的填充物， 备用 ； 0047 步骤六、 按照常规制备软胶囊的过程制备软胶囊壳， 软胶囊壳制备完成后将步骤 五得到的软胶囊的填充物进行胶囊填充压制， 然后进行硬化成型、 洗擦干燥， 即完成软胶囊 的制备。 0048 降脂实验研究 0049 1. 受试样品 0050 实施例 1 所得到的软胶囊样品。 0051 受试动物及饲养条件 0052 雄性昆明小鼠， 30 只， 清洁级， 体重 222 g， 由河南科技大学实验动物中心提供。 0053 实验动物饲养条件 ： 。

29、屏障系统动物房， 温度 222 ， 相对湿度 40%60%， 控制照 明时间为14 h， 分笼饲养， 每组2 笼， 自由进食及饮水， 及时更换垫料， 定时清洗鼠笼及水瓶 等。小鼠适应一周后开始实验。 0054 饲料 0055 基础饲料， 高脂饲料 （85% 基础饲料 +4% 胆固醇 +10% 猪油 +1% 胆酸钠） ， 由河南科 技大学实验动物中心配制提供。 0056 试剂 0057 总胆固醇 （TC） 试剂盒、 甘油三酯 （TG） 试剂盒、 高密度脂蛋白胆固醇 （HDL-C） 试剂 盒、 低密度脂蛋白胆固醇 （LDL-C） 试剂盒。 0058 仪器 0059 凯氏定氮仪， 酶标仪， 共聚焦显。

30、微镜， 紫外可见分光光度计， 旋转蒸发仪， 电子分析 天平。 0060 降血脂减肥实验 0061 30只小鼠随机分为六组， 每组10 只 ； 分别为正常对照组、 高脂模型组、 给药组。 正 常对照组喂食基础饲料， 其余各组喂食高脂饲料 ； 正常对照组和高脂模型组每天早九点灌 喂生理盐水， 给药组在每天早九点分别以 15 mg/ 只的剂量灌喂软胶囊。 0062 降血脂减肥实验检测指标 0063 (1) 体重变化趋势 0064 各组小鼠均以基础饲料喂食一周， 适应实验室环境。 之后开始按照给药计划， 各组 喂食相应饲料。实验为期八周， 每周一、 周四称量小鼠体重。记录并分析体重数据。 0065 (。

31、2) 血清 TC、 TG、 HDL-C、 LDL-C 含量 0066 在小鼠饲养第 8 周末， 禁食不禁水 12 h， 眼球取血， 全血 4静置 1.5 h， 低温离心 15 min， 分离血清， 酶法测定血清 TC、 TG、 HDL-C 和 LDL-C。 0067 (3) 肝重及肝指数、 腹腔总脂重及脂肪指数 0068 取血后小鼠颈椎脱臼处死， 取出肝脏， 用生理盐水洗涤， 滤纸吸干表面残留的生理 盐水， 立即称量， 记录每只小鼠的肝脏重量。 用杀鼠前称得小鼠体重， 以肝重比体重， 计算小 说 明 书 CN 103494206 B 7 6/7 页 8 鼠肝指数。 0069 取出肝脏后， 将小。

32、鼠的腹腔脂肪小心剥离出来， 包括腹部脂肪、 肾周脂肪和附睾周 脂。用生理盐水洗涤滤纸吸干， 立即准确称量。以腹腔总脂重比体重， 计算每只小鼠的脂肪 指数。 0070 统计学处理 0071 所有数据采用 SAS 进行分析， 结果用 (xs) 表示， 比较组间差异。 0072 实验结果 0073 (1) 体重变化 0074 表 1 实验前后小鼠体重变化 0075 0076 (2) 血清 TC、 TG、 HDL-C、 LDL-C 含量 0077 表 2 各组小鼠血脂水平 0078 0079 #P0.01, 模型组与正常组比较 ； *P0.01， 给药组与模型组比较。 0080 (3) 肝重及肝指数、。

33、 腹腔总脂重及脂肪指数 0081 表 3 各组小鼠肝脏指数和脂肪指数 0082 0083 #P0.01, 模型组与正常组比较 ； *P0.05， 给药组与模型组比较。 0084 通过研究可以看出， 通过系统给药， 含有牡丹籽精油和牡丹花瓣异黄酮的软胶囊 具有明显的降脂作用。 0085 试验调查数据 0086 将按照上述实施例 1 制得的胶囊剂作为供试样品， 在洛阳市街头和小区内随机选 择 120 位愿意服用本供试样品的试验者， 试验组分别有皮肤松弛、 粗糙， 皱纹、 色斑增多， 身 体肥胖、 精神紧张、 情绪不稳定， 血脂偏高等症状， 且试验者同意在使用本样品期间不服用 其他类似保健品。 00。

34、87 服用方法 ： 试验者每日 1-2 次， 每次 1 粒， 服用 1 个月后调查统计使用效果 ； 说 明 书 CN 103494206 B 8 7/7 页 9 0088 效果标准 ： 0089 显效 ： 身体肥胖、 精神紧张、 情绪不稳定， 血脂偏高等症状明显减轻， 使用后皮肤光 滑滋润、 紧致有弹性， 色斑明显减少， 心情平和， 体重略有减轻， 血脂正常， 为显效 ； 0090 有效 ： 皮肤松弛、 粗糙， 皱纹、 色斑增多， 身体肥胖、 精神紧张、 情绪不稳定， 血脂偏 高等症状减轻， 使用后皮肤光滑有弹性、 色斑减轻， 心情稳定， 血脂正常， 为有效 ； 0091 无效 ： 皮肤松弛、。

35、 粗糙， 皱纹、 色斑增多， 身体肥胖、 精神紧张、 情绪不稳定， 血脂偏 高等症状未得到改善， 为无效 ； 0092 经统计， 结果如表 4 所示 ： 0093 表 4 ： 0094 0095 由表 4 可知 ： 120 例试验者中有 118 例， 即 98.3% 的试验者， 认为本胶囊有效， 且 69 例， 即 57.5% 的试验者认为效果显著， 即本胶囊的总有效率为 98.3%。由此说明本发明提供 的一种含有牡丹籽精油和牡丹花瓣异黄酮的软胶囊具有降血压、 降血脂、 降低胆固醇、 抗血 栓、 促进细胞再生、 减少皱纹、 延缓皮肤衰老、 通肠润燥， 排毒养颜、 安心养神的功效， 且效果 显著。

36、， 无副作用。 对于皮肤松弛、 粗糙， 皱纹、 色斑增多， 身体肥胖、 精神紧张、 情绪不稳定， 血 脂偏高等人群尤其适用。 0096 典型试验例 ： 0097 1、 李某， 女， 40 岁， 服用前皮肤松弛、 粗糙， 皱纹、 色斑较多， 使用后皮肤光滑有弹 性、 色斑减轻 ； 0098 2、 刘某， 女， 28 岁， 服用前身体肥胖、 精神紧张、 情绪不稳定， 使用后精神放松稳定， 体重略有减轻 ； 0099 3、 王某， 女， 51 岁， 服用前血脂稠、 胆固醇高， 身体肥胖， 服用后血脂有所降低， 趋于 正常， 体重减轻 2 公斤 ； 0100 4、 李某， 男， 40 岁， 服用前血压偏高， 身体微胖， 便秘情况严重， 服用后血压降至正 常， 便秘情况改善， 肠道通畅。 说 明 书 CN 103494206 B 9 。