用于向病人供给药物的系统及方法.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201180008580.3 (22)申请日 2011.03.03 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 102762240 A (43)申请公布日 2012.10.31 (30)优先权数据 102010010567.8 2010.03.05 DE 102010012733.7 2010.03.24 DE (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2012.08.07 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/EP2011/053246 2011.03.03 (87)PCT。

2、国际申请的公布数据 WO2011/107569 DE 2011.09.09 (73)专利权人 B.布朗梅尔松根公司 地址 德国 （34212） 梅尔松根卡尔布朗大街1 号 (72)发明人 汉斯-奥托麦尔 托斯顿多恩霍夫 霍斯特萧莫 马蒂亚斯裴措特 (74)专利代理机构 广州三环专利代理有限公司 44202 代理人 郝传鑫 杨磊 (51)Int.Cl. A61M 5/00(2006.01) G01N 35/00(2006.01) (56)对比文件 CN 101116077 A,2008.01.30, US 2003/0139701 A1,2003.07.24, EP 2153854 A2,201。

3、0.02.17, 审查员 张萌 (54)发明名称 用于向病人供给药物的系统及方法 (57)摘要 本发明涉及用于向病人供给药物的系统及 方法。 该系统包括： 具有至少一种液体药物的至 少一个可移动的药物容器 （5） ； 用于生成具有有 关病人、 药物和/或治疗的第一数据的至少一个 第一标识元件 （5a） 的标识元件生成装置 （3） ， 以 便将该标识元件应用到药物容器 （5） 上； 用于从 第一标识元件 （5a） 读取第一数据的至少一个读 取装置 （6） ； 用于从插入发送装置 （11） 中的药物 容器 （5,14） 发送药物给病人的至少一个发送装 置， 其中读取装置 （6） 同样适合读取提供在。

4、分配 给病人 （9） 的第二标识元件 （10） 上/中的第二数 据， 并被连接到发送装置 （11） ， 以及在发送装置 （11） 内的、 如果第一和第二数据至少部分匹配则 发送用于激活发送过程的第一控制信号 （13） 到 发送装置 （11） 的多个发送单元 （12a-e） 中的至少 一个的控制装置 （16） 。 权利要求书1页 说明书7页 附图3页 CN 102762240 B 2017.03.08 CN 102762240 B 1.用于向病人供给药物的系统， 包括： 具有至少一种液体药物的至少一个可移动药物容器(5， 14)； 用于生成具有有关所述病人、 药物和/或治疗的第一数据的至少一个第。

5、一标识元件 (5a)以便将其贴到所述药物容器(5)上的标识元件生成装置(3)； 用于从所述第一标识元件(5a)读取或读出所述第一数据的至少一个读取装置(6)； 至少一个供给装置， 所述供给装置用于从插入所述供给装置(11)中的所述药物容器 (5,14)提供所述药物给所述病人； 其中所述读取装置(6)同样适合读取载于分配给所述病 人(9)的第二标识元件(10)上或在其中的第二数据， 并被连接到所述供给装置(11)， 以及 在所述供给装置(11)内的、 用于比较有关所述药物的第一数据与包含在所述供给装置 (11)的记忆单元中的有关所述药物的第二数据的比较器单元(18)； 以及 在所述供给装置(11。

6、)内的、 如果所述第一和第二数据至少部分一致则传输用于激活所 述供给过程的第一控制信号(13)到所述供给装置(11)的多个供给单元(12a-e)中的至少一 个的控制单元(16)， 其特征在于进一步包括： 配置成如果在有关所述药物的所述第一数据与有关所述药物的所述第二数据之间有 偏差， 用于在有关所述药物的所述第一数据或所述第二数据中进行选择的选择单元(21)， 以及 用于在收到当所述第一和第二数据没有至少部分一致时发送的所述控制单元(16)的 第二控制信号后阻止供给过程开始的闭锁单元(22)。 2.根据权利要求1所述的系统， 其特征在于： 包括在所述供给装置(11)内的、 用于比较 所述第一和。

7、第二数据的有关所述病人的所述数据的一致性的另一比较器单元(15)。 3.根据权利要求1和2中任一项所述的系统， 其特征在于： 所述第一标识元件(5a)是条 形码标签、 数据矩阵代码标签和/或电子标签。 4.根据权利要求1和2中任一项所述的系统， 其特征在于： 所述供给装置为胰岛素泵 (11)， 所述供给单元为多个胰岛素泵单元(12a-12d)之一且所述药物容器为注射器(5)。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 102762240 B 2 用于向病人供给药物的系统及方法 技术领域 0001 本发明涉及用于向病人供给药物的系统及方法。 背景技术 0002 人们知道病人， 特别是重症监护中的。

8、病人， 通过一个或更多个供给装置， 例如静脉 注射或通过供给管， 被供给药物并可能被供给人工养料。 例如， 供给装置可为胰岛素供给装 置或输液泵， 保持病人的血流内的胰岛素现值处于可预先确定的水平， 以应对先前测量的 病人的血流中的血液葡萄糖值。 同样地， 通过至少一个养料供给装置用于养料的至少一个 营养值直接或间接地供应到血流的供给装置可适用于病人。 0003 该类型的供给装置共同具有一个事实， 即使他们被集成到用于供给药物和/或营 养值的系统中， 也需要由工作人员中的医生或高级临床人员通过供给装置进行基于供给的 值的输入。 例如， 数量值、 进行供给的时间间隔、 间歇性供给等可在此被输入作。

9、为随后进行 的供给的基础， 例如供给胰岛素。 0004 在前述供给之前， 血液样本被取自病人， 这通常用手工进行并要求临床人员的介 入。 同样地， 需要具有对于例如为输液泵的供给装置的输入功能必要的专业知识的高级临 床人员， 以便随后进行前述供给。 0005 此外， 该类型的供给装置， 例如输液泵， 具有以单位时间的体积 （毫升/小时） 形式 表示的供给速度。 与此不同， 剂量单位在医学中被用于提供药物溶液。 因此有必要将剂量单 位折合成泵的供给速度， 这是主治医生的任务。 该类型的转换的缺点是常常计算错误， 导致 供给速度的错误输入， 因此导致错误供给胰岛素到病人。 0006 可以想象使输入。

10、剂量单位到输液泵中成为可能。 然而， 这需要考虑关于供给的药 物的有效成分的浓度和关于药物的种类的信息。 目前为止， 在关于有效物质的浓度的信息 与在输入剂量单位并将其转换成供给速度二者中， 只考虑了药物的主要有效物质。 这常常 是足够的， 只要或主要是供给一种特定药物。 0007 已知有许多形式的用于供给药物溶液混合物到人体的供给装置或供养设备。 例 如， 已知具有多个输液和/或注射泵的设备/系统， 各提供具有药物的至少一种特定有效物 质的溶液到人体， 因此形成药物溶液混合物。 0008 该类型的输液泵系统常常被使用于需要加强医疗的病人。 这种情况下， 输液泵具 有供给连续精确剂量的药物的性。

11、能。 为了达到前述泵的剂量上的最佳调整， 前述泵被集成 到通常具有中央控制单元、 运行单元及报警单元的共有分级系统。 已经准备好的药物， 例如 在注射器内的， 在传输到实际输液泵期间， 常常有出现关于药物剂量与病人的混淆的风险。 例如具有包含预先确定的剂量的药物的该类型的注射器有可能被临床工作人员分配到错 误的输液泵并因此供给到错误的病人。 这样的结果是病人接受错误的药物和/或错误的剂 量或药剂。 该类型的问题尤其发生在大量病人由主治人员为他们的输液泵供给药物时， 及 需要从中央药物制剂站提供具有药物注射器的大量输液泵时。 特别是， 结合对于大量血液 需要被分析的病人常常作为共有分析装置存在的。

12、血液分析装置， 由于在传输到各个输液泵 说 明 书 1/7 页 3 CN 102762240 B 3 与关联的病人期间在各个注射器中进行血液分析造成了药物的混淆的风险。 发明内容 0009 因此本发明的目标是使用于向大量病人供给药物的系统及方法可用， 使分配正确 的药物给各个病人及他或她的供给装置具有高度可靠性。 0010 该目标由根据权利要求1的特征的系统与根据权利要求8的特征的方法达到。 0011 本发明的关键概念是在用于向大量病人特别是向选择的病人供给药物的系统中， 存在以下特征： 0012 具有至少一种液体药物的至少一个可移动的药物容器； 0013 用于生成具有有关个人、 药物和/或治。

13、疗的第一数据的至少一个第一标识元件以 便将其贴到药物容器上的标识元件生成装置； 0014 用于从第一标识元件读取或读出第一数据的至少一个读取装置； 0015 用于从插入供给装置中的药物容器提供药物给病人的供给装置； 0016 同样适合读取载于分配给病人的第二标识元件上或在其中的第二数据并被连接 到供给装置的读取装置， 以及 0017 在供给装置内的、 如果第一和第二数据至少部分一致则传送用于激活供给过程的 第一控制信号到供给装置的多个供给单元之一的控制单元。 0018 优选地， 该类型的系统的特征在于， 在为此提供的药物容器中的准备好的药物根 据正确的分配传送到病人各自的供给装置中提供高度可靠。

14、性， 因为基于使用载有或在其内 有数据的标识元件， 包含有药物在其中的该类型的药物容器不再有混淆的可能。 由于读取 并比较不同数据， 药物的混淆实际上被消除了。 0019 为此， 在供给装置内有用于比较第一和第二数据的有关个人的数据的一致性的第 一比较器单元。 这就是说， 按照第一数据在药物准备中已经对生成的药物作为分配的个人 的个人或病人可与可取自连接到该个人的臂带或类似物的第二数据的有关个人的数据比 较。 这确保正确的药物被分配给正确的病人， 因为若非如此控制单元将不会发出用于激活 供给过程的释放信号。 这意味着可为胰岛素泵的供给装置不能被激活。 例如胰岛素泵实际 上只有当接收到在例如为注。

15、射器的关联药物容器内的正确药物时才能被激活， 并确认当前 在注射器上的和病人上的有关个人的数据的一致。 0020 供给装置内的第二比较器单元被提供用于比较第一数据的有关药物的数据与供 给装置的记忆单元中的有关药物的第二数据。 这使预先存储在供给装置的记忆单元内的药 物成分可能与注射器使用的药物的成分比较， 以便避免错误准备具有不真实的药物成分的 药物被给予病人。 事实上， 例如， 只有当贴在药物容器上的标识元件的第一数据的有关药物 的第一数据对于有关药物的第二数据作为允许的与适合的且在被存储于记忆单元中的参 数或数据范围内的时候， 供给装置的第二比较器单元才允许供给过程。 这样， 病人避免了疏。

16、 忽地接受具有可导致病人更严重疾病甚至致死的成分的药物。 且在这种情况下， 在分配正 确药物给每个病人的过程中提供给了高度可靠性。 0021 优选地， 先前准备的药物的每种成分可通过标识元件生成装置被自动传输到标识 元件， 以便确保前述成分中的组分或部分都不会被主治人员忽视。 0022 按照优选的实施例， 供给装置的选择单元被提供用于在有关药物的至少第一和/ 说 明 书 2/7 页 4 CN 102762240 B 4 或第二数据的部分中进行的选择。 该选择单元计划被使用以便选择有关药物的正确的数 据。 为此， 有可能要么藉由通过标识元件置于药物容器上的有关药物的第一数据， 要么藉由 存储在供。

17、给装置的记忆单元内的有关药物的第二数据， 以便任意选择更优越的药物成分。 作为一种选择， 有关药物的选择的第二数据或有关药物的选择的第一数据的参数可被改 变， 以便能基于就在最近发生的情况供给其它剂量的改变了的药物成分。 0023 按照优选的实施例， 闭锁单元被提供用于在收到控制单元的第二控制信号后阻止 供给过程开始， 当第一和第二数据没有至少部分一致时， 该控制单元发送前述第二控制信 号。 0024 该类型的闭锁单元的目的在于， 如果没有一致数据被确认， 不可能从供给装置继 续准备开始供给药物到病人的过程。 这意味着如果没有一致数据被确认则由器械自动发生 过程的停止。 因此， 高度可靠性被提。

18、供于药物正确分配到各个病人。 特别是， 如果由于药物 容器分配到医院的不同房间中的不同输液泵而出现大量药物的分配， 药物错误分配到错误 病人的风险由此被消除， 因为输液泵或供给装置完全不允许药物的如此供给。 通过闭锁单 元实际上实现了结束过程。 0025 标识元件优选为条形码标签、 数据矩阵代码标签和/或电子标签。 前述标签通过粘 附于药物容器的外表面有利地成为可靠的， 此时条形码标签和数据矩阵代码标签被标识元 件生成装置打印出来， 而存在电子标签的情况下， 通过写入器将数据保存在电子标签上。 该 电子标签可通过读取器接着在供给装置上被读出， 而条形码标签和数据矩阵代码标签可通 过条形码扫描器。

19、或数据矩阵代码扫描器被读出。 0026 优选地， 供给装置为胰岛素泵， 供给单元为多个胰岛素泵单元之一， 且药物容器为 注射器。 0027 向病人供给药物的方法有利地包括以下步骤： 0028 在可移动的药物容器中准备至少一种液体药物； 0029 通过标识元件生成装置生成具有有关个人、 药物和/或治疗的至少一个第一数据 的第一标识元件； 0030 将标识元件应用于药物容器； 0031 通过至少一个读取装置从第一标识元件读取或读出第一数据； 0032 读取载于分配给病人的第二标识元件上或在其中的第二数据； 0033 通过第一比较器单元比较第一和第二数据至少部分一致性， 以及 0034 通过传到供给。

20、装置的控制单元的第一控制信号激活藉由供给装置用于提供药物 给病人的供给过程。 0035 该类型的方法允许自发或自动比较读取的数据以便确保只有当读取数据一致时 过程继续并因此可能有药物供给到病人的过程。 结果是正确的药物到正确的病人的高度可 靠的分配， 以便避免错误药物的供给导致病人的更多不良症状。 0036 按照根据本发明的方法的优选的实施例， 在读取载于分配给治疗病人的个人的第 三标识元件上或在其中的第三数据的步骤中规定只有授权的主治人员， 例如临床人员中的 人员， 才能进行正确分配的药物供给到病人。 其它人员因而无权使用构成供给装置的供给 器械。 因此， 保护以防未经许可激活供给装置与提供。

21、药物可以被实现。 0037 同样地， 有利地提供了比较第一数据的有关药物的第一数据与存储在供给装置的 说 明 书 3/7 页 5 CN 102762240 B 5 记忆单元中的有关药物的第二数据的步骤。 0038 在该步骤中确保了比较存储在标识元件上的有关药物的第一数据与存储在记忆 单元中的有关药物的第二数据， 这样可以确认药物容器内的药物成分是否符合供给药物允 许处于的药物成分的范围内。 附图说明 0039 更多的较佳实施例存在于从权利要求中。 本发明的优点及有利的技术特征将通过 下面结合附图的说明被理解。 其中 0040 图1为根据本发明系统的一个实施例的功能序列的示意图， 以及 0041。

22、 图2a和2b为根据本发明的方法的一个实施例的流程图。 具体实施方式 0042 图1为根据本发明的系统的一个实施例的示意图。 药物成分与有关个人的各数据 及治疗方式通过键盘2被医务人员输入计算机装置1中。 0043 然后， 包含至少部分有关个人、 药物和/或治疗的第一数据的条形码5a在以条形码 打印机形式存在的标识元件生成装置3内被打印。 该条形码以标签形式被打印出来并包含 例如作为有关个人的数据的病人标识编号、 作为有关药物的数据的药物名称及其浓度以及 作为有关治疗的数据的不同剂量参数， 例如用量持续时间。 0044 比如， 除了条形码或数据矩阵代码， 条形码标签可记入 “汉斯穆勒” 、“肾。

23、上腺 素” 、“2毫克/50” 。 这表示现有2毫克/50的剂量的药剂肾上腺素将提供在注射器5中。 同时药 物在药物制剂站4中预备成混合物并提供给注射器5。 在那之后或之前， 条形码5a通过粘合 面粘附到注射器5固定。 0045 然后， 条形码标签5a通过条形码扫描器7在读取装置6中被读出， 因此有关个人、 药 物和/或治疗的数据在供给装置11内被读取。 0046 同时提供在病人9的臂带10上的、 同样包含有关个人的数据的条形码通过高级或 相同的条形码扫描器8从前述臂带10被读出。 0047 提供的数据接着被传递到优选地置于供给装置11内的第一比较器单元15。 该比较 器单元15比较有关个人的。

24、数据， 例如为通过条形码提供在臂带10上的， 与条形码标签5a上 的有关个人的数据， 即最初由计算机单元1生成的关于由药物制剂站4生成药物的数据。 0048 如果不仅有关个人的数据， 而且有关药物的任意数据， 都在第一比较器单元15内 确认一致， 合适的信号则从第一比较器单元15被传递到造成使用第一控制信号13通过控制 线路被发送到输液注射器14的控制单元16， 以便激活供给单元12b压缩注射器14。 0049 所有情况下应当注意的是， 包含给予病人的不同药物的不同注射器， 可被置于不 同供给单元12a、 12b、 12c、 12d及12e中。 这种情况下注射器14即为包含预先准备的药物的注 。

25、射器5。 0050 如果第一比较器单元确认在有关个人的数据中与有关药物的数据中任选的都不 一致， 控制单元16将发送合适的信号到闭锁单元20以便实现停止过程并通过该闭锁单元阻 止整个供给装置11。 这确保了个人不会被分配错误的药物， 因为药物包含有关个人的数据， 并且个人19或患者19的臂带分别包含需要对应到的有关个人的数据。 说 明 书 4/7 页 6 CN 102762240 B 6 0051 在同一时间或提前， 包含护士的有关个人的数据的第三数据通过条形码扫描器7 或条形码扫描器8从护士的臂带被读入。 前述第三数据被用于比较后者与可包含在例如记 忆单元19中的长期存储数据， 以便确认该护。

26、士具有运行器械或前述供给装置11的授权权 限。 如果确认此处涉及有关其他个人的数据， 例如由于该护士没有授权供给胰岛素， 则依照 控制单元的信号， 依次被激活并引起供给装置11的过程的结束。 0052 第一数据的有关药物的数据被与包含在记忆单元19中的有关药物的第二数据进 行比较。 该比较在第二比较器单元18内进行。 0053 如果确认在该类型的比较中， 在通过条形码扫描器7读入的有关药物的第一数据 与来自记忆单元19的有关药物的第二数据之间有偏差， 或第一数据在为第二数据规定的范 围之外， 则用户或该护士通过显示单元与输入单元17被询问他或她是否仍希望继续治疗以 及他或她希望执行哪些数据。 。

27、因此， 该护士可选择有关药物的第一数据或有关药物的第二 数据以便继续治疗。 0054 此外或在同一时间， 该护士当然可通过显示与输入单元17改变供给装置11上的参 数， 例如以便因此改变供给药物剂量。 这发生在恒定数据与随后依次激活相应供给单元12b 的控制单元16的交换中。 0055 如果该用户或护士希望在第二比较器单元18比较期间决定数据集之一或有关各 个药物的第一或第二数据集， 则通过选择单元21发送适合的故障信号到根据选择的数据通 过插入注射器14依次激活供给单元12b的控制单元16， 以便开始供给过程或在适当时继续 该供给过程。 0056 进行供给例如为胰岛素的药物后， 供给参数、 。

28、整个供给过程及整个序列的自动文 件编制依次自动生成， 这优选地在计算机单元1中进行。 这可通过例如无线LAN如箭头22表 示的进行。 0057 根据本发明的方法的一个实施例在图2a和2b中表明。 0058 在步骤25中依照参数与输入的数据进行药物准备。 然后， 在步骤26中进行自动生 成用于应用到药物容器的条形码标签。 0059 然后， 在步骤27中通过例如粘合表面进行作为ID元件的条形码标签的连接。 0060 在注射器到达以胰岛素泵形式的供给装置后， 进行读取28包含在条形码标签上的 优选为加密的第一数据。 同时， 进行读取以条形码标签形式在臂带上的优选为加密的第二 数据29。 0061 此。

29、时按照步骤30在第一和第二数据之间进行关于一致性的比较， 以便如果不一致 则按照步骤31引起整个过程结束。 然而如果确认数据一致， 特别是关于有关个人的数据， 则 进行第三数据的读取32， 在步骤33中依次被与已经存储在胰岛素泵中的数据比较。 前述数 据是关于主治人员的， 以便确认该个人是否被授权使用。 如果不是， 在步骤34中不允许治疗 许可并发生终止。 0062 然而， 如果确认该护士被授权使用并被授权作为主治人员治疗， 在步骤35中比较 有关药物的第一数据与有关药物的第二数据的一致性。 这是为了确保有关药物的条形码的 数据， 如在注射器上显示的， 不会以不希望的方式与已经存储在胰岛素泵内。

30、提供的有关药 物的数据范围不同。 如果该类型的比较导致否认一致性， 在步骤36中进行结束过程。 0063 如果按照步骤35的比较被确认为肯定的， 在步骤37中发送释放信号到供给单元之 说 明 书 5/7 页 7 CN 102762240 B 7 一， 且进行激活供给过程。 然后， 在步骤38中进行供给参数的显示。 0064 按照步骤39由于如果在测量的血液葡萄糖参照值中有改变而重新制剂， 该循环则 如箭头40所示从头开始。 0065 本申请文件中揭露的、 相对于现有技术具有新颖性的单独或组合中的所有特征均 被要求为本发明必要的。 0066 参考标号列表 0067 1计算机装置 0068 2键盘。

31、 0069 3标识元件生成装置 0070 4药物制剂站 0071 5注射器 0072 5a条形码 0073 6读取装置 0074 7第一条形码扫描器 0075 8高级条形码扫描器 0076 9病人 0077 10臂带 0078 11供给装置 0079 12a供给单元 0080 12b供给单元 0081 12c供给单元 0082 12d供给单元 0083 12e供给单元 0084 13控制信号 0085 14输液注射器 0086 15比较器单元 0087 16控制单元 0088 17输入单元 0089 18比较器单元 0090 19记忆单元 0091 20闭锁单元 0092 21选择单元 009。

32、3 22箭头 0094 25药物准备 0095 26生成条形码标签 0096 27应用条形码标签 0097 28读取第一数据 0098 29读取第二数据 0099 30在第一和第二数据之间比较 说 明 书 6/7 页 8 CN 102762240 B 8 0100 31若不一致时结束整个过程 0101 32读取第三数据 0102 33比较第三数据与存储的数据 0103 34由于不许可治疗而结束过程 0104 35比较有关药物的第一数据与第二数据 0105 36结束过程 0106 37发生释放信号到供给单元之一 0107 38显示供给参数 0108 39如果测量的血液葡萄糖值改变则重新准备 0109 40箭头从头开始循环 说 明 书 7/7 页 9 CN 102762240 B 9 图1 说 明 书 附 图 1/3 页 10 CN 102762240 B 10 图2a 说 明 书 附 图 2/3 页 11 CN 102762240 B 11 图2b 说 明 书 附 图 3/3 页 12 CN 102762240 B 12 。