冠状动脉直视灌注头.pdf

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1、(10)授权公告号 CN 202982724 U (45)授权公告日 2013.06.12 CN 202982724 U *CN202982724U* (21)申请号 201220532266.7 (22)申请日 2012.10.18 A61M 1/00(2006.01) A61M 25/00(2006.01) (73)专利权人 中国医学科学院阜外心血管病医 院 地址 100037 北京市西城区北礼士路 167 号 (72)发明人 赵举 龙村 杨九光 于坤 (54) 实用新型名称 冠状动脉直视灌注头 (57) 摘要 选用质地柔软的医用聚氯乙烯材料， 制造尖 端囊形膨大的冠状动脉直视灌注头。本实。

2、用新型 具有体积小、 质地柔软、 灌注角度任意可调、 对冠 状动脉开口无损伤的特点。其包括注射器连接口 (110)， 灌注细管(120)和自膨胀球囊(140)， 依次 连接， 自膨胀球囊的尖端设有开口 (150)。根据头 端膨大球囊 (140) 直径的大小分为 ： 2、 3、 4、 5、 6mm 五种型号， 分别对应的灌注细管 (120) 内径为 ： 0.8、 0.8、 1.0、 1.2、 1.3mm， 灌注细管及球形膨大总 长度分别为 ： 40、 40、 50、 50、 60mm， 可以满足从新 生儿到大体重成人的所有冠状动脉直视灌注。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3。

3、 页 附图 2 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 权利要求书1页 说明书3页 附图2页 (10)授权公告号 CN 202982724 U CN 202982724 U *CN202982724U* 1/1 页 2 1. 一种冠状动脉直视灌注头， 其特征在于其包括注射器连接口 (110)， 灌注细管 (120) 和自膨胀球囊 (140)， 依次连接， 自膨胀球囊 (140) 的尖端设有开口 (150)。 2. 如权利要求 1 所述的冠状动脉直视灌注头， 其特征在于 ： 灌注细管 (120) 与自膨胀 球囊 (140) 设计为一体。 3. 如权利要求 1 所述的冠状动。

4、脉直视灌注头， 其特征在于 ： 自膨胀球囊 (140) 具有弹 性， 且在压力条件下可以膨胀、 鼓起。 4. 如权利要求 1 所述的冠状动脉直视灌注头， 其特征在于 ： 灌注细管 (120) 在弯曲 90 度时不形成折角而闭塞。 5. 如权利要求 1 所述的冠状动脉直视灌注头， 其特征在于 ： 灌注细管 (120) 采用医用 聚氯乙烯。 6. 如权利要求 1 所述的冠状动脉直视灌注头， 其特征在于 ： 自膨胀球囊 (140) 直径为 2-6mm。 7. 如权利要求 1 所述的冠状动脉直视灌注头， 其特征在于 ： 灌注细管内径 (130) 为 0.8-1.3mm。 8. 如权利要求 1 所述的冠。

5、状动脉直视灌注头， 其特征在于 ： 灌注细管 (120) 和自膨胀 球囊 (140) 总长度为 ： 40-60mm。 9. 如权利要求 1 所述的冠状动脉直视灌注头， 其为如下的五种型号 ： 10. 一种冠状动脉直视灌注设备， 其包含如权利要求 1-9 任一项所述的冠状动脉直视 灌注头。 权 利 要 求 书 CN 202982724 U 2 1/3 页 3 冠状动脉直视灌注头 技术领域 0001 本实用新型涉及一种心脏手术中心肌保护液灌注的装置， 尤其在升主动脉切开期 间需要行冠状动脉直视灌注的灌注头。 背景技术 0002 需要切开升主动脉行心脏及大血管手术的外科治疗， 例如新生儿动脉调转术 。

6、( 又 称 Switch 手术 )、 主动脉瓣置换术、 升主动脉成形术、 夹层动脉瘤人工血管置换术等， 为了 实现有效、 安全、 可靠的心肌保护， 必须采用冠状动脉直视灌注心肌保护液。目前临床使用 的成人冠状动脉直视灌注管体积大、 角度固定、 头端易损伤冠状动脉开口 ； 而且临床尚无合 适的小儿冠脉直视灌注管， 因此此类手术中常常采用单次灌注心肌保护液、 延长心肌保护 时间的方法， 这将严重影响心脏手术期间的心肌保护效果。 发明内容 0003 为了克服现有冠状动脉直视灌注头的不足并弥补小儿心脏手术冠状动脉直视灌 注的空白， 本实用新型提供一种冠状动脉直视灌注头， 不仅可以满足新生儿及婴幼儿细小。

7、 冠状动脉直视灌注的需求， 而且可以避免成人冠状动脉直视灌注可能发生的冠状动脉损 伤。 0004 一方面， 本实用新型提供了一种冠状动脉直视灌注头 ( 如图 1 所示 )， 其包括注射 器连接口(110)， 灌注细管(120)和自膨胀球囊(140)， 依次连接， 自膨胀球囊的尖端设有开 口 (150)。 0005 灌注细管与灌注头端囊型优选设计为一体。 0006 自膨胀球囊优选具有弹性， 且在压力条件下可以膨胀、 鼓起。 0007 灌注细管优选在弯曲 90 度时不形成折角而闭塞。 0008 灌注细管优选采用医用聚氯乙烯。 0009 自膨胀球囊直径优选为 2-6mm。 0010 灌注细管内径优选。

8、为 0.8-1.3mm。 0011 灌注细管和自膨胀球囊总长度优选为 ： 40-60mm。 0012 在更优选的实施方案中， 根据头端自膨胀球囊 (140) 直径的大小分为 ： 2、 3、 4、 5、 6mm 五种型号， 分别对应的灌注细管内径 (130) 为 ： 0.8、 0.8、 1.0、 1.2、 1.3mm， 直视灌注头 细管及膨胀球囊总长度分别为 ： 40、 40、 50、 50、 60mm。 0013 在使用时， 心肌保护液经手术台下的驱动泵挤压到达手术台上与注射器接口 (110) 连接， 心肌保护液流经灌注细管 (120) 后将自动充满前端自膨胀球囊 (140)， 当灌注 头尖端。

9、放入患者冠状动脉开口后， 自膨胀球囊 (140) 将根据实际冠脉口径自动调整膨胀程 度， 在持续灌注过程中形成压力以达到避免灌注液外漏的目的。自膨胀球囊设计不仅便于 将灌注头置入冠状动脉同时避免固定直径的灌注管因大小不匹配造成的冠脉损伤和心肌 保护液外漏。 说 明 书 CN 202982724 U 3 2/3 页 4 0014 另一方面， 本实用新型提供了一种冠状动脉直视灌注装置， 其特征在于包含上述 任一种的冠状动脉直视灌注头。 0015 本实用新型的冠状动脉直视灌注头具有体积小、 质地柔软、 灌注角度任意可调、 对 冠状动脉开口无损伤的特点， 另外各种尺寸的注射头可以满足从新生儿到大体重成。

10、人的所 有冠状动脉直视灌注。 0016 本实用新型的有益效果是， 可以在冠状动脉直视灌注心肌保护液期间便于置入， 同时避免冠状动脉损伤、 提高灌注效果 ； 小型号 (2、 3mm 灌注头 ) 填补了小儿冠状动脉直视 灌注技术的空白。 该实用新型设计以小巧、 自膨胀为特点， 避免了普通灌注头因大小不匹配 而产生的冠状动脉损伤和心肌保护效果不良， 同时填补了小儿心脏手术冠状动脉直视灌注 的空白。 附图说明 0017 下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。 0018 图 1 冠状动脉直视灌注头示意图 0019 110 ： 注射器连接口 ； 120 ： 灌注细管 ； 130 ： 灌注细管内径 ；。

11、 0020 140 ： 自膨胀球囊 ； 150 ： 尖端开口 0021 图 2 冠状动脉直视灌注头在第一种实施中的示意图 0022 10 ： 心肌保护液 ； 20 ： 充分游离后的冠状动脉开口岛 ； 30 ： 冠状动脉主干 0023 图 3 冠状动脉直视灌注头在第二种实施中的示意图 0024 10 ： 心肌保护液 ； 20 ： 左冠状动脉 ； 30 ： 右冠状动脉 ； 40 ： 主动脉瓣 具体实施方式 0025 心脏手术切开升主动脉行冠状动脉直视灌注心肌保护液时， 将事先预充排好气的 大小合适的冠状动脉直视灌注头直接插入左、 右冠状动脉开口， 尖端膨大部分需要完全进 入冠状动脉。确认灌注头插入。

12、冠状动脉、 灌注细管无折曲， 即可开始心肌保护液的灌注。 0026 根据灌注管压力监测情况及心脏停搏效果综合判定心肌保护液灌注效果。 如果灌 注管监 测压力过高， 需要适当调整灌注头位置保证灌注头细管顺畅 ； 如果压力过低或冠状 动脉开口有心肌保护液漏出则需要更换大号冠状动脉直视灌注头。 0027 在附图 2 的第一种实施例中 ： 婴幼儿及新生儿 Switch 手术时， 冠状动脉主干及开 口部位的冠状动脉窦壁组织需要充分游离形成一 “岛” 状结构而后移植于新的主动脉开口。 行心肌保护液灌注时， 直径2mm或3mm的冠脉直视灌注头置入充分游离的冠状动脉 “岛” ， 确 保冠脉顺畅、 灌注头无扭曲。

13、， 行保护液灌注， 灌注期间需要持续监测灌注压。 0028 在附图 3 的第二种实施例中 ： 成人切开升主动脉需要冠状动脉灌注保护心肌的手 术中， 左右冠状动脉同时插入直视灌注头， 通过三通分叉与手术台下的心肌保护液灌注管 连接， 同时行左右冠状动脉灌注， 从而避免先左后右分别灌注冠状动脉相关的心肌保护不 良。 柔软、 小巧的冠脉灌注头避免了目前成人灌注管无法左右冠状动脉同时灌注的弊端， 因 而具有在成人心脏手术中改善心肌保护效果的优势。 0029 上文已经描述了本实用新型的原理、 优选实施方案和操作方式。 然而， 本实用新型 不应当被解释为只限于所讨论的特定实施方案。相反， 上述实施方案应当被视为说明性而 说 明 书 CN 202982724 U 4 3/3 页 5 非限制性的， 应当理解， 本领域技术人员可以对这些实施方案进行变通， 而不背离本实用新 型的范围。 说 明 书 CN 202982724 U 5 1/2 页 6 附图 1 附图 2 说 明 书 附 图 CN 202982724 U 6 2/2 页 7 附图 3 说 明 书 附 图 CN 202982724 U 7 。