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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810909369.2 (22)申请日 2018.08.10 (71)申请人 天津晶然科技有限公司 地址 301799 天津市武清区福源道北侧创 业总部基地B15号楼1103室 (72)发明人 曹晶晶 崔渭然 崔跃然 (74)专利代理机构 成都中亚专利代理有限公司 51126 代理人 何渊 (51)Int.Cl. A23L 7/10(2016.01) A23L 19/00(2016.01) A23L 19/10(2016.01) A23L 33/12(2016.01) A2。
2、3L 33/15(2016.01) A23L 33/16(2016.01) A61K 36/899(2006.01) A61K 36/8994(2006.01) A61K 36/8998(2006.01) A61P 1/12(2006.01) (54)发明名称 调理婴幼儿腹泻的组合物 (57)摘要 本发明公开了一种调理婴幼儿腹泻的组合 物， 组分重量比包括： 芋头10-90%， 胡萝 卜10-90%。 本发明的组合物成本低廉、 原料易获取、 安全无 毒， 适合工业化生产； 产品止泻效果显著， 尤其适 合婴幼儿使用。 权利要求书2页 说明书8页 CN 109090456 A 2018.12.28。
3、 CN 109090456 A 1.一种调理婴幼儿腹泻的组合物， 其特征在于， 组分重量比包括： 芋头10-90%， 胡萝 卜 10-90%。 2.根据权利要求1所述的组合物， 其特征在于， 组分重量比包括： 芋头30-60%， 胡萝 卜40- 70%； 优选的， 芋头50%， 胡萝 卜50%； 优选的， 所述的组合物加入谷类， 芋头10-85%， 胡萝 卜10- 85%， 谷类0-80%； 更优选的， 芋头30-80%， 胡萝 卜10-60%， 谷类5-60%； 进一步优选的， 芋头30- 60%， 胡萝 卜20-50%， 谷类15-50%； 更进一步优选的， 芋头40-50%， 胡萝 卜2。
4、0-40%， 谷类20-40%； 再进一步优选的， 芋头50%， 胡萝 卜25%， 谷类25%。 3.根据权利要求1或2所述的组合物， 其特征在于， 组分重量比包括： 芋头10-90%， 胡萝 卜 10-90%， 谷类0-80%， 红枣0-50%； 优选的， 芋头30-80%， 胡萝 卜10-60%， 谷类5-60%， 红枣0-30%； 更优选的， 芋头35-70%， 胡萝 卜15-50%， 谷类10-40%， 红枣5-20%； 进一步优选的， 芋头40-50%， 胡萝 卜20-35%， 谷类20-35%， 红枣5-10%； 更进一步优选的， 芋头50%， 胡萝 卜20%， 谷类25%， 红枣。
5、 5%。 4.根据权利要求2或3所述的组合物， 其特征在于， 所述的谷类包括大米、 小米、 玉米、 糯 米、 高粱、 燕麦、 黑麦、 青稞、 薏米、 大麦和/或小麦中的一种或两种以上的混合； 优选的， 所述 的谷类是大米或/和糯米。 5.根据权利要求1-4任一权利要求所述的组合物， 其特征在于， 所述的组合物中加入中 链脂肪酸； 优选的， 所述的中链脂肪酸是不饱和植物脂肪酸； 更优选的， 所述的中链脂肪酸 是以棕榈油、 椰子油或葵花籽油制备； 进一步优选的， 所述的中链脂肪酸是以椰子油制备。 6.根据权利要求1-5所述的任一组合物， 其特征在于， 所述的组合物加入矿物质和维生 素后， 每100。
6、g组合物的能量1250kJ； 每100kJ的营养成分包括: 蛋白质0.33g， 脂肪0.8g， 维生素A 14-43 gRE， 维生素D 0.25-0.75 g， 维生素B1 12.5 g， 钙12mg， 铁 0.25-0.5mg， 锌 0.17-0.46mg， 钠 24mg； 优选的， 所述的组合物中还可以加入以下含量的维生素和矿物质： 维生素E 0.08-1.2mg， 维生素B2 13 g， 维生素B6 8.4 g， 维生素B12 0.02 g， 烟酸 83.7 g， 叶酸 1.2 g， 泛酸 50.4 g， 维生素C 1.4mg， 生物素 0.17 g， 磷 8.4-30mg， 碘 1.。
7、4-8.8 g， 钾 13-66mg； 或 所述的组合物加入矿物质和维生素， 以满足1岁以下婴儿腹泻期间的生长发育需求： 每100kJ包含的营养物质及含量包括： 蛋白质 0.45-0.7g， 脂肪 1.05-1.4g， 碳水化合 物 2.2-3.3g， 维生素A 14-43 gRE， 维生素D 0.25-0.6， 维生素E 0.12-1.2mg， 维生素K1 1.0-6.5 g， 维生素B1 14-72 g， 维生素B2 19-119 g， 维生素B6 8.5-45 g， 维生素B12 0.02-0.36 g， 烟酸70-360 g， 叶酸 2.5-12 g， 泛酸96-478 g， 维生素C。
8、 2.5-17mg， 生物素 0.4-2.4 g， 钠 5-14mg， 钾 14-43mg， 铜8.5-29 g， 镁 1.2-3.6mg， 铁 0.1-0.36mg， 锌 0.12- 0.36mg， 锰1.2-24 g， 钙 12-35mg， 磷 6-24mg， 钙磷比 1:1-2:1， 碘2.5-14 g， 氯 12-38mg， 硒0.48-1.9 g； 优选的， 所述的组合物中还可以加入以下含量的微量元素： 铬0.4-2.4 g， 钼 0.4-2.4 g， 胆碱 1.7-12mg， 肌醇 1-9.5mg， 牛磺酸3mg， 左旋肉碱 0.3mg， 二十二碳六烯酸 （ 占总脂肪酸%） 0.5。
9、， 二十碳四烯酸 （ 占总脂肪酸%） 1； 或 所述的组合物加入矿物质和维生素， 以满足1岁以上幼儿腹泻期间的生长发育需求： 每100kJ包含的营养物质及含量包括： 维生素A 17.9-58.3 gRE， 维生素D 0.25-0.75 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 109090456 A 2 g， 维生素E 0.15mg， 维生素K1 1 g， 维生素B1 0.01mg， 维生素B2 0.01mg， 维生素 B6 0.01mg， 维生素B12 0.04 g， 烟酸0.11mg， 叶酸1 g， 泛酸0.07mg， 维生素C 1.8mg， 生物素0.4 g， 钠 5-20mg， 钾 1。
10、8-69mg， 铜 7-35 g， 镁1.4mg， 铁 0.25-0.5mg， 锌 0.1-0.4mg， 锰 0.3-24 g， 钙17mg， 磷 8.3-46.2mg， 钙磷比 1:1-2:1， 碘1.4 g， 氯 52mg， 硒 0.5-2.9 g； 优选的， 所述的组合物中还可以加入以下含量的微量元素： 铬0.4-5.7 g， 钼 1.2-5.7 g， 氟0.05mg， 胆碱 1.7-19.1mg， 肌醇 1-9.5mg， 牛磺酸 3.1mg， 左旋肉碱0.3mg， 二十二碳六烯酸 （占总脂肪酸%） 0.5， 二十碳四烯酸 （占总脂肪 酸%） 1， 核苷酸0.5mg， 膳食纤维0.7g。。
11、 7.权利要求1-6所述的的调理婴幼儿腹泻组合物的制备方法， 包括： （1） 芋头洗净、 去皮， 蒸煮， 水沸后继续加热5-30min， 120以下烘干打粉； （2） 胡萝 卜洗净， 切成块或颗粒， 水煮， 水沸后继续加热10-20min， 烘干粉碎； （3） 将芋头粉与胡萝 卜粉按配比混合， 灭菌， 即得； 优选的， 步骤 （1） 中在水沸腾后继续加热10-15min； 烘干温度100； 更优选的， 步骤 （1） 中烘干温度80； 进一步优选的， 步骤 （2） 中在水沸腾后继续加热15-20min。 8.权利要求1-7所述的组合物在制备婴幼儿腹泻药物或食物中的应用。 9.根据权利要求8所述的。
12、应用， 其特征在于， 所述的婴幼儿腹泻包括病毒性腹泻、 细菌 性腹泻、 过敏性腹泻、 乳糖不耐受腹泻、 药物性腹泻。 10.根据权利要求8或9所述的应用， 其特征在于， 6个月-2岁的婴幼儿施以每次5克， 每 日2-3次； 24个月以上儿童施以每次5-10克， 每日2-3次。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 109090456 A 3 调理婴幼儿腹泻的组合物 技术领域 0001 本发明涉及一种调理婴幼儿腹泻的食物， 属于食品领域。 背景技术 0002 芋头又称芋、 芋艿， 天南星科植物的地下球茎， 形状、 肉质因品种而异， 通常食用的 为小芋头。 由于芋头中含有大量的膳食纤维， 也具。
13、有良好的通便作用。 0003 部分果蔬中含有丰富的纤维素， 也利于通便； 部分果蔬中含有大量的糖类， 可以在 肠道内形成高渗环境， 也会进一步增加肠道内的水分， 加重腹泻。 0004 谷类中含有丰富的蛋白质、 淀粉和纤维素， 日常生活中很多用于通便。 0005 上述原料均为日常食材， 很多属于药食同源类物质。 如利用这些常见食材制备成 治疗腹泻的药物， 会极大地减少副作用和不良反应， 这对婴幼儿和老年人患者尤为重要。 0006 婴幼儿多体质虚弱， 或其它问题， 易出现便秘和腹泻。 临床上对这类人群的用药都 非常慎重。 目前临床对这类人群的腹泻治疗都存在可选药物种类少、 药物毒性大等问题。 因 。
14、此， 需要开发一种安全、 有效的， 用于治疗婴幼儿腹泻的食物， 通过饮食治疗,达到止泻和补 充营养的目的， 以满足临床需求。 0007 目前市场上还没有这类应用于婴幼儿的食物。 因此， 以安全食材为组分， 开发一种 安全、 止泻效果好的婴幼儿腹泻膳食成为亟待解决的问题。 发明内容 0008 本发明的目的是提供一种婴幼儿腹泻膳食组合物， 所述的膳食组合物以常见食材 为原料， 通过合理搭配， 实现止泻的目的， 同时又安全、 无毒副作用， 以满足体弱人群的止泻 需要， 如婴幼儿和放化疗患者。 0009 为解决上述问题， 本发明所述的药物组合物组分及重量配比包括： 芋头10-90%， 胡萝 卜10-9。
15、0%， 谷类0-80%， 红枣0-50%。 0010 进一步优选的， 芋头30-80%， 胡萝 卜10-60%， 谷类5-60%， 红枣0-30%。 0011 更进一步优选的， 芋头35-70%， 胡萝 卜15-50%， 谷类10-40%， 红枣5-20%。 0012 再进一步优选的， 芋头40-50%， 胡萝 卜20-35%， 谷类20-35%， 红枣5-10%。 0013 更优选的， 芋头50%， 胡萝 卜20%， 谷类25%， 红枣5%。 0014 优选的， 所述的芋头是芋头粉或芋头泥； 所述的胡萝 卜是胡萝 卜粉或泥。 0015 所述的谷类包括大米、 小米、 玉米、 糯米、 高粱、 燕。
16、麦、 黑麦、 青稞、 薏米、 大麦和/或 小麦中的一种或两种以上的混合。 0016 优选的， 所述的谷类是大米或/和糯米。 0017 为强化婴幼儿腹泻期间的能量， 保证慢性腹泻， 如乳糖不耐受、 过敏等婴幼儿的正 常生长发育， 本发明组合物还可以加入中链脂肪酸。 优选的， 所述的中链脂肪酸是不饱和植 物脂肪酸； 更优选的， 所述的中链脂肪酸是以棕榈油、 椰子油或葵花籽油制备， 优选是以椰 子油制备。 所述的中链脂肪酸是本领域技术人员所公知的技术术语。 说 明 书 1/8 页 4 CN 109090456 A 4 0018 为进一步满足婴幼儿的生长发育需要， 本发明组合物中可加入维生素和矿物质。。
17、 所述的组合物在加入矿物质和维生素后,营养成分能够满足婴幼儿日常生长发育的能量和 营养需求。 每100g组合物的能量1250kJ； 每100kJ的营养成分包括: 蛋白质0.33g 脂肪0.8g 维生素A 14-43 gRE 维生素D 0.25-0.75 g 维生素B1 12.5 g 钙12mg 铁 0.25-0.5mg 锌 0.17-0.46mg 钠 24mg 所述的组合物中还可以加入以下含量的维生素和矿物质： 维生素E 0.08-1.2mg 维生素B2 13 g 维生素B6 8.4 g 维生素B12 0.02 g 烟酸 83.7 g 叶酸 1.2 g 泛酸 50.4 g 维生素C 1.4mg。
18、 生物素 0.17 g 磷 8.4-30mg 碘 1.4-8.8 g 钾 13-66mg 为进一步满足1岁以下婴儿腹泻期间生长发育的需求， 本发明所述的组合物中每100kJ 包含的营养物质及含量包括： 蛋白质 0.45-0.7g 脂肪 1.05-1.4g 碳水化合物 2.2-3.3g 维生素A 14-43 gRE 维生素D 0.25-0.6 维生素E 0.12-1.2mg 维生素K1 1.0-6.5 g 维生素B1 14-72 g 维生素B2 19-119 g 维生素B6 8.5-45 g 维生素B12 0.02-0.36 g 烟酸 70-360 g 说 明 书 2/8 页 5 CN 1090。
19、90456 A 5 叶酸 2.5-12 g 泛酸 96-478 g 维生素C 2.5-17mg 生物素 0.4-2.4 g 钠 5-14mg 钾 14-43mg 铜8.5-29 g 镁 1.2-3.6mg 铁 0.1-0.36mg 锌 0.12-0.36mg 锰1.2-24 g 钙 12-35mg 磷 6-24mg 钙磷比 1:1-2:1 碘2.5-14 g 氯 12-38mg 硒0.48-1.9 g 还可以加入以下含量的微量元素： 铬0.4-2.4 g 钼 0.4-2.4 g 胆碱 1.7-12mg 肌醇 1-9.5mg 牛磺酸3mg 左旋肉碱0.3mg 二十二碳六烯酸 （ 占总脂肪酸%） 。
20、0.5 二十碳四烯酸 （ 占总脂肪酸%） 1 为进一步满足1岁以上幼儿腹泻期间生长发育的需求， 本发明所述的组合物中每100kJ 包含的营养物质及含量包括： 维生素A 17.9-58.3 gRE 维生素D 0.25-0.75 g 维生素E 0.15mg 维生素K1 1 g 维生素B1 0.01mg 维生素B2 0.01mg 维生素B6 0.01mg 维生素B12 0.04 g 烟酸0.11mg 叶酸1 g 泛酸0.07mg 说 明 书 3/8 页 6 CN 109090456 A 6 维生素C 1.8mg 生物素0.4 g 钠 5-20mg 钾 18-69mg 铜 7-35 g 镁1.4mg 。
21、铁 0.25-0.5mg 锌 0.1-0.4mg 锰 0.3-24 g 钙17mg 磷 8.3-46.2mg 钙磷比 1:1-2:1 碘1.4 g 氯52mg 硒 0.5-2.9 g 还可以加入以下含量的微量元素： 铬0.4-5.7 g 钼 1.2-5.7 g 氟0.05mg 胆碱 1.7-19.1mg 肌醇 1-9.5mg 牛磺酸3.1mg 左旋肉碱0.3mg 二十二碳六烯酸 （ 占总脂肪酸%） 0.5 二十碳四烯酸 （ 占总脂肪酸%） 1 核苷酸0.5mg 膳食纤维0.7g 所述的组合物组分包括粉剂、 泥状和颗粒剂； 优选为粉剂。 所述的原料粉剂可从公开市 场上购买， 也可自制。 0019。
22、 本发明还公开了一种所述的的组合物的制备方法， 包括： （1） 芋头洗净、 去皮， 蒸煮， 水沸后继续加热5-30min， 120以下烘干打粉； （2） 胡萝 卜洗净， 切成块或颗粒， 水煮， 水沸后继续加热10-20min， 烘干粉碎； （3） 将芋头粉与胡萝 卜粉按配比混合， 灭菌， 即得。 0020 优选的， 步骤 （1） 中在水沸腾后继续加热10-15min； 烘干温度100； 更优选的， 烘干温度80。 0021 步骤 （2） 中在水沸腾后继续加热15-20min。 0022 当组合物中有谷类或/和红枣时， 可选择市售的谷粉或红枣粉。 0023 制备本发明的组合物时， 所述的干燥方法。
23、优选湿混， 辊筒干燥。 0024 本发明所述的药物组合物适用于病毒性腹泻、 细菌性腹泻、 过敏性腹泻、 乳糖不耐 说 明 书 4/8 页 7 CN 109090456 A 7 受腹泻、 药物性腹泻和其它原因引起的腹泻。 0025 6个月-2岁的婴幼儿每次5克， 每日2-3次； 24个月以上儿童每次5-10克， 每日2-3 次。 0026 本发明的组合物成本低廉、 原料易获取、 安全无毒， 适合工业化生产； 产品止泻效 果显著， 尤其适合婴幼儿使用。 具体实施方式 0027 本发明所述的药物组合物组分及重量份包括： 芋头10-85%， 胡萝 卜10-85%， 谷类0- 80%， 红枣0-50%。。
24、 可以确定， 在上述配比范围内， 本发明的组合物具有良好的止泻作用。 以下 实施例仅是举例说明， 而非限定本发明的保护范围。 0028 在本发明的一个实施例中， 取芋头、 胡萝 卜各100kg， 芋头洗净、 去皮， 蒸煮， 水沸后 继续加热5-30min， 120以下烘干打粉备用； 胡萝 卜洗净， 切成块或颗粒， 水煮， 水沸后继续 加热10-20min， 烘干粉碎； 将芋头粉与胡萝 卜粉按配比混合， 灭菌， 即得。 0029 优选的， 制备芋头粉时， 在水沸腾后继续加热10-15min， 烘干温度100； 更优选 的， 烘干温度80。 0030 制备胡萝 卜粉时， 在水沸腾后继续加热15-2。
25、0min。 0031 在本发明的第二实施例中， 取实施例1制备的芋头粉和胡萝 卜粉， 再取糯米粉和红 枣粉， 按照芋头50%， 胡萝 卜20%， 谷类25%， 红枣5%的比例配比， 湿混后辊筒干燥， 即得。 0032 还可以按照芋头10-85%， 胡萝 卜10-85%， 谷类0-80%， 红枣0-50%重量配比范围内的 任一配比 （谷类和红枣含量大于0） ， 如芋头30%， 胡萝 卜20%， 谷类30%， 红枣20%； 或芋头40%， 胡 萝 卜25%， 谷类25%， 红枣10%； 芋头50%， 胡萝 卜25%， 谷类15%， 红枣10%。 0033 优选的， 在芋头30-80%， 胡萝 卜1。
26、0-60%， 糯米5-60%， 红枣0-30%的重量比范围内组合 （红枣含量大于0） ， 如芋头30%， 胡萝 卜50%， 糯米5%， 红枣15%； 或芋头80%， 胡萝 卜10%， 糯米5%， 红枣5%； 或芋头60%， 胡萝 卜10%， 糯米20%， 红枣10%； 或芋头40%， 胡萝 卜25%， 糯米5%， 红枣30%； 或芋头50%， 胡萝 卜15%， 糯米25%， 红枣10%。 0034 更进一步优选的， 在芋头35-70%， 胡萝 卜15-50%， 糯米10-40%， 红枣5-20%的重量比 范围内组合， 如芋头70%， 胡萝 卜15%， 糯米10%， 红枣5%； 或芋头60%， 。
27、胡萝 卜20%， 糯米10%， 红枣 10%； 或芋头35%， 胡萝 卜50%， 糯米10%， 红枣5%； 或芋头35%， 胡萝 卜15%， 糯米40%， 红枣10%； 或芋 头35%， 胡萝 卜15%， 糯米30%， 红枣20%。 0035 再进一步优选的， 芋头40-50%， 胡萝 卜20-35%， 糯米20-35%， 红枣5-10%的重量比范 围内组合， 如芋头40%， 胡萝 卜20%， 糯米30%， 红枣10%； 或芋头50%， 胡萝 卜20%， 糯米20%， 红枣 10%； 或芋头45%， 胡萝 卜20%， 糯米25%， 红枣10%。 0036 在本发明的第三实施例中， 取实施例1制。
28、备的芋头粉和胡萝 卜粉， 按芋头85%， 胡萝 卜 15%， 或芋头15%， 胡萝 卜85%的重量配比混匀， 即得。 0037 还可以按照芋头10-85%， 胡萝 卜10-85%重量比范围内的任一配比均可， 如芋头25%， 胡萝 卜75%； 或芋头80%， 胡萝 卜20%。 0038 优选的， 按照芋头30-60%， 胡萝 卜40-70%的重量比组合， 如芋头30%， 胡萝 卜70%； 或芋 头40%， 胡萝 卜60%； 或芋头50%， 胡萝 卜50%； 或芋头60%， 胡萝 卜40%。 0039 在本发明的第四实施例中， 取实施例1制备的芋头粉和胡萝 卜粉， 再取糯米粉， 按照 说 明 书 。
29、5/8 页 8 CN 109090456 A 8 芋头10%， 胡萝 卜10%， 糯米80%的重量配比混匀， 辊筒干燥， 即得。 0040 还可以按照芋头10-85%， 胡萝 卜10-85%， 糯米0-80%重量配比范围内 （糯米含量大于 0） 的任一配比混匀干燥。 如芋头50%， 胡萝 卜25%， 糯米25%； 芋头60%， 胡萝 卜15%， 糯米25% 优选芋头30-80%， 胡萝 卜10-60%， 糯米5-60%重量配比组合， 如芋头30%， 胡萝 卜10%， 糯米 60%， 或芋头80%， 胡萝 卜10%， 糯米10%； 或芋头30%， 胡萝 卜60%， 糯米10%； 或芋头70%， 。
30、胡萝 卜20%， 糯米10%； 或芋头65%， 胡萝 卜25%； 糯米10%。 0041 更优选的， 按照芋头30-60%， 胡萝 卜20-50%， 糯米15-50%重量比组合， 如芋头30%， 胡 萝 卜50%， 糯米20%； 或芋头55%， 胡萝 卜30%， 糯米15%； 芋头60%， 胡萝 卜20%， 糯米20%； 或芋头30%， 胡萝 卜20%， 糯米50%。 0042 进一步优选的， 按照芋头40-50%， 胡萝 卜20-40%， 糯米20-40%的重量比组合， 如芋头 40%， 胡萝 卜25%， 糯米35%； 或芋头40%， 胡萝 卜40%， 糯米20%； 或芋头40%， 胡萝 卜。
31、20%， 糯米40%； 或 芋头50%， 胡萝 卜20%， 糯米30%。 0043 上述实施例中所述的糯米可以替换为大米、 小米、 玉米、 高粱、 燕麦、 黑麦、 青稞、 薏 米、 大麦和/或小麦中的一种或两种以上的混合； 优选的， 替换为大米。 0044 优选的， 本发明所述的组合物中加入中链脂肪酸。 更优选的， 所述的中链脂肪酸是 椰子油、 棕榈油和葵花籽油制得； 进一步优选的， 所述的中链脂肪酸是椰子油制得。 0045 所述的组合物在加入矿物质和维生素后， 每100g组合物的能量1250kJ； 每100kJ 的营养成分包括: 蛋白质0.33g， 脂肪0.8g， 维生素A 14-43 gR。
32、E， 维生素D 0.25-0.75 g， 维生素B1 12.5 g， 钙12mg， 铁 0.25-0.5mg， 锌 0.17-0.46mg， 钠 24mg。 0046 优选的， 所述的组合物中还可以加入以下含量的维生素和矿物质： 维生素E 0.08-1.2mg， 维生素B2 13 g， 维生素B6 8.4 g， 维生素B12 0.02 g， 烟酸 83.7 g， 叶酸 1.2 g， 泛酸 50.4 g， 维生素C 1.4mg， 生物素 0.17 g， 磷 8.4-30mg， 碘 1.4-8.8 g， 钾 13-66mg。 0047 所述的组合物加入矿物质和维生素， 制备成满足1岁以下婴儿腹泻期。
33、间的生长发 育需求的组合物： 每100kJ包含的营养物质及含量包括： 蛋白质 0.45-0.7g， 脂肪 1.05-1.4g， 碳水化合物 2.2-3.3g， 维生素A 14-43 gRE， 维 生素D 0.25-0.6， 维生素E 0.12-1.2mg， 维生素K1 1.0-6.5 g， 维生素B1 14-72 g， 维生素 B2 19-119 g， 维生素B6 8.5-45 g， 维生素B12 0.02-0.36 g， 烟酸70-360 g， 叶酸 2.5-12 g， 泛酸96-478 g， 维生素C 2.5-17mg， 生物素 0.4-2.4 g， 钠 5-14mg， 钾 14-43mg。
34、， 铜8.5- 29 g， 镁 1.2-3.6mg， 铁 0.1-0.36mg， 锌 0.12-0.36mg， 锰1.2-24 g， 钙 12-35mg， 磷 6- 24mg， 钙磷比 1:1-2:1， 碘2.5-14 g， 氯 12-38mg， 硒0.48-1.9 g。 0048 优选的， 所述的组合物中还可以加入以下含量的微量元素： 铬0.4-2.4 g， 钼 0.4-2.4 g， 胆碱 1.7-12mg， 肌醇 1-9.5mg， 牛磺酸3mg， 左旋肉碱 0.3mg， 二十二碳六烯酸 （ 占总脂肪酸%） 0.5， 二十碳四烯酸 （ 占总脂肪酸%） 1。 0049 所述的组合物加入矿物质和。
35、维生素， 制备成满足1岁以上幼儿腹泻期间的生长发 育需求的组合物： 每100kJ包含的营养物质及含量包括： 说 明 书 6/8 页 9 CN 109090456 A 9 维生素A 17.9-58.3 gRE， 维生素D 0.25-0.75 g， 维生素E 0.15mg， 维生素K1 1 g， 维生素B1 0.01mg， 维生素B2 0.01mg， 维生素B6 0.01mg， 维生素B12 0.04 g， 烟 酸0.11mg， 叶酸1 g， 泛酸0.07mg， 维生素C 1.8mg， 生物素0.4 g， 钠 5-20mg， 钾 18-69mg， 铜 7-35 g， 镁1.4mg， 铁 0.25-。
36、0.5mg， 锌 0.1-0.4mg， 锰 0.3-24 g， 钙17mg， 磷 8.3-46.2mg， 钙磷比 1:1-2:1， 碘1.4 g， 氯52mg， 硒 0.5-2.9 g。 0050 优选的， 所述的组合物中还可以加入以下含量的微量元素： 铬0.4-5.7 g， 钼 1.2-5.7 g， 氟0.05mg， 胆碱 1.7-19.1mg， 肌醇 1-9.5mg， 牛磺酸 3.1mg， 左旋肉碱0.3mg， 二十二碳六烯酸 （占总脂肪酸%） 0.5， 二十碳四烯酸 （占总脂肪 酸%） 1， 核苷酸0.5mg， 膳食纤维0.7g。 0051 6个月至2岁婴幼儿腹泻者， 取药物组合物5克，。
37、 开水冲调， 晾凉后口服， 每日三次。 0052 2岁以上儿童腹泻， 取本品10克， 开水冲调， 晾凉后口服， 每日二次。 0053 本发明所述的药物组合物具有明显的止泻功能。 本领域技术人员可通过等同替换 等方式对组分进行变换， 但均落入本发明的保护范围。 0054 试验例 实验例1 本发明的组合物感染性治疗腹泻的临床观察 1 临床资料 1.1 一般资料腹泻的儿童门诊患者124例， 随机分为62例治疗组与62例对照组。 全部病 例治疗前均有明显脱水表现， 24小时腹泻次数5次。 治疗组62例， 其中男性45例， 女性17 例， 年龄16岁， 平均2.3岁， 其中病毒性腹泻51例， 细菌性腹泻。
38、11例。 对照组62例， 其中男性 38例， 女性24例， 年龄17岁， 平均2.8岁， 其中病毒性腹泻34例， 细菌性腹泻28例。 经统计学 处理， 两组临床资料具有可比性(P0.05)。 0055 1.2 治疗方法两组均给予抗菌或抗病毒,及补液等对症治疗。 治疗组口服本发明 实施例4中芋头50%， 胡萝 卜25%， 糯米25%的重量比制备的组合物， 6个月至2岁婴幼儿腹泻者， 取药物组合物5克， 温水冲调后口服， 每日三次。 2岁以上儿童腹泻， 取本品10克， 温水冲调后 口服， 每日三次。 连续服用5天为一疗程。 治疗前后观察患者腹泻次数、 程度， 血、 尿常规及 肝、 肾功能检查。 对。
39、照组口服八面蒙脱石散， 按照说明书的服用方法和剂量服用。 0056 1.3 疗效评定标准化判断依据 感染性腹泻的诊断标准及处理原则 。 显效： 24h腹 泻次数2次； 有效， 3次24h腹泻次数5次； 无效， 24h腹泻次数5次以上、 腹泻次数无明显 减少或水样便。 0057 2. 结果 2.1 两组腹泻疗效比较， 见表1。 0058 表1 两组腹泻疗效比较 。 0059 3. 讨论 本发明的组合物与对照组均具有治疗腹泻， 收敛肠道的作用。 本发明组合物组的效果 说 明 书 7/8 页 10 CN 109090456 A 10 优于对照组。 0060 实验例2 本发明药物组合物治疗乳糖不耐受婴。
40、幼儿腹泻的临床观察 1 临床资料 1.1 一般资料乳糖不耐受腹泻的门诊患者120例， 随机分为62例治疗组与62例对照组。 全部病例治疗前均有食用母乳或含乳糖配方粉后腹泻的表现， 喂奶后半小时出现腹泻， 乳 糖酶检测为乳糖不耐受。 治疗组60例， 其中男性35例， 女性25例， 年龄7个月3岁， 平均1.5 岁。 对照组60例， 其中男性30， 女性30例， 年龄8个月2.6岁， 平均1.3岁。 经统计学处理， 两 组临床资料具有可比性(P0.05)。 0061 1.2 治疗方法治疗组口服本发明实施例1按重量比芋头50%， 胡萝 卜20%， 谷类25%， 红枣5%制备的组合物。 6个月至2岁婴。
41、幼儿腹泻者， 取组合物5克， 温水冲调后口服， 每日三 次。 2岁以上儿童腹泻， 取本品10克， 温水冲调后口服， 每日三次。 连续服药5天为一疗程。 治 疗前后观察患儿腹泻次数。 对照组口服滴适宝乳糖酶， 按照说明书的服用方法和剂量服用。 0062 1.3 疗效评定标准化显效： 喂奶后4小时腹泻次数1次； 有效， 1次喂奶后4小时 腹泻次数2次； 无效， 喂奶后4小时腹泻次数3次以上、 腹泻次数无明显减少或大便性状未 见明显改变。 0063 2. 结果 2.1 两组腹泻疗效比较， 见表2。 0064 表2 两组乳糖不耐受腹泻疗效比较 。 0065 经核实治疗组一例是在吃母乳后未及时服用出现腹泻。 0066 3. 讨论 本发明的组合物与对照组均具有治疗乳糖不耐受腹泻， 收敛肠道的作用。 本发明药物 组合物组的效果优于对照组。 说 明 书 8/8 页 11 CN 109090456 A 11 。