静脉导管组件和紧凑的间隔件.pdf

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1、(10)授权公告号 CN 202951099 U (45)授权公告日 2013.05.29 CN 202951099 U *CN202951099U* (21)申请号 201220512635.6 (22)申请日 2012.10.08 61/544,162 2011.10.06 US A61M 25/00(2006.01) (73)专利权人 贝克顿迪金森公司 地址 美国新泽西州 (72)发明人 马蒂L斯道特 S瑞艾萨克森 乔纳森K伯克豪斯 (74)专利代理机构 北京商专永信知识产权代理 事务所 ( 普通合伙 ) 11400 代理人 邬玥 葛强 (54) 实用新型名称 静脉导管组件和紧凑的间隔件。

2、 (57) 摘要 本实用新型涉及静脉导管组件和紧凑的间隔 件。静脉导管组件包括 ： 具有近端、 远端以及外表 面的间隔件， 所述远端的一部分与导管座的远端 凸缘形成密封， 所述间隔件的外表面进一步包括 非密封定中肋以及介于所述间隔件的外表面和所 述导管座的远端凸缘之间的液体通路。该静脉导 管组件可实现希望发生的可控回流， 同时避免不 希望发生的渗漏。 紧凑的间隔件包括近端、 远端和 外表面， 所述外表面具有可容纳扣环的通道， 其中 所述扣环将所述紧凑的间隔件与导管座内表面连 接在一起， 从而使所述紧凑的间隔件保持在所述 导管座的内腔中的期望位置上。 (30)优先权数据 (51)Int.Cl. 。

3、权利要求书 1 页 说明书 7 页 附图 30 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 权利要求书1页 说明书7页 附图30页 (10)授权公告号 CN 202951099 U CN 202951099 U *CN202951099U* 1/1 页 2 1. 一种静脉导管组件， 其特征在于， 包括 ： 具有近端、 远端以及外表面的间隔件， 所述 远端的一部分与导管座的远端凸缘形成密封， 所述间隔件的外表面进一步包括非密封定中 肋以及介于所述间隔件的外表面和所述导管座的远端凸缘之间的液体通路。 2. 根据权利要求 1 所述的静脉导管组件， 其特征在于， 进一步包括扣环， 。

4、所述扣环具有 与所述导管座的内表面接触的第一表面， 并且进一步包括与所述间隔件接触的第二表面。 3. 根据权利要求 1 所述的静脉导管组件， 其特征在于， 所述间隔件的远端的一部分为 斜面。 4. 根据权利要求 1 所述的静脉导管组件， 其特征在于， 所述导管座的远端凸缘为斜面。 5. 根据权利要求 1 所述的静脉导管组件， 其特征在于， 所述液体通路包括形成在所述 间隔件的远端的一部分上的通道。 6. 根据权利要求 2 所述的静脉导管组件， 其特征在于， 所述液体通路包括通过所述扣 环提供的通道。 7. 根据权利要求 1 所述的静脉导管组件， 其特征在于， 所述液体通路包括形成所述远 端的一。

5、部分和所述外表面的液体通道。 8. 根据权利要求 1 所述的静脉导管组件， 其特征在于， 所述非密封定中肋包括多个连 至所述间隔件的外表面的非密封定中肋。 9. 根据权利要求 1 所述的静脉导管组件， 其特征在于， 所述液体通路包括介于所述间 隔件的外表面和所述导管座的内表面之间的间隙。 10. 根据权利要求 9 所述的静脉导管组件， 其特征在于， 所述间隙的高度等于所述非密 封定中肋的高度。 11. 一种紧凑的间隔件， 其特征在于， 包括近端、 远端和外表面， 所述外表面具有可容纳 扣环的通道， 其中所述扣环将所述紧凑的间隔件与导管座内表面连接在一起， 从而使所述 紧凑的间隔件保持在所述导管。

6、座的内腔中的期望位置上。 权 利 要 求 书 CN 202951099 U 2 1/7 页 3 静脉导管组件和紧凑的间隔件 0001 相关申请 0002 本专利申请要求 2011 年 10 月 6 日提交的美国临时专利申请序列号 61/544,162 的优先权， 该申请的名称为 “SYSTEMS AND METHODS FOR SEALING A SEPTUM WITHIN A CATHETER DEVICE” ， 其整体并入本申请。 背景技术 0003 导管通常用于各种输注治疗。 例如， 导管可用于液体如生理盐水、 各类药物以及完 全肠外营养物注射到患者体内 ； 从患者体内抽血 ； 或者监测。

7、患者脉管系统的各种参数。导 管通常与导管座配合使用， 后者能够支撑导管并使之与静脉导液管连通。 一般而言， 将导管 置于患者的脉管结构中后， 导管座可通过一段静脉导液管与液体源连接， 将液体输入患者 体内。 0004 为了确保导管正确地置入了血管中， 临床医务人员经常需要确定患者脉管系统中 的血液是否能够 “回流” 至导管或导管座的回流腔中。在确认导管放置正确后， 临床医务人 员必须将导管座与一段静脉导液管连通， 或者继续用手压封静脉以防不必要的血液暴露。 将导管座连通至一段静脉导液管的过程要求临床医务人员费事地维持对患者血管的按压， 同时将导管座与静脉导液管连接。 0005 一种常用但不希望。

8、出现的处理方式是任由血液暂时从导管座自由流出， 在此期间 临床医务人员定位并将导管座与静脉导液管连接。 另一种常用的处理方式为在将导管插入 患者静脉前， 先将导管座与静脉导液管连接。虽然这种方法可能能够避免不希望发生的血 液暴露， 但来自静脉导液管的正压将导致希望出现的 “回流” 无法完成， 从而干扰临床医务 人员确定置管正确的工作。 0006 一些导管系统会在导管座内设阀门或者间隔件作为屏障用来控制导管内液体的 流动。 通常地， 导管座内表面与间隔件之间是密封的， 这样才能防止液体从间隔件的周围流 过。在某些导管系统内， 间隔件上会有裂缝或小孔， 以确保受控数量的液体能够流经间隔 件。 在其。

9、他的导管系统中， 间隔件的外表面和导管座的内表面会设置通道系统， 从而在间隔 件外部周围提供液体通路。 然而， 这些导管系统的间隔件都是密封在导管座内的， 在导管插 入和随后的输注过程中， 很容易因为施加在间隔件上的各种压缩力导致的不希望发生的泄 漏。 0007 因此， 本领域需要设计一个可以实现希望发生的可控回流， 同时避免不希望发生 的渗漏的导管构件。本申请公开的就是这样一种导管组件。 实用新型内容 0008 为了克服上述局限， 本申请涉及在导管组件内密封间隔件以及使间隔件排气的系 统和方法。具体来说， 本申请涉及在导管组件内密封间隔件及使间隔件排气并允许液体以 所希望的流速流过间隔件的系。

10、统和方法。 0009 根据本发明的一个方面， 提供一种静脉导管组件， 包括 ： 具有近端、 远端以及外表 说 明 书 CN 202951099 U 3 2/7 页 4 面的间隔件， 所述远端的一部分与导管座的远端凸缘形成密封， 所述间隔件的外表面进一 步包括非密封定中肋以及介于所述间隔件的外表面和所述导管座的远端凸缘之间的液体 通路。 0010 根据本发明的一个方面， 静脉导管组件进一步包括扣环， 所述扣环具有与所述导 管座的内表面接触的第一表面， 并且进一步包括与所述间隔件接触的第二表面。 0011 根据本发明的另一个方面， 所述间隔件的远端的一部分为斜面。 0012 根据本发明的另一个方面。

11、， 所述导管座的远端凸缘为斜面。 0013 根据本发明的另一个方面， 所述液体通路包括形成在所述间隔件的远端的一部分 上的通道。 0014 根据本发明的另一个方面， 所述液体通路包括通过所述扣环提供的通道。 0015 根据本发明的另一个方面， 所述液体通路包括形成所述远端的一部分和所述外表 面的液体通道。 0016 根据本发明的另一个方面， 所述非密封定中肋包括多个连至所述间隔件的周表面 的非密封定中肋。 0017 根据本发明的另一个方面， 所述液体通路包括介于所述间隔件的外表面和所述导 管座的内表面之间的间隙。 0018 根据本发明的另一个方面， 所述间隙的高度等于所述非密封定中肋的高度。 。

12、0019 根据本发明的另一个方面， 紧凑的间隔件包括近端、 远端和外表面， 所述外表面具 有可容纳扣环的通道， 其中所述扣环将所述紧凑的间隔件与导管座内表面连接在一起， 从 而使所述紧凑的间隔件保持在所述导管座的内腔中的期望位置上。 0020 在本申请的一些实施方式中， 导管装置包含带有密封和排气结构的间隔件。具体 来说， 在一些实施方式中， 间隔件含有斜切密封面， 该斜切密封面与导管座的斜切远端边缘 形成密封。本申请的一些方面进一步包括液体通道， 所述液体通道包括间隔件膜和密封表 面， 其中液体可以以可控的方式流过液体通道， 从而绕过间隔件。 0021 在其它实施方式中， 间隔件在间隔件膜的。

13、内径上具有密封表面， 其中， 导管座远端 边缘包含钩或唇形构造。在一些方面中， 在密封表面上设有非密封的定中肋。在其它一些 方面中， 在间隔件膜和密封表面上设有液体通道， 借此允许液体在间隔件和导管座间流动。 再进一步， 在一些实施方式中， 非密封的流通定中肋含有拱形、 凸块状或其它形状的结构。 0022 在一些实施方式中， 间隔件含有锥形密封区域， 所述区域不包括间隔件最外侧的 外周表面。 相反， 间隔件最外侧的外周表面与导管座内表面间隔开来， 借此允许液体在间隔 件最外侧的外周表面与导管座的内表面之间流动。进一步地， 在锥形密封表面和导管座远 端边缘间设有液体通道， 允许液体经过导管座的近。

14、端与远端腔室之间。 0023 在其它实施方式中， 提供的间隔件具有斜切的外周表面。斜切的外周表面进一步 包括多个液体通道， 允许液体经过间隔件与导管座内表面之间。 0024 本申请的一些方面进一步包含具有单个大的排气口或液体通道的间隔件， 便于液 体经过间隔件与导管座的内表面之间。本申请的其它方面包括具有多个大排气口的间隔 件， 借此使得使用者可对间隔件和 / 或导管组件进行调整， 用于获得理想的液体流速。 0025 再进一步， 本申请的一些实施方式包括嵌件模塑的阀或间隔件系统。模制的间隔 件的外周表面包含多个中心构件， 如凸起。模制的间隔件通常为碟状， 其中间隔件外形较 说 明 书 CN 2。

15、02951099 U 4 3/7 页 5 薄， 可使用缩短的驱动器。 模制的间隔件较薄的外形可进一步获得较好的冲洗性能， 并可允 许使用更短的导管座、 插管、 外筒和包装。在一些实施方式中， 通过保持环、 例如扣环， 将模 制的间隔件保持在导管座中。 0026 附图简要说明 0027 为了使本申请的上述及其它特性和优势易于理解， 以上简述的发明将通过参照附 图中图示的具体实施方式进行更为详细的说明。 这些附图仅描述了本发明的一些典型实施 方式， 因此不应理解为对本申请保护范围的限制。 0028 图 1 为根据本申请典型实施方式的静脉装置的透视图。 0029 图 2 为根据本申请典型实施方式的静。

16、脉装置的分解剖面图。 0030 图 3A-3B 为根据本申请典型实施方式的具有锥形密封表面的间隔件。 0031 图 4A-4C 为根据本申请典型实施方式的具有垂直前端密封表面的间隔件。 0032 图 5A-5C 为根据本申请典型实施方式的具有内径密封表面的间隔件。 0033 图 6A-6B 为根据本申请典型实施方式的具有拱形中心构件的间隔件。 0034 图 7A-7B 为根据本申请典型实施方式的锥形密封表面不在间隔件最外侧的外周 表面上的间隔件。 0035 图 8A-8B 为根据本申请典型实施方式的具有锥形密封表面的间隔件。 0036 图 9A-9F 为根据本申请典型实施方式的具有大排气口、 。

17、低流速间隔件。 0037 图 10A-10J 为根据本申请典型实施方式的嵌件模塑的间隔件。 0038 图 11 为根据本申请典型实施方式的包括紧凑模制间隔件的导管座剖面图， 其中 间隔件用扣环固定。 0039 图 12 为根据本申请典型实施方式的包括具有紧凑模制间隔件的导管座剖面图， 其中间隔件用带卡夹的扣环固定。 0040 参考附图可以最好地理解本发明当前的优选实施方式， 其中类似的参考数字代表 相同的或功能上类似的元件。易于理解， 本申请图中通常描述和图示的本发明部件可以以 各种不同的构型进行组织和设计。 因此， 图中所示的以下更详细描述， 并不旨在限制本发明 要求的保护范围， 而是仅仅代。

18、表了本发明当前的优选实施方式。 具体实施方式 0041 现参照图 1 说明静脉装置 10。静脉装置 10 通常包括连接到导管座 14 远端 16 上 的导管 12。导管 12 与导管座 14 整体连接， 导管座 14 的内腔与导管 12 内腔之间的液体联 通。导管 12 通常包含具有足够硬度的生物相容性材料， 可承受向患者体内插入导管时产生 的压力。 0042 在一些实施方式中， 如图所示， 导管 12 为柔性或半柔性多聚体材料制成的导管针 导管， 可与硬质的引入针 22 联用。硬质引入针 22 可使非硬质导管针导管插入患者。引入 针 22 可连接到针罩 26 中， 针罩 26 可选择性连接到。

19、导管座 14 的近端 18。引入针 22 通常插 入导管 12， 从而使引入针 22 的尖端延伸到导管 12 的锥形尖端 20 之外。引入针 22 插入患 者静脉内， 在静脉内形成开口， 导管 12 的锥形尖端 20 从开口插入。锥形尖端 20 的外表面 使导管 12 可逐渐插入开口。 0043 在其它实施方式中， 导管 12 不是套针式导管 (over-the-needle catheter)， 但是 说 明 书 CN 202951099 U 5 4/7 页 6 包含硬质、 多聚体材料， 例如乙烯树脂。硬质导管可包含斜切面， 可利用斜切面在患者身体 上造 成开口， 使得可以向患者的脉管系统内。

20、插入导管12。 相应地， 在一些实施方式中， 导管 12 包括金属材料， 例如钛、 不锈钢、 镍、 钼、 外科钢及其合金。然而， 在其它一些实施方式中， 手术植入导管也可与本申请结合使用。 0044 在一些实施方式中， 导管 12 为外周型静脉导管， 通常包括用于插入小周边静脉的 较短的或截短的导管。 这些导管通常包含约14-gauge导管或更小的管径(根部尺寸(Stubs scale)， 长度约 13mm 至 52mm。外周型静脉导管通常的用途为临时放置。较短的导管长度 方便放置导管。在其它实施方式中， 导管 12 为中线导管或中心导管， 长度可较长， 并较长期 使用。 0045 现参照图 。

21、2， 为静脉导管组件 10 的分解剖视图。在一些实施方式中， 静脉装置 10 包括具有可接纳间隔件 50 的内表面 60 的导管座 14。在一些实施方式中， 内表面 60 含有凹 陷的槽， 槽的长度和深度足以容纳间隔件 50 的长度和外径。内表面 60 的远端凸缘 70 通常 接触间隔件 50 的膜 52， 防止膜 52 在导管座 14 中向近端方向 72 移位。远端凸缘 70 可为间 隔件 50 提供密封表面， 借此， 远端腔体 62 与近端腔体 64 密封隔离。通常， 间隔件 50 包含 超弹性材料， 组装时， 通过过盈配合与内表面 60 交界。但是， 本申请的一些实施方式提供了 紧凑的间。

22、隔件设计， 如下文所述， 通过扣环将间隔件保持在导管座 14 内。 0046 本申请的实施方式主要涉及一种具有间隔件的导管座， 该间隔件被保留在导管座 的内腔中， 以此方式使流过内腔的液流和 / 或空气流减速或阻止其流动。在一些实例中， 间 隔件与导管座内壁之间具有液体通路， 其中该液体通路构造成可允许空气和 / 或液体以希 望的速率通过。 在一些实例中， 选择液体通路的剖面积以允许空气以希望的速率通过， 同时 阻止液体通过。 在其他实例中， 选择液体通路的剖面积以允许空气以希望的速率通过， 同时 允许液体低速或减速通过。通过这种方式， 可根据液体通路的几何形状及尺寸参数来控制 液体的回流与保。

23、留。 0047 在一些示例中， 液体通路包括导管座内表面上靠近间隔件的位置的排气口或通 道。在其它实施方式中， 液体通路包括间隔件外表面上的排气口或通道。进一步， 在一些示 例中， 液体通路包括由部分扣环提供的排气口或通道， 其中扣环固定间隔件在导管座内腔 中的位置。 本申请的一些实施方式进一步包括在间隔件外周表面上的中心构件， 其中， 中心 构件包含排气口或通道以供液体或空气通过。 再进一步， 在一些实施方式中， 液体通路包含 多个排气口或通道作为间隔件、 导管座和 / 或扣环的一部分。 0048 例如， 现参照图 3A， 在一些实施方式中， 间隔件 50 的膜 52 包括锥形密封表面 80。

24、。 锥形密封表面80和膜52进一步包括液体通道82， 在置管后液体通过此通道从远端腔体 62 流向近端腔体 54。在一些实施方式中， 远端凸缘 70 进一步是斜切的， 其表面抵靠锥形密封 表面 80， 从而在间隔件 50 和导管座 14 的远端凸缘 70 之间形成密封。 0049 在一些实施方式中， 间隔件 50 进一步包括非密封的中心支座 (stand-off) 肋 84。 肋 84 提供间隔功能， 借此， 在间隔件 50 外表面与内表面 60 之间形成间隙 86， 如图 3A 和 3B 所示。肋 84 提供定中心的功能， 借此间隔件 50 可处于内表面 60 的中心。在一些实施方式 中， 。

25、肋 84 进一步提供保持功能， 其中肋 84 与内表面 60 上的槽接合 ( 未显示 )。肋 84 在间 隔件 50 的外周表面周围沿轴向放置， 从而在间隔件 50 的外圆周周围形成明显的间隙 86 以 便液体流动。在一些实施方式中， 通过调整定中肋 84 的数量和 / 或宽度来增加或减缓间隔 说 明 书 CN 202951099 U 6 5/7 页 7 件 50 外周表面周围的可能流速。在其它一些实施方式中， 通过调整通道 82 的宽度和 / 或 深度来增加或减缓远端腔体 62 与近端腔体 64 之间的可能流速。相应的， 间隔件 50 的流动 动力学特性也可按需调节。 0050 现参照图 4。

26、A 和 4B， 在一些实施方式中， 间隔件 50 包括平面膜 52， 导管座 14 包括 垂直前端表面远端凸缘 70。相应的， 在膜 52 和远端凸缘 70 之间形成垂直密封。在一些实 施方式中， 间隔件 50 进一步包括通道 82 和肋 84， 用于将间隔件 50 定位在内表面 60 的中 心， 并在远端腔体 62 与近端腔体 64 之间形成液体流动。 0051 参照图4C， 在一些实施方式中， 在远端凸缘70与液体通道或间隙86间形成小间隙 88。小间隙 88 可防止在导管座 14 和间隔件 50 之间发生液体停滞。具体来说， 小间隙 88 转变了血液或其它液体流过通道 82 和间隙 86。

27、 的液体通路。这样， 小间隙 88 防止在液体通 道 86 中发生液体浓缩和 / 或血液凝固。 0052 现参照图 5A-5C， 如图所示， 在一些实施方式中远端凸缘 70 包括钩或边口。相应 的， 改良间隔件 50 的膜 52， 使其包括相适宜的密封表面 90。例如， 在一些实施方式中， 密封 表面 90 包括配置在间隔件内径表面上的内部锥面或斜面， 与远端凸缘 70 表面的钩或边口 相互作用。在一些实施方式中， 密封表面 90 进一步包含排气口肋 92， 其提供了间隙， 进而 允许液体在远端凸缘 70 和部分密封表面 90 之间流动。在其它一些实施方式中， 远端凸缘 70 进一步包含排气口。

28、肋 94， 其提供了间隙， 进而允许液体在远端凸缘 70 和间隔件 50 的密 封表面 90 间流动。更进一步， 如图 5A 和图 5B 所示， 在一些实施方式中， 间隔件 50 包含肋 84， 从而在内表面 60 和间隔件 50 的外周表面之间形成另外的间隙。 0053 参照图 6A-6B， 在一些实施方式中， 肋 84 被拱形、 凸块状或其它形状的中心构件 100 替代， 以在间隔件 50 的外表面与内表面 60 之间形成间隙。相应的， 形状构件 100 形成 间隙 86， 从而允许液体在间隔件 50 和内表面 60 之间流动。 0054 现参照图 7A-7B， 在一些实施方式中， 间隔件。

29、 50 的外周表面包括斜密封面 110。导 管座 14 进一步包括远端凸缘 70， 远端凸缘 70 类似地被斜切而与密封面 110 形成密封。膜 52 和斜密封面 110 进一步包括通道 82， 从而允许液体在间隔件 50 和远端凸缘 70 之间受控 通过。在一些实施方式中， 间隔件 50 外周表面的非斜面部分进一步包含非密封定中肋 84， 如图 7B 和上文所述。 0055 在一些实施方式中， 间隔件 50 的整个外周表面或相当大的部分为斜面， 如图 8A-8B 所示。相应的， 在一些实施方式中， 间隔件 50 包括液体通道 82， 该液体通道 82 在间 隔件 50 与内表面 60 之间提。

30、供液体通路， 允许液体流动。 0056 如前所述， 在一些实施方式中提供了液体通道， 以允许液体在间隔件与导管座的 内表面之间受控流动。现参照图 9A-9F， 图中展示了具有膜 152 的柱状间隔件 150。间隔件 150 和膜 152 还包括液体通道或排气口 182， 液体通道或排气口 182 提供允许液体绕过隔膜 150 并在导管接头 14 的近端腔体 64 与远端腔体 62 之间移动的手段。在某种意义上， 间隔 件 150 包括单个大密封面以及单个旁路流体通道 182， 如图 9A-9D 所示。液体通道 182 的大 小、 深度和宽度决定了近端腔体 64 与远端腔体 62 之间的液体流速。

31、。在其他实施方式中， 间 隔件 150 包括多个液体通道 182， 如图 9E-9F 所示。具有多个液体通道 182 的优点是不用确 定间隔件在内表面 60 的方位。与图 9A-9F 所示的单通道实施方式相同， 图 9E-9F 所示的实 施方式的多个液体通道182的大小、 深度、 宽度和数量也可进行修改， 以调节近端腔体64与 说 明 书 CN 202951099 U 7 6/7 页 8 远端腔体 62 之间的液体流速。 0057 现在参照图 10A-10J， 本申请的一些实施方式包括导管座 14， 其内表面 60 安装了 嵌件模制的间隔件 200。模制的间隔件 200 通常包括具有外周表面 。

32、202 的盘形或碟状的柔 性间隔件。 模制间隔件200进一步包括薄的外轮廓， 从而能够使用短式间隔件促动器。 模制 间隔件 200 的薄的外轮廓进一步具有良好的冲洗能力， 并且可以配合更短的导管座、 插管、 外筒和包装。 0058 在一些实施例中， 间隔件 200 进一步包括研磨环 210， 所述研磨环 210 是在模制间 隔件 200 的过程中模制到外周表面 202 中的， 如图 10A-10H 所示。研磨环 210 包括单个环， 其外径足以使间隔件 200 牢固地楔入导管座 14 中的期望位置。在一些实施例中， 研磨环 210 以一定角度模制在间隔件 200 中， 所述角度允许间隔件 20。

33、0 沿远端方向 72 插入导管座 14 内， 同时防止间隔件 200 和研磨环 210 沿近端方向 75 移动。同样， 研磨环 210 的角度可 以允许间隔件200单方向插入导管座14。 例如， 在某些实施例中， 研磨环210和间隔件 200 插入导管座 14 中， 从而使间隔件 200 抵靠密封表面 290 就位。研磨环 210 与内表面 60 间 的相互作用维持间隔件 200 的就位位置。 0059 在一些实施例中， 研磨环 210 的外径比导管座 14 在内表面 60 处的内径稍微大一 点。同样， 当研磨环 210 和间隔件 200 在内表面 60 内就位时， 研磨环 210 被略微压缩。

34、。在 其他一些实施例中， 研磨环210包括比导管座14材质更硬的材料。 相应的， 因为研磨环210 是被用力压入导管座 14 中的， 所以研磨环 210 刺入内表面 60， 从而防止研磨环 210 和间隔 件 200 沿远端方向 75 脱离。 0060 总体上， 研磨环 210 是模制到间隔件 200 中的， 从而使研磨环 210 的一部分沿径向 延伸至间隔件 200 的外周表面 202 以外。这使间隔件 200 的外周表面 202 和导管座 14 的 内表面 60 之间存在间隙 292， 如图 10A-10D 和图 10H 所示。在一些实施例中， 间隙 292 包括 被构造为允许和 / 或者。

35、阻止液体或者空气通过的尺寸。 0061 总体上， 研磨环 210 是模制到间隔件 200 的外周表面 202 中的， 并通过机械干涉保 持在其中。在其他一些实施例中， 研磨环 210 包括一个或多个构件 214， 所述构件被构造成 强化研磨环 210 和间隔件 200 的机械接合。例如， 研磨环 210 可以包括多个孔 214， 这些孔 214 增加研磨环 210 的表面积且在间隔件 200 模制过程中用于接受一部分间隔件材料。因 此孔 214 进一步有助于间隔件 200 与研磨环 210 的相互连接。 0062 在一些实施例中， 研磨环 210 进一步包括一个或多个凹口 212， 这些凹口 。

36、212 在研 磨环 210 和导管座 14 的内表面 60 间提供了空间， 如图 10A-10H 所示。凹口 212 可以包括 任何允许空气和 / 或液体通过的尺寸。在一些实施例中， 选择凹口 212 的尺寸允许空气通 过并阻止液体通过。在另一些实施例中， 选择凹口 212 的尺寸允许空气和 / 或液体以理想 的流速通过。进一步的， 在一些实施例中， 液体通道 286 包括被设置为允许空气和液体通过 的尺寸， 同时凹口 212 的尺寸被设置为允许空气通过且阻止液体通过。 0063 现在参照图 10I-10J， 间隔件 200 的一些实施例进一步包括一个或多个中心构件 100， 如凸块、 褶皱、。

37、 条杆、 球形突出物。模制间隔件 200 进一步包括液体通道 286 和密封表 面 290。密封表面 290 与远端凸缘 70 形成密封， 而液体通道 286 允许液体通过模制间隔件 200 和远端凸缘 70 之间。中心构件 100 进一步提供了间隙 292， 从而允许液体通过间隔件 200 的外周表面和内表面 60 之间。在一些实施方式中， 密封表面 290 进一步包括中心构件 说 明 书 CN 202951099 U 8 7/7 页 9 100， 以代替或补充液体通道 286。 0064 在一些实施方式中， 模制间隔件200通过保持环300保持在其位置上。 保持环300 位于并保持在内表面。

38、 60 上形成的槽 302 内。在一些实施方式中， 保持环 300 进一步包括多 个凹口312， 以允许液体通过保持环300。 模制间隔件200可以进一步包括缝隙310， 以允许 引入针或其他探头装置通过。 0065 现在参照图11， 在一些实施方式中， 导管座14进一步包括凸起构件311， 例如环形 环凸起， 凸起构件 311 被构造成容纳扣环 330， 以保持模制间隔件 400 的位置。在一些实施 方式中， 扣环 330 包括多个管道或排气口 322， 以允许空气或液体从液体管道 286 中通过。 在一些实施方式中， 排出孔 322 的尺寸可以在允许空气通过的同时防止液体通过。例如， 排 。

39、出孔 322 可以包括通过表面张力防止液体通过的横截面区域。 0066 扣环 330 可以由任何生物相容性材料制成， 材料的物理性能足以将间隔件 400 保 持在导管座 14 中的期望位置。例如， 扣环 330 可以包括塑料或聚合物材料、 金属材料和 / 或复合材料。扣环 330 可以进一步包括涂层， 以防止细菌定殖。 0067 此外， 在一些实施方式中， 扣环 330 可以包括卡夹 332， 卡夹 332 被构造成使扣环 330 和模制间隔件 400 互连， 如图 12 所示。扣环 330 进一步就位在内表面 60 上形成的凹 槽 302 中， 从而防止间隔件 400 与扣环 330 沿远端。

40、和 / 或近端方向 72 和 75 移动。通过安 置凹槽 302 可以获得具有理想位置的间隔件。在一些实施方式中， 液体通道 286 存在于模 制间隔件 400 和导管座 14 的内壁表面之间。另外， 在一些实施方式中， 扣环 330 包括一个 或多个凹口 322， 以允许空气和 / 或液体受控制地通过扣环 330。 0068 根据本申请所描述的和所附权利要求所要求的范围， 在不脱离其结构、 方法、 或其 他必要特征的前提下， 本发明可以以其他特定的形式体现。上述的实施方式的所有方面都 仅仅是说明性的， 而非限制性的。因此， 本发明的保护范围由所附权利要求表示， 而非前述 的说明书。 所有与权。

41、利要求等同的意义和范围内的改变都包含于所附权利要求的范围内。 说 明 书 CN 202951099 U 9 1/30 页 10 图 1 说 明 书 附 图 CN 202951099 U 10 2/30 页 11 图 2 说 明 书 附 图 CN 202951099 U 11 3/30 页 12 图 3A 说 明 书 附 图 CN 202951099 U 12 4/30 页 13 图 3B 说 明 书 附 图 CN 202951099 U 13 5/30 页 14 图 4A 说 明 书 附 图 CN 202951099 U 14 6/30 页 15 图 4B 说 明 书 附 图 CN 20295。

42、1099 U 15 7/30 页 16 图 4C 说 明 书 附 图 CN 202951099 U 16 8/30 页 17 图 5A 说 明 书 附 图 CN 202951099 U 17 9/30 页 18 图 5B 说 明 书 附 图 CN 202951099 U 18 10/30 页 19 图 5C 说 明 书 附 图 CN 202951099 U 19 11/30 页 20 图 6A 说 明 书 附 图 CN 202951099 U 20 12/30 页 21 图 6B 说 明 书 附 图 CN 202951099 U 21 13/30 页 22 图 7A 说 明 书 附 图 CN 。

43、202951099 U 22 14/30 页 23 图 7B 说 明 书 附 图 CN 202951099 U 23 15/30 页 24 图 8A 说 明 书 附 图 CN 202951099 U 24 16/30 页 25 图 8B 说 明 书 附 图 CN 202951099 U 25 17/30 页 26 图 9A 图 9B 说 明 书 附 图 CN 202951099 U 26 18/30 页 27 图 9C 说 明 书 附 图 CN 202951099 U 27 19/30 页 28 图 9D 说 明 书 附 图 CN 202951099 U 28 20/30 页 29 说 明 书。

44、 附 图 CN 202951099 U 29 21/30 页 30 图 10A 说 明 书 附 图 CN 202951099 U 30 22/30 页 31 图 10B 说 明 书 附 图 CN 202951099 U 31 23/30 页 32 图 10C 说 明 书 附 图 CN 202951099 U 32 24/30 页 33 图 10D 图 10E 说 明 书 附 图 CN 202951099 U 33 25/30 页 34 说 明 书 附 图 CN 202951099 U 34 26/30 页 35 图 10H 说 明 书 附 图 CN 202951099 U 35 27/30 页 36 图 10I 说 明 书 附 图 CN 202951099 U 36 28/30 页 37 图 10J 说 明 书 附 图 CN 202951099 U 37 29/30 页 38 图 11 说 明 书 附 图 CN 202951099 U 38 30/30 页 39 图 12 说 明 书 附 图 CN 202951099 U 39 。