一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药膏剂及其制备方法.pdf

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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410777218.8 (22)申请日 2014.12.15 A61K 36/9066(2006.01) A61K 9/06(2006.01) A61P 9/14(2006.01) A61P 7/02(2006.01) A61K 35/36(2015.01) A61K 35/586(2015.01) A61K 33/06(2006.01) A61K 35/62(2006.01) A61K 35/646(2015.01) (71)申请人 青岛市黄岛区中医医院 地址 266555 山东省青岛市经济技术开发区 海南岛路 158 号 (72。

2、)发明人 卢彦敏 (54) 发明名称 一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药膏剂及其 制备方法 (57) 摘要 本发明涉及一种中药膏剂， 具体涉及一种治 疗血栓闭塞性脉管炎的中药膏剂及其制备方法， 膏剂按照重量份数计， 由以下中药原料配制 ： 当 归6-10份、 象皮6-10份、 血余炭6-10份、 大黄3-5 份、 龟板6-10份、 生石膏6-10份、 炉甘石6-10份、 白芷 6-10 份、 姜黄 3-5 份、 金银花 10-15 份、 水蛭 3-5份、 全蝎3-5份、 川芎10-15份、 牛膝3-5份、 石 斛兰 10-15 份、 毛冬青 3-5 份、 火麻仁 1-3 份。制 备方法， 步骤如下。

3、 ： 将上述药剂除生石膏和炉甘 石外， 洗净晒干后研磨成细末， 用文火浸煮 2-3 小 时得到药液， 待其冷却后备用 ； 将该药液与生石 膏和炉甘石粉末混合搅拌成膏状， 加入冰片少许 即成膏剂。 药物安全可靠， 益气养血、 袪寒湿癖、 活 血逐瘀、 去淤生新之功效。 对脉管炎各种症状均有 独特的治疗效果， 并且治愈率高。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书5页 CN 105749134 A 2016.07.13 CN 105749134 A 1/1 页 2 1.一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药膏剂， 其特征在于 ： 按照重量。

4、份数计， 由以下中 药原料配制 ： 当归 6-10 份、 象皮 6-10 份、 血余炭 6-10 份、 大黄 3-5 份、 龟板 6-10 份、 生石膏 6-10 份、 炉甘石 6-10 份、 白芷 6-10 份、 姜黄 3-5 份、 金银花 10-15 份、 水蛭 3-5 份、 全蝎 3-5 份、 川芎 10-15 份、 牛膝 3-5 份、 石斛兰 10-15 份、 毛冬青 3-5 份、 火麻仁 1-3 份。 2.根据权利要求 1 所述的一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药膏剂， 其特征在于 ： 按照 重量份数计， 由以下中药原料配制而成 ： 当归 8 份、 象皮 8 份、 血余炭 8 份、 大黄。

5、 4 份、 龟板 8 份、 生石膏 8 份、 炉甘石 8 份、 白芷 8 份、 姜黄 4 份、 金银花 14 份、 水蛭 4 份、 全蝎 4 份、 川芎 13 份、 牛膝 4 份、 石斛兰 12 份、 毛冬青 4 份、 火麻仁 2 份。 3.一种权利要求 1 所述的治疗血栓闭塞性脉管炎的中药膏剂的制备方法， 其特征在 于， 步骤如下 ： 将上述药剂除生石膏和炉甘石外， 洗净晒干后研磨成细末， 用文火浸煮 2-3 小时得到药液， 待其冷却后备用 ； 将该药液与生石膏和炉甘石粉末混合搅拌成膏状， 加入冰 片少许即成膏剂。 权 利 要 求 书 CN 105749134 A 2 1/5 页 3 一种治。

6、疗血栓闭塞性脉管炎的中药膏剂及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种中药膏剂， 具体涉及一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药膏剂及其 制备方法。 背景技术 0002 血栓闭塞性脉管炎是一种少见的慢性复发性中、 小动脉和静脉的节段性炎症性疾 病， 下肢多见。 表现为患肢缺血、 疼痛、 间歇性跛行、 足背动脉搏动减弱或消失和游走性表浅 静脉炎， 严重者有肢端溃疡和坏死。 0003 本病多见于青壮年， 好发于下肢。患肢呈现一时性或持续性苍白、 发绀、 有灼热及 刺痛， 病肢下垂时皮色变红， 上举时变白， 继之足趾麻木， 小腿肌肉疼痛， 行走时激发， 休息 时消失 ； 小腿部常发生浅表性静脉炎和水肿。

7、。检查时发现足背动脉搏动减弱或消失。随着 病情发展可出现间歇性跛行及雷诺现象、 夜间疼痛。 0004 目前， 治疗血栓闭塞性脉管炎主要是服用激素抗生素等药物或者手术进行治疗， 诸多药物虽然短期效果明显， 但长期疗效不确切， 且价格较为昂贵。另外， 血栓闭塞性脉管 炎的手术方法虽然较多， 但由于病变多累及中小动脉， 手术效果欠理想， 难以根治。 因此， 根 据中医 “标本兼治” 的原则， 亟需对症发明一种中药来进行治疗， 达到缩短病程， 防止宿疾复 发的目的。 0005 血栓闭塞性脉管炎主要侵犯肢体， 从中医角度来看 ： 本病的原因乃入侵寒湿， 热毒 内攻， 营卫失调， 营养不良， 元气差， 清。

8、阳不能走通四肢， 气血凝滞， 经络阻隔不通所致。 又因 本病与烟 ( 尼古丁 ) 酒类、 药物、 外伤寒冷， 精神、 内分泌失调有关， 脉管炎的病理变化是血 管产生痉挛引起血管营养障碍， 血管内膜增厚， 混浊， 最后导致血拴形成， 血管腔闭塞， 其症 侯， 患肢冰凉， 酸帐、 红肿、 气短乏力， 心悸， 头晕， 精神焦烦， 小便赤， 大便燥结， 肌肉萎缩， 足 趾变色， 刺痛时流脓水， 腐败， 伤口不愈， 严重局部坏死， 全身不适， 造成截肢致残。 0006 血栓闭塞性脉管炎其病症是一种恶疽性疾病， 此病人痛苦不堪， 体质虚弱， 多由于 治疗不当出现并发症死亡。 目前治疗血栓闭塞性脉管炎的中西。

9、药较多， 但存在疗效较慢， 需 要一定的时间， 或者治疗效果不佳， 且难以根治的缺陷。 发明内容 0007 根据现有技术的不足， 力图从养生保健的角度， 公开一种疗起效快， 效果好， 治愈 率高的治疗血栓闭塞性脉管炎的中药膏剂及其制备方法。 0008 本发明所述的一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药膏剂， 按照重量份数计， 由以下 中药原料配制 ： 当归 6-10 份、 象皮 6-10 份、 血余炭 6-10 份、 大黄 3-5 份、 龟板 6-10 份、 生石 膏 6-10 份、 炉甘石 6-10 份、 白芷 6-10 份、 姜黄 3-5 份、 金银花 10-15 份、 水蛭 3-5 份、 全蝎 。

10、3-5 份、 川芎 10-15 份、 牛膝 3-5 份、 石斛兰 10-15 份、 毛冬青 3-5 份、 火麻仁 1-3 份。 0009 一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药膏剂， 按照重量份数计， 由以下中药原料配制 而成 ： 当归 8 份、 象皮 8 份、 血余炭 8 份、 大黄 4 份、 龟板 8 份、 生石膏 8 份、 炉甘石 8 份、 白芷 说 明 书 CN 105749134 A 3 2/5 页 4 8 份、 姜黄 4 份、 金银花 14 份、 水蛭 4 份、 全蝎 4 份、 川芎 13 份、 牛膝 4 份、 石斛兰 12 份、 毛冬 青 4 份、 火麻仁 2 份。 0010 一种治疗血。

11、栓闭塞性脉管炎的中药膏剂的制备方法， 步骤如下 ： 将上述药剂除生 石膏和炉甘石外， 洗净晒干后研磨成细末， 用文火浸煮 2-3 小时得到药液， 待其冷却后备 用 ； 将该药液与生石膏和炉甘石粉末混合搅拌成膏状， 加入冰片少许即成膏剂。 0011 药理分析 ： 0012 当归 ： 味甘、 辛， 性温。归肝、 心、 脾经。补血活血， 调经止痛， 润肠通便。用于血虚 萎黄， 眩晕心悸， 月经不调， 经闭痛经， 虚寒腹痛， 肠燥便秘， 风湿痹痛， 跌扑损伤， 痈疽疮疡。 酒当归活血通经。用于经闭痛经， 风湿痹痛， 跌扑损伤。 0013 象皮 ： 味甘， 气平， 无毒。入脾经。有止血敛疮的功效， 主治。

12、外伤出血及溃疡久不收 口。 0014 血余炭 ： 味苦、 微温。有消瘀， 止血， 利小便的功用。主治 ： 吐血、 衄血、 血痢、 血淋、 妇女崩漏及小便不利等证。 0015 大黄 ： 味苦， 性寒。归脾、 胃、 大肠、 肝、 心包经。功能主治 ： 泻热通肠， 凉血解毒， 逐 瘀通经。 用于实热便秘， 积滞腹痛， 泻痢不爽， 湿热黄疸， 血热吐衄， 目赤， 咽肿， 肠痈腹痛， 痈 肿疔疮， 瘀血经闭， 跌打损伤， 外治水火烫伤 ； 上消化道出血。酒大黄善清上焦血分热毒。用 于目赤咽肿， 齿龈肿痛。 熟大黄泻下力缓， 泻火解毒。 用于火毒疮疡。 大黄炭凉血化瘀止血。 用于血热有瘀出血症。 0016。

13、 龟板 ： 味咸甘， 性平。 入肝、 肾经。 有滋阴， 潜阳， 补肾， 健骨的功效 ； 主治肾阴不足， 骨蒸劳热， 吐血， 衄血， 久咳， 遗精， 崩漏， 带下， 腰痛， 骨痿， 阴虚风动， 久痢， 久疟， 痔疮， 小儿 囟门不合。 0017 生石膏 ： 辛、 甘， 微寒。归肺、 胃经。清热泻火， 除烦止渴， 收敛生肌。 0018 炉甘石 ： 甘， 平。归胃经。为不溶于水的天然碳酸锌， 广用于皮肤科， 作为中度的防 腐、 收敛、 保护剂治疗皮肤炎症或表面创伤 . 一般用 5 10水混悬液。解毒明目退翳， 收湿止痒敛疮。用于目赤肿痛， 眼缘赤烂， 翳膜胬肉， 溃疡不敛， 脓水淋漓， 湿疮， 皮肤。

14、瘙痒。 0019 白芷 ： 味辛， 性温。归胃、 大肠、 肺经。功能主治 ： 散风除湿， 通窍止痛， 消肿排脓。 用于感冒头痛， 眉棱骨痛， 鼻塞， 鼻渊， 牙痛， 疮疡肿痛。 解表散寒， 通鼻窍， 燥湿止带， 消肿排 脓， 治头痛， 眉棱骨痛， 齿痛， 鼻渊， 寒湿腹痛， 肠风痔漏， 赤白带下， 痈疽疮疡， 皮肤燥痒， 疥 癣。祛风除湿， 通窍止痛， 消肿排脓。 0020 姜黄 ： 味辛、 苦， 性温。归脾、 肝经。功能主治 ： 破血行气， 通经止痛。用于胸胁剌 痛， 闭经， 症瘕， 风湿肩臂疼痛， 跌扑肿痛。 0021 金银花 : 性寒， 味甘， 入肺、 心、 胃经， 具有清热解毒、 抗炎。

15、、 补虚疗风的功效， 主治 胀满下疾、 温病发热， 热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、 口干作渴、 多汗烦闷、 肠炎、 菌痢、 麻疹、 肺炎、 乙脑、 流脑、 急性乳腺炎、 败血症、 阑尾炎、 皮肤感染、 痈疽疔疮、 丹毒、 腮腺 炎、 化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效。 0022 水蛭 : 味咸、 苦， 性平， 有小毒， 归肝经。有破血逐瘀之功。 本经 述 ：“主逐恶血， 瘀血， 月闭， 破血瘕积聚。 ” 现代药理研究显示， 水蛭有抗肿瘤、 促进血肿吸收、 改善肾脏缺血 等作用。 0023 全蝎 : 主入肝经， 性善走窜， 既平息肝风， 又搜风通络， 有良好的息风止痉之效， 为 说 明 书。

16、 CN 105749134 A 4 3/5 页 5 治痉挛抽搐之要药。熄风镇痉、 消炎攻毒、 通络止痛。 0024 川芎 : 味辛， 性温。归肝、 胆、 心包经。活血行气， 祛风止痛。用于安抚神经， 正头 风头痛， 症瘕腹痛， 胸胁刺痛， 跌扑肿痛， 头痛， 风湿痹痛。 0025 牛膝 : 味苦 ； 酸 ； 性平。腰膝酸痛 ； 下肢痿软 ； 血滞经闭 ； 痛经 ； 产后血瘀腹痛 ； 症 瘕 ； 胞衣不下 ； 热淋 ； 血淋 ； 跌打损伤 ； 痈肿恶疮 ； 咽喉肿痛。 0026 石斛兰 : 性微寒 ； 味甘 ； 归胃、 肾经。功能主治 ： 益胃生津， 滋阴清热。用于阴伤津 亏， 口干烦渴， 食少。

17、干呕， 病后虚热， 目暗不明。 0027 毛冬青 ： 味微苦甘， 性平， 无毒。归肺、 肝和大肠经。能够活血祛瘀， 清热解毒， 祛痰 止咳。 0028 火麻仁 ： 味甘， 性平。归脾、 胃、 大肠经。具有润肠通便、 滋养、 舒缓肚泻， 乌头发等 功效。 0029 本发明的优点在于所使用的中药符合中华人民共和国药典规定， 药物具有益气养 血、 袪寒湿癖、 活血逐瘀、 调解经脉、 扶正固本、 去淤生新之功效。对脉管炎各种症状均有独 特的治疗效果， 并且治愈率高。 0030 收集120血栓闭塞性脉管炎患者， 男60例， 女60例 ； 年龄30-65岁， 平均38岁 ； 随 机分为对照组 ( 服用青霉。

18、素 V 钾片 ) 和实施例组， 每组 60 例 ； 各组患者年龄症状构成无显 著差异 ； 一日 3 次， 4 小时更换一次， 每个疗程 10 天。 0031 统计如下表 ： 0032 疗程治愈显效有效无效治疗效果(治愈+显效+有效) 第 1 疗程05005 第 2 疗程550010 第 3 疗程680014 第 4 疗程1081019 第 5 疗程12101023 第 6 疗程15121128 总计 (100 人 )48483199 0033 疗效评定 ： 0034 治愈 ： 临床症状基本消失， 肢体创面完全愈合， 无后遗症。 0035 显效 ： 临床症状明显改善， 肢体创面愈合或接近愈合， 。

19、其它如常人。 0036 有效 ： 临床症状减轻， 肢体创面接近愈合或缩小。 0037 无效 ： 临床症状及体征无改变， 甚至恶化。 0038 结果 ： 治疗组中100例患者中治愈、 显效和有效占99例， 治愈率占99； 由此可见， 本发明对血栓闭塞性脉管炎具有十分显著的治疗效果。 0039 以下列举几个典型病例 ： 说 明 书 CN 105749134 A 5 4/5 页 6 0040 病例 1 ： 0041 刘某某， 女， 40岁。 该患者右下肢发凉， 畏寒、 麻木， 并有间歇性跛行和足部疼痛， 股 动脉搏动正常， 足背动脉无搏动， 诊断为脉管炎期， 口服本发明膏剂后第三天， 症状逐渐 缓解。

20、， 一疗程后症状消失， 持续用药 3 个疗程后， 完全康复， 回复正常生活。 0042 病例 2 ： 0043 孙某某， 男， 37 岁， 自觉右足发凉、 麻木， 疼痛不明显， 未行任何治疗。后第 4 趾， 第 5 趾也出现同样症状， 疼痛加重， 夜间疼痛明显， 影响休息， 行走距离约 1020 米自觉小腿 肚憋胀， 休息后症状缓解。遂去县医院就诊， 诊断为右下肢血栓闭塞性脉管炎， 住院治疗 10 余天， 给予静滴丹参和扩血管类药物， (具体用药不详)， 效果差， 出现右足第1， 4， 5趾发黑。 遂去市人民医院进行双下肢动脉血管造影和动脉 CT 检查， 上述诊断明确， 并给予静点扩血 管类药。

21、物 ( 具体用药不详 ) 治疗 9 天， 效果不明显， 第 2， 3 趾及足背亦出现发黑， 为求进一 步诊治， 特来我院就诊。采用本发明药物及方法 10 天后， 症状明显好转， 20 天后， 症状完全 消失， 半年随访无复发。 0044 病例 3 ： 0045 赵某某， 男， 35 岁， 左足大面积坏死， 剧痛难忍， 之前在乡镇诊所注射 “低分子右旋 糖酐” 和 654-2 注射液， 但是 5 天后病情恶化， 五个脚趾全部坏死直至足背， 双下膝下严重 浮肿， 急来我院治疗 ； 采用本发明药物及方法 5 天后， 疼痛明显减轻， 体温恢复正常， 浮肿消 退， 继续使用 30 天后， 诸症消失， 血。

22、象化验正常。 具体实施方式 0046 以下结合实施例对本发明做进一步说明， 但本发明并不局限于具体的实施例。 0047 实施例 1 ： 0048 一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药膏剂， 按照重量份数计， 由以下中药原料配制 ： 当归 6 份、 象皮 10 份、 血余炭 6 份、 大黄 5 份、 龟板 6 份、 生石膏 10 份、 炉甘石 6 份、 白芷 10 份、 姜黄 3 份、 金银花 15 份、 水蛭 3 份、 全蝎 5 份、 川芎 10 份、 牛膝 5 份、 石斛兰 10 份、 毛冬 青 5 份、 火麻仁 1 份。 0049 实施例 2 ： 0050 一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药膏剂， 。

23、按照重量份数计， 由以下中药原料配制 ： 当归 10 份、 象皮 6 份、 血余炭 10 份、 大黄 3 份、 龟板 10 份、 生石膏 6 份、 炉甘石 10 份、 白芷 6 份、 姜黄 5 份、 金银花 10 份、 水蛭 5 份、 全蝎 5 份、 川芎 15 份、 牛膝 3 份、 石斛兰 15 份、 毛冬 青 3 份、 火麻仁 3 份。 0051 实施例 3 ： 0052 一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药膏剂， 按照重量份数计， 由以下中药原料配制 而成 ： 当归 8 份、 象皮 8 份、 血余炭 8 份、 大黄 4 份、 龟板 8 份、 生石膏 8 份、 炉甘石 8 份、 白芷 8 份、 。

24、姜黄 4 份、 金银花 14 份、 水蛭 4 份、 全蝎 4 份、 川芎 13 份、 牛膝 4 份、 石斛兰 12 份、 毛冬 青 4 份、 火麻仁 2 份。 0053 实施例 4 ： 0054 一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药膏剂的制备方法， 步骤如下 ： 将上述药剂除生 石膏和炉甘石外， 洗净晒干后研磨成细末， 用文火浸煮 2 小时得到药液， 待其冷却后备用 ； 说 明 书 CN 105749134 A 6 5/5 页 7 将该药液与生石膏和炉甘石粉末混合搅拌成膏状， 加入冰片少许即成膏剂。 0055 实施例 5 ： 0056 一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药膏剂的制备方法， 步骤如下 ： 将。

25、上述药剂除生 石膏和炉甘石外， 洗净晒干后研磨成细末， 用文火浸煮 3 小时得到药液， 待其冷却后备用 ； 将该药液与生石膏和炉甘石粉末混合搅拌成膏状， 加入冰片少许即成膏剂。 0057 实施例 6 ： 0058 一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药膏剂的制备方法， 步骤如下 ： 将上述药剂除生 石膏和炉甘石外， 洗净晒干后研磨成细末， 用文火浸煮 2.5 小时得到药液， 待其冷却后备 用 ； 将该药液与生石膏和炉甘石粉末混合搅拌成膏状， 加入冰片少许即成膏剂。 0059 以上对本发明的具体描述旨在说明具体实施方案的实现方式， 不能理解为是对本 发明的限制。本领域普通技术人员在本发明的教导下， 可以在详述的实施方案的基础上做 出各种变体， 这些变体均应包含在本发明的构思之内。本发明所要求保护的范围仅由所述 的权利要求书进行限制。 说 明 书 CN 105749134 A 7 。