技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种以毒攻毒治疗食管癌的制剂及制备方法。
背景技术
食管癌是常见的消化道肿瘤,全世界每年约有30万人死于食管癌。其发病率和死亡率各国差异很大。我国是世界上食管癌高发地区之一,每年平均病死约15万人。男多于女,发病年龄多在40岁以上。食管癌典型的症状为进行性咽下困难,先是难咽干的食物,继而是半流质食物,最后水和唾液也不能咽下。
食管癌在中医属“噎膈”“反胃”等范畴,噎即噎塞,即吞咽不顺;膈为格拒,指饮食不下。噎可单独出现,膈往往是噎的晚期表现,因此常常噎膈并称。膈的病名最早见于《黄帝内经》中,《素问·阴阳别论》曰:“三阳结谓之膈。”《素问·至真要大论》曰:“饮食不下,膈噎不通,食则呕。”《素问·通评虚实论》曰:“隔塞闭绝,上下不通,则暴忧之病也。”噎膈为本虚标实之病,基本病机为饮食不节、情志内伤、年老体虚,导致气、痰、淤血等阻塞食管。中医认为,噎膈虽然为本虚标实之证,但是应遵循急则治其标的原则,患者因气、痰、淤血阻于食道,饮食难入,治疗以活血化瘀、行气化痰为主,佐以扶正固本。否则久伤之需,食道受阻,饮食难入,后天之本无以充养,气血生化无源,其本益虚。噎膈本事难治之病,青黛计南《客尘医话》说:“鼓膈为难治之病,然鼓尤可知,膈断不可治,今即食不能入,则脏腑之气结竭矣,故见此病,少可纳谷,不出一年而死;全不纳谷,不出半年而死。”噎膈为病,绝生之源,恶性循环,进展迅速。中医治疗上强调活血化瘀、行气化痰。余桂清医师采用二术郁灵丹的基础上加减的主方。其中二术郁灵丹组成:白术、莪术、郁金、威灵仙、丹参。是治疗食管癌的经验方。西医方面,对于早期患者主要采用手术治疗,晚期患者,如身体一般状况良好,梗阻症状明显者可行放疗或者支架治疗,然后结合中药治疗。
授权公布号 CN 101342360 B(申请号200810138889.4)的中国发明专利文献公开了一种治疗食管癌的中药组合物,由以下重量比的中药原料制成:白英19g,蛇莓10g,茯苓7g,陈皮10g,旋覆花10g,半枝莲20g,白花蛇舌草20g,菝葜3g,壁虎4g,大枣20g,生姜20g,胆南星10g,代赭石10g,蟾酥3g,人参10g,半夏10g。授权公布号 CN 101919967 B(申请号201010210200.1)的中国发明专利文献公开了一种治疗食管癌的中药,由以下重量比的中药原料制成:山慈菇10份-30份,紫河车30份-50份,威灵仙30-50份,半枝莲30-50份,金银花10-30份,蜈蚣1份-10份,全蝎10份-30份,地龙10份-30份,人参30份-50份,灵芝10份-30份,西洋参30份-50份,草珊瑚30份-50份,三七30份-50份,血竭10份-30份,白芨30份-50份,甘草10份-30份。授权公布号 CN 102284034 A(申请号201010217471.X)的中国发明专利文献公开了一种治疗食管癌的中药丸及其配制方法,该配方为:当归5g,川芎6g,生地4g,白芍6g,砂仁7g,厚朴8g,木香9g,苡仁4g,陈皮5g,土茯苓4g,山慈菇6g,玳瑁5g,甘草4g。
目前对于本病的治疗,西医主要采用手术和放、化疗的方法,手术成功率较低,费用昂贵,且化疗容易导致病人免疫力低下,给病人增添痛苦。中医治疗本病,具有独特的优势,若思路对头,应对有序,组合有房,完全有可能促使其“柳暗花明”。
发明内容
本发明的目的是,提供一种以毒攻毒治疗食管癌的制剂,通过加入几味中药原料配合制成,制备方法简单,对肿瘤细胞有很好的抑制作用。
本发明的技术方案是:
以毒攻毒治疗食管癌的制剂,其特征在于:由下列原料药制备而成,均为重量份:全蝎9-15,白僵蚕10-20,鸦胆子8-16,雷公藤6-15,墓头回8-12,瓦楞子10-20,斑蝥3-6,蟾酥2-5,长春花3-5,鼠妇4-6,雪上一枝蒿3-6,白花蛇舌草9-15,石首鱼鳔8-12。
优选的方案中,全蝎11-13,白僵蚕14-16,鸦胆子10-14,雷公藤8-13,墓头回9-11,瓦楞子14-16,斑蝥4-5,蟾酥3-4,长春花3.5-4.5,鼠妇4.5-5.5,雪上一枝蒿4-5,白花蛇舌草11-13,石首鱼鳔9-11。
更加优选的,全蝎12,白僵蚕15,鸦胆子2,雷公藤10.5,墓头回10,瓦楞子15,斑蝥4.5,蟾酥3.5,长春花4,鼠妇5,雪上一枝蒿4.5,白花蛇舌草12,石首鱼鳔10。
以毒攻毒治疗食管癌的制剂,将其制成药学上可接受的丸剂,制备方法是:
(1)将石首鱼鳔洗净,沥干,用香油炸至酥脆,取出,压成粉末,置冷装瓶中备用;雷公藤置于药罐中,加新鲜羊血以盖过药面为度,文火炖2-6小时(优选文火炖4小时),取出雷公藤置于60℃恒温干燥箱中烘干,研末备用;鼠妇洗净、置于铁锅中,微火焙至壳体发黄,取出,研末,备用;鸦胆子洗净,晒干,剥去外壳,取整仁,微火焙干,研末备用;
(2)将斑蝥置于密闭容器内,加4-8倍量体积的氢氧化钠溶液浸泡6-12小时(优选浸泡9小时),取出斑蝥,干燥,研粉,与步骤(1)所得石首鱼鳔粉、雷公藤粉、鼠妇粉和鸦胆子粉混合,过筛,得混合细粉;蟾酥捣碎,加2-3倍量的白酒浸渍,时常搅动至呈稠膏状备用;
(3)雪上一枝蒿:生品用3-7倍量的清水浸漂,待中心软透后切片,置蒸笼内蒸制,置于95℃烘箱中烘干,再用熟猪油拌匀、炒透,晾凉备用;
(4)取全蝎、白僵蚕、墓头回、瓦楞子、长春花和白花蛇舌草置于药罐中,加6倍量清水浸泡30-60分钟,然后加入步骤(3)处理后的雪上一枝蒿,武火煮沸转文火慢熬1-2小时,过滤,滤液减压浓缩成膏状,趁热加入步骤(2)所得蟾酥膏和混合细粉,搅拌均匀,炼蜜成丸,即得。
上述以毒攻毒治疗食管癌丸剂的制备方法,优选的方案是,步骤(2)中氢氧化钠溶液的浓度为0.5%-1.5%(优选的氢氧化钠溶液的浓度为0.75%-1.25%,更加优选的氢氧化钠溶液的浓度为1.0%)。
上述以毒攻毒治疗食管癌丸剂的制备方法,优选的方案是,步骤(2)中过60-100目筛(优选的过70-90目筛,更加优选的过80目筛)。
以毒攻毒治疗食管癌的制剂,将其制成药学上可接受的汤剂,制备方法是:(1)将石首鱼鳔洗净,沥干,用香油炸至酥脆,取出,压成粉末,置冷装瓶中备用;雷公藤置于药罐中,加新鲜羊血以盖过药面为度,文火炖3-5小时(优选的,文火炖,4小时),取出雷公藤置于60℃恒温干燥箱中烘干,研末备用;鼠妇洗净、置于铁锅中,微火焙至壳体发黄,取出,研末,备用;鸦胆子洗净,晒干,剥去外壳,取整仁,微火焙干,研末备用;
(2)将斑蝥置于密闭容器内,加4-8倍量体积的浓度为0.5%-1.5%的氢氧化钠溶液浸泡8-10小时(优选的,浸泡9小时),取出斑蝥,干燥,研粉;蟾酥捣碎,加2-3倍量的白酒浸渍,时常搅动至呈稠膏状,105℃干燥,粉碎备用;与步骤(1)所得石首鱼鳔粉、雷公藤粉、鼠妇粉和鸦胆子粉混合,过80目筛,得混合细粉,置于通透袋中,备用;
(3)雪上一枝蒿:生品用3-7倍量的清水浸漂,待中心软透后切片,置蒸笼内蒸制,置于95℃烘箱中烘干,再用熟猪油拌匀、炒透,晾凉备用;
(4)取全蝎、白僵蚕、墓头回、瓦楞子、长春花和白花蛇舌草置于药罐中,加6倍量清水浸泡30-60分钟,然后加入步骤(2)中所得混合细粉和步骤(3)处理后的雪上一枝蒿,武火煮沸转文火煎煮1.5-2.5小时(优选的,武火煮沸转文火煎煮2小时),过滤,滤液浓缩至原料药与水质量比为1:3,停止,灭菌,封装,即得汤剂。
以毒攻毒治疗食管癌的制剂,将其制成药学上可接受的散剂,制备方法是:
(1)将石首鱼鳔洗净,沥干,用香油炸至酥脆,取出,压成粉末,置冷装瓶中备用;雷公藤置于药罐中,加新鲜羊血以盖过药面为度,文火炖3-5小时,取出雷公藤置于60℃恒温干燥箱中烘干,研末备用;鼠妇洗净、置于铁锅中,微火焙至壳体发黄,取出,研末,备用;鸦胆子洗净,晒干,剥去外壳,取整仁,微火焙干,研末备用;
(2)将斑蝥置于密闭容器内,加4-8倍量体积的浓度为0.7%-1.3%的氢氧化钠溶液浸泡6-9小时(优选浸泡7.5小时),取出斑蝥,干燥,研粉;蟾酥捣碎,加2-3倍量的白酒浸渍,时常搅动至呈稠膏状,105℃干燥,粉碎备用;
(3)雪上一枝蒿:生品用4-6倍量的清水浸漂,待中心软透后切片,置蒸笼内蒸制,置于95℃烘箱中烘干,研磨备用;
(4)全蝎、白僵蚕、墓头回、瓦楞子、长春花和白花蛇舌草洗净、烘干,置于粉碎机中粉碎,与步骤(1)-(3)所得石首鱼鳔粉、雷公藤粉、鼠妇粉、鸦胆子粉、斑蝥粉、蟾酥粉和雪上一支蒿粉混合,搅拌均匀,过筛,分装,即得散剂。
上述以毒攻毒治疗食管癌散剂的制备方法,优选的方案是,步骤(4)中过80-120目筛(优选的过90-110目筛,更加优选的过100目筛)。
以毒攻毒治疗食管癌的制剂,将其制成药学上可接受的稠膏剂,制备方法是:(1)将石首鱼鳔洗净,沥干,用香油炸至酥脆,取出,压成粉末,置冷装瓶中备用;雷公藤置于药罐中,加新鲜羊血以盖过药面为度,文火炖2-6小时(优选文火炖4小时),取出雷公藤置于60℃恒温干燥箱中烘干,研末备用;鼠妇洗净、置于铁锅中,微火焙至壳体发黄,取出,研末,备用;鸦胆子洗净,晒干,剥去外壳,取整仁,微火焙干,研末备用;
(2)将斑蝥置于密闭容器内,加4-8倍量体积的氢氧化钠溶液浸泡7-10小时(优选浸泡8小时),取出斑蝥,干燥,研粉,与步骤(1)所得石首鱼鳔粉、雷公藤粉、鼠妇粉和鸦胆子粉混合,过筛,得混合细粉;蟾酥捣碎,加2-3倍量的白酒浸渍,时常搅动至呈稠膏状备用;
(3)雪上一枝蒿:生品用3-7倍量的清水浸漂,待中心软透后切片,置蒸笼内蒸制,置于95℃烘箱中烘干,再用熟猪油拌匀、炒透,晾凉备用;
(4)取全蝎、白僵蚕、墓头回、瓦楞子、长春花和白花蛇舌草置于药罐中,加6倍量清水浸泡30-60分钟,然后加入步骤(2)中所得混合细粉和步骤(3)处理后的雪上一枝蒿,武火煮沸转文火煎煮1.5-2.5小时(优选文火煎煮2小时),过滤,滤液浓缩成1.28-1.32(50℃)的稠膏;
(5)向上述稠膏中加入步骤(2)所得蟾酥膏,搅拌均匀,105℃灭菌,即得稠膏剂。
本发明提供的以毒攻毒治疗食管癌制剂组方科学,制备方法简单,所得产品服用方便、疗效显著。除此之外,本发明的优良效果还表现在:
1、本发明主要采用纯中药制剂,药物直接作用于癌变组织,使药物有效成分能迅速到达病灶,提高药物的利用度,能有效杀死癌细胞和抑制癌细胞的生长,并防止癌细胞扩散,从而起到抑制肿瘤细胞生长和转移的作用。
2、本发明所得产品具有疏通食道、降逆止呕、化痰解毒、缓解疼痛、抑癌抗癌、增强免疫、延长生命的作用,主要用于食道癌。
3、本发明药物治疗效果好,服用方便,作用效果显著。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
本发明所用主要中药原料的药理如下:
长春花:基原:为夹竹桃科长春花属植物长春花,黄长春花的全草。成分:长春花中含有吲哚类生物碱70余种,包含长春碱、长春新碱、洛柯定碱、洛柯辛碱、去乙酰文朵尼定碱、长春花碱、长春尼定、洛柯宁碱等。根含生物碱,包括帽柱木碱、阿枯米辛碱、长春西定、洛柯文碱、硫酸卡文辛碱、硫酸留绕西文碱,阿模楷灵碱、硫酸派绕生等。药理:1.抗肿瘤作用 长春花含有的长春碱、长春新碱、环氧长春碱、异长春碱具有明显的抗肿瘤作用。2.抗肿瘤作用机理 长春花抗肿瘤作用与药物对微管蛋白结合的高亲和力直接有关,抑制核酸合成是它的另一机制。3.降血压与扩血管作用 长春花总生物碱不论灌胃、肌注或静注对麻醉犬均有降压作用,还有扩张冠状血管的作用。4.降血糖和降血脂作用 本品叶的水提取物对正常或四氧嘧啶糖尿病兔和犬有降低血糖作用。药性:苦,寒,有毒。功用主治:解毒抗癌,清热平肝。主治多种癌肿,高血压病,痈肿疮毒,烫伤。
全蝎:基原:为钳蝎科动物钳蝎的干燥全虫。化学成份:含蝎毒,系一种类似蛇毒神经毒的蛋白质。此外,并含三甲胺、甜菜碱、牛磺酸、软脂酸、硬脂酸、胆甾醇、卵磷脂及铵盐等。药理作用:①抗惊厥作用,②对心血管系统的作用。性味:咸辛,平,有毒。归经:《纲日》:“足厥阴经。”功能主治:祛风,止痉,通络,解毒。治惊风抽摘,癫痫,中风、半身不遂、口眼歪斜,偏头痛,风湿痹痛,破伤风,淋巴结结核,风疹疮肿。
白僵蚕:基原:为蚕蛾科昆虫家蚕蛾的幼虫感染白僵菌而僵死的干燥全虫。化学成份:白僵蚕体表的白粉中含草酸铵。性味:辛咸,平。归经:入肝、肺,胃经。功能主治:祛风解痉,化痰散结。治中风失音,惊痫,头风,喉风。喉痹,瘰疬结核。风疮瘾疹,丹毒,乳腺炎。
鸦胆子:基原:为苦木科植物鸦胆子的果实。化学成份:鸦胆子含生物碱(鸦胆子碱和鸦胆宁等)、糖甙(鸦胆灵、鸦胆子甙等)、酚性成分(鸦胆子酚等)和一种羟基羧酸称鸦胆子酸等。药理作用:①抗阿米巴作用,④抗疟作用,③驱肠虫作用,④治疣及乳头瘤,⑤其他作用。性味:苦,寒,有毒。功能主治:清热,燥湿,杀虫,解毒。治痢疾,久泻,疟疾,痔疮,疔毒,赘疣,鸡眼。
雷公藤:基原:为卫矛科植物雷公藤的根、叶及花。化学成份:根含雷公藤定碱、雷公藤扔碱、雷公藤晋碱、雷公藤春碱和雷公藤增碱等生物碱。药理作用:杀虫作用:雷公藤的水浸液及乙醇浸液均有毒杀梨叶星毛虫及卷叶虫的能力;但其石油醚、乙醚或三氧甲烷浸液,则并无杀虫能力。毒性:雷公藤对各种动物毒性不同,它对人、犬、猪及昆虫的毒性很大,可以发生中毒甚至死亡,但是对羊、兔、猫、鼠、鱼却无毒性。雷公藤对机体的作用有二:一为对胃肠道局部的刺激作用;二为吸收后对中枢神经系统(包括视丘、中脑、延髓、小脑及脊髓)的损害,及引起肝、心的出血与坏死。有谓雷公藤主要毒害动物的心脏,但对其他平滑肌及横纹肌亦有毒性,此为中毒致死的原因。中毒后急救措施为催吐、洗胃、灌肠、导泻等一般方法,利用羊血或兔胃浸出液的生物学解毒方法尚未确定。雷公藤的毒性成分可用醚浸出,但经过还原作用,毒性完全消失。性味:《湖南药物志》:“苦,大毒。”功能主治:《湖南药物志》:“杀虫,消炎,解毒。”雷公藤是一种剧毒药物,尤其皮部毒性极大,使用时应严格剥净皮部,包括二重皮及树缝中的皮分。
墓头回:基原:为败酱科植物异叶败酱、糙叶败酱的根。药理作用:墓头回制剂经初步试验,对艾氏癌细胞在试管内有抑制及伤害作用;给患有艾氏腹水癌小鼠口服,给艾氏实体癌小鼠腹腔注射或皮下注射此制剂,也有一定疗效。性味:《广西中药志》:“味辛,性温。”归经:《广西中药志》:“入心、肝二经。” 功能主治:治温疟,妇女崩中,赤白带下,跌打损伤。
瓦楞子:基原:为蚶科动物魁蚶、泥蚶或毛蚶的贝壳。性味:甘咸,平。归经:入肝、脾经。功能主治:化痰,软坚,散瘀,消积。治痰积,胃痛,嘈杂,吐酸,症瘕,瘰疬,牙疳。
斑蝥:基原:为芫青科昆虫南方大斑蝥或黄黑小斑蝥的干燥全虫。化学成份:南方大斑蝥含斑蝥素1~1.2%,脂肪12%及树脂、蚁酸、色素等。黄黑小斑蝥(台湾产者)含斑蝥素0.97%,但亦有达1.3%者。此外,一般斑蝥属含斑蝥素1~1.5%。药理作用:①发泡作用,②抗肿瘤作用,③其他作用。毒性:本品属剧毒药。小鼠急性实验,腹腔注射的半数致死量为1.25毫克/公斤;其内脏切片检查,无论急性或亚急性毒性试验,各脏器皆出现病变:心肌纤维浊肿明显(尤以亚急性试验为着);肝细胞浊肿、脂变;肺、脾郁血,并有小灶性出血;肾小管上皮浊肿。斑蝥素30毫克即可使人死亡。性味:辛,寒,有毒。归经:入大肠、小肠、肝、肾经。功能主治:攻毒,逐瘀。外用治恶疮,顽癣,口眼歪斜,喉蛾;内服治瘰疬,狂犬咬伤。
蟾酥:基原:为蟾蜍科动物中华大蟾蜍或黑眶蟾蜍等的耳后腺及皮肤腺分泌的白色浆液,经加工干燥而成。化学成份:蟾蜍浆液经加工干燥所成的固体物,名为蟾酥。浆液成分复杂;上世纪十年代分离蟾蜍精后,陆续分离同类的有效物质,迄今已达数十种之多。此类物质皆有强心等作用,在化学上属于甾族化合物,而其C17上再接一α-吡喃酮基,凡具有此种骨架的物质(实际上,植物中亦有具有此种骨架的物质),总名蟾蜍二烯内酯,是蟾蜍浆液、蟾酥的主要有效成分。蟾酥中所含的蟾蜍二烯内酯有:①蟾蜍它灵。②华蟾蜍精,蟾酥主成分,含率7.2±0.2%。③华蟾蜍它灵,亦是欧赡蜍主成分,局部麻醉力仅次于蟾蜍灵。④远华蟾蜍精。⑤蟾蜍灵,蟾酥中局部麻醉力最大者。⑥日本蟾蜍它灵,又名日本蟾蜍甙元。⑦去乙酰华蟾蜍它灵。⑧惹斯蟾蜍甙元 。⑨华蟾蜍它里定。⑩蟾蜍它里宁。?华蟾蜍精醇。?沙蟾蜍精。?异沙蟾蜍精。?去乙酰华蟾蜍精。?去乙酰蟾蜍它灵。?蟾蜍它里定,即嚏根草甙元。⒄惹斯蟾蜍精等。药理作用:①强心作用,②对呼吸、血压的作用,③局部麻醉作用,④对中枢神经系统的作用,⑤对横纹肌、平滑肌的作用,⑥平喘、镇咳作用,⑦抗炎、抗肿瘤、抗放射作用,⑧吸收与排泄。性味:甘辛,温,有毒。归经:《本草通玄》:“入足阳明、少阴。”功能主治:解毒,消肿,强心,止痛。治疔疮,痈疽,发背,瘰疬,慢性骨髓炎,咽喉肿痛,小儿疳积,心衰,风、虫牙痛。
鼠妇:基原:为鼠妇科动物平甲虫的干燥全体。化学成份:平甲虫的还元糖与糖原含量因生长时期而变化;其粘多糖含软骨素硫酸A或C,或含玻璃(糖醛)酸所含脂类中有不皂化物10%,丙酮不溶脂5%,皂化后的脂肪酸组成为十四酸0.7,十六酸20.6,十八酸8.3,廿酸0.7,十八碳烯酸53.7,十八碳二烯酸10.1,十八碳三烯酸2.5,其它不饱和脂酸3.2%;不皂化物含41.0%甾醇,其中主要为胆甾醇,可能还含蚁酸。性味:酸,凉。归经:《纲目》:“厥阴经。”功能主治:破血,利水,解毒,止痛。治久疟疟母,经闭症瘕,小便不通,惊风撮口,口齿疼痛,鹅口诸疮。
雪上一枝蒿:基原:为毛茛科植物工布乌头的块根。性味:性温,味苦麻,有大毒。功能主治:消炎止痛,祛风除湿。
白花蛇舌草:基原:为茜草种植物白花蛇舌草的带根全草。化学成份:全草中分出卅一烷、豆甾醇、熊果酸、齐墩果酸,β-谷甾醇、β-谷甾醇-D-葡萄糖甙、对香豆酸等。药理作用:①抗肿瘤作用,②抗菌、消炎作用,性味:苦甘,寒。性味:苦甘,寒。功能主治:清热,利湿,解毒。治肺热喘咳,扁桃体炎。咽喉炎,阑尾炎,痢疾,尿路感染,黄疸,肝炎,盆腔炎,附件炎,痈肿疔疮,毒蛇咬伤,肿瘤。亦可用于消化道癌症。
石首鱼鳔:基原:为石首鱼科动物大黄鱼或小黄鱼的鱼鳔。性味:甘,平。归经:《本草新编》:“入肾。”功能主治:补肾益精,滋养筋脉,止血,散瘀,消肿。治肾虚滑精,产后风痉,破伤风,吐血,血崩,创伤出血,痔疮。
实施例1 以毒攻毒治疗食管癌的制剂,由下列原料药制备而成,均为重量份:全蝎9g,白僵蚕10g,鸦胆子8g,雷公藤6g,墓头回8g,瓦楞子10g,斑蝥3g,蟾酥2g,长春花3g,鼠妇4g,雪上一枝蒿3g,白花蛇舌草9g,石首鱼鳔8g。
上述以毒攻毒治疗食管癌丸剂的制备方法是:
(1)将石首鱼鳔洗净,沥干,用香油炸至酥脆,取出,压成粉末,置冷装瓶中备用;雷公藤置于药罐中,加新鲜羊血以盖过药面为度,文火炖2小时,取出雷公藤置于60℃恒温干燥箱中烘干,研末备用;鼠妇洗净、置于铁锅中,微火焙至壳体发黄,取出,研末,备用;
(2)将斑蝥置于密闭容器内,加4-8倍量体积的浓度为0.5%的氢氧化钠溶液浸泡6小时,取出斑蝥,干燥,研粉,与步骤(1)所得石首鱼鳔粉、雷公藤粉和鼠妇粉混合,过60目筛,得混合细粉;蟾酥捣碎,加2-3倍量的白酒浸渍,时常搅动至呈稠膏状备用;
(3)雪上一枝蒿:生品用3-7倍量的清水浸漂,待中心软透后切片,置蒸笼内蒸制,置于95℃烘箱中烘干,再用熟猪油拌匀、炒透,晾凉备用;
(4)取全蝎、白僵蚕、墓头回、瓦楞子、长春花和白花蛇舌草置于药罐中,加6倍量清水浸泡30-60分钟,然后加入步骤(3)处理后的雪上一枝蒿,武火煮沸转文火慢熬1-2小时,过滤,滤液减压浓缩成膏状,趁热加入步骤(2)所得蟾酥膏和混合细粉,搅拌均匀,炼蜜成丸,即得。
本发明丸剂的服用方法是:每天两次,每次2-4丸,20天一个疗程,服药期间忌辛辣食物。
典型案例:邓XX,男,49岁,2011年7月19日就诊。患者2011年6月初无明显诱因出现吞咽不畅,去当地协和医院行胃镜检查显示:食道下端溃疡隆起性占位。病理结果显示:中分化鳞癌。诊断为:食管癌。因患者为食管癌局部晚期,故无法手术切除。检查:患者口干、吞咽疼痛,吐黏涎,舌质红,苔白腻,脉数。
服用本实施例所得以毒攻毒治疗食管癌丸剂,一个疗程后,进食哽噎减轻,继续服用四个疗程胸部CT显示,病灶明显缩小,随访至今,患者病情稳定。
实施例2 以毒攻毒治疗食管癌的制剂,由下列原料药制备而成,均为重量份:全蝎15g,白僵蚕20g,鸦胆子16g,雷公藤15g,墓头回12g,瓦楞子20g,斑蝥6g,蟾酥5g,长春花5g,鼠妇6g,雪上一枝蒿6g,白花蛇舌草15g,石首鱼鳔12g。
上述以毒攻毒治疗食管癌汤剂的制备方法是:
(1)将石首鱼鳔洗净,沥干,用香油炸至酥脆,取出,压成粉末,置冷装瓶中备用;雷公藤置于药罐中,加新鲜羊血以盖过药面为度,文火炖4小时,取出雷公藤置于60℃恒温干燥箱中烘干,研末备用;鼠妇洗净、置于铁锅中,微火焙至壳体发黄,取出,研末,备用;
(2)将斑蝥置于密闭容器内,加4-8倍量体积的浓度为0.5%-1.5%的氢氧化钠溶液浸泡9小时,取出斑蝥,干燥,研粉;蟾酥捣碎,加2-3倍量的白酒浸渍,时常搅动至呈稠膏状,105℃干燥,粉碎备用;与步骤(1)所得石首鱼鳔粉、雷公藤粉和鼠妇粉混合,过80目筛,得混合细粉,置于通透袋中,备用;
(3)雪上一枝蒿:生品用3-7倍量的清水浸漂,待中心软透后切片,置蒸笼内蒸制,置于95℃烘箱中烘干,再用熟猪油拌匀、炒透,晾凉备用;
(4)取全蝎、白僵蚕、墓头回、瓦楞子、长春花和白花蛇舌草置于药罐中,加6倍量清水浸泡30-60分钟,然后加入步骤(2)中所得混合细粉和步骤(3)处理后的雪上一枝蒿,武火煮沸转文火煎煮2小时,过滤,滤液浓缩至原料药与水质量比为1:3,停止,灭菌,封装,即得汤剂。
本发明汤剂的服用方法是:每天一次,每次150-200毫升,20天一个疗程,服药期间忌辛辣食物。
典型案例:崔XX,男,62岁,退休教师。2010年5月感到咽食疼痛,吃较硬的食品容易噎食,病情逐渐加重,患者明显消瘦,口吐浓涎,时常胸背疼痛,大便干燥,食后肚子胀满不舒服,能勉强食用一些稀饭,7月来我处问诊。X线钡餐摄片显示:中段食管有10厘米左右轻度狭窄,粘膜僵硬,充盈缺损,诊断为食管癌。
服用本实施所得以毒攻毒治疗食管癌汤剂,服用一个疗程后,咽阻感减轻,仍吐粘液,胸背痛减轻,大便稍干,继续服用三个疗程后,各症状有明显改善,可以吞咽普通食物,二便正常,可从事轻体力劳动。
实施例3 以毒攻毒治疗食管癌的制剂,由下列原料药制备而成,均为重量份:全蝎11g,白僵蚕14g,鸦胆子10g,雷公藤8g,墓头回9g,瓦楞子14g,斑蝥4g,蟾酥3g,长春花3.5g,鼠妇4.5g,雪上一枝蒿4g,白花蛇舌草11g,石首鱼鳔9g。
上述以毒攻毒治疗食管癌散剂的制备方法是:
(1)将石首鱼鳔洗净,沥干,用香油炸至酥脆,取出,压成粉末,置冷装瓶中备用;雷公藤置于药罐中,加新鲜羊血以盖过药面为度,文火炖4小时,取出雷公藤置于60℃恒温干燥箱中烘干,研末备用;鼠妇洗净、置于铁锅中,微火焙至壳体发黄,取出,研末,备用;
(2)将斑蝥置于密闭容器内,加4-8倍量体积的浓度为0.7%-1.3%的氢氧化钠溶液浸泡7.5小时,取出斑蝥,干燥,研粉;蟾酥捣碎,加2-3倍量的白酒浸渍,时常搅动至呈稠膏状,105℃干燥,粉碎备用;
(3)雪上一枝蒿:生品用4-6倍量的清水浸漂,待中心软透后切片,置蒸笼内蒸制,置于95℃烘箱中烘干,研磨备用;
(4)全蝎、白僵蚕、墓头回、瓦楞子、长春花和白花蛇舌草洗净、烘干,置于粉碎机中粉碎,与步骤(1)-(3)所得石首鱼鳔粉、雷公藤粉、鼠妇粉、斑蝥粉、蟾酥粉和雪上一支蒿粉混合,搅拌均匀,过100目筛,分装(7g/包),即得散剂。
本发明散剂的服用方法是:每天3次,每次1包,20天一个疗程,服药期间忌辛辣食物。
典型案例:牛XX,男,53岁,河北人。2010年9月因食道不舒服,在当地医院检查为食管癌中期,在医院治疗2个多月,效果不明显,米、水难进,身形消瘦。2011年3月经人介绍,来我处求诊。检查:胸膈痞满,呃逆嗳气,呕吐痰涎,口干咽燥,舌质红,胎微腻,脉细滑。
服用本实施例所得以毒攻毒治疗食管癌散剂,两个疗程后,能吃稀粥,喝水,小便增多。继续坚持治疗四个疗程,患者饮食如常,身体恢复正常,去医院复诊,癌细胞消失,一切指标恢复正常。
实施例4 以毒攻毒治疗食管癌的制剂,由下列原料药制备而成,均为重量份:全蝎13g,白僵蚕16g,鸦胆子14g,雷公藤13g,墓头回11g,瓦楞子16g,斑蝥5g,蟾酥4g,长春花4.5g,鼠妇5.5g,雪上一枝蒿5g,白花蛇舌草13g,石首鱼鳔11g。
上述以毒攻毒治疗食管癌稠膏剂的制备方法是:
(1)将石首鱼鳔洗净,沥干,用香油炸至酥脆,取出,压成粉末,置冷装瓶中备用;雷公藤置于药罐中,加新鲜羊血以盖过药面为度,文火炖4小时,取出雷公藤置于60℃恒温干燥箱中烘干,研末备用;鼠妇洗净、置于铁锅中,微火焙至壳体发黄,取出,研末,备用;
(2)将斑蝥置于密闭容器内,加4-8倍量体积的氢氧化钠溶液浸泡8小时,取出斑蝥,干燥,研粉,与步骤(1)所得石首鱼鳔粉、雷公藤粉和鼠妇粉混合,过筛,得混合细粉;蟾酥捣碎,加2-3倍量的白酒浸渍,时常搅动至呈稠膏状备用;
(3)雪上一枝蒿:生品用3-7倍量的清水浸漂,待中心软透后切片,置蒸笼内蒸制,置于95℃烘箱中烘干,再用熟猪油拌匀、炒透,晾凉备用;
(4)取全蝎、白僵蚕、墓头回、瓦楞子、长春花和白花蛇舌草置于药罐中,加6倍量清水浸泡30-60分钟,然后加入步骤(2)中所得混合细粉和步骤(3)处理后的雪上一枝蒿,武火煮沸转文火煎煮2小时,过滤,滤液浓缩成1.28-1.32(50℃)的稠膏;
(5)向上述稠膏中加入步骤(2)所得蟾酥膏,搅拌均匀,105℃灭菌,即得稠膏剂。
本发明稠膏剂的服用方法是:每天两次,每次1-2勺,温开水冲服,20天一个疗程,服药期间忌辛辣食物。
典型案例:张XX,女,45岁。患者自述:自2008年因患有慢性食道炎、胃炎,经常吃药治疗,但未治愈。2010年3月觉得吃饭不如以前,有些困难,吃饭、喝水不到5分钟,就吐了出来,大便经常干燥,二到三天一次胸闷,身体消瘦,去当地医院检查确诊为早、中期食道中段癌,在当地医院治疗3月余,效果不佳,身体大幅度下降,经人介绍来我处诊治。
服用本实施例所得以毒攻毒治疗食管癌稠膏剂,两个疗程后,病情好转,吃饭、喝水不呕吐,大便由原来的三天一次,变为一天一次,继续坚持治疗三个疗程,病情基本痊愈,到当地医院复查,结果显示癌细胞消失,身体恢复正常。随访至今,患者无复发。
实施例5 以毒攻毒治疗食管癌的制剂,由下列原料药制备而成,均为重量份:全蝎12g,白僵蚕15g,鸦胆子2g,雷公藤10.5g,墓头回10g,瓦楞子15g,斑蝥4.5g,蟾酥3.5g,长春花4g,鼠妇5g,雪上一枝蒿4.5g,白花蛇舌草12g,石首鱼鳔10g。
上述以毒攻毒治疗食管癌丸剂的制备方法是:
(1)将石首鱼鳔洗净,沥干,用香油炸至酥脆,取出,压成粉末,置冷装瓶中备用;雷公藤置于药罐中,加新鲜羊血以盖过药面为度,文火炖4小时,取出雷公藤置于60℃恒温干燥箱中烘干,研末备用;鼠妇洗净、置于铁锅中,微火焙至壳体发黄,取出,研末,备用;
(2)将斑蝥置于密闭容器内,加4-8倍量体积的浓度为1.0%的氢氧化钠溶液浸泡9小时,取出斑蝥,干燥,研粉,与步骤(1)所得石首鱼鳔粉、雷公藤粉和鼠妇粉混合,过80目筛,得混合细粉;蟾酥捣碎,加2-3倍量的白酒浸渍,时常搅动至呈稠膏状备用;
(3)雪上一枝蒿:生品用3-7倍量的清水浸漂,待中心软透后切片,置蒸笼内蒸制,置于95℃烘箱中烘干,再用熟猪油拌匀、炒透,晾凉备用;
(4)取全蝎、白僵蚕、墓头回、瓦楞子、长春花和白花蛇舌草置于药罐中,加6倍量清水浸泡30-60分钟,然后加入步骤(3)处理后的雪上一枝蒿,武火煮沸转文火慢熬1-2小时,过滤,滤液减压浓缩成膏状,趁热加入步骤(2)所得蟾酥膏和混合细粉,搅拌均匀,炼蜜成丸,即得。
本发明丸剂的服用方法是:每天两次,每次2-4丸,20天一个疗程,服药期间忌辛辣食物。
试验例1 实施例5所得以毒攻毒治疗食管癌丸剂的应用研究:
1、资料和方法
1.1 病例来源
213例病例均来自于2010年10月-2012年12月5所医院肿瘤科,患者年龄范围38-76岁,平均年龄53.59±1.26岁。其中男性患者145例,女性患者68例。所有患者中,早期患者85例,中期食管癌患者73例,晚期食管癌患者55例。
1.2 筛选标准
(1)经病理或影像学检查,符合西医诊断标准,确诊为食管癌;(2)属于中医“噎膈”范畴;
1.3 治疗方法
所有患者均服用被实施例5所得以毒攻毒治疗食管癌丸剂,服用方法是:每天两次,每次2-4丸,20天一个疗程,服药期间忌辛辣食物。共观察治疗五个疗程。
1.4 疗效判定标准
基本治愈:肿瘤全部消失,连续观察两年以上,无复发,能正常生活、工作。
显效:肿瘤缩小一半以上,并维持一年以上者;患者可如常人生活和工作。
有效:肿瘤缩小一半以下,并维持一年以上者;
无效:症状如治疗前或加重。
1.5治疗结果
表1 使用实施例5产品38-76岁食管癌患者治疗结果
方中长春花含有的长春碱、长春新碱、环氧长春碱、异长春碱具有明显的抗肿瘤作用;全蝎具有祛风,止痉,通络,解毒的作用;白僵蚕入肝、肺,胃经。主治祛风解痉,化痰散结;鸦胆子含生物碱,有清热,燥湿,杀虫,解毒的功效;雷公藤杀虫,消炎,解毒;墓头回味辛,性温;墓头回制剂经初步试验,对艾氏癌细胞在试管内有抑制及伤害作用;蟾酥甘辛,温,有毒;主治:解毒,消肿,强心,止痛;白花蛇舌草具有抗肿瘤、抗菌、消炎作用;石首鱼鳔补肾益精,滋养筋脉。本方诸药合用,可相互调剂,以毒攻毒达到杀死肿瘤细胞的目的。总有效率97.7%。
应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。