治疗风湿性关节炎的葛根中药制剂及制备方法.pdf

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1、(10)授权公告号 CN 102697878 B (45)授权公告日 2013.10.02 CN 102697878 B *CN102697878B* (21)申请号 201210208567.9 (22)申请日 2012.06.21 A61K 36/71(2006.01) A61P 19/02(2006.01) A61P 29/00(2006.01) (73)专利权人 陈慧婷 地址 523120 广东省东莞市东城区东城商贸 花园牡丹阁 1 座 702 室 (72)发明人 陈慧婷 阁 . 风湿性关节炎经验方 - 五桑四藤防己 汤 .江西中医药 .1988,( 第 5 期 ), 第 63 页 .。

2、 刘蔼韵 . 防己地黄汤加减治疗急性风湿性关 节炎 50 例 . 新中医 .1981,( 第 2 期 ), 第 36-37 页 . 丁永斌 . 当归四逆汤加味治疗风湿性关节炎 68 例 .中国民间疗法 .2010, 第 18 卷 ( 第 10 期 ), 第 43-44 页 . 朱景丽 . 当归补血汤加味治疗风湿性关节炎 53 例 .安徽中医临床杂志 .1999, 第 11 卷 ( 第 3 期 ), 第 201 页 . (54) 发明名称 治疗风湿性关节炎的葛根中药制剂及制备方 法 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗风湿性关节炎的葛根 中药制剂， 由以下重量份的中药原料制成 ： 葛根 400-。

3、800 份、 忍冬藤 250-650 份、 防己 100-200 份、 连翘 100-200 份、 龙胆草 100-200 份、 当归 50-150 份、 赤芍 50-150 份、 川芎 50-150 份， 诸药共奏清 热通络、 祛风除湿之功， 本发明的中药制剂对风湿 热痹型风湿性关节炎患者有显著治疗效果， 可迅 速缓解关节疼痛， 局部灼热红肿， 得冷稍舒， 痛不 可触， 可病及一个或多个关节， 兼有发热、 恶风、 口 渴、 烦闷不安的症状， 本制剂无毒副作用， 治疗效 果显著， 从根本上解除了患者的痛苦。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 贺伊博 权利要求书 1 页 说明书 。

4、3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书3页 (10)授权公告号 CN 102697878 B CN 102697878 B *CN102697878B* 1/1 页 2 1. 治疗风湿性关节炎的葛根中药制剂， 其特征在于 ： 由以下重量份的中药原料制成 ： 葛根 600 份、 忍冬藤 450 份、 防己 150 份、 连翘 150 份、 龙胆草 150 份、 当归 100 份、 赤芍 100 份、 川芎 100 份 ； 其制备过程为 ： 按比例称取上述中药原料葛根 600 份、 忍冬藤 450 份、 防己 150 份、 连翘 150 份、 龙胆草。

5、 150份、 当归100份、 赤芍100份、 川芎100份， 清洗晾干， 粉碎成颗粒， 加水浸泡1.5小时， 然 后加水煎煮两次， 第一次加原料药 8 倍量的水， 武火煎沸后， 再文火煎煮 1-2 小时， 取煎液、 滤过， 第二次加原料药 6 倍量的水， 煎煮 0.5-1.5 小时， 取两次煎液， 滤过， 热封袋中， 每袋 180ml， 高温灭菌， 包装即得。 权 利 要 求 书 CN 102697878 B 2 1/3 页 3 治疗风湿性关节炎的葛根中药制剂及制备方法 技术领域 0001 本发明属于中药领域， 尤其涉及一种用于治疗风湿性关节炎的葛根中药制剂及制 备方法。 背景技术 0002 。

6、风湿性关节炎是种常见的慢性疾病 , 国内 65 岁以上人群中有 90% 的人患有骨 关节炎， 严重患者寿命约缩短 10-15 年 . 可见其危害程度风， 湿性关节炎 （rheumatoid arthritis） 是一种常见的急性或慢性结缔组织炎症。可反复发作并累及心脏。临床以关节 和肌肉游走性酸楚、 重著、 疼痛为特征。 属变态反应性疾病。 是风湿热的主要表现之一， 多以 急性发热及关节疼痛起病。 风湿性关节炎的典型表现是轻度或中度发热， 游走性多关节炎， 受累关节多为膝、 踝、 肩、 肘腕等大关节， 常见由一个关节转移至另一个关节， 病变局部呈现 红肿、 灼热、 剧痛部分病人也有几个关节同时。

7、发病， 不典型的病人仅有关节疼痛而无其他炎 症表现， 急性炎症一般于 2-4 周消退不留后遗症， 但常反复发作。若风湿活动影响心脏则可 发生心肌炎甚至遗留心脏瓣膜病变。 风湿性关节炎是临床常见病、 多发病， 目前尚无特效疗 法。西药治疗药费高， 副作用大， 还容易复发。采用中医中药的手段来治疗风湿性关节炎疾 病， 是一极待开发的渠道， 适用范围广， 治疗方面有其独到的效果。 发明内容 0003 本发明的目的就是为了克服已有技术的上述缺陷， 提供一种具有配伍完善， 无毒 副作用， 疗效可靠的治疗风湿性关节炎的葛根中药制剂及制备方法。 0004 治疗风湿性关节炎的葛根中药制剂， 由以下重量份的中药。

8、原料制成 ： 0005 葛根 400-800 份、 忍冬藤 250-650 份、 防己 100-200 份、 连翘 100-200 份、 龙胆草 100-200 份、 当归 50-150 份、 赤芍 50-150 份、 川芎 50-150 份。 0006 所述的治疗风湿性关节炎的葛根中药制剂， 由以下重量份的中药原料制成 ： 0007 葛根 600 份、 忍冬藤 450 份、 防己 150 份、 连翘 150 份、 龙胆草 150 份、 当归 100 份、 赤芍 100 份、 川芎 100 份。 0008 所述的治疗风湿性关节炎的葛根中药制剂的制备方法， 其制备方法为 ： 0009 按比例称取。

9、上述中药原料葛根 600 份、 忍冬藤 450 份、 防己 150 份、 连翘 150 份、 龙 胆草 150 份、 当归 100 份、 赤芍 100 份、 川芎 100 份， 清洗晾干， 粉碎成颗粒， 加水浸泡 1.5 小 时， 然后加水煎煮两次， 第一次加原料药 8 倍量的水， 武火煎沸后， 再文火煎煮 1-2 小时， 取 煎液、 滤过， 第二次加原料药 6 倍量的水， 煎煮 0.5-1.5 小时， 取两次煎液， 滤过， 热封袋中， 每袋 180ml， 高温灭菌， 包装即得。 0010 用法与用量 ： 口服本发明中药制剂， 每次 180ml， 每日 2 次， 饭后半小时， 1 个月为 1 。

10、个疗程。 0011 本发明原料药的药理作用如下， 葛根 ： 甘、 辛、 凉， 归肺、 胃经， 发表解肌、 透疹、 升阳 止泻、 生津止渴 ； 忍冬藤 : 寒、 甘， 入肺经、 胃经， 清热解毒、 疏风通络 ； 防己 ： 苦、 辛、 寒， 归膀 说 明 书 CN 102697878 B 3 2/3 页 4 胱、 肾、 脾经， 祛风湿、 止痛、 利水 ； 连翘 ： 微寒， 味苦 ; 入肺经、 心经、 胆经， 肝经， 龙胆草 ： 苦、 寒， 归肝、 胆经， 清热燥湿、 泻肝火 ； 当归 ： 甘、 辛、 温， 归肝、 心、 脾经， 活血止痛、 补血调经、 润 肠通便 ； 赤芍 ： 苦、 微寒， 归肝经。

11、， 清热凉血、 活血化瘀、 止痛 ； 川芎 ： 辛、 温， 归肝、 胆、 心包经， 活血行气、 祛风止痛 ； 诸药共奏清热通络、 祛风除湿之功， 本发明的中药制剂对风湿热痹型 风湿性关节炎患者有显著治疗效果， 可迅速缓解关节疼痛， 局部灼热红肿， 得冷稍舒， 痛不 可触， 可病及一个或多个关节， 兼有发热、 恶风、 口渴、 烦闷不安的症状， 本制剂无毒副作用， 治疗效果显著， 从根本上解除了患者的痛苦。 具体实施方式 0012 实施例 l ： 0013 中药原料 ： 葛根 600 份、 忍冬藤 450 份、 防己 150 份、 连翘 150 份、 龙胆草 150 份、 当 归 100 份、 赤。

12、芍 100 份、 川芎 100 份。 0014 制备方法 ： 按比例称取上述中药原料葛根600份、 忍冬藤450份、 防己150份、 连翘 150份、 龙胆草150份、 当归100份、 赤芍100份、 川芎100份， 清洗晾干， 粉碎成颗粒， 加水浸 泡 1.5 小时， 然后加水煎煮两次， 第一次加原料药 8 倍量的水， 武火煎沸后， 再文火煎煮 1-2 小时， 取煎液、 滤过， 第二次加原料药 6 倍量的水， 煎煮 0.5-1.5 小时， 取两次煎液， 滤过， 热 封袋中， 每袋 180ml， 高温灭菌， 包装即得。 0015 用法与用量 ： 口服本发明中药制剂， 每次 180ml， 每日 。

13、2 次， 饭后半小时， 1 个月为 1 个疗程。 0016 实施例 2 0017 中药原料 ： 葛根 800 份、 忍冬藤 650 份、 防己 200 份、 连翘 200 份、 龙胆草 200 份、 当 归 150 份、 赤芍 150 份、 川芎 150 份。 0018 制备方法 ： 按比例称取上述中药原料葛根800份、 忍冬藤650份、 防己200份、 连翘 200份、 龙胆草200份、 当归150份、 赤芍150份、 川芎150份， 清洗晾干， 粉碎成颗粒， 加水浸 泡 1.5 小时， 然后加水煎煮两次， 第一次加原料药 8 倍量的水， 武火煎沸后， 再文火煎煮 1-2 小时， 取煎液、 。

14、滤过， 第二次加原料药 6 倍量的水， 煎煮 0.5-1.5 小时， 取两次煎液， 滤过， 热 封袋中， 每袋 180ml， 高温灭菌， 包装即得。 0019 用法与用量 ： 口服本发明中药制剂， 每次 180ml， 每日 2 次， 饭后半小时， 1 个月为 1 个疗程。 0020 实施例 3 ： 0021 中药原料 ： 葛根 400 份、 忍冬藤 250 份、 防己 100 份、 连翘 100 份、 龙胆草 100 份、 当 归 50 份、 赤芍 50 份、 川芎 50 份。 0022 制备方法 ： 按比例称取上述中药原料葛根400份、 忍冬藤250份、 防己100份、 连翘 100 份、 。

15、龙胆草 100 份、 当归 50 份、 赤芍 50 份、 川芎 50 份， 清洗晾干， 粉碎成颗粒， 加水浸泡 1.5 小时， 然后加水煎煮两次， 第一次加原料药 8 倍量的水， 武火煎沸后， 再文火煎煮 1-2 小 时， 取煎液、 滤过， 第二次加原料药 6 倍量的水， 煎煮 0.5-1.5 小时， 取两次煎液， 滤过， 热封 袋中， 每袋 180ml， 高温灭菌， 包装即得。 0023 用法与用量 ： 口服本发明中药制剂， 每次 180ml， 每日 2 次， 饭后半小时， 1 个月为 1 个疗程。 说 明 书 CN 102697878 B 4 3/3 页 5 0024 实施例 4 ： 00。

16、25 临床试验 ： 0026 1） 一般资料 ： 针对 35 例风湿热痹型风湿性关节炎患者进行临床观察治疗， 年龄 50 到 80 岁， 病程 1-8 年不等。 0027 2） 诊断标准 ： 主症 ： 关节疼痛， 局部灼热红肿， 得冷稍舒， 痛不可触， 可病及一个或 多个关节， 多兼有发热、 恶风、 口渴、 烦闷不安， 苔黄腻， 脉滑数。 0028 3） 治疗方法 ： 口服本发明实施例 1 中药制剂， 每次 180ml， 每日 2 次， 饭后半小时， 1 个月为 1 个疗程。 0029 4） 疗效评定标准 ： 0030 近期治愈 ： 受累关节肿痛消失， 关节功能恢复正常， 临床症状体征消失， 。

17、恢复正常。 0031 显效 ： 受累关节肿痛明显好转或消失， 临床症状体征基本或大部分消失。 0032 有效 ： 经治疗后受累关节疼痛或肿痛有好转， 临床症状明显好转。 0033 无效 ： 临床症状体征无改善。 0034 5） 治疗效果 ： 35例风湿热痹型风湿性关节炎患者36个疗程近期治愈， 近期治愈 28 例 ； 显效 5 例， 有效 2 例， 无效 0 例， 总有效率 100。 0035 实施例 5 ： 0036 典型病例 ： 齐某， 女， 63 岁， 患风湿性关节炎， 关节疼痛， 局部灼热红肿， 得冷稍舒， 痛不可触， 多个关节疼痛， 发热、 恶风、 口渴、 烦闷不安， 苔黄腻， 脉滑。

18、数， 口服本发明实施例 1 中药制剂， 每次 180ml， 每日 2 次， 饭后半小时， 1 个月为 1 个疗程， 1 个疗程见效， 6 个疗程近 期治愈。 0037 实施例 6 ： 0038 典型病例 ： 田某， 女， 59 岁， 患风湿性关节炎， 局部灼热红肿， 得冷稍舒， 痛不可触， 多个关节疼痛， 发热、 恶风、 口渴、 烦闷不安， 苔黄腻， 脉滑数， 口服本发明实施例 1 中药制 剂， 每次180ml， 每日2次， 饭后半小时， 1个月为1个疗程， 1个疗程见效， 5个疗程近期治愈。 0039 实施例 7 ： 0040 典型病例 ： 吴某， 男， 71 岁， 患风湿性关节炎， 局部灼热红肿， 得冷稍舒， 痛不可触， 多个关节疼痛， 恶风、 口渴、 烦闷不安， 苔黄腻， 脉滑数， 口服本发明实施例 1 中药制剂， 每次 180ml， 每日 2 次， 饭后半小时， 1 个月为 1 个疗程， 1 个疗程见效， 6 个疗程近期治愈。 说 明 书 CN 102697878 B 5 。