一、技术领域:
本发明涉及一种具有补肾固本功能、用于治疗肾气不固,腰膝酸 软,尿后余沥或失禁,及慢性前列腺炎,前列腺增生等病症的口服液 剂型的药物及其制备方法。具体地说,涉及一种以花粉为有效组分制 成的口服液剂型的药物及其制备方法,尤其涉及普乐安口服液及其制 备方法。
二、背景技术:
普乐安片具有补肾固本功能、用于治疗肾气不固,腰膝酸软,尿 后余沥或失禁,及慢性前列腺炎,前列腺增生等病症。该片剂已经收 入中国药典,经多年临床验证,其质量稳定,疗效确切,是临床上用 于治疗上述病症的常用药物制剂。但是,普乐安片剂作为一种冲剂, 其制作工艺复杂;崩解时间长,且不容易溶解完全,不利于吸收;吸 收缓慢,导致生物利用度降低;服用量大,患者不容易接受,片剂容 易在胃中停留时间长,容易刺激肠胃,引起副作用。
三、发明内容:
本发明的目的在于提供一种以花粉为有效组分制成的口服液剂型 的药物及其制备方法。
本发明的技术方案是:一种普乐安口服液,其特征在于:由花粉 提取液和纯化水、矫味剂配制而成。
本发明普安乐口服液的生产方法:
a、取花粉,经检验合格,碎成细粉;
b、将花粉用60-80%的乙醇,进行醇提2次;醇提第1次加入乙 醇量为药物重量的3-6倍,时间2小时,第2次2-4倍,时间1.5 小时,合并提取液,回收乙醇,滤过,得滤液和药渣;滤液适当浓缩, 得浓缩液A;
c、取药渣加水煎煮2次,第1次煎煮加水量为花粉重量的4-12 倍,煎煮3小时;第2次加水量为4-10倍,煎煮2小时;合并煎液, 滤过,得滤液,适当浓缩,得浓缩液B;
d、将浓缩液A和B充分混合均匀,加入适量水和矫味剂,混合均 匀,即得本发明口服液。
本发明的口服液主要具有补肾固本功能,用于治疗肾气不固,腰 膝酸软,尿后余沥或失禁,及慢性前列腺炎,前列腺增生等病症的口 服液剂型药物。本发明的特点是:生产工艺简单实用,降低了药物生 产成本,从而可以减轻患者的经济负担;口服液剂型服用后直接进入 肠胃,吸收快;生物利用度大大提高;由于吸收快,使产品的有效组 分迅速进入血液循环,在较短的时间内达到了有效抑菌浓度,使产品 疗效更为显著;服用方便,避免了其他剂型引起的副作用。
四、具体实施方式:
实施例1:取花粉180克,照技术方案中所述普乐安口服液生产方 法,制成800-1200毫升普乐安口服溶液,消毒,灌装成10毫升或者 20毫升。
实施例2:取花粉180克,照技术方案中所述普乐安口服液生产方 法,制成400-600毫升普乐安口服溶液,消毒,灌装成10毫升或者 20毫升。
实施例3:取花粉180克,照技术方案中所述普乐安口服液生产方 法,制成1600-2400毫升普乐安口服溶液,消毒,灌装成10毫升或 者20毫升。
实施例4:取花粉180克,照技术方案中所述普乐安口服液生产方 法,制成3200-4800毫升普乐安口服溶液,消毒,灌装成10毫升或 者20毫升。
实施例5:取花粉90克,照技术方案中所述普乐安口服液生产方 法,制成800-1200毫升普乐安口服溶液,消毒,灌装成10毫升或者 20毫升。
实施例6:取花粉90克,照技术方案中所述普乐安口服液生产方 法,制成400-600毫升普乐安口服溶液,消毒,灌装成10毫升或者 20毫升。
实施例7:取花粉90克,照技术方案中所述普乐安口服液生产方 法,制成1600-2400毫升普乐安口服溶液,消毒,灌装成10毫升或 者20毫升。
实施例8:取花粉360克,照技术方案中所述普乐安口服液生产方 法,制成3200-4800毫升普乐安口服溶液,消毒,灌装成10毫升或 者20毫升。
实施例9:取花粉360克,照技术方案中所述普乐安口服液生产方 法,制成400-600毫升普乐安口服溶液,消毒,灌装成10毫升或者 20毫升。
实施例10:取花粉360克,照技术方案中所述普乐安口服液生产 方法,制成800-1200毫升普乐安口服溶液,消毒,灌装成10毫升或 者20毫升。
实施例11:取花粉360克,照技术方案中所述普乐安口服液生产 方法,制成1600-2400毫升普乐安口服溶液,消毒,灌装成10毫升 或者20毫升。
实施例12:取花粉360克,照技术方案中所述普乐安口服液生产 方法,制成3200-4800毫升普乐安口服溶液,消毒,灌装成10毫升 或者20毫升。