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1、10申请公布号CN104107215A43申请公布日20141022CN104107215A21申请号201410338705422申请日20140709A61K36/538200601A61P11/02200601A61P37/0820060171申请人逄海玲地址266200山东省即墨市人民医院72发明人逄海玲54发明名称一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物57摘要本发明涉及一种用于治疗过敏性鼻炎的药物组合物及其制法，由桔梗、防风、荆芥、薄荷、藿香、苍耳子、千里光制成，剂型包括硬胶囊剂、片剂、颗粒剂，本发明目的在于提供一种有确切疗效的治疗鼻炎的药物。51INTCL权利要求书1页说明书4页19中华人。
2、民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页10申请公布号CN104107215ACN104107215A1/1页21一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物，其特征在于按照重量份计，制成该药物组合物有效组分的原料为桔梗120180份、防风170230份、荆芥120180份、薄荷190210份、藿香140160份、苍耳子130170份、千里光100130份。2如权利要求1所述的一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物，其特征在于按照重量份计，制成该药物组合物有效组分的原料为桔梗150份、防风200份、荆芥150份、薄荷200份、藿香150份、苍耳子150份、千里光120份。3如权利要求1或2所述。
3、的一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物，其特征在于所述药物组合物为硬胶囊剂、片剂、颗粒剂。4如权利要求1或2所述的一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成1020目粗颗粒，加水6倍，用微波萃取方法连续60萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩至相对密度为130135的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加适宜辅料，制成相应的剂型。5如权利要求2所述的一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为取桔梗150份、防风200份、荆芥150份、薄荷200份、藿香150份、苍耳子150份、千里光120份，将以上原料药混匀，粉碎成1020目粗颗粒，加。
4、水6倍，用微波萃取方法连续60萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩至相对密度为130135的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，再加入可压性淀粉、羧甲基纤维素钠、混匀过80目筛，加适量水制粒，60减压干燥，整粒。权利要求书CN104107215A1/4页3一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物技术领域0001本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物及其制备方法。背景技术0002过敏性鼻炎是鼻科常见病之一，患病率逐年增多，其中部分患者可能进一步发展为支气管哮喘等疾病，严重危害人民身心健康。过敏性鼻炎是一种吸人变应原而由免疫球蛋白EIGE介导免疫细胞释放化学介质引起I型变态反应的炎症性疾病，以。
5、鼻痒、打喷嚏、流清涕等为主要症状。中医认为过敏性鼻炎多由肺气虚、卫表不固、风寒乘虚侵入而引起。发明内容0003本发明的发明目的是提供一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物及其制备方法，以解除患者疾苦，创造良好的社会和经济效益。0004本发明的药物组合物原料按重量配比是桔梗120180份、防风170230份、荆芥120180份、薄荷190210份、藿香140160份、苍耳子130170份、千里光100130份。0005优选地桔梗150份、防风200份、荆芥150份、薄荷200份、藿香150份、苍耳子150份、千里光120份。上述原料按药剂学上接受的方法制成硬胶囊剂、片剂、颗粒剂等，其中优选为颗粒剂。00。
6、06以上药物组合物的制备方法为取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成1020目粗颗粒，加水6倍，用微波萃取方法连续60萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩至相对密度为130135的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加适宜辅料，制成相应的剂型。0007本发明中的辅料可以是药剂学上可接受的任何赋形剂或载体。0008本发明在中医药理论基础上，经过大量临床实践筛选所得。上述7味药协同作用治疗过敏性鼻炎有良好的疗效，其配方简单、起效迅速、疗效显著、疗程短、不易复发。0009桔梗祛痰止咳、宣肺、排脓。现代药学研究证明，桔梗含有多种皂苷，有祛痰、镇咳、抗炎作用。0010防风祛风解表、胜湿止痛、止痉。现代药学研究证明。
7、，防风含有色酮类成分防风色酮醇，4O葡萄糖基5O甲基齿阿密醇，3O当归酰基亥酚，亥茅酚，3O乙酰基亥茅酚，亥茅酚甙等，具有镇痛、镇静、抗过敏等作用。0011荆芥镇痰、怯风、凉血。现代药学研究证明，荆芥有解热、抗菌的作用。0012薄荷疏风散热、清头目、利咽喉。现代药学研究证明，薄荷含有薄荷醇，该物质有止痒、止痛、防腐、刺激、麻醉、清凉和抗炎作用。0013藿香解暑祛湿、和胃止呕。现代药学研究证明，藿香含有广藿香醇、苯甲醛、丁香油酚、桂皮醛广藿香薁醇、广藿香吡啶、表愈创吡啶等，具有抗真菌、抗菌等作用。0014苍耳子散风除湿、通窍止痛。现代药学研究证明，苍耳子含苍耳子甙，苍耳醇、异苍耳醇、苍耳酯等，具。
8、有降血糖、抗炎、抗菌等作用。说明书CN104107215A2/4页40015千里光清热解毒、抗菌消炎、凉血明目、杀虫止痒。现代药学研究证明，千里光具有抗菌、抗螺旋体等作用。0016为了表明本发明药物对过敏性鼻炎有治疗效果，本发明进行了以下的药理实验00171材料001811动物健康68周BALB/C雄性小鼠40只，2024G，清洁级，购自上海斯莱克实验动物有限责任公司。排除鼻部疾病，每笼10只饲养，进食无鸡蛋白饲料，饲养环境温度20，相对湿度4070，笼具、垫料、饮水及饲料均作高压和紫外线消毒处理，无菌操作。001912药品、试剂及仪器本发明实施例1药品，地塞米松ALEXIS公司，卵清白蛋白O。
9、VA，SIGMA公司，小鼠血清免疫球蛋白EIGE含量、小鼠血清组胺测定试剂盒上海西唐生物技术公司，ALOH3和甲醛均为国产分析纯。CK40型光学显微镜日本OLYMPUS公司，DKS24型电热恒温水浴锅上海精宏实验设备有限公司，BIOPOWERWAVEXS型紫外可见酶标仪美国BIOTEK公司，ARL140型电子分析天平奥豪斯OHAUS国际贸易有限公司，EPPENDORF型可调移液器德国艾本德公司、手术器械上海实生细胞生物技术有限公司。00202方法002121模型建立及分组给药过敏性鼻炎小鼠模型建立。小鼠造模分为腹腔滴注致敏，鼻腔注射激发2个阶段。即实验第1，7，14天每只小鼠分别腹腔注射200。
10、L05GL1OVA以及20GL1ALOH3。从第22天起每只小鼠鼻腔滴注50GL1OVA溶液20L。连续滴注10D。对照组用生理盐水代替OVA。末次激发30MIN内观察动物搔鼻、喷嚏、流涕行为。鼻痒轻搔鼻12次为1分，剧烈抓挠鼻面不止3分，介于二者之间为2分；喷嚏13个为1分，410个为2分，11个为3分；流涕流至前鼻孔为1分，超出前鼻孔为2分，涕流满面为3分。以上各项指标均采用叠加量化记分法，总分5分表示模型成功。0022根据鼻部症状评分，造模成功率为82。取30只造模成功小鼠，随机分为3组，连同对照组小鼠10只，共分为4组。对照组每只小鼠鼻腔滴注生理盐水10L，连续滴注7D；过敏性鼻炎模型。
11、组每只小鼠鼻腔滴注50GL1OVA溶液10L。连续滴注7D；本发明药物组本发明药物真空干燥后的干膏，研磨成细粉，然后以005CMCNA溶解，制成混悬液，剂量为10GKG1。小鼠OVA刺激之前10MIN，灌胃该混悬液。10LOVA溶液滴鼻，连续7D；地塞米松组阳性药地塞米松以生理盐水溶解，剂量5MGKG1，OVA刺激前05H腹壁SC，10LOVA滴鼻，同样连续7D。002322小鼠血清IGE以及组胺的酶联免疫分析参考试剂盒说明书用ELISA方法检测。002423统计学分析采用SPSS170软件，数据以表示。组间比较采用单因素方差分析，双侧P005为有统计学意义。00253结果002631小鼠鼻部。
12、症状评分本发明药物组、地塞米松组能显著抑制过敏性鼻炎导致的喷嚏、搔鼻和流清涕等典型症状P005。见表1。0027表1对小鼠过敏性鼻炎症状评分的影响N100028说明书CN104107215A3/4页500290030注与地塞米松组相比，P005，没有显著性差异，与模型组相比，P005，有显著性差异。003132小鼠血清IGE和组胺的含量测定本发明药物组、地塞米松能够显著的抑制血清中IGE和组胺含量的增加，且本发明药物组与地塞米松组相比，有显著性差异，更明显抑制血清中IGE和组胺含量的增加，见表20032表2对小鼠血清IGE和组胺含量的影响N10GL100330034注与地塞米松组相比，P005。
13、，有显著性差异，与模型组相比，P005，有显著性差异。0035通过上述药理实验证实，本发明药物对过敏性鼻炎有良好的治疗作用。具体实施例0036实施例10037桔梗150份、防风200份、荆芥150份、薄荷200份、藿香150份、苍耳子150份、千里光120份。0038本发明颗粒剂的制备方法取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成1020目粗颗粒，加水6倍，用微波萃取方法连续60萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩至相对密度为130135的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，再加入可压性淀粉、羧甲基纤维素钠、混匀过80目筛，加适量水制粒，60减压干燥，整粒，即得。0039实施例2桔梗130份、防风180份、。
14、荆芥160份、薄荷210份、藿香140份、苍耳子130份、千里光100份。0040本发明胶囊剂的制备方法取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成1020目粗颗说明书CN104107215A4/4页6粒，加水6倍，用微波萃取方法连续60萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩至相对密度为130135的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，装入胶囊，即得。0041实施例3桔梗180份、防风230份、荆芥130份、薄荷190份、藿香160份、苍耳子170份、千里光130份。0042本发明片剂的制备方法取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成1020目粗颗粒，加水6倍，用微波萃取方法连续60萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩至相对密度为130135的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加淀粉、滑石粉及硬脂酸镁适量，制粒，压制成片，包衣，即得。说明书CN104107215A。