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1、(10)授权公告号 CN 102905747 B (45)授权公告日 2014.10.29 CN 102905747 B (21)申请号 201180025873.2 (22)申请日 2011.03.23 61/317,548 2010.03.25 US 10170281.9 2010.07.21 EP A61M 5/32(2006.01) (73)专利权人 赛诺菲 - 安万特德国有限公司 地址 德国法兰克福 (72)发明人 J.D.克罗斯 M.S.博伊德 A.G.扬 N. 雷卡亚 (74)专利代理机构 北京市嘉元知识产权代理事 务所(特殊普通合伙) 11484 代理人 张永新 WO 2009。
2、/144546 A1,2009.12.03, US 2005/0165353 A1,2005.07.28, WO 2008/127195 A1,2008.10.23, US 5415645 A,1995.05.16, CN 1668351 A,2005.09.14, (54) 发明名称 针组件 (57) 摘要 公开了一种安全的针组件 （1， 40） ， 其具有在 注射之前和之后防止了偶发的针刺的针防护件 （6） 。在使用期间， 在内凸出部 （11） 跟随着位于主 体壳体 （2） 的外表面 （35） 上的轨道 （12） 的三个路 径 （14， 15， 16） 时， 锁定环 （5） 旋转。当内面对。
3、的 凸出部 （11） 在第三路径 （16） 中时， 它碰到坚固的 止挡部和旋转的偏压， 其锁定防护件 （6） 防止其 进一步的缩回并且因此盖住了针 （3） 的尖锐的远 端端部。 (30)优先权数据 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2012.11.26 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/EP2011/054419 2011.03.23 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2011/117283 EN 2011.09.29 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 张萌 权利要求书 3 页 说明书 11 页 附图 7 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专。
4、利 权利要求书3页 说明书11页 附图7页 (10)授权公告号 CN 102905747 B CN 102905747 B 1/3 页 2 1. 一种可连接至药剂传输装置的针组件 (1)， 其包括 ： 壳体 (2)， 其具有外表面 (35)、 近端、 以及远端， 所述近端配置成用于连接至所述药剂 传输装置 ； 至少一个轨道 (12)， 其设置在壳体 (2) 的外表面 (35) 上， 其中， 所述至少一个轨道 (12) 包括第一 (14) 及第二 (15) 路径 ； 针插管 (3) ； 针防护件(6)， 其适于且布置成提供针插管(3)的远端的保护， 其中， 所述针防护件(6) 配置成相对于壳体 。
5、(2) 在远端延伸位置与近端缩回位置之间可轴向地移动， 并且相对于壳 体 (2) 旋转地限制 ； 锁定环 (5)， 其具有支承表面和内表面 (13) ； 其特征在于， 锁定环(5)的内表面(13)包括至少一个凸出部(11)， 所述凸出部在针防护件(6)缩回 时配置成与第一路径 (14) 和第二路径 (15) 机械地配合， 从而锁定环 (5) 在凸出部 (11) 与 第一路径 (14) 机械地配合时相对于壳体 (2) 旋转地限制， 并且在于， 所述支承表面包括布 置在锁定环 (5) 的内表面上的皇冠部 (10)， 所述皇冠部 (10) 配置成与布置在针防护件 (6) 的近端上的多个倾斜表面 (3。
6、2) 机械地配合以旋转地偏置锁定环 (5)， 从而锁定环 (5) 在针 防护件 (6) 缩回且凸出部 (11) 与第一路径 (14) 机械地配合时在近端方向上移动， 并且从 而锁定环 (5) 在针防护件 (6) 进一步缩回且凸出部 (11) 从第一路径 (14) 移动至第二路径 (15) 时旋转。 2. 根据权利要求 1 所述的针组件 (1)， 其中， 每个凸出部 (11) 配置成与一个对应的轨道 (12) 机械地配合。 3. 根据权利要求 1 所述的针组件 (1)， 其中， 针插管 (3) 包括可测量的直径， 并且针插管 (3) 配置成安装在壳体 (2) 中， 并且 其中， 针防护件 (6)。
7、 包括具有比针插管 (3) 的直径仅大十倍的直径 D 的针通过孔 (9)。 4. 根据权利要求 1 所述的针组件 (1)， 其包括适于且布置成施加轴向偏置力于针防护件(6)及锁定环(5)上的偏置元件(4)， 所述偏置元件 (4) 配置成与壳体 (2) 接合， 其中， 偏置元件 (4) 的一个端部与在锁定环 (5) 的内表面上的唇状件 (30) 接合。 5. 根据权利要求 1 所述的针组件 (1)， 其中， 轨道 (12) 包括第三路径 (16)。 6. 根据权利要求 5 所述的针组件 (1)， 其中， 凸出部 (11) 在针防护件 (6) 最后延伸进入锁定位置时配置成与第三路径 (16) 机械。
8、地配合， 针防护件(6)在所述锁定位置配置成防止相对于壳体(2)的进一步轴向运动。 7. 根据权利要求 4 所述的针组件 (1)， 其包括配置成固定至壳体(2)的外套筒(7)， 所述外套筒(7)配置成围绕着环(5)和偏 置元件 (4)， 其中， 外套筒 (7) 包括用于查看设置在锁定环 (5) 的外表面上的标记 (21， 22) 的至少一个开口(19)， 其中， 所述标记(21， 22)配置成指示在执行注射之前的针防护件(6) 的使用前准备位置， 以及针防护件 (6) 的锁定位置。 8. 根据权利要求 6 所述的针组件 (1)， 权 利 要 求 书 CN 102905747 B 2 2/3 页。
9、 3 其中， 锁定环 (5) 配置成在至少下述条件其中之一的情况下旋转 ： 由于通过偏置元件 (4) 所施加在锁定环 (5) 和针防护件 (6) 上的偏置力， 偏置力矩由针防护件 (6) 与锁定环 (5) 之间的机械相互作用产生 ； 偏置力矩由所述偏置元件 (4) 或额外的偏置元件产生。 9. 根据权利要求 7 所述的针组件 (1)， 其中， 针防护件 (6) 由外套筒 (7， 47) 旋转地限制， 并且其中， 当锁定环 (5) 随着凸出部 (11) 从第一路径 (14) 移动到第二路径 (15) 而旋转时， 所述组件 (1) 向用户提供听觉的和 / 或触觉的指示。 10. 根据权利要求 8 。
10、所述的针组件 (1)， 其中， 当凸出部 (11) 与第三路径 (16) 机械地配合时， 针防护件 (6) 上的皇冠部 (10) 和倾斜表面 (32) 配置成彼此机械地配合， 锁定环 (5) 和针防护件 (6) 处于由偏置元件 (4) 所提供的偏置关系， 从而防止针防护件(6)进一步轴向运动， 针组件(1)因此处于使用后的 锁定状态。 11. 根据权利要求 1 所述的针组件 (1)， 其中， 壳体 (2) 包括上主体 (41) 和下主体 (43)， 其中下主体 (43) 连接至上主体 (41)。 12. 根据权利要求 11 所述的针组件 (1)， 其中， 偏置元件 (4) 适于且布置成与上主体。
11、 (41) 和下主体 (43) 其中之一接合， 并且外 套筒 (7) 配置成固定至下主体 (43)。 13. 根据权利要求 11 或权利要求 12 所述的针组件 (1)， 其中， 至少一个轨道 (12) 由上主体 (41) 和下主体 (43) 至少其中之一提供。 14. 根据权利要求 11 所述的针组件 (1)， 其中， 所述组件包括由上主体 (41) 和下主体 (43) 所提供的内腔。 15. 药剂传输装置， 其包括根据权利要求 1 至 14 中任一项所述的针组件 (1)。 16. 一种可连接至药剂传输装置的针组件 (1， 40)， 其包括 ： 壳体 (2)， 其具有近端和远端 ； 至少一个。
12、针插管 (3， 42) ； 锁定环 (5， 45)， 所述锁定环在其远端具有支承表面， 以及至少一个凸出部 (11， 55)， 所 述凸出部配置成与设置在壳体 (2) 上的至少一个轨道 (12， 50) 机械地配合 ； 针防护件 (6， 46)， 其适于且布置成提供所述至少一个针插管 (3， 42) 的保护， 并且配置 成相对于壳体 (2) 在远端延伸位置与近端缩回位置之间可轴向地移动， 其中， 针防护件 (6， 46) 的近端配置成通过所述支承表面接合锁定环 (5， 45) ； 偏置元件 (4， 44)， 其适于且布置成施加轴向偏置力于针防护件 (6， 46) 和锁定环 (5， 45) 上 。
13、； 以及 外套筒 (7， 47)， 其固定至壳体 (2)， 其中， 外套筒 (7， 47) 封闭锁定环 (5， 45) 和偏置元件 (4， 44)， 并且保持所述针防护件 在针组件(1， 40)中抵抗所述偏置力， 其中， 所述至少一个凸出部(11， 55)设置在锁定环(5， 45) 的内表面 (13) 上， 所述至少一个轨道 (12， 50) 设置在壳体 (2) 的外表面 (35) 上， 并且 其中， 所述偏置元件 (4， 44) 位于壳体 (2) 的外侧。 17. 根据权利要求 16 所述的针组件 (1， 40)， 权 利 要 求 书 CN 102905747 B 3 3/3 页 4 其中，。
14、 所述针组件 (1， 40) 包括由壳体 (2) 所提供的内腔。 权 利 要 求 书 CN 102905747 B 4 1/11 页 5 针组件 技术领域 0001 本发明的具体实施例涉及改进的针组件， 特别的但是不排它的， 本发明的具体实 施例涉及一种笔式针和安全屏蔽系统， 其适合用于笔式注射器。 具体地， 我们的发明涉及针 组件， 其防止了在使用之前和之后的意外针刺事故。本发明的安全屏蔽系统包括可收回的 基本上管状的防护或者屏蔽件， 其被弹性偏置以正常地封闭安装在该组件中的插管， 但是 其在后续使用中在封闭所述插管的延伸位置上锁定。 背景技术 0002 针组件通常用于或者注射物质进入人体或。
15、者动物体或者从人体或者动物体抽取 物质。该针组件通常是可处理的的且仅在一次使用之后丢弃的。由针组件的处理， 以及实 际上， 由针组件的任何处理带来的问题是被空心针的尖锐的端部伤害的潜在的危险。在接 下来刺穿皮肤以后， 这对于健康关怀专业人士 （HCPs） 或者类似的关怀给予者特别危险， 因 为空心针可以变得被身体流污染并且因此能够散布疾病， 诸如肝炎和HIV。 已经研制了大量 安全的针组件， 在这些针组件中， 在注射期间， 伸缩的可移动的屏蔽隐蔽了空心针。 0003 皮下注射的针筒已经使用了很多年以向病人传输选定剂量流体， 包括液体药物， 接种等。 然而， 使用皮下注射针头的许多设备是自给药的。
16、， 包括， 例如， 胰岛素， 抗组胺剂等。 对标准的现有技术的皮下注射的针筒所需的操作可能是不便利的， 特别地在公共环境中注 射是自我给药的情况。 药物传输笔或者笔式注射器已经因此得以研制以便于注射的自我给 药。 典型的笔式注射器包括类似钢笔的大致管状的主体部分， 其接收流体的药水瓶， 流体诸 如胰岛素、 抗组胺剂等， 药水瓶具有可刺穿的外壳， 诸如橡胶隔膜。笔式针可以包括通常具 有双端部空心针的轴 （hub） ， 包括延伸进入笔式注射器的主体部分的第一端部用于刺穿药 水瓶的外壳以及用于注射容置在药水瓶中的流体的第二端部。 笔式针也可以包括可移除的 杯状的盖子， 该盖子在使用之前闭合空心针第二。
17、端部。 0004 在现有技术中， 因为引入了它们， 已经研制或提出在笔式针中的各种改进。 在现有 技术中， 用于传统的皮下注射针筒的各种安全屏蔽系统也已经被研制或者提出， 其中在注 射之后， 管状屏蔽被弹簧偏压以闭合空心针， 并且包括在注射之后， 在延伸的闭合的位置中 锁定安全屏蔽。用于传统皮下注射针筒的该安全屏蔽系统是手动操作的， 因此与标准的注 射过程相比较， 需要额外的动作 （触发系统） ， 诸如力， 以触发。手动操作的安全屏蔽系统可 以包括在屏蔽的内侧表面上的螺旋管或者复杂的通道形状的轨道， 在屏蔽的延伸期间， 其 引导屏蔽以闭合空心针并且在延伸位置中锁定屏蔽。 然而， 该复杂的系统不。
18、是总是可靠的。 还有已知的本身是自动的安全笔式针系统， 凭此， 当屏蔽被缩回到它的初始位置时， 针被锁 定以防止进一步的使用。 应该期望的是简化该已知的装置的操作以从缩回位置向着锁定的 延伸位置消除屏蔽的手动操作或者旋转运动并且提高操作的平滑性。同样， 它有利于在使 用期间提供给用户听觉和 / 或触觉的反馈并且具有可靠的锁定机构。 0005 本公开的针组件通过提供安全屏蔽解决这些问题， 在使用之前， 安全屏蔽通常封 闭针插管， 在注射期间允许缩回安全屏蔽， 在插入冲程期间提供听觉和 / 或触觉的反馈， 并 说 明 书 CN 102905747 B 5 2/11 页 6 且在后续使用中在延伸闭合。
19、位置中提供锁定屏蔽的可靠的锁定特征。 通过结合该锁定构件 作为旋转环的一部分， 可以通过视觉标志额外地易于用于指示装置状态的目的。 0006 并且， 我们的公开包括在锁定环上的一个或者多个向内面对的凸起部， 其允许针 组件具有位于主壳体的外侧上的偏置构件。这进一步提供了取代在壳体的内表面上， 而是 位于在壳体的外侧上的轨道和锁定表面的使用， 因此允许偏置构件具有更宽的内径。这也 具有以下优点， 在针屏蔽的中心提供额外的空间， 例如腔， 其可以被用于几个特征， 优选地 用于引入药剂容器。因为没有对于偏置构件的直径的限制因素， 所以这在设置针防护件的 缩回力中提供了更多的设计变化， 从而有助于方便。
20、用户使用。 0007 从接下来的本发明的更详细的说明中， 这些和其它优点和特征将变得明显。 0008 要解决的问题 0009 通过本发明要解决的问题是提供针组件以及药剂传输装置， 其增加了用户的安全 性和舒适性。 发明内容 0010 本发明的针组件可以包含针防护件， 其可以在使用之前和之后减少意外针刺事故 的危险， 还减少了用户所承受的对针恐惧的焦虑。防护件优选地配置为在它的远端处具有 坚固的平的表面， 其提供了可以减少施加在病人的皮肤上的压力的大表面区域， 这允许用 户承受抵靠皮肤所施加的力的明显减少。 优选地， 除了与针轴向对齐的小的针通过孔以外， 所述平的表面盖住了防护件的整个远端。 该。
21、通过孔在直径上优选地不大于针插管的外直径 的 10 倍。例如， 针的外直径是 0.34mm， 通过孔的直径 D 可以是 3.4mm。优选地， 该通过孔尺 寸对于用户应该足够大以看见该装置被灌注 (primed)， 例如， 用户可以看见一滴或者更多 的药剂。在孔的尺寸和插管直径之间的差别对于公差是允许的， 也允许用户在准备好之后 看见插管的端部上的液滴。 进一步地， 当压靠在注射位置时， 可移动的防护件或者屏蔽件被 配置为在远端和近端方向轴向地运动。当针组件从病人移除或者抽出时， 防护件可以回到 它的原始开始位置并且可以关于壳体牢固地锁定。这可以通过旋转锁定环状件实现， 其可 以通过一个或者多个。
22、向内突出的凸出部或者凸起部牢固地锁定在壳体中， 从而使得防护件 被锁定防止其进一步的基本上的轴向的运动， 特别是近端运动。 “基本上” 运动， 我们不意指 在系统中典型数量的 “游隙” ， 而是相反， 我们意指防护件没有轴向移动暴露出插管远端的 距离。 0011 根据一个方面， 提供针组件。 该针组件可以是， 优选地可释放地连接至药剂传输装 置。该针组件可以包括壳体。该壳体可以具有外表面。该壳体可以具有近端和远端。可以 在壳体上设置至少一个轨道， 优选地两个或者更多个轨道。该至少一个轨道可以被设置在 壳体的外表面上。该壳体， 优选地壳体的近端端部， 可以具有连接器。该连接器可以被配置 用于， 。
23、优选地可释放地， 连接至药剂传输装置。针组件可以包括至少一个针插管。针组件可 以包括锁定环。锁定环可以具有支承表面。锁定环可以具有内表面。锁定环， 特别地锁定 环的内表面， 可以包括至少一个， 优选地向内面对的凸起部。特别地， 凸起部的数量可以对 应于设置在壳体上的轨道的数量。 该至少一个凸起部可以被配置为与至少一个轨道机械地 配合。特别地， 每个凸起部可以被配置为与一个对应的轨道机械配合。针组件可以包括针 防护件。该针防护件可以适于且布置为给至少一个针插管提供保护。该针防护件可以被配 说 明 书 CN 102905747 B 6 3/11 页 7 置为通过支承表面与锁定环机械地配合， 特别是。
24、接合。 0012 根据一个实施例， 针插管包括可测量的直径。 针插管可以被配置为安装在壳体中。 针防护件可以包括针能穿过的孔。针通过孔可以具有直径 D， 其不大于针插管的直径的十 倍。 0013 针组件可以被连接至药剂传输装置， 优选地是笔型注射装置， 包括 ： 具有外表面， 近端和远端的壳体。壳体的近端可以具有连接器， 其配置为用于优选地可释放地连接针组 件至药剂传输装置。该连接器可以是任何连接器设计， 诸如螺纹， 卡接配合， 卡口， 鲁尔锁 （lure lock） 或者这些设计的组合。针插管， 优选地与笔型注射器一起使用的双端针， 被安 装在具有可测量的直径的壳体中。 针插管可以使用任何本。
25、领域技术人员已知的技术， 诸如， 焊接、 胶接、 摩擦配合以及类似方式安装在壳体内侧。 0014 根据一个实施例， 针组件包括偏置元件。偏置元件可以适于和布置为施加优选地 轴向的偏置力在针防护件和锁定环上。该轴向偏置力， 优选地是永久的轴向偏置力可以相 对于壳体在远端方向上定向。该偏置元件可以被配置为与壳体接合。偏置元件的一个端部 可以接合在锁定环的内表面上的唇状件。 0015 该组件包括与壳体接合的偏置元件， 优选地是位于外表面上的唇状件或者脊。优 选的偏置元件是弹簧， 然而， 在针防护件上产生偏置力的任何类型的元件都是可行的。 0016 该组件包括一个或者多个轨道。该至少一个轨道可以包括第。
26、一路径。该至少一个 轨道也可以包括第二路径。进一步地， 该至少一个轨道可以包括第三路径。该组件包括一 个或多个突出部件， 例如， 凸出部， 凸起部或者类似物。突出部件的数量可以对应于轨道的 数量。每个突出部件可以被配置为和布置为与一个对应的轨道机械配合。特别地， 一个对 应的突出部件可以被配置为和布置为由一个对应的轨道引导。 0017 根据一个实施例， 该针组件包括一个轨道和一个凸起。 该轨道可以包括第一路径。 该轨道也可以包括第二路径。进一步地， 该轨道可以包括第三路径。第一， 第二和第三路径 可以彼此连接， 即， 以由各单独路径所形成的不同区段形成一个连续轨道的方式彼此连接。 0018 根。
27、据一个实施例， 针防护件关于壳体在延伸位置， 即远端位置和缩回位置， 即近端 位置之间轴向地可移动。在针防护件的缩回和局部延伸期间， 凸出部可以配置为与第一和 第二路径机械地配合。 在最后的延伸期间， 即针防护件在注射之后延伸进锁定位置期间， 凸 出部可以配置为与第三路径机械地配合。在锁定位置中， 配置所述针防护件以防止其进一 步关于壳体的轴向运动， 特别是近端运动。 0019 根据一个实施例， 针组件包括外套筒。外套筒可以配置为永久地或者可释放地固 定至壳体。外套筒可以配置为围绕所述锁定环和偏置元件。外套筒可以具有至少一个开口 或者窗口。外套筒可以包括两个， 三个或者更多个开口或者窗口。优选。
28、地， 外套筒包括三 个开口或者窗口以使得用户能够观看开口或者窗口， 而不用管装置， 因此针组件相对于用 户的位置。开口或者窗口适于和布置成用于查看设置在锁定环的外表面上的标记， 例如符 号或者数字。标记可以配置为在执行注射之前指示针防护件的预使用准备位置 （pre-use ready position） 。标记可以配置为指示针防护件的锁定位置。 0020 组件具有外套筒， 其可以被轴向地和旋转地固定至壳体并且可以围绕锁定环和偏 置元件。 外套筒可以具有开口或者窗口， 在使用前和使用后， 其允许用户查看在锁定环的外 表面上的标志、 颜色或者其它标记。 优选地， 用户显而易见的标记指示防护件的使用。
29、前的位 说 明 书 CN 102905747 B 7 4/11 页 8 置 （即， 准备使用或者没有使用位置） 以及在针组件已经执行注射之后防护件的使用后锁定 位置 （即， 使用过的位置） 。 0021 根据一个实施例， 支承表面包括皇冠部 （crown） 。 皇冠部可以被布置在锁定环的内 表面上。皇冠部可以被配置为与多个倾斜的表面机械地配合， 特别是接合。倾斜的表面可 以布置在针防护件的近端上。 皇冠部可以被配置为与多个倾斜的表面机械地配合以旋转地 偏置所述锁定环。 0022 根据一个实施例， 锁定环被配置为当凸出部从第一路径移动至第二路径时旋转。 额外地或者可替换地， 由于优选地由偏置元件。
30、施加在锁定环和针防护件上的永久轴向偏置 力， 锁定环可以被配置为在由针防护件和锁定环之间的机械相互作用产生的偏置力矩下旋 转。额外地或者可替换地， 锁定环可以被配置为在由偏置元件或者额外的偏置元件产生的 偏置力下旋转。 0023 为了防止针组件的重复使用， 本发明包括之前所述的锁定环。锁定环可以具有围 绕壳体的一部分的内表面且在壳体的外表面上的限定的轨道区域中自由旋转。 锁定环的内 表面可以具有支承表面， 诸如皇冠部。 进一步地， 锁定环的内表面可以具有内面对的凸出部 或者凸起部， 其与壳体的外表面上的轨道滑动接合。 优选地， 皇冠部包括多个远端的面对的 倾斜表面 （称作 “犬牙” ） ， 其。
31、作为支承表面。这些牙与在针防护件上的类似的倾斜面相互作 用并导致锁定环承受力矩， 当使用针组件时， 其通过轨道内的凸出部的相互作用被初始地 阻止。针防护件具有远端端部和近端端部， 远端端部包括多个倾斜的表面 （即， 另一个对应 的成组犬牙） ， 其适合于旋转地和轴向地接合和偏置皇冠部在锁定环上。偏置元件的一个端 部与在锁定环的内侧表面上的唇状件接合， 另一个端部与靠近近端的壳体接合。 0024 根据一个实施例， 针防护件总是由外套筒旋转地限制。当凸出部与轨道的第一路 径机械配合时， 锁定环可以被旋转地限制。当凸出部从第一路径移动到第二路径所述锁定 环旋转时， 组件可以向用户提供听觉和 / 或触。
32、觉指示。 0025 优选地， 位于壳体的外侧表面上的一个或者多个轨道具有一组或者多组第一， 第 二和第三路径。在防护件缩回和部分延伸期间， 在锁定环的内表面上的一个或者多个凸出 部可以沿着第一和第二路径行进。当防护件被完全延伸时， 凸出部可以移动至第三路径且 进入锁定位置， 即轴向位置， 在这里防止了其进一步的轴向和旋转运动。 该防护件可以是优 选地由外套筒永久地， 旋转地限制， 优选地通过使用在防护件的外表面中的一个或者多个 花键部件与位于外套筒的远端处的一个或者多个随动件或者突起部配合。 当凸出部在轨道 的第一路径中时， 锁定环可以被旋转地限制。 当凸出部沿着近端方向被轴向地移动， 在回缩。
33、 期间， 当防护件推动锁定环时， 凸出部从第一轨道移动至第二轨道， 导致组件发出可听见的 声音和 / 或触觉反馈。这告知使用者该装置现在可以已经被激活以沿着远端方向锁定在防 护件的延伸上。 0026 根据一个实施例， 当凸出部与第三路径机械地配合时， 在针防护件上的皇冠部和 倾斜的表面被配置成彼此机械配合。 锁定环和针防护件可以处于由偏置元件所提供的优选 地永久性的偏置关系， 以使得针防护件被防止进一步的轴向运动， 特别是近端运动， 该针组 件因此位于使用后的锁定状态。 0027 根据一个实施例， 壳体包括上主体。壳体可以包括下主体。下主体可以是可释放 地或者永久地连接至上主体。 说 明 书 。
34、CN 102905747 B 8 5/11 页 9 0028 根据一个实施例， 偏置元件适于且布置为永久地或者可释放地与下主体接合。额 外地或者可替换地， 偏置元件可以适于和布置为永久地或者可释放地与上主体接合。外套 筒可以被配置为永久地或者可释放地固定至下主体。 0029 根据一个实施例， 所述至少一个轨道或者所述至少一个轨道的一部分可以由上主 体设置， 特别地由上主体的外表面设置。 额外地或者可替换地， 至少一个轨道或者至少一个 轨道的一部分可以由下主体设置， 特别地由下主体的外表面设置。 0030 上主体和下主体的布置结构可以在它的外表面上设置至少一个轨道， 优选地设置 两个或者更多个轨。
35、道。 0031 在锁定环上的支承表面可以接合防护件的近端。 锁定环的内表面可以包括唇状件 以接合偏置元件。该内表面可以具有内面对的凸出部， 其与在下主体和上主体的外表面上 的轨道滑动接合。 0032 根据一个实施例， 所述组件包括内腔。该内腔可以由上主体和 / 或下主体设置。 0033 在又一个实施例中， 提供可连接至药剂传输装置的针组件， 包括具有外表面的上 主体， 近端以及远端， 其中近端可以具有连接器， 其配置为连接至药剂传输装置。具有外表 面的下主体被连接至上主体， 以使得它位于与上主体外表面的一部分相同的平面中。 0034 上主体和下主体的外表面一起可以形成轨道。 下主体的近端可以具。
36、有用于连接至 传输装置的连接器， 或者可替换地， 上和下主体可以共享连接器。 针插管被安装在上主体的 内侧上。弹簧或者其它偏置元件与下主体的外表面的一部分接合。偏置元件也与锁定环接 合， 优选地通过位于内表面上的唇状件， 其中内表面也具有凸出部， 其与形成在下主体和上 主体的外表面上的轨道可滑动地接合。 0035 针防护件或者屏蔽件也可以是该可替换的实施例的部件， 其具有远端和近端， 其 中近端接合在锁定环的远端上的支承表面。外套筒可以被旋转地和轴向地固定至下主体 且可以被配置为围绕锁定环和偏置元件， 且被配置为抵抗偏置力保持所述防护件在该组件 中。 0036 根据一个优选的实施例， 提供可连。
37、接至药剂传输装置的针组件。该针组件包括具 有外表面， 近端以及远端的壳体。至少一个轨道被设置在壳体的外表面上。针组件包括至 少一个针插管。针组件包括具有支承表面和内表面的锁定环， 其中内表面包括至少一个凸 出部。每个凸出部被配置为与一个对应的轨道机械配合。该针组件包括针防护件， 其适于 和布置为对至少一个针插管提供保护， 该针防护件被配置为通过支承表面接合锁定环。 0037 根据另一个实施例， 提供连接至药剂传输装置的针组件。该针组件包括具有外表 面， 近端以及远端的壳体。 该针组件包括针插管， 其被安装在壳体中， 具有可测量的直径。 针 组件包括与壳体接合的偏置元件。针组件包括具有支承表面和。
38、内表面的锁定环， 其中内表 面具有向内面对的凸出部， 其与在壳体的外表面上的轨道滑动接合。针组件包括具有远端 和近端的防护件， 其中近端与锁定环通过支承表面接合。针组件包括固定至壳体的围绕锁 定环和偏置元件的外套筒。 0038 通过适当地参照附图阅读下文的详细的说明， 这些和本发明的各种方面的其它实 施例对本领域普通技术人员将变得明显。 0039 本发明的范围由权利要求的内容限定。 本发明不限于特定的实施例而是包括不同 实施例的元素的任何组合。并且， 本发明包括任何权利要求的组合以及由权利要求公开的 说 明 书 CN 102905747 B 9 6/11 页 10 特征的任何组合。 附图说明 。
39、0040 在此参照附图对示例性实施例进行说明， 在附图中 ： 0041 图 1 示出了一个可能的针组件的分解透视图 ； 0042 图 2 示出了图 1 的实施例的横截面视图 ； 0043 图 3 示出了图 1 的实施例的壳体 ； 0044 图 4 示出了图 1 的实施例的锁定环的透视图 ； 0045 图 5 示出了图 1 的实施例的防护件的透视图 ； 0046 图 6 示出了图 1 的实施例的外套筒的透视图 ； 0047 图 7 示出了图 1 的实施例的轨道的路径和凸出部的开始位置 ； 0048 图 8 示出了图 1 的实施例的轨道的路径和凸出部的结束位置 ； 0049 图 9 示出了另一个可。
40、能的针组件的分解透视图 ； 0050 图 10 示出了图 9 的实施例的横截面视图 ； 0051 图 11 示出了图 9 的实施例的下主体 ； 0052 图 12 示出了图 9 的实施例的上主体 ； 0053 图 13 示出了用于图 9 的实施例的组装的下主体和上主体 ； 0054 图 14 示出了图 9 的实施例的锁定环的透视图 ； 0055 图 15 示出了图 9 的实施例的防护件的透视图 ； 0056 图 16 示出了图 9 的实施例的外套筒的透视图 ； 0057 图 17 示出了图 9 的实施例的轨道的路径和凸出部的开始位置 ； 0058 图 18 示出了图 9 的实施例的轨道的路径和。
41、凸出部的结束位置。 具体实施方式 0059 图 1 示出了针组件 1 的一个可能的实施例的分解透视图， 针组件 1 包括六个部件 ： 壳体 2， 安装在壳体 2 内侧的针插管 3， 被示出作为压缩弹簧的偏置元件 4， 可旋转的锁定环 5， 针防护件 6 以及外套筒 7。图 2 以横截面视图示出了组装后的这些部件， 其中外套筒 7 可 旋转地且轴向地固定至壳体 2 且用于保持所述组件的各部件在一起。示出为螺纹的连接器 8 位于壳体 2 的近端。连接器 8 被配置用于连接至药剂传输装置。在连接至外套筒 7 形成 一个子组件之前， 压缩弹簧 4 和锁定环 5 被组装在壳体 2 上。针防护件 6 可滑。
42、动地组装至 外套筒 7 的内侧以形成第二子组件。一旦被组装， 壳体 2 和外套筒 7 被可靠地固定以使得 它们形成单个单元。两个子组件可以以现有技术中任何已知的方式连接在一起， 优选地使 用锁扣 （snap） 连接， 然而， 这些子组件可以是焊接， 胶接、 摩擦压紧或者销连接在一起。无 论何种连接方式， 压缩弹簧 4、 锁定环 5 以及针防护件 6 全部能够在这些主体部件中移动。 0060 压缩弹簧 4 作用在壳体 2 和锁定环 5 之间从而轴向地偏置针防护件 6 在图 2 所示 的延伸 （防护的） 位置中。弹簧 4 的远端部接合布置在锁定环 5 的内表面 13 上的内唇状件 30。弹簧 4 。
43、的近端接合壳体 2 的凹槽 27。 0061 锁定环 5 具有皇冠部 10， 其包括一个或者多个向内的突出部件， 凸起部， 凸出部 （pips） 或者类似结构 11。所述突出部件 11 沿着形成在壳体 2 的外表面 35 中的一个或多 说 明 书 CN 102905747 B 10 7/11 页 11 个引导路径或者轨道 12 行进。如图 3 中所示， 轨道 12 具有三个路径 14， 15 和 16， 其具有特 定的几何形状以使得在单次使用针组件1之后， 向内突出部件11被锁定防止其进一步的轴 向运动以及防护件 6（因此该装置） 被锁定在防护位置， 即远端位置， 其中针 3 的远端部由 防护。
44、件 6 被完全和安全地盖住。皇冠部 10 包括一个或者多个倾斜的远端支承表面以接合 在防护件 6 上的近端面对的类似表面。 0062 通过在防护件 6 的一个或者多个槽 18 中的外套筒 7 的一个或者多个凸起部 20 的 花键连接， 优选地针防护件 6 永久地、 可旋转地由外套筒 7 限制 （见图 5 和 6） 。虽然弹簧 4 优选永久地在远端方向上偏置防护件 6， 可是通过在外套筒 7 的远端上的保持脊 26 和防护 件 6 的近端唇状件 25 之间的相互作用防护件 6 被限制在外套筒 7 中。在针防护件 6 的近 端处的皇冠部 17 通过近端面对支承表面 32 或者 “犬牙” 与形成在锁。
45、定环 5 的内侧上的类 似形状的皇冠部 10 相互作用。 0063 针组件 1 的一个独特特征是当使用组件 1 时给出用户反馈。特别地， 组件 1 发出 听觉和 / 或触觉的 “喀哒声” 以指示用户一旦完成注射针防护件 6 会安全地锁定。该听觉 和 / 或触觉特征的工作方式如下。如所述的， 针防护件 6 优选永久地可旋转地由外套筒 7 限制。在针防护件 6 的近端处在皇冠部 17 上的一组犬牙 32 与形成在锁定环 5 的内侧上的 类似的一组犬牙 31 相互作用。在初始位置， 两组犬牙 31、 32 不能完全啮合， 即， 它们是轴向 偏置接合。特别地， 犬齿 31、 32 保持距离并由于弹簧 。
46、4 施加的偏置力被推动和按压在一起， 正如图 7 所示的那样。同样， 防护件 6 由外套筒 7 旋转地限制， 锁定环 5 由它的与轨道 12 的路径 14 相互作用的向内面对的凸起部 11 旋转地限制。特别地， 弹簧 4 在锁定环 5 的近 端上于远端方向上施加力以使得促使锁定环 5 轴向地移动且沿着倾斜的支承表面 31 和 32 被旋转偏置。由于犬牙 31， 31 的倾斜表面， 轴向取向的力可以倾向于导致锁定环 5 的旋转。 然而， 由于凸起部 11 和轨道 12 的路径 14 的机械配合， 可以防止该旋转。特别地， 因为凸起 部 11 的面 83 被偏置抵靠壁 80， 防止了犬牙 31 和。
47、 32 啮合。当防护件 6 在近端方向推动锁 定环 5 时， 凸起部 11 会沿着路径 14 近端移动直到最下面的边缘 82 移动通过路径 14 上的 点 84。在沿着如箭头 39 指示的轨道， 一旦边缘 82 跳过点 84 之后， 锁定环 5 连同凸起部 11 自由地转动， 以使得犬牙 31、 32 试图啮合。这引起凸起部 11 的面 83 与路径 15 的壁 81 碰 撞， 其向用户提供了听觉声音和触觉感觉以指示该装置现在为注射做好准备了。由犬牙 31 和 32， 特别是由犬牙 31， 32 的倾斜表面的相互作用产生的旋转力矩将针防护件 6 的轴向运 动转换为锁定环 5 的旋转， 以使得凸。
48、起部 11 与路径 15 实现机械配合。因此， 不需要锁定环 5 的旋转偏置， 例如， 通过弹簧 4。可替换地， 需要引起锁定环 5 旋转的旋转力矩可以通过弹 簧 4 提供， 弹簧 4 提供之前所述的轴向偏置以及额外地旋转偏置。可替换地， 需要引起锁定 环 5 的旋转的旋转力矩可以通过额外的弹簧 （没有明确地示出） 或者夹紧臂提供 （没有明确 地示出） 。 0064 当使用针组件 1 时， 针防护件 6 在近端方向被推动， 同时平的表面 33 与注射位置 或者其它静止表面进行接触。防护件 6 的近端运动也在如上所述的近端方向推动锁定环 5。在通过路径 14 和 15 的交叉设置的预定距离之后，。
49、 由于通过弹簧 4 施加在锁定环 5 上的 轴向取向的偏置力， 在由犬牙 31 和 32 的相互作用产生的旋转扭矩的作用下， 迫使锁定环 5 旋转。如上所述， 当两组犬牙 31、 32 开始变为啮合时， 锁定环 5 在旋转锁扣 （snap around） （即， 轻微地旋转） 。锁定环 5 的突然旋转运动和向内面对凸起部 11 的面 83 与路径 15 的侧 说 明 书 CN 102905747 B 11 8/11 页 12 面壁 81 的突然碰撞提供给用户听觉的和 / 或触觉的 “喀哒声” 。所述 “喀哒声” 可以指示已 经达到不再旋转的位置， 即， 当弹簧 4 使针防护件 6 回到延伸位置时， 针防护件 6 将被锁定， 与在喀哒声后注射是否已经被执行无关。 0065 如所述的， 防护件 6 的远端部具有平的表面 33， 其提供了安全的额外措施以及在 使用针组件 1 的注射期间， 在注射位置上减少了由防护件 6 施加的压力。因为平的表面 33 大致盖住接近针 3 的途径， 在组件 1 处于锁定位置之后， 防止用户获得接近针 。