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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710162623.2 (22)申请日 2017.03.18 (71)申请人 佛山市弘泰药物研发有限公司 地址 528000 广东省佛山市禅城区金沙一 街2号首层P104号之二 (72)发明人 欧泽桂 (51)Int.Cl. A61K 36/9068(2006.01) A61P 1/14(2006.01) (54)发明名称 一种用于补益肝肾的中成药及其制备工艺 (57)摘要 本发明公开了一种用于补益肝肾的中成药 及其制备工艺。 所述的中成药主要由以下质量份 的中药材制成： 。
2、熟地60100份， 生麻黄60100 份， 白芥子60100份， 炮姜60100份， 杜仲60 100份， 狗脊60100份， 肉桂60100份， 菟丝子 60100份， 牛膝60100份， 川断60100份， 丝 瓜络60100份， 提取后加适宜辅料制成1000份。 本发明的用于补益肝肾中成药组方合理， 药味少 而精， 各药物产生协同作用， 可产生良好的用于 治疗补益肝肾的功效。 权利要求书1页 说明书3页 CN 106798909 A 2017.06.06 CN 106798909 A 1.一种用于补益肝肾的中成药， 其特征在于， 主要由以下质量份的中药材制成： 熟地60 100份， 生麻。
3、黄60100份， 白芥子60100份， 炮姜60100份， 杜仲60100份， 狗脊60 100份， 肉桂60100份， 菟丝子60100份， 牛膝60100份， 川断60100份， 丝瓜络60100 份， 提取后加适宜辅料制成1000份。 2.根据权利要求1所述补益肝肾的中成药， 其特征在于， 主要由以下质量份的中药材制 成： 熟地6090份， 生麻黄60100份， 白芥子60100份， 炮姜60100份， 杜仲60100份， 狗脊6090份， 肉桂60100份， 菟丝子6090份， 牛膝60100份， 川断6090份， 丝瓜络60 100份。 3.根据权利要求2所述的补益肝肾的中成药， 其。
4、特征在于， 主要由以下质量份的中药材 制成： 熟地80份， 生麻黄100份， 白芥子100份， 炮姜100份， 杜仲100份， 狗脊60份， 肉桂100份， 菟丝子60份， 牛膝100份， 川断60份， 丝瓜络100份。 4.根据权利要求13任一项所述中成药， 其特征在于， 所述中成药中还可加入药学上 允许的辅料制成口服制剂。 5.权利要求14任一项所述的补益肝肾的中成药的制备方法， 包括如下步骤： （1） 按比例称取各药物； （2） 所有药材加水煎煮2次， 煎液， 滤过， 静置， 取上清液浓缩至适量； （3） 加入乳糖、 微晶纤维素适量， 混匀， 制成颗粒， 干燥， 整粒； （4） 将所得颗。
5、粒， 加入适量二氧化硅、 硬脂酸镁， 制成补益肝肾的中成药。 6.根据权利要求5所述的制备方法， 步骤 （2） 其特征在于， 采用的水煎煮技术的条件为： 加810倍水， 浸泡0.51h。 7.根据权利要求5所述的制备方法， 其特征在于， 步骤 （2） 所述水煎煮法的技术条件为： 第一次煎煮3小时， 第二次煎煮2小时， 滤过， 合并滤液， 静置， 取上清液浓缩至适量。 8.根据权利要求5所述的制备方法， 其特征在于， 步骤 （4） 的具体操作为： 根据不同剂 型， 采用不同辅料， 混匀后制成适宜颗粒， 制成补益肝肾的中成药。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106798909 A 2 。
6、一种用于补益肝肾的中成药及其制备工艺 技术领域 0001 本发明属于中药技术领域， 具体涉及一种补益肝肾的中成药及其制备工艺。 背景技术 0002 凡有补益人体气血阴阳不足的作用， 能治疗各种虚证， 增强人体质， 提高抗病能力 的药物， 称为补益药。 可分为， 补气方药、 补血方药、 补阴方药和补阳方药四类。 0003 意义 凡有补益人体气血阴阳不足的作用， 能治疗各种虚证， 增强人体质， 提高抗病能力的药 物， 称为补益药。 0004 根据 “虚则补之” 的原则立法， 用补益药为主组成， 具有补益人体气血阴阳不足， 以 治疗各种虚证的方剂， 称做补益方剂。 0005 适应症： 本类方药主要适。
7、用于两个方面： 一是用于病邪已尽， 因久病体质虚弱的病 证， 以增强体质， 促进机体恢复健康； 二是用于邪盛正衰， 正气不能抵抗邪气的病证， 常与祛 邪药同用， 以达到扶正祛邪的目的。 0006 肝肾功能不足， 主要指肝肾阴虚。 就是说精血虚少。 这样会出现头晕，（因脑藏髓， 为肾精所化， 而血是神志活动的物质基础， 故肝肾虚会大脑失养而头晕） 。 目干涩 （因肝血和 肾精有养眼功能， 所畏目得血而能视就是指有肝血和肾精的濡养， 才能看到世上的一切） 。 也可能出现双手振颤现象，（因肝血和肾精对关节有营养和濡润作用） 。 也有可能会中风 （因 肝肾阴虚， 则无力制阳， 阳盛则易出现现在所说的脑。
8、血管意外现象） 等等。 0007 传统中医理论认为肾为 “先天之本” 、“生命之源” 。 其生理功能是藏精、 主水、 主纳 气、 主骨、 生髓， 跟人的骨骼血液、 皮肤乃至牙齿、 耳朵都有莫大的关系。 而 “肾虚” 分为 “肾阴 虚” 和 “肾阳虚” 。 0008 1、 肾阴虚 “肾阴” 亦称 “真阴” 、“元阴” 、“肾水” ， 指肾脏的阴精。 肾阴有滋养脏腑的作用， 为人体阴 液的根本。景岳全书 称：“五脏之阴气， 非此不能滋。 ” 肾阴虚症状为： 五心烦热、 口干舌燥、 睡眠不好， 舌质红， 舌苔少， 脉细数； 2、 肾阳虚 肾阳亦称 “真阳” 、“元阳” 、“命门之火” 。 指肾脏的阳。
9、气。 肾阳有温养腑脏的作用， 为人体 阳气的根本。 肾阳与肾阴相互依存， 两者结合， 以维持人体的生理功能和生命活动。 肾阳虚 症状为： 肢寒、 怕冷， 面色苍白， 阳痿， 早泄， 精神， 舌质淡， 舌苔薄， 脉迟缓等。 0009 读到这里， 我们可以发现：“阳痿” 、“早泄” 等性功能健康问题与肾阳虚有一定的关 系。 各种补肾产品所谓的 “壮阳” 就是针对中医理论的肾阳虚。 而实际上， 传统中医理论里的 “补肾壮阳” 是人体抵抗疾病的中医理论， 男女皆可以补肾壮阳， 而不是狭义字面的补男性 的 “阳具” 。 发明内容 说 明 书 1/3 页 3 CN 106798909 A 3 0010 本。
10、发明的目的在于提供一种安全、 有效、 无副作用的中药制剂。 0011 本发明的另一个目的是提供一种补益肝肾的中成药及其制备工艺。 0012 为了实现上述目的， 本发明根据中医理论， 总结多年临床经验组成有效方药。 0013 其处方如下： 熟地60100份， 生麻黄60100份， 白芥子60100份， 炮姜60100份， 杜仲60100 份， 狗脊60100份， 肉桂60100份， 菟丝子60100份， 牛膝60100份， 川断60100份， 丝 瓜络60100份， 提取后加适宜辅料制成1000份。 0014 本发明的有益效果是： 1、 本发明的处方与目前治疗同类疾病的处方相比， 组方合理， 药。
11、味少而精， 各药物产生 协同作用， 可产生良好的治疗补益肝肾功效。 0015 2、 本发明的制剂工艺研究设计缜密合理， 将药效学与活性成分相结合制定了提取 工艺， 在良好的补益肝肾， 治疗补益肝肾基础上最大程度地除去杂质， 保证了处方的药效， 又缩小了药物体积， 为制剂的成型工艺研究奠定了基础。 0016 3、 本发明为治疗补益肝肾中成药也可以做成系列剂型， 包括胶囊剂、 片剂、 颗粒 剂、 软胶囊剂或其他剂型等。 这些剂型都具有使用方便、 稳定性好、 质量可控性好、 患者适应 性好等优点。 具体实施方式 0017 下面结合实施例对本发明作进一步的说明， 但并不局限于此。 0018 实施例1 。
12、一种用于补益肝肾中成药， 由以下质量份的中药材制成： 熟地80份， 生麻黄100份， 白芥 子100份， 炮姜100份， 杜仲100份， 狗脊60份， 肉桂100份， 菟丝子60份， 牛膝100份， 川断60份， 丝瓜络100份。 0019 实施例2 一种用于补益肝肾中成药， 由以下质量份的中药材制成： 熟地80份， 生麻黄80份， 白芥 子100份， 炮姜70份， 杜仲100份， 狗脊60份， 肉桂80份， 菟丝子60份， 牛膝100份， 川断60份， 丝 瓜络80份。 0020 实施例3 一种用于补益肝肾中成药， 由以下质量份的中药材制成： 熟地100份， 生麻黄100份， 白 芥子70份。
13、， 炮姜70份， 杜仲100份， 狗脊60份， 肉桂70份， 菟丝子60份， 牛膝100份， 川断60份， 丝瓜络100份。 0021 实施例4 一种用于补益肝肾中成药， 由以下质量份的中药材制成： 熟地80份， 生麻黄100份， 白芥 子90份， 炮姜90份， 杜仲100份， 狗脊90份， 肉桂100份， 菟丝子90份， 牛膝90份， 川断60份， 丝 瓜络90份。 0022 实施例5 一种用于补益肝肾胶囊的制备 可通过以下工艺， 将实施例14的中成药制成一种补益肝肾胶囊， 具体步骤如下： （1） 按比例称取各药物； （2） 所有药材加水煎煮2次， 煎液， 滤过， 静置， 取上清液浓缩至适量。
14、； 说 明 书 2/3 页 4 CN 106798909 A 4 （3） 加入乳糖、 微晶纤维素适量， 混匀， 制成颗粒， 干燥， 整粒， 备用； （4） 颗粒加入1%硬脂酸镁、 1%二氧化硅混匀,灌装胶囊， 制成用于补益肝肾的中成药； 使用方法： 口服。 0023 实施例6一种补益肝肾片的制备 可通过以下工艺， 将实施例14的中成药制成一种补益肝肾片， 具体步骤如下： （1） 按比例称取各药物； （2） 所有药材加水煎煮2次， 煎液， 滤过， 静置， 取上清液浓缩至适量； （3） 加入乳糖、 微晶纤维素适量， 混匀， 制成颗粒， 干燥， 整粒， 备用； （4） 颗粒加入1%硬脂酸镁、 1%二。
15、氧化硅混匀， 压片， 制成用于补益肝肾的中成药； 使用方法： 口服。 0024 实施例7一种补益肝肾散的制备 可通过以下工艺， 将实施例14的中成药制成一种补益肝肾散， 具体步骤如下： （1） 按比例称取各药物； （2） 所有药材加水煎煮2次， 煎液， 滤过， 静置， 取上清液浓缩至适量； （3） 加入乳糖、 微晶纤维素适量， 混匀， 制成颗粒， 干燥， 粉碎， 备用； （4） 细粉加1%二氧化硅混匀， 装袋， 制成用于补益肝肾的中成药； 使用方法： 温水冲服。 0025 实施例8一种补益肝肾颗粒的制备 可通过以下工艺， 将实施例14的中成药制成一种补益肝肾颗粒， 具体步骤如下： （1） 按比。
16、例称取各药物； （2） 所有药材加水煎煮2次， 煎液， 滤过， 静置， 取上清液浓缩至适量； （3） 加入乳糖、 微晶纤维素适量， 混匀， 制成颗粒， 干燥， 整粒， 备用； （4） 颗粒加入1%硬脂酸镁、 1%二氧化硅混匀， 装袋， 制成用于补益肝肾的中成药； 使用方法： 温水冲服。 0026 实施例9一种补益肝肾软胶囊的制备 可通过以下工艺， 将实施例14的中成药制成一种补益肝肾软胶囊， 具体步骤如下： （1） 按比例称取各药物； （2） 所有药材加水煎煮2次， 煎液， 滤过， 静置， 取上清液浓缩至适量； （3） 干燥， 制成细粉后备用； （4） 加入适量大豆油， 混匀， 作为内容物， 制备合适的胶皮， 在软胶囊机上制成软胶囊， 制成补益肝肾的中成药； 使用方法： 温水冲服。 说 明 书 3/3 页 5 CN 106798909 A 5 。