一种马齿苋咀嚼片.pdf

本发明提供的一种马齿苋咀嚼片，将300-500g马齿苋洗净，加入10-12倍水浸泡6-7h，在75-80℃下煎熬2.0-2.5h，经200目过滤，得上清液，在50℃下浓缩至膏状，其密度为1.3-1.35；将浓缩膏置于干燥器中，真空干燥7.5-8h，其真空度>0.05MPa；经粉碎，过100目的筛；将过筛的主料其与辅料以1:2混合，其中辅料的玉米淀粉:木糖醇:甘露醇的比例为4:2:1；经湿法造粒后，置于50℃干燥箱内干燥2-3h，至水分含量小于3%；经整粒后，加入硬脂酸镁粉末，其用量为颗粒重量的0.5%；然后采用VFP-7旋转式变速压片机压片成型，再将片剂置于紫外灯下灭菌1h,每20min翻盘一次，包装即得马齿苋咀嚼片；其中湿法造粒：以75%乙醇为湿润剂，均匀喷洒在药粉上，药粉一经润湿，快速过14目筛，制得湿粒；该产品的片剂重量为0.4±0.05g。

1.一种马齿苋咀嚼片，马齿苋为主要原料，以玉米淀粉、木糖醇、甘露醇为辅料，经过清洗、浸泡、煎熬、过滤、浓缩、干燥、粉碎、过筛、混合，并经湿法造粒、干燥、整粒、压片、灭菌、包装制备获得咀嚼片成品，其特征在于，马齿苋咀嚼片具体通过以下制备方法获得；（1）取马齿苋300g，洗净，加入10倍重量的洁净水浸泡6小时80℃煎熬2小时；（2）过滤：煎熬后的汁液，经200目纱布过滤、除渣，得上清汁；（3）浓缩、干燥：50℃减压浓缩，浓缩至膏，密度为1.35，将浓缩膏平铺在托盘中，真空度>0.05MPa,50℃真空干燥8h；（4）粉碎、过筛：将干燥的干浸膏碎、过100目筛；（5）配料：干浸膏粉和辅料混和均匀；马齿苋浸膏粉与辅料按重量比1:2混合，其中辅料中玉米淀粉：木糖醇：甘露醇按重量比4:2:1混合；（6）湿法造粒：以75%乙醇为湿润剂，均匀喷洒在药粉上，药粉一经润湿快速过14目筛，制得湿粒；制粒捏之成团，触之即散，不成粒或粒粘度大都不合格；（7）干燥与整粒：将湿颗粒在50℃干燥箱内干燥2小时，至水分含量小于3%，16目筛子整粒、80目筛子去除细粉后的颗粒加入占颗粒总重量的0.5%的硬脂酸镁粉，混匀；（8）压片与灭菌:采用压片机，调整压力40 N，控制片重0.4±0.05 g，保证每片咀嚼片含马齿苋浸膏粉剂量在0.15g；将片剂在紫外灯下照射1h灭菌,每20min翻一次盘；压片机为VFP-7旋转式变速压片机；（9）包装：无菌包装，即得马齿苋咀嚼片。

技术领域

本发明涉及马齿苋植物的利用，尤其是咀嚼片的生产，所获取的该咀嚼片有治病、防病，保健之功效。

背景技术

马齿苋(Portulaca oleracea L) 是我国卫生部规定的78种药食同源野生植物之一,又名长寿菜、五行草等，属马齿苋科一年生肉质草本植物。本发明使用的马齿苋原料为人工栽培。马齿苋被营养学家誉为21世纪最有前途的绿色食品之一其性寒、味酸，富合不饱和脂肪酸、维生素C、E和胡萝卜素，以及苹果酸、谷氨酸和天门冬氨酸、草酸等，钙、磷、铁、及锌、铜等含量也较高。另外，还含有较多的钾元素，有抗菌消炎、降血脂、抗动脉粥样硬化等作用，能驱虫功效，适用于小儿钩虫病。并具有清热解毒、止泻痢、除肠垢、益气补虚功效，适用于治疗久痢。英国科学家发现，马齿苋含有ω-3脂肪酸，能够抑制和消除人体血清胆固醇和甘油三酯的生成，防止胆固醇在血管壁沉积而发生动脉硬化，防止血栓形成和冠状动脉痉挛，有效地防治冠心病，是一种保健价值很高的草本植物

文献检索披露：(1)乐山师范学院化学与生命科学系的李书华、 陈封政在湖北农业科学.2006,45(4).-512-514发表的《 马齿苋保健口服液的制备及功能成分含量的测定》文章，揭示马齿苋是一种药食两用的野生蔬菜，具有丰富的营养和保健作用。采用水提醇沉工艺，将马齿苋制成口服液，测得其总黄酮和多糖的含量（mg·mL-1）分别为4.41和15.75，以此作为保健功能的参考指标。

(2)周晶 田桂杰  在中草药.1995,26(5).-239-241发表的《马齿苋口服液的制剂学研究》文章，揭示马齿苋口服液是以马齿苋为主制成的口服液体制剂，药理实验研究，具有显著抑制血小板聚集，降血脂等功效。今探讨制剂的制备工艺，制定了可行的质量控制方法，考察了制剂的稳定性。(3)周晶 乔卫 在 天津医科大学学报.1995,1(2).-21-22,28 上发表的《马齿苋口服液的质控方法研究》文章，对马齿苋口服液进行了生物碱等有效成分的鉴别；并对其pH值，相对密度、钾盐及有机酸总量等进行检查和测定，确立了本制剂的质量标准草案。(4)申请号为200910230085.1的专利《马齿苋子多糖颗粒制剂及其制备方法》，涉及一种马齿苋子多糖颗粒制剂，该制剂以马齿苋子多糖为活性成分，辅以其它药用辅料包括缓释材料，填充剂，粘合剂，润滑剂等。该制剂具有抗菌、降血脂、松弛肌肉、抗炎及促进伤口愈合等作用，还具有较强的抗衰老、抗氧化作用，解决了马齿苋子中药有效成分利用率低，疗效差的问题，具有较好的应用前景。(5)石家庄市中医院研制了复方马齿苋颗粒、凉血止痒丸、白癜风胶囊、复方皂黄洗剂、白苓消银颗粒等多种院内制剂。

本发明在浸膏粉制备过程中采用200目纱布过滤代替传统醇沉工艺，以减少马齿苋多糖损失，配方的填充剂的选用与口服液、多糖颗粒制剂的配方差异显著，即为保健食品，收到消费者的青睐。

发明内容

本发明的目的在于：研究以马齿苋为主要原料，经提取精制而成的咀嚼片剂，携带食用方面，具有显著抑制血小板聚集、降血脂等功效。

本发明的目的是这样实现的：一种马齿苋咀嚼片，将采集的马齿苋草，经清洗、浸泡→煎熬→过滤→浓缩→干燥→粉碎、过筛得主料，与玉米淀粉、木糖醇、甘露醇的辅料混合，经湿法造粒→干燥→整粒→压片→灭菌、包装得咀嚼片成品；

具体操作：将300-500g马齿苋洗净，加入10-12倍水浸泡6-7h，在75-80℃下煎熬2.0-2.5 h，经200目过滤，得上清液，在50℃下浓缩至膏状，其密度为1.3-1.35；将浓缩膏置于干燥器中，真空干燥7.5-8h，其真空度>0.05MPa；经粉碎，过100目的筛；将过筛的主料其与辅料以1:2混合，其中辅料的玉米淀粉:木糖醇:甘露醇的比例为4:2:1；经湿法造粒后，置于50℃干燥箱内干燥2-3 h，至水分含量小于3%；经整粒后，加入硬脂酸镁粉末，其用量为颗粒重量的0.5%；在采用VFP-7旋转式变速压片机压片成型后，再将片剂置于紫外灯下灭菌1h,每20min翻盘一次，包装即得马齿苋咀嚼片 ；

其中湿法造粒：以75%乙醇为湿润剂，均匀喷洒在药粉上，药粉一经润湿，快速过14目筛，制得湿粒；

其中整粒：采用16目筛子整粒、用80目筛子去除细粉。

所述的马齿苋咀嚼片的片剂重量为0.4±0.05 g，其中马齿苋浸膏粉剂的含量在0.1-0.15g/片。

本发明的药用机理及效益：马齿苋也含有大量去甲肾上腺素，有机钾盐，ω-3脂肪酸。去甲肾上腺素能促进胰岛素分泌、调节人体内糖代谢，具有降低血糖浓度、保持血糖稳定的作用；钾盐可降低血压，减慢心率，具有保护心脏的作用；ω-3脂肪酸，能够抑制和消除人体血清胆固醇和甘油三酯的生成，防止胆固醇在血管壁沉积而发生动脉硬化。

本发明构思的配方科学合理，产品经反复试验、验证其效果极佳，有独到之处，经精制的咀嚼片含33%马齿苋浸膏粉，具备保健功效，彰显技术进步。

附图说明

本发明结合附图作进一步说明。

附图1为乙醇浓度对马齿苋咀嚼片的影响曲线图； 

Fig.1 Effects of Ethanol concentration on sensory quality of Portulaca oleracea L. chewable tablets

如图1所示：随着乙醇浓度的增加，马齿苋咀嚼片的感官评分呈上升趋势，当醇浓度增加到75%后趋于平衡。

附图2 为辅料的配比对马齿苋咀嚼片的影响曲线图；

Fig.2 Effects of Ratio of raw and auxiliary materials on sensory quality of Portulaca oleracea L. chewable tablets

如图2所示：马齿苋浸膏粉：辅料=1:2时，马齿苋咀嚼片的感官评分最高，配比1:1.5或1:3次之，说明辅料过少或过多，对马齿苋咀嚼片的感官质量有不良影响。

附图3为 辅料配比对马齿苋咀嚼片的影响曲线图；

Fig.3 Effects of Ratio of auxiliary materials on sensory quality of Portulaca oleracea L. chewable tablets

如图3所示：辅料间的多种配比对马齿苋咀嚼片的影响显著，当玉米淀粉：木糖醇：甘露醇=4:2:1时，马齿苋咀嚼片的感官评分最优。

具体实施方式

本发明结合实施例作进一步说明。

实施例

1 材料与方法

1.1 材料

马齿苋：新疆源森农业开发有限公司提供；木糖醇、甘露醇、硬脂酸镁为食用级；玉米淀粉为食用级；乙醇为分析纯。

1.2 设备

夹层锅、旋转蒸发仪、粉碎机、真空干燥箱、压片机、无菌操作台、鼓风干燥箱、200目、100目、14目、16目、80目筛子。

1.3工艺流程

马齿苋→清洗→浸泡→煎熬→过滤→浓缩→干燥→粉碎，过筛→配料→湿法造粒→干燥→整粒→压片→灭菌→马齿苋咀嚼片。

1.4操作要点

1.4.1取马齿苋300g，洗净，加入10倍重量的洁净水浸泡6小时，后80℃煎熬2小时；

1.4.2过滤：煎熬后的汁液，经200目纱布过滤、除渣，得上清汁；

1.4.3浓缩、干燥：50℃减压浓缩，浓缩至膏，密度为1.35，将浓缩膏平铺在托盘中，真空度>0.05MPa,50℃真空干燥8h；

1.4.4粉碎、过筛：将干燥的干浸膏粉，粉碎、过100目筛；

1.4.5配料：干浸膏粉和辅料混和均匀；马齿苋浸膏粉：辅料（玉米淀粉：木糖醇：甘露醇=4:2:1）=1:2；

1.4.6湿法造粒：以75%乙醇为湿润剂，均匀喷洒在药粉上，药粉一经润湿快速过14目筛，制得湿粒；制粒捏之成团，触之即散，不成粒或粒粘度大都不合格；   

1.4.7干燥与整粒：将湿颗粒在50℃干燥箱内干燥2小时，至水分含量小于3%；经用16目筛子整粒，80目筛子去除细粉后的颗粒，加入占颗粒总重量的0.5%的硬脂酸镁粉，混匀；

1.4.8压片与灭菌:采用压片机，调整压力40 N，控制片重0.4±0.05 g，保证每片咀嚼片含马齿苋浸膏粉剂量在0.15g；将片剂在紫外灯下照射1h灭菌,每20min翻一次盘；压片机为VFP-7旋转式变速压片机，由常州市龙城晨光药化机械有限公司生产；

1.4.9包装：无菌包装，即得马齿苋咀嚼片。

1.5感官评定

表1            感官评分标准

色泽 口感 硬度（牛） 外观 评分 浅棕色 爽口，细腻，微酸苦 40-60 光洁，圆整 10 深棕色 顺滑，微酸苦略带甜味 20-40 光洁稍差，圆整 8 灰白色 粗糙，稍有粉粒感，微酸苦略带甜味 10-20 光洁稍差，有裂痕 6 棕色发黑 有明显粉粒感，味酸苦 <10 粗糙，有明显裂痕 4 白色 有明显粉粒感，甜味重 >60 表面松软粗糙，明显可见颗粒 2

1.6单因素实验

研究原辅料配比，辅料配比，乙醇浓度对马齿苋咀嚼片的影响。

1.7正交实验

通过单因素实验选用L9(34)正交表优选配方。

1.8 分析测定

水分含量测定；细菌总菌数采用GB/T 4789.2-2008,大肠杆菌计数采用GB/T4789.38-2008。

2 结果与分析

2.1最佳配方的确定

表3                正交结果表

因素 A B C 空列 感官评分 实验1 1 1 1 1 20 实验2 1 2 2 2 36 实验3 1 3 3 3 24 实验4 2 1 2 3 26 实验5 2 2 3 1 34 实验6 2 3 1 2 24 实验7 3 1 3 2 22 实验8 3 2 1 3 30 实验9 3 3 2 1 28 k1 26.667 22.667 24.667 27.333   k2 28 33.333 30 27.333   k3 26.677 25.333 26.667 26.667   R 1.333 10.666 5.333 0.666 　

由图1，图2，图3的结果选出各因素合适的水平，确定正交设计见表2，通过表3的正交结果分析得出，理论最佳配方为A2B2C2，即马齿苋浸膏粉：辅料=1:2，玉米淀粉：木糖醇：甘露醇=4:2:1，选用75%乙醇为最优水平；从表3极差分析看出各因素对马齿苋颗粒影响的主次关系为B>C>A，主要因素为原辅料配比和辅料间配比。

表4           方差分析表

因素 偏差平方和 自由度 F比 F临界值 显著性 A 3.556 2 4 19   B 184.889 2 207.974 19  * C 43.556 2 48.994 19  * 误差 0.89 2 　 　 　

注：*表示显著性差异（p<0.05）

由表4方差分析结果看出，原辅料配比和辅料间配比对马齿苋咀嚼片感官评分影响显著，而乙醇浓度对马齿苋咀嚼片的感官影响不显著。

通过验证实验，正交分析得出的理论配比A2B2C2经感官评分为38分，优于A1B2C2,说明该配方可行，有一定实际应用价值。

2.2 质量标准

马齿苋咀嚼片为棕色片剂，硬度适中，片剂完整，表面光洁，具有马齿苋风味，微酸苦，甜味适中，入口既化，口感细腻，水分<3%；细菌总数≤1000个/g，大肠杆菌≤30个/100g，致病菌不得检出。

本发明选用的原料马齿苋应符合《中华人民共和国药典》2007年版一部要求。木糖醇、甘露醇符合GB2760-2007  食品添加剂使用卫生标准，玉米淀粉符合GB/T 8885-2008要求，生产用水应符合GB 5749的规定；包装符合GB9687 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准；生产加工过程中的卫生应符合GB12695的规定。