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一种治疗痛经的中药制剂.pdf

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  • 文档编号:6979124
  • 上传时间:2019-09-18
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  • 摘要
    申请专利号:

    CN201410003648.4

    申请日:

    20140106

    公开号:

    CN103705781A

    公开日:

    20140409

    当前法律状态:

    有效性:

    有效

    法律详情:

    IPC分类号:

    A61K36/899,A61P15/00,A61P29/00,A61K35/42

    主分类号:

    A61K36/899,A61P15/00,A61P29/00,A61K35/42

    申请人:

    姜深美

    发明人:

    姜深美,王玉红,江桂玲

    地址:

    266200 山东省青岛市即墨市健民街4号即墨市人民医院

    优先权:

    CN201410003648A

    专利代理机构:

    代理人:

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    内容摘要

    本发明公开了一种治疗痛经的中药制剂,属中药领域;本发明中药制剂有效成分的原料组成为:血苋、廊茵、野棕、赤地榆、麦瓶草、软皮树、赤楠、角蒿、三升米、岩陀、盘羊肺、小白薇、刺参、芜荑、金果榄和荩草;本发明中药制剂所选药材配伍相宜,具有理气解郁、调经止痛、疏风解表、活血化淤之功效,对于因气滞血瘀、寒凝血滞所引起的各类型痛经具有显著疗效,且制备工艺简单,成本低廉,安全性能高,无任何毒副作用,能够迅速缓解痛经诸症状,达到活血顺气的治疗效果。

    权利要求书

    1.一种治疗痛经的中药制剂,其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:血苋53~83份  廊茵53~78份  野棕48~78份  赤地榆48~73份麦瓶草43~73份  软皮树38~68份  赤楠38~38份  角蒿33~63份三升米33~63份  岩陀28~58份  盘羊肺23~53份  小白薇23~48份刺参18~48份  芜荑13~43份  金果榄10~38份  荩草10~33份。 2.根据权利要求1所述的一种治疗痛经的中药制剂,其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:血苋58~78份  廊茵58~73份  野棕53~73份  赤地榆53~68份麦瓶草48~68份  软皮树43~63份  赤楠43~63份  角蒿38~58份三升米38~58份  岩陀33~53份  盘羊肺28~48份  小白薇28~43份刺参23~43份  芜荑18~38份  金果榄13~33份  荩草13~28份。 3.根据权利要求1所述的一种治疗痛经的中药制剂,其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:血苋63~73份  廊茵63~68份  野棕58~68份  赤地榆58~63份麦瓶草53~63份  软皮树48~58份  赤楠48~58份  角蒿43~53份三升米43~53份  岩陀38~48份  盘羊肺33~43份  小白薇33~38份刺参28~38份  芜荑23~33份  金果榄18~28份  荩草18~23份。 4.根据权利要求1所述的一种治疗痛经的中药制剂,其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:血苋68份  廊茵65份  野棕63份  赤地榆61份麦瓶草58份  软皮树53份  赤楠53份  角蒿48份三升米48份  岩陀43份  盘羊肺38份  小白薇35份刺参33份  芜荑28份  金果榄23份  荩草21份。 5.一种如权利要求1~4任一项所述治疗痛经的中药制剂的制备方法,其特征在于:包括以下工艺步骤:(1)将血苋和金果榄洗净,切碎,放入容器内,绞汁,滤杂质,留汁液备用;(2)将廊茵、赤楠、三升米和芜荑去杂质,放入容器内,微波烘干,置于研钵内研末,过200目细粉,备用;(3)将野棕、麦瓶草、角蒿、岩陀、盘羊肺、刺参和荩草洗净,放入容器内,加入8~10倍量的蒸馏水,浸泡5~6小时后,煮沸3~4小时,提取;再次加入6~8倍量蒸馏水,煮沸2~3小时,提取;最后,加入4~6倍量蒸馏水,加热煮沸1~2小时,提取;合并三次提取液,过滤,得滤液,浓缩成60℃下相对密度为1.12~1.15的稠膏,备用;(4)将赤地榆、软皮树和小白薇洗净,浸入5倍量的85%的乙醇溶液浸泡1~2小时,加热提取3小时,回收乙醇,滤过,浓缩为65℃下相对密度为1.11~1.18的稠膏,备用;(5)将上述步骤(1)~(4)所制得的汁液、细粉以及稠膏混合,利用现代先进的制药科技,制成片剂,即得本发明所述的治疗痛经的中药制剂。

    说明书

    所属技术领域

    本发明涉及中药领域,尤其涉及一种治疗痛经的中药制剂。

    背景技术

    痛经,或称为经期疼痛,是妇科病人最常见的症状之一。许多妇女在经期有 轻度不适,不过痛经是指经期的疼痛影响了正常的活动,并且需要药物治疗的疼 痛,周期性的经期疼痛是常见的并且发生于大多数月经周期,痛经常为绞痛并伴 有下背部痛、恶心、呕吐、头痛或腹泻。

    痛经可分为原发性痛经和继发性痛经,原发性痛经是周期性月经期痛但没有 器质性疾病,而继发性痛经常见于内异症、肌瘤、盆腔炎症性疾病、子宫腺肌病、 子宫内膜息肉和月经流出道梗阻。因此,继发性痛经常伴有其他妇科症状,如性 交困难、排尿困难、异常出血、子宫肌瘤或不孕。大家都知道痛经与排卵的月经 周期有关,痛经的机制与前列腺素活性有关,痛经患者体内的前列腺素的含量高 于没有痛经的患者,前列腺素PG释放增加,分泌期子宫内膜及血中PGF2a异常升 高,诱发子宫肌收缩,产生痉挛性疼痛,同时可引起胃肠道反应,催产素是目前 所知的一种最强烈的子宫收缩剂,通过催产素与其受体与G蛋白相耦联后,激活 磷脂酶C,通过细胞内的磷酸肌醇信号系统,诱导细胞质Ca2+浓度升高,导致子宫 在分娩时强烈收缩。此外,催产素可能作用在子宫动脉,近年来的研究表明催产 素在子宫动脉的收缩中可能起到重要作用,除调节子宫的正常功能外,催产素可 产生子宫暂时性缺血,这种机制亦可能参与原发痛经的发生。

    目前,临床上治疗痛经的药物有西药和中药,西药治疗痛经多采用镇痛解痉 药及前列腺素合成酶抑制剂、避孕药、吗啡或其他强效止痛镇痛药,虽止痛作用 快而强,但疗效短暂,无法根治,经常复发,有一定的副作用,有些患者不愿意 接受,使临床治疗受到一定限制;现有治疗痛经的中药存在治疗效果差、治愈率 低、价格昂贵、疗效欠佳和治疗周期长等缺点。为此,我们需要研制一种新的效 果显著且无任何副作用的药物来帮助女性解决痛经带来的痛苦。

    发明内容

    本发明提供了一种治疗痛经的中药制剂,本发明中药制剂所选药材配伍相 宜,具有理气解郁、调经止痛、疏风解表、活血化淤之功效,对于因气滞血瘀、 寒凝血滞所引起的各类型痛经具有显著疗效,且制备工艺简单,成本低廉,安全 性能高,无任何毒副作用,能够迅速缓解痛经诸症状,达到活血顺气的治疗效果。

    为实现上述目的,本发明的技术方案实施如下:

    一种治疗痛经的中药制剂,制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份 数为:

    血苋53~83份廊茵53~78份野棕48~78份赤地榆48~73份 麦瓶草43~73份软皮树38~68份赤楠38~38份角蒿33~63份 三升米33~63份岩陀28~58份盘羊肺23~53份小白薇23~48份 刺参18~48份芜荑13~43份金果榄10~38份荩草10~33份。

    制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:

    血苋58~78份廊茵58~73份野棕53~73份赤地榆53~68份 麦瓶草48~68份软皮树43~63份赤楠43~63份角蒿38~58份 三升米38~58份岩陀33~53份盘羊肺28~48份小白薇28~43份 刺参23~43份芜荑18~38份金果榄13~33份荩草13~28份。

    制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:

    血苋63~73份廊茵63~68份野棕58~68份赤地榆58~63份 麦瓶草53~63份软皮树48~58份赤楠48~58份角蒿43~53份 三升米43~53份岩陀38~48份盘羊肺33~43份小白薇33~38份 刺参28~38份芜荑23~33份金果榄18~28份荩草18~23份。

    制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:

    血苋68份廊茵65份野棕63份赤地榆61份 麦瓶草58份软皮树53份赤楠53份角蒿48份 三升米48份岩陀43份盘羊肺38份小白薇35份 刺参33份芜荑28份金果榄23份荩草21份。

    一种治疗痛经的中药制剂的制备方法,包括以下工艺步骤:

    (1)将血苋和金果榄洗净,切碎,放入容器内,绞汁,滤杂质,留汁液备 用;

    (2)将廊茵、赤楠、三升米和芜荑去杂质,放入容器内,微波烘干,置于 研钵内研末,过200目细粉,备用;

    (3)将野棕、麦瓶草、角蒿、岩陀、盘羊肺、刺参和荩草洗净,放入容器 内,加入8~10倍量的蒸馏水,浸泡5~6小时后,煮沸3~4小时,提取;再次 加入6~8倍量蒸馏水,煮沸2~3小时,提取;最后,加入4~6倍量蒸馏水, 加热煮沸1~2小时,提取;合并三次提取液,过滤,得滤液,浓缩成60℃下相 对密度为1.12~1.15的稠膏,备用;

    (4)将赤地榆、软皮树和小白薇洗净,浸入5倍量的85%的乙醇溶液浸泡1~ 2小时,加热提取3小时,回收乙醇,滤过,浓缩为65℃下相对密度为1.11~ 1.18的稠膏,备用;

    (5)将上述步骤(1)~(4)所制得的汁液、细粉以及稠膏混合,利用现 代先进的制药科技,制成片剂,即得本发明所述的治疗痛经的中药制剂。

    本发明所用中药的药性如下:

    血苋:味微苦,性凉。清热解毒,调经止血。用于细菌性痢疾,肠炎,痛经, 月经不调,血崩,吐血,衄血,便血。

    廊茵:味苦、酸、微辛,性平。清热解毒,和湿止痒,散瘀消肿。主治痈疮 疔疖,毒蛇咬伤,湿疹,黄水疮,带状疱疹,跌打损伤。《甘肃中草药手册》载: “清热解毒,理气止痛,固脱。治小儿胎毒,胃气疼痛,子宫脱垂。”

    野棕:味酸、涩,性凉;归肺、脾经。凉血止血,收敛固脱。主治月经过多, 崩漏,咯血,子宫下垂。

    赤地榆:味苦、涩,性微寒;归肝、脾、胃、膀胱经。清热利湿,凉血止血。 主泄泻,痢疾,消化不良,脘腹,鼻衄,便血,有经过多,产后出血不止,跌打 损伤。《云南中草药选》载:“收敛止血,活血,止痛,健胃止泻。治肠炎,痢 疾,慢性胃炎,腹泻,消化不良,月经不调,产后流血不止,鼻衄,跌打劳伤。”

    麦瓶草:味甘、微苦,性凉;归心、肝经。养阴清热,止血调经。主治吐血, 衄血,虚痨咳嗽,咯血,尿血,月经不调。《陕西中草药》载:“止血,调经活血。 治鼻衄,吐血,月经不调。”

    软皮树:味甘、辛,性微温,有小毒。祛风除湿,调经止痛。主治风湿麻木, 筋骨疼痛,跌打损伤,癫痫,月经不调,痛经,经期手脚冷痛。《中华本草》载: “祛风止痛,活血调经。主风湿痹痛,跌打损伤,月经不调,痛经,疔疮疖肿。”

    赤楠:味甘、微苦、辛,性平;归肾、脾、肝经。健脾利湿,平喘,散瘀消 肿。主治喘咳,浮肿,淋浊,尿路结石,痢疾,肝炎,子宫脱垂,风湿痛,疝气, 睾丸炎,痔疮,痈肿,水火烫伤,跌打肿痛。《广西药植名录》载:“治汤火伤, 跌打,治手指疮。”

    角蒿:味苦、甘,性温。调经活血,祛风湿,消炎利耳,益脉。用于中耳炎, 根用于虚弱,头晕,胸闷,腹胀,咳嗽,月经不调,叶用于咳嗽。《黑龙江常用 中草药手册》载:“治干湿皮疹,阴道滴虫病,疥疮,齿龈腐烂及耳疮,烧灰涂 擦。月经不调、风湿痹痛、筋骨疼痛,煎汤熏洗。”

    三升米:味甘、苦,性平;入心、脾二经。凉血清热,调经。主治虚热乏力, 月经不调,痛经。《浙江天目山药植志》载:“治妇女五心烦热,四肢乏力,或 月经不调,经来腹痛。”

    岩陀:味苦、涩,性凉。清热凉血,调经止痛。用于肠炎,痢疾,痛经,月 经过多,风湿性关节炎,跌打损伤;外用治外伤出血,阴囊湿疹。《云南中草药 选》载:“消炎,收敛,祛风涅,止痛。治刀伤出血,跌打损伤,风湿性关节炎, 痢疾,腹泻。”

    盘羊肺:味苦,性温;归肺、肝、肾三经。调经止痛。主痛经,白带增多。 《中国药用动物志》载:“有调经止痛的功效。主治月经不调引起的小腹痛。”

    小白薇:味苦、辛,性微温;归肝、脾经。郐盘通络,活血止痛。主治风湿 骨痛肝炎,胃溃疡,小儿麻痹后遗症,跌打损伤。《云南中草药》载:“舒筋活 血,调经止痛。治跌打损伤,风湿骨痛,肝炎,胃溃疡,虚痨,恶性疟疾。”

    刺参:味甘、微苦,性温。补气血,接筋骨。用于神经功能症,贫血,肺虚 咳嗽,消化不良,白带过多,子宫脱垂;外用治跌打损伤。《云南中草药选》载: “益胃,镇静,补肾,壮阳。治神经衰弱,消化不良,子宫脱垂,白带过多,阳 痿。”

    芜荑:味辛,性平。杀虫,消积。主治虫积腹痛,小儿疳泻,冷痢,疥癣, 恶疮。现代医学研究证实,芜荑浸液在试管内对堇色毛癣菌、奥杜盎氏小芽胞癣 菌等12种皮肤真菌有不同程度的抑制作用。

    金果榄:味苦,性寒;归肺、大肠经。清热解毒,利咽止痛。用于咽喉肿痛, 痈疽疔毒,泄泻,痢疾,脘腹热痛。广州部队《常用中草药手册》载:“清热解 毒,利咽止痛。治白喉,急性咽喉炎,扁桃体炎,热咳失音,菌痢,跌打,蛇伤。”

    荩草:味苦,性平。清热降逆,止咳平喘,解毒,袪风湿。主治肝炎,久咳 气喘,咽喉炎,口腔炎,鼻炎,淋巴腺炎,乳腺炎,治疥癣,皮肤瘙痒,痈疖。 《药性论》载:“治一切恶疮。”

    本发明与现有技术相比,具有以下有益效果:

    1、本发明中药制剂具有理气解郁、调经止痛、疏风解表、活血化淤之功效, 对于因气滞血瘀、寒凝血滞所引起的各类型痛经具有显著疗效。

    2、本发明中药制剂所选药材配伍相宜,制备工艺简单,成本低廉,安全性 能高,无任何毒副作用,能够迅速缓解痛经诸症状,达到活血顺气的治疗效果。

    具体实施方式

    下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

    实施例1

    本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:

    血苋78g廊茵73g野棕73g赤地榆68g 麦瓶草68g软皮树63g赤楠63g角蒿58g 三升米58g岩陀53g盘羊肺48g小白薇43g 刺参43g芜荑38g金果榄33g荩草28g。

    本发明中药制剂的制备方法,包括以下工艺步骤:

    (1)将血苋和金果榄洗净,切碎,放入容器内,绞汁,滤杂质,留汁液备 用;

    (2)将廊茵、赤楠、三升米和芜荑去杂质,放入容器内,微波烘干,置于 研钵内研末,过200目细粉,备用;

    (3)将野棕、麦瓶草、角蒿、岩陀、盘羊肺、刺参和荩草洗净,放入容器 内,加入8~10倍量的蒸馏水,浸泡5~6小时后,煮沸3~4小时,提取;再次 加入6~8倍量蒸馏水,煮沸2~3小时,提取;最后,加入4~6倍量蒸馏水, 加热煮沸1~2小时,提取;合并三次提取液,过滤,得滤液,浓缩成60℃下相 对密度为1.12~1.15的稠膏,备用;

    (4)将赤地榆、软皮树和小白薇洗净,浸入5倍量的85%的乙醇溶液浸泡1~ 2小时,加热提取3小时,回收乙醇,滤过,浓缩为65℃下相对密度为1.11~ 1.18的稠膏,备用;

    (5)将上述步骤(1)~(4)所制得的汁液、细粉以及稠膏混合,利用现 代先进的制药科技,制成片剂,即得本发明所述的治疗痛经的中药制剂。

    用法用量:口服,每日3次,每次1片,饭后温开水送服;4天为1个疗程, 轻者1个疗程,重者2~3个疗程可痊愈,病情严重者遵医嘱酌增用量。

    实施例2

    本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:

    血苋73g廊茵68g野棕68g赤地榆63g 麦瓶草63g软皮树58g赤楠58g角蒿53g 三升米53g岩陀48g盘羊肺43g小白薇38g 刺参38g芜荑33g金果榄28g荩草23g。

    本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

    实施例3

    本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:

    血苋68g廊茵65g野棕63g赤地榆61g 麦瓶草58g软皮树53g赤楠53g角蒿48g 三升米48g岩陀43g盘羊肺38g小白薇35g 刺参33g芜荑28g金果榄23g荩草21g。

    本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

    实施例4

    本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:

    血苋63g廊茵63g野棕58g赤地榆58g 麦瓶草53g软皮树48g赤楠48g角蒿43g 三升米43g岩陀38g盘羊肺33g小白薇33g 刺参28g芜荑23g金果榄18g荩草18g。

    本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

    实施例5

    本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:

    血苋58g廊茵58g野棕53g赤地榆53g 麦瓶草48g软皮树43g赤楠43g角蒿38g 三升米38g岩陀33g盘羊肺28g小白薇28g 刺参23g芜荑18g金果榄13g荩草13g。

    本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

    临床资料:

    1、病例选择:

    作为治疗痛经的中药制剂,选择确诊的痛经患者200例临床观察,病人随机 分成治疗组和对照组两组,治疗组100例,年龄13~31岁,平均年龄22.5岁, 病程最短者5个月,最长者12年,平均5.9年;对照组100例,年龄14~30 岁,平均年龄21.9岁,病程最短者6个月,最长者13年,平均6.5年。

    治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致,无显著差异,具 有可比性。

    2、药物选择:

    治疗组服用本发明中药制剂,口服,每日3次,每次1片,饭后温开水送服; 4天为1个疗程,轻者1个疗程,重者2~3个疗程可痊愈,病情严重者遵医嘱 酌增用量。

    对照组服用痛经灵颗粒,开水冲服,口服,每日2次,每次1~2袋;6天 为1个疗程,轻者1个疗程,重者2~3个疗程可痊愈,病情严重者遵医嘱酌增 用量,病情严重者通常无效。

    3、疗效判定:

    (1)治愈:疼痛症状完全消失,体质恢复正常。

    (2)显效:疼痛症状明显消失,体质基本恢复正常。

    (3)有效:疼痛症状有所改善,体质逐步恢复。

    (4)无效:疼痛症状无任何改善。

    4、结果:

    选用本发明中药制剂的治疗组中,治愈45例,显效31例,有效21例,无 效3例,治愈率45%,总有效率97%。

    对照组中治愈16例,显效24例,有效21例,无效39例,治愈率16%,总 有效率61%。

    以上结果显示,治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

    典型病例举例:

    1、张某,女,16岁,学生,山东潍坊人。患者自月经初潮起,每个月都会 痛,但还能忍受,后来随着功课越来越繁重,尤其在考试时,月经开始延迟。每 次月经迟来,来时腹胀疼痛,痛到脸色苍白、四肢冰冷、大汗淋漓,甚至恶心呕 吐、乳房胀痛,曾服用西药及注射针剂,仅暂时收效,未能根除。后来我院就诊, 服用本发明中药制剂1个疗程后,疼痛明显减少,服用本发明中药制剂2个疗程 后,疼痛全部消失。随访,未再复发。

    2、郭某,女,23岁,推销员,江苏连云港人。患者在经期或行经期前后发 生的下腹部疼痛,常伴随有恶心、呕吐、腹泻等,严重的可出现面色苍白、手脚 冰冷、冷汗淋漓等症状,来我院就诊,服用本发明中药制剂1个疗程后,疼痛症 状有所减轻,服用本发明中药制剂2个疗程后,疼痛症状全部消退,一年后随访 无复发。

    3、王某,女,28岁,设计师,山东临沂人。患者每当月经来临,备受困扰, 心情非常烦躁,而且觉得下腹隐痛、下坠,腰骶部酸痛,没有当回事,每每经期 疼痛时便买止痛药应付了事。前段时间在医院体检时,才知道折磨她两年之久的 痛经,竟然是慢性盆腔炎的报警信号。后来我院就诊,服用本发明中药制剂1 个疗程后,疼痛症状有所好转,服用本发明中药制剂2个疗程后,疼痛症状明显 好转;继续服用本发明中药制剂1个后,疼痛症状消失,半年后随访无复发。

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    一种 治疗 痛经 中药 制剂
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