技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗血行郁滞型甲亢合并心房扑动的中药组合物。
背景技术
甲状腺功能亢进症能导致不同心律失常的发生，心律失常有时甚至为就诊最早出现的症状体征，多数患者以心律失常为首发症状而就诊，患者为快速心律失常，其中心房扑动与房颤是最常见的类型。甲亢性心律失常易发生误诊、漏诊、延误治疗，本病治疗周期较长，症状不易缓解，且易复发，如治疗不当或延误治疗，会对心脏结构和生理功能造成极大的损害，甚至产生不可逆性心脏病变。
目前西医对于甲亢合并心房扑动的发病机理尚不完全清楚,治疗方面尚无有效的治疗方法。
血行郁滞型是甲亢合并心房扑动常见的类型，目前尚未见有专用于这种类型的甲亢合并心房扑动的药物。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是避免上述现有技术所存在的不足之处，提供一种治疗血行郁滞型甲亢合并心房扑动的中药组合物。
本发明是通过如下技术方案实现的：
一种治疗血行郁滞型甲亢合并心房扑动的中药组合物，由以下重量份的中药组成：
过江龙子4-8份、红榔木4-8份、大花素馨花4-8份、绿萼梅4-8份、大山黧豆4-8份、乳源木莲果4-8份、凤眼果壳4-8份、红楤木4-8份、八月札4-8份、斑叶兰4-8份、刺苞南蛇藤果4-8份、唇香草4-8份、甘草4-8份。
优选的，上述的治疗血行郁滞型甲亢合并心房扑动的中药组合物，由以下重量份的中药组成：
过江龙子5-7份、红榔木5-7份、大花素馨花5-7份、绿萼梅5-7份、大山黧豆5-7份、乳源木莲果5-7份、凤眼果壳5-7份、红楤木5-7份、八月札5-7份、斑叶兰5-7份、刺苞南蛇藤果5-7份、唇香草5-7份、甘草5-7份。
更优选的，上述的治疗血行郁滞型甲亢合并心房扑动的中药组合物，由以下重量份的中药组成：
过江龙子6份、红榔木6份、大花素馨花6份、绿萼梅6份、大山黧豆6份、乳源木莲果6份、凤眼果壳6份、红楤木6份、八月札6份、斑叶兰6份、刺苞南蛇藤果6份、唇香草6份、甘草6份。
以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效基本不变。
上述药物的重量份，若以g为单位，通常是1剂的用量。
本发明中药的适应症：用于治疗血行郁滞型甲亢合并心房扑动。
本发明中药的禁忌事项：治疗服药期间禁食油腻、生冷、腥膻、有刺激性及不易消化的食物。
本发明的中药组合物中，
过江龙子为豆科植物九龙藤Bauhiniachampionii(Benth.)Benth.[PhanerachampioniiBenth.;BauhiniahunanensisHand.Mazz.;B.championii(Benth.)Benth.var.acutifoliaL.Chen]的种子。味苦辛；性温。归肝经；胃经。功能行气止痛；活血化瘀。主胁肋胀痛，胃脘痛，跌打损伤。
红榔木别名大树皮，为榆科植物毛榆UlmusadrossowiiLitw.var.virgata(Planch.)Grudz.[U.virgataWall.exPlanch.;U.PumilaL.var.pilosaRehd.]的树皮。味苦；涩；性平。功能活血化瘀；止血止痛。主骨折；跌打伤痛；外伤出血；胃肠出血；尿血。
大花素馨花来源于木犀科茉莉花属植物大花素馨花JasminumofficinaleL.var.grandiflorum（L.）Kobuski（J.grandiflorumL.），以花蕾入药。甘，平。功能舒肝解郁，行气止痛。用于肝炎，肝区疼痛，胸胁不舒，心胃气痛，痢疾腹痛。
绿萼梅来源于蔷薇科梅属植物绿萼梅PrunusmumeSieb.etZucc.var.viridicalyxMakino，以花入药。苦、微甘，平。功能平肝和胃。用于胸胁胀痛，胃痛，消化不良，神经衰弱。
大山黧豆别名茳芒山黧豆、大豌豆。为豆科植物茳芒香豌豆LathyrusdavidiiHance的种子。味辛；性温。归肝经。功能疏肝理气；调经止痛。主痛经；月经不调。
乳源木莲果别名木莲果，为木兰科植物乳源木莲ManglietiayuyuanensisLaw.的果实。味淡；性平。功能疏肝理气；通便止咳。主肝胃气痛；胁肋胀痛；老年便秘；咳嗽。
凤眼果壳别名凤眼果荚、苹婆壳。为梧桐科植物苹婆SterculianobilisSmith的果壳。味甘；性平。归小肠经。功能活血行气。主血痢；小肠疝气；痔疮；中耳炎。
红楤木别名红老虎刺、鸟不踏、红刺筒、红鸟不宿、红毛刺桐、红鸟不踏刺、红刺桐、虎椒刺、千枚针、红叶大猫刺、红叶雨伞刺、红刺党、刺茎楤木，为五加科植物棘茎楤木AraliaechinocaulisHand.-Mazz.的根及根皮。味微苦；辛；性平。功能祛风除湿；活血行气；解毒消肿。主风湿痹痛；跌打肿痛；骨折；胃脘胀痛；疝气；崩漏；骨髓炎；痈疽；蛇咬伤。
八月札别名畜葍子、拿子、桴棪子、覆子、八月楂、木通子、压惊子、八月瓜、预知子、八月炸、八月果、百日瓜、牵藤瓜、冷饭包、拉拉果、野香交、羊开口、腊瓜。为木通科植物木通Akebiaquinata(Thunb.)Decne、三叶木通A.trifoliata(Thunb.)Koidz.var.australis(Dies).Rehd.的成熟果实。昧微苦，性平。归肝、胃、膀胱经。归肝；胃经。功能疏肝和胃，活血止痛，软坚散结，利小便。主肝胃气滞，脘腹、胁助胀痛，饮食不消，下痢便泄，疝气疼痛，腰痛，经闭痛经，瘿瘤瘰疬，恶性肿瘤。
斑叶兰别名银线盆、九层盖、野洋参、小将军、小叶青、麻叶青、竹叶青、蕲蛇药、尖叶山蝴蝶、竹叶小青、肺角草、滴水珠、金边莲、银耳环，为兰科植物大斑叶兰GoodyeraschlechtendalianaReichb.f.、小斑叶兰goodyerarepens(L.)R.Br.[SatyriumrepensL.]、大花斑兰.Goodyerabifora(Lindl.)Hook.f.[GeorchisbifloraLindl.]或绒叶斑叶兰GoodyeravelutinaMaxim.的全草。味甘；辛；性平。功能润肺止咳；补肾益气；行气活血；消肿解毒。主肺痨咳嗽；气管炎；头晕乏力；神经衰弱；阳痿；跌打损伤；骨节疼痛；咽喉肿痛；乳痈；疮疖；瘰疬；毒蛇咬伤。
刺苞南蛇藤果为卫矛科植物刺南蛇藤CelastrusflagellarisRupr.的果实。味苦；辛；性平。功能宁心安神；活络止痛；解毒消肿。主心悸失眠；筋骨疼痛；腰腿麻木；牙痛；疮疡肿毒。
唇香草别名小叶薄荷、山薄荷，为唇形科植物唇香草ZiziphoraclinopodioidesLam.的全株。味辛；性凉。功能宁心安神；利水清热。主心悸；失眠；水肿；感冒发热；目赤肿痛；疮疡肿毒。
甘草甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
中医虽然没有甲亢合并心房扑动的病名，但根据其颈前肿大、心悸、心慌、急躁亢奋、恶热多汗、口干咽燥、多食消瘦等特点，归属中医“瘿病”、“心悸”范畴。本发明人总结多年工作经验，认为本病多与血行郁滞有关。因此以活血化瘀，理气解郁、软坚散结、宁心安神法治疗血行郁滞型甲亢合并心房扑动。
本发明的中药组合物，其组方机如下：
君药：过江龙子、红榔木功以活血化瘀。
臣药：绿萼梅、大花素馨花功以疏肝解郁。
佐药：大山黧豆、乳源木莲果功以疏肝理气；凤眼果壳、红楤木功以活血行气；八月札、斑叶兰功以软坚散结；刺苞南蛇藤果、唇香草功以宁心安神。
使药：甘草功以调和诸药。
本方配伍合理，诸药合用共奏活血化瘀，理气解郁、软坚散结、宁心安神之效。紧扣血行郁滞型甲亢合并心房扑动的病机。能改善临床症状,降低平均心率,纠正心律，恢复甲状腺功能水平，并且安全性指标无影响，安全性良好。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。
实施例1
一种治疗血行郁滞型甲亢合并心房扑动的中药组合物，各原料药重量配比如下：
过江龙子6g、红榔木6g、大花素馨花6g、绿萼梅6g、大山黧豆6g、乳源木莲果6g、凤眼果壳6g、红楤木6g、八月札6g、斑叶兰6g、刺苞南蛇藤果6g、唇香草6g、甘草6g。
实施例2
一种治疗血行郁滞型甲亢合并心房扑动的中药组合物，各原料药重量配比如下：
过江龙子7g、红榔木5g、大花素馨花7g、绿萼梅5g、大山黧豆7g、乳源木莲果5g、凤眼果壳7g、红楤木5g、八月札5g、斑叶兰7g、刺苞南蛇藤果5g、唇香草7g、甘草5g。
实施例3
一种治疗血行郁滞型甲亢合并心房扑动的中药组合物，各原料药重量配比如下：
过江龙子5g、红榔木7g、大花素馨花5g、绿萼梅7g、大山黧豆5g、乳源木莲果7g、凤眼果壳5g、红楤木7g、八月札7g、斑叶兰5g、刺苞南蛇藤果7g、唇香草5g、甘草7g。
实施例4
一种治疗血行郁滞型甲亢合并心房扑动的中药组合物，各原料药重量配比如下：
过江龙子8g、红榔木4g、大花素馨花8g、绿萼梅4g、大山黧豆8g、乳源木莲果4g、凤眼果壳8g、红楤木4g、八月札4g、斑叶兰8g、刺苞南蛇藤果4g、唇香草8g、甘草4g。
实施例5
一种治疗血行郁滞型甲亢合并心房扑动的中药组合物，各原料药重量配比如下：
过江龙子4g、红榔木8g、大花素馨花4g、绿萼梅8g、大山黧豆4g、乳源木莲果8g、凤眼果壳4g、红楤木8g、八月札8g、斑叶兰4g、刺苞南蛇藤果8g、唇香草4g、甘草8g。
对本发明的中药组合物进行了临床药效学试验，详情如下：
1.资料与方法
1.1研究对象
选取甲亢合并心房扑动(血行郁滞型）患者140例，其中男54例，女86例，平均年龄（45.76±12.32）岁。
1.2西医诊断标准
根据《实用内科学》和《内分泌代谢病学》制定。
①甲亢：FT3>7pg/mL、FT4>21pg/mL，TSH<0.35MIU/L。
②心房扑动：窦性P波消失，代之以形态、振幅、间距相同的呈销齿状或波浪状的F波，频率250～350次/分，形态与窦性相同，常见房室传导比例为2：1也可为3：1、4：1。
1.3中医辩证标准
参照《中药新药临床研究指导原则》中“血行郁滞证”的诊断标准：主症：心悸不宁、精神抑郁，性情急躁，头痛，或胸胁疼痛。次症：颈前肿大、眼干目弦、失眠，健忘，或身体某部有发冷或发热感。舌象脉象：舌质紫暗，或有瘀点、瘀斑，脉弦或涩。凡具备主症及次症两项以上者，以及参照舌脉即可确诊。
1.4纳入标准
①签署知情同意书。
②年龄18～70岁。
③符合中西医诊断标准。
④患者入组前周未服用抗焦虑抑郁药物或精神类药物。
1.5排除标准
①年龄<18岁或>70岁患者。
②妊娠或哺乳期妇女。
③有冠心病急性心肌梗死、心源性休克、重度心力衰竭、重度心律失常等心血管疾病，合并重度高血压、重度心肺功能不全、支气管哮喘、肝肾功能损害、造血系统疾病或精神病患者。
④有甲亢危象者。
⑤甲状腺显著增大对邻近器官产生压迫症状者。
⑥各种甲状腺炎。
⑦使用其他用药，特别是对试验药物有较大影响的药物（如正在服用洋地黄、钾盐、转类及抗心律失常药物），影响有效性和安全性判断者。
⑧过敏性体质或易对多种药物过敏者。
1.6病例剔除与脱落标准
①凡不符合纳入标准而被误入的病例应予剔除；
②未按规定的观察测量或资料不全影响观察判定者应予剔除。
③观察中患者自行退出者应视为脱落；
④观察中出现不良事件不宜继续观察者视为脱落。
1.7治疗方法
采用本发明实施例1的中药口服治疗，水煎服，日一剂，早晚分服，以7d为一个疗程。
1.8治疗前后观察指标
（1）甲状腺功能：FT3、FT4、TSH。
（2）动态心电图：记录平均心率，异常心律（如房颤、房早等）次数和结论。
（3）中医症候积分：参照《中药新药临床研究用药指导原则》，按照无，轻，中，重，分别记为0，1，2，3分。
（4）安全性指标：对患者治疗前、后测定血尿常规、肝功、肾功等。
1.9抗心律失常疗效判定标准
①显效：心悸症状消失，心率恢复至正常范围，动态心电图示正常或异常心律次数较治疗前减少74%以上。
②有效：心悸症状大部分消失，心率下降至100次/分以下，动态心电图未达正常标准，异常心律发作次数较治疗前减少50%以上。
③无效：心悸症状、心率和动态心电图治疗前后无变化或加重。
1.10中医症候疗效评价
评定标准参照2002年颁布的《中药新药临床研究用药指导原则》。
①痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%
②显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%
③有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%
④无效：中医临床症状、体征均无明显改善或加重，证候积分减少<30%。
计算公式：尼莫地平法：(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分x100%。
1.11统计方法
采用SPSS14.0版统计软件进行分析。计量资料以均数加减标准差表示，治疗前后比较采用t检验，计数资料以百分率表示，治疗前后比较采用卡方检验，以P<0.05表示差异具有统计学意义。
2.结果
2.1治疗前后平均心律比较
治疗后平均心率为（72.82±4.63）次/分，较治疗前的（261.86±12.32）次/分，明显降低，差异具有统计学意义（t=6.586，P<0.05）。
2.2治疗前后甲状腺功能
治疗后FT3、FT4均较治疗前明显降低，TSH较治疗前明显升高，差异具有统计学意义（P<0.05），见表1。
表1治疗前后甲状腺功能比较
时间 例数 FT3 FT4 TSH 治疗前 140 19.52±2.67 29.58±3.52 0.18±0.08 治疗后 140 2.83±0.43 5.21±1.32 2.79±0.45 T值 -- 5.832 5.933 6.183 P值 -- 0.021 0.017 0.016
2.3抗心律失常疗效
140例患者抗心律失常疗效：治愈126例、显效10例、有效4例、无效0例。疗效：治愈率90.0%,总显效率97.1%,总有效率为100%。
2.4治疗前后中医症候积分及中医症候疗效
治疗后中医症候总积分（5.23±1.58）分，较治疗前的（32.48±4.65）分明显降低，差异具有统计学意义（t=5.898，P<0.05）；140例患者中医症候疗效：治愈129例、显效9例、有效2例、无效0例。疗效：治愈率92.1%,总显效率98.6%,总有效率为100%。
2.5安全性分析
治疗前后患者血常规、肝肾功无明显变化，用药安全性较好。