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1、10申请公布号CN104107272A43申请公布日20141022CN104107272A21申请号201410337241522申请日20140709A61K36/815200601A61P19/08200601A61P29/0020060171申请人逄海东地址266200山东省即墨市人民医院72发明人逄海东54发明名称一种治疗骨折的药物组合物57摘要本发明涉及一种用于治疗骨折的药物组合物及其制法，由骨碎补、透骨草、当归、五加皮、杜仲、巴戟天、阿胶、枸杞子制成，剂型包括硬胶囊剂、片剂、颗粒剂，本发明目的在于提供一种有确切疗效的治疗骨折的药物。51INTCL权利要求书1页说明书4页19中华人。
2、民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页10申请公布号CN104107272ACN104107272A1/1页21一种治疗骨折的药物组合物，其特征在于按照重量份计，制成该药物组合物有效组分的原料为骨碎补130170份、透骨草130170份、当归份160200、五加皮130170份、杜仲180220份、巴戟天160200份、阿胶100140份、枸杞子100140份。2如权利要求1所述的一种治疗骨折的药物组合物，其特征在于按照重量份计，制成该药物组合物有效组分的原料为骨碎补150份、透骨草150份、当归180份、五加皮150份、杜仲200份、巴戟天180份、阿胶120份、枸杞。
3、子120份。3如权利要求1或2所述的一种治疗骨折的药物组合物，其特征在于所述药物组合物剂型为硬胶囊剂、片剂、颗粒剂。4如权利要求1或2所述的一种治疗骨折的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成1020目粗颗粒，加水6倍，用微波萃取方法连续60萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩至相对密度为130135的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加适宜辅料，制成相应的剂型。5如权利要求2所述的一种治疗骨折的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为取骨碎补150G、透骨草150G、当归180G、五加皮150G、杜仲200G、巴戟天180G、阿胶120G、枸杞子120G，将以。
4、上原料药混匀，粉碎成1020目粗颗粒，加水6倍，用微波萃取方法连续60萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩至相对密度为130135的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，再加入可压性淀粉、羧甲基纤维素钠、混匀过80目筛，加适量水制粒，60减压干燥，整粒，分装成100袋。权利要求书CN104107272A1/4页3一种治疗骨折的药物组合物技术领域0001本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗骨折的药物组合物及其制备方法。背景技术0002骨折是指身体骨头因为直接或间接的外力造成碎裂或变形。人体骨骼刚形成时原本是柔软有弹性和可塑性的，随着年纪的增长，软骨的成份渐少，硬骨的组成渐渐变多，骨折开始容易发生。骨头本。
5、身没有神经，但骨头外部的骨膜则有密集的神经，因此骨折时会有严重的疼痛。并可并发内出血、肿胀、和周围大神经、动静脉的压迫及损伤。发明内容0003本发明的发明目的是提供一种治疗骨折的中药药物组合物及其制备方法，在疗效、消肿、止痛方面效果显著，降低了患者的痛苦，减少了治疗时间，创造良好的社会和经济效益。0004本发明的药物组合物原料按重量配比是骨碎补130170份、透骨草130170份、当归份160200、五加皮130170份、杜仲180220份、巴戟天160200份、阿胶100140份、枸杞子100140份。0005优选地骨碎补150份、透骨草150份、当归180份、五加皮150份、杜仲200份、。
6、巴戟天180份、阿胶120份、枸杞子120份。上述原料按药剂学上接受的方法制成硬胶囊剂、片剂、颗粒剂等，其中优选为颗粒剂。0006以上药物组合物的制备方法为取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成1020目粗颗粒，加水6倍，用微波萃取方法连续60萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩至相对密度为130135的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加适宜辅料，制成相应的剂型。0007本发明中的辅料可以是药剂学上可接受的任何赋形剂或载体。0008本发明在中医药理论基础上，经过大量临床实践筛选所得。其配方简单、起效迅速、疗效显著、疗程短、不易复发。0009骨碎补补肾强骨、续伤止痛。现代药学研究证明，骨碎补水煎剂灌胃。
7、对实验性大鼠骨损伤愈合有促进作用，对大鼠实验性关节炎具有刺激骨关节软骨细胞代偿性增生作用，并能部分改善由于力学应力线改变造成关节软骨的退行性变，从而降低骨关节病变率。0010透骨草祛风除湿、舒筋活络。现代药学研究证明，透骨草镇痛抗风湿作用与水杨酸类药物相似。0011当归补血活血、调经止痛。现代药学研究证明，当归能够显著促进血红蛋白及红细胞的生成。0012五加皮祛风除湿、强健筋骨、补益肝肾、活血通络。现代药学研究证明，五加皮水煎醇提液能够明显抑制大鼠佐剂性关节肿胀和免疫复合物介导的变态反应性炎症反应，另具有镇静镇痛作用。0013杜仲补益肝肾、强筋壮骨。现代药学研究证明，杜仲提取物可明显提高去势大。
8、鼠说明书CN104107272A2/4页4骨生物力学水平，有效防止骨质疏松所致骨折的发生。0014巴戟天补肾助阳，强筋壮骨，祛风除湿。现代药学研究证明，巴戟天能够提高成骨细胞活性。0015阿胶补血止血、滋阴润燥。0016枸杞子补肝益肾、益精明目。现代药理学研究证实枸杞子可调节机体免疫功能、能有效抑制肿瘤生长和细胞突变、具有延缓衰老、抗脂肪肝、调节血脂和血糖等方面的作用。0017为了表明本发明药物对骨折有治疗效果，本发明进行了以下的临床实验。00181对象与方法001911对象选择经明确诊断为骨折的患者共80例，所有患者进行随机分组，分为40例对照组患者，40例治疗组患者。对照组中22例患者为女。
9、性，18例患者为男性，年龄从2562岁，中位年龄为423岁。治疗组中23例患者为女性，17例患者为男性，年龄从2363岁，中位年龄为401岁。对照组和治疗组各项情况对比无明显差异，可以进行对比研究。对照组尺挠骨骨干骨折6例，舟骨骨折3例，掌指骨骨折2例，肱骨骨干骨折7例，胫腓骨骨干骨折8例，跟骨、指趾骨骨折3例，股骨骨干骨折5例，骨盆骨折6例；治疗组尺挠骨骨干骨折5例，舟骨骨折4例，掌指骨骨折3例，肱骨骨干骨折6例，胫腓骨骨干骨折6例，跟骨、指趾骨骨折5例，股骨骨干骨折5例，骨盆骨折6例。对照组和治疗组疾病情况对比无明显差异。002012方法明确诊断后，给予手法与手术骨折复位、固定处理后，治疗。
10、组口服本发明实施例1颗粒剂，一次两袋，一日三袋；对照组口服伤科接骨片，一次四片，一日三次。所有患者应用药物治疗的时间为48周左右。002113评价指标根据下列标准对所有患者进行评估。疼痛无痛0分；可忍受的疼痛，不需要服用止痛药干预，休息好2分；疼痛明显，动则加重不能忍受，需服用少量止痛药，睡眠受影响4分；疼痛剧烈，难以忍受，需服用镇痛药，睡眠受严重影响6分。肿胀骨折处无肿胀0分；周围软组织轻度肿胀，皮肤纹理略浅，周围血循环轻度受影响2分；肿胀明显，周围血循环受影响明显，皮肤纹理明显变浅4分；严重肿胀，表皮发亮，纹理消失，张力性水泡存在6分。002214疗效指标临床治愈临床实际用药时间比同类骨折。
11、愈合时间缩短1/4以上，达到临床愈合标准者。临床显效临床实际用药时间比同类骨折愈合时间提前1/41/6以上，达到临床愈合标准者。临床有效临床实际用药时间比同类骨折愈合时间提前1/51/6，达到临床愈合标准者。临床无效临床实际用药时间等于或多于同类骨折愈合时间，达到临床愈合标准者。骨折愈合时间按临床愈合时间参考值为标准，加以对照比较。002315统计学处理所有数据均应用SSPS160软件进行处理，并应用T检验、X2检验对数据进行处理。00242结果0025所有患者经治疗后对照组和观察组治疗效果对比，详细结果，见表1。所有患者经治疗后消肿积分对比情况，详细结果，见表2。治疗组和对照组止痛积分对比，。
12、详细结果，见表3。0026表1对照组和观察组治疗效果对比说明书CN104107272A3/4页500270028注与对照组比较P0050029表2两组消肿积分情况比较00300031注与对照组比较P0050032表3两组止痛积分情况比较00330034注与对照组比较P0050035从以上结果可以看出，治疗组和对照组比较，在疗效、消肿、止痛方面，本发明药物均优于对照药物伤科接骨片。由此可知，本发明中的治疗骨折的药物组合物，在临床上对骨折的治疗有治疗时间短，消肿快，止痛作用起效时间快等优点。具体实施例0036实施例1骨碎补150G、透骨草150G、当归180G、五加皮150G、杜仲200G、巴戟天。
13、180G、阿胶120G、枸杞子120G。0037本发明颗粒剂的制备方法取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成1020目粗颗粒，加水6倍，用微波萃取方法连续60萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩至相对密度为130135的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，再加入可压性淀粉、羧甲基纤维素钠、混匀过80目筛，加适量水制粒，60减压干燥，整粒，分装成100袋，即得。0038实施例2骨碎补145G、透骨草160G、当归160G、五加皮175G、杜仲205G、巴戟天190G、阿胶110G、枸杞子135G。说明书CN104107272A4/4页60039本发明胶囊剂的制备方法取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成1020目粗颗粒，加水6倍，用微波萃取方法连续60萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩至相对密度为130135的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，装入胶囊，即得。0040实施例3骨碎补160G、透骨草145G、当归190G、五加皮145G、杜仲185G、巴戟天175G、阿胶125G、枸杞子113G。0041本发明片剂的制备方法取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成1020目粗颗粒，加水6倍，用微波萃取方法连续60萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩至相对密度为130135的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加淀粉、滑石粉及硬脂酸镁适量，制粒，压制成片，包衣，即得。说明书CN104107272A。