一种兽用盐酸金霉素可溶性粉配方及其制备方法.pdf

上传人：sha****007

文档编号：6868589

上传时间：2019-09-10

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本发明公开了一种兽用盐酸金霉素可溶性粉配方及其制备方法，按重量百分比的组成为：盐酸金霉素1050%，十二烷基硫酸钠盐0.23.0%，乙二胺四乙酸二钠盐0.11.0%，余量为无水葡萄糖。本发明采用盐酸金霉素为原料，加入十二烷基硫酸钠盐作为吸收促进剂，乙二胺四乙酸二钠盐为抗氧化剂和螯合剂，来保证盐酸金霉素可溶性粉的稳定性和高效性。。

摘要
申请专利号：	CN201510044933.5	申请日：	20150129
公开号：	CN104622811A	公开日：	20150520
当前法律状态：		有效性：	失效
法律详情：
IPC分类号：	A61K9/14,A61K31/65,A61K47/18,A61K47/20,A61P31/04	主分类号：	A61K9/14,A61K31/65,A61K47/18,A61K47/20,A61P31/04
申请人：	邳州正康生物技术有限公司
发明人：	王真真,田勇,李灿,王书平,张家铭
地址：	221000 江苏省徐州市邳州市炮车高新技术产业园领先南路1号
优先权：	CN201510044933A
专利代理机构：	徐州支点知识产权代理事务所(普通合伙)	代理人：	刘新合
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内容摘要

本发明公开了一种兽用盐酸金霉素可溶性粉配方及其制备方法，按重量百分比的组成为：盐酸金霉素10~50%，十二烷基硫酸钠盐0.2~3.0%，乙二胺四乙酸二钠盐0.1~1.0%，余量为无水葡萄糖。本发明采用盐酸金霉素为原料，加入十二烷基硫酸钠盐作为吸收促进剂，乙二胺四乙酸二钠盐为抗氧化剂和螯合剂，来保证盐酸金霉素可溶性粉的稳定性和高效性。

权利要求书

1.一种稳定高效的兽用盐酸金霉素可溶性粉，其特征在于按重量百分比由下述原料组成：盐酸金霉素10~50%，十二烷基硫酸钠盐0.2~3.0%，乙二胺四乙酸二钠0.1~1.0%，余量为无水葡萄糖。 2.根据权利要求1所述的稳定高效的兽用盐酸金霉素可溶性粉，其特征在于，按重量百分比由下述原料组成：盐酸金霉素10~30%，十二烷基硫酸钠盐0.2~2.0%，乙二胺四乙酸二钠0.1~0.5%，余量为无水葡萄糖。 3.根据权利要求1所述的稳定高效的兽用盐酸金霉素可溶性粉，其特征在于，按重量百分比由下述原料组成：盐酸金霉素35~50%，十二烷基硫酸钠盐1.0~3.0%，乙二胺四乙酸二钠0.4~1.0%，余量为无水葡萄糖。 4.根据权利要求1所述的稳定高效的兽用盐酸金霉素可溶性粉的制备工艺，其特征在于，包括如下步骤：将盐酸金霉素、十二烷基硫酸钠盐、乙二胺四乙酸二钠、无水葡萄糖分别粉碎过筛后，按重量百分比取盐酸金霉素15~50%，十二烷基硫酸钠盐0.2~3.0%，乙二胺四乙酸二钠盐0.1~1.0%，余量的无水葡萄糖，以等量递增法充分混合1小时，混合均匀后，即得到本发明的稳定高效的兽用盐酸金霉素可溶性粉。

说明书

技术领域

本发明涉及一种兽用盐酸金霉素可溶性粉配方及其制备方法，属于兽用药物制备技术领域。

背景技术

目前市场盐酸金霉素可溶性粉，由于金霉素不稳定，易于氧化，变色，对制剂的稳定性以及治疗效果有很大影响。

发明内容

针对上述现有技术中存在的问题，本发明提供兽用盐酸金霉素可溶性粉配方及其制备方法，促进药物吸收，减少Ca2+、Mg2+等金属离子对金霉素吸收的干扰作用，提高金霉素主药的吸收率和生物利用度。

为了实现上述目的，本发明的溶液中一种稳定高效的兽用盐酸金霉素可溶性粉，其特征在于，按重量百分比由下述原料组成：盐酸金霉素10～55％，十二烷基硫酸钠盐0.2～3％，乙二胺四乙酸二钠盐0.1 ～1％，余量的无水葡萄糖。

一种稳定高效的兽用盐酸金霉素可溶性粉的制备工艺，其特征在于，包括如下步骤：将盐酸金霉素、十二烷基硫酸钠盐、乙二胺四乙酸二钠盐、无水葡萄糖分别粉碎过筛后，按重量百分比称取盐酸金霉素15～55％，十二烷基硫酸钠盐0.2～3％，乙二胺四乙酸二钠盐0.1～1％，余量的无水葡萄糖，以等量递增法充分混合1小时，混合均匀后，即得本发明的稳定高效的兽用盐酸金霉素可溶性粉。

其中较佳组成为：按重量百分比盐酸金霉素20～50％，十二烷基硫酸钠盐0.3～2.5％，乙二胺四乙酸二钠盐0.2～0.8％，余量为无水葡萄糖。

最佳组成为：按重量百分比盐酸金霉素20％，十二烷基硫酸钠盐2.0％，乙二胺四乙酸二钠盐0.6％，余量为无水葡萄糖。

本发明的兽用盐酸金霉素可溶性粉，为了保证制剂的稳定和吸收高效性，加入了十二烷基硫酸钠盐作为吸收促进剂，以提高药物在体内的吸收浓度，同时加入了乙二胺四乙酸二钠盐作为抗氧剂和螯合剂，防止盐酸金霉素氧化变色，并提高药物在体内的稳定性。

具体实施方式

将盐酸金霉素、十二烷基硫酸钠盐、乙二胺四乙酸二钠盐、无水葡萄糖分别粉碎，过 5 号筛备用。

实施例 1

称取过筛后的盐酸金霉素 10kg，十二烷基硫酸钠盐 0.25kg，乙二胺四乙酸二钠盐0.15kg，无水葡萄糖 84.6kg，以等量递增法充分混合 1 小时后，即得本发明的高效稳定的兽用盐酸金霉素可溶性粉。

实施例 2

称取过筛后的盐酸金霉素 15kg，十二烷基硫酸钠盐 0.3kg，乙二胺四乙酸二钠盐0.2kg，无水葡萄糖 84.5kg，以等量递增法充分混合 1 小时后，即得本发明的高效稳定的兽用盐酸金霉素可溶性粉。

实施例 3

称取过筛后的盐酸金霉素 20kg，十二烷基硫酸钠盐 0.5kg，乙二胺四乙酸二钠盐0.3kg，无水葡萄糖 79.2kg，充分混合 1 小时后，即得本发明的高效稳定的兽用盐酸金霉素可溶性粉。

实施例 4