临床护理用治疗股骨头坏死的组合制剂及其制备方法.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610251778.9 (22)申请日 2016.04.21 (71)申请人 赵建丽 地址 277700 山东省临沂市兰陵县人民医 院脊柱外科 (72)发明人 赵建丽 (51)Int.Cl. A61K 38/39(2006.01) A61P 19/08(2006.01) A61P 19/02(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61K 35/32(2015.01) A61K 35/64(2015.01) A61K 36/889(2006.01) A6。

2、1K 36/896(2006.01) (54)发明名称 临床护理用治疗股骨头坏死的组合制剂及 其制备方法 (57)摘要 本发明公开了一种临床护理用治疗股骨头 坏死的组合制剂， 各原料药的重量配比如下， 均 为重量份： 十大功劳叶20-30、 叩头虫2-6、 虎骨胶 5-15、 川芎6-16、 三七10-20、 血竭15-25、 土鳖虫 1-5、 海桐皮8-20、 冬虫夏草10-15、 千年健2-6、 骨 胶原10-30、 怀牛膝20-40、 合欢皮6-13。 该组合制 剂对临床护理用治疗股骨头坏死效果显著， 有起 效快， 治愈率高的特点， 使用该组合制剂没有一 点不适的感觉， 服用期间胃部没有。

3、一点刺激感， 本发明多选用地方常见药材， 价格低廉， 减轻了 患者的经济负担。 权利要求书2页 说明书8页 CN 105727265 A 2016.07.06 CN 105727265 A 1.临床护理用治疗股骨头坏死的组合制剂， 其特征在于： 各原料药的重量配比如下， 均 为重量份： 十大功劳叶20-30 叩头虫2-6 虎骨胶5-15 川芎6-16 三七10-20 血竭15-25 土鳖虫1-5 海桐皮8-20 冬虫夏草10-15 千年健2-6 骨胶原10-30 怀牛膝20-40 合欢皮6-13。 2.根据权利要求1所述临床护理用治疗股骨头坏死的组合制剂， 其特征在于： 各原料药 的重量配比如。

4、下， 均为重量份： 十大功劳叶23-28 叩头虫3-5 虎骨胶8-13 川芎10-12 三七13-18 血竭18-23 土鳖虫2-4 海桐皮14-16 冬虫夏草11-14 千年健3-5 骨胶原15-25 怀牛膝25-35 合欢皮8-10。 3.根据权利要求1所述临床护理用治疗股骨头坏死的组合制剂， 其特征在于： 各原料药 的重量配比如下， 均为重量份： 十大功劳叶25 叩头虫4 虎骨胶10 川芎11 三七15 血竭20 土鳖虫3 海桐皮15 冬虫夏草13 千年健4 骨胶原20 怀牛膝30 合欢皮9。 4.根据权利要求1-3任一项所述的临床护理用治疗股骨头坏死的组合制剂的制备方 法， 其特征在于。

5、： 步骤如下： （1） 将叩头虫和土鳖虫置于透明的容器内， 用叩头虫和土鳖虫重量1-3倍的高粱酒拌 匀， 用武火将锅烧热， 撒入麦麸至起烟， 投入浸泡好的叩头虫和土鳖虫， 文火慢炒3-7分钟， 筛去麸皮放凉， 研成细末待用； （2） 将十大功劳叶、 川芎、 三七、 血竭、 海桐皮、 冬虫夏草、 千年健、 怀牛膝和合欢皮清洗 干净， 置于阴凉通风处晾干， 紫外灭菌30-50秒 （优选40） ， 切成丝， 用米醋拌匀， 置于烧干的 热锅内， 反复翻炒至酥脆， 研磨成细末过120-160目筛待用； （3） 将步骤 （2） 所得细末一份为二， 取其中一份置于砂锅内， 放入骨胶原， 然后在加入骨 胶原重。

6、量20-40倍的蜂蜜水， 武火煎开， 转文火煎煮12-23分钟， 过180-220目过滤网， 滤液放 凉装瓶即得内服药液； （4） 将步骤 （3） 中剩余的另一半细末与步骤 （1） 所得细末混匀待用， 将虎骨胶置于非铁 质容器内加入90-100的开水， 武火煮开后放入混合的细末， 一边煎煮一边搅拌成稠状物， 停火， 放凉装瓶即得外敷制剂。 5.根据权利要求4所述组合制剂的制备方法， 其特征在于： 步骤 （1） 用叩头虫和土鳖虫 重量1.5-2.5倍的高粱酒拌匀 （优选的， 用叩头虫和土鳖虫重量2倍的高粱酒拌匀） 。 6.根据权利要求4所述组合制剂的制备方法， 其特征在于： 步骤 （1） 文火慢。

7、炒4-6分钟， 筛去麸皮放凉 （优选的， 文火慢炒5分钟， 筛去麸皮放凉） 。 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 105727265 A 2 7.根据权利要求4所述组合制剂的制备方法， 其特征在于： 步骤 （2） 米醋的用量是十大 功劳叶、 川芎、 三七、 血竭、 海桐皮、 冬虫夏草、 千年健、 怀牛膝和合欢皮总重的3-5倍 （优选 的， 米醋的用量是十大功劳叶、 川芎、 三七、 血竭、 海桐皮、 冬虫夏草、 千年健、 怀牛膝和合欢 皮总重的3.5-4.5倍， 更优选的， 米醋的用量是十大功劳叶、 川芎、 三七、 血竭、 海桐皮、 冬虫 夏草、 千年健、 怀牛膝和合欢皮总重的4倍） 。。

8、 8.根据权利要求4所述组合制剂的制备方法， 其特征在于： 步骤 （3） 然后在加入骨胶原 重量25-35倍的蜂蜜水 （优选的， 然后在加入骨胶原重量30倍的蜂蜜水） 。 9.根据权利要求4所述组合制剂的制备方法， 其特征在于： 步骤 （3） 转文火煎煮15-20分 钟， 过190-210目过滤网 （优选的， 转文火煎煮18分钟， 过200目过滤网） 。 10.根据权利要求4所述组合制剂的制备方法， 其特征在于： 步骤 （4） 将虎骨胶置于非铁 质容器内加入93-98的开水 （优选的， 将虎骨胶置于非铁质容器内加入95的开水） 。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 105727265 。

9、A 3 临床护理用治疗股骨头坏死的组合制剂及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及中医中药领域， 尤其是涉及一种临床护理用治疗股骨头坏死的组合制 剂及其制备方法。 背景技术 0002 股骨头坏死是一个病理演变过程， 初始发生在股骨头的负重区， 应力作用下坏死 骨骨小梁结构发生损伤即显微骨折以及随后针对损伤骨组织的修复过程。 造成骨坏死的原 因不消除， 修复不完善， 损伤-修复的过程继续， 导致股骨头结构改变、 股骨头塌陷、 变形， 关 节炎症， 功能障碍。 股骨头坏死固然会引起病痛， 关节活动和负重行走功能障碍， 但人们不 要受 “坏和死” 文字含义恐怖的影响， 股骨头坏死病变， 毕竟局限。

10、， 累及个别关节， 可以减轻， 消退和自愈， 即便严重， 最后还可以通过人工髋关节置换补救， 仍能恢复步行能力。 0003 病因： 股骨头坏死病因不外有两种： 一种发生在股骨颈骨折复位不良的愈合， 股骨 头内的负重骨小梁转向负重区承载应力减低， 出现应力损伤， 所以坏死总是发生在患者骨 折愈合， 负重行走之后。 另一种是骨组织自身病变， 如最常见的慢性酒精中毒或使用糖皮质 激素引起的骨坏死， 同时骨组织的再生修复能力障碍。 此外还包括儿童发育成长期股骨头 生发中心-股骨头骨骺坏死， 又称儿童股骨头坏死， 扁平髋。 0004 临床表现： 股骨头坏死的症状和体征多种多样， 病痛出现的时间， 发作的。

11、程度也不 尽相同， 但都是以病理演变作为基础。 而各种临床表现都不是股骨头坏死所特有的， 许多髋 关节疾患都可以发生， 换句话说， 难以通过患者的主观症状和临床检查做出股骨头坏死的 诊断来。 例如髋和骶髂关节许多病变可表现为 “4” 字试验阳性，（即屈膝并使髋关节屈曲外 展外旋， 摆成 “4” 字形状放在对侧伸直下肢上， 一手按压对侧髂嵴上， 另一手放在膝内侧手 同时下压， 引起臀髋痛） 因此也不是诊断股骨头坏死特定体征。 最常见的症状就是疼痛， 疼 痛的部位是髋关节、 大腿近侧， 可放射至膝部。 疼痛可以因坏死组织-修复的炎症病变或炎 症病灶内的高压引起， 可表现为持续痛， 静息痛。 骨软骨。

12、塌陷变形导致创伤性关节炎， 或有 髋关节周围肌肉韧带附着部位慢性损伤性疼痛。 髋部活动受限， 特别是旋转活动受限， 或有 痛性和短缩性跛行。 0005 授权公告号 CN 103372162 B （申请号 201310317150.0） 的中国专利文献提供了 一种治疗股骨头坏死的膏药， 其特征在于： 每份膏药由以下重量配比的原料制成： 蜈蚣7- 9g、 地龙25-30g、 白花蛇5-10g、 白药15-20g、 麦芽25-30g、 白术15-20g、 冰片15-20g、 乌药25- 30g、 三七10-15g、 没药5-10g、 麝香5-10g、 白酒0.5-0.6kg。 授权公告号 CN 10。

13、2743440 B （申 请号 201210265631.7） 的中国专利文献提供了一种治疗股骨头坏死的中药， 其特征在于： 主要采取类似于刮痧的方法体外刮拭皮肤进行经络渗透的中药， 辅以补肾生骨的内服菌类 中药以及药灸中药， 用来修复受损的五脏六腑， 修复能够造成股骨头坏死受到损伤的肾脏， 达到治疗股骨头坏死的目的及良好效果； 其中， 用于体外刮拭皮肤进行经络渗透的中药由 14 味中药原料， 按如下重量份进行配比： 北冬虫夏草： 40-60 ； 血竭： 40-60 ； 狗脊： 10-30 ； 桑枝： 10-30 ； 独活： 10-30 ； 地龙： 10-30 ； 土鳖虫： 10-30 ； 仙。

14、灵脾： 10-30 ； 鹿衔草： 10-30 说 明 书 1/8 页 4 CN 105727265 A 4 ； 秦艽： 5-20 ； 蜈蚣： 5-20 ； 伸筋草： 5-20 ； 红缘层孔菌： 5-20 ； 灸甘草： 5-15 ； 其中， 辅以补 肾生骨的内服菌类中药由10 味菌类中药组成， 按如下重量份进行配比： 北冬虫夏草： 40-60 ； 血竭： 10-30 ； 猪苓： 10-30 ； 木耳： 10-30 ； 香菇： 10-30 ； 松茸： 5-20 ； 竹黄： 5-20 ； 红缘层 孔菌： 5-20 ； 安络小皮伞： 5-20 ； 猴头菇： 5-15 ； 其中， 药灸中药由艾灸条制成，。

15、 艾灸条成 分： 艾叶、 合欢皮、 高良姜、 广藿香、 降香、 香附、 白芷、 陈皮、 丹参、 生草乌、 川乌。 0006 由此可见， 中药在治疗股骨头坏死方面具有活血化瘀、 行气止痛的功效， 但是专利 文献中， 没有专门治疗股骨头坏死的组合制剂。 发明内容 0007 针对上述股骨头坏死形成的原因， 本发明的目的之一在于提供一种临床护理用治 疗股骨头坏死的组合制剂， 具有无刺激、 效果好， 易于患者接受的特点， 本发明采用地方上 较为常见的中药材作为原料， 经过特殊的加工工艺制造而成。 0008 本发明的另一目的就是提供上述组合制剂的制备方法。 0009 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实。

16、现的： 临床护理用治疗股骨头坏死的组合制剂， 各原料药的重量配比如下， 均为重量份： 十大功劳叶20-30 叩头虫2-6 虎骨胶5-15 川芎6-16 三七10-20 血竭15-25 土鳖虫1-5 海桐皮8-20 冬虫夏草10-15 千年健2-6 骨胶原10-30 怀牛膝20-40 合欢皮6-13。 0010 前述临床护理用治疗股骨头坏死的组合制剂， 优选的方案， 各原料药的重量配比 如下， 均为重量份： 十大功劳叶23-28 叩头虫3-5 虎骨胶8-13 川芎10-12 三七13-18 血竭18-23 土鳖虫2-4 海桐皮14-16 冬虫夏草11-14 千年健3-5 骨胶原15-25 怀牛膝。

17、25-35 合欢皮8-10。 0011 前述临床护理用治疗股骨头坏死的组合制剂， 更佳优选的方案， 各原料药的重量 配比如下， 均为重量份： 十大功劳叶25 叩头虫4 虎骨胶10 川芎11 三七15 血竭20 土鳖虫3 海桐皮15 冬虫夏草13 千年健4 骨胶原20 怀牛膝30 合欢皮9。 0012 临床护理用治疗股骨头坏死的组合制剂的制备方法， 步骤如下： （1） 将叩头虫和土鳖虫置于透明的容器内， 用叩头虫和土鳖虫重量1-3倍的高粱酒拌 匀， 用武火将锅烧热， 撒入麦麸至起烟， 投入浸泡好的叩头虫和土鳖虫， 文火慢炒3-7分钟， 筛去麸皮放凉， 研成细末待用； （2） 将十大功劳叶、 川芎。

18、、 三七、 血竭、 海桐皮、 冬虫夏草、 千年健、 怀牛膝和合欢皮清洗 说 明 书 2/8 页 5 CN 105727265 A 5 干净， 置于阴凉通风处晾干， 紫外灭菌30-50秒 （优选40） ， 切成丝， 用米醋拌匀， 置于烧干的 热锅内， 反复翻炒至酥脆， 研磨成细末过120-160目筛待用； （3） 将步骤 （2） 所得细末一份为二， 取其中一份置于砂锅内， 放入骨胶原， 然后在加入骨 胶原重量20-40倍的蜂蜜水， 武火煎开， 转文火煎煮12-23分钟， 过180-220目过滤网， 滤液放 凉装瓶即得内服药液； （4） 将步骤 （3） 中剩余的另一半细末与步骤 （1） 所得细末混。

19、匀待用， 将虎骨胶置于非铁 质容器内加入90-100的开水， 武火煮开后放入混合的细末， 一边煎煮一边搅拌成稠状物， 停火， 放凉装瓶即得外敷制剂。 0013 上述组合制剂的制备方法， 步骤 （1） 用叩头虫和土鳖虫重量1.5-2.5倍的高粱酒拌 匀 （优选的， 用叩头虫和土鳖虫重量2倍的高粱酒拌匀） 。 0014 上述组合制剂的制备方法， 步骤 （1） 文火慢炒4-6分钟， 筛去麸皮放凉 （优选的， 文 火慢炒5分钟， 筛去麸皮放凉） 。 0015 上述组合制剂的制备方法， 步骤 （2） 米醋的用量是十大功劳叶、 川芎、 三七、 血竭、 海桐皮、 冬虫夏草、 千年健、 怀牛膝和合欢皮总重的3。

20、-5倍 （优选的， 米醋的用量是十大功劳 叶、 川芎、 三七、 血竭、 海桐皮、 冬虫夏草、 千年健、 怀牛膝和合欢皮总重的3.5-4.5倍， 更优选 的， 米醋的用量是十大功劳叶、 川芎、 三七、 血竭、 海桐皮、 冬虫夏草、 千年健、 怀牛膝和合欢 皮总重的4倍） 。 0016 上述组合制剂的制备方法， 步骤 （3） 然后在加入骨胶原重量25-35倍的蜂蜜水 （优 选的， 然后在加入骨胶原重量30倍的蜂蜜水） 。 0017 上述组合制剂的制备方法， 步骤 （3） 转文火煎煮15-20分钟， 过190-210目过滤网 （优选的， 转文火煎煮18分钟， 过200目过滤网） 。 0018 上述组。

21、合制剂的制备方法， 步骤 （4） 将虎骨胶置于非铁质容器内加入93-98的开 水 （优选的， 将虎骨胶置于非铁质容器内加入95的开水） 。 0019 该组合制剂对临床护理用治疗股骨头坏死效果显著， 有起效快， 治愈率高的特点， 使用该组合制剂没有一点不适的感觉， 服用期间胃部没有一点刺激感， 本发明多选用地方 常见药材， 价格低廉， 减轻了患者的经济负担。 0020 各原料药的药理功效分别为： 十大功劳叶： 为小檗科十大功劳属植物阔叶十大功劳的叶。 成分： 阔叶十大功劳叶含生 物碱： 小檗碱， 小檗碱盐酸盐， 小檗胺， 尖刺碱等。 药性： 苦、 寒。 归肺、 肝、 肾经。 功用主治： 清 虚热。

22、， 燥湿， 解毒。 主治肺痨咳血， 骨蒸潮热， 腰膝酸痛， 湿热黄疸， 带下， 痢疾， 风热感冒， 目 赤肿痛。 0021 叩头虫： 叩头虫属于鞘翅目叩甲科 （亦称叩头虫总科） ， 它们的种类很多， 全世界已 经发现的就达8000多种， 在中国已知约600种。 性味： 味辛； 微温。 归经： 肝； 肾经。 0022 功能主治： 强壮筋骨； 截疟。 主手足痿软无力； 小作行迟； 疟疾。 各家论述：泉州本 草 ： 强身健筋骨， 除疟。 治疟疾， 筋骨酸痛， 四肢痿痹。 0023 虎骨胶： 为猫科豹属动物虎的骨骼煎熬而成的胶。 药性： 咸， 温。 功用主治： 1. 医林 纂要 ：“功同骨而滋益从容。。

23、 ” 2. 四川中药志 1960年版：“补益气血， 强健筋骨。 治中风偏 瘫， 筋骨受风拘挛， 四肢麻木， 不能屈伸及痿躄。 0024 川芎： 为伞形科藳木属植物川芎的根茎。 成分： 根茎含多种内酯： 川芎嗪， 黑麦草碱 说 明 书 3/8 页 6 CN 105727265 A 6 或川芎哚， 藳木内酯， 川芎萘呋内酯， 丁基苯酞， 双苯酞类， 蛇床内酯等。 药性： 辛， 温。 归肝、 胆心包经。 功用主治： 活血祛瘀， 行气开郁， 祛风止痛。 主治月经不调， 经闭痛经， 产后瘀滞腹 痛， 症瘕肿块， 胸胁疼痛， 头痛眩晕， 风寒湿痹， 跌打损伤， 痈疽疮疡。 0025 三七： 性味甘、 微苦。

24、， 温。 归经归肝、 胃经。 功效散瘀止血， 消肿定痛。 主治用于咯血， 吐血， 衄血， 便血， 崩漏， 外伤出血， 胸腹刺痛， 跌扑肿痛。 0026 血竭： 为棕榈科植物麒麟竭果实渗出的树脂经加工制成。 分布于印度尼西亚爪哇、 苏门答腊、 婆罗洲等处。 具有活血定痛， 化瘀止血， 生肌敛疮的功效。 用于跌打损伤， 心腹瘀 痛， 外伤出血， 疮疡不敛。 0027 土鳖虫： 为鳖蠊科昆虫地鳖Eupolyph ,aga sin ,ensis Walker或冀地鳖 Steleophaga Plancyi (Boleny)的雌虫干燥体。 具有破血逐瘀， 续筋接骨之功效。 用于跌打 损伤， 筋伤骨折， 。

25、血瘀经闭， 产后瘀阻腹痛， 瘾瘕痞块。 0028 海桐皮： 药性】 味辛； 苦； 性平。 归经： 归肝； 胃； 肾经。 功效： 祛风除湿； 利水和中； 活 血解毒。 功效分类： 祛风除湿药； 利水和中药； 活血解毒药。 主治： 风湿关节痛； 腰腿酸痛； 肾 虚水肿； 消渴； 胃脘痛； 跌打损伤； 骨折； 吐血； 衄血； 疟疾； 漆疮； 骨髓炎； 深部脓疡。 0029 冬虫夏草： 冬虫夏草又名虫草， 是我国民间惯用的一种名贵滋补药材， 其营养成分 高于人参， 可入药， 也可食用， 是上乘的佳肴， 具有很高的营养价值。 冬虫夏草可以增强机体 的免疫力， 滋补肺肾， 对肺癌、 肝癌等有明显的抑制作用。

26、。 在临床上对肺虚久咳， 气喘， 肺结 核咯血， 盗汗， 肾虚腰膝酸痛， 阳痿遗精， 神经衰弱及化疗、 放疗后的红细胞下降都有疗效。 0030 千年健： 味苦、 辛， 性温。 千年健归 经肝、 肾经。 功能有祛风湿， 壮筋骨的功效。 主治 用于风寒湿痹， 腰膝冷痛， 拘挛麻木， 筋骨痿软。 0031 骨胶原： 骨胶原的适用人群编辑 长期补钙而效果不明显的人群。 骨质疏松人 群： 患有类风湿性关节炎、 骨刺， 关节疼痛、 肿胀人群。 需增加骨密度、 增加骨骼韧性的人群。 0032 骨胶原骨胶原的适用范围编辑 类风湿关节炎、 退化性关节炎、 软骨发育异常、 腰酸背痛、 腰椎间盘突出、 五十肩、 网。

27、球肘、 运动性软组织损伤、 长期使用电脑及手腕引起的 腕/肘损害、 衣厂/餐馆/运输等工作引发的腰肌劳损； 骨质疏松、 腿脚抽筋、 骨质增生、 骨剌、 青少年骨骼发育不良、 女性经期/产后/更年期骨质流失、 腕骨/股骨/嵴椎/胸骨骨折、 身材 矮缩及驼背 怀牛膝： 活血散瘀， 祛湿利尿， 清热解毒。 治淋病， 尿血， 妇女经闭， 症瘕， 风湿关节痛， 脚 气， 水肿， 痢疾， 疟疾， 白喉， 痈肿， 跌打损伤。 0033 合欢皮： 合欢皮为豆科 （Legumin0sae） 植物合欢的干燥树皮， 多于夏秋季节剥取， 晒干而成， 呈卷曲筒状或半筒状， 长4080cm， 厚 合欢皮0.10.3cm。。

28、 外表面灰棕色至灰褐 色， 性味甘、 平。 有解郁、 和血、 宁心、 消痈肿之功。 有治心神不安、 忧郁、 失眠、 肺痈、 痈肿、 瘰 疠、 筋骨折伤之效。 0034 本发明组合制剂基于中医中药辩症治疗的原理， 选用的药材中既有临床护理用治 疗股骨头坏死的药物和食物， 又有提高人体免疫力、 舒筋活血的原料药， 各种功效的原料药 相互配合在一起制备成本发明用于外用的组合制剂， 对临床护理用治疗股骨头坏死有极好 的治疗作用。 具体实施方式 说 明 书 4/8 页 7 CN 105727265 A 7 0035 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案， 但保护范围不被此限制。 0036 实施。

29、例1临床护理用治疗股骨头坏死的组合制剂， 取下述重量配比的原料药制备 而成 （每份取10g） ： 十大功劳叶20份 叩头虫2份 虎骨胶5份 川芎6份 三七10份 血竭15份 土鳖虫1份 海桐皮8份 冬虫夏草10份 千年健2份 骨胶原10份 怀牛膝20份 合欢皮6份。 0037 上述临床护理用治疗股骨头坏死的组合制剂的制备方法， 步骤是： （1） 将叩头虫和土鳖虫置于透明的容器内， 用叩头虫和土鳖虫重量1倍的高粱酒拌匀， 用武火将锅烧热， 撒入麦麸至起烟， 投入浸泡好的叩头虫和土鳖虫， 文火慢炒3分钟， 筛去麸 皮放凉， 研成细末待用； （2） 将十大功劳叶、 川芎、 三七、 血竭、 海桐皮、 。

30、冬虫夏草、 千年健、 怀牛膝和合欢皮清洗 干净， 置于阴凉通风处晾干， 紫外灭菌30秒， 切成丝， 用米醋拌匀， 置于烧干的热锅内， 反复 翻炒至酥脆， 研磨成细末过120目筛待用； （3） 将步骤 （2） 所得细末一份为二， 取其中一份置于砂锅内， 放入骨胶原， 然后在加入骨 胶原重量20倍的蜂蜜水， 武火煎开， 转文火煎煮12分钟， 过180目过滤网， 滤液放凉装瓶即得 内服药液； （4） 将步骤 （3） 中剩余的另一半细末与步骤 （1） 所得细末混匀待用， 将虎骨胶置于非铁 质容器内加入90的开水， 武火煮开后放入混合的细末， 一边煎煮一边搅拌成稠状物， 停 火， 放凉装瓶即得外敷制剂。。

31、 0038 实施例2临床护理用治疗股骨头坏死的组合制剂， 取下述重量配比的原料药制备 而成 （每份取15g） ： 十大功劳叶30份 叩头虫6份 虎骨胶15份 川芎16份 三七20份 血竭25份 土鳖虫5份 海桐皮20份 冬虫夏草15份 千年健6份 骨胶原30份 怀牛膝40份 合欢皮13份。 0039 上述临床护理用治疗股骨头坏死的组合制剂的制备方法， 步骤是： （1） 将叩头虫和土鳖虫置于透明的容器内， 用叩头虫和土鳖虫重量3倍的高粱酒拌匀， 用武火将锅烧热， 撒入麦麸至起烟， 投入浸泡好的叩头虫和土鳖虫， 文火慢炒7分钟， 筛去麸 皮放凉， 研成细末待用； （2） 将十大功劳叶、 川芎、 三。

32、七、 血竭、 海桐皮、 冬虫夏草、 千年健、 怀牛膝和合欢皮清洗 干净， 置于阴凉通风处晾干， 紫外灭菌50秒， 切成丝， 用米醋拌匀， 置于烧干的热锅内， 反复 翻炒至酥脆， 研磨成细末过160目筛待用； （3） 将步骤 （2） 所得细末一份为二， 取其中一份置于砂锅内， 放入骨胶原， 然后在加入骨 胶原重量40倍的蜂蜜水， 武火煎开， 转文火煎煮23分钟， 过220目过滤网， 滤液放凉装瓶即得 内服药液； （4） 将步骤 （3） 中剩余的另一半细末与步骤 （1） 所得细末混匀待用， 将虎骨胶置于非铁 说 明 书 5/8 页 8 CN 105727265 A 8 质容器内加入100的开水， 。

33、武火煮开后放入混合的细末， 一边煎煮一边搅拌成稠状物， 停 火， 放凉装瓶即得外敷制剂。 0040 典型案例一： 朱XX， 男， 70岁， 山东聊城人士， 农民， 右髋部反复疼痛2月加重2周， 右 髋部反复疼痛2月加重2周入院， 入院后拍片示右髋关节未见异常CT示未见异常， 查血沉 82mmoL/小时， C反应蛋白明显升高， 入院后予抗风湿， 非甾类药物治疗2周末见好转， 即予髋 部磁共振扫描示右股骨头坏死 （2期） 既往有酗酒史， 到入院时一天4餐共1.6斤， 左髋股骨头 无菌性坏死1年余， 未进行特殊治疗。 x光片示右髋关节未见异常， cT右髋关节未见异常， 磁 共振示右股骨头无菌性坏死2。

34、期血沉82mmoL/h诊断： 右股骨头无菌性坏死。 0041 服用加使用实施例2所得组合制剂， 治疗5天， 不适症状改善， 治疗15天， 不适症状 全部消失。 0042 实施例3： 临床护理用治疗股骨头坏死的组合制剂， 取下述重量配比的原料药制备 而成 （每份取20g） ： 十大功劳叶23份 叩头虫3份 虎骨胶8份 川芎10份 三七13份 血竭18份 土鳖虫2份 海桐皮14份 冬虫夏草11份 千年健3份 骨胶原15份 怀牛膝25份 合欢皮8份。 0043 上述临床护理用治疗股骨头坏死的组合制剂的制备方法， 步骤是： （1） 将叩头虫和土鳖虫置于透明的容器内， 用叩头虫和土鳖虫重量1.5倍的高粱。

35、酒拌 匀， 用武火将锅烧热， 撒入麦麸至起烟， 投入浸泡好的叩头虫和土鳖虫， 文火慢炒4分钟， 筛 去麸皮放凉， 研成细末待用； （2） 将十大功劳叶、 川芎、 三七、 血竭、 海桐皮、 冬虫夏草、 千年健、 怀牛膝和合欢皮清洗 干净， 置于阴凉通风处晾干， 紫外灭菌35秒， 切成丝， 用米醋拌匀， 置于烧干的热锅内， 反复 翻炒至酥脆， 研磨成细末过130目筛待用； （3） 将步骤 （2） 所得细末一份为二， 取其中一份置于砂锅内， 放入骨胶原， 然后在加入骨 胶原重量25倍的蜂蜜水， 武火煎开， 转文火煎煮15分钟， 过190目过滤网， 滤液放凉装瓶即得 内服药液； （4） 将步骤 （3）。

36、 中剩余的另一半细末与步骤 （1） 所得细末混匀待用， 将虎骨胶置于非铁 质容器内加入93的开水， 武火煮开后放入混合的细末， 一边煎煮一边搅拌成稠状物， 停 火， 放凉装瓶即得外敷制剂。 0044 实施例4临床护理用治疗股骨头坏死的组合制剂， 取下述重量配比的原料药制备 而成 （每份取25g） ： 十大功劳叶28份 叩头虫5份 虎骨胶13份 川芎12份 三七18份 血竭23份 土鳖虫4份 海桐皮16份 冬虫夏草14份 千年健5份 骨胶原25份 怀牛膝35份 合欢皮10份。 0045 上述临床护理用治疗股骨头坏死的组合制剂的制备方法， 步骤是： （1） 将叩头虫和土鳖虫置于透明的容器内， 用叩。

37、头虫和土鳖虫重量2.5倍的高粱酒拌 说 明 书 6/8 页 9 CN 105727265 A 9 匀， 用武火将锅烧热， 撒入麦麸至起烟， 投入浸泡好的叩头虫和土鳖虫， 文火慢炒6分钟， 筛 去麸皮放凉， 研成细末待用； （2） 将十大功劳叶、 川芎、 三七、 血竭、 海桐皮、 冬虫夏草、 千年健、 怀牛膝和合欢皮清洗 干净， 置于阴凉通风处晾干， 紫外灭菌45秒， 切成丝， 用米醋拌匀， 置于烧干的热锅内， 反复 翻炒至酥脆， 研磨成细末过150目筛待用； （3） 将步骤 （2） 所得细末一份为二， 取其中一份置于砂锅内， 放入骨胶原， 然后在加入骨 胶原重量20-40倍的蜂蜜水， 武火煎开。

38、， 转文火煎煮20分钟， 过210目过滤网， 滤液放凉装瓶 即得内服药液； （4） 将步骤 （3） 中剩余的另一半细末与步骤 （1） 所得细末混匀待用， 将虎骨胶置于非铁 质容器内加入98的开水， 武火煮开后放入混合的细末， 一边煎煮一边搅拌成稠状物， 停 火， 放凉装瓶即得外敷制剂。 0046 典型病例二： 杨XX， 女， 68岁， 工厂的退休工人， 双侧髋关节疼痛1年有余， 加重4天， 既往病史患者缘于1年前无明显诱因开始双侧髋关节疼痛， 以臀部及大腿后外侧疼痛为主， 逐渐加重， 伴腘窝处憋胀， 以上症状左侧为重。 未曾治疗， 坚持日常劳动。 在当地的市医院经 双髋关节核磁检查示： 考虑左。

39、侧股骨头缺血性坏死。 0047 医生建议服用加使用实施例4所得组合制剂， 治疗10天， 不适症状减轻， 疲乏无力 亦减轻， 纳量增， 精神可， 服用半个月， 患者自感痊愈。 0048 实施例5： 临床护理用治疗股骨头坏死的组合制剂， 取下述重量配比的原料药制 备而成 （每份取30g） ： 十大功劳叶25份 叩头虫4份 虎骨胶10份 川芎11份 三七15份 血竭20份 土鳖虫3份 海桐皮15份 冬虫夏草13份 千年健4份 骨胶原20份 怀牛膝30份 合欢皮9份。 0049 上述临床护理用治疗股骨头坏死的组合制剂的制备方法， 步骤是： （1） 将叩头虫和土鳖虫置于透明的容器内， 用叩头虫和土鳖虫重。

40、量2倍的高粱酒拌匀， 用武火将锅烧热， 撒入麦麸至起烟， 投入浸泡好的叩头虫和土鳖虫， 文火慢炒5分钟， 筛去麸 皮放凉， 研成细末待用； （2） 将十大功劳叶、 川芎、 三七、 血竭、 海桐皮、 冬虫夏草、 千年健、 怀牛膝和合欢皮清洗 干净， 置于阴凉通风处晾干， 紫外灭菌40秒， 切成丝， 用米醋拌匀， 置于烧干的热锅内， 反复 翻炒至酥脆， 研磨成细末过140目筛待用； （3） 将步骤 （2） 所得细末一份为二， 取其中一份置于砂锅内， 放入骨胶原， 然后在加入骨 胶原重量30倍的蜂蜜水， 武火煎开， 转文火煎煮18分钟， 过200目过滤网， 滤液放凉装瓶即得 内服药液； （4） 将步。

41、骤 （3） 中剩余的另一半细末与步骤 （1） 所得细末混匀待用， 将虎骨胶置于非铁 质容器内加入95的开水， 武火煮开后放入混合的细末， 一边煎煮一边搅拌成稠状物， 停 火， 放凉装瓶即得外敷制剂。 0050 实验例 （实施例5所得组合制剂） ： 为了验证本发明组合制剂的效果， 我们在4所医 院抽取了400名患者进行了药物的实验， 试验组200人， 对照组200人， 实验组使用实施例5所 说 明 书 7/8 页 10 CN 105727265 A 10 得组合制剂， 对照组使用其它治疗临床护理用治疗股骨头坏死的药物。 入选标准： 经确诊为 临床护理用治疗股骨头坏死患者， 有股骨头坏死临床症状一。

42、项或多项。 0051 使用方法： 每次取本发明内服药液5-15ml， 早晚各一次， 温开水送服， 外敷制剂可 直接涂抹在患处， 也可涂抹在纱布上， 敷贴在患处， 10天为一个疗程。 0052 疗效情况判定标准： 1、 治愈， 使用本品后， 不适症状完全消失； 2、 有效， 使用本品 后， 不适症状减轻或部分消失； 3、 无效， 使用本品后， 不适症状无变化。 我们对实验数据进行 了精确的统计和数理分析。 具体实验结果如下表： 表1： 两组临床疗效比较 【例】 表1 本发明组合制剂对治疗临床护理用治疗股骨头坏死有显著的疗效， 能治疗不同程度的 股骨头坏死患者， 有效率高达98%， 治愈率高达96%， 严重患者在使用本发明所得组合制剂15 天后， 症状也会减轻， 该发明的组合制剂造价低廉， 疗效显著， 本发明是一种治疗临床护理 用治疗股骨头坏死安全且无任何副作用的组合制剂。 说 明 书 8/8 页 11 CN 105727265 A 11 。