一种免疫营养组合物及其应用.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 104146248 A (43)申请公布日 2014.11.19 CN 104146248 A (21)申请号 201410370931.0 (22)申请日 2014.07.30 A23L 1/29(2006.01) A23L 1/28(2006.01) A61K 38/01(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61P 39/00(2006.01) (71)申请人 广州施健生物科技有限公司 地址 510630 广东省广州市天河区智慧城软 件路 11 号 3 楼 (72)发明人 黎峰 (74)专利代理机构 广州三环专利代理有限公司 44202 代。

2、理人 颜希文 宋静娜 (54) 发明名称 一种免疫营养组合物及其应用 (57) 摘要 本发明涉及一种免疫营养组合物及其应用。 本发明的免疫营养组合物包含以下重量份的组 分 ： 水解小分子蛋白粉 45 50 份， 水溶性膳食纤 维 10 15 份， 食用菌提取物 20 25 份， 富硒酵 母 2 5 份， 低聚果糖 5 10 份， 维生素 0.63 1.8 份 ； 本发明的免疫营养组合物可用于肿瘤治 疗中。本发明的免疫营养组合物既可提高肿瘤化 疗、 放疗耐受性， 又能提高 CIK 细胞对肿瘤细胞的 杀伤能力。 (51)Int.Cl. 权利要求书 3 页 说明书 16 页 附图 3 页 (19)中。

3、华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书3页 说明书16页 附图3页 (10)申请公布号 CN 104146248 A CN 104146248 A 1/3 页 2 1. 一种免疫营养组合物， 其特征在于 ： 所述免疫营养组合物包括以下重量份的组分 ： 2. 如权利要求 1 所述的免疫营养组合物， 其特征在于 ： 所述免疫营养组合物包括以下 重量份的组分 ： 3. 如权利要求 2 所述的免疫营养组合物， 其特征在于 ： 所述免疫营养组合物包括以下 重量份的组分 ： 权 利 要 求 书 CN 104146248 A 2 2/3 页 3 4. 如权利要求 1 所述的免疫营养组合。

4、物， 其特征在于 ： 所述水解小分子蛋白粉以富硒 大豆、 富硒玉米、 卵白蛋白、 富硒小麦或海洋鱼中的一种以上物质为原料制备所得。 5. 如权利要求 4 所述的免疫营养组合物， 其特征在于 ： 所述水解小分子蛋白粉的制备 方法为 ： 称取富硒大豆、 富硒玉米、 卵白蛋白、 富硒小麦或海洋鱼中至少一种物质作为原料， 加入水， 在 pH 为 7.5 8.0 的条件下调浆 ； 向调浆后所得的浆液中加入蛋白酶， 于 50 55温度下酶解 4 小时 ； 再加热至温度为 115 120， 使酶灭活 ； 真空浓缩酶灭活处理所 得产物后， 于 130 135瞬时灭菌 ； 最后， 在进口温度为 170、 出口温。

5、度为 80的条件下 进行喷雾干燥， 制得水解小分子蛋白粉。 6. 如权利要求 1 所述的免疫营养组合物， 其特征在于 ： 所述水溶性膳食纤维以大豆、 小 麦、 燕麦、 柑橘或绿豆中的一种以上物质为原料制备所得。 7. 如权利要求 6 所述的免疫营养组合物， 其特征在于 ： 所述水溶性膳食纤维的制备方 法为 ： 称取大豆、 小麦、 燕麦、 柑橘或绿豆中至少一种物质作为原料， 加入水， 在 pH 为 2.5 4.0的条件下调浆后， 加热， 于6585温度下水解4小时 ； 在温度为35、 压力为0.08Mpa 的条件下采用超滤膜分离 ； 真空浓缩超滤膜分离所得的产物后， 在进口温度为 180、 出口。

6、 温度为 90的条件下进行喷雾干燥， 制得水溶性膳食纤维。 8. 如权利要求 1 所述的免疫营养组合物， 其特征在于 ： 所述食用菌提取物以香菇、 猴头 菇、 姬松茸或金针菇中的一种以上物质为原料制备所得。 9. 如权利要求 8 所述的免疫营养组合物， 其特征在于 ： 所述食用菌提取物的制备方法 为 ： 称取香菇、 猴头菇、 姬松茸或金针菇中至少一种物质作为原料， 粉碎后加入水， 于 100 权 利 要 求 书 CN 104146248 A 3 3/3 页 4 温度下提取 2 小时， 过滤 ； 向过滤所得滤渣中加入水， 于 100温度下提取 1.5 小时， 然后再 次进行过滤 ； 合并两次过滤。

7、所得滤液， 在温度为 60 85、 真空度为 -0.06 -0.08Mpa 条 件下进行真空浓缩 ； 最后在进口温度为 180、 出口温度为 90的条件下进行喷雾干燥， 制 得食用菌提取物。 10. 权利要求 1 所述免疫营养组合物在肿瘤治疗中的应用。 权 利 要 求 书 CN 104146248 A 4 1/16 页 5 一种免疫营养组合物及其应用 技术领域 0001 本发明涉及一种免疫营养组合物及其应用， 具体涉及一种既可提高肿瘤化疗、 放 疗耐受性， 又能提高 CIK 细胞对肿瘤细胞杀伤能力的免疫营养组合物及其应用。 背景技术 0002 目前， 肿瘤癌症作为一类疾病， 已成为世界范围内最。

8、常见的死因之一。 全世界每年 新增加肿瘤癌症病人约 1000 万， 因肿瘤癌症死亡人数约 700 万。我国每年新增加肿瘤癌症 病人约 300 万， 死亡人数约 150 万。世界卫生组织已将肿瘤癌症列为急需解决的医学问题 之一。 0003 肿瘤癌症化疗、 放疗是临床治疗的重要手段， 但在肿瘤癌症化疗、 放疗过程中会造 成肿瘤癌症患者耐受性下降， 副反应发生率上升， 感染等并发症明显增加。 因此通过饮食干 预提升肿瘤癌症化疗、 放疗过程中的耐受性， 具有十分重要的意义。 现代医学界已将治疗肿 瘤癌症对生活质量和营养状态产生的正影响视为与生存率同等重要的预后指标。 发明内容 0004 本发明的目的在。

9、于克服现有技术中的不足而提供一种既可提高肿瘤化疗、 放疗耐 受性， 又能提高 CIK 细胞 ( 细胞因子诱导的杀伤细胞 ) 对肿瘤细胞杀伤能力的营养组合物。 0005 与此相应， 本发明的另一目的在于提供一种既可提高肿瘤化疗、 放疗耐受性， 又能 提高 CIK 细胞对肿瘤细胞杀伤能力的营养组合物在肿瘤治疗中的应用。 0006 为实现上述目的， 本发明采取的技术方案为 ： 一种免疫营养组合物， 包括以下重量 份的组分 ： 0007 0008 作为本发明所述免疫营养组合物的优选实施方式， 所述免疫营养组合物包括以下 重量份的组分 ： 0009 说 明 书 CN 104146248 A 5 2/16。

10、 页 6 0010 作为本发明所述免疫营养组合物的更优选实施方式， 所述免疫营养组合物包括以 下重量份的组分 ： 0011 0012 说 明 书 CN 104146248 A 6 3/16 页 7 0013 作为本发明所述免疫营养组合物的优选实施方式， 所述水解小分子蛋白粉以富硒 大豆、 富硒玉米、 卵白蛋白、 富硒小麦或海洋鱼中的一种以上物质为原料制备所得。更优选 地， 所述水解小分子蛋白粉的制备方法为 ： 称取富硒大豆、 富硒玉米、 卵白蛋白、 富硒小麦或 海洋鱼中至少一种物质作为原料， 加入水， 在 pH 为 7.5 8.0 的条件下调浆 ； 向调浆后所 得的浆液中加入蛋白酶， 于 50。

11、 55温度下酶解 4 小时 ； 再加热至温度为 115 120， 使酶灭活 ； 真空浓缩酶灭活处理所得产物后， 于130135瞬时灭菌 ； 最后， 在进口温度为 170、 出口温度为 80的条件下进行喷雾干燥， 制得水解小分子蛋白粉。制备水解小分子 蛋白粉过程中， 加入的蛋白酶为 GB2760 允许使用的木瓜蛋白酶、 菠萝蛋白酶与无花果蛋白 酶的混合物。 0014 作为本发明所述免疫营养组合物的优选实施方式， 所述水溶性膳食纤维以大豆、 小麦、 燕麦、 柑橘或绿豆中的一种以上物质为原料制备所得。更优选地， 所述水溶性膳食纤 维的制备方法为 ： 称取大豆、 小麦、 燕麦、 柑橘或绿豆中至少一种物。

12、质作为原料， 加入水， 在 pH 为 2.5 4.0 的条件下调浆后， 加热， 于 65 85温度下水解 4 小时 ； 在温度为 35、 压力为 0.08Mpa 的条件采用超滤膜分离 ； 真空浓缩超滤膜分离所得的产物后， 在进口温度 为 180、 出口温度为 90的条件下进行喷雾干燥， 制得水溶性膳食纤维。 0015 作为本发明所述免疫营养组合物的优选实施方式， 所述食用菌提取物以香菇、 猴 头菇、 姬松茸或金针菇中的一种以上物质为原料制备所得。 更优选地， 所述食用菌提取物的 制备方法为 ： 称取香菇、 猴头菇、 姬松茸或金针菇中至少一种物质作为原料， 粉碎后加入水， 于 100温度下提取 。

13、( 提取即指用沸水浸泡食用菌 )2 小时， 过滤 ； 向过滤所得滤渣中加入 水， 于 100温度下提取 1.5 小时， 然后再次进行过滤 ； 合并两次过滤所得滤液， 在温度为 60 85、 真空度为 -0.06 -0.08Mpa 条件下进行真空浓缩 ； 最后在进口温度为 180、 出口温度为 90的条件下进行喷雾干燥， 制得食用菌提取物。 0016 本发明的免疫营养组合物是通过将水解小分子蛋白粉、 水溶性膳食纤维、 食用菌 提取物、 富硒酵母、 低聚果糖以及维生素混合均匀制得的。 其中， 水解小分子蛋白粉、 水溶性 说 明 书 CN 104146248 A 7 4/16 页 8 膳食纤维和食用。

14、菌提取物可按照上述方法制备。 0017 本发明的免疫营养组合物中各组分的功效为 ： 0018 水解小分子蛋白粉 ： 水解小分子蛋白粉可提高小肠上皮细胞长度和小肠粘膜厚 度， 提高小肠绒毛高度和表面积， 提高隐窝深度以及小肠的吸收功能 ； 水解小分子蛋白粉还 可降低人体血液中氧化血红蛋白和肌酸激酶的含量， 缓解疲劳 ； 水解小分子蛋白粉中人体 必需氨基酸 ( 苏氨酸、 赖氨酸、 亮氨酸、 色氨酸、 缬氨酸、 异亮氨酸、 组氨酸、 苯丙氨酸、 蛋氨 酸 ) 丰富， 人体吸收水解小分子蛋白比吸收复合氨基酸和普通蛋白质更快， 故水解小分子 蛋白能迅速补充肿瘤癌症患者身体所需要的蛋白质， 改善营养不良 。

15、； 水解小分子蛋白在人 体内还能产生谷氨酰胺， 有助于伤口愈合以及口腔、 食道等消化道溃烂愈合 ； 水解小分子蛋 白粉中部分来源于大豆、 玉米， 其中支链氨基酸含量 ( 亮氨酸、 异亮氨酸、 缬氨酸 ) 特别丰 富， 有助于改善肝功能。 0019 水溶性膳食纤维、 低聚果糖 ： 促进肠道内益生菌的增殖， 并促进肠道蠕动， 改善肠 道健康。 0020 食用菌提取物 ： 食用菌提取物中含有多糖肽， 可增强T细胞、 B细胞、 NK细胞和单核 巨噬细胞的活性， 提高机体免疫力， 恢复因放、 化疗而减少的白细胞的数量， 降低感染风险， 抑制肿瘤扩散速度。 0021 富硒酵母 ： 硒是人体必需的微量元素，。

16、 已证实硒元素对抑制癌细胞和减低癌症化 疗毒副作用有良好的效果 ； 并且， 有研究显示， 在肿瘤放化疗期间， 服用含硒制剂有助于提 高食欲， 减少胃肠道反应， 有助于减少疲劳感 ； 此外， 富硒麦芽明显地提升肝脏中谷胱甘肽 过氧化物酶活性， 提高超氧化物歧化酶水平， 有效清除肾脏丙二醛的含量， 从而达到改善肝 肾功能的作用。 0022 维生素 ： 补充人体所必须的微量元素， 减少经过肿瘤治疗后缺乏微量元素对身体 康复的影响。 0023 本发明的免疫营养组合物既可提高肿瘤化疗、 放疗耐受性， 又能提高 CIK 细胞对 肿瘤细胞杀伤能力， 可应用于肿瘤治疗中。 0024 本发明的有益效果为 ： 本。

17、发明通过免疫营养干预， 使用一些特异性免疫营养物质， 不但改善肿瘤患者的营养， 而且起到改善免疫机制、 调节机体炎性反应的作用。 本发明的免 疫营养组合物可补充小分子蛋白质、 维生素、 有机硒， 从而起到营养支持的作用， 提升肿瘤 癌症患者的营养状况， 提高肝脏内谷胱甘肽酶的活性， 改善肝功能， 保护正常细胞免受放化 疗的侵害， 提高耐受性， 降低副反应 ； 本发明的免疫营养组合物还可补充小分子蛋白质、 食 用菌提取物、 富硒酵母， 迅速提高机体免疫力， 降低感染等并发症的风险。 0025 通过对食欲、 胃肠道反应 ( 呕吐、 腹泻、 便秘等 )、 疲劳感、 营养不良、 伤口愈合、 口 腔及食。

18、道等消化道溃烂、 肝功能、 肾功能、 免疫力、 肿瘤扩散速度等多个指标进行评价， 发现 本发明的免疫营养组合物能明显降低放、 化疗的副反应以及感染风险， 保障临床治疗顺利 进行 ； 还能降低康复期肿瘤癌症复发的几率， 提升晚期肿瘤癌症患者的生活质量， 延长患者 的生命周期。 0026 本发明的免疫营养组合物不仅可提高肿瘤化疗、 放疗耐受性， 还可通过提高 CIK 细胞， 增强对肿瘤细胞的杀伤能力。 说 明 书 CN 104146248 A 8 5/16 页 9 附图说明 0027 图 1 为本发明所述水解小分子蛋白粉的制备工艺流程图 ； 0028 图 2 为本发明所述水溶性膳食纤维的制备工艺流。

19、程图 ； 0029 图 3 为本发明所述食用菌提取物的制备工艺流程图。 具体实施方式 0030 为了更好地说明本发明的目的、 技术方案和优点， 下面结合具体实施例对本发明 作进一步说明。 0031 实施例中， 制备水解小分子蛋白粉、 水溶性膳食纤维、 食用菌提取物过程中所用的 水均为生产用水 ； 制备水解小分子蛋白粉过程中， 加入的蛋白酶为 GB2760 允许使用的木瓜 蛋白酶、 菠萝蛋白酶与无花果蛋白酶的混合物， 且混合物中木瓜蛋白酶、 菠萝蛋白酶与无花 果蛋白酶的质量比为 1:1:1。当然， 木瓜蛋白酶、 菠萝蛋白酶与无花果蛋白酶的质量比不限 于 1:1:1， 可根据实际需要进行选择。 0。

20、032 实施例中， 以本发明的免疫营养组合物进行免疫营养支持时， 免疫营养组合物的 食用方法为 ： 用温水冲调， 餐前或随餐食用 ； 食用量为 ： 每日 10-50 克。 0033 实施例中， 水解小分子蛋白粉的制备工艺流程如图 1 所示 ； 水溶性膳食纤维的制 备工艺流程如图 2 所示 ； 食用菌提取物的制备工艺流程如图 3 所示。 0034 实施例 1 0035 本发明免疫营养组合物的一种实施例， 本实施例所述免疫营养组合物包括以下重 量份的组分 ： 0036 0037 说 明 书 CN 104146248 A 9 6/16 页 10 0038 上述免疫营养组合物中， 水解小分子蛋白粉的制。

21、备方法为 ： 称取富硒大豆作为原 料， 向富硒大豆中加入生产用水， 在pH为7.5的条件下调浆 ； 向调浆后所得的浆液中加入蛋 白酶， 于 55温度下酶解 4 小时 ； 再加热至温度为 118， 使酶灭活 ； 真空浓缩酶灭活处理 所得产物后， 于 130瞬时灭菌 ； 最后， 在进口温度为 170、 出口温度为 80的条件下进行 喷雾干燥， 制得水解小分子蛋白粉。 0039 上述免疫营养组合物中， 水溶性膳食纤维的制备方法为 ： 称取大豆作为原料， 向大 豆中加入生产用水， 在 pH 为 2.5 的条件下调浆后， 加热， 于 65温度下水解 4 小时 ； 在温度 为 35、 压力为 0.08Mp。

22、a 的条件采用超滤膜分离 ； 真空浓缩超滤膜分离所得的产物后， 在进 口温度为 180、 出口温度为 90的条件下进行喷雾干燥， 制得水溶性膳食纤维。 0040 上述免疫营养组合物中， 食用菌提取物的制备方法为 ： 称取香菇作为原料， 粉碎 后加入生产用水， 于 100温度下提取 2 小时， 过滤 ； 向过滤所得滤渣中加入水， 于 100 温度下提取 1.5 小时， 然后再次进行过滤 ； 合并两次过滤所得滤液， 在温度为 60、 真空度 为 -0.08Mpa 条件下进行真空浓缩 ； 最后在进口温度为 180、 出口温度为 90的条件下进 行喷雾干燥， 制得食用菌提取物。 0041 本实施例的免。

23、疫营养组合物制备方法为 ： 按照上述方法制得水解小分子蛋白粉、 水溶性膳食纤维和食用菌提取物后， 将 48 份水解小分子蛋白粉、 12 份水溶性膳食纤维、 22 份食用菌提取物、 3 份富硒酵母、 7 份低聚果糖、 0.9 份维生素 A、 0.012 份维生素 E、 0.1 份 维生素 C、 0.0012 份维生素 B1、 0.0012 份维生素 B2、 0.015 份烟酰胺、 0.0011 份维生素 B6、 0.0004份叶酸、 0.000003份维生素B12、 0.005份泛酸混合均匀， 即可制得所述免疫营养组合 物 ； 其中， 所述份表示的是重量份。 0042 实施例 2 0043 本发。

24、明免疫营养组合物的一种实施例， 本实施例所述免疫营养组合物包括以下重 量份的组分 ： 0044 说 明 书 CN 104146248 A 10 7/16 页 11 0045 上述免疫营养组合物中， 水解小分子蛋白粉的制备方法为 ： 称取质量比为 1 ： 1 的 富硒玉米和富硒小麦作为原料， 向富硒玉米和富硒小麦中加入生产用水， 在 pH 为 8.0 的条 件下调浆 ； 向调浆后所得的浆液中加入蛋白酶， 于50温度下酶解4小时 ； 再加热至温度为 115， 使酶灭活 ； 真空浓缩酶灭活处理所得产物后， 于 135瞬时灭菌 ； 最后， 在进口温度 为 170、 出口温度为 80的条件下进行喷雾干燥。

25、， 制得水解小分子蛋白粉。 0046 上述免疫营养组合物中， 水溶性膳食纤维的制备方法为 ： 称取质量比为 1 ： 1 的小 麦和燕麦作为原料， 向小麦和燕麦中加入生产用水， 在 pH 为 4.0 的条件下调浆后， 加热， 于 85温度下水解4小时 ； 在温度为35、 压力为0.08Mpa的条件采用超滤膜分离 ； 真空浓缩 超滤膜分离所得的产物后， 在进口温度为 180、 出口温度为 90的条件下进行喷雾干燥， 制得水溶性膳食纤维。 0047 上述免疫营养组合物中， 食用菌提取物的制备方法为 ： 称取猴头菇作为原料， 粉碎 后加入生产用水， 于 100温度下提取 2 小时， 过滤 ； 向过滤所。

26、得滤渣中加入水， 于 100 温度下提取 1.5 小时， 然后再次进行过滤 ； 合并两次过滤所得滤液， 在温度为 85、 真空度 为 -0.06Mpa 条件下进行真空浓缩 ； 最后在进口温度为 180、 出口温度为 90的条件下进 行喷雾干燥， 制得食用菌提取物。 0048 本实施例的免疫营养组合物制备方法为 ： 按照上述方法制得水解小分子蛋白粉、 水溶性膳食纤维和食用菌提取物后， 将 45 份水解小分子蛋白粉、 13 份水溶性膳食纤维、 25 份食用菌提取物、 2 份富硒酵母、 10 份低聚果糖、 0.5 份维生素 A、 0.008 份维生素 E、 0.1 份 维生素 C、 0.0008 份。

27、维生素 B1、 0.0008 份维生素 B2、 0.012 份烟酰胺、 0.0008 份维生素 B6、 说 明 书 CN 104146248 A 11 8/16 页 12 0.0003份叶酸、 0.000001份维生素B12、 0.003份泛酸混合均匀， 即可制得所述免疫营养组合 物 ； 其中， 所述份表示的是重量份。 0049 实施例 3 0050 本发明免疫营养组合物的一种实施例， 本实施例所述免疫营养组合物包括以下重 量份的组分 ： 0051 0052 0053 上述免疫营养组合物中， 水解小分子蛋白粉的制备方法为 ： 称取卵白蛋白作为原 料， 向卵白蛋白中加入生产用水， 在pH为7.8。

28、的条件下调浆 ； 向调浆后所得的浆液中加入蛋 白酶， 于 53温度下酶解 4 小时 ； 再加热至温度为 120， 使酶灭活 ； 真空浓缩酶灭活处理 所得产物后， 于 132瞬时灭菌 ； 最后， 在进口温度为 170、 出口温度为 80的条件下进行 喷雾干燥， 制得水解小分子蛋白粉。 0054 上述免疫营养组合物中， 水溶性膳食纤维的制备方法为 ： 称取柑橘作为原料， 向柑 橘中加入生产用水， 在 pH 为 3.2 的条件下调浆后， 加热， 于 75温度下水解 4 小时 ； 在温度 为 35、 压力为 0.08Mpa 的条件采用超滤膜分离 ； 真空浓缩超滤膜分离所得的产物后， 在进 口温度为 1。

29、80、 出口温度为 90的条件下进行喷雾干燥， 制得水溶性膳食纤维。 0055 上述免疫营养组合物中， 食用菌提取物的制备方法为 ： 称取姬松茸作为原料， 粉碎 后加入生产用水， 于 100温度下提取 2 小时， 过滤 ； 向过滤所得滤渣中加入水， 于 100 温度下提取 1.5 小时， 然后再次进行过滤 ； 合并两次过滤所得滤液， 在温度为 75、 真空度 说 明 书 CN 104146248 A 12 9/16 页 13 为 -0.07Mpa 条件下进行真空浓缩 ； 最后在进口温度为 180、 出口温度为 90的条件下进 行喷雾干燥， 制得食用菌提取物。 0056 本实施例的免疫营养组合物。

30、制备方法为 ： 按照上述方法制得水解小分子蛋白粉、 水溶性膳食纤维和食用菌提取物后， 将 50 份水解小分子蛋白粉、 10 份水溶性膳食纤维、 23 份食用菌提取物、 5 份富硒酵母、 5 份低聚果糖、 1.5 份维生素 A、 0.017 份维生素 E、 0.2 份维 生素 C、 0.002 份维生素 B1、 0.002 份维生素 B2、 0.03 份烟酰胺、 0.002 份维生素 B6、 0.00056 份叶酸、 0.000006 份维生素 B12、 0.008 份泛酸混合均匀， 即可制得所述免疫营养组合物 ； 其 中， 所述份表示的是重量份。 0057 实施例 4 0058 本发明免疫营养。

31、组合物的一种实施例， 本实施例所述免疫营养组合物包括以下重 量份的组分 ： 0059 0060 上述免疫营养组合物中， 水解小分子蛋白粉的制备方法为 ： 称取海洋鱼作为原料， 向海洋鱼中加入生产用水， 在pH为7.8的条件下调浆 ； 向调浆后所得的浆液中加入蛋白酶， 于 53温度下酶解 4 小时 ； 再加热至温度为 118， 使酶灭活 ； 真空浓缩酶灭活处理所得产 物后， 于 132瞬时灭菌 ； 最后， 在进口温度为 170、 出口温度为 80的条件下进行喷雾干 燥， 制得水解小分子蛋白粉。 0061 上述免疫营养组合物中， 水溶性膳食纤维的制备方法为 ： 称取绿豆作为原料， 向绿 豆中加入生。

32、产用水， 在 pH 为 3.2 的条件下调浆后， 加热， 于 75温度下水解 4 小时 ； 在温度 说 明 书 CN 104146248 A 13 10/16 页 14 为 35、 压力为 0.08Mpa 的条件采用超滤膜分离 ； 真空浓缩超滤膜分离所得的产物后， 在进 口温度为 180、 出口温度为 90的条件下进行喷雾干燥， 制得水溶性膳食纤维。 0062 上述免疫营养组合物中， 食用菌提取物的制备方法为 ： 称取金针菇作为原料， 粉碎 后加入生产用水， 于 100温度下提取 2 小时， 过滤 ； 向过滤所得滤渣中加入水， 于 100 温度下提取 1.5 小时， 然后再次进行过滤 ； 合并。

33、两次过滤所得滤液， 在温度为 78、 真空度 为 -0.07Mpa 条件下进行真空浓缩 ； 最后在进口温度为 180、 出口温度为 90的条件下进 行喷雾干燥， 制得食用菌提取物。 0063 本实施例的免疫营养组合物制备方法为 ： 按照上述方法制得水解小分子蛋白粉、 水溶性膳食纤维和食用菌提取物后， 将 47 份水解小分子蛋白粉、 15 份水溶性膳食纤维、 20 份食用菌提取物、 4份富硒酵母、 8份低聚果糖、 1.0份维生素A、 0.017份维生素E、 0.15份维 生素C、 0.0016份维生素B1、 0.0008份维生素B2、 0.02份烟酰胺、 0.0014份维生素B6、 0.0003。

34、 份叶酸、 0.000002 份维生素 B12、 0.008 份泛酸混合均匀， 即可制得所述免疫营养组合物 ； 其 中， 所述份表示的是重量份。 0064 实施例 5 0065 本发明的免疫营养组合物可降低肿瘤患者营养不良发生率， 从而提高患者肿瘤治 疗的耐受性。 0066 查询文献期刊得知， 恶性肿瘤患者营养不良的发生率高达 40 -80， 在诊断时 约有一半的肿瘤患者体重下降， 其中以食管癌、 肺癌、 胃癌及胰腺癌等肿瘤患者的营养不良 发生率最高。 0067 我们通过评估肿瘤患者的体质， 挑选出体质不良的肿瘤患者， 在治疗前中后进行 免疫营养支持， 并于治疗前中后评估其体质， 发现在治疗前。

35、中后挑选的肿瘤患者营养不良 率仅为 1 -3.5， 远远低于文献的结论。 0068 营养不良不但导致抗肿瘤治疗耐受性下降， 而且由于营养物质的缺乏， 导致免疫 功能下降， 感染发生率增加。所以降低营养不良发生率就能显著提高肿瘤治疗的耐受性。 0069 实施例 6 0070 本实施例从患者个人主观感受与相关医学体检指标对本发明的免疫营养组合物 的功能进行了评价， 其功能评价结果见表1。 由此可进一步的明本发明本发明的免疫营养组 合物可提高肿瘤化疗、 放疗耐受性。 0071 表 1 0072 说 明 书 CN 104146248 A 14 11/16 页 15 0073 说 明 书 CN 1041。

36、46248 A 15 12/16 页 16 0074 注 ： 表中表示改善程度非常大 ； 表示改善程度较大 ； 表示能够改善。 0075 实施例 7 0076 在肿瘤癌症患者的放、 化疗过程中， 我们比较了正常饮食的患者与通过本发明的 免疫营养组合进行免疫营养支持的患者的主观感受及体检指标。 0077 比较过程中， 我们选取了 88 名 50 65 岁癌症患者， 患者中结直肠癌 16 名、 肺癌 19 名、 鼻咽癌 15 名、 胃癌 21 名、 乳腺癌 17 名。我们以正常饮食的患者作为对照组， 以食用 本发明营养组合物的患者作为免疫营养支持组。其中， 对照组有 42 名 50-59 岁的患者。

37、， 包 括 ： 结直肠癌 8 名、 肺癌 9 名、 鼻咽癌 7 名、 胃癌 10 名、 乳腺癌 8 名 ； 免疫营养支持组有 46 名 50-65 岁的患者， 包括 ： 结直肠癌 8 名、 肺癌 10 名、 鼻咽癌 8 名、 胃癌 11 名、 乳腺癌 9 名。 0078 在放、 化疗过程中， 对照组正常饮食 ； 免疫营养支持组在放、 化疗前 10 天到第二个 放、 化疗结束后 10 天内进行免疫营养支持， 免疫营养支持组每天服用我们的产品， 不足的 能量补充按个体能量需要量， 采用普通食物进行补充。 0079 放、 化疗过程总共 2 个疗程， 一个疗程 2 周。我们分别在放化疗开始前， 第一个。

38、放 化疗疗程中， 第二个放化疗疗程中， 第二个放化疗结束后 10 天内进行评估。 0080 我们评估的项目包括 ： 0081 1. 不良反应 ： 胃肠道反应 ( 呕吐、 腹泻、 便秘 )、 疲劳感、 食欲自我感觉及家人 评估并定期记录 ； 0082 2. 营养指标 ： 0083 体重指数 BMI ： 18.5 24.9 正常体重， 18.5 低体重 ( 营养不良 )， 25 超重。 0084 血清白蛋白 (ALB) ： 正常参考值 35 55g/L， 28 34g/L 属于轻度营养不良， 21 27g/L 属于中度营养不良。 0085 前白蛋白 (PAB) ： 正常参考值 200 500mg/。

39、L， 100 150mg/L 属于轻度营养不良， 0086 50 100mg/L 属于中度营养不良。 0087 3. 肝功能 ： 0088 谷丙转氨酶 (ALT) ： 正常参考值 0 40U/L， 40U/L 属于肝功能异常 0089 谷草转氨酶 (AST) ： 正常参考值 0 45U/L， 45U/L 属于肝功能异常 0090 4. 免疫功能 ( 淋巴 T 细胞亚群 ) ： 0091 CD3 ： 正常参考值 60 80， 60免疫功能减弱 0092 CD4 ： 正常参考值 35 55， 35免疫功能减弱 0093 CD4/CD8 ： 正常参考值 1.5 2.0， 1.5 免疫功能减弱 009。

40、4 评估结果如下表 2 所示。从表 2 的结果统计可见， 经免疫营养支持后肿瘤放化疗 前、 中、 后期患者的耐受性明显高于对照组。 0095 表 2 0096 说 明 书 CN 104146248 A 16 13/16 页 17 0097 说 明 书 CN 104146248 A 17 14/16 页 18 0098 实施例 8 0099 本发明的免疫营养组合物可提高 CIK 细胞对肿瘤细胞杀伤能力。细胞因子诱导的 杀伤细胞 (cytokine-induced killer cell， CIK) 是肿瘤生物免疫治疗的主力军。其主要 的效应细胞为 CD3+、 CD56+ 表型 T 淋巴细胞。因此。

41、， 培养高纯度 CD3+、 CD56+ 细胞是提高 CIK 细胞毒活性， 增强对肿瘤细胞杀伤的关键。 0100 CIK 的免疫营养支持的具体方法为 ： 患者服用我们的产品， 使其血液中免疫细胞 增殖， 然后再抽取患者的血液来培养免疫细胞。本发明的免疫营养组合物在提高 CIK 细胞 对肿瘤细胞杀伤能力中的应用表现如下 ： 0101 我们在 CIK 细胞培养前 5 天对 25 名肿瘤患者进行免疫营养支持， 采用流式细胞仪 分析检测免疫营养支持患者和 25 名单独 CIK 细胞培养肿瘤患者 CIK 细胞中 CD3+、 CD56+ 双 阳性细胞的百分率， 检测结果如表 3 所示。 说 明 书 CN 1。

42、04146248 A 18 15/16 页 19 0102 表 3 0103 0104 表 3 结果表明 ： 对患者进行免疫营养支持后培养 CIK 细胞， 可更加迅速、 更高地提 高 CD3+、 CD56+ 双阳性细胞的百分率。 0105 我们在 CIK 细胞培养的期间 (21 天 )， 以本发明的免疫营养组合物对 25 名肿瘤患 者进行免疫营养支持， 另选25名肿瘤患者不做免疫营养支持。 待CIK细胞合格后(CIK细胞 合格主要是指 CD3+、 CD56+ 双阳性细胞的百分率达到 20以上 )， 将 CIK 细胞分 10 次静脉 回输入进行免疫营养支持和未进行免疫营养支持的患者体内， CIK。

43、 细胞回输的方法为 ： 每 2 天回输一次， 每疗程 5 次， 共 2 个疗程。比较观察肿瘤患者的治疗效果和不良反应， 结果如 表 4 所示。 0106 表 4 0107 0108 说 明 书 CN 104146248 A 19 16/16 页 20 0109 表4结果表明 ： 将合格的CIK细胞回输到进行免疫营养支持的肿瘤患者体内， 具有 更加显著的效果。 0110 最后所应当说明的是， 以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保 护范围的限制， 尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明， 本领域的普通技术人员应当 理解， 可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换， 而不脱离本发明技术方案的实质 和范围。 说 明 书 CN 104146248 A 20 1/3 页 21 图 1 说 明 书 附 图 CN 104146248 A 21 2/3 页 22 图 2 说 明 书 附 图 CN 104146248 A 22 3/3 页 23 图 3 说 明 书 附 图 CN 104146248 A 23 。