《一种大豆异黄酮软胶囊.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《一种大豆异黄酮软胶囊.pdf（5页完整版）》请在专利查询网上搜索。
1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610151158.8 (22)申请日 2016.03.16 A61K 36/896(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61P 37/04(2006.01) A61K 31/352(2006.01) (71)申请人 李正梅 地址 211200 江苏省南京市溧水区永阳镇荣 昌花园 27 栋 105 室 (72)发明人 李正梅 (54) 发明名称 一种大豆异黄酮软胶囊 (57) 摘要 本发明属于保健品领域， 公开了一种大豆异 黄酮软胶囊， 它所含的活性成分由下列重量份原 料配比制备而成 ： 大豆异黄酮 1 份、 。
2、木绣球茎 28 份、 荷莲豆草30份、 幌伞枫25份、 阿里红20份、 二 叶舞鹤草 40 份、 甘草 10 份， 并公开以胡萝卜素做 成复方， 还公开了其在制备具有提高免疫力功效 保健品中的应用。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 CN 105687634 A 2016.06.22 CN 105687634 A 1.一种大豆异黄酮软胶囊， 其特征在于， 它所含的活性成分由下列重量份原料配比制 备而成： 大豆异黄酮1份、 木绣球茎28份、 荷莲豆草30份、 幌伞枫25份、 阿里红20份、 二叶舞鹤 草40份、 甘草1。
3、0份。 2.如权利要求1所述大豆异黄酮软胶囊， 其特征在于， 制备方法步骤为： 取木绣球茎、 荷 莲豆草、 幌伞枫、 阿里红、 二叶舞鹤草、 甘草药材合并， 加水煎煮两次， 合并煎液， 浓缩至65 时相对密度为1.10-1.20， 加入乙醇， 搅拌， 使含醇量按体积百分比计算达65-85， 静置， 过 滤， 滤液减压浓缩至65时相对密度为1.20-1.30并回收乙醇， 将浓缩液喷雾干燥， 所得颗 粒粉碎成干浸膏粉， 加入大豆异黄酮和辅料， 制成软胶囊。 3.如权利要求2所述大豆异黄酮软胶囊， 其特征在于， 制备方法中煎煮条件为： 第一次 加水量为药材重量的8-12倍量， 煎煮1-2h， 第二次。
4、加水量为药材重量的6-10倍量， 煎煮1- 2h。 4.如权利要求2所述大豆异黄酮软胶囊， 其特征在于， 制备方法中喷雾干燥条件为： 进 风温度为90-110， 出风温度为60-90， 物料温度为60-90， 雾化压力为0.2-0.5兆帕， 喷 雾速度为1-10ml/s。 5.如权利要求1所述大豆异黄酮软胶囊在提高免疫力保健品中的应用。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 105687634 A 2 一种大豆异黄酮软胶囊 技术领域 0001 本发明涉及保健品技术领域， 具体涉及一种大豆异黄酮软胶囊。 背景技术 0002 免疫力是人体自身的防御机制， 是人体识别和消灭外来侵入的任何异物(病。
5、毒、 细 菌等)， 处理衰老、 损伤、 死亡、 变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细 胞的能力。 现代免疫学认为， 免疫力是人体识别和排除 “异己” 的生理反应。 人体内执行这一 功能的是免疫系统。 目前大豆异黄酮保健品成分单一， 起不到应有的效果。 迄今为止， 人们 正在寻找一种制作简单、 服用方便的提高免疫力的中药保健品。 发明内容 0003 发明目的： 为了解决上述问题， 本发明的目的在于提供一种大豆异黄酮软胶囊。 0004 技术方案： 本发明的目的是通过如下的方案实现的： 0005 一种大豆异黄酮软胶囊， 它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成： 大 豆异黄酮1份。
6、、 木绣球茎28份、 荷莲豆草30份、 幌伞枫25份、 阿里红20份、 二叶舞鹤草40份、 甘 草10份。 0006 所述大豆异黄酮软胶囊， 制备方法步骤为： 取三点金草、 苦树皮、 虎掌草、 小白花 苏、 白花灯笼、 甘草药材合并， 加水煎煮两次， 合并煎液， 浓缩至65时相对密度为1.10- 1.20， 加入乙醇， 搅拌， 使含醇量按体积百分比计算达65-85， 静置， 过滤， 滤液减压浓缩至 65时相对密度为1.20-1.30并回收乙醇， 将浓缩液喷雾干燥， 所得颗粒粉碎成干浸膏粉， 加入大豆异黄酮和辅料， 制成软胶囊。 0007 所述大豆异黄酮软胶囊， 制备方法中煎煮条件为： 第一次加。
7、水量为药材重量的8- 12倍量， 煎煮1-2h， 第二次加水量为药材重量的6-10倍量， 煎煮1-2h。 0008 所述大豆异黄酮软胶囊， 制备方法中喷雾干燥条件为： 进风温度为90-110， 出风 温度为60-90， 物料温度为60-90， 雾化压力为0.2-0.5兆帕， 喷雾速度为1-10ml/s。 0009 所述大豆异黄酮软胶囊在制备提高免疫力保健品中的应用。 0010 上述大豆异黄酮由西安迪诺生物科技有限公司生产， 含量为40， 是黄酮类化合 物， 是大豆生长中形成的一类次级代谢产物， 是一种生物活性物质。 由于是从植物中提取， 与雌激素有相似结构， 因此大豆异黄酮又称植物雌激素。 0。
8、011 大豆异黄酮的雌激素作用影响到激素分泌、 代谢生物学活性、 蛋白质合成、 生长因 子活性， 是天然的癌症化学预防剂。 0012 木绣球茎 ， 忍冬科植物绣球荚蒾的茎。 拉丁植物动物矿物名： Viburnum macrocephalum Fort.， 采收和储藏： 全年均可采收， 鲜用或切段晒干。 燥湿止痒。 主疥鲜； 湿 烂痒痛。 0013 荷莲豆草为石竹科荷莲豆草属植物荷莲豆草Drymaria diandra Blume的全草。 夏 秋采， 洗净鲜用或晒干。 清热解毒， 利尿通便， 活血消肿， 退翳。 用于急性肝炎， 胃痛， 疟疾， 翼 说 明 书 1/3 页 3 CN 1056876。
9、34 A 3 状胬肉， 腹水， 便秘； 外用治骨折， 疮痈， 蛇咬伤。 0014 幌伞枫， 为五加科， 幌伞枫属常绿乔木， 拉丁学名Heteropanax fragrans(Roxb.) Seem.， 以根入药， 能清热解毒， 活血消肿， 止痛。 用于感冒， 中暑头痛； 外用治痈疖肿毒， 淋巴 结炎， 骨折， 烧烫伤， 扭挫伤， 蛇咬伤。 0015 阿里红， 菌盖马蹄形， 通常拳头大或更大， 白色至淡黄色， 初期表面具光滑的薄皮， 后渐开裂变粗糙， 有时有同心环带， 边缘钝； 菌肉软， 粉白色， 疏松质轻， 老时易碎； 菌管白 色， 多层。 孢子无色， 光滑， 卵形， 拉丁学名为Fomes o。
10、fficinalis(Vill.Et Fr.)Ames， 具有 温肺化痰， 降气平喘， 祛风除湿， 活血消肿， 利尿， 解蛇毒作用。 用于咳嗽， 哮喘， 胃痛， 胃酸过 多， 尿路结石， 肾炎， 慢性风湿性关节炎， 咽喉炎， 牙周炎， 毒蛇咬伤。 0016 二叶舞鹤草为百合科植物二叶舞鹤草的全草， 拉丁学名为Maianthemum bifolium (L.)Fr.Schmidt， 本发明以全草入药， 其余为药典品种。 0017 有益效果： 免疫力低按中医说法就是正气不足。 治疗上不仅要补虚扶正， 也应活血 化瘀、 清热解毒。 因此本方中木绣球茎、 荷莲豆草清热解毒， 利尿通便， 活血消肿为君药。
11、， 幌 伞枫、 阿里红、 二叶舞鹤草温肺化痰， 降气平喘为臣药， 大豆异黄酮、 甘草为佐使药， 诸药相 合， 共奏行气活血， 用于提高免疫力。 具体实施方式 0018 以下通过实施例形式， 对本发明的上述内容再作进一步的详细说明， 但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例， 凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。 0019 实施例1： 取木绣球茎28g、 荷莲豆草30g、 幌伞枫25g、 阿里红20g、 二叶舞鹤草40g、 甘草10g药材混合， 加水煎煮两次， 第一次加水为药材重量的8倍量， 煎煮1.5h， 第二次加水 为药材重量的6倍量， 煎煮1h， 合并煎液，。
12、 滤过， 滤液浓缩至相对密度1.10(65)， 加适量乙 醇使含醇量(体积分数)达65， 搅拌， 静置24小时， 滤过， 滤液回收乙醇并浓缩至相对密度 1.10(65)的浸膏， 经喷雾干燥(条件为进风温度为100， 出风温度为80， 物料温度为70 ， 雾化压力为0.2兆帕， 喷雾速度为5ml/s。 )， 粉碎成干浸膏粉， 再加入大豆异黄酮1g， 按常 规方法制备成软胶囊。 0020 实施例2： 取木绣球茎28g、 荷莲豆草30g、 幌伞枫25g、 阿里红20g、 二叶舞鹤草40g、 甘草10g药材混合， 加水煎煮两次， 第次加水为药材重量的10倍量， 煎煮2h， 第二次加水为药 材重量的8倍。
13、量， 煎煮1h， 合并煎液， 滤过， 滤液浓缩至相对密度1.15(65)， 加适量乙醇使 含醇量(体积分数)达75， 搅拌， 静置24小时， 滤过， 滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.25 (65)的浸膏， 经喷雾干燥(条件为进风温度为120， 出风温度为90， 物料温度为80， 雾化压力为0.3兆帕， 喷雾速度为7.5/s。 )， 粉碎成干浸膏粉， 再加入大豆异黄酮1g， 按常规 方法制备成软胶囊。 0021 实施例3： 取木绣球茎28g、 荷莲豆草30g、 幌伞枫25g、 阿里红20g、 二叶舞鹤草40g、 甘草10g药材混合， 加水煎煮两次， 第一次加水为药材重量的10倍量， 煎煮1.5h。
14、， 第二次加水 为药材重量的8倍量， 煎煮1.5h， 合并煎液， 滤过， 滤液浓缩至相对密度1.15(65)， 加适量 乙醇使含醇量(体积分数)达75， 搅拌， 静置24小时， 滤过， 滤液回收乙醇并浓缩至相对密 度1.25(65)的浸膏， 经喷雾干燥(条件为进风温度为120， 出风温度为90， 物料温度为 说 明 书 2/3 页 4 CN 105687634 A 4 90， 雾化压力为0.4兆帕， 喷雾速度为10/s。 )， 粉碎成干浸膏粉， 再加入大豆异黄酮1g， 按 常规方法制备成软胶囊。 0022 实施例4： 本发明提高免疫力的药效学研究 0023 实验目的： 用不同浓度的本发明灌胃小。
15、鼠30d， 比较本发明和正常组小鼠受ConA诱 导的脾脏淋巴细胞增殖的差别， 来判断本发明是否增强脾脏淋巴细胞增殖。 0024 实验动物： 昆明种小鼠， 雄性， 体重18-22g， 上海斯莱克实验动物有限公司提供， 生 产许可证： SCXK(沪)2007-0005。 0025 实验药物： 按上述实施例1的制备方法制备。 0026 实验步骤： 小鼠， 按体重分层随机分组,每组12只。 如下表所示， 正常组灌胃给水； 盐酸左旋咪唑组灌胃盐酸左旋咪唑； 复方低、 中、 高剂量组分别灌胃1， 2， 4gkg-1本发明样 品， 各组连续灌胃给药30d。 无菌取脾， 按照常规制成单个细胞悬液， 调整细胞浓。
16、度为5105 个/mL。 将脾细胞混悬液加在24孔板中， 每孔1mL， 每只动物设二个复孔， 一孔正常培养(加 50uL PRMI1640培养液)； 一孔加50uL刀豆蛋白A(ConA)液(终浓度为4.76ug/mL)。 置于5 CO2， 37 CO2孵箱中培养48h。 实验结束前4h， 每孔吸去上清液700uL， 再加入700uL不含胎牛 血清的PRMI1640培养液， 同时每孔加入50uL 5mg/mL的MTT液。 培养结束后， 每孔加1mL酸性 异丙醇， 小心吹打均匀至紫色的结晶全部溶解。 检测前分装到96孔培养板中， 每孔作4个复 孔， 在570nm波长处测定其光密度值。 0027 实验结果： 本发明组小鼠脾脏淋巴细胞受ConA诱导后的增殖率转化值显著高于正 常组小鼠， 如下表所示。 0028表1本发明对脾淋巴细胞增殖的影响(n12) 0029 0030 注： 与正常组相比 P0.01， P0.05。 0031 结论： 本发明能够增强脾脏淋巴增殖， 因此本发明能提高免疫力， 可用于制备提高 免疫力功效保健品。 说 明 书 3/3 页 5 CN 105687634 A 5 。