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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410703226.8 (22)申请日 2014.11.29 A61K 36/9068(2006.01) A61P 1/04(2006.01) (71)申请人 高春娟 地址 225765 江苏省泰州市兴化市海南镇渭 水工业集中区兴化市鼎足丝制品厂杨 永前转 (72)发明人 高春娟 (54) 发明名称 一种治疗胃炎的药物及其制备方法 (57) 摘要 一种治疗胃炎的药物及其制备方法， 由砂仁、 麸炒枳壳、 党参、 莱菔叶、 建曲、 焦山楂、 炒麦芽、 炮 姜、 制吴茱萸、 炒白芍、 麸炒白术、 炙鸡内金、 姜半 夏、 紫苏梗、 茯苓、 。
2、炒稻芽、 木香、 黄连、 紫苏叶配伍 组合而成， 具有止痛消炎， 补气益血， 散瘀消肿， 消 食健胃， 健脾和胃， 宁心安神， 治反胃、 食积气滞、 吐酸、 呃逆的功效， 疗效显著， 毒副作用小。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书5页 (10)申请公布号 CN 104399038 A (43)申请公布日 2015.03.11 CN 104399038 A 1/1 页 2 1. 一种治疗胃炎的药物， 其特征在于它是由以下重量份数配比的原料药制备而成的药 剂 ： 砂仁2-5g、 麸炒枳壳8-12g、 党参8-12g、 莱菔叶。
3、13-17g、 建曲10-14g、 焦山楂10-14g、 炒 麦芽 10-14g、 炮姜 4-8g、 制吴茱萸 2-4g、 炒白芍 18-22g、 麸炒白术 8-12g、 炙鸡内金 8-12g、 姜半夏 8-12g、 紫苏梗 8-12g、 茯苓 10-14g、 炒稻芽 10-14g、 木香 4-8g、 黄连 2-5g、 紫苏叶 2-6g。 2. 根据权利要求 1 所述的治疗胃炎的药物， 其特征在于它是由以下重量份数配比的原 料药制备而成的药剂 ： 砂仁 3g、 麸炒枳壳 10g、 党参 10g、 莱菔叶 15g、 建曲 12g、 焦山楂 12g、 炒麦芽 12g、 炮姜 6g、 制吴茱萸 2g。
4、、 炒白芍 20g、 麸炒白术 10g、 炙鸡内金 10g、 姜半夏 10g、 紫 苏梗 10g、 茯苓 12g、 炒稻芽 12g、 木香 6g、 黄连 3g、 紫苏叶 4g。 3. 根据权利要求 1 或 2 所述的治疗胃炎的药物， 其特征在于 ： 所述药剂为胶囊剂、 片剂 或丸剂。 4. 根据权利要求 3 所述的治疗胃炎的药物， 其特征在于 ： 所述胶囊剂、 片剂、 丸剂的制 备方法步骤如下 ： （1） 取方中砂仁、 麸炒枳壳、 党参、 莱菔叶、 建曲、 焦山楂、 炒麦芽、 炮姜、 制吴茱萸、 炒白 芍、 麸炒白术、 炙鸡内金、 姜半夏、 紫苏梗、 茯苓、 炒稻芽、 木香、 黄连、 紫苏叶粉。
5、碎筛析 ； （2） 将步骤 （1） 中筛制的混合物加水煎煮 2-3 次， 合并煎液、 过滤， 将虑液浓缩成 70-80 度时， 胶囊、 丸剂相对密度为 1.0-1.6 的稠膏， 片剂相对密度为 1.0-1.4 的稠膏 ； （3） 制作胶囊、 丸剂时 ： 将稠膏分离纯化、 干燥， 制成干颗粒 ； 将步骤干颗粒混合均匀， 填充胶囊内即制成胶囊 ； 将干颗粒喷加炼蜜、 混合均匀， 制成小丸即制成丸剂 ； 制作片剂时 ： 将 2-4 份淀粉与步骤 （2） 中的稠膏混合均匀， 制成颗粒、 干燥， 制成干颗粒， 将干颗粒压 制成片剂， 包糖衣， 即制成片剂。 5. 根据权利要求 4 所述的治疗胃炎的药物的。
6、制备方法， 其特征在于步骤 （2） 中所述的 混合物， 加水煎煮的次数为 2 次， 第一次为 60-80 分钟， 第二次为 40-60 分钟。 权 利 要 求 书 CN 104399038 A 2 1/5 页 3 一种治疗胃炎的药物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种由中草药为原料药的中药组合物及其制备方法， 具体的说是涉及 一种治疗胃炎的药物及其制备方法。 背景技术 0002 胃炎是多种不同病因引起的胃黏膜急性和慢性炎症， 常伴有上皮损伤、 黏膜炎症 反应和上皮再生。胃炎是最常见的消化系统疾病之一。按临床发病的缓急和病程长短， 一 般将胃炎分为急性胃炎和慢性胃炎。急性胃炎由多种病。
7、因引起的急性胃黏膜炎症。临床上 急性发病， 常表现为上腹部不适、 隐痛等症状。 慢性胃炎由各种病因引起的胃黏膜慢性炎症 或萎缩性病变， 临床上十分常见， 约占接受胃镜检查患者的 80% 90%， 随年龄增长萎缩性 病变的发生率逐渐增高。不同胃炎的临床表现会有所不同， 常见的临床表现 ： 上腹痛 ： 大多 数胃炎患者有上腹痛。上腹部疼痛多数无规律， 与饮食无关。疼痛一般为弥漫性上腹部灼 痛、 隐痛、 胀痛等。腹胀 ： 部分患者会感腹胀。常常因为胃内潴留食物、 排空延迟、 消化不良 所致。. 嗳气有嗳气。表明胃内气体增多， 经食管排出， 使上腹饱胀暂时缓解。反复出血 ： 出血是在胃炎基础上并发的一。
8、种胃黏膜急性炎症改变。其他症状 : 食欲不振、 反酸、 恶心、 呕吐、 乏力、 便秘或腹泻等。体征 : 检查时有上腹压痛， 少数患者可有消瘦及贫血。 发明内容 0003 本发明从临床医疗用药需求及中医组方辩证原则出发， 提出一种治疗胃炎的药物 及其制备方法。它是由以下重量份数配比的原料药制备而成的药剂 ： 砂仁 2-5g、 麸炒枳壳 8-12g、 党参 8-12g、 莱菔叶 13-17g、 建曲 10-14g、 焦山楂 10-14g、 炒麦芽 10-14g、 炮姜 4-8g、 制吴茱萸 2-4g、 炒白芍 18-22g、 麸炒白术 8-12g、 炙鸡内金 8-12g、 姜半夏 8-12g、 紫。
9、苏梗 8-12g、 茯苓 10-14g、 炒稻芽 10-14g、 木香 4-8g、 黄连 2-5g、 紫苏叶 2-6g。优选配比为 ： 砂仁 3g、 麸炒枳壳 10g、 党参 10g、 莱菔叶 15g、 建曲 12g、 焦山楂 12g、 炒麦芽 12g、 炮姜 6g、 制吴茱 萸 2g、 炒白芍 20g、 麸炒白术 10g、 炙鸡内金 10g、 姜半夏 10g、 紫苏梗 10g、 茯苓 12g、 炒稻芽 12g、 木香 6g、 黄连 3g、 紫苏叶 4g。所述药剂为胶囊剂、 片剂或丸剂。 0004 所述胶囊剂、 片剂、 丸剂的制备方法步骤如下 ： （1） 取方中砂仁、 麸炒枳壳、 党参、 莱菔。
10、叶、 建曲、 焦山楂、 炒麦芽、 炮姜、 制吴茱萸、 炒白 芍、 麸炒白术、 炙鸡内金、 姜半夏、 紫苏梗、 茯苓、 炒稻芽、 木香、 黄连、 紫苏叶粉碎筛析 ； （2） 将步骤 （1） 中筛制的混合物加水煎煮 2-3 次， 合并煎液、 过滤， 将虑液浓缩成 70-80 度时， 胶囊、 丸剂相对密度为 1.0-1.6 的稠膏， 片剂相对密度为 1.0-1.4 的稠膏 ； （3） 制作胶囊、 丸剂时 ： 将稠膏分离纯化、 干燥， 制成干颗粒 ； 将步骤干颗粒混合均匀， 填充胶囊内即制成胶囊 ； 将干颗粒喷加炼蜜、 混合均匀， 制成小丸即制成丸剂 ； 制作片剂时 ： 将 2-4 份淀粉与步骤 （2。
11、） 中的稠膏混合均匀， 制成颗粒、 干燥， 制成干颗粒， 将干颗粒压 说 明 书 CN 104399038 A 3 2/5 页 4 制成片剂， 包糖衣， 即制成片剂。 0005 步骤 （2） 中所述的混合物， 加水煎煮的优选次数为 2 次， 第一次为 60-80 分钟， 第 二次为 40-60 分钟。 0006 有益效果 本发明中药组合物原料药药理如下 ： 砂仁 ： 主要作用于人体的胃、 肾和脾， 能够行气调味， 和胃醒脾 ； 麸炒枳壳 ： 气宽中， 行滞消胀， 用于胸胁气滞， 胀满疼痛， 食积不化， 痰饮内停， 胃下垂， 脱肛， 子官脱垂， 治反胃， 霍乱泻痢， 消食， 破症结痃癖， 五膈气。
12、 ； 党参 ： 补中， 益气， 生津， 治脾胃虚弱， 气血两亏， 体倦无力， 食少， 口渴， 久泻， 脱肛 ； 莱菔叶 ： 具有消食， 理气， 化痰， 止咳， 清肺利咽， 散瘀消肿的功效。主治食积气滞， 脘腹 痞满， 吐酸， 呃逆， 泄泻， 痢疾， 咽喉肿痛， 咳痰， 音哑， 妇女乳房肿痛， 乳汁不通， 外治损伤瘀 肿等症 ； 建曲 ： 解表和中。用于寒热头痛， 食滞阻中， 呕吐胀满 ； 焦山楂 ： 消食健胃， 行气散瘀。用于肉食积滞， 胃脘胀满， 泻痢腹痛， 瘀血经闭， 产后瘀 阻， 心腹刺痛， 疝气疼痛 ； 高脂血症， 焦山楂消食导滞作用增强， 用于肉食积滞， 泻痢不爽 ； 炒麦芽 ： 主。
13、治食积不消， 脘腹胀痛， 脾虚食少 ； 炮姜 ： 温中散寒， 温经止血。用于脾胃虚寒， 腹痛吐泻， 吐衄崩漏， 阳虚失血 ； 现代医学 发现， 其能显著的缩短出血和凝血时间， 对应激性及幽门结扎型胃溃疡、 醋酸诱发的胃溃疡 均有抑制作用 ； 制吴茱萸 ： 药性辛、 苦热， 有小毒， 归肝、 脾、 胃、 肾经， 具有散寒止痛， 降逆止呕， 助阳止 泻的功效 ； 炒白芍 ： 别名 ： 白芍、 花子、 金芍药、 杭芍、 大白芍、 生白芍、 炒白芍、 炒杭芍、 酒白芍、 醋 白芍、 焦白芍、 白芍炭等。白芍药 （学名 ： Paeonia lactiflora Pall.） 也称白花芍药， 是毛 茛科芍。
14、药属植物。在中国已有悠久的栽培历史， 驰名中外， 其根并入药。多年生草本或亚灌 木， 生于山坡、 山谷的灌木丛或草丛中。我国大部分地区都栽植。化学成分 ： 芍药甙、 牡丹 酚、 芍药花甙， 尚含苯甲酸、 挥发油、 脂肪油、 树脂、 鞣质、 糖、 淀粉、 粘液质、 蛋白质、 谷甾 醇和三萜类等。药性功效 ： 白芍性凉， 味苦酸， 微寒， 具有补血养血、 平抑肝阳、 柔肝止痛、 敛 阴止汗等功效， 适用于阴虚发热、 月经不调、 胸腹胁肋疼痛、 四肢挛急， 泻痢腹痛、 自汗盗汗、 崩漏、 带下等症。 芍药甙有抗菌、 解热、 抗炎、 增加冠状动脉流量、 改善心肌营养血流、 扩张血 管、 对抗急性心肌缺。
15、血、 抑制血小板聚集、 镇静、 镇痛、 解痉、 抗溃疡、 调节血糖的作用。白芍 煎剂能抑制痢疾杆菌、 肺炎链球菌、 大肠杆菌、 伤寒杆菌、 溶血性链球菌、 绿脓杆菌等。具有 补气益血、 滋养调理血气， 疏通人的肝部平复肝部虚火， 止痛消炎， 对人体阴气尤其是女性 具有很好地治疗作用 ； 麸炒白术 ： 能缓和燥性， 借麸入中， 增强健脾、 消肿作用 ； 炙鸡内金 ： 用于消化不良、 遗精盗汗等症， 效果极佳 ； 姜半夏 ： 主治 ： 降逆止呕。用于呕吐反胃， 胸脘痞闷， 梅核气 ； 紫苏梗 ： 用于脾胃气滞， 胸闷呕吐 ； 茯苓 ： 具有渗湿利水， 健脾和胃， 宁心安神的功效 ； 炒稻芽 ： 和。
16、中消食， 健脾开胃， 用于食积不消， 腹胀口臭， 脾胃虚弱， 不饥食少 ； 说 明 书 CN 104399038 A 4 3/5 页 5 木香 ： 具有行气， 止痛， 健脾， 消食的功效 ； 黄连 ： 具有抗菌、 抗真菌、 抗病毒、 抗阿米巴、 抗炎、 抗腹泻、 抗溃疡作用， 用于肝胃不和， 呕吐吞酸， 寒热互结， 湿热中阻， 痞满呕吐 ； 紫苏叶 ： 用于脾胃气滞， 胸闷， 呕吐之证， 治胃炎， 具有解热镇静， 抑菌， 促肠蠕动的作 用。 0007 本发明以炒白芍为君药， 消炎止痛， 治疗胃炎。 0008 以莱菔叶、 建曲、 焦山楂、 炒麦芽、 茯苓、 炒稻芽为臣药， 消食理气， 化痰止咳，。
17、 清肺 利咽， 散瘀消肿， 解表和中， 消食健胃， 行气散瘀， 和中消食， 健脾开胃， 宁心安神， 治疗食滞 阻中、 呕吐胀满。 0009 以麸炒枳壳、 党参、 麸炒白术、 炙鸡内金、 姜半夏、 紫苏梗为佐药， 用于补气益血、 滋 养调理血气， 治疗食积气滞， 吐酸， 呃逆， 脘腹痞满， 肉食积滞， 胃脘胀满， 食积不消， 脘腹胀 痛， 脾虚食少， 腹胀口臭， 脾胃虚弱， 不饥食少， 胀满疼痛， 食积不化， 行滞消胀， 反胃食少， 消 肿消食， 脾胃虚弱， 气血两亏， 体倦无力， 消化不良， 呕吐反胃， 胸脘痞闷， 脾胃气滞， 胸闷呕 吐。 0010 使以炮姜、 木香、 紫苏叶、 砂仁、 制吴。
18、茱萸、 黄连， 用于温中散寒， 温经止血， 行气， 止 痛， 健脾， 消食， 解热镇静， 抑菌， 促肠蠕动。 0011 本发明所述的药物承中医之精髓、 严谨组方， 诸药君臣佐使合用， 补破结合、 相得 益彰， 符合中医用药规律和辨证施治的原则。 0012 本发明的中药组合物具有止痛消炎， 补气益血， 散瘀消肿， 消食健胃， 健脾和胃， 宁 心安神， 治反胃、 食积气滞、 吐酸、 呃逆的功效， 成效显著， 毒副作用小。 0013 临床试验 ： 1、 选择病例 ： 2003 年 -2013 年， 临床病例 867 例， 男 543， 女 324 例， 年龄 17-72 岁 ； 2、 诊断标准 上腹。
19、痛 ： 大多数胃炎患者有上腹痛。上腹部疼痛多数无规律， 与饮食无关。疼痛一般为 弥漫性上腹部灼痛、 隐痛、 胀痛等。腹胀 ： 部分患者会感腹胀。常常因为胃内潴留食物、 排空 延迟、 消化不良所致。. 嗳气有嗳气。表明胃内气体增多， 经食管排出， 使上腹饱胀暂时缓 解。反复出血 ： 出血是在胃炎基础上并发的一种胃黏膜急性炎症改变。其他症状 : 食欲不 振、 反酸、 恶心、 呕吐、 乏力、 便秘或腹泻等。体征 : 检查时有上腹压痛， 少数患者可有消瘦及 贫血。 0014 3、 治疗方案 服用实施例 2 中胶囊， 每次 4 粒， 每粒 0.3g， 早中晚各一次， 10 天为一个疗程。 0015 4、。
20、 疗效评价标准 痊愈 ： 临床症状消失， 胃镜 X 线所见胃黏膜恢复正常 ； 有效 ： 临床主要症状基本消失或缓解， 胃镜X线所见胃黏膜好转或病变范围缩小50%以 上 ； 无效 ： 临床主要症状无明显改善， 胃镜 X 线所见胃黏膜无明显变化 ； 总有效率 = 痊愈率 + 有效率。 0016 5、 数据统计 说 明 书 CN 104399038 A 5 4/5 页 6 病例数 痊愈 有效 无效 痊愈率 总有效率 867 例7211123483.16% 96.08% 6、 结论 本发明配伍药物， 867 例胃炎患者， 痊愈 721 例， 痊愈率达 83.16%， 有效 112 例， 无效 34 例。
21、， 总有效率达 96.08%， 成效显著。 0017 急毒性试验 ： 较大剂量和较长疗程服用对大鼠的生长无显著毒性， 对大鼠的脑、 心、 肝、 肾等切片形态学检查未见明显毒性损伤改变， 试验显示， 本药物毒性甚小。 具体实施方式 0018 实施例 1 ： 一种治疗胃炎的药物及其制备方法。它是由以下重量份数配比的原料 药制备而成的药剂 ： 砂仁 2-5g、 麸炒枳壳 8-12g、 党参 8-12g、 莱菔叶 13-17g、 建曲 10-14g、 焦山楂 10-14g、 炒麦芽 10-14g、 炮姜 4-8g、 制吴茱萸 2-4g、 炒白芍 18-22g、 麸炒白术 8-12g、 炙鸡内金 8-1。
22、2g、 姜半夏 8-12g、 紫苏梗 8-12g、 茯苓 10-14g、 炒稻芽 10-14g、 木香 4-8g、 黄连 2-5g、 紫苏叶 2-6g。所述药剂为胶囊剂、 片剂或丸剂。 0019 按照下述重量份数配比称取原料药 ： 砂仁 2-5g、 麸炒枳壳 8-12g、 党参 8-12g、 莱菔叶 13-17g、 建曲 10-14g、 焦山楂 10-14g、 炒麦芽 10-14g、 炮姜 4-8g、 制吴茱萸 2-4g、 炒白芍 18-22g、 麸炒白术 8-12g、 炙鸡内金 8-12g、 姜半夏 8-12g、 紫苏梗 8-12g、 茯苓 10-14g、 炒稻芽 10-14g、 木香 4-。
23、8g、 黄连 2-5g、 紫 苏叶 2-6g。 0020 所述胶囊剂、 片剂、 丸剂的制备方法步骤如下 ： （1） 取方中砂仁、 麸炒枳壳、 党参、 莱菔叶、 建曲、 焦山楂、 炒麦芽、 炮姜、 制吴茱萸、 炒白 芍、 麸炒白术、 炙鸡内金、 姜半夏、 紫苏梗、 茯苓、 炒稻芽、 木香、 黄连、 紫苏叶粉碎筛析 ； （2） 将步骤 （1） 中筛制的混合物加水煎煮 2-3 次， 合并煎液 ： 过滤， 将虑液浓缩成 70-80 度时， 胶囊 ： 丸剂相对密度为 1.0-1.6 的稠膏， 片剂相对密度为 1.0-1.4 的稠膏 ； （3） 制作胶囊、 丸剂时 ： 将稠膏分离纯化、 干燥， 制成干颗粒。
24、 ； 将步骤干颗粒混合均匀， 填充胶囊内即制成胶囊 ； 将干颗粒喷加炼蜜、 混合均匀， 制成小丸即制成丸剂 ； 制作片剂时 ： 将 2-4 份淀粉与步骤 （2） 中的稠膏混合均匀， 制成颗粒 ： 干燥， 制成干颗粒， 将干颗粒压 制成片剂， 包糖衣， 即制成片剂。 0021 步骤 （2） 中所述的混合物， 加水煎煮的优选次数为 2 次， 第一次为 60-80 分钟， 第 二次为 40-60 分钟。 0022 实施例 2 ： 一种治疗胃炎的药物及其制备方法。它是由以下重量份数配比的原料 药制备而成的药剂 ： 砂仁 3g、 麸炒枳壳 10g、 党参 10g、 莱菔叶 15g、 建曲 12g、 焦山。
25、楂 12g、 炒 麦芽 12g、 炮姜 6g、 制吴茱萸 2g、 炒白芍 20g、 麸炒白术 10g、 炙鸡内金 10g、 姜半夏 10g、 紫苏 梗10g、 茯苓12g、 炒稻芽12g、 木香6g、 黄连3g、 紫苏叶4g。 所述药剂为胶囊剂、 片剂或丸剂。 0023 按照下述重量份数配比称取原料药 ： 砂仁 3g、 麸炒枳壳 10g、 党参 10g、 莱菔叶 15g、 建曲 12g、 焦山楂 12g、 炒麦芽 12g、 炮姜 6g、 制吴茱萸 2g、 炒白芍 20g、 麸炒白术 10g、 炙鸡内金 10g、 姜半夏 10g、 紫苏梗 10g、 茯苓 说 明 书 CN 104399038 A。
26、 6 5/5 页 7 12g、 炒稻芽 12g、 木香 6g、 黄连 3g、 紫苏叶 4g。 0024 所述胶囊剂、 片剂、 丸剂的制备方法步骤如下 ： （1） 取方中砂仁、 麸炒枳壳、 党参、 莱菔叶、 建曲、 焦山楂、 炒麦芽、 炮姜、 制吴茱萸、 炒白 芍、 麸炒白术、 炙鸡内金、 姜半夏、 紫苏梗、 茯苓、 炒稻芽、 木香、 黄连、 紫苏叶粉碎筛析 ； （2） 将步骤 （1） 中筛制的混合物加水煎煮 2-3 次， 合并煎液 ： 过滤， 将虑液浓缩成 70-80 度时， 胶囊 ： 丸剂相对密度为 1.0-1.6 的稠膏， 片剂相对密度为 1.0-1.4 的稠膏 ； （3） 制作胶囊 ： 丸剂时 ： 将稠膏分离纯化、 干燥， 制成干颗粒 ； 将步骤干颗粒混合均匀， 填充胶囊内即制成胶囊 ； 将干颗粒喷加炼蜜、 混合均匀， 制成小丸即制成丸剂 ； 制作片剂时 ： 将 2-4 份淀粉与步骤 （2） 中的稠膏混合均匀， 制成颗粒 ： 干燥， 制成干颗粒， 将干颗粒压 制成片剂， 包糖衣， 即制成片剂。 0025 步骤 （2） 中所述的混合物， 加水煎煮的优选次数为 2 次， 第一次为 60-80 分钟， 第 二次为 40-60 分钟。 0026 实施例 3 ： 本发明药物还可以为汤剂、 口服液、 颗粒剂等。 说 明 书 CN 104399038 A 7 。