骨折内固定弹性交锁髓内钉.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 102525629 A (43)申请公布日 2012.07.04 CN 102525629 A *CN102525629A* (21)申请号 201210081069.2 (22)申请日 2012.03.23 A61B 17/72(2006.01) (71)申请人 冀原 地址 300252 天津市河北区淮安西道艳益家 园 4 6 601 (72)发明人 冀原 (74)专利代理机构 天津才智专利商标代理有限 公司 12108 代理人 庞学欣 (54) 发明名称 骨折内固定弹性交锁髓内钉 (57) 摘要 一种骨折内固定弹性交锁髓内钉。其包括主 钉、 多根锁钉、 弹性元件、。

2、 滑块、 主顶丝、 副顶丝和 尾帽 ； 主钉内部形成有一个大中心孔和一个小中 心孔， 固定端上形成有多个径向锁定孔， 弹性端上 形成有两个滑动孔和一个副顶丝孔 ； 副顶丝连接 在副顶丝孔内 ； 锁定孔和滑动孔内插入有锁钉 ； 弹性元件、 滑块和主顶丝设置在大中心孔内 ； 尾 帽连接在大中心孔外端。本发明提供的骨折内固 定弹性交锁髓内钉是利用其上的弹性元件使弹性 端上的锁钉能够在滑动孔内沿主钉的轴向移动， 进而可带动骨折断端轴向移动， 因此能够消除骨 折断端的应力遮挡作用， 缩短骨折愈合周期， 符合 生物力学固定原则。 另外， 骨折断端的间断刺激将 有利于骨折的愈合， 而且愈合强度高。 (51)。

3、Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 附图 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 3 页 附图 4 页 1/1 页 2 1. 一种骨折内固定弹性交锁髓内钉， 其特征在于 ： 所述的骨折内固定弹性交锁髓内钉 包括主钉 (1)、 多根锁钉 (2)、 弹性元件 (3)、 滑块 (4)、 主顶丝 (5)、 副顶丝 (6) 和尾帽 (7) ； 其中主钉 (1) 呈弯曲杆状， 一端为弹性端， 另一端为固定端， 弹性端内部沿轴向形成有一个 大中心孔 (11)， 主钉 (1) 上其它部位沿轴向形成有一个小中心孔 (10)， 并且大中心孔 。

4、(11) 和小中心孔(10)相互连通， 同时大中心孔(11)的外端部形成有内螺纹， 其中固定端上相隔 距离形成有多个截面为圆形的径向锁定孔 (9)， 弹性端上相隔距离形成有两个截面为椭圆 形且长轴方向与主钉 (1) 轴向一致的径向第 1 滑动孔 (8) 和第 2 滑动孔 (8 )， 并且位于第 1 滑动孔 (8) 部位的主钉 (1) 上设有一个贯穿主钉 (1) 的一侧壁且轴线与第 1 滑动孔 (8) 轴线相垂直的副顶丝孔 (13)， 副顶丝孔 (13) 内形成有内螺纹 ； 副顶丝 (6) 螺纹连接在副顶 丝孔 (13) 内 ； 每个锁定孔 (9) 和滑动孔 (8， 8 ) 内分别插入设置有一根。

5、锁钉 (2) ； 弹性元 件 (3) 位于两个滑动孔 (8， 8 ) 之间的大中心孔 (11) 内部 ； 滑块 (4) 设置在大中心孔 (11) 内第 1 滑动孔 (8) 处， 其上形成有贯穿锁钉 (2) 的孔 ； 主顶丝 (5) 螺纹连接在位于滑块 (4) 外侧的大中心孔 (11) 内 ； 而尾帽 (7) 则螺纹连接在大中心孔 (11) 的外端部。 2. 根据权利要求 1 所述的骨折内固定弹性交锁髓内钉， 其特征在于 ： 所述的弹性元件 (3) 为弹簧。 3. 根据权利要求 1 所述的骨折内固定弹性交锁髓内钉， 其特征在于 ： 所述的滑块 (4) 为管状， 外径与主钉(1)上大中心孔(11)。

6、的内径相同， 其圆周面上形成有一个与副顶丝(6) 相配合的轴向滑槽 (15)， 中部沿径向形成有一个用于贯穿锁钉 (2) 的圆透孔 (16)， 并且滑 槽 (15) 的横向截面与圆透孔 (16) 的横向截面相垂直， 滑块 (4) 的一端中部设有改锥槽。 4.根据权利要求1所述的骨折内固定弹性交锁髓内钉， 其特征在于 ： 所述的主顶丝(5) 为半螺纹顶丝， 螺纹端上设有改锥槽。 5.根据权利要求1所述的骨折内固定弹性交锁髓内钉， 其特征在于 ： 所述的副顶丝(6) 为半螺纹顶丝， 螺纹端上设有改锥槽， 无螺纹部插入设置在滑块 (4) 上的滑槽 (15) 内。 权 利 要 求 书 CN 10252。

7、5629 A 2 1/3 页 3 骨折内固定弹性交锁髓内钉 技术领域 0001 本发明属于医疗器械技术领域， 特别是涉及一种骨折内固定弹性交锁髓内钉。 背景技术 0002 目前， 临床上治疗管状骨骨折多采用交锁髓内钉的固定方式。髓内固定虽符合力 学原理， 并且具有固定牢固、 可早期功能锻炼、 早期负重、 防止骨折断端间的短缩和旋转等 优点， 但是， 由于轴向的坚强固定会使骨折断端出现应力遮挡， 从而引起骨密度减低、 骨折 愈合周期延长等副作用。根据国内外的研究， 治疗骨折的最佳方法是弹性固定。弹性固定 符合生物力学特点， 并且骨折愈合周期短， 骨折断端愈合更坚强更牢固。 然而到目前为止尚 未到。

8、此方面的报道或实例。 发明内容 0003 为了解决上述问题， 本发明的目的在于提供一种结构设计合理、 成本低、 效果明显 且便于操作的骨折内固定弹性交锁髓内钉， 适用于管状骨骨折髓内固定， 如胫骨、 股骨和肱 骨等。 0004 为了达到上述目的， 本发明提供的骨折内固定弹性交锁髓内钉包括主钉、 多根锁 钉、 弹性元件、 滑块、 主顶丝、 副顶丝和尾帽 ； 其中主钉呈弯曲杆状， 一端为弹性端， 另一端为 固定端， 弹性端内部沿轴向形成有一个大中心孔， 主钉上其它部位沿轴向形成有一个小中 心孔， 并且大中心孔和小中心孔相互连通， 同时大中心孔的外端部形成有内螺纹， 其中固定 端上相隔距离形成有多个。

9、截面为圆形的径向锁定孔， 弹性端上相隔距离形成有两个截面为 椭圆形且长轴方向与主钉轴向一致的径向第 1 滑动孔和第 2 滑动孔， 并且位于第 1 滑动孔 部位的主钉上设有一个贯穿主钉的一侧壁且轴线与第 1 滑动孔轴线相垂直的副顶丝孔， 副 顶丝孔内形成有内螺纹 ； 副顶丝螺纹连接在副顶丝孔内 ； 每个锁定孔和滑动孔内分别插入 设置有一根锁钉， 其中位于滑动孔内部的锁钉能够沿主钉的轴向移动 ； 弹性元件位于两个 滑动孔之间的大中心孔内部 ； 滑块设置在大中心孔内第 1 滑动孔处， 其上形成有贯穿锁钉 的孔 ； 主顶丝螺纹连接在位于滑块外侧的大中心孔内 ； 而尾帽则螺纹连接在大中心孔的外 端部。 。

10、0005 所述的弹性元件为弹簧， 由符合内植入物标准的弹性材料制成。 0006 所述的滑块为管状， 外径与主钉上大中心孔的内径相同， 其圆周面上形成有一个 与副顶丝相配合的轴向滑槽， 中部沿径向形成有一个用于贯穿锁钉的圆透孔， 并且滑槽的 横向截面与圆透孔的横向截面相垂直， 滑块的一端中部设有改锥槽， 用于调整径向位置。 0007 所述的主顶丝为半螺纹顶丝， 螺纹端上设有改锥槽， 用于旋进主顶丝。 0008 所述的副顶丝为半螺纹顶丝， 螺纹端上设有改锥槽， 用于旋进副顶丝， 无螺纹部插 入设置在滑块上的滑槽内。 0009 所述的主钉上弹性端的外端边缘对称形成有两个半圆形凹槽， 用于安装髓内钉瞄。

11、 准器。 说 明 书 CN 102525629 A 3 2/3 页 4 0010 本发明提供的骨折内固定弹性交锁髓内钉是利用其上的弹性元件使弹性端上的 锁钉能够在滑动孔内沿主钉的轴向移动， 进而可带动骨折断端轴向移动， 因此能够消除骨 折断端的应力遮挡作用， 缩短骨折愈合周期， 符合生物力学固定原则。另外， 骨折断端的间 断刺激将有利于骨折的愈合， 而且愈合强度高。此外， 本髓内钉还具有结构设计合理、 成本 低、 效果明显且便于操作等优点。 附图说明 0011 图 1 为本发明提供的骨折内固定弹性交锁髓内钉结构分解示意图。 0012 图 2a 和图 2b 分别为本发明提供的骨折内固定弹性交锁髓。

12、内钉正向、 侧向结构示 意图。 0013 图 3 为本发明提供的骨折内固定弹性交锁髓内钉上主钉正向结构示意图。 0014 图 4 为本发明提供的骨折内固定弹性交锁髓内钉上主钉侧向局部结构剖视图。 0015 图 5a、 图 5b 和图 5c 分别为本发明提供的骨折内固定弹性交锁髓内钉上锁钉主视 图、 立体图和仰视图。 0016 图 6a、 图 6b 和图 6c 分别为本发明提供的骨折内固定弹性交锁髓内钉上弹性元件 主视图、 立体图和仰视图。 0017 图 7a、 图 7b 和图 7c 分别为本发明提供的骨折内固定弹性交锁髓内钉上滑块主视 图、 立体图和仰视图。 0018 图 8a、 图 8b 和。

13、图 8c 分别为本发明提供的骨折内固定弹性交锁髓内钉上主顶丝主 视图、 立体图和仰视图。 0019 图 9a、 图 9b 和图 9c 分别为本发明提供的骨折内固定弹性交锁髓内钉上副顶丝主 视图、 立体图和仰视图。 0020 图10a、 图10b和图10c分别为本发明提供的骨折内固定弹性交锁髓内钉上尾帽主 视图、 立体图和仰视图。 0021 图 11 为本发明提供的骨折内固定弹性交锁髓内钉弹性装置位于另一端的结构立 体图。 具体实施方式 0022 下面结合附图和具体实施例对本发明提供的骨折内固定弹性交锁髓内钉进行详 细说明。 0023 如图1图11所示， 本发明提供的骨折内固定弹性交锁髓内钉包括。

14、主钉1、 多根锁 钉 2、 弹性元件 3、 滑块 4、 主顶丝 5、 副顶丝 6 和尾帽 7 ； 其中主钉 1 呈弯曲杆状， 根据不同的 骨折部位， 主钉 1 成不同的折角和弯曲， 一端为弹性端， 另一端为固定端， 弹性端内部沿轴 向形成有一个大中心孔 11， 主钉 1 上其它部位沿轴向形成有一个小中心孔 10， 并且大中心 孔 11 和小中心孔 10 相互连通， 同时大中心孔 11 的外端部形成有内螺纹， 其中固定端上相 隔距离形成有多个截面为圆形的径向锁定孔 9， 弹性端上相隔距离形成有两个截面为椭圆 形且长轴方向与主钉 1 轴向一致的径向第 1 滑动孔 8 和第 2 滑动孔 8 ， 并且。

15、位于第 1 滑动 孔 8 部位的主钉 1 上设有一个贯穿主钉 1 的一侧壁且轴线与第 1 滑动孔 8 轴线相垂直的副 顶丝孔 13， 副顶丝孔 13 内形成有内螺纹 ； 副顶丝 6 螺纹连接在副顶丝孔 13 内 ； 每个锁定孔 说 明 书 CN 102525629 A 4 3/3 页 5 9 和滑动孔 8， 8 内分别插入设置有一根锁钉 2， 其中位于滑动孔 8， 8 内部的锁钉 2 能够沿 主钉 1 的轴向移动 ； 弹性元件 3 位于两个滑动孔 8， 8 之间的大中心孔 11 内部 ； 滑块 4 设置 在大中心孔 11 内第 1 滑动孔 8 处， 其上形成有贯穿锁钉 2 的孔 ； 主顶丝 5。

16、 螺纹连接在位于 滑块 4 外侧的大中心孔 11 内 ； 而尾帽 7 则螺纹连接在大中心孔 11 的外端部。 0024 所述的弹性元件 3 为弹簧， 由符合内植入物标准的弹性材料制成。 0025 所述的滑块 4 为管状， 外径与主钉 1 上大中心孔 11 的内径相同， 其圆周面上形成 有一个与副顶丝 6 相配合的轴向滑槽 15， 中部沿径向形成有一个用于贯穿锁钉 2 的圆透孔 16， 并且滑槽 15 的横向截面与圆透孔 16 的横向截面相垂直， 滑块 4 的一端中部设有改锥 槽， 用于调整径向位置。 0026 所述的主顶丝 5 为半螺纹顶丝， 螺纹端上设有改锥槽， 用于旋进主顶丝 5。 002。

17、7 所述的副顶丝 6 为半螺纹顶丝， 螺纹端上设有改锥槽， 用于旋进副顶丝 6， 无螺纹 部插入设置在滑块 4 上的滑槽 15 内。 0028 所述的主钉 1 上弹性端的外端边缘对称形成有两个半圆形凹槽 14， 用于安装髓内 钉瞄准器。 0029 现将本发明提供的骨折内固定弹性交锁髓内钉的使用方法说明如下 ： 在术前植入 本发明提供的骨折内固定弹性交锁髓内钉前， 首先将弹性元件 3 放入主钉 1 上的大中心孔 11， 然后在副顶丝孔 13 内旋入副顶丝 6， 之后将滑块 4 放入大中心孔 11 内， 并利用螺丝刀 转动滑块 4 外端上改锥槽的方式调整滑块 4 的径向位置， 以使副顶丝 6 的内。

18、端插入在滑块 4 上的滑槽 15 内， 然后在大中心孔 11 内再旋入主顶丝 5， 直至滑块 4 上的圆透孔 16 与第 1 滑动孔8的外端部对齐此时弹性元件3处于预压紧状态， 具有设定的初始力值， 由此形成骨 折内固定弹性交锁髓内钉主体。之后在主钉 1 弹性端上的凹槽 14 内连接好髓内钉瞄准器， 开始手术操作， 操作步骤与现行交锁髓内钉相同。 当手术中患者的管状骨骨折部位复位后， 将上述骨折内固定弹性交锁髓内钉主体植入管状骨髓腔内， 其中主钉 1 上的固定端位于下 侧， 患者骨折断端位于主钉 1 的中部， 之后在髓内钉瞄准器的指引下从患者皮肤外部于每 个滑动孔 8， 8 和锁定孔 9 内旋。

19、入一根锁钉 2， 最后在大中心孔 11 的外端部旋入尾帽 7， 即 可完成骨折内固定弹性交锁髓内钉的安装过程。 0030 在治疗骨折过程中， 当患肢处于非负重状态下， 弹性元件3利用初始力将滑块4推 向主钉 1 的弹性端， 使弹性端上的锁钉 2 靠近滑动孔 8， 8 的外端侧面， 从而带动骨折断端 趋向分离 ； 当患肢负重时， 骨折断端趋向压紧， 由此推动弹性端上滑动孔 8， 8 内的锁钉 2 沿 主钉 1 的轴向向骨折端方向移动， 通过滑块 4 压缩弹性元件 3， 使弹性元件 3 回弹力增加 ； 当负重解除时， 弹性元件 3 的回弹力将推动滑块 4 带动滑动孔 8， 8 内的锁钉 2 向滑动。

20、孔 8， 8 的外端侧面移动， 使骨折断端趋向分离。这一过程是骨折内固定弹性交锁髓内钉的一个 弹性运动周期， 也是骨折断端的一个刺激周期。 骨折断端的间断刺激有利于骨折的愈合， 而 且愈合强度高， 这是现有交锁髓内钉所不具备的。 说 明 书 CN 102525629 A 5 1/4 页 6 图 1 图 2a 图 2b 图 3 说 明 书 附 图 CN 102525629 A 6 2/4 页 7 图 4 图 5a 图 5b 图 5c 图 6a 图 6b 图 6c 图 7a 图 7b 图 7c 说 明 书 附 图 CN 102525629 A 7 3/4 页 8 图 8a 图 8b 图 8c 图 9a 图 9b 图 9c 图 10a 图 10b图 10c 说 明 书 附 图 CN 102525629 A 8 4/4 页 9 图 11 说 明 书 附 图 CN 102525629 A 9 。