一种灵芝黄精胶囊及其制备方法.pdf

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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410803247.7 (22)申请日 2014.12.23 A61K 36/8969(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61P 39/00(2006.01) A61P 1/14(2006.01) A61P 37/04(2006.01) (71)申请人 上海新亚药业邗江有限公司 地址 225127 江苏省扬州市邗江区邗江经济 区开发西路 218 号 (72)发明人 刘凯 童兆弟 (74)专利代理机构 江苏圣典律师事务所 32237 代理人 贺翔 (54) 发明名称 一种灵芝黄精胶囊及其制备方法 (57) 摘要。

2、 本发明公开了一种灵芝黄精胶囊。该灵芝黄 精胶囊， 按照重量份由5565份的灵芝、 1522 份的黄精、 12 14 份的冬虫夏草和 5 8 份的 三七组成。 该灵芝黄精胶囊的制备方法， 按所述重 量份称取灵芝和黄精， 加水煎煮， 煎液过滤， 滤液 减压浓缩， 制膏， 稠膏真空干燥至水分为 2.5%， 粉碎成细粉 ； 按所述重量份称取三七， 粉碎成细 粉 ； 按所述重量份称取冬虫夏草， 烘干、 粉碎成细 粉 ； 将上述三种细粉， 混合， 制粒、 烘干， 充填胶 囊。 四药相配， 动静相宜， 重在扶助正气， 调节人体 的免疫功能， 且补中寓活， 使补而不滞， 活不伤正。 灵芝、 黄精、 冬虫夏草。

3、和三七相互补充、 扶助尤其 对心脏、 肝脏、 肺和肾经有好处， 达到补气、 扶正的 效果， 增强免疫力， 缓解体力疲劳。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书5页 CN 105770408 A 2016.07.20 CN 105770408 A 1/1 页 2 1.一种灵芝黄精胶囊， 其特征在于 ： 按照重量份由 55 65 份的灵芝、 15 22 份的黄 精、 12 14 份的冬虫夏草和 5 8 份的三七组成。 2.根据权利要求 1 所述的灵芝黄精胶囊， 其特征在于 ： 按照重量份由 58 62 份的灵 芝、 18 22 。

4、份的黄精、 12 13 份的冬虫夏草和 6 7 份的三七组成。 3.根据权利要求 1 所述的灵芝黄精胶囊， 其特征在于 ： 按照重量份由 60 份的灵芝、 20 份的黄精、 13 份的冬虫夏草和 6.7 份的三七组成。 4.权利要求 1 至 3 任意一种灵芝黄精胶囊的制备方法， 其特征在于 ： 按所述重量份称 取灵芝和黄精， 将灵芝和黄精进行水洗和切片， 加水煎煮3次， 每次加水量为药材量的79 倍 ； 每次煎煮时间为 50 70 分钟， 煎液用 120 目筛过滤， 滤液减压浓缩， 蒸汽压力 0.05 0.1Mpa， 真空 0.06 0.08Mpa， 在 60时相对密度为 1.25 1.30 。

5、时， 稠膏真空干燥至 水分为 2.5%， 干膏粉碎成细粉 ； 按所述重量份称取三七， 粉碎成细粉， 6.0 kGy， Co- 射 线辐射 ； 按所述重量份称取冬虫夏草， 喷洒 75% 乙醇， 密闭 2 小时， 低于 70， 烘干、 粉碎成 细粉 ； 将上述三种细粉， 混合， 制粒、 烘干， 充填胶囊。 权 利 要 求 书 CN 105770408 A 2 1/5 页 3 一种灵芝黄精胶囊及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种灵芝黄精胶囊及其制备方法。 背景技术 0002 黄精的主要化学成分 ： 黄精的根茎含黏液质、 淀粉及糖分。囊丝黄精的根茎含吖 丁啶 -2- 羧酸 （Azetidi。

6、ne-2-carboxylicacid） 、 天门冬氨酸 （Asparticacid） 、 高丝氨酸 （Homoserine） 、 二氨基丁酸 （Diaminobutyricacid） 、 毛地黄糖甙 （Digitalisglycoside） 以 及多种蒽醌类化合物。 0003 黄精的主要作用 ： 1、 抗病原微生物作用 ： 体外试验表明 ： 黄精含有抗菌物质， 在试管内对抗酸菌有抑制 作用。 0004 2、 对血糖的影响 ： 黄精浸膏经口给予家兔， 其血糖含量起初正常、 渐次增高、 然后 降低， 这种血糖量的暂时性增加可能由于其中含有碳水化合物所致， 血糖量增加率及作用 时效均与给予黄精浸膏。

7、量成正比。 黄精浸膏对盐酸肾上腺素引起的血糖过高则呈显著抑制 作用。黄精甲醇提取物腹腔注射后 4 小时对正常及链脲霉素诱发的血糖升高小鼠， 有使其 血糖降低的作用。黄精甲醇提取物能明显地对抗肾上腺素所引起的血糖升高， 所以认为其 降糖作用可能与其抑制肝糖酵解系统的功能有关。 0005 3、 对心血管系统的作用 ： 0.15% 黄精醇制剂使离体蟾蜍心脏收缩力增强， 但对心 率无明显影响 ； 0.4% 黄精醇液或水液则使离体兔心心率加快。黄精醇制剂 0.2g/kg 对在位 犬心冠脉流量有增加作用 ； 对股动脉压、 心率及中心静脉压无明显影响。 其增加冠脉流量的 效果与氨茶碱 0.75mg/kg 相。

8、当。黄精甲醇提取物能明显增加大鼠心房肌的收缩力。黄精水 浸膏给离体兔心灌流有明显增加冠脉流量的作用。黄精溶液给家兔静脉注射 （1.5g/kg） 有 对抗垂体后叶素所致急性心肌缺血作用 ； 给小鼠腹腔注射 （12g/kg） 能使其耐缺氧能力明 显提高。 0006 4、 对血脂及动脉粥样硬化的作用 ： 黄精煎剂 （100%） 给实验性高脂血症兔灌胃， 对 甘油三酯、 - 脂蛋白和血胆固醇有明显降低作用。但亦有报告， 兔饲以胆固醇的同时， 肌 肉注射黄精注射液， 未观察到降血脂作用。 黄精、 赤芍注射液给实验性动脉粥样硬化兔肌肉 注射， 可使其主动脉壁内膜上的斑块及冠状动脉粥样硬化程度均较对照组减轻。

9、。 0007 5、 对免疫功能的作用 ： 有研究表明 ： 黄精对细胞免疫、 体液免疫有一定影响， 能提 高淋巴细胞转化率， 有利于抗体的形成。用 60Co 照射 90% 的致死量后， 给予黄精多糖， 小鼠 于 9 11 天脾脏增重显著， 造血灶亦增多， 小鼠脾、 肝、 心等脏器的 DNA 含量增加。实验证 明 ： 黄精、 人参、 淫羊藿的复方制剂有增强细胞免疫功能的作用， 能提高动物脾脏 T 细胞数 和外源胸腺依赖抗原的体液免疫水平。 0008 6、 其它作用 ： 黄精的水浸出液、 乙醇-水浸出液和30%乙醇浸出液有降低麻醉动物 血压的作用。 0009 7、 黄精有抑制肾上腺皮质功能的作用 ；。

10、 对肾上腺皮质功能亢进所引起的脂肪及糖 说 明 书 CN 105770408 A 3 2/5 页 4 代谢紊乱有一定的改善作用。 0010 冬虫夏草的主要化学成分 ： 药理学现代研究结果中， 青海冬虫夏草含有虫草酸约 7%， 糖类 28.9%， 脂肪约 8.4%， 蛋 白质约 25%。 0011 冬虫夏草中 82.2% 为不饱和脂肪酸， 此外， 尚含有维生素 B12、 麦角脂醇、 六碳糖 醇、 多种生物碱等。 0012 据医学科学分析， 虫草体内含虫草酸。 维生素B12、 脂肪、 蛋白等。 虫草性甘、 温平、 无毒， 是著名的滋补强壮药， 常用肉类炖食， 有补虚健体之效。适用于治疗肺气虚和肺肾。

11、两 虚、 肺结核等所致的咯血或痰中带血、 咳嗽。气短、 盗汗等， 对肾虚阳痿、 腰膝酸疼等亦有良 好的疗效， 也是老年体弱者的滋补佳品。 0013 冬虫夏草的主要基本功效 ： 冬虫夏草首次记载使用是清代吴仪洛 本草丛新 ， 书中认为冬虫夏草性味甘， 温。 功能 补肺益肾， 化痰止咳。可用之于久咳虚喘， 产后虚弱、 阳痿阴冷等 “虚” 的病症。据研究 ： 冬 虫夏草主要含有冬虫夏草素、 虫草酸、 腺苷和多糖等成分 ； 冬虫夏草素能抑制链球菌、 鼻疽 杆菌炭疽杆菌等病菌的生长， 又是抗癌的活性物质， 对人体的内分泌系统和神经系统有好 的调节作用 ； 虫草酸能改变人体微循环， 具有明显的降血脂和镇咳。

12、祛痰作用 ； 虫草多糖是 免疫调节剂， 可增强机体对病毒及寄生虫的抵抗力。 0014 灵芝化学成分 ： 该品含多糖、 核苷类、 呋喃类、 甾醇类、 生物碱、 三萜类、 油脂类、 多种氨基酸及蛋白质 类、 酶类、 有机锗及多种微量元素等。 0015 灵芝的药理作用 ： 灵芝多糖具有免疫调节、 降血糖、 降血脂、 抗氧化、 抗衰老及抗肿瘤作用 ； 三萜类化合物 能净化血液， 保护肝功能 ； 灵芝多种制剂分别具有镇静、 抗惊厥、 强心、 抗心律失常、 降压、 镇 咳平喘作用 ； 此外， 灵芝还有抗凝血、 抑制血小板聚集及抗过敏作用。 0016 灵芝的食疗价值 ： 多孔菌科真菌灵芝 （赤芝） 或紫芝的。

13、子实体。全国均有分布， 现多为人工培养。采得后 除去附着物， 晒干。切片、 粉碎或研末用。 0017 三七功效 ： 1、 止血， 三七有 “止血神药” 之称， 散瘀血， 止血而不留瘀， 对出血兼有瘀滞者更为适宜。 0018 2、 抗血栓， 三七具有活血散瘀功效， 能抗血小板聚集， 抗血栓形成。三七抗血栓形 成作用环节包括了抗血小板聚集、 抗凝血酶和促进纤维蛋白溶解过程。 0019 3、 促进造血， 三七 “祛瘀生新” ， 现代研究证实三七具有补血作用。经 60CO- 射线 照射小鼠， PNS 腹腔连续注射 6 天， 对多能造血干细胞的增殖具有明显的促进作用， 脾结节 中， 粒、 红二系细胞有丝。

14、分裂活跃， 脾脏重量增加。对环磷酰胺引起的小鼠白细胞减少， PNS 也有促进恢复作用。在大鼠急性失血性贫血， 三七注射液可显著促进红细胞、 网织红细胞、 血红蛋白的恢复。 0020 4、 对心血管系统的作用， 三七散瘀， 消肿定痛， PNS 及其他活性成分对心血管系统 具有广泛的药理活性。对心脏的影响 PNS 给麻醉猫或大静脉注射， 使左心室内压 （LVP） 、 左 心室内压最大上升速率 （dp/dtmax） 显著降低， 达峰值所用时间 （t-dp/dtmax） 显著延长， 心 说 明 书 CN 105770408 A 4 3/5 页 5 率减慢， 外周血管总阻力及血压显著下降， 但心输出量 。

15、（CO） 、 心脏指数、 心搏指数不下降或 有增加。 0021 5、 保肝， 三七具有抗肝损伤作用。 PNS可显著降低CCl4肝损伤小鼠血清ALT活性。 0022 6、 抗肿瘤， 人参皂苷 Rh1 对离体肝癌细胞有抑制作用。 0023 7、 镇痛， 三七为治疗跌打损伤的常用药， 有确切的镇痛作用。对小鼠扭体法、 热板 法及大鼠光辐射甩尾法等多种疼痛模型有镇痛作用。镇痛有效成分为人参二醇皂苷。 0024 8、 三七总皂苷具有增强免疫力的作用。 0025 这四种药物均具有各自的功效， 但是单独服用并不利于人体吸收。制备出一种能 够相互促进， 利于被人体吸收的药物组合物一直是本申请人致力于研究的课题。

16、。 发明内容 0026 本发明的目的是针对现有技术存在的不足， 提供一种黄精、 冬虫夏草、 灵芝和三七 能够相互扶助， 各自营养成分更容易被人体吸收灵芝黄精胶囊， 便于携带， 方便服用。以及 这种灵芝黄精胶囊的制备方法。 0027 为实现上述目的， 本发明灵芝黄精胶囊采用的技术方案是 ： 一种灵芝黄精胶囊， 按照重量份由 55 65 份的灵芝、 15 22 份的黄精、 12 14 份的 冬虫夏草和 5 8 份的三七组成。 0028 按照重量份由5862份的灵芝、 1822份的黄精、 1213份的冬虫夏草和6 7 份的三七组成。 0029 按照重量份由 60 份的灵芝、 20 份的黄精、 13 。

17、份的冬虫夏草和 6.7 份的三七组成。 0030 本发明灵芝黄精胶囊制备方法采用的技术方案是 ： 一种灵芝黄精胶囊的制备方法， 按所述重量份称取灵芝和黄精， 将灵芝和黄精进行水 洗和切片， 加水煎煮 3 次， 每次加水量为药材量的 7 9 倍 ； 每次煎煮时间为 50 70 分钟， 煎液用 120 目筛过滤， 滤液减压浓缩， 蒸汽压力 0.05 0.1Mpa， 真空 0.06 0.08Mpa， 在60时相对密度为1.251.30时， 稠膏真空干燥至水分为2.5%， 干膏粉碎成细粉 ； 按 所述重量份称取三七， 粉碎成细粉， 6.0 kGy， Co-射线辐射 ； 按所述重量份称取冬虫夏草， 喷洒。

18、 75% 乙醇， 密闭 2 小时， 低于 70， 烘干、 粉碎成细粉 ； 将上述三种细粉， 混合， 制粒、 烘 干， 充填胶囊。 0031 本发明与现有技术相比， 具有以下优点 ： 该胶囊重用灵芝为君， 其味甘性平偏温， 入心经， 能补心血， 益心气， 安心神 ； 入肺经， 温 补肺气， 止咳平喘 ； 亦入肝肾经， 以养肝肾之阴， 用于虚劳病证。灵芝味甘温， 主耳聋， 利关 节， 保神益精， 坚筋骨， 好颜色， 久服轻身不老延年。 该胶囊中佐以黄精、 虫草及少量三七， 黄 精、 虫草亦归脾、 肺、 肾经。黄精， 宽中益气， 使五藏调和， 肌肉充盛， 骨髓强坚， 皆是补阴之 功。冬虫夏草有保肺益。

19、肾， 止血化痰， 已咳嗽。三七味甘微苦性温， 亦入肝经血分， 擅于化瘀 和血， 瘀化则血自归经， 血和则肿消痛止 ； 具有 “止血而不留瘀” ，“化瘀而不伤新血” 之妙， 具 有一定的补虚强壮作用。 四药相配， 动静相宜， 重在扶助正气， 调节人体的免疫功能， 且补中 寓活， 使补而不滞， 活不伤正。灵芝、 黄精、 冬虫夏草和三七相互补充、 扶助尤其对心、 肝、 肺 和肾经有好处， 达到补气、 扶正的效果， 增强免疫力， 缓解体力疲劳。携带方便， 便于服用。 说 明 书 CN 105770408 A 5 4/5 页 6 具体实施方式 0032 下面结合实施例和具体实施方式， 进一步阐明本发明，。

20、 应理解这些实施方式仅用 于说明本发明而不用于限制本发明的范围， 在阅读了本发明之后， 本领域技术人员对本发 明的各种等价形式的修改均落于本申请所附权利要求所限定的范围。 0033 实施例一 ： 一种灵芝黄精胶囊， 按照重量份由 55 份的灵芝、 15 份的黄精、 12 份的冬虫夏草和 5 份 的三七组成。按所述重量份称取灵芝和黄精， 将灵芝和黄精进行水洗和切片， 加水煎煮 3 次， 每次加水量为药材量的 7 倍 ； 每次煎煮时间为 50 分钟， 煎液用 120 目筛过滤， 滤液减压 浓缩， 蒸汽压力 0.05 0.1Mpa， 真空 0.06 0.08Mpa， 在 60时相对密度为 1.25 。

21、1.30 时， 稠膏真空干燥至水分为 2.5%， 干膏粉碎成细粉 ； 按所述重量份称取三七， 粉碎成 细粉， 6.0 kGy， Co- 射线辐射 ； 按所述重量份称取冬虫夏草， 喷洒 75% 乙醇， 密闭 2 小时， 低于 70， 烘干、 粉碎成细粉 ； 将上述三种细粉， 混合， 制粒、 烘干， 充填胶囊。 0034 实施例二 ： 一种灵芝黄精胶囊， 按照重量份由 65 份的灵芝、 22 份的黄精、 14 份的冬虫夏草和 8 份 的三七组成。按所述重量份称取灵芝和黄精， 将灵芝和黄精进行水洗和切片， 加水煎煮 3 次， 每次加水量为药材量的 9 倍 ； 每次煎煮时间为 70 分钟， 煎液用 1。

22、20 目筛过滤， 滤液减压 浓缩， 蒸汽压力 0.05 0.1Mpa， 真空 0.06 0.08Mpa， 在 60时相对密度为 1.25 1.30 时， 稠膏真空干燥至水分为 2.5%， 干膏粉碎成细粉 ； 按所述重量份称取三七， 粉碎成 细粉， 6.0 kGy， Co- 射线辐射 ； 按所述重量份称取冬虫夏草， 喷洒 75% 乙醇， 密闭 2 小时， 低于 70， 烘干、 粉碎成细粉 ； 将上述三种细粉， 混合， 制粒、 烘干， 充填胶囊。 0035 实施例三 ： 一种灵芝黄精胶囊， 按照重量份由 60 份的灵芝、 20 份的黄精、 13 份的冬虫夏草和 7 份 的三七组成。按所述重量份称取。

23、灵芝和黄精， 将灵芝和黄精进行水洗和切片， 加水煎煮 3 次， 每次加水量为药材量的 8 倍 ； 每次煎煮时间为 60 分钟， 煎液用 120 目筛过滤， 滤液减压 浓缩， 蒸汽压力 0.05 0.1Mpa， 真空 0.06 0.08Mpa， 在 60时相对密度为 1.25 1.30 时， 稠膏真空干燥至水分为 2.5%， 干膏粉碎成细粉 ； 按所述重量份称取三七， 粉碎成 细粉， 6.0 kGy， Co- 射线辐射 ； 按所述重量份称取冬虫夏草， 喷洒 75% 乙醇， 密闭 2 小时， 低于 70， 烘干、 粉碎成细粉 ； 将上述三种细粉， 混合， 制粒、 烘干， 充填胶囊。 0036 实施。

24、例四 ： 一种灵芝黄精胶囊， 按照重量份由 58 份的灵芝、 18 份的黄精、 12 份的冬虫夏草和 6 份 的三七组成。按所述重量份称取灵芝和黄精， 将灵芝和黄精进行水洗和切片， 加水煎煮 3 次， 每次加水量为药材量的 7 倍 ； 每次煎煮时间为 55 分钟， 煎液用 120 目筛过滤， 滤液减压 浓缩， 蒸汽压力 0.05 0.1Mpa， 真空 0.06 0.08Mpa， 在 60时相对密度为 1.25 1.30 时， 稠膏真空干燥至水分为 2.5%， 干膏粉碎成细粉 ； 按所述重量份称取三七， 粉碎成 细粉， 6.0 kGy， Co- 射线辐射 ； 按所述重量份称取冬虫夏草， 喷洒 7。

25、5% 乙醇， 密闭 2 小时， 低于 70， 烘干、 粉碎成细粉 ； 将上述三种细粉， 混合， 制粒、 烘干， 充填胶囊。 0037 实施例五 ： 一种灵芝黄精胶囊， 按照重量份由 62 份的灵芝、 22 份的黄精、 13 份的冬虫夏草和 7 份 的三七组成。按所述重量份称取灵芝和黄精， 将灵芝和黄精进行水洗和切片， 加水煎煮 3 说 明 书 CN 105770408 A 6 5/5 页 7 次， 每次加水量为药材量的 9 倍 ； 每次煎煮时间为 65 分钟， 煎液用 120 目筛过滤， 滤液减压 浓缩， 蒸汽压力 0.05 0.1Mpa， 真空 0.06 0.08Mpa， 在 60时相对密度为 1.25 1.30 时， 稠膏真空干燥至水分为 2.5%， 干膏粉碎成细粉 ； 按所述重量份称取三七， 粉碎成 细粉， 6.0 kGy， Co- 射线辐射 ； 按所述重量份称取冬虫夏草， 喷洒 75% 乙醇， 密闭 2 小时， 低于 70， 烘干、 粉碎成细粉 ； 将上述三种细粉， 混合， 制粒、 烘干， 充填胶囊。 说 明 书 CN 105770408 A 7 。