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1、(10)授权公告号 CN 102488871 B (45)授权公告日 2013.10.16 CN 102488871 B *CN102488871B* (21)申请号 201110382902.2 (22)申请日 2011.11.28 A61K 36/9068(2006.01) A61K 9/14(2006.01) A61P 33/00(2006.01) A61P 33/10(2006.01) A61P 33/02(2006.01) B07B 9/02(2006.01) (73)专利权人 河南省康星药业股份有限公司 地址 451464 河南省郑州市中牟县白沙工业 园区镇兴路 2 号 (72)发。
2、明人 宋永奇 刘瑞丽 郭振环 申艳敏 陈献忠 (74)专利代理机构 郑州异开专利事务所 ( 普通 合伙 ) 41114 代理人 王霞 中国兽药典委员会 . 驱虫散 .中华人民 共和国兽药 2000 年版二部 . 化学工业出版 社 ,2000,380. 王劲等 . 分级技术在中药超细粉体生产中的 应用 .中国粉体技术 .2008,( 第 1 期 ),36-38. (54) 发明名称 超微粉驱虫散常温制备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种超微粉驱虫散常温制备方 法， 首先按比例称取南鹤虱、 槟榔、 芜荑、 雷丸、 绵 马贯众、 干姜、 淡附片、 乌梅、 大黄、 百部、 木香饮片 和使君子、 诃。
3、子、 榧子原料， 干燥后粉碎成粗粉 ； 将使君子、 诃子、 榧子中的油分提取 ； 其他粗粉和 药渣混合后置于棒磨机内粉碎， 通过风送进入专 用双向气流筛分机过 500 目筛， 过筛得到的粉料 由引风机产生的气流输送到旋风集料器中收集即 得驱虫散超微粉 ； 未过 500 目筛的粉料经漏斗收 集并通过管道输送到棒磨机内再次循环粉碎 ； 将 驱虫散超微粉和使君子油、 诃子油、 榧子油充分混 合均匀， 得到超微粉驱虫散成品。 本发明优点在于 整个制备过程均在常温下进行， 使用的双向气流 筛分机简化了超微粉驱虫散的制备工艺。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 李莹 权利要求书 1 页 说。
4、明书 5 页 附图 1 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书5页 附图1页 (10)授权公告号 CN 102488871 B CN 102488871 B *CN102488871B* 1/1 页 2 1. 一种超微粉驱虫散常温制备方法， 其特征在于 ： 包括下述步骤 : 第一步、 按照 2:2:2:2:4:1:1:2:2:2:1:2:2:2 的重量份比例依次称取南鹤虱、 槟榔、 芜 荑、 雷丸、 绵马贯众、 干姜、 淡附片、 乌梅、 大黄、 百部、 木香的中药饮片和使君子、 诃子、 榧子 的原材料， 经自然干燥或烘干至水分含量 10% ； 第二步。
5、、 在 20 25温度下将上述中药分别粉碎， 得到粒度 60 80 目的中药粗粉 ； 将使君子、 诃子、 榧子粗粉中的油先提取出来， 和药渣分别备用 ； 第三步、 将原料药南鹤虱、 槟榔、 芜荑、 雷丸、 绵马贯众、 干姜、 淡附片、 乌梅、 大黄、 百部、 木香的粗粉按比例混合均匀， 然后再加入君子、 诃子、 榧子的药渣， 充分混合均匀 ； 第四步、 将第三步所得粗粉置于棒磨机 （16） 内粉碎后， 通过风送进入专用双向气流筛 分机过 500 目筛， 过筛得到粒径 25 微米的粉料由引风机 （5） 产生的气流输送到旋风集料 器 （17） 中收集即得驱虫散超微粉 ； 未过 500 目筛的粉料经。
6、漏斗 （3） 收集并通过管道 （18） 输 送到所述棒磨机 （16） 内再次循环粉碎 ； 第五步、 将第四步所得驱虫散超微粉和第二步提取的使君子油、 诃子油、 榧子油充分混 合均匀， 得到超微粉驱虫散成品 ； 所述的专用双向气流筛分机， 其特征在于 ： 包括机壳 （1） 和设置在其内腔中部开口向 下的筛筒 （2） ， 所述筛筒 （2） 的目数 500 目 ； 筛筒 （2） 的筒口与设置在机壳 （1） 下部的漏斗 （3） 上开口相衔接 ； 机壳 （1） 内腔通过上部的负压室 （4） 与引风机 （5） 相连通 ； 在位于筛筒 （2） 与机壳 （1） 之间的区域设置有由横管 （6） 和立管 （7） 。
7、构成的门字形旋转喷气管， 所述门 字形旋转喷气管的喷气口为分别沿所述横管 （6） 和立管 （7） 轴向开设在其管壁上的通槽， 所述通槽分别朝着筛筒 （2） 方向开设， 通槽的槽宽 0.5-2 毫米， 横管 （6） 的中部与驱动电机 （8） 传动联接 ； 在筛筒 （2） 中间位置设置有鼓风管 （9） ， 所述鼓风管 （9） 的出风口穿过筛筒 （2） 与门字形旋转喷气管的横管 （6） 中部相连通并通过滚动轴承 （10） 滚动连接 ； 鼓风管 （9） 的进风口延伸出所述漏斗 （3） 侧壁之外与鼓风机 （11） 的鼓风口相连通 ； 在筛筒 （2） 内设置 有进料管 （12） ， 在所述进料管 （12）。
8、 的出料口上方设置有缓冲伞 （13） ， 进料管 （12） 的进料口 延伸出漏斗 （3） 侧壁之外经闭风器 （14） 与粉料输送风机 （15） 出风口连通。 2. 根据权利要求 1 所述的超微粉驱虫散常温制备方法， 其特征在于 ： 所述引风机 （5） 的引风压为 1000pa， 引风量为 3000m3/h ； 所述驱动电机 （8） 的转速为 155 转分钟 ； 所述鼓 风机 （11） 的鼓风压力为 33kpa， 鼓风量为 320m3/h ； 所述粉料输送风机 （15） 的出风压力为 24kpa， 出风量为 150m3/h ； 所述筛筒 （2） 的侧壁和顶壁分别与对应的立管 （7） 和横管 （6。
9、） 之 间距离为 25 毫米。 权 利 要 求 书 CN 102488871 B 2 1/5 页 3 超微粉驱虫散常温制备方法 技术领域 0001 本发明涉及兽药制剂领域， 尤其是涉及超微粉驱虫散常温制备方法 ； 本发明还涉 及用于该方法的专用双向气流筛分机。 背景技术 0002 中草药在进行疾病的预防和治疗方面具有其他化学合成药物不可比拟的优越性 ： 安全性高、 毒副作用小、 有效成分多、 有害残留少、 作用靶点多， 可发挥组合效应， 不易产生 耐药性， 在抗菌抗病毒的同时可调节机体免疫力、 增强机体抗病能力。 在当前世界各国越来 越强调食品安全， 呼唤绿色、 生态的大背景下， 推广应用中兽。
10、药进行动物疾病的预防和控制 具有十分重要的现实意义。 0003 本发明采用 中华人民共和国兽药典 二 0 一 0 年版二部收载的驱虫散之处方， 驱 虫散具有驱杀攻逐虫体的功能。 目前用于畜禽类的驱虫散多为粗粉碎的散剂， 存在剂量大、 剂型粗、 外观差等不足， 有效成分不能充分释放， 生物利用率低， 严重影响了中药质量和临 床治疗效果， 而且不能与颗粒饲料均匀混合， 不能直接加入饮水使用。 0004 中药超微粉碎技术是对传统粉碎技术的更新和发展， 它既保留了传统中药制备技 术的优点， 又为中药的现代化生产注入了新的活力， 应用前景广阔， 但在实际生产中尚存在 一些问题和难题 ：（1） 生产效率低。
11、、 耗能高是制约兽用中药超微粉规模化生产的主要因素。 棒磨机在传统的闭路法粉碎过程中， 当大部分物料已达到细度要求时， 总有少部分粗粉混 在其中， 要使这部分粗粉进一步粉碎到所要求粒度需要大幅度延长粉碎时间， 使得粉碎效 率降低， 耗能大幅增加 ；（2） 风选分级和分级轮分级存在分级后的物料粒径均匀度差， 大大 影响了中兽药复方超微粉的生产质量， 尤其是在应用于动物饮水使用时， 由于少量未破壁 细胞的存在， 很难达到使用要求。 （3） 传统的单向气流筛分， 由于中药在进行超微粉碎时， 随 着粒径的减小， 物料颗粒表面积和表面能增加， 吸附性增加， 流动性变差， 易聚集成大颗粒 等造成超过 20。
12、0 目细度药粉的过筛分级难以进行。上述因素的存在严重影响了中兽药超微 粉的标准化、 规模化生产， 以及在兽医临床上的推广和使用。 发明内容 0005 本发明目的在于提供一种起效快、 疗效好、 生物利用度高、 临床用药量少的超微粉 驱虫散常温制备方法。 0006 本发明另一目的在于提供一种应用于超微粉驱虫散常温制备方法的专用双向气 流筛分机。 0007 本发明所述的超微粉驱虫散常温制备方法， 包括下述步骤 : 0008 第一步、 按照 2:2:2:2:4:1:1:2:2:2:1:2:2:2 的重量份比例依次称取南鹤虱、 槟 榔、 芜荑、 雷丸、 绵马贯众、 干姜 （炒） 、 淡附片、 乌梅、 大。
13、黄、 百部、 木香的中药饮片和使君子、 诃子、 榧子的原材料， 经自然干燥或烘干至水分含量 10% ； 0009 第二步、 在 20 25温度下将上述中药分别粉碎， 得到粒度 60 80 目的中药 说 明 书 CN 102488871 B 3 2/5 页 4 粗粉 ； 将使君子、 诃子、 榧子粗粉中的油分提取出来备用 ； 0010 第三步、 将原料药南鹤虱、 槟榔、 芜荑、 雷丸、 绵马贯众、 干姜 （炒） 、 淡附片、 乌梅、 大 黄、 百部、 木香的粗粉混合均匀， 然后再加入君子、 诃子、 榧子的药渣， 充分混合均匀 ； 0011 第四步、 将第三步所得粗粉置于棒磨机内粉碎后， 通过风送进。
14、入专用双向气流筛 分机过500目筛， 过筛得到粒径25微米的粉料由引风机产生的气流输送到旋风集料器中 收集即得驱虫散超微粉 ； 未过 500 目筛的粉料经漏斗收集并通过管道输送到所述棒磨机内 再次循环粉碎 ； 0012 第五步、 将第四步所得驱虫散超微粉和第二步提取的使君子油、 诃子油、 榧子油充 分混合均匀， 得到超微粉驱虫散成品。 0013 本发明所述的专用双向气流筛分机， 包括机壳和设置在其内腔中部开口向下的筛 筒， 所述筛筒的目数 500 目 ； 筛筒的筒口与设置在机壳下部的漏斗上开口相衔接 ； 机壳内 腔通过上部的负压室与引风机相连通 ； 在位于筛筒与机壳之间的区域设置有由横管和立管。
15、 构成的门字形旋转喷气管， 所述门字形旋转喷气管的喷气口为分别沿所述横管和立管轴向 开设在其管壁上的通槽， 所述通槽分别朝着筛筒方向开设， 通槽的槽宽 0.5-2 毫米， 横管的 中部与驱动电机传动联接 ； 在筛筒中间位置设置有鼓风管， 所述鼓风管的出风口穿过筛筒 与门字形旋转喷气管的横管中部相连通并通过滚动轴承滚动连接 ； 鼓风管的进风口延伸出 所述漏斗侧壁之外与鼓风机的鼓风口相连通 ； 在筛筒内设置有进料管， 在所述进料管的出 料口上方设置有缓冲伞， 进料管的进料口延伸出漏斗侧壁之外经闭风器与粉料输送风机出 风口连通。 0014 所述引风机的引风压为 1000pa， 引风量为 3000m3。
16、/h ； 所述驱动电机的转速为 155 转分钟 ； 所述鼓风机的鼓风压力为 33kpa， 鼓风量为 320m3/h ； 所述粉料输送风机的出风 压力为 24kpa， 出风量为 150m3/h ； 所述筛筒的侧壁和顶壁分别与对应的立管和横管之间距 离为 25 毫米。 0015 本发明优点在于整个制备过程均在常温下进行， 不需要低温或特殊附加条件 ； 制 备的成品药物粒径 25 微米， 大大提高了细胞破壁率 （破壁率达 95% 以上） 和生物利用度， 增强了药理作用， 从而减少了治疗疾病用药量， 节约了药材， 同时也改善了药物的气味和口 感， 使得直接采用饮水方式给药得以实现， 改变了中药散剂只能。
17、拌料不能饮水服用的不足， 同时超微粉剂的驱虫散可以均匀粘附在动物颗粒饲料上， 解决了颗粒料不能与中药混合使 用的问题 ； 本发明方法中使用的双向气流筛分机， 大大简化了超微粉驱虫散的制备工艺， 实 现了中药散剂质量标准可控、 适于大规模工业化生产的目的。 0016 本发明制剂的临床治疗效果通过以下试验得到验证 ： 0017 试验例一 驱虫散超微粉制剂对猪蛔虫病的疗效比较 0018 1 材料与方法 0019 1.1 试验药品 0020 驱虫散超微粉 ： 采用本发明制备 ； 0021 伊维菌素， 100g/ 袋， 含量 ： 96%， 实验室制备 ； 0022 驱虫散 ： 按照 中国兽药典 2010。
18、 年版二部制备。 0023 1.2 试验动物 自然感染猪蛔虫病病猪 30 头， 体重 20-25kg， 雌雄兼有， 由安阳滑 县试验猪场提供。分组和用药情况见表 1。每天给药 2 次， 连续用药 5 天， 于用药前后观察 说 明 书 CN 102488871 B 4 3/5 页 5 记录各组的死亡、 症状变化等情况。 0024 表 1 试验分组与用药 0025 0026 1.3 粪便检查及虫卵计数方法 将粪样反复搅拌均匀， 准确称取粪样 1g， 采取 “反复洗涤沉淀法” 获取虫卵悬浮液， 将悬浮液定容至适量 （5ml） 。取虫卵悬浮液 100l 移 至载玻片上， 在 1040 的光学显微镜下计。
19、数。每个粪样取 2 次， 每次粪样重复 3 次， 取平均 值， 计算每日虫卵百分数 （试验前对照设为 100） 。 0027 每克粪样中的虫卵数 =1g 粪样所定容的虫卵悬浮液体积 （ml） 100l 虫卵悬浮液 中的虫卵个数 10。 0028 1.4 疗效判定 0029 1.4.1 死活虫卵的判定 活卵 ： 虫卵大小正常， 轮廓结构清晰， 卵内幼虫结构清 晰， 发育良好， 可见卵内幼虫蠕动 ； 死卵 ： 内容物结构模糊， 卵内出现空泡， 幼虫裂解呈块 状， 有的卵壳出现裂痕或破裂等。 0030 1.4.2. 效果判定 根据猪的治愈率和蛔虫的驱除率判定药物效果。 0031 2 结果 0032 。
20、分别于用药后每天采集粪样进行镜检计数， 数据经处理， 其结果见表 2。 0033 表 2， 驱虫散超微粉等治疗猪蛔虫病疗效 0034 0035 从表 2 可以看出， 低剂量超微粉组用药后 21 天， 蛔虫驱除率达 54.37 ； 而驱虫 散对照组和药物 （伊维菌素） 对照组用药后第 21 天， 蛔虫驱除率达 62.49和 68.73， 阴 性对照组无明显变化 ； 高剂量超微粉组和中剂量超微粉组用药后 21 天， 蛔虫驱虫率分别达 72.83和 69.85， 均高于驱虫散组和其它对照组。由此可见， 与粗粉相比， 驱虫散超微粉 在同等或减半剂量使用时， 都具有粗粉无法比拟的优势。 0036 试验例。
21、二 驱虫散超微粉制剂对小鼠肠道寄生虫的驱杀效果试验 0037 1 材料与方法 说 明 书 CN 102488871 B 5 4/5 页 6 0038 1.1 试验药品 0039 驱虫散超微粉 ： 采用本发明制备 ； 0040 甲硝唑， 100g/ 袋， 含量 ： 96%， 实验室制备 ； 0041 驱虫散 ： 按照 中国兽药典 2010 年版二部制备。 0042 1.2 试验动物 经粪便检查， 粪便中有管状线虫、 贾第鞭毛虫和毛滴虫的普通级 KM 小鼠 60 只 （雌雄各半） ， 由河南农业大学寄生虫组提供。 0043 1.3 试验方法 将 60 只 KM 小鼠按照表 3 随机分为 6 组， 。
22、每组 10 只。各组试验鼠 在给药前均禁食或禁水 12h， 然后均让小鼠自由采食、 饮水 106h。 0044 表 3 试验分组与用药 0045 0046 2 试验结果 0047 2.1 试验小鼠临床表现 各组小鼠在给药和观察期间毛色正常， 活泼， 食欲正 常， 无腹泻等异常反应。 0048 2.2 肠道寄生虫检查 给药不同时间对小鼠肠道寄生虫的杀虫率如表 4。给药 106h 后将小鼠剖杀， 各试验组小鼠肠道内的管状线虫、 贾第鞭毛虫、 毛滴虫均被驱净。 0049 表 4， 驱虫散超微粉等对小鼠肠道寄生虫的驱杀效果 0050 0051 表 4 的试验结果表明 ： 与对照组相比， 驱虫散超微粉在。
23、驱杀小鼠肠道寄生虫时具 有明显的优势， 且剂量越高效果最佳， 存在明显的量效关系， 且对试验动物无毒副作用。由 此可见， 驱虫散超微粉即可作为杀虫剂用于净化实验动物， 又可作为实验动物的营养成分， 且分别以高剂量和中剂量使用时， 都具有普通驱虫散和西药无法比拟的优势。 0052 附图说明 0053 图 1 是本发明所述方法的生产设备系统图。 0054 图 2 是本发明所述专用双向气流筛分机的结构示意图。 说 明 书 CN 102488871 B 6 5/5 页 7 具体实施方式 0055 如图 1、 2 所示， 本发明所述的超微粉驱虫散常温制备方法， 包括下述步骤 : 0056 第一步、 按照。
24、 2:2:2:2:4:1:1:2:2:2:1:2:2:2 的重量份比例依次称取南鹤虱、 槟 榔、 芜荑、 雷丸、 绵马贯众、 干姜 （炒） 、 淡附片、 乌梅、 大黄、 百部、 木香的中药饮片和使君子、 诃子、 榧子的原材料， 经自然干燥或烘干至水分含量 10% ； 0057 第二步、 在 20 25温度下将上述中药分别粉碎， 得到粒度 60 80 目的中药 粗粉 ； 将使君子、 诃子、 榧子粗粉中的油分用 6 号溶剂油浸提出来备用 ； 0058 第三步、 将原料药南鹤虱、 槟榔、 芜荑、 雷丸、 绵马贯众、 干姜 （炒） 、 淡附片、 乌梅、 大 黄、 百部、 木香的粗粉混合均匀， 然后再加。
25、入君子、 诃子、 榧子的药渣， 充分混合均匀 ； 0059 第四步、 首先开启粉料输送风机 15、 引风机 5、 鼓风机 11、 驱动电机 8。粉料输送 风机 15 的吹风压力为 24kpa， 吹风量为 150m3/h ； 引风机 5 的引风压为 1000pa， 引风量为 3000m3/h ； 鼓风机 11 的鼓风压力为 33kpa， 鼓风量 320m3/h ； 驱动电机 8 的转速为 155 转 分钟 ； 0060 1、 将第三步所得粗粉置于棒磨机 16 内粉碎后， 棒磨机 16 内待分级粉体在粉料输 送风机 15 的吹力作用下经闭风器 14、 进料管 12 被高速气流带入到设置在机壳 1 。
26、内腔中部 开口向下的筛筒 2 内， 并通过缓冲伞 13 降低待分级粉体在筛筒 2 内的冲击力， 使待分级粉 体在筛筒 2 内分散 ； 筛筒 2 的目数为 500 目 ； 0061 2、 筛筒 2 内分散的待分级粉体在引风机 5 作用下通过筛筒 2 进行分级， 穿过筛筒 2 的细粉在引风机 5 产生的负压气流作用下经机壳 1 上部的负压室 4 输送到旋风集料器 17 中收集即得驱虫散超微粉。未通过筛筒 2 的粉体下沉经与筛筒 2 下开口相衔接的漏斗 3 收 集并通过管道 18 输送到所述棒磨机 16 内再次循环粉碎 ； 0062 3、 门字形旋转喷气管在驱动电机 8 带动下通过滚动轴承 10 旋。
27、转， 鼓风机 11 送出 的风经鼓风管9进入所述横管6和立管7内， 并经分别沿轴向朝着筛筒2方向开设在横管6 和立管 7 管壁上具有通槽结构的喷气口喷出， 在筛筒 2 顶面和侧面形成均匀向筛筒 2 内的 反吹气流， 使筛筒 2 内的粉体进一步雾化， 同时阻止粉体在筛筒 2 上结块堵塞筛网孔， 使未 通过筛筒 2 的粉体随着形成的气流漩涡下沉进入漏斗 3 内。分别沿轴向开设在横管 6 和立 管 7 管壁上通槽的槽宽根据需要在 0.5 毫米 -2 毫米之间选择， 横管 6 和立管 7 与对应筛筒 2 的顶壁和侧壁之间距离分别为 25 毫米 ； 0063 第五步、 将第四步所得驱虫散超微粉和第二步提取的使君子油、 诃子油、 榧子油充 分混合均匀， 得到超微粉驱虫散成品。 0064 将制备的超微粉驱虫散成品分装于铝箔袋中储存， 每袋重 500g 或 1000g。 说 明 书 CN 102488871 B 7 1/1 页 8 图 1 图 2 说 明 书 附 图 CN 102488871 B 8 。