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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610171360.7 (22)申请日 2016.03.24 (71)申请人 美合实业 （苏州） 有限公司 地址 215163 江苏省苏州市高新区锦峰路8 号12号楼3楼 (72)发明人 韩立军 (74)专利代理机构 南京纵横知识产权代理有限 公司 32224 代理人 董建林 (51)Int.Cl. A61B 5/0205(2006.01) A61B 5/0476(2006.01) A61B 5/0484(2006.01) A61B 5/0402(2006.01) A61B。
2、 5/145(2006.01) A61B 3/113(2006.01) (54)发明名称 一种多监测指标的麻醉深度监护仪 (57)摘要 本发明公开了一种多监测指标的麻醉深度 监护仪， 其特征在于， 包括采集模块， 所述采集模 块的输出端与放大模块的输入端相连， 所述放大 模块的输出端与去噪模块的输入端相连， 所述去 噪模块的输出端与转换模块的输入端相连， 所述 转换模块的输出端与MCU的输入端相连， 所述MCU 的输入端还与仿真模拟模块的输出端相连， 所述 仿真模拟模块的输入端与个体差异参数输入模 块相连， 所述MCU的输出端分别与显示模块和注 射模块相连。 本发明提供的一种多监测指标的麻 醉。
3、深度监护仪， 监测指标多， 个体参数差异可修 正， 可根据不同患者的实际需求选择不同采集模 块， 各采集模块的监测结果可相互验证， 确保输 入的麻醉剂用量适用于不同个体所需计量。 权利要求书1页 说明书3页 附图1页 CN 105769146 A 2016.07.20 CN 105769146 A 1.一种多监测指标的麻醉深度监护仪， 其特征在于， 包括采集模块， 所述采集模块的输 出端与放大模块的输入端相连， 所述放大模块的输出端与去噪模块的输入端相连， 所述去 噪模块的输出端与转换模块的输入端相连， 所述转换模块的输出端与MCU的输入端相连， 所 述MCU的输入端还与仿真模拟模块的输出端相。
4、连， 所述仿真模拟模块的输入端与个体差异 参数输入模块相连， 所述MCU的输出端分别与显示模块和注射模块相连； 所述采集模块包括 脑电数据采集电极片、 听觉诱发电位采集电极片、 心电数据采集电极片、 无创血压采集模 块、 体温采集模块、 脉搏采集模块、 血氧监测模块、 呼吸监测模块和眼动监测模块中的至少 两个。 2.根据权利要求1所述的一种多监测指标的麻醉深度监护仪， 其特征在于： 所述注射模 块为微量注射器， 所述微量注射器的最大容量为10 L。 3.根据权利要求1所述的一种多监测指标的麻醉深度监护仪， 其特征在于： 所述眼动监 测模块包括眼动仪。 4.根据权利要求1所述的一种多监测指标的麻。
5、醉深度监护仪， 其特征在于： 所述脑电数 据采集电极片为双侧脑电双频采集电极片。 5.根据权利要求1所述的一种多监测指标的麻醉深度监护仪， 其特征在于： 所述仿真模 拟模块包括个体差异修正模块。 6.根据权利要求1所述的一种多监测指标的麻醉深度监护仪， 其特征在于： 所述显示模 块包括LED显示屏。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 105769146 A 2 一种多监测指标的麻醉深度监护仪 技术领域 0001 本发明涉及一种多监测指标的麻醉深度监护仪， 属于医疗器械技术领域。 背景技术 0002 术中麻醉深度的精确监测和判断已成为临床麻醉医师高度关注和亟待解决的一 项难题。 全身麻醉。
6、是一种特殊而复杂的状态， 包括镇静催眠、 记忆缺失、 镇痛、 应激抑制和肌 肉松弛等多方面因素， 并历经全麻诱导、 维持及苏醒的全过程， 在整个过程中均通过使用麻 醉药物来控制。 不同手术方式、 不同人群及不同程度的术中刺激对麻醉药物反应性亦不同。 麻醉药物用量不足造成的麻醉深度过浅， 容易导致血流动力学波动、 术中知晓和体动等不 良反应， 使手术无法顺利进行； 麻醉药物过量造成的麻醉过深则对呼吸系统、 循环系统在内 的生命器官功能出现严重抑制， 缺血缺氧， 严重的可能导致患者脑功能损伤， 危及生命。 因 此， 术中麻醉深度监测既有利于控制麻醉质量， 又可利用最少的麻醉药物达到最佳的麻醉 效果。
7、， 缩短术后苏醒时间。 0003 目前最为成功的麻醉深度监护方法是BIS （脑电双频指数， bispectral index） ， 这 种方法根据人类神经生理特点设计， 能够快速地反应患者意识消失和恢复情况， 作为麻醉 深度监测指标具有较好的优势。 0004 但是BIS最突出的缺点是其阈值在麻醉药物联合应用时并非独立存在， 不同联合 用药时， BIS值相同并不代表麻醉深度相同， 不同患者在不同的麻醉阶段BIS值均会变化。 再 者， BIS值受多种因素的影响， 如艾司洛尔、 外源性的肾上腺素可以使BIS值升高， 影响麻醉 深度的真实值， 即便如此， BIS值仍不失为一个反映大脑皮层功能， 反映麻。
8、醉深度较好的指 标。 但是， BIS值在不同个体应用不同麻醉药物的变化情况及其机制尚不明确， 并且BIS不适 用于那些不能做出反应的患者， 故目前需要采取多种手段联合监测麻醉深度， 各手段监测 结果可相互验证， 确保输入的麻醉剂用量适用于不同个体所需计量。 发明内容 0005 本发明所要解决的技术问题是， 提供一种监测指标多， 个体参数差异可修正， 可根 据不同患者的实际需求选择不同采集模块， 各采集模块的监测结果可相互验证， 确保输入 的麻醉剂用量适用于不同个体所需计量的麻醉深度监护仪。 0006 为解决上述技术问题， 本发明采用的技术方案为： 一种多监测指标的麻醉深度监护仪， 其特征在于，。
9、 包括采集模块， 所述采集模块的输出 端与放大模块的输入端相连， 所述放大模块的输出端与去噪模块的输入端相连， 所述去噪 模块的输出端与转换模块的输入端相连， 所述转换模块的输出端与MCU的输入端相连， 所述 MCU的输入端还与仿真模拟模块的输出端相连， 所述仿真模拟模块的输入端与个体差异参 数输入模块相连， 所述MCU的输出端分别与显示模块和注射模块相连； 所述采集模块包括脑 电数据采集电极片、 听觉诱发电位采集电极片、 心电数据采集电极片、 无创血压采集模块、 体温采集模块、 脉搏采集模块、 血氧监测模块、 呼吸监测模块和眼动监测模块中的至少两 说 明 书 1/3 页 3 CN 10576。
10、9146 A 3 个。 0007 所述注射模块为微量注射器， 所述微量注射器的最大容量为10 L。 0008 所述眼动监测模块包括眼动仪。 0009 所述脑电数据采集电极片为双侧脑电双频采集电极片。 0010 所述仿真模拟模块包括个体差异修正模块。 0011 所述显示模块包括LED显示屏。 0012 个体差异参数输入模块包括麻醉剂种类输入子模块、 手术方式选择子模块、 患者 年龄输入子模块、 患者体重输入子模块和患者术前用药输入子模块。 0013 所述麻醉剂种类输入子模块、 手术方式选择子模块、 患者年龄输入子模块、 患者体 重输入子模块和患者术前用药输入子模块均包括键盘。 0014 仿真模拟。
11、模块为单片机。 0015 个体差异参数输入模块的设置， 便于更精确的判断患者实际所需麻醉剂用量， 如 脑电数据采集电极片用于输出BIS值， BIS值100， 清醒状态； BIS值0， 完全无脑电活动状态 （大脑皮层抑制） ， 一般认为BIS值在85100为正常状态； 6585为镇静状态； 4065为麻醉状 态； 40可能呈现爆发抑制。 而BIS值受多种因素的影响， 如艾司洛尔、 外源性的肾上腺素可 以使BIS值升高， 影响麻醉深度的真实值， 故需设定患者术前用药输入子模块， 考虑术前用 药对BIS值的影响。 0016 不同采集模块对麻醉剂种类的相关度也不相同， 如BIS与大多数麻醉药物产生的 。
12、镇静深度具有相关性。 在静脉全麻药中， 丙泊酚的麻醉深度同BIS值相关性极好， 能准确监 测单纯丙泊酚麻醉深度。 BIS与七氟醚、 地氟醚的吸入浓度相关性良好， 使用七氟醚麻醉时， BIS监测麻醉深度是可靠的。 但对异氟醚的研究发现， BIS与异氟醚吸入浓度无相关性， 不能 监测异氟醚吸入的麻醉深度， 故需根据不同麻醉剂种类选择不同采集模块进行监测。 0017 患者不同年龄， 不同体质， 不同性别， 不同体重以及不同手术方式所需的麻醉剂用 量均不同， 故需综合考量各影响因素。 0018 BIS与麻醉中的镇静催眠程度有关， 它是一个监测镇静的良好指标； 而AEP （听觉诱 发电位， audito。
13、ry evoked potentials） 能提供手术刺激、 镇痛、 镇静催眠等多方面的信息。 当大量使用镇痛药后， BIS难于预测体动， 在这种情况下， 只有AEP才能全面反映麻醉深度， 预测体动和术中知晓。 但是AEP不适用耳聋患者。 0019 眼动监测模块可根据快速眼动和慢速眼动来监测患者的麻醉深度， 但是眼动监测 模块不适用于精神分裂症， 抑郁症， 躁狂症， 双相障碍， 强迫症， 焦虑症， 神经衰弱及躯体化 障碍等各类神经症， 脑器质性精神障碍， 精神活性物质 （如酒精） 所致精神障碍， 以及应激相 关障碍等。 0020 本发明提供的一种多监测指标的麻醉深度监护仪， 多种监测手段的设置。
14、， 可根据 患者的不同个体情况选择适合的至少两种采集模块， 选择的至少两种采集模块的监测结果 可相互验证， 使监测结果准确， 可监护患者的麻醉深度， 保证麻醉剂用量准确； 仿真模拟模 块和个体差异参数输入模块的设置， 实现了个体参数差异可修正， 可根据个体情况对监测 结果与真实值的误差进行修正， 保证麻醉剂用量准确； 眼动监测模块的设置， 可直观反正患 者的麻醉深度， 对于患者麻醉深度的评价具有临床意义。 说 明 书 2/3 页 4 CN 105769146 A 4 附图说明 0021 图1为本发明的结构示意图。 具体实施方式 0022 下面结合附图对本发明作更进一步的说明。 0023 如图1。
15、所示， 一种多监测指标的麻醉深度监护仪， 其特征在于， 包括采集模块， 所述 采集模块的输出端与放大模块的输入端相连， 所述放大模块的输出端与去噪模块的输入端 相连， 所述去噪模块的输出端与转换模块的输入端相连， 所述转换模块的输出端与MCU的输 入端相连， 所述MCU的输入端还与仿真模拟模块的输出端相连， 所述仿真模拟模块的输入端 与个体差异参数输入模块相连， 所述MCU的输出端分别与显示模块和注射模块相连； 所述采 集模块包括脑电数据采集电极片、 听觉诱发电位采集电极片、 心电数据采集电极片、 无创血 压采集模块、 体温采集模块、 脉搏采集模块、 血氧监测模块、 呼吸监测模块和眼动监测模块。
16、 中的至少两个。 0024 所述注射模块为微量注射器， 所述微量注射器的最大容量为10 L。 0025 所述眼动监测模块包括眼动仪。 0026 所述脑电数据采集电极片为双侧脑电双频采集电极片。 0027 所述仿真模拟模块包括个体差异修正模块。 0028 所述显示模块包括LED显示屏。 0029 以上所述仅是本发明的优选实施方式， 应当指出： 对于本技术领域的普通技术人 员来说， 在不脱离本发明原理的前提下， 还可以做出若干改进和润饰， 这些改进和润饰也应 视为本发明的保护范围。 说 明 书 3/3 页 5 CN 105769146 A 5 图1 说 明 书 附 图 1/1 页 6 CN 105769146 A 6 。