一种全营养特殊医学用途乳剂及其制备方法.pdf

本发明涉及全营养配方食品，公开了一种全营养特殊医学用途配方乳剂及其制备方法，该乳剂含有蛋白质、碳水化合物、脂肪、复配稳定剂、酸度调节剂、维生素A、维生素D3、维生素E、维生素K1、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酰胺、D‑泛酸钙、叶酸、生物素、维生素C、肌醇、L‑肉碱酒石酸盐、钙、碘、镁、铁、锌、钠、锰、铜、钾、磷、L－谷氨酰胺、酵母β－葡聚糖等，配比合理，可满足饮食受限、代谢紊乱、术后恢复、体质虚弱人群的营养需求，通过复配稳定剂使乳剂具有良好的稳定性，添加其他有益于人体的营养物质，改善营养；提高医疗效果，减少综合花费；制备过程中将不同原料分别处理，原料利用率高，溶解充分，成品均一稳定。

1.一种全营养特殊医学用途乳剂，其特征是每1000g该产品包含以下成分： 2.根据权利要求1所述的一种全营养特殊医学用途乳剂，其特征在于：蛋白质为牛奶蛋白粉、浓缩乳清蛋白粉和大豆分离蛋白的混合物，每1000g该产品包含牛奶蛋白粉19～63g、浓缩乳清蛋白粉4～14g、大豆分离蛋白2～6g。 3.根据权利要求1所述的一种全营养特殊医学用途乳剂，其特征在于：碳水化合物为麦芽糊精、白砂糖、大豆多糖和菊粉的混合物，每1000g该产品包含麦芽糊精71～175g、白砂糖14～32g、大豆多糖5～11g、菊粉6～13g。 4.根据权利要求1所述的一种全营养特殊医学用途乳剂，其特征在于：脂肪来源于大豆油、椰子油、葵花籽油、玉米油、菜籽油中的一种或几种。 5.根据权利要求1或2所述的一种全营养特殊医学用途乳剂，其特征在于：复配稳定剂包括稳定剂和乳化稳定剂的混合物，稳定剂为三聚磷酸钠，每1000g该产品包含三聚磷酸钠0.003～0.302g，乳化稳定剂为结冷胶、黄原胶和单,双甘油脂肪酸酯的混合物，每1000g该产品包含结冷胶0.002～0.193g、黄原胶0.002～0.161g、单,双甘油脂肪酸酯0.003～0.294g。 6.根据权利要求1或2所述的一种全营养特殊医学用途乳剂，其特征在于：酸度调节剂为柠檬酸钠和碳酸氢钠的混合物，每1000g该产品包含柠檬酸钠0.007～0.665g、碳酸氢钠0.003～0.285g。 7.根据权利要求1所述的一种全营养特殊医学用途乳剂，其特征在于：钠来源于碳酸氢钠、磷酸二氢钠、柠檬酸钠、氯化钠和磷酸氢二钠中的一种或几种。 8.根据权利要求1所述的一种全营养特殊医学用途乳剂，其特征在于：钾来源于葡萄糖酸钾、柠檬酸钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾和氯化钾中的一种或几种。 9.根据权利要求1所述的一种全营养特殊医学用途乳剂，其特征在于：铜来源于硫酸铜、葡萄糖酸铜、柠檬酸铜和碳酸铜中的一种或几种。 10.根据权利要求1所述的一种全营养特殊医学用途乳剂，其特征在于：镁来源于硫酸镁、氯化镁、氧化镁、碳酸镁、磷酸氢镁和葡萄糖酸镁中的一种或几种。 11.根据权利要求1所述的一种全营养特殊医学用途乳剂，其特征在于：铁来源于硫酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、柠檬酸铁铵、富马酸亚铁、柠檬酸铁、焦磷酸铁和乙二胺四乙酸铁钠中的一种或几种。 12.根据权利要求1所述的一种全营养特殊医学用途乳剂，其特征在于：锌来源于硫酸锌、葡萄糖酸锌、氧化锌、乳酸锌、柠檬酸锌、氯化锌和乙酸锌中的一种或几种。 13.根据权利要求1所述的一种全营养特殊医学用途乳剂，其特征在于：锰来源于硫酸锰、氯化锰、碳酸锰、柠檬酸锰和葡萄糖酸锰中的一种或几种。 14.根据权利要求1所述的一种全营养特殊医学用途乳剂，其特征在于：钙来源于碳酸钙和葡萄糖酸钙、柠檬酸钙、L-乳酸钙、磷酸氢钙、氯化钙、磷酸三钙、甘油磷酸钙、氧化钙、硫酸钙中的一种或几种，其中每1000g该产品包含碳酸钙0.05～1.7g。 15.根据权利要求1所述的一种全营养特殊医学用途乳剂，其特征在于：磷来源于磷酸三钙和磷酸氢钙中的一种或几种。 16.根据权利要求1所述的一种全营养特殊医学用途乳剂，其特征在于：碘来源于碘酸钾、碘化钾和碘化钠中的一种或几种。 17.根据权利要求1所述的一种全营养特殊医学用途乳剂，其特征在于：硒来源于硒酸钠和亚硒酸钠中的一种或几种。 18.制备权利要求1～17中任一项所述的全营养特殊医学用途乳剂的方法，其特征在于：步骤1：在混料罐中加入常温的纯化水，加入脂肪和蛋白质，剪切；步骤2：在容器中将复配稳定剂与碳水化合物均匀混合，获得复配稳定剂与碳水化合物的混合物；步骤3：将复配稳定剂与碳水化合物的混合物加入搅拌状态中的混料灌中，循环剪切；步骤4：将混料灌中的料液搅拌3～9min后，加入L-谷氨酰胺、酵母β-葡聚糖、钙和磷的矿物质来源；步骤5：将作为碘、钠、镁、铁、锌、硒、锰、铜、钾的来源的矿物质和维生素A、维生素D、维生素E、维生素K、维生素B、维生素B、维生素B、维生素B、烟酰胺、D-泛酸钙、叶酸、生物素、维生素C、肌醇、L-肉碱酒石酸盐、酒石酸氢胆碱和牛磺酸溶解于常温纯化水中，获得小料溶液；步骤6：将小料溶液加入搅拌状态下的混料灌中；步骤7：将混料灌中混合好的料液打入剪切罐中，搅拌剪切；步骤8：将剪切罐中搅拌剪切后的料液通过60～200目筛过滤；步骤9：将过滤后的料液打入定容罐中，在静止状态下用20～30℃纯化水补水定容，搅拌，加入酸度调节剂；步骤10：将料液通过80～200目筛过滤；步骤11：将料液进行均质处理。 19.根据权利要求9所述的一种全营养特殊医学用途乳剂的制备方法，其特征在于：常温纯化水为20～30℃的纯化水；步骤1中剪切时间为8～18min；步骤3中循环剪切时间为7～20min；步骤7中搅拌剪切时间为6～20min；步骤9中的搅拌时间为2～18min；步骤11中的均质温度为60～80℃，均质压力为200～450MPa/8Mpa。

技术领域

本发明涉及全营养配方食品，尤其涉及了一种全营养特殊医学用途乳剂及其制备方法。

背景技术

全营养配方食品是可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品。全营养医用食品适合于大部分无代谢障碍、胃肠功能尚属正常的患者，特别是进食量较少或普通饮食不能满足其营养需求的患者，在进行外科手术前后的患者也适用。此类医用食品可以改善营养状况，纠正负氮平衡，增强机体抵抗力；在外科术前使用患者有足够的营养储备，可增加对手术和麻醉的耐受力；术后补充，有利于减少感染等并发症，促进创口的愈合。全营养医用食品含有供能配比合适的糖类、蛋白质和脂肪，还含有全面丰富的维生素、矿物质。以此类产品长期作为唯一肠内营养来源，可以维持机体健康，促进疾病的恢复。

目前的全营养食品以冲剂为主，需要使用者自行冲泡，使用不便，且使用者难以把控水温和水量，导致冲泡后的液体不够均一、稳定，溶解不充分。乳剂型的全营养配方食品由于组份复杂，普遍存在稳定性差的缺点，公布号为CN106616987A的中国发明专利申请文件公开了一种双抗氧剂型营养乳剂，在最佳组份含量下，使乳剂具有良好的稳定性。本技术方案通过一种新的配比，使用复配稳定剂使乳剂在长时间后仍具有较好的稳定性，同时营养更为全面，适用人群更为广泛。

发明内容

本发明针对现有技术中配方单一的缺点，提供了一种全营养特殊医学用途乳剂及其制备方法，通过最佳比例的复配稳定剂与其他原辅料配合增强稳定性，增加了固定配比的促进细胞黏膜恢复、提高免疫力物质，避免病人复发以及和营养不良相关的并发症，改善营养摄入，提高医疗效果，本产品适用于饮食受限、代谢紊乱、术后恢复、体质虚弱的人群。

为了解决上述技术问题，本发明通过下述技术方案得以解决：一种全营养特殊医学用途乳剂，其特征是每1000g该产品包含以下成分：

作为优选，蛋白质为牛奶蛋白粉、浓缩乳清蛋白粉和大豆分离蛋白的混合物，每1000g该产品包含牛奶蛋白粉19～63g、浓缩乳清蛋白粉4～14g、大豆分离蛋白2～6g。

作为优选，碳水化合物为麦芽糊精、白砂糖、大豆多糖和菊粉的混合物，每1000g该产品包含麦芽糊精71～175g、白砂糖14～32g、大豆多糖5～11g、菊粉6～13g。

作为优选，脂肪来源于大豆油、椰子油、葵花籽油、玉米油、菜籽油中的一种或几种。

作为优选，复配稳定剂包括稳定剂和乳化稳定剂的混合物，稳定剂为三聚磷酸钠，每1000g该产品包含三聚磷酸钠0.003～0.302g，乳化稳定剂为结冷胶、黄原胶和单,双甘油脂肪酸酯的混合物，每1000g该产品包含结冷胶0.002～0.193g、黄原胶0.002～0.161g、单,双甘油脂肪酸酯0.003～0.294g。

作为优选，酸度调节剂为柠檬酸钠和碳酸氢钠的混合物，每1000g该产品包含柠檬酸钠0.007～0.665g、碳酸氢钠0.003～0.285g。

作为优选，钠来源于碳酸氢钠、磷酸二氢钠、柠檬酸钠、氯化钠和磷酸氢二钠中的一种或几种。

作为优选，钾来源于葡萄糖酸钾、柠檬酸钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾和氯化钾中的一种或几种。

作为优选，铜来源于硫酸铜、葡萄糖酸铜、柠檬酸铜和碳酸铜中的一种或几种。

作为优选，镁来源于硫酸镁、氯化镁、氧化镁、碳酸镁、磷酸氢镁和葡萄糖酸镁中的一种或几种。

作为优选，铁来源于硫酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、柠檬酸铁铵、富马酸亚铁、柠檬酸铁、焦磷酸铁和乙二胺四乙酸铁钠中的一种或几种。

作为优选，锌来源于硫酸锌、葡萄糖酸锌、氧化锌、乳酸锌、柠檬酸锌、氯化锌和乙酸锌中的一种或几种。

作为优选，锰来源于硫酸锰、氯化锰、碳酸锰、柠檬酸锰和葡萄糖酸锰中的一种或几种。

作为优选，钙来源于碳酸钙和葡萄糖酸钙、柠檬酸钙、L-乳酸钙、磷酸氢钙、氯化钙、磷酸三钙、甘油磷酸钙、氧化钙、硫酸钙中的一种或几种，其中每1000g该产品包含碳酸钙0.05～1.7g。

作为优选，磷来源于磷酸三钙和磷酸氢钙中的一种或几种。

作为优选，碘来源于碘酸钾、碘化钾和碘化钠中的一种或几种。

作为优选，硒来源于硒酸钠和亚硒酸钠中的一种或几种。

本发明中本发明中，蛋白质来自牛奶蛋白粉、浓缩乳清蛋白粉和大豆分离蛋白，提供人体所需的蛋白质；

碳水化合物来自麦芽糊精、白砂糖和大豆多糖，提供人体所需的碳水化合物；

脂肪来自大豆油、椰子油、葵花籽油、玉米油、菜籽油等精炼植物油；

结冷胶、黄原胶、单,双甘油脂肪酸酯为乳化稳定剂，使乳剂成品稳定均一；

三聚磷酸钠为稳定剂，稳定剂与乳化稳定剂配合，对乳剂成品的稳定性有极大提升；

柠檬酸钠为酸度调节剂，调节乳剂pH值，提供人体所需的钠，柠檬酸根易被代谢，避免过量氯离子的摄入；

碳酸氢钠为酸度调节剂，调节乳剂pH值，提供人体所需的钠；

维生素A(醋酸视黄酯)是人体必需维生素；

维生素D3(胆钙化醇)提供人体必需维生素；

维生素E(dl-α-醋酸生育酚)提供人体必需维生素；

维生素K1(植物甲萘醌)提供人体必需维生素；

维生素B1(盐酸硫胺素)提供人体必需维生素；

维生素B2(核黄素)提供人体必需维生素；

维生素B6(盐酸吡哆醇)提供人体必需维生素；

维生素B12(氰钴胺)提供人体必需维生素；

烟酰胺提供人体必需维生素；

D-泛酸钙提供人体必需维生素；

叶酸提供人体必需维生素；

生物素提供人体必需维生素；

维生素C(L-抗坏血酸钠)提供人体必需维生素；

肌醇提供人体必需维生素；

L-肉碱酒石酸盐提供人体必需维生素；

碳酸钙、葡萄糖酸钙、柠檬酸钙、L-乳酸钙、磷酸氢钙、氯化钙、磷酸三钙、甘油磷酸钙、氧化钙和硫酸钙提供电解质钙；

碘酸钾、碘化钾和碘化钠提供人体所需的微量元素碘；

硫酸镁、氯化镁、氧化镁、碳酸镁、磷酸氢镁和葡萄糖酸镁提供电解质镁；

硫酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、柠檬酸铁铵、富马酸亚铁、柠檬酸铁、焦磷酸铁和乙二胺四乙酸铁钠提供人体所需的微量元素铁；

硫酸锌、葡萄糖酸锌、氧化锌、乳酸锌、柠檬酸锌、氯化锌和乙酸锌提供人体所需的微量元素锌；

硒酸钠和亚硒酸钠要提供人体所需的微量元素硒；

硫酸锰、氯化锰、碳酸锰、柠檬酸锰和葡萄糖酸锰提供人体所需的微量元素锰；

硫酸铜、葡萄糖酸铜、柠檬酸铜和碳酸铜提供人体所需的微量元素铜；

葡萄糖酸钾、柠檬酸钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾和氯化钾提供人体所需的电解质钾；

磷酸三钙和磷酸氢钙提供人体所需的磷；

L-谷氨酰胺能够促进细胞黏膜恢复；

酵母β-葡聚糖能够提高人体免疫力；

酒石酸氢胆碱协助脂肪代谢和转运；

牛磺酸维持大脑正常功能，改善记忆力，保护视力。

上述全营养特殊医学用途乳剂的制备方法：

步骤1：在混料罐中加入常温的纯化水，加入脂肪和蛋白质，剪切；

步骤2：在容器中将复配稳定剂与碳水化合物均匀混合，获得复配稳定剂与碳水化合物的混合物；

步骤3：将复配稳定剂与碳水化合物的混合物加入搅拌状态中的混料灌中，循环剪切；

步骤4：将混料灌中的料液搅拌3～9min后，加入L-谷氨酰胺、酵母β-葡聚糖、碳酸钙和作为钙的来源的矿物质；

步骤5：将作为磷、碘、钠、镁、铁、锌、硒、锰、铜、钾的来源的矿物质和维生素A、维生素D3、维生素E、维生素K1、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酰胺、D-泛酸钙、叶酸、生物素、维生素C、肌醇、L-肉碱酒石酸盐、酒石酸氢胆碱和牛磺酸溶解于常温纯化水中，获得小料溶液；

步骤6：将小料溶液加入搅拌状态下的混料灌中；

步骤7：将混料灌中混合好的料液打入剪切罐中，搅拌剪切；

步骤8：将剪切罐中搅拌剪切后的料液通过60～200目筛过滤；

步骤9：将过滤后的料液打入定容罐中，在静止状态下用20～30℃纯化水补水定容，搅拌，加入酸度调节剂；

步骤10：将料液通过80～200目筛过滤；

步骤11：将料液进行均质处理。

作为优选，常温纯化水为20～30℃的纯化水；

步骤1中剪切时间为8～18min；

步骤3中循环剪切时间为7～20min；

步骤7中搅拌剪切时间为6～20min；

步骤9中的搅拌时间为2～18min；

步骤11中的均质温度为60～80℃，均质压力为200～450MPa/8Mpa。

纯化水均为20～30℃的常温纯化水，常温状态的水使乳剂成品更为稳定；原料按类别不同分别化粉水合或溶解后再混合，使原料溶解混合更充分；过滤后进行均质，去除脂肪粒，通过这种工艺制备的成品体系更稳定(参照图1、2)；无需惰性气体环境，上述制备过程中无需高温，制备条件要求低。

本发明由于采用了以上技术方案，具有显著的技术效果：配比合理，可以满足饮食受限、代谢紊乱、术后恢复、体质虚弱的人群每日的营养需求，通过复配稳定剂使乳剂具有良好的稳定性，添加其他有益于人体的营养物质，改善营养；术后病人使用2-3天，能够减少病人再入院率，复发以及和营养不良相关的并发症；改善营养的摄入，改善营养的功能，甚至改善临床营养的结局；提高医疗效果，提高病人生活质量，减少生病的综合花费。制备方法对原料利用率高，溶解充分，成品稳定、均一。

附图说明

图1是全营养特殊医学用途乳剂未均质的显微镜图。

图2是全营养特殊医学用途乳剂均质后的显微镜图。

具体实施方式

实施例1

按下表取所需原料：

在混料罐中加入500g常温纯化水，加入大豆油、椰子油、牛奶蛋白粉、浓缩乳清蛋白粉、大豆分离蛋白，高速剪切8分钟至蛋白液充分溶解，无结块、无颗粒、无油脂上浮时，静止水合。

在容器中将结冷胶、黄原胶、单,双甘油脂肪酸酯、三聚磷酸钠、麦芽糊精、白砂糖、菊粉、大豆多糖均匀混合后加入搅拌状态中的混料灌中，循环剪切7min至混料罐中的混合物溶解完全，无结块、无絮状物、无颗粒。

将混料灌中的料液搅拌6min后，加入L-谷氨酰胺、酵母β-葡聚糖和碳酸钙。

将剩余的原料溶解于30g常温纯化水中，获得水溶液，将水溶液加入搅拌状态下的混料灌中。

将混料灌中混合好的料液打入剪切罐中，搅拌剪切14min后通过80目筛过滤，将过滤后的料液打入定容罐中，在静止状态下用常温纯化水补水至料液为1000g，搅拌2min，将料液通过150目筛过滤。

将料液进行均质处理，均质温度60℃，均质压力为450MPa/8Mpa，即得全营养特殊医学用途乳剂。

通过上述方法制备的全营养特殊医学用途乳剂成品每1000g含有以下成分：

名称 质量 名称 质量 蛋白质 37.6g 碳水化合物 116.5g 脂肪 32.9g 复配稳定剂 395mg 酸度调节剂 56.4mg 维生素A 78μg 维生素D3 11.2μg 维生素E 1.87mg 维生素K1 53.6μg 维生素B1 1.69mg 维生素B2 2mg 维生素B6 1.8mg 维生素B12 5.5μg 烟酰胺 7.5mg D-泛酸钙 10.2mg 叶酸 273μg 生物素 39.4μg 维生素C 94mg 肌醇 84mg L-肉碱酒石酸盐 137.8mg 钙 639mg 磷 479mg 碘 80.8μg 钠 0.99g 镁 216mg 铁 11.2mg 锌 11.2mg 硒 95.9μg 锰 376μg 铜 545μg 钾 1.3g L-谷氨酰胺 2.4g 酵母β-葡聚糖 9.4mg 酒石酸氢胆碱 560mg 牛磺酸 82.7mg

产品营养成分如下表：

将乳剂密封后置于室内常温，采光通风良好处保存12个月后的检测结果如下表：

实施例2

按下表取所需原料：

制备过程与实施例1基本相同，区别在于步骤8中的料液通过60目筛过滤，步骤10中的料液通过80目筛过滤。

通过上述方法制备的全营养特殊医学用途乳剂成品每1000g含有以下成分：

名称 质量(g) 名称 质量(g) 蛋白质 25g 碳水化合物 231g 脂肪 20g 复配稳定剂 600mg 酸度调节剂 950mg 维生素A 9mg 维生素D3 100μg 维生素E 2mg 维生素K1 9.9mg 维生素B1 49mg 维生素B2 100mg 维生素B6 99mg 维生素B12 8.9mg 烟酰胺 1mg D-泛酸钙 680mg 叶酸 10g 生物素 900μg 维生素C 1g 肌醇 30mg L-肉碱酒石酸盐 1mg 钙 9.2g 磷 6.7g 碘 10μg 钠 400mg 镁 10mg 铁 990mg 锌 990mg 硒 8.4mg 锰 10μg 铜 10μg 钾 100mg L-谷氨酰胺 10g 酵母β-葡聚糖 31g 酒石酸氢胆碱 1mg 牛磺酸 1mg

将乳剂密封后置于室内常温，采光通风良好处保存12个月后的检测结果各成分衰减率与实施例1基本相同。

实施例3

按下表取所需原料：

制备过程与实施例1基本相同，区别在于步骤8中的料液通过200目筛过滤，步骤10中的料液通过200目筛过滤。

通过上述方法制备的全营养特殊医学用途乳剂成品每1000g含有以下成分：

名称 质量 名称 质量 蛋白质 83g 碳水化合物 96g 脂肪 70g 复配稳定剂 80mg 酸度调节剂 950mg 维生素A 10μg 维生素D3 1μg 维生素E 580mg 维生素K1 1μg 维生素B1 100μg 维生素B2 87mg 维生素B6 100μg 维生素B12 1μg 烟酰胺 640mg D-泛酸钙 500μg 叶酸 1mg 生物素 10μg 维生素C 10mg 肌醇 1g L-肉碱酒石酸盐 700mg 钙 200mg 磷 80mg 碘 900μg 钠 10g 镁 1g 铁 1mg 锌 1mg 硒 20μg 锰 7.6mg 铜 4.3mg 钾 9g L-谷氨酰胺 2g 酵母β-葡聚糖 10mg 酒石酸氢胆碱 970mg 牛磺酸 100mg

将乳剂密封后置于室内常温，采光通风良好处保存12个月后的检测结果各成分衰减率与实施例1基本相同。

实施例4

与实施例1基本相同，其区别在于，将下表左侧原料替换为右侧原料：

实施例5

与实施例1基本相同，其区别在于，将下表左侧原料替换为右侧原料：

实施例6

与实施例1基本相同，其区别在于，将下表左侧原料替换为右侧原料：

实施例7

与实施例1基本相同，其区别在于，将下表左侧原料替换为右侧原料：

对比例1

与实施例1基本相同，其区别在于，对比例1不含L-谷氨酰胺。

实验结果

含L-谷氨酰胺的乳剂对炎症反应综合征患者肠道渗透性的作用。

实验组使用实施例1中的乳剂，对照组为对比例1中的乳剂，经过28天后，感染情况如下表。

感染人数 未感染人数 总人数 实验组(使用实施例1乳剂) 11 32 43 对照组(使用不含L-谷氨酰胺的乳剂) 17 16 33

对比例2

与实施例1基本相同，其区别在于，对比例2不含酵母β-葡聚糖。

实验结果

含β-葡聚糖的乳剂对冠状动脉旁路移植(CABG)术术后肌酸激酶同工酶MB和心肌肌钙蛋白T的作用。

实验组使用实施例1中的乳剂，对照组为对比例2中的乳剂，在手术前连续5天将21名CABG患者分为服用实施例1中的乳剂和对比例2中的乳剂，术前，术后第1，第3和第5天抽取血样以分析急性期反应物，血液学，细胞因子和心肌酶。结果显示研究β-葡聚糖耐受性良好。与对照组相比，术后第1天，组2肌酸激酶同工酶MB明显低于对照组(p＝0.028)，心肌肌钙蛋白T也明显低于对照组(p＝0.028)。

总之，以上所述仅为本发明的较佳实施例，凡依本发明申请专利范围所作的均等变化与修饰，皆应属本发明专利的涵盖范围。