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1、(10)申请公布号 CN 103519185 A (43)申请公布日 2014.01.22 CN 103519185 A (21)申请号 201310535588.6 (22)申请日 2013.11.02 A23L 1/29(2006.01) (71)申请人 苏州天南星生物科技有限公司 地址 215000 江苏省苏州市吴中区木渎镇珠 江南路 378 号天隆大楼 4177 室 (72)发明人 不公告发明人 (54) 发明名称 用于防治化学性肝损伤的保健品 (57) 摘要 本发明公开了一种用于防治化学性肝损伤的 保健品， 该保健品是由五味子乙素、 原花青素为主 要原料制备而得， 该保健品对化学性肝。
2、损伤有确 切疗效。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 2 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书2页 (10)申请公布号 CN 103519185 A CN 103519185 A 1/1 页 2 1. 用于防治化学性肝损伤的保健品， 其特征为 ： 它是由五味子乙素、 原花青素为主要 原料制备而得， 五味子乙素和原花青素的最佳重量配比为 1:15。 权 利 要 求 书 CN 103519185 A 2 1/2 页 3 用于防治化学性肝损伤的保健品 技术领域 0001 本发明属于生物医药领域， 具体涉及一种用于防治化学性肝损伤的保。
3、健品。 背景技术 0002 在我国， 因化学药物、 病原体或过量饮酒等因素导致的肝病患者已逾千万， 肝炎为 严重威胁我国人民身体健康的主要疾患之一。肝炎是肝脏发生炎性病变的总称， 在肝炎的 临床治疗中， 一般采用综合治疗法， 即抗病毒药、 免疫增强剂及保肝药配合治疗。 抗病毒药、 免疫增强剂着重于清除体内的病毒， 保肝药着重于肝脏的恢复。目前真正有效的抗病毒药 寥寥无几， 如拉米呋啶、 泛昔洛韦等抗乙肝病毒药物， 也无法完全抑制病毒。目前公认的抗 乙肝病毒有效的免疫增强剂为干扰素， 也无法克服病毒的反跳问题。因此在病毒性肝炎的 治疗中， 抗病毒药、 免疫增强剂及保肝药都十分重要， 在化学毒物损。
4、伤性肝炎的治疗中尤其 需要保肝药物， 所以保肝药的市场巨大。 0003 目前， 国内外对中草药抗肝损伤的研究十分活跃， 国内研究的有中草药单方、 中草 药复方和从中草药中提取的有效单体。 0004 1. 中草药单方 0005 王要军等人研究发现冬虫夏草具有保护肝脏的作用， 可以防止肝细胞点状坏死和 局灶性坏死， 抑制肝假小叶的形成。 黄芪可以使大鼠肝纤维化程度明显降低， 减少I、 III、 IV 型胶原在肝内的沉积。 丹参是一种很有前途的抗肝损伤中药， 其作用机制是多方面的， 如改 善肝内微循环， 抑制脂质过氧化， 保护肝细胞， 促进沉积的胶原降解和重吸收等。三七具有 活血化淤的功效， 能抑制。
5、肝内成纤维细胞的活性， 减少胶原纤维的产生。此外， 甘草、 茯苓、 五味子、 柴胡、 红花、 垂盆草、 水飞蓟等中药的抗肝损伤的作用在实验研究中也得到了证实。 0006 2. 中草药复方 0007 除了经典的复方制剂， 如小柴胡汤、 桃红四物汤等外， 结合中医理论， 把有效单味 中药合理组合， 形成新的复方制剂， 可提高抗肝损伤的效果。 王宝恩等将丹参、 黄芪、 鸡血藤 组成活血化淤方剂， 可以明显防止 CCl4所致肝纤维化和肝硬化的形成。由党参、 黄芪、 红枣 组成的方剂有扶正补虚的功效， 能减轻肝细胞变性坏死， 抑制肝细胞纤维组织增生和假小 叶的形成， 对肝硬化有一定的防治作用。 0008。
6、 3. 中草药中提取的有效单体 0009 较早研究的有齐墩果酸和葫芦素 B 通过保护肝细胞， 降低刺激， 间接抑制肝纤维 化的启动和发展。甘草甜素能明显抑制肝硬化的形成。陈在忠等研究表明川芎嗪能明显降 低大鼠血清谷丙转氨酶、 丙二醛、 III 型前胶原及肝组织丙二醛的含量， 提高肝组织中超氧 化歧化酶的活性。汉防己甲素是从防己根块中提取的一种双苄基异喹啉类生物碱， 其抗肝 损伤的效果已经得到证实。氧化苦参碱是从植物山豆根中提取的一种生物碱， 对慢性丙型 肝炎有良好的治疗效果， 体外培养细胞研究发现氧化苦参碱对大鼠肝 Ito 细胞增殖有抑制 作用。 0010 随着人民生活水平和生活方式的不断改变。
7、， 各种中药护肝产品应运而生， 但多数 说 明 书 CN 103519185 A 3 2/2 页 4 都存在效果不尽人意等缺点， 至今未有令人十分满意的护肝产品。 发明内容 0011 本发明的目的在于提供一种用于防治化学性肝损伤的保健品， 该保健品对化学性 肝损伤有辅助保护作用。 0012 为达到上述目的， 本发明的用于防治化学性肝损伤的保健品是由五味子乙素、 原 花青素为主要原料制备而得， 五味子乙素和原花青素的最佳重量配比为 1:15。 0013 本发明的用于防治化学性肝损伤的保健品， 在上述成分的基础的上， 直接或者再 加入适当的食用或药用辅料， 可以制成胶囊剂、 片剂、 颗粒剂等各种剂。
8、型。上述可以加入的 食用或药用辅料包括 ： 稀释剂、 助悬剂、 崩解剂、 抗氧化剂、 乳化剂、 黏合剂和防腐剂。 具体实施方式 0014 实施例 1 ： 用于防治化学性肝损伤的保健品， 其原料及重量份为 ： 五味子乙素 10 份、 原花青素 150 份， 加入适量辅料， 制成胶囊剂、 片剂、 颗粒剂等。 0015 实施例 2 ： 对 CCl4所致小鼠化学性肝损伤的保护作用 0016 将受试小鼠随机分组， 每组 10 只， 连续给药 7 天， 于末次给药后 1 小时皮下注射 0.5%CCl4油溶剂 0.1mg/kg 进行急性肝损伤模型的复制， 16 小时后眼眶静脉丛采血， 分离血 清， 测定血清中 ALT、 AST 的含量。将给药各组指标与模型组作 T-test 检验。 0017 表 1. 对 CCl4所致小鼠化学性肝损伤的保护作用 0018 0019 与空白对照组比较， #p0.05 ； 与模型对照组比较，*p0.05 0020 试验表明， 本发明给药组血清 AST、 ALT 值明显低于模型对照组， 并接近于空白对 照组， 表明本发明保健品对化学性肝损伤有辅助保护作用， 且具有显效快、 疗程短、 成本低、 副作用小等特点。 说 明 书 CN 103519185 A 4 。