一种用于治疗痛风性肾病的药物.pdf

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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610048511.X (22)申请日 2016.01.25 A61K 36/899(2006.01) A61P 13/12(2006.01) A61P 19/06(2006.01) (71)申请人 何志彬 地址 362103 福建省泉州市惠安县辋川镇峰 崎村埔崎 175 号 (72)发明人 何志彬 (74)专利代理机构 浙江永鼎律师事务所 33233 代理人 陆永强 (54) 发明名称 一种用于治疗痛风性肾病的药物 (57) 摘要 本发明涉及一种用于治疗痛风性肾病的药 物， 它是由以下重量配比的原料药材制备而成 ： 肥肉草 6 份。

2、、 斩妖剑 15 份、 胃寒草 9 份、 无爷藤 15 份、 翁波 9 份、 千解草 12 份、 粉萆 6 份、 响铃草 10 份、 西番莲 15 份、 寒莓叶 9 份、 知风草 6 份。本发 明运用 ： 肥肉草清热利湿 ； 斩妖剑利尿通淋、 解毒 消肿 ； 胃寒草祛风散寒， 理气止痛 ； 无爷藤清热利 湿 ； 翁波升阳发散、 解毒祛风 ； 千解草活血止痛、 祛风除湿 ； 粉萆利湿去浊， 祛风除痹 ； 响铃草补脾 肾， 利小便， 消肿毒 ； 西番莲除风除湿活血 ； 寒莓 叶补阴益精 ； 知风草活血散瘀。诸药合用， 通补兼 施， 正邪兼顾， 补而不滞， 祛邪而不伤正， 起补肾泄 浊、 利湿化瘀之。

3、功。临床实验证明， 本发明能够安 全有效治疗痛风性肾病。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 CN 105434973 A 2016.03.30 CN 105434973 A 1.一种用于治疗痛风性肾病的药物， 其特征在于， 它是由以下重量配比的原料药材制 备而成： 肥肉草6份、 斩妖剑15份、 胃寒草9份、 无爷藤15份、 翁波9份、 千解草12份、 粉萆6份、 响铃草10份、 西番莲15份、 寒莓叶9份、 知风草6份。 2.如权利要求1所述的一种用于治疗痛风性肾病的药物， 其特征在于， 其制备方法为： 称取： 肥肉。

4、草6份、 斩妖剑15份、 胃寒草9份、 无爷藤15份、 翁波9份、 千解草12份、 粉萆6份、 响 铃草10份、 西番莲15份、 寒莓叶9份、 知风草6份； 加8倍量水， 煎煮1.5小时， 过滤； 滤渣加6倍 量水， 煎煮1小时， 过滤； 合并滤液， 浓缩至120份， 即得煎剂； 上述份均是指重量份。 3.如权利要求1所述的一种用于治疗痛风性肾病的药物， 其特征在于， 其制备方法为： 称取： 肥肉草6份、 斩妖剑15份、 胃寒草9份、 无爷藤15份、 翁波9份、 千解草12份、 粉萆6份、 响 铃草10份、 西番莲15份、 寒莓叶9份、 知风草6份； 加10倍量水， 煎煮2小时， 过滤； 滤渣。

5、加8倍量 水， 煎煮1.5小时， 过滤； 合并滤液， 浓缩， 干燥， 包装， 即得散剂； 上述份均是指重量份。 4.如权利要求1所述的一种用于治疗痛风性肾病的药物， 其特征在于， 其制备方法为： 称取： 肥肉草6份、 斩妖剑15份、 胃寒草9份、 无爷藤15份、 翁波9份、 千解草12份、 粉萆6份、 响 铃草10份、 西番莲15份、 寒莓叶9份、 知风草6份； 加6倍量水， 煎煮3次， 每次煎煮1小时， 合并 煎煮液， 浓缩， 干燥， 装入胶囊壳， 即得胶囊剂； 上述份均是指重量份。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 105434973 A 2 一种用于治疗痛风性肾病的药物 技术领域。

6、 0001 本发明涉及一种中药， 具体涉及一种用于治疗痛风性肾病的药物。 背景技术 0002 痛风性肾病是由于高尿酸血症的尿酸盐结晶沉积在肾小管及肾间质所致。 尿酸性 肾病不仅损害肾小管间质， 还可导致肾小球的损害。 肾小管间质损害激活巨噬细胞释放IL- 1等细胞炎症因子， 后者可引起系膜细胞、 基质增多， 引起肾小球硬化。 痛风性肾病的临床表 现可有尿酸结石， 小分子蛋白尿、 水肿、 夜尿、 高血压、 血、 尿尿酸升高及肾小管功能损害。 痛 风性肾病在西方国家常见， 国内以北方多见， 无明显的季节性， 肥胖、 喜肉食及酗酒者发病 率高。 男女之比为9:1， 85为中老年人。 0003 痛风肾。

7、病由嘌呤代谢紊乱， 使尿酸合成过多过快所致。 痛风肾的病因： 外邪痹阻肢 体经络， 使气血运行失畅所致； 或风寒湿热之邪壅于关节经络， 气血瘀滞不通， 病久邪留正 虚， 久则深及筋骨， 究必及肾。 总之本病的发生外因外邪痹阻气血筋络； 内因则与痰瘀胶凝 筋骨， 浊毒留滞血中与肝肾气血不足有关。 0004 临床表现 0005 早期可有显着的高血压和氮质血症， 在病程中有25病人会夹杂尿路感染， 一 般来说痛风肾多在不知不觉中发病， 而且进展很缓慢， 常经历1020年才发生肾衰。 还有约 20的病人并发尿酸性结石， 可出现肾绞痛、 血尿或尿中排出尿酸石。 0006 中期痛风性肾病： 进入此期的病人。

8、尿常规检查已有明显改变， 蛋白尿变为持续 性， 尚可发现红细胞或者管型。 病人可出现轻度浮肿及低蛋白血症。 部分病人可有血压高、 腰酸、 乏力、 头昏、 头痛等症状。 如果作有关的肾功能检查(肌酐清除率、 酚红排泄试验、 肾小 球滤过率测定等)， 则可发现有轻至中度肾功能减退， 但血中尿素氮与肌酐尚不会有明显升 高。 0007 晚期痛风性肾病： 浮肿、 高血压、 低蛋白血症等更加明显， 并可出现贫血。 最突出 的表现是肾功能不全的加重， 尿量逐渐减少， 尿素氮、 肌酐进行性升高， 出现明显的氮质血 症。 最后发展为尿毒症、 肾功能衰竭， 只能依靠人工肾维持生命。 0008 诊断此症主要依靠实验。

9、室检查影像诊断， B型超声或尿路造影可确定结石部位。 X线检查见小关节附近或耳轮多见痛风石。 然而多数X线不显影(原因是单纯尿酸可透过X 线)， 但邻近骨质可见圆形或不规则缺损。 实验室诊断， 肾功能减退， BUN、 Cr、 PSP、 莫氏比 重均可异常， 肾图可呈梗阻图形。 血液检查， 血清尿酸浓度增高， 通常在420mol/L (7.0mg/dl)以上。 急性尿酸肾病有时可达1mmol/L(16.8mg/dl)。 尿液检测， 可有镜下血尿 及蛋白尿， 但85病人蛋白不超过+， 且持续或间歇出现， 24小时尿尿酸1.5g。 组织学 检验， 肾活检肾髓质沉淀集结双折光尿酸盐结晶。 0009 药。

10、物治疗增加尿酸排泄药物， 苯磺唑酮， 它能抑制肾小管对尿酸的重吸收， 如肾 功能不全则难以奏效。 常见副作用力发热、 皮疹和白细胞减少等过敏或毒性作用。 抑制尿 酸生成的药物， 别嘌呤醇能降低血尿酸。 其作用机理为抑制黄嘌呤氧化酶， 从而减少了黄嘌 说 明 书 1/4 页 3 CN 105434973 A 3 呤和尿酸的合成。 且对伴有肾损害者同样有效， 所以是痛风的首选药物。 苯溴酮， 通过抑 制肾小管对尿酸重吸收， 以增加尿酸排出。 毒性低， 对肾功能不全者疗效优于其它排尿酸 药； 痛风性关节炎发作可选用秋水仙碱， 对控制关节炎疼痛效果最好； 中药治疗痛风性 肾病可用中医中药治疗， 效果比。

11、较理想。 同时应注意饮食以及生活习惯。 0010 本发明所涉及药材均可见记载于 中华本草 。 发明内容 0011 本发明旨在提供一种用于治疗痛风性肾病的药物， 通过选择合适的药材及其配 比， 达到安全有效治愈痛风性肾病的目的。 0012 为了达到上述目的， 本发明采用以下技术方案： 0013 一种用于治疗痛风性肾病的药物， 其特征在于， 它是由以下重量配比的原料药材 制备而成： 肥肉草6份、 斩妖剑15份、 胃寒草9份、 无爷藤15份、 翁波9份、 千解草12份、 粉萆6 份、 响铃草10份、 西番莲15份、 寒莓叶9份、 知风草6份。 0014 下面结合中药学理论说明本发明有益效果： 001。

12、5 发明者认为， 痛风性肾病多是湿浊淤血阻于经脉、 关节所致， 早期以邪实为主， 中 晚期以本虚为主。 病变累及肾脏时， 其早期多为肾气亏虚， 病情进展可出现阴阳两虚表现， 病程中多兼夹湿浊、 淤血。 其基本病机是肾气亏虚， 兼夹湿浊、 淤血。 故治疗应用补肾泄浊、 利湿化瘀治疗。 0016 本发明运用： 肥肉草清热利湿； 斩妖剑利尿通淋、 解毒消肿； 胃寒草祛风散寒， 理气 止痛； 无爷藤清热利湿； 翁波升阳发散、 解毒祛风； 千解草活血止痛、 祛风除湿； 粉萆利湿去 浊， 祛风除痹； 响铃草补脾肾， 利小便， 消肿毒； 西番莲除风除湿活血； 寒莓叶补阴益精； 知风 草活血散瘀。 诸药合用通。

13、补兼施， 正邪兼顾， 补而不滞， 祛邪而不伤正， 起补肾泄浊、 利湿化 瘀之功。 0017 下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果： 0018 1、 一般资料 0019 发明人2010年06月-2013年09月间共收集88例痛风性肾病患者。 随机分为： 治疗组 46例， 对照组42例。 其中治疗组男38例、 女8例， 平均年龄52.7岁， 病程6个月15年； 对照组 男35例， 女7例， 平均年龄50.5岁， 病程6个月16年。 两组性别、 年龄、 病程等资料无显著性 差异， 具有可比性。 0020 诊断标准 0021 有原发性高尿酸血症(男416 mol/L,女357 mol/L)， 并排。

14、除其他肾病、 血液 病、 肿瘤放疗、 化疗或噻嗪类利尿药等所致的继发性高尿酸血症； 0022 尿检查。 尿呈酸性， 蛋白尿， 血尿， 24小时尿酸1.5g； 0023 肾功能减退。 BUN、 Cr、 PSP试验、 莫氏比重试验均可异常， 肾图可呈梗阻图形； 0024 X线检查。 见小关节附近或耳轮多见痛风石， 然而多数X线不显影， 但邻近骨质可 见圆形或不规则缺损； 0025 肾活检。 肾髓质沉淀集结双折光尿酸盐结晶。 0026 纳入标准有长期的高尿酸血症， 血尿酸4201 mol/L， 伴有痛风； 尿液为轻、 中 度蛋白尿和少量红细胞尿； 肾脏B超呈痛风肾改变， 大小无变化， 主要为肾窦部增。

15、宽， 结构 说 明 书 2/4 页 4 CN 105434973 A 4 紊乱。 0027 排除标准淋巴系统增生性疾病、 血液病、 恶性肿瘤放化疗后、 噻嗪类利尿剂等原 因所致的继发性尿酸性肾病、 急性尿酸性肾病； 合并心脑血管病、 糖尿病、 营养不良等疾 病及精神病患者； 妊娠或哺乳期妇女； 对实验药物成分过敏者； 不符合纳入标准， 未 按规定用药， 无法判断疗效， 或资料不全等影响疗效或安全性判断者。 0028 2、 治疗方法 0029 治疗组口服本发明按照具体实施例3制得的胶囊， 每日3次。 治疗3个月。 0030 对照组口服别嘌呤醇， 300mg/次/日； 亚磺酸匹拉宗， 400mg/。

16、日； 阿司匹林， 3g/日。 治疗3个月。 0031 3、 疗效标准与治疗结果 0032 3.1疗效标准 0033 显效： 临床症状消失或减轻， 尿常规检查正常或尿蛋白微量， 24小时尿蛋白定量 小于0.5g， 血肌酐正常或降低大于30； 0034 有效： 临床症状减轻， 尿常规检查尿蛋白大于2+， 24小时尿蛋白定量小于1.5g， 血肌酐降低2030； 0035 无效： 临床症状无改善或加重， 尿常规， 24小时尿蛋白定量、 血肌酐无明显变化 或加重。 0036 3.2治疗统计结果见表1。 0037 表1两组疗效比较 0038 0039 可见， 本发明制得的药物能够安全有效治疗痛风性肾病， 。

17、治愈率高。 具体实施方式 0040 为了更好地理解和实施本发明， 下面结合具体实施例进一步说明本发明。 0041 实施例1 0042 称取： 肥肉草6克、 斩妖剑15克、 胃寒草9克、 无爷藤15克、 翁波9克、 千解草12克、 粉 萆6克、 响铃草10克、 西番莲15克、 寒莓叶9克、 知风草6克； 加8倍量水， 煎煮1.5小时， 过滤； 滤 渣加6倍量水， 煎煮1小时， 过滤； 合并滤液， 浓缩至120克， 即得符合正常成人一天用量的煎 剂。 0043 用于治疗痛风性肾病。 口服， 每日服用一次。 0044 实施例2 0045 称取： 肥肉草6克、 斩妖剑15克、 胃寒草9克、 无爷藤15。

18、克、 翁波9克、 千解草12克、 粉 萆6克、 响铃草10克、 西番莲15克、 寒莓叶9克、 知风草6克； 加10倍量水， 煎煮2小时， 过滤； 滤 渣加8倍量水， 煎煮1.5小时， 过滤； 合并滤液， 浓缩， 干燥， 包装， 即得符合正常成人一天用量 的散剂。 0046 用于治疗痛风性肾病。 口服， 每日分早晚两次服用。 说 明 书 3/4 页 5 CN 105434973 A 5 0047 实施例3 0048 称取： 肥肉草6克、 斩妖剑15克、 胃寒草9克、 无爷藤15克、 翁波9克、 千解草12克、 粉 萆6克、 响铃草10克、 西番莲15克、 寒莓叶9克、 知风草6克； 加6倍量水， 煎煮3次， 每次煎煮1小 时， 合并煎煮液， 浓缩， 干燥， 装入胶囊壳， 即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。 0049 用于治疗痛风性肾病。 口服， 每日分早中晚三次服用。 说 明 书 4/4 页 6 CN 105434973 A 6 。