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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201611208183.1 (22)申请日 2016.12.23 (71)申请人 郑州莉迪亚医药科技有限公司 地址 450000 河南省郑州市高新技术产业 开发区翠竹街6号2幢东2单元3层10号 (72)发明人 不公告发明人 (51)Int.Cl. A61K 35/644(2015.01) A61K 31/14(2006.01) A61K 31/573(2006.01) A61K 31/429(2006.01) A61K 31/519(2006.01) A61K 31/4164。
2、(2006.01) A61K 31/155(2006.01) A61K 47/38(2006.01) A61P 1/02(2006.01) A61K 31/375(2006.01) A61K 31/07(2006.01) A61K 31/51(2006.01) A61K 31/197(2006.01) A61K 31/05(2006.01) (54)发明名称 一种治疗口腔溃疡的药物及其制备方法 (57)摘要 本发明公开了一种治疗口腔溃疡的药物, 由 以下原料按照重量份组成: 苯扎溴铵2-5份、 地塞 米松5-10份、 纤维素4-8份、 硬脂酸镁0.5-4份、 泼 尼松0.2-1.5份、 左旋咪。
3、唑2-6份、 叶酸1.5-3份、 维生素3-6份、 甲硝唑1-4份、 蜂蜜4-10份和氯己 定2-6份。 本发明还公布了该药物的制备方法。 本 发明原料来源广泛, 制备工艺简单, 适用于大规 模的工业化生产; 本发明中各组分起协同作用, 使用简单方便, 起到化瘀、 消溃、 止血、 止痛、 清 热、 解毒等功能, 具有疗程短、 疗效快、 治愈率高、 治愈后不易复发等特点, 治疗成本低。 权利要求书1页 说明书4页 CN 106474159 A 2017.03.08 CN 106474159 A 1.一种治疗口腔溃疡的药物, 其特征在于, 由以下原料按照重量份组成: 苯扎溴铵2-5 份、 地塞米松。
4、5-10份、 纤维素4-8份、 硬脂酸镁0.5-4份、 泼尼松0.2-1.5份、 左旋咪唑2-6份、 叶酸1.5-3份、 维生素3-6份、 甲硝唑1-4份、 蜂蜜4-10份和氯己定2-6份。 2.根据权利要求1所述的治疗口腔溃疡的药物, 其特征在于, 所述维生素采用维生素C、 维生素A、 维生素B1、 维生素B5和维生素K的一种或者几种的混合物, 纤维素采用微晶纤维 素、 甲基纤维素和羟乙基纤维素的一种或者几种的混合物。 3.根据权利要求1或2所述的治疗口腔溃疡的药物, 其特征在于, 所述蜂蜜采用原汁蜂 蜜。 4.一种如权利要求1-3任一所述的治疗口腔溃疡的药物的制备方法, 其特征在于, 具体。
5、 步骤如下: 步骤一, 将纤维素、 泼尼松、 左旋咪唑和甲硝唑放入球磨机中球磨1-3小时, 得到第一混 合物; 步骤二, 将苯扎溴铵、 地塞米松、 硬脂酸镁和氯己定加入总重量3-8倍的去离子水中, 搅 拌机在常温下以90-150rpm的转速搅拌15-30分钟, 得到第一混合溶液; 步骤三, 将第一混合物加入第一混合溶液中并且搅拌, 边搅拌边分3-5次等量加入叶 酸、 维生素和蜂蜜, 完全加入后再以240-360rpm的转速搅拌45-60分钟, 再进行减压压缩至 密度为1.20-1.30的膏体, 再进行包装即可得到成品。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106474159 A 2 一种。
6、治疗口腔溃疡的药物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种药物, 具体是一种治疗口腔溃疡的药物。 背景技术 0002 口腔溃疡俗称 “口疮” , 是一种常见的发生于口腔黏膜的溃疡性损伤病症, 多见于 唇内侧、 舌头、 舌腹、 颊黏膜、 前庭沟、 软腭等部位, 这些部位的黏膜缺乏角质化层或角化较 差。 舌头溃疡指发生于舌头、 舌腹部位的口腔溃疡。 口腔溃疡发作时疼痛剧烈, 局部灼痛明 显, 严重者还会影响饮食、 说话, 对日常生活造成极大不便; 可并发口臭、 慢性咽炎、 便秘、 头 痛、 头晕、 恶心、 乏力、 烦躁、 发热、 淋巴结肿大等全身症状。 口腔溃疡的发生是多种因素综合 作用的。
7、结果, 其包括局部创伤、 精神紧张、 食物、 药物、 营养不良、 激素水平改变及维生素或 微量元素缺乏。 目前人们大多都是采用外用药物治疗口腔溃疡, 但是现有的外用药物见效 慢, 治疗时间长, 容易复发, 这就为人们的使用带来了不便, 患者为此深受痛苦。 发明内容 0003 本发明的目的在于提供一种治疗口腔溃疡的药物, 以解决上述背景技术中提出的 问题。 0004 为实现上述目的, 本发明提供如下技术方案: 0005 一种治疗口腔溃疡的药物, 由以下原料按照重量份组成: 苯扎溴铵2-5份、 地塞米 松5-10份、 纤维素4-8份、 硬脂酸镁0.5-4份、 泼尼松0.2-1.5份、 左旋咪唑2-。
8、6份、 叶酸1.5-3 份、 维生素3-6份、 甲硝唑1-4份、 蜂蜜4-10份和氯己定2-6份。 0006 作为本发明进一步的方案: 维生素采用维生素C、 维生素A、 维生素B1、 维生素B5和 维生素K的一种或者几种的混合物, 纤维素采用微晶纤维素、 甲基纤维素和羟乙基纤维素的 一种或者几种的混合物。 0007 作为本发明进一步的方案: 蜂蜜采用原汁蜂蜜。 0008 所述治疗口腔溃疡的药物的制备方法, 具体步骤如下: 0009 步骤一, 将纤维素、 泼尼松、 左旋咪唑和甲硝唑放入球磨机中球磨1-3小时, 得到第 一混合物; 0010 步骤二, 将苯扎溴铵、 地塞米松、 硬脂酸镁和氯己定加入。
9、总重量3-8倍的去离子水 中, 搅拌机在常温下以90-150rpm的转速搅拌15-30分钟, 得到第一混合溶液; 0011 步骤三, 将第一混合物加入第一混合溶液中并且搅拌, 边搅拌边分3-5次等量加入 叶酸、 维生素和蜂蜜, 完全加入后再以240-360rpm的转速搅拌45-60分钟, 再进行减压压缩 至密度为1.20-1.30的膏体, 再进行包装即可得到成品。 0012 与现有技术相比, 本发明的有益效果是: 本发明原料来源广泛, 制备工艺简单, 适 用于大规模的工业化生产; 本发明中各组分起协同作用, 使用简单方便, 起到化瘀、 消溃、 止 血、 止痛、 清热、 解毒等功能, 具有疗程短。
10、、 疗效快、 治愈率高、 治愈后不易复发等特点, 治疗 成本低。 说 明 书 1/4 页 3 CN 106474159 A 3 具体实施方式 0013 下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。 0014 实施例1 0015 一种治疗口腔溃疡的药物, 由以下原料按照重量份组成: 苯扎溴铵2份、 地塞米松5 份、 纤维素4份、 硬脂酸镁0.5份、 泼尼松0.2份、 左旋咪唑2份、 叶酸1.5份、 维生素3份、 甲硝唑 1份、 蜂蜜4份和氯己定2份。 维生素采用维生素C和维生素A的混合物, 纤维素采用微晶纤维 素。 0016 所述治疗口腔溃疡的药物的制备方法, 具体步骤如下: 00。
11、17 步骤一, 将微晶纤维素、 泼尼松、 左旋咪唑和甲硝唑放入球磨机中球磨1.5小时, 得 到第一混合物; 0018 步骤二, 将苯扎溴铵、 地塞米松、 硬脂酸镁和氯己定加入总重量5倍的去离子水中, 搅拌机在常温下以100rpm的转速搅拌18分钟, 得到第一混合溶液; 0019 步骤三, 将第一混合物加入第一混合溶液中并且搅拌, 边搅拌边分4次等量加入叶 酸、 维生素和蜂蜜, 完全加入后再以270rpm的转速搅拌48分钟, 再进行减压压缩至密度为 1.22的膏体, 再进行包装即可得到成品。 0020 实施例2 0021 一种治疗口腔溃疡的药物, 由以下原料按照重量份组成: 苯扎溴铵3份、 地塞。
12、米松 7.5份、 纤维素6份、 硬脂酸镁1.5份、 泼尼松0.7份、 左旋咪唑4份、 叶酸2.1份、 维生素4.5份、 甲硝唑2份、 蜂蜜6份和氯己定3.5份。 蜂蜜采用原汁蜂蜜。 0022 所述治疗口腔溃疡的药物的制备方法, 具体步骤如下: 0023 步骤一, 将纤维素、 泼尼松、 左旋咪唑和甲硝唑放入球磨机中球磨2小时, 得到第一 混合物; 0024 步骤二, 将苯扎溴铵、 地塞米松、 硬脂酸镁和氯己定加入总重量6倍的去离子水中, 搅拌机在常温下以120rpm的转速搅拌24分钟, 得到第一混合溶液; 0025 步骤三, 将第一混合物加入第一混合溶液中并且搅拌, 边搅拌边分3次等量加入叶 酸。
13、、 维生素和原汁蜂蜜, 完全加入后再以300rpm的转速搅拌54分钟, 再进行减压压缩至密度 为1.26的膏体, 再进行包装即可得到成品。 0026 实施例3 0027 一种治疗口腔溃疡的药物, 由以下原料按照重量份组成: 苯扎溴铵4份、 地塞米松9 份、 纤维素7份、 硬脂酸镁3份、 泼尼松1.2份、 左旋咪唑5份、 叶酸2.5份、 维生素5份、 甲硝唑3 份、 蜂蜜8份和氯己定5份。 维生素采用维生素B1和维生素B5的混合物, 纤维素采用甲基纤维 素和羟乙基纤维素的混合物。 蜂蜜采用原汁蜂蜜。 0028 所述治疗口腔溃疡的药物的制备方法, 具体步骤如下: 0029 步骤一, 将纤维素、 泼。
14、尼松、 左旋咪唑和甲硝唑放入球磨机中球磨3小时, 得到第一 混合物; 0030 步骤二, 将苯扎溴铵、 地塞米松、 硬脂酸镁和氯己定加入总重量8倍的去离子水中, 搅拌机在常温下以130rpm的转速搅拌30分钟, 得到第一混合溶液; 0031 步骤三, 将第一混合物加入第一混合溶液中并且搅拌, 边搅拌边分3次等量加入叶 说 明 书 2/4 页 4 CN 106474159 A 4 酸、 维生素和原汁蜂蜜, 完全加入后再以330rpm的转速搅拌57分钟, 再进行减压压缩至密度 为1.28的膏体, 再进行包装即可得到成品。 0032 实施例4 0033 一种治疗口腔溃疡的药物, 由以下原料按照重量份。
15、组成: 苯扎溴铵5份、 地塞米松 10份、 纤维素8份、 硬脂酸镁4份、 泼尼松1.5份、 左旋咪唑6份、 叶酸3份、 维生素6份、 甲硝唑3 份、 蜂蜜9份和氯己定6份。 维生素采用维生素C、 维生素A、 维生素B1、 维生素B5和维生素K的 混合物, 纤维素采用微晶纤维素、 甲基纤维素和羟乙基纤维素的混合物。 蜂蜜采用原汁蜂 蜜。 0034 所述治疗口腔溃疡的药物的制备方法, 具体步骤如下: 0035 步骤一, 将纤维素、 泼尼松、 左旋咪唑和甲硝唑放入球磨机中球磨2小时, 得到第一 混合物; 0036 步骤二, 将苯扎溴铵、 地塞米松、 硬脂酸镁和氯己定加入总重量5倍的去离子水中, 搅拌。
16、机在常温下以150rpm的转速搅拌25分钟, 得到第一混合溶液; 0037 步骤三, 将第一混合物加入第一混合溶液中并且搅拌, 边搅拌边分4次等量加入叶 酸、 维生素和原汁蜂蜜, 完全加入后再以360rpm的转速搅拌54分钟, 再进行减压压缩至密度 为1.25的膏体, 再进行包装即可得到成品。 0038 对比例 0039 除不含有左旋咪唑, 对比例1的其余组分和制备方法均与实施例2相同。 0040 选择300例口腔溃疡的患者, 随机平均分成6组, 对1-4组采用实施例1-4的产品, 对 5组采用对比例1的产品, 对6组采用现有产品, 每天涂在口腔溃疡处一次, 每次0.3g, 持续4 天, 治疗。
17、效果见表1。 治疗标准: 痊愈: 口腔溃疡完全消失; 好转: 口腔溃疡症状减少一半以 上, 伤处面积减小; 无效: 口腔溃疡症状没有减轻甚至加重。 0041 表1 0042 0043 0044 从表1中可以看出实施例1-4的产品在治愈率和有效率上均远远优于对比例1的产 品和现有产品, 见效快。 本产品为外用药物, 切忌口服, 使用过程中忌饮酒和刺激性食物。 说 明 书 3/4 页 5 CN 106474159 A 5 0045 对于本领域技术人员而言, 显然本发明不限于上述示范性实施例的细节, 而且在 不背离本发明的精神或基本特征的情况下, 能够以其他的具体形式实现本发明。 因此, 无论 从哪一点来看, 均应将实施例看作是示范性的, 而且是非限制性的, 本发明的范围由所附权 利要求而不是上述说明限定, 因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有 变化囊括在本发明内。 0046 此外, 应当理解, 虽然本说明书按照实施方式加以描述, 但并非每个实施方式仅包 含一个独立的技术方案, 说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见, 本领域技术人员应当 将说明书作为一个整体, 各实施例中的技术方案也可以经适当组合, 形成本领域技术人员 可以理解的其他实施方式。 说 明 书 4/4 页 6 CN 106474159 A 6 。