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包含丙酮酸及其盐的陪伴动物组合物及其使用方法.pdf

  • 上传人:狗**
  • 文档编号:6859632
  • 上传时间:2019-09-09
  • 格式:PDF
  • 页数:23
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  • 摘要
    申请专利号:

    CN201080004862.1

    申请日:

    20100115

    公开号:

    CN102281768A

    公开日:

    20111214

    当前法律状态:

    有效性:

    失效

    法律详情:

    IPC分类号:

    A23K1/16,A23K1/18,A23L1/29,A61P3/04

    主分类号:

    A23K1/16,A23K1/18,A23L1/29,A61P3/04

    申请人:

    希尔氏宠物营养品公司

    发明人:

    R·M·杨卡,N·Z·弗兰茨,S·C·奇克

    地址:

    美国堪萨斯州

    优先权:

    61/145125,61/224249

    专利代理机构:

    中国专利代理(香港)有限公司

    代理人:

    李进;艾尼瓦尔

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    内容摘要

    本发明涵盖宠物食品组合物和治疗和/或预防陪伴动物的疾病或障碍例如,治疗肥胖症的方法,其包括给予陪伴动物包含丙酮酸或其盐,或者包含硫辛酸或其盐和丙酮酸或其盐的宠物食品组合物。本发明涵盖宠物食品组合物和控制体重的方法,其包括给予陪伴动物包含丙酮酸或其盐,或者硫辛酸或其盐和丙酮酸或其盐的宠物食品组合物。

    权利要求书

    1.一种组合物,其包含丙酮酸或其盐。 2.权利要求1的组合物,其还包含硫辛酸或其盐。 3.权利要求1或2的组合物,其中丙酮酸或其盐以5ppm-20000ppm的量存在于组合物中。3.任一项前述权利要求的组合物,其中丙酮酸或其盐以10ppm-10000ppm的量存在于组合物中。 4.任一项前述权利要求的组合物,其中丙酮酸或其盐以50ppm-5000ppm的量存在于组合物中。 5.任一项前述权利要求的组合物,其中丙酮酸或其盐以100ppm-2500ppm的量存在于组合物中。 6.权利要求2-5中任一项的组合物,其中硫辛酸或其盐以约5ppm-约5000ppm的量存在于组合物中。 7.权利要求2-6中任一项的组合物,其中硫辛酸或其盐以10ppm-4000ppm的量存在于组合物中。 8.权利要求2-7中任一项的组合物,其中硫辛酸或其盐以50ppm-3000ppm的量存在于组合物中。 9.权利要求2-8中任一项的组合物,其中硫辛酸或其盐以100ppm-2000ppm的量存在于组合物中。 10.权利要求2-9中任一项的组合物,其中硫辛酸或其盐以500ppm-1000ppm的量存在于组合物中。 11.任一项前述权利要求的组合物,其中的组合物还包含蛋白质、脂肪、碳水化合物、纤维,及其组合。 12.任一项前述权利要求的组合物,其中的组合物是狗食物。 13.任一项前述权利要求的组合物,其中的组合物是猫食物。 14.任一项前述权利要求的组合物,其中的组合物是食物、营养食品、补充剂、动物犒赏食物或玩具。 15.任一项前述权利要求的组合物,其呈湿润食物的形式。 16.任一项前述权利要求的组合物,其呈干燥食物的形式。 17.一种组合物,其包括硫辛酸或其盐和丙酮酸或其盐。 18.一种预防或治疗陪伴动物的肥胖症的方法,其包括给予陪伴动物包含有效量的丙酮酸或其盐的组合物。 19.权利要求18的方法,其还包含有效量的硫辛酸或其盐。 20.权利要求18或权利要求19的方法,其中丙酮酸或其盐以5ppm-20000ppm的量存在于组合物中。 21.权利要求18-20中任一项的方法,其中丙酮酸或其盐以10ppm-10000ppm的量存在于组合物中。 22.权利要求18-21中任一项的方法,其中丙酮酸或其盐以50ppm-5000ppm的量存在于组合物中。 23.权利要求18-22中任一项的方法,其中丙酮酸或其盐以100ppm-2500ppm的量存在于组合物中。 24.权利要求18-23中任一项的方法,其中的组合物还包含蛋白质、脂肪、碳水化合物、纤维,及其组合。 25.权利要求19-24中任一项的方法,其中硫辛酸或其盐以5ppm-5000ppm的量存在于组合物中。 26.权利要求19-25中任一项的方法,其中硫辛酸或其盐以10ppm-4000ppm的量存在于组合物中。 27.权利要求19-26中任一项的方法,其中硫辛酸或其盐以50ppm-3000ppm的量存在于组合物中。 28.权利要求19-27中任一项的方法,其中硫辛酸或其盐以100ppm-2000ppm的量存在于组合物中。 29.权利要求19-28中任一项的方法,其中硫辛酸或其盐以500ppm-1000ppm的量存在于组合物中。 30.权利要求18-29中任一项的方法,其中的组合物还包含蛋白质、脂肪、碳水化合物、纤维,及其组合。 31.权利要求18-30中任一项的方法,其中的组合物是狗食物。 32.权利要求18-31中任一项的方法,其中的组合物是猫食物。 33.权利要求18-32中任一项的方法,其中的组合物是食物、营养食品、补充剂、动物犒赏食物或玩具。 34.权利要求18-33中任一项的方法,其呈湿润食物的形式。 35.权利要求18-34中任一项的方法,其呈干燥食物的形式。 36.权利要求18-35中任一项的方法,其中的陪伴动物是狗。 37.权利要求18-36中任一项的方法,其中的陪伴动物是猫。 38.权利要求18-37中任一项的方法,其中所述给予是经口喂食。 39.一种控制陪伴动物体重的方法,其包括给予陪伴动物包含有效量的丙酮酸或其盐的组合物。 40.权利要求39的方法,其还包括有效量的硫辛酸或其盐。 41.一种减少陪伴动物的身体脂肪的方法,其包括给予陪伴动物包含有效量的丙酮酸或其盐的组合物。 42.权利要求41的方法,其还包括有效量的硫辛酸或其盐。 43.一种增加陪伴动物瘦肉体重的方法,其包括给予陪伴动物包含有效量的丙酮酸或其盐的组合物。 44.权利要求43的方法,其还包括有效量的硫辛酸或其盐。

    说明书

    发明背景

    动物健康的一个重要指标是动物的机体组成。不健康的饮食和/或 不健康的生活方式可导致动物具有不健康的身体脂肪比例,特别是与 身体的瘦肉相比时。一般认为,按重量计,身体脂肪量超过30%表明 动物不健康,尤其是身体脂肪量超过35%重量时。

    本发明包括用于陪伴动物的宠物食品组合物,其具有优于目前市 售的陪伴动物食物产品的增强的治疗和预防功效。

    发明概述

    本发明人已经开发食品组合物和使用所述组合物治疗或预防动 物疾病的方法。

    因此,本发明包括满足宠物日常营养需要的陪伴宠物食品组合 物,它包含有效量的丙酮酸或其盐,或者有效量的硫辛酸或其盐和丙 酮酸或其盐。

    在所有这些方法中,需要给予动物膳食中的抗氧化剂或其混合 物。

    另一实施方案包括用于保持或促进健康的身体组成,例如,减少 陪伴动物体重或身体脂肪、增加瘦肉质量的百分率的方法,它包括喂 给动物包含有效促进或保持健康的身体组成的量的丙酮酸或其盐,或 者硫辛酸或其盐和丙酮酸或其盐的组合物。

    发明详述

    一般描述

    本发明一般包括包含丙酮酸或其盐,或者硫辛酸或其盐和丙酮酸 或其盐的组合物。

    在某些实施方案中,丙酮酸或其盐以5ppm-20000ppm的量存在 于组合物中。

    在某些实施方案中,丙酮酸或其盐以10ppm-10000ppm的量存 在于组合物中。

    在某些实施方案中,丙酮酸或其盐以50ppm-5000ppm的量存在 于组合物中。

    在某些实施方案中,丙酮酸或其盐以100ppm-2500ppm的量存 在于组合物中。

    在某些实施方案中,硫辛酸或其盐以5ppm-5000ppm的量存在 于组合物中。

    在某些实施方案中,硫辛酸或其盐以10ppm-4000ppm的量存在 于组合物中。

    在某些实施方案中,硫辛酸或其盐以50ppm-3000ppm的量存在 于组合物中。

    在某些实施方案中,硫辛酸或其盐以100ppm-2000ppm的量存 在于组合物中。

    在某些实施方案中,硫辛酸或其盐以500ppm-1000ppm的量存 在于组合物中。

    在某些实施方案中,组合物进一步包含蛋白质、脂肪、碳水化合 物、纤维及其组合。

    在某些实施方案中,组合物是狗食物。

    在某些实施方案中,组合物是猫食物。

    在某些实施方案中,组合物是食物、营养食品、补充剂、动物犒 赏食物或玩具。

    在某些实施方案中,组合物呈湿润食物的形式。

    在某些实施方案中,组合物呈干燥食物的形式。

    在另一个实施方案中,本发明包括控制陪伴动物体重的方法,它 包括给予陪伴动物包含有效量的丙酮酸或其盐,或者有效量的硫辛酸 或其盐和丙酮酸或其盐的组合物。

    在某些实施方案中,所述给予是经口喂养。

    本发明的另一实施方案包括保持或促进陪伴动物的健康身体组 成的方法,它包括喂给动物本发明的组合物,其包含有效量的丙酮酸 或其盐,或者有效量的硫辛酸或其盐和丙酮酸或其盐。

    用于本发明的术语“陪伴动物”包括适于被人作为宠物喂养的任 何非人动物,包括狗、猫和啮齿动物。本发明的全部实施方案都优选 用于猫和/或狗的治疗。

    术语“狗”包括为陪伴动物的那些狗,诸如犬属(Canis familiaris), 工作狗等。术语狗为术语犬科动物的同义词。

    术语“猫”包括已知为驯养猫或家猫的陪伴动物的那些猫。

    术语“啮齿动物”包括,但不限于仓鼠、小鼠、大鼠、豚鼠、沙鼠、 兔、刺猬、白鼬、南美栗鼠等。

    本文表达的所有百分数均基于组合物的干物质组成的重量计,除 非另有特别指明。

    本发明组合物

    本发明的一个实施方案包括给予陪伴动物的包含丙酮酸或其盐, 或者硫辛酸或其盐和丙酮酸或其盐的组合物。

    如在本文使用的,术语“硫辛酸或其盐”包括,但不限于,例如, α-硫辛酸,硫辛酸的外消旋混合物,硫辛酸盐、酯、酰胺或其衍生物, 例如,如在美国专利号5,621,117中所描述的。在各种实施方案中, 可以以包括湿性或干性食品组合物的组合物给予硫辛酸,所述组合物 可呈现湿性食物、干性食物、补充剂或犒赏食物的形式。可例如通过 喷雾或于其上沉淀将硫辛酸掺入任何食品组合物中或其表面上,或可 通过小吃、补充剂、犒赏食物或以饮食的液体部分,诸如水或另一个 流体的方式将硫辛酸加至饮食中。可作为粉末、固体或作为液体(包括 凝胶)给予硫辛酸。重要的方面是,提供动物有效量的硫辛酸以提供正 面效应。典型地,硫辛酸源以最高至保持对动物无毒的量存在于组合 物中。典型的最大量可在10-5000ppm范围内变化。在某些实施方案 中,范围为100ppm-2500ppm。

    如本文所用的那样,术语“丙酮酸或其盐”包括,但不限于,例如 丙酮酸或称为丙酮酸盐的丙酮酸的羧酸根阴离子。在各实施方案中, 可给予包含湿或干食品组合物的组合物中的丙酮酸或其盐,食品组合 物可呈湿润食品、干燥食品、补充剂或犒赏食物的形式。丙酮酸或其 盐可掺入任何食品组合物中或者例如通过喷雾或沉淀在其表面上,或 者可作为点心、补充剂、犒赏食物加入饮食或以饮食的液体部分,诸 如水或另一个流体的方式将丙酮酸加至饮食中。可作为粉末、固体或 作为液体(包括凝胶)给予丙酮酸或其盐。重要的是,提供给动物有效 量的丙酮酸或其盐以提供正面效应。通常,丙酮酸或其盐的来源最高 至保持对动物无毒的量存在于组合物中。典型的最大量可在10-10000 ppm范围内变化。在某些实施方案中,范围为100ppm-5000ppm。

    如本文所用的那样,术语“盐”或“其盐”指可存在用于本组合物中 的化合物中的酸性基团。硫辛酸和丙酮酸在性质上是酸性的并能与各 种药理学上可接受的阳离子形成碱盐。这类盐的实例包括碱金属盐或 碱土金属盐,且特别是钙、镁、钠、锂、锌、钾和铁盐。

    在各实施方案中,包含硫辛酸的食品组合物提供给预定的接受动 物基本营养性的完全饮食。“营养性的完全饮食”是包含足够营养素的 饮食,以维持喂食该饮食(on the diet)的健康动物的正常健康。

    硫辛酸的量可在5ppm-5000ppm、10ppm-4000ppm、50ppm-3000 ppm、100ppm-2000ppm、500ppm-1000ppm范围内变化。在各实施 方案中,可给予狗的硫辛酸的范围为150ppm-4500ppm。在各实施方 案中,可给予猫的硫辛酸的范围为65ppm-2600ppm。在某些示例性 实施方案中,数量可在5ppm至保持对宠物无毒的量的范围内变化。 在其它实施方案中,范围为100ppm-200ppm。

    本发明的组合物包含有效治疗或预防陪伴动物的疾病的丙酮酸 或其盐。一般说来,组合物中的有效量包含5ppm-20000ppm、10 ppm-10000ppm、50ppm-5000ppm、100ppm-3000ppm的量的丙酮酸 或其盐的来源。在某些实施方案中,丙酮酸或其盐的量为100-3000 ppm,而在其它实施方案中,丙酮酸或其盐的量为约2000ppm。

    硫辛酸或其盐和丙酮酸或其盐的组合以不有害于所预定动物的 健康的浓度存在。因此,例如,硫辛酸或其盐以不引起不希望或有毒 作用的浓度存在。

    本发明基于这样的发现:即把硫辛酸或其盐和丙酮酸或其盐的组 合加至陪伴动物食用的组合物中可提供对肥胖症的治疗。将硫辛酸或 其盐和丙酮酸或其盐的组合物加至用于食用的组合物中也减少身体 脂肪并增加瘦肉量。

    组合物可为液体或固体食品。当组合物是液体时,硫辛酸或其盐 和丙酮酸或其盐可与其它组分混合。当组合物是固体时,硫辛酸或其 盐和丙酮酸或其盐可涂布在组合物上、掺入组合物中或二者兼而有 之。

    在各实施方案中,硫辛酸或其盐和丙酮酸或其盐可被加至动物食 品中。在各实施方案中,硫辛酸或其盐和丙酮酸或其盐可被混合者或 生产者现场(at a site)或在喂养动物之前或由动物的饲养者(caregiver) 加至动物的食物中。在各种实施方案中,可在加工动物的食物期间, 诸如在混合组合物的其它组分期间和/或之后,加入硫辛酸或其盐和丙 酮酸或其盐,然后将该组合物进行包装和制成消费者可利用的产品。 这样的加工可包括挤出、罐装(canning)、烘焙等或本领域已知的生产 宠物食品的任何其它方法或加工处理。在各种实施方案中,可通过天 然来源如动物或植物成分提供硫辛酸或其盐和丙酮酸或其盐,或可通 过自衍生的源材料(derived source)合成而提供硫辛酸或其盐和丙酮酸 或其盐,或可通过天然和合成的来源的混合物提供硫辛酸或其盐和丙 酮酸或其盐。

    除硫辛酸或其盐和丙酮酸或其盐之外,组合物还包括至少一种适 于为陪伴动物消费的组分,包括,但不限于脂肪、碳水化合物、蛋白 质、纤维、营养平衡剂,诸如维生素、矿物质和痕量元素及其混合物。 本领域普通技术人员可选择基于动物(例如,动物的种类、年龄、体形、 体重、健康和功能)的饮食需求的典型食物的食物成分的量和类型。

    食品组合物的食物成分部分可包括最高至约100%的任何特殊的 食物成分或可包括不同比例的食物成分的混合物。在某些实施方案 中,食品组合物包括约0wt.%至50wt.%量的脂肪、0wt.%至75wt. %量的碳水化合物、0wt.%至95wt.%量的蛋白质、0wt.%至40wt.% 量的膳食纤维和0wt.%至15wt.%量的一种或多种营养平衡剂的食物 成分的组合。

    在某些实施方案中,从多种来源,诸如动物脂肪、鱼油、植物油、 肉类、肉类副产品、谷物、其它动物或植物来源及其混合物获得脂肪 和碳水化合物食物成分。谷物包括小麦、玉米、大麦和大米。

    在某些实施方案中,从多种来源,诸如植物、动物或两者获得蛋 白质食物成分。动物蛋白包括肉类、肉类副产品、奶制品和蛋类。肉 类包括家禽、鱼和动物,诸如牛、猪、绵羊、山羊等的肉,肉类副产 品包括肺、肾、脑、肝、胃和肠。蛋白质食物成分也可为游离氨基酸 和/或肽类。蛋白质食物成分优选包括肉类、肉类副产品、奶制品或蛋 类。

    在某些实施方案中,从多种来源,诸如植物纤维来源,例如,纤 维素、甜菜粕、花生壳和大豆纤维获得纤维食物成分。

    在某些实施方案中,从专业技术人员已知的多种来源,例如,维 生素和矿物质补充剂和食物成分获得营养平衡剂。可包括必需量的维 生素和矿物质以避免缺乏和维持健康。这些量在本领域内可易于得 到。美国全国研究委员会(The National Research Council(NRC))对耕 畜提供推荐量的这样的营养素。参见,如猪的营养素需求(Nutrient  Requirements of Swine)(10th Rev.Ed.,Nat’l Academy Press,Wash.D.C., 1998),家禽的营养素需求(Nutrient Requirements of Poultry)(9th Rev. Ed.,Nat’l Academy Press,Wash.D.C.,1994),马的营养素需求(Nutrient  Requirements of Horses)(5th Rev.Ed.,Nat’l Academy Press,Wash.D.C., 1989)。美国饲料管理协会(The American Feed Control Officials (AAFCO))提供针对狗和猫的推荐量的此类营养素。参见美国饲料管理 协会(American Feed Control Officials),Inc.,官方出版物第129-137页 (2004)。一般用作食物添加剂的维生素,包括维生素A、维生素B1、 维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素D、维生素H(biotin)、 维生素K、叶酸、肌醇、烟酸和泛酸。用作食物添加剂的矿物质和痕 量元素包括钙、磷、钠、钾、镁、铜、锌、氯化物、铁、硒、碘和铁。

    在某些实施方案中,食品组合物可含专业技术人员已知的其它成 分,诸如维生素、矿物质、填充剂、口味增强剂、粘合剂、调味剂、 稳定剂、乳化剂、甜味剂、着色剂、缓冲剂、盐、包衣料等。稳定剂 包括趋于增加组合物保存期的物质,诸如防腐剂、增效剂和螯合剂、 封装气体(packaging gases)、稳定剂、乳化剂、增稠剂、胶凝剂和保湿 剂。乳化剂和/或增稠剂的实例包括明胶、纤维素醚、淀粉、淀粉酯、 淀粉醚和改性淀粉。各组合物组分、食物成分和其它成分的具体量将 取决于多种因素,诸如包含在组合物中的具体组分和成分、动物的种 类;动物的年龄、体重、一般健康状况、性别和饮食;动物的消耗速 率;被治疗的疾病或病症的类型等。因此,组分和成分量可在宽范围 内变化并且可偏离本文描述的优选比例。

    在一个示例性实施方案中,例如,除硫辛酸或其盐和丙酮酸或其 盐之外,组合物也可包含下列物质中的至少一种:

    (a)0%-75%碳水化合物,

    (b)2%-50%脂肪,

    (c)0%-40%膳食纤维,和

    (d)0%-15%的一种或多种营养平衡剂。

    组合物可含意欲维持或改善动物健康的额外成分,例如,补充剂、 药物、草药、整体治疗药物(holistic drugs)和组合物等。

    本发明的组合物可包含一种或多种另外的成分以预防或治疗一 种或多种疾病或病症。实现这一点的饮食中的组分是抗氧化剂或其混 合物。抗氧化剂是一种消除自由基的物质。这样的物质的实例包括食 物,诸如银杏(Ginkgo Biloba)、柑橘果肉、葡萄皮渣、番茄渣、胡萝 卜和菠菜,所有都优选为干燥的,以及各种其它物质,诸如β-胡萝卜 素、硒、辅酶Q10(泛醌)、叶黄素、生育三烯酚、大豆异黄酮、S-腺 苷甲硫氨酸、谷胱甘肽、牛磺酸、N-乙酰半胱氨酸、维生素E、维生 素C、α-硫辛酸、1-肉碱等。可将维生素E作为生育酚或生育酚混合 物及其各种衍生物,例如酯如维生素E的乙酸酯、琥珀酸酯、棕榈酸 酯等给予。优选α型,但可包括β、γ和δ型。优选d型,但外消旋混 合物也可接受。所述各型和衍生物被宠物摄取后将在维生素E类活性 中起作用。可将维生素C在这种食物中作为抗坏血酸及其各种衍生物, 如磷酸钙盐、胆固醇盐、2-单磷酸盐等给予,其被宠物摄取后将在维 生素C类活性中起作用。它们可以是诸如液体、半固体、固体和热稳 定形式的任何形式。可将L-肉碱在食物中给予,并可使用肉碱的各种 衍生物,例如盐如盐酸盐、富马酸盐和琥珀酸盐,和乙酰化肉碱等。

    计算食物中所给予的活性物质本身的量,所有量均以食物的wt% (基于干物质)计,所述活性物质作为游离物质来测定。所使用的最大 量不应产生毒性。可使用至少约100ppm或至少约150ppm的维生素 E。可采用500至1,000ppm的优选的范围。虽然不是必然的,但一般 不超过约2000ppm或约1500ppm的最大值。对于维生素C,使用至 少约50ppm,理想是至少约75ppm,且更理想是至少约100ppm。可 使用非毒性的最大量。硫辛酸的量可从至少约25ppm变化,理想是 至少约50ppm,更理想是至少约100ppm。最大量可从100ppm至600 ppm或至维持对宠物无毒的量变化。优选的范围为从100ppm至200 ppm。对于犬科动物,约50ppm,理想是约200ppm,更理想是约300 ppm的L-肉碱是有用的最小量。对于猫科动物来讲,可使用稍高的最 小量的L-肉碱,如约100ppm、200ppm和500ppm。可使用非毒性 最大量,例如小于约5,000ppm。对于犬科动物,可使用较低的量, 例如小于约5,000ppm。对于犬科动物,优选的范围是200ppm至400 ppm。对于猫科动物,优选的范围是400ppm至600ppm。可采用1-15 ppm的B-胡萝卜素。可采用0.1至最多5ppm的硒。可采用至少约5ppm 的叶黄素。可采用至少约25ppm的生育三烯酚。可采用至少约25ppm 的辅酶Q10。可采用至少约50ppm的S-腺苷甲硫氨酸。可采用至少 约1000ppm的牛磺酸。可采用至少约25ppm的大豆异黄酮。可使用 至少约50ppm的N-乙酰半胱氨酸。可使用至少约50ppm的谷胱甘肽。 可使用至少50ppm的银杏提取物。

    在某些实施方案中,组合物还包含有效量的选自以下的至少一 种物质:葡糖胺、软骨素、硫酸软骨素、甲基磺酰基甲烷(“MSM”)、 肌酸、抗氧化剂、全氢萘(Perna canaliculata)、Ω-3脂肪酸、Ω-6脂肪 酸及其混合物。

    在某些实施方案中,组合物可为犒赏食物。犒赏食物包括在非喂 食时间内给予动物以诱惑动物进食的组合物,例如,对于犬科动物的 狗骨头。犒赏食物可为营养物,其中组合物包括一种或多种营养素和 /或可具有食物-样组合物。非-营养犒赏食物包括无毒的任何其它犒赏 食物。将组合物或组分涂覆在犒赏食物上,或掺入犒赏食物中,或两 者兼而有之。可通过类似于用于干性食物的那些挤出或烘焙加工方 法,制备本发明犒赏食物。也可采用其它方法以或者将组合物涂覆在 现有的犒赏食物形式的外表面上或者将组合物注入现有的犒赏食物 形式中。

    在某些实施方案中,组合物可为玩具。玩具包括可咀嚼的玩具, 诸如假骨头。硫辛酸或其盐可在玩具的表面上或玩具的组件的表面上 形成涂层,与玩具部分地或者整个地结合一起,或者两者兼而有之。 在一个实施方案中,硫辛酸或其盐被意欲中的使用者经口食用。当前 市售的适宜的玩具范围广泛,例如,美国专利号5,339,771、美国专利 号5,419,283和本文公开的参考文献中描述。本发明提供部分可消费 的玩具,例如,包括塑料组件的玩具和完全可食用的玩具两者,例如, 生皮和各种假骨头。本发明优选提供由狗或猫使用的玩具。

    本发明组合物的制备

    可采用专业技术人员已知的常规的食品制备方法制备罐装的或 湿润形式的本发明组合物。典型地,将磨碎的动物蛋白组织与其它成 分,诸如鱼油、粮谷类、平衡成分、特殊目的用添加剂(如维生素和矿 物质混合物、无机盐、纤维素和甜菜粕、膨松剂等)、硫辛酸或其盐和 丙酮酸或其盐和足够加工量的水混合。在适于在各组分混合时加热的 容器中将这些成分混合。采用任何方式,例如,直接蒸汽注射或采用 安装有热交换器的容器加热混合物。在加入最后的成分后,将混合物 加热至温度约50℉至约212℉。超出该范围的温度是可接受的,但 不使用其它加工助剂在商业上可能是不切实际的。当加热至适当的温 度时,材料将典型地呈现稠厚液体的形式。将稠厚液体填充至罐中。 盖住,并密封容器。然后可将密封的罐置于设计对内容灭菌消毒的常 规设备中。通常通过加热至高于约230℉的温度适当的时间实施灭菌, 所述时间取决于所用的温度、组合物和类似因素。可在制备前、期间 或制备后将本发明组合物加至食品组合物中。

    可采用专业技术人员已知的常规方法制备干燥形式的食品组合 物。典型地,将干燥成分,诸如动物蛋白、植物蛋白、谷物等磨碎并 一起混合。然后将湿润的或液体成分,包括脂肪、油、动物蛋白、水 等加至干燥混合物中并与之混合。然后将混合物加工成碎块或类似的 干燥小片。常常采用挤出加工形成粗粒,其中,干性和湿性成分经历 高压和高温下的机械功,并在压力下通过小的开口,通过旋转刀具剪 切成碎块。然后使湿性碎块干燥并任选用一种或多种包衣料,诸如调 味料、脂肪、油、粉末等涂覆。也可采用烘焙方法,而不是挤出从面 团样物制备碎块,其中在干燥-加热过程前,将面团样物置于模具中。 采用类似于以上对于干性食物或玩具描述的挤出或烘焙方法,诸如那 些在美国专利号5,339,771和5,419,283中公开的方法,使食品组合物 可呈现为犒赏食物的形式。可在制备前、期间或制备后将本发明组合 物加至食品组合物中。

    在某些实施方案中,可在制备之前、期间或之后将硫辛酸或其盐 和丙酮酸或其盐加至食品组合物中。

    用本发明组合物治疗或预防障碍的方法

    本发明还涵盖通过给予有需要的陪伴动物治疗或预防有效量的 包含丙酮酸或其盐,或者硫辛酸或其盐和丙酮酸或其盐的组合物治疗 或预防某些疾病的方法。

    本发明另一实施方案涵盖治疗或预防陪伴动物的不健康身体组 成的方法。在一个实施方案中,治疗或预防陪伴动物的不健康身体组 成的方法包括喂给动物包含有效治疗或预防不健康身体组成的量的 丙酮酸或其盐,或者硫辛酸或其盐和丙酮酸或其盐的组合物。本发明 还涵盖包含丙酮酸或其盐,或者硫辛酸或其盐和丙酮酸或其盐的组合 物在制备用于治疗或预防陪伴动物的不健康身体组成的药物中的用 途。

    在另一个实施方案中,喂给患有不健康身体组成的动物本发明组 合物一段时间,直到动物达到所需要的身体组成。所述时间段优选至 少4周,更优选至少6周,最优选至少8周。时间段取决于动物原来 的身体组成和试图达到的想要的最佳身体组成。如本文所用的那样, 患有不健康身体组成的动物具有身体的脂肪量超过30%重量,这表明 该动物通常是不健康的,如果身体脂肪量超过35%重量,尤其如此。 所给出的健康身体组成的有用量度是身体脂肪∶瘦肉的比例。在某些实 施方案中,不健康的身体组成包括身体脂肪∶瘦肉重量比大于30∶60。 换句话说,身体脂肪量为30%重量,有68%重量的肌肉和其余2%是 骨头。另一方面,良好、健康的身体组成包括约20∶78的身体脂肪∶瘦 肉重量比,这表明基于重量计的20%脂肪和78%瘦肉。可采用DEXA (双能x线吸收测量)确定这些值。与类似对照食品相比,喂给含有丙 酮酸或其盐,或者硫辛酸或其盐和丙酮酸或其盐的食物的猫显著减轻 更多体重、身体脂肪并增加瘦肉百分率和骨矿物质含量百分率。仅喂 含有丙酮酸或其盐,或者硫辛酸或其盐和丙酮酸或其盐的食物的狗具 有更高的瘦肉百分率和更少的身体脂肪百分率。此外,仅喂给丙酮酸 或其盐,或者硫辛酸或其盐和丙酮酸或其盐的狗,与其它食物相比, 具有更大的骨矿物质密度,以及与对照食品和鱼油相比,有更少的总 脂肪。这样的数据表明,丙酮酸或其盐,或者硫辛酸或其盐和丙酮酸 或其盐对随意喂养的狗和猫具有增加脂肪消耗和改善身体组成的特 有能力。

    在另一方面,本发明提供交流(communicating)有关或说明治疗或 预防陪伴动物不健康身体组成的信息的手段。交流意欲包括含有信息 或指示的文件、数码储存介质、光学储存介质、音频介绍(audio  presentation)或视觉显示。优选交流为含有这样的信息或指示的显示的 网站或小册子、产品标签、包装插页、广告或视觉显示。有用的信息 包括一种或多种(1)给予组合物的方法和技术以及本发明的使用方 法,(2)由使用本发明(单独或与其它药物联合使用时的)有关副作用的 详细资料(如果有任何副作用的话),和(3)用于使用的患者在对本发明 及其应用有问题时的联系信息。有用的使用说明包括剂量、给药量和 频率以及给药途径。通讯手段对于说明使用本发明和交流经核准的使 用本发明的方法的好处是有用的。

    本发明不限于本文描述的具体方法学、方案和试剂,因为它们可 以变化。再有,本文使用的术语仅为了描述具体的实施方案的目的, 而并不意欲限制本发明的范围。如本文和在附后的权利要求书中使用 的,单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数基准值,除非上下文中另 有明确所指。类似地,单词“包括”、“包含”和“含有”为包含地而非排 他地解释。除非另有定义,本文使用的所有技术和科学术语和任何缩 写具有如由本本发明领域普通技术人员通常理解的相同的含义。尽管 任何组合物、方法、制备的论文或其它手段或材料,与本文描述的那 些类似或等价,可用于实施本发明,本文描述优选的组合物、方法、 制备的物品或其它手段或材料。

    本文引用的所有专利、专利申请、出版物和其它参考文献,在法 律允许的范围内通过参考结合于本文。对那些参考文献的讨论仅意欲 概述在原文提出的主张。并未认可任何这样的专利、专利申请、出版 物或参考文献或其任何部分,与本发明的在先技术相关联,因而特别 保留对这样的专利、专利申请、出版物或其它参考文献的精确性和相 关性质疑的权利。

    实施例

    可通过以下其优选实施方案的实施例进一步阐述本发明,尽管应 该理解的是,除非另有明确指出,纳入这些实施例,其目的仅是为了 举例说明,并非意欲限制本发明的范畴。

    实施例1

    将32只狗用于重量减轻研究。开始研究时全部狗的身体脂肪(相 对总体重的)百分比大于34.8%。狗保持体重减轻研究4个月,除非提 前达到最佳体重(20%身体脂肪)。狗被分到4个治疗组(每个治疗组8 只狗;表1、2和3)之一。各种食物被粗磨并按照美国饲料管理协会 (Association of American Feed Control Officials)(2005)对狗的营养指南 配制并被平衡以满足成年犬饲养要求。在体重减轻研究期间,所有狗 于0、1、2、3和4月经受双能x线吸收测量(DEXA)。在体重减轻之 后,狗在4个月的一段时间内保持相同食物,以确定该食物是否预防 体重再增加。在研究的维持部分,于0、2和4月使狗经受DEXA。 还在所有DEXA时间点分析血液化学筛选(chemistry screens)。

    表1:食物制剂编号和描述

      制剂编号   制剂描述   1   对照物   2   对照物加丙酮酸钙   3   对照物加硫辛酸   4   对照物加硫辛酸和丙酮酸钙

    表2说明用于体重减轻研究的4种宠物食品组合物。制剂1是不 含硫辛酸或丙酮酸盐的对照物。制剂2是对照物加丙酮酸钙。制剂3 是对照物加硫辛酸。制剂4是对照物加硫辛酸和丙酮酸钙。

    表2:所用食物的成分组合

    表3说明本研究所用的各种宠物食品组合物的营养值。

    表3:本研究所用食品的营养分析值

      营养(100%基于干物质计)   制剂1   制剂2   制剂3   制剂4   粗蛋白,%   34.7   34.9   34.8   34.7   粗脂肪,%   8.7   9.1   8.6   8.8   灰分,%   5   5.3   5   5.3   钙,%   0.8   0.97   0.8   1   磷,%   0.67   0.67   0.65   0.69   钾,%   0.7   0.8   0.8   0.8   钠,%   0.26   0.23   0.23   0.24   氯化物,%   0.4   0.4   0.4   0.4   粗纤维,%   13.6   13.6   13.3   13.5   总膳食纤维,%   25.8   26.6   26.5   27.5   不溶纤维,%   24   24.9   23.4   24.5   可溶纤维,%   1.9   1.8   3.1   3   赖氨酸,%   1.8   1.8   1.8   1.9   丙酮酸.%   0.0   0.22   0.0   0.23   硫辛酸,ppm   --   --   138   129

    表4说明喂各种宠物食品组合物的狗达到20%身体脂肪的预计时 间。

    表4:达到20%身体脂肪的预计时间

    现行研究中所有狗的脂肪减少速度是线性的(对每只狗R2> 0.87)。因此,该数据用来预测狗达到20%身体脂肪的体重减轻目标所 需的平均时间。含有硫辛酸和丙酮酸盐二者的食品达到20%身体脂肪 的体重减轻目标的平均时间最短。此外,该食品也具有表明各狗中更 小变化的最小的标准偏差。

    表5-14说明喂给各宠物食品组合物的狗的平均物理和化学性 质。

    表5说明含有硫辛酸和丙酮酸钙的示例性宠物食品组合物导致喂 给示例性宠物食品组合物4个月时间的狗的瘦体重减轻。

    DXA分析

    表5:瘦体重(克)

    *NS=不显著(即,p-值>0.1)

    **Wilcoxin符号秩检验

    表6说明含有硫辛酸和丙酮酸钙的示例性宠物食品组合物导致喂 给示例性宠物食品组合物4个月时间的狗的身体脂肪百分比下降。

    表6:身体脂肪百分比

    *NS=不显著(ie.p-值>0.1)

    **Wilcoxin符号秩检验

    表7说明含有硫辛酸和丙酮酸钙的示例性宠物食品组合物导致喂 给示例性宠物食品组合物4个月时间的狗的身体总脂肪减少。

    表7:身体总脂肪(克)

    *NS=不显著(即,p-值>0.1)

    **Wilcoxin符号秩检验

    表8说明含有硫辛酸和丙酮酸钙的示例性宠物食品组合物导致喂 给示例性宠物食品组合物4个月时间的狗的总体重下降。

    表8:总体重(克)

    *NS=不显著(即,p-值>0.1)

    **Wilcoxin符号秩检验

    生化筛查

    表9说明包含硫辛酸和丙酮酸钙的示例性宠物食品组合物导致喂 给示例性宠物食品组合物4个月时间的狗的血清丙氨酸转氨酶水平下 降。

    表9:血清丙氨酸转氨酶

    *NS=不显著(即,p-值>0.1)

    **Wilcoxin符号秩检验

    表10说明含有硫辛酸和丙酮酸钙的示例性宠物食品组合物导致 喂给示例性宠物食品组合物4个月时间的狗的血清碱性磷酸酶水平下 降。

    表10:血清碱性磷酸酶

    *NS=不显著(即,p-值>0.1)

    **Wilcoxin符号秩检验

    表11说明含有硫辛酸和丙酮酸钙的示例性宠物食品组合物导致 喂给示例性宠物食品组合物4个月时间的狗的血清胆固醇水平下降。

    表11:血清胆固醇

    *NS=不显著(即,p-值>0.1)

    **Wilcoxin符号秩检验

    表12说明含有硫辛酸和丙酮酸钙的示例性宠物食品组合物导致 喂给示例性宠物食品组合物4个月时间的狗的血清肌酸酐水平下降。

    表12:血清肌酸酐

    *NS=不显著(即,p-值>0.1)

    **Wilcoxin符号秩检验

    表13说明含有硫辛酸和丙酮酸钙的示例性宠物食品组合物导致 喂给示例性宠物食品组合物4个月时间的狗的血清甘油三酸酯水平下 降。

    表13:血清甘油三酸酯

    *NS=不显著(即,p-值>0.1)

    **Wilcoxin符号秩检验

    表14说明含有硫辛酸和丙酮酸钙的示例性宠物食品组合物导致 喂给示例性宠物食品组合物4个月时间的狗的血清尿素氮水平下降。

    表14:血清尿素氮

    *NS=不显著(即,p-值>0.1)

    **Wilcoxin符号秩检验

    本发明不受通过在实施例中公开的具体实施方案的范围的限制, 所述实施例意欲作为本发明的几个方面的阐述,且任何实施方案(在功 能上是等价的)均纳入本发明的范围内。当然,除了那些在本文已显示 和描述的之外,本发明的各种修饰对于本领域的技术人员而言将是显而 易见的并意欲纳入所附的权利要求书中。

    对于已经引用的任何参考文献,其全部公开通过引用结合于本文 中。

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    包含 丙酮酸 及其 陪伴 动物 组合 使用方法
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