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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201510983821.6 (22)申请日 2015.12.24 A61K 36/744(2006.01) A61P 1/10(2006.01) A61K 31/047(2006.01) (71)申请人 兰州古驰生物科技有限公司 地址 730030 甘肃省兰州市城关区庆阳路 237 号 (72)发明人 贾孝荣 王新本 (74)专利代理机构 甘肃省知识产权事务中心 62100 代理人 张英荷 (54) 发明名称 一种用于润肠通便的中药保健制剂 (57) 摘要 本发明提供了一种用于润肠通便的中药保健 制剂， 是以桃仁、 栀子、 甘露糖醇、 。
2、郁李仁、 松子、 杏 仁、 榧子、 火麻仁、 柏子仁、 莱菔子、 决明子为原料 药进行配伍， 使各药物的功效产生协同， 共凑活血 祛瘀、 清热祛湿、 凉血解毒、 润肠通便之功能。 临床 统计资料显示， 本发明药物具有良好的润肠通便 效果。另外， 本发明采用药食同源的中药材为原 料， 对人体有百利而无一害， 具有很好的调理和养 生功能。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 CN 105497217 A 2016.04.20 CN 105497217 A 1.一种用于润肠通便的中药保健制剂， 以桃仁、 栀子、 甘露糖醇、 。
3、郁李仁、 松子、 杏仁、 榧子、 火麻仁、 柏子仁、 莱菔子、 决明子为原料药， 按药剂学的常规工艺和辅料制备成的内服 制剂。 2.如权利要求1所述一种用于润肠通便的中药保健制剂， 其特征在于： 所述各原料药按 以下重量份进行配比： 桃仁28-38份、 栀子17-25份、 甘露糖醇8-14份、 郁李仁3-7份、 松子3-7份、 杏仁3-7份、 榧 子3-7份、 火麻仁3-7份、 柏子仁3-7份、 莱菔子3-7份、 决明子3-7份。 3.如权利要求1所述一种用于润肠通便的中药保健制剂， 其特征在于： 所述各原料药按 以下重量份进行配比： 桃仁28-32份、 栀子18-22份、 甘露糖醇10-12。
4、份、 郁李仁4-6份、 松子4-6份、 杏仁4-6份、 榧子4-6份、 火麻仁4-6份、 柏子仁4-6份、 莱菔子4-6份、 决明子4-6份。 4.如权利要求1所述一种用于润肠通便的中药保健制剂， 其特征在于： 所述各原料药按 以下重量份进行配比： 桃仁30份、 栀子20份、 甘露糖醇10份、 郁李仁5份、 松子5份、 杏仁5份、 榧子5份、 火麻仁5 份、 柏子仁5份、 莱菔子5份、 决明子5份。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 105497217 A 2 一种用于润肠通便的中药保健制剂 技术领域 0001 本发明属于中药保健领域， 涉及一种用于润肠通便的中药保健制剂。 背景技术 。
5、0002 便秘是临床常见的复杂症状， 而不是一种疾病， 主要是指排便次数减少、 粪便量减 少、 粪便干结、 排便费力等。 便秘在人群中的患病率高达27%。 便秘可以影响各年龄段的人。 女性多于男性， 老年多于青、 壮年。 便秘常表现为： 便意少， 便次也少； 排便艰难、 费力； 排便 不畅； 大便干结、 硬便， 排便不净感； 便秘伴有腹痛或腹部不适。 部分患者还伴有失眠、 烦躁、 多梦、 抑郁、 焦虑等精神心理障碍。 因此， 便秘、 肠毒泛滥是困扰现代人健康问题的最基本问 题， 也是人们日常生活的头等大事。 0003 一般的中医理论认为， 便秘是大肠传导功能失常造成的： a.肠胃燥热型： 饮酒。
6、过 度， 嗜食辛辣， 使肠胃积热， 耗伤肠液， 大肠失濡， 产生便秘、 尿黄、 腹胀痛、 口干口臭等症， 治 疗以麻子仁丸清热润肠。 b.气机郁滞型： 情志不畅， 忧虑过度， 或久坐少动， 使气机郁滞， 通 降失常， 大肠传导失职， 产生便秘、 腹胀、 嗳气、 胸胁痞满等症， 治疗以六磨汤顺气行滞。 c.气 血不足型： 脾气虚则大肠传导无力， 血虚则津枯不能滋润大肠， 产生便秘， 大便时努挣无力， 便后疲乏不适， 大便并不干硬。 若伴汗出气短的为气虚便秘。 面色无华， 头晕目眩， 心悸失眠 的为血虚便秘。 气虚便秘用黄芪汤益气润便， 血虚便秘用润肠丸以养血润便。 d.脾肾阳虚 型： 素体阳虚，。
7、 或病后、 产后、 年老， 阴肾阳虚， 阳气不足， 阴寒凝结， 肠道传送艰难， 产生大便 艰涩、 排出困难、 小便清长、 怕冷喜暖、 腹中冷痛等症， 治疗以济川煎温阳通便。 0004 然而， 经过我们长期的研究认为， 便秘、 肠毒泛滥的根本在于大肠血瘀和肠道湿 热， 因此， 活血祛瘀、 清热祛湿、 凉血解毒， 才能彻底润肠通便， 保持人体健康的关键所在。 发明内容 0005 本发明的目的是基于上述研究成果， 提供一种用于润肠通便的中药保健制剂。 0006 本发明的中药制剂选用桃仁、 栀子、 甘露糖醇、 郁李仁、 松子、 杏仁、 榧子、 火麻仁、 柏子仁、 莱菔子、 决明子为原料进行配伍， 使各。
8、药物的功效产生协同， 共凑活血祛瘀、 清热祛 湿、 凉血解毒、 润肠通便之功能。 0007 本发明中药制剂的机理： 桃仁为君药， 既能活血化瘀又能润肠通便， 与我们研究的 结论相吻合。 栀子为臣药， 清热祛湿、 凉血解毒， 补充君药在湿热气方面的不作为， 君臣协作 使治本的基础更加牢靠。 甘露糖醇作为佐药， 促使肠管外液体二次进入肠道， 在君臣合作的 基础之上使洗肠排毒得以实现， 同时又能调和诸药。 郁李仁、 松子、 杏仁、 榧子、 火麻仁、 柏 子仁、 莱菔子、 决明子八味药食同源之品作为使药， 直接润肠通便直达目标。 全方合力不仅 治瘀血、 祛湿热之本， 又润肠、 通便、 排毒治其标。 0。
9、008 本发明中药制剂的各原料药按以下重量份进行配比： 桃仁28-38份、 栀子17-25份、 甘露糖醇8-14份、 郁李仁3-7份、 松子3-7份、 杏仁3-7份、 榧子3-7份、 火麻仁3-7份、 柏子仁3- 7份、 莱菔子3-7份、 决明子3-7份。 说 明 书 1/3 页 3 CN 105497217 A 3 0009 优选配比： 桃仁28-32份、 栀子18-22份、 甘露糖醇10-12份、 郁李仁4-6份、 松子4-6 份、 杏仁4-6份、 榧子4-6份、 火麻仁4-6份、 柏子仁4-6份、 莱菔子4-6份、 决明子4-6份。 0010 最佳配比： 桃仁30份、 栀子20份、 甘露。
10、糖醇10份、 郁李仁5份、 松子5份、 杏仁5份、 榧 子5份、 火麻仁5份、 柏子仁5份、 莱菔子5份、 决明子5份。 0011 本发明的中药保健制剂可按药剂学的常规工艺和辅料制备成的内服制剂， 如胶囊 剂、 颗粒剂、 丸剂、 片剂或软胶囊剂。 0012 下面通过临床资料来说明本发明中药制剂润肠通便的效果。 0013 1、 临床观察对象： 长期便秘者共计100例， 年龄在25-60岁， 女性60例， 男性40例。 0014 2、 临床症状： 排便艰难、 费力； 排便不畅； 大便干结、 硬便， 排便不净感； 便秘伴有腹 痛或腹部不适； 面色昏黯、 臃肿。 0015 3、 治疗方法： 本发明颗粒。
11、剂药 （桃仁栀子颗粒） 。 规格： 25g/袋*4袋/盒。 用法： 每周1 次， 晨起空腹服用， 每次两袋， 温开水溶解冲服。 疗程： 3月1周期， 一般观察3周期。 0016 4、 判断标准： 上述各种症状完全消除者为痊愈； 上述各种症状得到明显改善者为 有效； 上述各种症状没有得到明显的改善者为无效。 0017 5、 测定结果： 临床治愈73例， 有效27例， 无效0例。 总有效率： 100 %。 0018 上述临床试验显示， 本发明药物具有良好的润肠通便效果， 另外， 本发明采用药食 同源的中药材为原料， 对人体有百利而无一害， 具有很好的调理和养生功能。 具体实施方式 0019 下面通。
12、过具体实施例对本发明药物的原料配比及制备工艺作进一步说明。 0020 实施例1、 软胶囊制剂的制备 原料配比： 桃仁30份、 栀子20份、 甘露糖醇10份、 郁李仁5份、 松子5份、 杏仁5份、 榧子5 份、 火麻仁5份、 柏子仁5份、 莱菔子5份、 决明子5份。 0021 制备工艺： 按制备软胶囊剂的常规工艺和辅料制备成。 每粒0.05g。 0022 使用方法： 一周一次， 一次服25粒， 疗程： 3月1周期， 一般观察3周期。 0023 实施例2、 胶囊剂药物的制备 原料配比： 桃仁32份、 栀子22份、 甘露糖醇12份、 郁李仁6份、 松子6份、 杏仁6份、 榧子6 份、 火麻仁6份、 。
13、柏子仁6份、 莱菔子6份、 决明子6份。 0024 制备工艺： 按药剂学制备胶囊剂的常规工艺和辅料制备而成。 每粒0.3g。 0025 使用方法： 一周一次， 一次服15粒， 疗程： 3月1周期， 一般观察3周期。 0026 实施例3、 颗粒剂药物的制备 原料配比： 桃仁28份、 栀子18份、 甘露糖醇10份、 郁李仁4份、 松子4份、 杏仁4份、 榧子4 份、 火麻仁4份、 柏子仁4份、 莱菔子4份、 决明子4份。 。 0027 制备工艺： 按药剂学制备颗粒剂的常规工艺和辅料制备而成。 每袋25g。 0028 使用用法： 每周1次， 晨起空腹服用， 每次两袋， 温开水溶解冲服。 疗程： 3月。
14、1周期， 一般观察3周期。 0029 实施例4、 片剂药物的制备 原料配比： 28份、 栀子17份、 甘露糖醇8份、 郁李仁3份、 松子3份、 杏仁3份、 榧子3份、 火麻 仁3份、 柏子仁3份、 莱菔子3份、 决明子3份。 说 明 书 2/3 页 4 CN 105497217 A 4 0030 制备工艺： 按药剂学制备片剂的常规工艺和辅料制备而成。 每片0.6g。 0031 使用方法： 一周一次， 一次20片。 晨起空腹服用。 疗程： 3月1周期， 一般观察3周期。 0032 实施例5、 丸剂的制备 原料配比： 38份、 栀子25份、 甘露糖醇14份、 郁李仁7份、 松子7份、 杏仁7份、 榧子7份、 火 麻仁7份、 柏子仁7份、 莱菔子7份、 决明子7份。 0033 制备工艺： 按药剂学制备丸剂的常规工艺和辅料制备而成。 6g/袋。 0034 使用方法： 一周一次， 一次5袋。 晨起空腹服用。 疗程： 3月1周期， 一般观察3周期。 0035 上述各实施例中， 各原料药均以重量份配比。 说 明 书 3/3 页 5 CN 105497217 A 5 。