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1、(10)授权公告号 CN 103127436 B (45)授权公告日 2014.05.07 CN 103127436 B (21)申请号 201310054102.7 (22)申请日 2013.01.17 A61K 9/14(2006.01) A61K 36/9062(2006.01) A61P 17/16(2006.01) (73)专利权人 武传华 地址 276400 山东省临沂市沂水县健康路 17 号临沂市沂水中心医院 (72)发明人 武传华 CN 101926935 B,2012.05.23, 权利要求 1. CN 102580033 A,2012.07.18, 权利要求 1. CN 1。
2、245707 A,2000.03.01, 全文 . CN 102579772 A,2012.07.18, 全文 . CN 102836369 A,2012.12.26, 全文 . (54) 发明名称 一种治疗急性放射性皮肤损伤的中药组合物 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗急性放射性皮肤损伤 的中药组合物。 该中药组合物由千里光、 七叶一枝 花、 红豆蔻、 艾纳香、 天仙藤、 石楠叶、 橘核、 白芨、 赤芍研成细未, 过 100 目筛, 加入适量蜂蜜制成糊 状, 对照射野区域皮肤进行敷药治疗, 对照组用常 规放射性皮肤护理方法。 临床试验证明, 皮肤反应 发生率治疗组在用药第 5 天, 第 。
3、10 天, 第 15 天分 别为32.9, 43.4, 44.7; 对照组第5天, 第10 天, 第 15 天分别为 55.5, 71.1, 87.0。通过 观察, 我们认为本发明所述的中药组合物对预防 和治疗宫颈癌放疗患者急性放射性皮肤损伤有较 明显的疗效, 在使用方法上采用持续敷药的方法, 使皮肤接触药物时间长, 容易吸收且价格低廉, 值 得临床推广。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 邹妍 权利要求书 1 页 说明书 2 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书2页 (10)授权公告号 CN 103127436 B CN 1031。
4、27436 B 1/1 页 2 1. 一种治疗急性放射性皮肤损伤的中药组合物, 其特征在于该中药组合物由以下重量 的中药制成 : 千里光 200g、 七叶一枝花 120g、 红豆蔻 230g、 艾纳香 80g、 天仙藤 120g、 石楠叶 170g、 橘核 120g、 白芨 170g、 赤芍 200g。 权 利 要 求 书 CN 103127436 B 2 1/2 页 3 一种治疗急性放射性皮肤损伤的中药组合物 技术领域 0001 本发明涉及一种中药组合物, 尤其涉及一种治疗急性放射性皮肤损伤的中药组合 物。 背景技术 0002 放射治疗是恶性肿瘤的主要治疗手段之一, 在临床治疗过程中均不可避。
5、免地照射 到一些正常组织或器官。几乎所有病人皮肤粘膜及皮下组织均接受额外照射剂量 ; 宫颈癌 是最常见的妇科恶性肿瘤。既往 II b 期以上中晚期宫颈癌原则上采用放射治疗, 放射治疗 除了容易引起放射性直肠炎、 放射性膀胱炎外, 放射性皮肤损伤也正逐渐引起医生和患者 的关注, 放射性损伤若不及时预防和治疗, 则会对放疗计划的顺利完成和患者生活质量产 生极大的影响。目前, 还没有比较理想的治疗方法。 发明内容 0003 本发明的目的是提供一种治疗急性放射性皮肤损伤的中药组合物。 0004 本发明的目的是通过以下技术方案实现的, 该治疗急性放射性皮肤损伤的中药组 合物由以下重量份的中药制成 : 千。
6、里光 10-30 份、 七叶一枝花 5-20 份、 红豆蔻 15-30 份、 艾 纳香3-13份、 天仙藤5-20份、 石楠叶10-25份、 橘核5-20份、 白芨10-25份、 赤芍10-30份。 0005 优选的, 千里光 20 份、 七叶一枝花 12 份、 红豆蔻 23 份、 艾纳香 8 份、 天仙藤 12 份、 石楠叶 17 份、 橘核 12 份、 白芨 17 份、 赤芍 20 份。 0006 方中千里光、 七叶一枝花清热解毒, 凉血散瘀 ; 红豆蔻、 艾纳香清热燥湿, 活血解 毒 ; 天仙藤行气活血, 利水消肿 ; 石楠叶祛风通络 ; 赤芍行瘀止痛, 凉血消肿 ; 橘核理气, 散 结。
7、, 止痛 ; 白芨止血消肿, 生肌敛疮。诸药合用, 共奏清热解毒, 行气散瘀, 除湿化浊, 截毒束 毒之功。 0007 制备方法 : 将上述中药研成细未, 过 100 目筛, 使用时取适量蜂蜜调成糊状备用。 0008 临床资料 0009 1、 一般资料本组病例152例, 其中年龄最小25岁, 最大75岁, 平均年龄51岁。 全部 病例经病理确诊为宫颈癌, 其中鳞癌 138 例, 腺癌 10 例, 腺鳞癌 4 例, 梅毒 (+)6 例, HCV(+)2 例。按 FIGO 分期 : IIb 期 58 例, IIIb 期 94 例。随机将 152 例病例分为治疗组和对照组。 0010 2、 放射治疗。
8、方法体外放疗均采用直线加速器 6MV-X 线外照射。根据盆腔淋巴结 分布特点, 采用盆腔前后大野全盆腔照射、 盆腔四野照射。在模拟机下定位, 上界相当于第 4 5 腰椎水平 ; 下界为耻骨联合上缘下 4 5cm ; 左右界为股骨头中线。此照射野包括髂 总、 髂内、 髂外、 闭孔及骶前淋巴结群, 大野照射剂量 DT26Gy 30Gy ; 后改为盆腔四野照射, 射野界限不变仅在全盆腔照射野中央挡 3 4cm 宽 ( 长度同原射野 ) 铅块。盆腔四野照射 剂量 DT20Gy-24Gy ; 盆腔大野照射 20Gy 后开始同期行腔内后装治疗, 采用 192Ir 后装机腔 内放疗, A 点 6Gy/ 次,。
9、 1 次 / 周, 总剂量 36 42Gy/6 7 次。 0011 3、 放射性皮肤损伤按RTOG分级标准0级 : 无变化 ; 1级 : 轻度萎缩, 色素沉着, 部分 说 明 书 CN 103127436 B 3 2/2 页 4 头发脱落 ; 2 级 : 片状萎缩, 中度毛细血管扩张, 全部头发脱落 ; 3 级 : 明显萎缩, 交叉性毛细 血管扩张 ; 4 级 : 溃疡。 0012 4、 治疗方法治疗组 : 取千里光200g、 七叶一枝花120g、 红豆蔻230g、 艾纳香80g、 天 仙藤 120g、 石楠叶 170g、 橘核 120g、 白芨 170g、 赤芍 200g, 研成细未, 过 。
10、100 目筛, 使用时取 适量用蜂蜜调成糊状, 在放射治疗 2 周 ( 照射 10 次 ) 照射剂量达 20GY 开始对照射野区域 皮肤进行敷药, 至放疗结束, 治疗组用金黄散加蜂蜜调成糊状外敷于腹部照射野区, 敷药范 围大于照射野范围 2-3cm, 厚 0.5cm, 用一次性治疗巾外褒, 以防药物水分蒸发而降低疗效, 24小时更换一次(即每天放疗前洗去药物, 放疗后敷药), 每次更换时用绵签蘸生理盐水清 洁局部。 0013 对照组用常规放射性皮肤护理方法, 疗程同治疗组。 0014 5、 疗效评价方法从用药开始每次由同 1 名责任护士敷药并对皮肤反应进行评估, 每天 1 次, 记录皮肤反应发。
11、生的时间、 照射剂量、 症状分级及症状持续时间。 0015 6、 治疗结果宫颈癌根治性放疗放射性皮肤反应的发生率比较见下表。 0016 宫颈癌根治性放疗放射性皮肤反应的发生率比较 0017 0018 两组放射性皮肤损伤发生率比较 : 治疗组放射性皮肤损伤发生率比对照组明显减 少, 两组比较有统计学意义 (P 0.01)。 具体实施方式 0019 实施例一 : 取千里光 200g、 七叶一枝花 120g、 红豆蔻 230g、 艾纳香 80g、 天仙藤 120g、 石楠叶 170g、 橘核 120g、 白芨 170g、 赤芍 200g, 研成细未, 过 100 目筛, 使用时取适量 用蜂蜜调成糊状。
12、备用。 0020 实施例二 : 取千里光 100g、 七叶一枝花 200g、 红豆蔻 150g、 艾纳香 30g、 天仙藤 200g、 石楠叶 100g、 橘核 50g、 白芨 100g、 赤芍 300g, 研成细未, 过 100 目筛, 使用时取适量用 蜂蜜调成糊状备用。 0021 实施例三 : 取千里光 300g、 七叶一枝花 50g、 红豆蔻 300g、 艾纳香 130g、 天仙藤 50g、 石楠叶 250g、 橘核 200g、 白芨 250g、 赤芍 100g, 研成细未, 过 100 目筛, 使用时取适量用 蜂蜜调成糊状备用。 0022 实施例四 : 取千里光 130g、 七叶一枝花 170g、 红豆蔻 200g、 艾纳香 90g、 天仙藤 80g、 石楠叶 150g、 橘核 70g、 白芨 200g、 赤芍 160g, 研成细未, 过 100 目筛, 使用时取适量用 蜂蜜调成糊状备用。 说 明 书 CN 103127436 B 4 。