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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610138213.X (22)申请日 2016.03.11 A61K 36/88(2006.01) A61P 19/00(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61K 35/64(2015.01) A61K 35/586(2015.01) A61K 35/36(2015.01) A61K 35/32(2015.01) (71)申请人 孙胜波 地址 264300 山东省威海市荣成市文化东路 20 号 (72)发明人 孙胜波 (54) 发明名称 一种治疗强直性脊柱炎的中药组合物 (57) 摘要 本发明涉及一种治疗。
2、强直性脊柱炎的中药组 合物， 其中药原料及重量份配比为 ： 沙苑子 10-30 份、 海风藤5-25份、 桂枝5-20份、 千斤拔5-25份、 月见草 5-25 份、 伸筋草 5-25 份、 仙茅 5-25 份、 锁 阳 5-25 份、 土鳖虫 5-20 份、 丝瓜络 5-25 份、 寻骨 风 5-25 份、 鹿角胶 5-20 份、 穿山甲 5-25 份、 骨碎 补 5-25 份、 刺五加 5-25 份、 海桐皮 5-20 份、 鸡血 藤 5-25 份、 南蛇藤根 5-25 份、 忍冬藤 5-25 份、 松节 5-20 份、 龟板 5-25 份、 六月雪 5-25 份、 甘 草 5-15 份。。
3、本发明的中药组合物具有补肝益肾、 强筋壮骨、 祛风散寒、 清热利湿、 活血化瘀、 舒筋通 络的功效， 其治疗强直性脊柱炎疗效显著， 作用可 靠。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 CN 105663480 A 2016.06.15 CN 105663480 A 1.一种治疗强直性脊柱炎的中药组合物， 其特征在于： 其中药原料及重量份配比为： 沙 苑子10-30份、 海风藤5-25份、 桂枝5-20份、 千斤拔5-25份、 月见草5-25份、 伸筋草5-25份、 仙 茅5-25份、 锁阳5-25份、 土鳖虫5-20份、。
4、 丝瓜络5-25份、 寻骨风5-25份、 鹿角胶5-20份、 穿山 甲5-25份、 骨碎补5-25份、 刺五加5-25份、 海桐皮5-20份、 鸡血藤5-25份、 南蛇藤根5-25份、 忍冬藤5-25份、 松节5-20份、 龟板5-25份、 六月雪5-25份、 甘草5-15份。 2.根据权利要求1所述一种治疗强直性脊柱炎的中药组合物， 其特征在于： 其中药原料 及重量份配比为： 沙苑子20份、 海风藤15份、 桂枝10份、 千斤拔15份、 月见草15份、 伸筋草15 份、 仙茅15份、 锁阳15份、 土鳖虫10份、 丝瓜络15份、 寻骨风15份、 鹿角胶10份、 穿山甲15份、 骨碎补15份、。
5、 刺五加15份、 海桐皮10份、 鸡血藤15份、 南蛇藤根15份、 忍冬藤15份、 松节10份、 龟板15份、 六月雪15份、 甘草10份。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 105663480 A 2 一种治疗强直性脊柱炎的中药组合物 技术领域 0001 本发明涉及一种传统草药的未确定结构的医药配制品， 尤其是一种治疗强直性脊 柱炎的中药组合物。 背景技术 0002 强直性脊柱炎属风湿病范畴， 血清阴性脊柱关节病的一种。 该病是以脊柱为主要 病变的慢性病， 累及骶髂关节， 引起脊柱强直和纤维化， 造成不同程度眼、 肺、 肌肉、 骨骼病 变， 属自身免疫性疾病。 多见于16-30 岁青。
6、壮年， 男性多见， 40 岁以后发病者少见。 本病起 病隐袭， 进展缓慢， 全身症状较轻。 早期常有下背痛和晨起僵硬， 活动后减轻， 并可伴有低 热、 乏力、 食欲减退、 消瘦等症状。 开始时疼痛为间歇性， 数月数年后发展为持续性， 以后炎 性疼痛消失， 脊柱由下而上部分或全部强直， 出现驼背畸形。 女性患者周围关节受侵犯较常 见， 进展较缓慢， 脊柱畸形较轻。 现有治疗手段多采用免疫抑制剂和糖皮质激素等， 虽可缓 解症状， 但不能治愈， 而且停药后易反复或症状较前加重。 0003 祖国医学认为强直性脊柱炎多由寒湿外袭， 湿热浸淫， 跌打损伤， 瘀血阻络， 气血 运行不畅， 或先天禀赋不足， 。
7、肾精亏虚， 骨脉失养所致。 0004 根据中医理论， 针对强直性脊柱炎的发病机理， 采用补肝益肾、 强筋壮骨、 祛风散 寒、 清热利湿、 活血化瘀、 舒筋通络的治法， 进行辩证配伍组方， 以达到标本兼治的目的。 发明内容 0005 为了克服现有技术中治疗强直性脊柱炎存在虽可缓解症状， 但不能治愈， 而且停 药后易反复或症状较前加重的不足， 本发明提供一种配制简便、 成本低、 疗效显著、 无副作 用的治疗强直性脊柱炎的中药组合物。 0006 本发明解决其技术问题所采用的技术方案是： 一种治疗强直性脊柱炎的中药组合 物， 其特征在于： 其中药原料及重量份配比为： 沙苑子10-30份、 海风藤5-2。
8、5份、 桂枝5-20份、 千斤拔5-25份、 月见草5-25份、 伸筋草5-25份、 仙茅5-25份、 锁阳5-25份、 土鳖虫5-20份、 丝 瓜络5-25份、 寻骨风5-25份、 鹿角胶5-20份、 穿山甲5-25份、 骨碎补5-25份、 刺五加5-25份、 海桐皮5-20份、 鸡血藤5-25份、 南蛇藤根5-25份、 忍冬藤5-25份、 松节5-20份、 龟板5-25份、 六月雪5-25份、 甘草5-15份。 0007 本发明的优选技术方案是： 一种治疗强直性脊柱炎的中药组合物， 其特征在于： 其 中药原料及重量份配比为： 沙苑子20份、 海风藤15份、 桂枝10份、 千斤拔15份、 月。
9、见草15份、 伸筋草15份、 仙茅15份、 锁阳15份、 土鳖虫10份、 丝瓜络15份、 寻骨风15份、 鹿角胶10份、 穿山 甲15份、 骨碎补15份、 刺五加15份、 海桐皮10份、 鸡血藤15份、 南蛇藤根15份、 忍冬藤15份、 松 节10份、 龟板15份、 六月雪15份、 甘草10份。 0008 本发明中药组合物是在传统中医理论和临床经验指导下， 精选药物组方。 本发明 中药组合物中： 沙苑子具有补肝益肾、 明目固精的功效； 海风藤具有祛风湿、 通经络、 止痹痛 的功效； 桂枝具有发汗解肌、 温经通脉、 助阳化气、 散寒止痛的功效； 千斤拔具有舒筋活络、 说 明 书 1/4 页 3 。
10、CN 105663480 A 3 强壮腰膝的功效； 月见草具有强筋壮骨、 祛风除湿的功效； 伸筋草具有祛风散寒、 除湿消肿、 舒筋活血的功效； 仙茅具有补肾助阳、 益精血、 强筋骨、 行血消肿的功效； 锁阳具有补肾阳、 益精血、 润肠通便的功效； 土鳖虫具有散瘀止痛、 续筋接骨的功效； 丝瓜络具有通经活络、 清 热解毒、 利尿消肿、 凉血止血的功效； 寻骨风具有祛风除湿、 活血通络、 止痛的功效； 鹿角胶 具有温补肝肾、 益精养血的功效； 穿山甲具有活血通络、 消肿排脓、 祛风止痛、 通乳的功效； 骨碎补具有补肾强骨、 续伤止痛的功效； 刺五加具有益气健脾、 补肾安神的功效； 海桐皮具 有祛风。
11、湿、 舒筋通络的功效； 鸡血藤具有补血活血、 舒经通络的功效； 南蛇藤根具有祛风除 湿、 活血通经、 消肿解毒的功效； 忍冬藤具有清热解毒、 疏风通络的功效； 松节具有祛风燥 湿、 舒筋通络、 活血止痛的功效； 龟板具有滋肾潜阳、 益肾健骨、 养血补心的功效； 六月雪具 有疏风解表、 清热利湿、 舒筋活络的功效； 甘草具有补脾益气、 清热解毒、 祛痰止咳、 调和诸 药的功效。 本发明精选药物组方， 其药物组分经辩证配伍， 在作用上相互佐助， 共奏补肝益 肾、 强筋壮骨、 祛风散寒、 清热利湿、 活血化瘀、 舒筋通络的功效， 对强直性脊柱炎的治疗达 到标本兼治。 0009 本发明组合物的组分均采。
12、用天然的中药原料， 其配制简便、 药源广、 成本低。 本发 明遵循中医的处方用药原则， 各种组分药物采用水煎服用。 经临床应用验证， 其疗效显著可 靠， 药性平和， 未出现毒副作用， 有效率达97.5%， 治愈率72.5%。 具体实施方式 0010 下面结合实施例对本发明作进一步说明。 0011 实施例1 一种治疗强直性脊柱炎的中药组合物， 其中药原料及重量配比为： 沙苑子20g、 海风藤 15g、 桂枝10g、 千斤拔15g、 月见草15g、 伸筋草15g、 仙茅15g、 锁阳15g、 土鳖虫10g、 丝瓜络 15g、 寻骨风15g、 鹿角胶10g、 穿山甲15g、 骨碎补15g、 刺五加1。
13、5g、 海桐皮10g、 鸡血藤15g、 南 蛇藤根15g、 忍冬藤15g、 松节10g、 龟板15g、 六月雪15g、 甘草10g。 0012 实施例2 一种治疗强直性脊柱炎的中药组合物， 其中药原料及重量配比为： 沙苑子15g、 海风藤 25g、 桂枝12g、 千斤拔20g、 月见草5g、 伸筋草25g、 仙茅10g、 锁阳20g、 土鳖虫5g、 丝瓜络25g、 寻骨风10g、 鹿角胶20g、 穿山甲5g、 骨碎补25g、 刺五加10g、 海桐皮20g、 鸡血藤5g、 南蛇藤根 25g、 忍冬藤10g、 松节20g、 龟板5g、 六月雪25g、 甘草12g。 0013 实施例3 一种治疗强直。
14、性脊柱炎的中药组合物， 其中药原料及重量配比为： 沙苑子25g、 海风藤 10g、 桂枝15g、 千斤拔5g、 月见草20g、 伸筋草10g、 仙茅25g、 锁阳5g、 土鳖虫15g、 丝瓜络10g、 寻骨风20g、 鹿角胶5g、 穿山甲25g、 骨碎补10g、 刺五加20g、 海桐皮5g、 鸡血藤25g、 南蛇藤根 10g、 忍冬藤20g、 松节5g、 龟板25g、 六月雪10g、 甘草8g。 0014 实施例4 一种治疗强直性脊柱炎的中药组合物， 其中药原料及重量配比为： 沙苑子10g、 海风藤 20g、 桂枝5g、 千斤拔25g、 月见草10g、 伸筋草20g、 仙茅5g、 锁阳25g、。
15、 土鳖虫12g、 丝瓜络20g、 寻骨风5g、 鹿角胶15g、 穿山甲10g、 骨碎补20g、 刺五加5g、 海桐皮15g、 鸡血藤10g、 南蛇藤根 20g、 忍冬藤5g、 松节15g、 龟板10g、 六月雪20g、 甘草5g。 说 明 书 2/4 页 4 CN 105663480 A 4 0015 实施例5 一种治疗强直性脊柱炎的中药组合物， 其中药原料及重量配比为： 沙苑子30g、 海风藤 5g、 桂枝20g、 千斤拔10g、 月见草25g、 伸筋草5g、 仙茅20g、 锁阳10g、 土鳖虫20g、 丝瓜络5g、 寻 骨风25g、 鹿角胶12g、 穿山甲20g、 骨碎补5g、 刺五加25。
16、g、 海桐皮12g、 鸡血藤20g、 南蛇藤根 5g、 忍冬藤25g、 松节12g、 龟板20g、 六月雪5g、 甘草15g。 0016 本发明实施例中的中药组合物按常规的水煎法制取药剂。 具体方法如下： 将组方 的中药原料放入容器中， 加冷水漫过药面， 浸泡1520分钟， 再加水没过药面约6厘米， 进行 第一次煎煮， 未沸前采用武火煎煮， 沸后用文火煎煮2030分钟； 第二次煎煮， 加水没过药 面约4厘米， 水沸后煎煮1520分钟。 两次煎煮取汁， 合并。 0017 本发明以实施例1所给出的一种治疗强直性脊柱炎的中药组合物， 做临床疗效总 结如下： 一、 一般性资料： 本中药组合物应用于临床。
17、观察病例80例， 男59例， 女21例， 年龄1550 岁。 0018 二、 诊断标准： (1)症状： 以两骶髂关节， 腰背部反复疼痛为主； (2)体征： 早、 中期患者脊柱活动功能不同程度受限， 晚期患者脊柱出现驼背固定， 胸廓 活动减少或消失； (3)实验室检查： 血沉多增快， 类风湿因子多阴性， HLA-B27强阳性； (4)X线检查： 具有强直性脊柱炎和骶髂关节炎的典型结果。 0019 三、 用法用量： 临床应用时， 一日一剂， 水煎两遍取汁约400ml， 分早、 晚两次空腹温 服。 六天为一疗程。 治疗期间忌生冷辛辣刺激之物。 0020 四、 疗效标准： 1、 治愈： 沉僵症状消失，。
18、 骶髂关节及各关节疼痛症状消失， 关节肿胀消失， 关节活动自 如； 各关节阳性体征消失， 各关节生理功能恢复正常； 2、 显效： 沉僵症状明显好转， 骶髂关节及各关节疼痛症状明显好转， 关节肿胀明显好 转， 关节活动明显改善； 各关节阳性体征明显好转， 各关节功能明显恢复； 3、 有效： 沉僵症状好转， 骶髂关节及各关节疼痛症状好转， 关节肿胀好转， 关节活动改 善； 各关节阳性体征减轻， 各关节功能有改善。 0021 4、 无效： 沉僵症状无好转， 骶髂关节及各关节疼痛症状无好转， 关节肿胀无变化； 各关节阳性体征无好转， 各关节功能无变化。 0022 五、 治疗效果： 该临床观察病例中， 。
19、服药2-5个疗程， 痊愈58例， 随访未见复发； 显效 13例， 有效7例， 无效2例。 治疗期间未发生毒副作用。 0023 六、 典型病例： 病例1： 赵某， 男， 23岁。 患者自述 ： 胸闷、 胸痛、 颈腰背痛、 双髋疼痛、 左侧重、 夜间重、 影响睡 眠。 经 X 线检查： 颈、 胸、 腰部分椎体见竹节样改变， 骶髂关节融合， 髋关节间隙狭窄。 诊断 为: 强直性脊柱炎。 服用本发明中药组合物制备的药剂2个疗程， 关节疼痛症状明显好转， 睡眠恢复正常； 继续服用2个疗程， 关节疼痛症状消失， 各关节生理功能恢复正常， 痊愈。 半 年后随访无复发。 说 明 书 3/4 页 5 CN 105663480 A 5 0024 病例2： 杨某， 女， 42岁。 1年前患有腰痛、 髋关节痛、 腰肌两侧痛， 活动受限， 变天表现的更加严 重。 现在腰痛加重， 夜卧时有阵痛， 烦躁不安。 诊见： 舌苔薄白， 质红， 脉象弦滑。 X线片示： 双 侧骶髂关节融合， 腰背已变形。 诊断为: 强直性脊柱炎。 服用本发明中药组合物制备的药剂 2个疗程， 腰痛、 髋关节痛、 腰肌两侧痛明显减轻， 其余症状也得到缓解； 继续服用3个疗程， 所有症状完全消失， 痊愈。 说 明 书 4/4 页 6 CN 105663480 A 6 。