用于电隔离房颤中的肺静脉的适配装置.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 103501718 A (43)申请公布日 2014.01.08 CN 103501718 A (21)申请号 201280019138.5 (22)申请日 2012.04.12 GE2011A000043 2011.04.18 IT A61B 18/14(2006.01) (71)申请人 阿特瑞卡公司 地址 意大利米兰 (72)发明人 GB基耶尔基亚 E费尔福乐尔 (74)专利代理机构 永新专利商标代理有限公司 72002 代理人 蔡胜利 (54) 发明名称 用于电隔离房颤中的肺静脉的适配装置 (57) 摘要 一种用于电隔离房颤中的肺静脉的装置， 用 于借助于对肺静。

2、脉从心房延伸的位置处的组织的 周缘区域的消融来治疗房颤， 包括 ： 导管 （1） ， 其 具有终端部和远侧部并包括第一管状元件 （2） ； 与 所述第一管状元件 （2） 同心的第二管状元件 （4） 以及延伸超出所述第一和第二管状元件 （2 ； 4） 远 端的轴向棒状元件 （6） ； 由多个管状的臂 （11） 支 撑的第一管状环形元件 （13） ， 所述管状的臂 （11） 从所述远端朝向所述环形元件 （13） 延伸形成一 种可以以伞的形式围绕所述导管 （1） 远端被打开 的笼状物， 所述管状的臂 （11）和所述环形元件 （13） 彼此间以及与所述导管 （1） 的所述第二管状 元件 （4） 之间流。

3、体连通 ； 以及第二环形管状元件 （9） ， 其借助于径向臂 （8） 与所述导管 （1） 的所述 第一管状元件 （2） 流体连通， 所有这些使得在第 一操作条件中， 所述第一和第二环形元件 （13 ； 9） 连同相关联的管状的臂 （11） 被放气并且被附着 于导管的所述远端 ； 在第二操作条件中， 导管的 所述远端被插入肺静脉 （18） 的口内并且流体被 泵入所述第一环形元件 （13） 和所述臂 （11） 中以 便抵靠着所述肺静脉 （18） 的口定位所述臂 ； 以及 在第三操作条件中， 消融元件被引入和 / 或被激 活在所述第二环形元件 （9） 内部， 对其充气并将 其带至与所述肺静脉 （18。

4、） 的口 （18” ） 相接触， 用 以消融所述静脉口周围组织的圆形区域。 (30)优先权数据 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2013.10.18 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/EP2012/056626 2012.04.12 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2012/143283 EN 2012.10.26 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 附图 5 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 附图5页 (10)申请公布号 CN 103501718 A CN 103501718 A 1/1 页。

5、 2 1. 一种用于电隔离房颤中的肺静脉的装置， 用于借助于对肺静脉从心房延伸的位置处 的组织的周缘区域的消融来治疗房颤， 包括 ： 导管 （1） ， 其具有终端部和远侧部并包括第一管状元件 （2） ； 与所述第一管状元件 （2） 同心的第二管状元件 （4） 以及延伸超出所述第一和第二管状元件 （2 ； 4） 远端的轴向棒状元 件 （6） ； 由多个管状的臂 （11） 支撑的第一管状环形元件 （13） ， 所述管状的臂 （11） 从所述远 端朝向所述环形元件 （13） 延伸形成一种可以以伞的形式围绕所述导管 （1） 远端被打开的 笼状物， 所述管状的臂 （11） 和所述环形元件 （13） 彼此。

6、间以及与所述导管 （1） 的所述第二管 状元件 （4） 之间流体连通 ； 以及第二环形管状元件 （9） ， 其借助于径向臂 （8） 与所述导管 （1） 的所述第一管状元 件 （2） 流体连通， 所有这些使得在第一操作条件中， 所述第一和第二环形元件 （13 ； 9） 连同 相关联的管状的臂 （11） 被放气并且被附着于导管的所述远端 ； 在第二操作条件中， 导管的 所述远端被插入肺静脉 （18） 的口内并且流体被泵入所述第一环形元件 （13） 和所述臂 （11） 中以便抵靠着所述肺静脉 （18） 的口定位所述臂 ； 以及在第三操作条件中， 消融元件被引入 和 / 或被激活在所述第二环形元件 （。

7、9） 内部， 对其充气并将其带至与所述肺静脉 （18） 的口 （18” ） 相接触， 用以消融所述静脉口周围组织的圆形区域。 2. 根据权利要求 1 所述的装置， 其中， 所述消融元件包括冷冻消融元件。 3. 根据权利要求 1 所述的装置， 其中， 所述消融元件包括电动消融元件。 4. 根据权利要求 1 所述的装置， 其中， 所述消融元件包括热消融元件。 5. 根据权利要求 1 所述的装置， 其中， 所述消融元件包括超声消融元件。 6. 根据权利要求 1 所述的装置， 其中， 所述消融元件包括微波消融元件。 7. 根据权利要求 1 所述的装置， 其中， 所述消融元件包括流体型消融元件。 8. 。

8、根据权利要求 1 所述的装置， 其中， 所述消融元件包括发光消融元件。 9. 根据权利要求 1 所述的装置， 其中， 所述臂 （11） 设有不透射线的标记。 10. 根据权利要求 1 所述的装置， 其中， 不透射线的流体被泵入所述臂 （11） 。 11. 根据权利要求 1 所述的装置， 其中， 所述第一和所述第二环形元件 （13， 9） 及所述臂 （11 ； 8） 由弹性材料制成。 权 利 要 求 书 CN 103501718 A 2 1/3 页 3 用于电隔离房颤中的肺静脉的适配装置 技术领域 0001 本发明涉及用于借助于使用插入肺静脉口的导管执行的消融方法治疗房颤的装 置。 背景技术 0。

9、002 在心脏内消融应用的语境中， 术语 “消融 （ablation） ” 被理解为意指组织特性的足 够的改变例如基本上停止来自和通过被消融的心脏组织的电信号的传导。 0003 已公布的专利申请 US2005/0165391Al 公开了一种用于通过导管使肺静脉口与心 房壁电隔离的消融装置， 包括周缘消融元件， 其包括可在不同的构造之间调整的多个形状 记忆金属丝， 以便容许它们介入心房并在消融元件和周缘组织区域之间消融接合。 然而， 这 些形状记忆金属丝的使用导致了很多与它们在欲被消融的组织区域中的调整有关的问题， 因为所述刚性或半刚性结构的降低的柔韧性。此外， 刚性金属结构的存在可能容易导致组。

10、 织损伤。 发明内容 0004 因此， 本发明的目的是提供一种容许借助于使用插入肺静脉口的导管执行的消融 方法治疗房颤的装置， 其中所有的定位和消融操作使用可被充气的丝状管进行。 0005 此目的通过权利要求 1 所要求的装置实现。 附图说明 0006 根据本发明的装置的进一步目的和优点将在下列对参照附图提供的其优选实施 例的描述过程中更清楚地显现， 其中 ： 0007 图 1 是根据本发明的导管的远端的较大比例的纵向剖面侧视图， 其中管状元件被 部分地充气 ； 0008 图 2 是根据图 1 的导管的远端的侧视图， 其中管状元件几乎被完全放气 ； 0009 图 3 是根据图 1 和 2 的导。

11、管的远端的正视图， 其中管状元件被充气 ； 0010 图 4 示出了根据本发明的导管从心脏的右心房通过房间隔进入左心房的通道 ； 0011 图 5 示出了根据本发明的导管介入显露于所述心房内部的其中一条肺静脉 ； 0012 图 6 示出导管的可充气笼状物被定位到所述肺静脉口内 ； 以及 0013 图 7 示出了用于冷冻消融所述静脉口的环状元件的充气。 具体实施方式 0014 众所周知， 心脏具有由称作 “房间隔” 的壁隔开的称作 “右心房和左心房” 的两个 上腔。两条腔静脉和静脉窦显露于右心房内， 而运送在肺部充氧的血液的四条肺静脉显露 于左心房内。 0015 在正常的心跳期间由窦房结产生的脉。

12、冲导致心肌的收缩并容许泵送血液。 在房颤 说 明 书 CN 103501718 A 3 2/3 页 4 中， 导致心房收缩的电脉冲以完全随机和零散的方式被激活， 结果造成多个波前与紊乱、 零 散的收缩。 从血流动力学的角度来看， 这些心房收缩往往是低效率的， 因此不容许心脏以高 效的方式执行其泵送功能。 0016 许多用于恢复心脏的窦性心律或 “复律” 的手段， 如药物的或电的复律， 已经被提 出。最近经导管消融也被成功地引入， 该技术被用来中断从肺静脉到左心房的电传输。 0017 现在参照附图并参照其中的图 1 至图 3， 1 指代根据本发明的导管。该导管 1 包括 从近端 （未示出） 延伸。

13、到其远端的第一管状元件 2， 该远端由闭合件 3 关闭。第二管状元件 4 与所述管状元件 2 同轴地安置并且从近端 （未示出） 延伸到其远端， 穿过闭合件 3， 以便以第 二闭合件 5 终止于从闭合件 3 的一短距离处。导管通过第三、 相对刚性的、 棒状的、 中央元 件 6 实现， 该中央元件 6 从导管的近端延伸， 同心地穿过管状元件 4 向外部通过闭合件 5。 0018 管状元件 2 在闭合件 3 的上游并在其邻近处具有四个径向孔 7， 它们布置在同一 平面并相对于彼此以 90交错开， 经相应的数目的管状径向元件 8 和孔 8 与和管状元件 2 同轴的环形管状元件 9 连通， 用于下面将要。

14、说明的目的。 0019 管状元件 4 在闭合件 5 上游并在其邻近处具有与四个管状元件 11 连通的四个孔 10， 所述四个管状元件 11 在后面延伸超出由环形元件 9 限定的平面以便经孔 12 与环形元 件 13 流体连通地连接， 环形元件 13 的直径小于环形元件 9 的直径。孔 10， 以及因此管状 元件 11， 相对于孔 7， 以及因此相对于管状元件 8， 以 45被交错开， 如在图 3 中更清楚地示 出。环形元件 13 还具有一系列不透射线的标记 14， 用于下面将要描述的目的。 0020 在操作期间， 所描述的装置是被完全放气的， 如图 2 所示， 并且沿着导管 1 的管状 元件 。

15、4 和 2 被缩回。此时， 如此制备的导管被引入， 通过将其从上部静脉向下穿入病人心脏 （参见图4和图5） 的右心房15中的卵圆孔， 并从此处开始， 在穿透房间隔16后， 进入肺静脉 显露于该处的病人心脏的左心房 17， 依次进入 （图 5） 每一肺静脉 18， 18 以进行消融治疗。 0021 由于不透射线的标记 14 的存在， 该装置的最佳定位被大大地方便了。此时， 流体 通过导管的管状元件 4 被注入。然后该流体从管 4 的近端流到其远端并从该处经过孔 10 进入臂 11 并从臂 11 经过孔 12 进入环形元件 13， 该环形元件 13 因此被充气。由于系统定 位笼状物的臂 11 的独。

16、立运动， 该笼状物完美地适应相关肺静脉的解剖构造， 容许弹性的可 充气室适应静脉口的尺寸和形状 （图 6） 。 0022 此时低温流体被引入， 经过管状元件 1、 孔 7、 径向管 8 和孔 8 ， 进入冷冻室 9， 该冷 冻室 9 因此被充气 （图 7） 以便使其周缘地靠在肺静脉 18 的口 18” 上， 因而执行所述静脉口 处的组织的冷冻消融。 0023 此时， 冷冻室 9 和定位笼状物 11、 13 都再次被放气， 并且导管可再次被缩回， 使其 沿着同一路径朝相反方向通过。 0024 将清楚本装置的优点 ： 由于由臂 11 和环形元件 13 形成的笼状物可被插入肺静脉 口中， 本装置可稳。

17、定地和精确地关于欲被消融的组织被定位， 也由于不透射线的标记 14 的 存在。此外， 该笼状物也可被充以不透射线的流体从而方便相对于欲被消融的组织将其更 精确的定位。 0025 特别地， 尽管在上面的描述中使用冷冻流体作为消融元件仅仅借助于实例被描 述， 将被理解该消融元件可以是电动消融元件、 热消融元件、 超声消融元件、 微波消融元件、 流体型消融元件、 发光消融元件或通常使用任何形式的可用能量的消融元件。 说 明 书 CN 103501718 A 4 3/3 页 5 0026 因此本发明并不限于示出的和描述的实施例， 而是包括落入本发明思想的较宽范 围内的所有那些变形和修改， 实质上如权利要求所主张的。 说 明 书 CN 103501718 A 5 1/5 页 6 图 1 说 明 书 附 图 CN 103501718 A 6 2/5 页 7 图 2 图 3 说 明 书 附 图 CN 103501718 A 7 3/5 页 8 图 4 说 明 书 附 图 CN 103501718 A 8 4/5 页 9 图 5 说 明 书 附 图 CN 103501718 A 9 5/5 页 10 图 6 图 7 说 明 书 附 图 CN 103501718 A 10 。