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一种性功能调节保健食品.pdf

  • 上传人:v****
  • 文档编号:7357880
  • 上传时间:2019-10-05
  • 格式:PDF
  • 页数:18
  • 大小:1.45MB
  • 摘要
    申请专利号:

    CN201710253064.6

    申请日:

    20170418

    公开号:

    CN107048386A

    公开日:

    20170818

    当前法律状态:

    有效性:

    审查中

    法律详情:

    IPC分类号:

    A23L33/10,A23L33/105,A23L33/175,A23L33/165,A23L7/10,A61K36/8994,A61P15/08,A61K31/315,A61K31/198

    主分类号:

    A23L33/10,A23L33/105,A23L33/175,A23L33/165,A23L7/10,A61K36/8994,A61P15/08,A61K31/315,A61K31/198

    申请人:

    百瑞德(南京)生物科技有限公司

    发明人:

    范盘生

    地址:

    211316 江苏省南京市高淳经济开发区古檀大道3号

    优先权:

    CN201710253064A

    专利代理机构:

    重庆上义众和专利代理事务所(普通合伙)

    代理人:

    孙人鹏

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    内容摘要

    本发明公开了一种性功能调节保健食品及其制备方法,玛咖、人参、肉豆蔻、薏苡仁、秋葵提取物、黄精、银杏提取物、刺蒺藜提取物、肉桂提取物、枸杞子、淫羊藿、L‑精氨酸、瓜氨酸、柠檬酸锌。经过粉碎过筛→预混→制粒干燥→整粒→总混→压片→包衣→内包装→外包→入库制得。本发明发现该保健食品可以明显调节性功能,具有无毒性,安全,可口服等优点。

    权利要求书

    1.一种性功能调节保健食品,按重量份数包含以下组分: 2.根据权利要求1所述一种性功能调节保健食品,其特征在于:所述保健食品还添加有药用辅料。 3.根据权利要求1所述一种性功能调节保健食品,其特征在于:所述保健食品为口服液、饮料、片剂、胶囊、喷雾剂或透皮吸收剂。 4.一种如权利要求1-2所述一种性功能调节保健食品制备方法,按如下步骤进行:原辅料粉碎过筛→预混→制粒干燥→整粒→总混→压片→包衣→内包装→外包→入库。

    说明书

    技术领域

    本发明属于保健品领域,具体的说,涉及一种调节性功能调节保健食品。

    背景技术

    性功能是一个复杂的生理过程。正常性功能的维持依赖人体多系统的协作,涉及到神经系统、心血管系统、内分泌系统和生殖系统的协调一致,除此之外,还须具有良好的精神状态和健康的心理。当上述系统或精神心理方面发生异常变化时,将会影响正常性生活地进行,影响性生活的质量,表现出性功能障碍。性功能障碍是性行为和性感觉的障碍,常表现为性心理和生理反应的异常或者缺失,是多种不同症状的总称。男性性功能障碍主要包括性欲障碍、阴茎勃起障碍和射精障碍等,据统计40~70岁男子中有52%患有不同程度的性功能障碍。女性性功能障碍的发病率也很高,有人认为可占成年妇女的30%~60%,其中性欲和性高潮障碍最为普遍,有些女性一生中可能从未享受过性高潮。

    性功能障碍总体上可分为功能性性功能障碍和器质性性功能障碍两大类。男性性功能障碍包括性欲障碍、阴茎勃起障碍、性交障碍和射精障碍。女性性功能障碍包括性欲障碍、性唤起障碍、性高潮障碍、性交疼痛等。

    造成性功能障碍的原因大致可以分成三类:生物因素、精神心理因素和文化因素。

    性功能障碍可能由遗传、健康状况、激素水平、年龄、疾病(包括慢性病、神经精神系统疾患、内分泌疾病、生殖器官病变)等多种原因所引起。药物、长期大量酗酒或吸毒者,也会出现性功能障碍。

    精神心理因素对性功能的影响比较突出,包括错误的性观念、过去性经历的影响、环境因素、人际关系紧张和各种外界因素所造成的负性情绪等。

    由于宗教和文化背景的影响,某些人对性生活存在偏见(如认为“一滴精十滴血”),认为性交会损耗元气,主观上要放弃或减少性活动,容易造成性压抑。

    基于此,需要找到性功能调节物质来保证性功能的正常,预防或纠正性功能的低下或障碍,或通过性功能的调节来预防性功能障碍疾病的发生,加速性能的康复等,现有的性功能调节保健食品主要以中药为主,特点是注重养生,消费者需长期服用,起效慢。

    因此,提供一种新的性功能调节产品具有现实意义。

    发明内容

    为解决以上技术问题,本发明的目的之一在于提供一种调节性功能的保健食品。

    本发明的目的之二在于提供一种调节性功能的保健食品制备方法。

    本发明目的之一是这样实现的:

    一种性功能调节保健食品,按重量份数包含以下组分:

    上述保健食品还添加有药用辅料。

    上述保健食品为口服液、饮料、片剂、胶囊、喷雾剂或透皮吸收剂。

    本发明的目的之二是这样实现的:

    一种性功能调节保健食品制备方法,按如下步骤制得:原辅料粉碎过筛→预混→制粒干燥→整粒→总混→压片→包衣→内包装→外包→入库。

    所述本保健食品的服用方式为每日1~2次,每次100-2000mg/kg体重。

    本保健食品应用于调节性功能,包括增加性欲、提高性快感、延长性交时间和次数。

    本保健食品应用于纠正性功能障碍;所述纠正性功能障碍为增加性欲、提高性快感、延长性交时间和次数。

    以下为本保健品的主要成分。

    玛咖(Maca)

    玛咖(Lepidium meyemii Walp),是十字花科独行菜属一年生或两年生草本植物,原产秘鲁中部海拔4000m以上的安第斯山区。由于Maca耐低温、大风,能在恶劣的生态条件下生长,成为当地主要作物之一。主要食用部位是根,地下膨大的贮藏根直径2~5cm,表面颜色大多为黄色或紫色,肉质白色或淡黄色,具有刺激性气味和特殊的咸味奶油糖果气味。目前,玛咖的高产地(栽培品为主)仍在安第斯山脉卡华玛沃地区(Carhuamayo)和胡宁区(Junin)。引种至秘鲁其他地区或国外德国、捷克等地的情况不佳,发育不良未获得满意的结果。玛咖适宜生长地为海拔4000~4500m的高寒、强风及高日照地区。

    玛咖(Maca)是药食兼用的植物,特产于南美洲秘鲁,当地印加人将其用做,补药,称其为秘鲁人参。在南美秘鲁等地,玛咖根鲜用时可与肉或其它蔬菜一起炒熟食用,晒干后则用水或牛奶煮熟即可食用,数千年来,玛咖根作为食物和草药用于增强精力,性功能调节,改善性功能,提高生育力,治疗女性更年期综合征等。

    人参(Panax ginseng)

    人参,又称为亚洲参,在中国东北土名“棒槌”,是具有肉质的根,可药用。人参属于五加科,主要生长在东亚,特别是寒冷地区。人参是亚洲常见药材,北中美洲也普遍使用花旗参。

    人参之所以很稀奇,很名贵,主要与它的药用价值有关。在很早的医书《神农本草经》中就认为,人参有“补五脏、安精神、定魂魄、止惊悸、除邪气、明日开心益智”的功效,“久服轻身延年”。李时珍在《本草纲目》中也对人参极为推崇,认为它能"治男妇一切虚症"。

    人参可以分离出30余种人参皂甙,另外,人参还含有多种有机酸及酯类、各种维生素、甾醇、酶和20多种微量元素。

    日常生活中,人参及其制备常常用于愈后恢复、增强体力、调节荷尔蒙、降低血糖和控制血压、控制肝指数和肝功能保健等。

    秋葵(Hibiscus esculentus L.)

    秋葵的别名有咖啡黄葵、黄秋葵、毛茄等。原产于非洲,20世纪初由印度引入我国。它的可食用部分是果荚,脆嫩多汁,滑润不腻,香味独特,深受人们青睐。

    秋葵嫩果中含有一种黏性液质及阿拉伯聚糖、半乳聚糖、鼠李聚糖、蛋白质等,经常食用帮助消化、增强体力、保护肝脏、健胃整肠。秋葵含有铁、钙及糖类等多种营养成分,有预防贫血的效果。秋葵含有维生素A和β—胡萝卜素等,有益于视网膜健康、维护视力;其中富含有锌和硒等微量元素,能增强人体防癌、抗癌。秋葵中的黏蛋白有抑制糖吸收的作用,所以近年来又作为治疗糖尿病的偏方。秋葵还含有特殊的具有药效的成分,能强肾补虚,对男性器质性疾病有辅助治疗作用,享有“植物伟哥”之美誉。

    L-精氨酸(Arginine)

    精氨酸是一种含有两个碱性基团及氨基和胍基的氨基酸.在生理pH条件下,属碱性氨基酸(PH 10.5~12.0),分子式为C6H14N4O2,分子量174.20,熔点:223~224℃,白色菱形结晶(从水中析出,含2分子结晶水)或单斜片状结晶(无结晶水),无臭,味苦;易溶于水(0℃水中溶解度为83g/L,50℃水中溶解度为400g/L),极微溶于乙醇,不溶于乙醚.在自然界中有两种异构体存在:D-精氨酸和L-精氨酸,动物体内具有重要的营养生理作用的是L-精氨酸.

    L-精氨酸是合成蛋白质和肌酸的重要原料,是人和动物体内的半必需氨基酸精氨酸具有重要的生理、代谢和营养作用,几乎机体中所有组织均利用Arg合成细胞浆蛋白和核蛋白.精氨酸在促进肌肉内蛋白质合成,增强机体的免疫力,细胞分裂,伤口复原和分泌激素等各种生理过程中,也都担任着重要的角色精氨酸也是体内合成NO的前提物质,而体内NO合成的增加,对于平衡血液,增强血流,改善心脑供血,增强血管弹性,恢复血管功能效果明显。是最强的血管舒张因子,具有抗粥样动脉硬化、调节血压的功能,精氨酸的多种生物学功能引起了营养和医学科研工作者的广泛关注,从而成为目前氨基酸研究的热点之一。

    瓜氨酸

    最新发现西瓜中含有一项重要的有益成分----瓜氨酸。氨基酸是构成蛋白质的基本单位,瓜氨酸是氨基酸的一种。西瓜中瓜氨酸的含量比任何食物都高,人们最早是从西瓜中提取瓜氨酸,瓜氨酸由此得名。

    瓜氨酸是从鸟氨酸及氨基甲酰磷酸盐在尿素循环中生成,或是通过一氧化氮合酶(NOS)催化精氨酸生成NO的副产物。首先,精氨酸会被氧化为N-羟基-精氨酸,再行氧化成瓜氨酸并释出一氧化氮。

    适量的瓜氨酸和各种维生素可以促进增加能量,并维持免疫系统。瓜氨酸帮助身体恢复疲劳和压力,还可以维持身体酸碱度平衡。

    提高建康的运动功能,瓜氨酸可在人体内与氨作用,生成精氨酸和一氧化氮。一氧化氮能活化酵素,导致平滑肌舒张。它也可以使人的血管获得松弛,用于增强机能,有助于生育功能。

    银杏(Ginkgo biloba L.)

    银杏是一种具有很高药用价值的植物,银杏树是我国古老的树种,它是神奇的医疗之树,2亿5千多年前侏罗纪恐龙掌控地球时,银杏已经是最繁盛的植物之一。地球生命历经千亿年的变动,尤其是第四世纪冰川覆盖之后,只有银杏仍保持它最原始的面貌,在生物演化学史上被称为“活化石”。其叶、果实、种子均有较高的药用价值,其药理作用不断被认识,临床应用范围逐步扩大。

    近年来中国科学院和国内外众多医学专家研究发现:银杏叶中可提取160多种有效的药用成分.其中,黄酮类化合物35种;17种氨基酸和多种微量元素.

    银杏具有抗衰老,提高机体免疫力,增强人体抵抗力等多种功能。

    肉桂(Cortex Cinnamomi Cassiae)

    肉桂为樟科植物肉桂和大叶清化桂的干皮和枝皮。肉桂常绿乔木,生于常绿阔叶林中,但多为栽培。我国福建、台湾、广东、广西、云南等地的热带及亚热带地区均有栽培,尤以广西栽培为多,大多为人工纯林。

    肉桂的功效与作用,肉桂味辛甘、性热,入肾、脾、膀胱经;有补元阳,暖脾胃,除积冷,通脉止痛和止泻的功效;主治命门火衰、肢冷脉微、亡阳虚脱、腹痛泄泻、寒疝、腰膝冷痛、阴疽流注、虚阳浮越之上热下寒等症。

    肉豆蔻(学名:Myristica fragrans)

    为肉豆蔻属常绿乔木植物。其花及实状虽似草豆蔻,而皮肉之颗则不同。肉豆蔻原产马鲁古群岛,热带地区广泛栽培。

    肉豆蔻有有温中涩肠;行气消食的功效,一般是做收涩药、温里药、行气药使用。、《本草经读》认为可以治精冷。《本草求原》记载肉豆蔻能治肾泄,上盛下虚,诸逆上冲,元阳上浮而头痛。

    黄精(Polygonatum sibiricum Delar.ex Redonte)

    黄精是百合科植物黄精、多花黄精和滇黄精的根茎,属于补益类传统延缓衰老保健食品。本品味甘性平无毒,归肺脾肾三经,功能滋阴润肺、补脾益气、滋肾填精。

    黄精含有多种甾体皂、黄精多糖、洋地黄糖以及少量葱类化合物等,具有延长家蚕生存期、对抗自由基损伤、增强免疫功能,调节第二信使环磷酸腺(cAMP)水平、增强心肌收缩力、增强冠状动脉血流量、降血糖、降血脂、抗菌、抗病毒、抗幅射、抗突变、性功能调节等作用。是一种有很好开发前景的中药。

    刺蒺藜(Tribulus terrestris L.)

    为蒺藜科一年或多年生草本植物蒺藜的果实,主要产于东北、华北、及西北等地。刺蒺藜含脂肪油、挥发油、鞣质、树脂、甾醇、钾盐、微量生物碱、皂甙等。其水提物、乙醇浸出液对麻醉动物均有降压作用;蒺藜茎叶粗皂甙对小鼠遭受高温、低温、缺氧及游泳应激刺激均有明显保护作用:并能显着降低大鼠肾上腺内维生素C(Vc)含量,也能抑制大剂量氢化可的松引起的耗竭现象发生,对ACTH引起的Vc含量下降起保护作用。切除小鼠双侧肾上腺后,其耐缺氧作用不再复现。这些作用可能与肾上腺皮质有关,调节其功能免遭耗竭可能是实现强壮的途径之一。Tribesta(蒺藜地上部分制成的制剂)给予雄性大鼠口服可明显刺激精子形成,兴奋赛托利细胞(Sertolicell)活性,增加性欲;给予雌性大鼠则能促进发情,提高生殖力。

    薏苡仁Coix lacryma-jobi L.var.ma-yuen Stapf)

    为禾本科薏苡属草本植物,其干燥成熟的种仁称为薏苡仁,具有健脾利湿、除痹止泻、清热排脓的功效。其主要成分包括薏苡仁酯(coixenolide);并含脂肪油,油中含肉豆蔻酸(myristic acid)、芸苔甾醇(campesterol)、棕榈酸、8-十八烯酸、豆甾醇等,尚含氨基酸、蛋白质、糖类。可用于水肿、脚气、小便不利、湿痹拘挛、脾虚泄泻、肺痈、肠痈、扁平疣等的治疗。现代药理学研究表明,薏苡仁及其化学活性成分具有抗肿瘤、提高免疫力、降血糖等作用。

    枸杞(Lycium chinense Miller)

    枸杞是茄目茄科枸杞属(Lycium)的植物,果实称枸杞子,嫩叶称枸杞头,常见种类爲枸杞,而主要的药用种类爲宁夏枸杞(Lycium barbarum L.)。枸杞生于沟崖及山坡或灌溉地埂和水渠边等处。野生和栽培均有。主要分布于华北、西北等地。其他地区也有栽培。

    唐代李梃《医学入门》中的五子衍宗丸,就是用枸杞配合菟丝子等做成蜜丸,用淡盐水送服,治疗男子阳痿早泄、久不生育,须发早白及小便后余沥不禁。枸杞子在增强性功能方面的具有独特的作用,中国民间流传甚广的“君行千里,莫食枸杞”的名言,就是讲枸杞具有很强的激发性功能的作用,对离家远行的青年男、女不宜。但是,对于在家的男女和那些性功能减弱的人来说,多食枸杞或其制品,又是非常必要的。对于肾虚的人,枸杞子无疑是最受欢迎的美味与妙药,更是一种不可多得的保健营养品。

    淫羊藿(Epimedium Maxim)

    淫羊藿又称仙灵脾,是小檗科植物淫羊蕾和箭叶淫羊藿、心叶淫羊蕾、朝鲜淫羊藿或柔毛淫羊藿等的茎叶。本品功擅补肾壮阳,古人谓服本品“使人好为阴阳”,并云“西J北部有淫羊,一日百遍合,善食此藿所致,故名淫羊藿。”说明其有可靠的补肾壮阳作用。凡肾阳不足,阳痿不举,性功能低下者,用之恒有佳效。

    现代药理研究表明,淫羊藿有效成分及其提取物具有广泛的生理活性,并发现许多新的药理作用及新用途。包括增加睾丸和提肛肌的重量,发挥雄激素样作用,促进犬精液分泌;增强机体非特异性免疫功能和细胞免疫功能,调节体液免疫功能;通过影响成骨细胞增殖、分化和矿化促进骨形成,而在体外减少破骨细胞数目,减弱破骨细胞吸收功能;明显增强机体神经内分泌网络的调节功能,维持机体内环境稳定,从而延缓衰老。

    柠檬酸锌(Zinc citrate)

    锌是人体中必要的微量元素。微量元素分析仪人体内大约含有2g锌,大部分分布在骨骼、肌肉、血浆和头发中。含锌最高的组织是眼球的视觉部分(含4%)和前列腺。锌是人体六大酶类、200种金属酶的组成成份或辅酶,对全身代谢起广泛作用。人体中含锌的酶(如输氧的碳酸酐酶、骨骼生长所需的碱性磷酸酶)和被锌激活的酶达70多种。锌参与核酸蛋白质的代谢过程,能促进皮肤、骨骼和性器官的正常发育,维持消化和代谢活动。发育中的儿童缺锌时会引起厌食症、侏儒症等,因此,人们把锌称为“生命的元素”。

    实施例1

    1材料与方法

    1.1样品:

    1.2实验动物:昆明种及ICR小鼠,体重18~22g,雌雄各半,由中国药科大学实验动物室提供。幼年SD大鼠,80-120克,由江苏省医学实验动物中心提供。

    1.3药品与试剂:人参、黄精、玛咖、银杏、秋葵、肉桂、肉豆蔻、薏苡仁、L-精氨酸、瓜氨酸、淫羊藿、刺蒺藜、枸杞子、柠檬酸锌,经苏州大学中药研究所鉴定,药材品种及质量均符合天然植物和食品添加剂原材料要求。原辅料经过粉碎过筛→预混→精混→过筛→辐照→质控→包装→保存。醋酸氢化可的松:上海第九制药厂生产,批号15 0 8 0 1.睾酮(T)、促黄体生成素(LH)、促卵泡刺激素(FSH)放射免疫试剂盒,天津德普生物技术和医学产品有限公司生产。皮质醇(F)放免盒,中国原子能科学研究院同位素生产。

    1.4实验方法:

    1.4.1对正常小鼠性器官及附性器官重量的影响

    CIR小鼠随机分为5组,每组10只,保健品C小剂量组,400mg/kg,保健品C中剂量组,800mg/kg,保健品C大剂量组,1600mg/kg。阳性对照组给予甲基睾酮(3mg/kg),阴性对照组给予等量0.9%生理盐水,上述各组均灌胃给药,每日1次,连续10d。末次给药后24小时,取有关脏器称重,计算其脏器系数。脏器系数=器官重量/体重。

    1.4.2氢化可的松造型雄性小鼠性器官及附性器官重量的影响

    昆明种雄性小鼠,体重18-22g,按体重随机分为5组,每组10只,分别为正常组、模型组、阳性对照组和给药组(给药组分三组,小剂量组灌胃400mg/kg的保健品C,中剂量灌胃800mg/kg的保健品C,大剂量灌1600mg/kg的保健品C)。正常对照组、模型对照组灌胃生理盐水0.2mL/lOg,隔日1次,连续15天。每天除正常对照组肌肉注射生理盐水,其它各组均每天肌注氢化可的松25mg/kg,造成肾阳虚证动物模型。末次给药后24小时后,脱颈椎处死小鼠,迅速分离胸腺、脾、肾上腺、睾丸、附睾,剖取精囊腺、包皮腺称湿重,计算脏器系数。

    1.4.3对幼年去势大鼠附性器官重量的影响

    为观察本保健品中单个成分和几个成分组合以及14种成分组合制备的保健品对性功能的影响,本实验制备了以本保健品主要成分为主的的单方制剂,本保健品几个主要成分组成的复方制剂以及本保健品14个组分组成的组方制剂。具体配方见下表:

    进行实验时,将去势大鼠随机分为12组,人参保健食品组,玛咖保健食品组,秋葵保健食品组,黄精保健食品组,保健食品A组,保健食品B组,保健食品C大、中、小剂量组,阳性对照组、去势模型组和正常对照组,每组各10。每只每日给药:1)正常对照组:生理盐水灌胃0.2ml;2)去势模型组,生理盐水灌胃,0.2ml;3)阳性对照组,甲基睾酮制成水溶液灌胃,3mg/kg;4)保健品C大剂量组,1600mg/kg,灌胃;5)保健品C中剂量组,800mg/kg,灌胃;6)保健品C小剂量组,400mg/kg,灌胃;7)保健品A组,800mg/kg,灌胃;8)保健品B组,800mg/kg,灌胃;9)人参保健品组,400mg/kg,灌胃;10)玛咖保健品组,1600mg/kg,灌胃;11)秋葵保健品组,1600mg/kg,灌胃;12)黄精保健品组,400mg/kg,灌胃。实验方法:上述12组给药21天后,将电刺激仪刺激电极放置于大鼠阴茎部位给予4mA,25V电压的电刺激,记录从刺激开始至阴茎勃起时间(勃起潜伏期,s)。次日称动物体质量,摘眼球采血,处死动物摘取包皮腺、精液囊、前列腺、肛提肌、垂体、肾上腺、胸腺、脾脏用电子天平称湿重,计算脏器指数(内脏重量<体质量);分离血清按放射免疫法测定血清T,LH.FSH和F的含量。主要观察指标:1)对去势雄性大鼠阴茎勃起能力的影响;2)对去势大鼠附性器官的影响;3)对去势大鼠垂体、胸腺、肾上腺、脾脏的影响;4)对性腺内分泌激素的影响。

    统计学分析:实验数据用SSPE8.0统计软件进行处理,组间比较用t检验。

    1.4.4对幼年大鼠,ICR小鼠精子的影响

    幼年大鼠,ICR小鼠分别分成对照组、阳性组和给药组(给药组分三组,保健品C小剂量组,灌胃,400mg/kg,保健品C中剂量组,灌胃,800mg/kg的保健食品,保健品C大剂量组,灌胃,1600mg/kg)。对照组给等量生理盐水,阳性组给与甲基睾酮制成水溶液灌胃,3mg/kg。大鼠、小鼠分别给药14天、10天,于末次给药后24,处死动物,大鼠及小鼠取一侧附睾,称重,匀浆后用生理盐水稀释,计数精子数。同时取一侧皋丸,加37℃生理盐水数滴,快速剪碎,取悬浮液于载玻片上,显微镜下计数精子活动的百分率。

    2结果

    2.1对正常小鼠性器官及附性器官重量的影响

    表1为性功能调节保健食品C对正常小鼠性器官及附性器官重量的影响。

    从表1可以看出:与对照组相比,口服给予本发明所述的性功能调节保健食品C后,阳性对照组和各剂量给药组对小鼠附睾显著增重且呈量效依赖关系(*P<0 05;**P<0.01);本保健品C大、中剂量组和阳性对照组可引起睾丸重量的显著增加,统计学差异显著(*P<0 05);本保健品C大剂量组可显著增加卵巢的重量(P<0 05),统计学差异显著。

    2.2氢化可的松造型雄性小鼠性器官及附性器官重量的影响

    表2为性功能调节保健食品C对氢化可的松造型对小鼠性器官和附性器官重量的影响。

    结果表明,氢可能使雄性小鼠性器官、附性器官及体重都下降,其中附睾、包皮腺、前列腺、肾上腺和体重的下降有统计学意义(*P<0 05;**P<0.01;***P<0.001)。而本保健品大、中、小计量组可明显对抗模型组引起的附睾、包皮腺和体重下降.统计学差异明显本保健品C大、中剂量组可明显对抗氢化可的松引起的睾丸、前列腺和肾上腺重量的下降;本保健品大剂量组可明显对抗氢化可的松引起的精囊腺的重量下降,统计学差异明显从实验结果还可看出,实验期间造型组小鼠死亡3只而给药组保健品C小剂量组只死亡1只,中剂量和大剂量无死亡,说明保健品C可减少氢可所致的小鼠虚弱死亡,显示一定的保护作用。

    2.3对幼年去势大鼠附性器官重量的影响

    表3为不同保健食品对去势雄性大鼠阴茎勃起能力的影响。

    表3结果表明,去势模型组大鼠的电刺激诱发阴茎勃起的潜伏期较正常对照组明显延长(*P≤0.01;)。保健品C组的阴茎勃起潜伏期同去势模型组比较,大、中剂量组及阳性对照组明显缩短(*P≤0 05;**P≤0.01)。小剂量组缩短勃起潜伏期,但差异无显著性意义;其他各给药组阴茎勃起潜伏期同去势模型组比较,保健品组有降低阴茎潜伏期的效果,但显著性差异不大,其主要成分中,银杏提取物和黄精提取物的含量比保健品C的含量增加了5倍和3倍,肉桂提取物增加了2倍多。保健品组B组均可明显缩短阴茎勃起潜伏期,差异显著(*P≤0 05),其主要成分和保健品A比,去掉了人参,柠檬酸性,薏苡仁,刺蒺藜提取物,肉桂提取物,添加了玛咖,枸杞,瓜氨酸和精氨酸;和保健品C比较,其主要成分少了人参,薏苡仁,柠檬酸性,刺蒺藜提取物,肉桂提取物和淫羊藿;单方保健品中,秋葵,人参和黄精在其剂量比保健品C中分别增加了7倍,4倍和7.5倍的情况下,对阴茎勃起潜伏期有缩短作用,但无显著差异,玛咖组可以显著降低阴茎勃起潜伏期,差异显著(*P≤0 05),但其玛咖浓度比保健品C增加了二倍多。

    表4为不同保健食品对附性器官重量的影响。

    表4结果表明:同正常对照组比较,去势模型组大鼠的附性器官包皮腺、提肛肌、精液囊-前列腺的脏器指数明显降低(**P≤0.01),同去势模型组比较,保健品C组的小,大、中剂量组的包皮腺的脏器指数明显增高(*P≤0 05),量效关系明显。中,大剂量组的提肛肌、精液囊-前列腺的脏器指数也明显增高,差异显著(*P≤0 05-**P≤0.01),有量效关系。小剂量组虽有增高,但差异无显著性意义;其他各给药组同去势模型组比较,保健品A组无脏器指数增高作用,保健品B组可明显增高包皮腺和精囊腺-前列腺的脏器指数,差异显著(*P≤0.05),但对提肛肌无作用。其主要成分变化中,保健品A组银杏提取物和黄精提取物的含量比保健品C的含量增加了5倍和3倍,肉桂提取物增加了2倍多,但没有玛咖,枸杞,瓜氨酸,精氨酸等主要成分。保健品B组主要成分和保健品A比,去掉了人参,柠檬酸性,薏苡仁,刺蒺藜提取物,肉桂提取物,添加了玛咖,枸杞,瓜氨酸和精氨酸;和保健品C比较,其主要成分少了人参,薏苡仁,柠檬酸性,刺蒺藜提取物,肉桂提取物和淫羊藿;单方保健品中,在秋葵,人参和黄精的剂量比保健品C中分别增加了2倍,7倍,4倍和7.5倍的情况下,对上述脏器指数有增高作用,但无显著差异(P≥0.05)。玛咖组可以显著增高各脏器指数,差异显著(*P≤0 05),但其玛咖浓度比保健品C增加了二倍多。

    表5为不同保健品对垂体、肾上腺、胸腺和脾脏等器官重量的影响

    表5结果表明,同正常对照组比较,去势模型组的垂体的脏器指数减少(P≤005);胸腺的脏器指数增加(P≤0 01);肾上腺的脏器指数减少,脾脏的脏器指数增加,但差异无显著性意义。但同去势模型组比较。保健品C组的大、中剂量组垂体的脏器指数明显增高(*P≤0 05;**P≤0.01),量效关系明显。大剂量组肾上腺的脏器指数明显增高,但胸腺的脏器指数明显下降,差异显著(**P≤0.01)。中、小剂量组保健品C对肾上腺,胸腺和脾脏虽有影响,但差异无显著性意义;其他各给药组同去势模型组比较,保健品A组对所有脏器的影响无差异显著意义,保健品B组可明显增高垂体的脏器指数,差异显著(*P≤0.05),但对其他脏器的影响无差异显著的意义。。其主要成分变化中,保健品A组银杏提取物和黄精提取物的含量比保健品C的含量增加了5倍和3倍,肉桂提取物增加了2倍多,但没有玛咖,枸杞,瓜氨酸,精氨酸等主要成分。保健品B组主要成分和保健品A比,去掉了人参,柠檬酸性,薏苡仁,刺蒺藜提取物,肉桂提取物,添加了玛咖,枸杞,瓜氨酸和精氨酸;和保健品C比较,其主要成分少了人参,薏苡仁,柠檬酸性,刺蒺藜提取物,肉桂提取物和淫羊藿;单方保健品中,在秋葵,人参和黄精的剂量比保健品C中分别增加了2倍,7倍,4倍和7.5倍的情况下,对上述脏器指数有增高作用,但无显著差异(P≥0.05)。玛咖组玛咖浓度比保健品C增加了二倍多,可以显著增高垂体和胸腺的脏器指数,差异显著(*P≤0 05),但对其他脏器的指数影响无显著差异(P≥0.05)。

    表为6不同保健品对去势大鼠性腺内分泌激素的影响。

    表6结果表明,同正常对照组比较,去势模型组的血清T,F含量均降低,但只有T的统计学差异有显著性意义(*P≤0 05);LH和FSH含量均增高,但只有FSH差异有显著性意义(*P≤0 05)。同去势模型组比较,本保健品大、中剂量组的T、F和LH含量和阳性对照组的T和F含量明显增高,差异显著(*P≤0 05-**P≤0.01);本保健品大剂量组的FSH含减少,差异有显著性意义(*P≤0 05);小剂量保健品C组对个内分泌激素的影响无显著性差异(P≥0 05)。中剂量保健品C对FSH的影响无显著性差异(P≥0 05)。其他各给药组同去势模型组比较,保健品A组对所有性腺和内分泌激素的影响无差异显著意义,保健品B组可明显增加T的含量,差异显著(*P≤0.05),但对其性腺和内分泌激素的影响无差异显著的意义。产品中主要成分变化中,保健品A组银杏提取物和黄精提取物的含量比保健品C的含量增加了5倍和3倍,肉桂提取物增加了2倍多,但没有玛咖,枸杞,瓜氨酸,精氨酸等主要成分。保健品B组主要成分和保健品A比,去掉了人参,柠檬酸性,薏苡仁,刺蒺藜提取物,肉桂提取物,添加了玛咖,枸杞,瓜氨酸和精氨酸;和保健品C比较,其主要成分少了人参,薏苡仁,柠檬酸性,刺蒺藜提取物,肉桂提取物和淫羊藿;单方保健品中,在秋葵,人参和黄精的剂量比保健品C中分别增加了2倍,7倍,4倍和7.5倍的情况下,对上述性腺和内分泌激素的影响但无显著差异(P≥0.05)。玛咖组玛咖浓度比保健品C增加了二倍多,可以显著增加T和LH的浓度,差异显著(*P≤0 05),但对其他性腺和内分泌激素的影响无显著差异(P≥0.05)。

    2.4对幼年大鼠和ICR小鼠精子的影响

    表7为性功能调节保健食品对幼年大鼠和ICR小鼠精子的影响。

    和对照组相比,本保健品大、中、小剂量组和阳性对照组都可以显著增加大鼠和ICR小鼠的精子数量,统计学差异显著(P≤0 05-0.01)。

    综合实验结果,本发明提供的这种性功能调节保健食品对性功能有明显的增强作用。结果表明本保健食品具有有明显降低去势大鼠勃起潜伏期,增加勃起能力,增加小鼠性器官和附性器官的重量,明显拮抗氢化可的松引起的性腺和附性器官重量降低的作用;明显增加去势后大鼠附性器官的重量;并可以显著增加精子数量。本保健品对性功能具有促进和调节作用,给临床应用本保健品防治性功能异常(阳痿、性功能低下)等疾病提供了科学依据,

    本发明提供的性功能调节保健食品所用原药及辅料、制剂均可由市场购得。

    本发明经动物实验证实本保健食品对性功能有明显的调节作用,具有无毒性,安全,可口服,可食用等优点。

    本发明发现本保健食品在性功能调节的功能检验方法实验中呈阳性,本发明提供的这种性功能调节功能可应用于制备性功能调节保健品或食品。

    本保健食品性功能调节的具体研究,对于确认其性功能调节以及其保健功能有现实意义和应用价值。

    本发明的优点是:

    1.安全,无毒性,可口服。

    2.对保健食品的功能做了新的探索,在其原知功能基础上做了很好补充,发现其性功能调节作用。

    3.本保健食品口服或食用方便,有显著性功能调节保健功能,推荐人用剂量约为玛咖每天不超25克(60kg.BW),人参每天用量不超过3克(60kg.BW)。

    具体实施方式

    下面结合实施例对本发明作进一步说明。

    实施例1:

    一种性功能调节保健食品,按重量份数配置以下组分:

    (秋葵提取物:为淡黄色粉末,由黄秋葵的根、叶、花和种子混合、粉碎后提取。主要提取工艺:清水洗净→加开水碎浆→滤除残渣→浓缩干燥。提取物有效成份的浓度为10%)。

    黄精: 4份

    银杏提取物: 1份

    (银杏提取物:为浅棕黄色至棕褐色的粉末。是以银杏Ginkgo biloba L.的叶为原料,采用适当的溶剂,提取的有效成分提取物。主要生产工艺流程为:银杏叶→清水洗净等前处理→醇提→回收浓缩→精制→喷雾干燥。提取物有效成份浓度为20%)。

    刺蒺藜提取物: 2份

    (刺蒺藜提取物:为棕黄色粉末,主要生产工艺流程为:刺蒺藜原料→粉碎→醇提→浓缩→萃取→干燥。其中皂甙含量为40%)。

    肉桂提取物: 3份

    (肉桂提取物:为黄棕色粉末,主要从樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的树皮中获得的提取物。主要生产工艺流程为:选材→煎煮→渗漉→回流→蒸馏→沉淀→静置→过滤→浓缩→干燥。提取物有效成份含量为15%)。

    加2份药用辅料微晶纤维素和1份药用辅料硬脂酸镁,制作为片剂。

    将原辅料粉碎过筛→预混→制粒干燥→整粒→总混→压片→包衣→内包装→外包→入库。

    根据每日1~2次,每次100~2000mg/kg体重的用量,还可以生产为口服液、饮料、胶囊、喷雾剂或透皮吸收剂。

    实施例2:

    一种性功能调节保健食品,按重量份数配置以下组分:

    (秋葵提取物:为淡黄色粉末,由黄秋葵的根、叶、花和种子混合、粉碎后提取。主要提取工艺:清水洗净→加开水碎浆→滤除残渣→浓缩干燥。提取物有效成份的浓度为10%)。

    黄精: 10份

    银杏提取物: 3份

    (银杏提取物:为浅棕黄色至棕褐色的粉末。是以银杏Ginkgo biloba L.的叶为原料,采用适当的溶剂,提取的有效成分提取物。主要生产工艺流程为:银杏叶→清水洗净等前处理→醇提→回收浓缩→精制→喷雾干燥。提取物有效成份浓度为20%)。

    刺蒺藜提取物: 6份

    (刺蒺藜提取物:为棕黄色粉末,主要生产工艺流程为:刺蒺藜原料→粉碎→醇提→浓缩→萃取→干燥。其中皂甙含量为40%)。

    肉桂提取物: 7份

    (肉桂提取物:为黄棕色粉末,主要从樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的树皮中获得的提取物。主要生产工艺流程为:选材→煎煮→渗漉→回流→蒸馏→沉淀→静置→过滤→浓缩→干燥。提取物有效成份含量为15%)。

    加2份药用辅料微晶纤维素和1份药用辅料硬脂酸镁,制作为片剂。

    将原辅料粉碎过筛→预混→制粒干燥→整粒→总混→压片→包衣→内包装→外包→入库。

    根据每日1~2次,每次100~2000mg/kg体重的用量,还可以生产为口服液、饮料、胶囊、喷雾剂或透皮吸收剂。

    实施例3:

    一种性功能调节保健食品,按重量份数配置以下组分:

    (秋葵提取物:为淡黄色粉末,由黄秋葵的根、叶、花和种子混合、粉碎后提取。主要提取工艺:清水洗净→加开水碎浆→滤除残渣→浓缩干燥。提取物有效成份的浓度为10%)。

    黄精: 8份

    银杏提取物: 2份

    (银杏提取物:为浅棕黄色至棕褐色的粉末。是以银杏Ginkgo biloba L.的叶为原料,采用适当的溶剂,提取的有效成分提取物。主要生产工艺流程为:银杏叶→清水洗净等前处理→醇提→回收浓缩→精制→喷雾干燥。提取物有效成份浓度为20%)。

    刺蒺藜提取物: 4份

    (刺蒺藜提取物:为棕黄色粉末,主要生产工艺流程为:刺蒺藜原料→粉碎→醇提→浓缩→萃取→干燥。其中皂甙含量为40%)。

    肉桂提取物: 5份

    (肉桂提取物:为黄棕色粉末,主要从樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的树皮中获得的提取物。主要生产工艺流程为:选材→煎煮→渗漉→回流→蒸馏→沉淀→静置→过滤→浓缩→干燥。提取物有效成份含量为15%)。

    加2份药用辅料微晶纤维素和1份药用辅料硬脂酸镁,制作为片剂。

    将原辅料粉碎过筛→预混→制粒干燥→整粒→总混→压片→包衣→内包装→外包→入库。

    根据每日1~2次,每次100~2000mg/kg体重的用量,还可以生产为口服液、饮料、胶囊、喷雾剂或透皮吸收剂。

    最后需要说明的是,上述描述仅仅为本发明的优选实施例,本领域的普通技术人员在本发明的启示下,在不违背本发明宗旨及权利要求的前提下,可以做出多种类似的表示,这样的变换均落入本发明的保护范围之内。

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    一种 性功能 调节 保健食品
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