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一种护龈愈合牙膏.pdf

  • 上传人:Y948****062
  • 文档编号:6775955
  • 上传时间:2019-09-07
  • 格式:PDF
  • 页数:16
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  • 摘要
    申请专利号:

    CN201710635736.X

    申请日:

    20170728

    公开号:

    CN107362112A

    公开日:

    20171121

    当前法律状态:

    有效性:

    审查中

    法律详情:

    IPC分类号:

    A61K8/9794,A61K8/9728,A61K8/49,A61K8/44,A61K8/34,A61K8/19,A61Q11/00,A61P1/02

    主分类号:

    A61K8/9794,A61K8/9728,A61K8/49,A61K8/44,A61K8/34,A61K8/19,A61Q11/00,A61P1/02

    申请人:

    鹰仕达(中国)有限公司

    发明人:

    冯保国,冯玮琳,陈佳娜

    地址:

    510000 广东省广州市海珠区新港东路1022号保利世贸大厦E座3601

    优先权:

    CN201710635736A

    专利代理机构:

    广州三环专利商标代理有限公司

    代理人:

    宋静娜;郝传鑫

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    内容摘要

    本发明公开了一种护龈愈合牙膏,包含蛹虫草精华、尿囊素、氨甲环酸、O‑伞花烃‑5‑醇、硝酸钾和红球姜提取物。本发明所述护龈愈合牙膏具有显著的消炎抑菌作用之外,还具备预防牙龈出血、口腔溃疡的护龈功效,可全方位预防并解决多种口腔问题,适合于牙龈红肿出血、牙龈炎症、牙齿过敏刺痛等口腔问题的人群使用。

    权利要求书

    1.一种护龈愈合牙膏,其特征在于,包含蛹虫草精华、尿囊素、氨甲环酸、O-伞花烃-5-醇、硝酸钾和红球姜提取物;所述蛹虫草精华为蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的混合物。 2.如权利要求1所述护龈愈合牙膏,其特征在于,所述护龈愈合牙膏包含以下重量百分含量的制备原料:蛹虫草精华0.1~5%、尿囊素0.1~2%、氨甲环酸0.05~0.1%、O-伞花烃-5-醇0.01~0.1%、硝酸钾3~10%和红球姜提取物0.1~1%。 3.如权利要求1所述护龈愈合牙膏,其特征在于,所述护龈愈合牙膏包含以下重量百分含量的制备原料:蛹虫草精华0.5~3%、尿囊素0.2~0.8%、氨甲环酸0.05~0.08%、O-伞花烃-5-醇0.05~0.08%、硝酸钾3~5%和红球姜提取物0.1~0.5%。 4.如权利要求1所述护龈愈合牙膏,其特征在于,所述蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的重量比为:蛹虫草提取物:蛹虫草子实体=80~99.9:0.01~20;优选地,所述蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的重量比为:蛹虫草提取物:蛹虫草子实体=85~92:8~15。 5.如权利要求1所述护龈愈合牙膏,其特征在于,所述护龈愈合牙膏的制备原料还包含保湿剂、摩擦剂、增稠剂和发泡剂。 6.如权利要求5所述护龈愈合牙膏,其特征在于,所述护龈愈合牙膏的制备原料中,所述保湿剂的重量百分含量为40~60%,所述摩擦剂的重量百分含量为14~30%,所述增稠剂的重量百分含量为0.5~3%,所述发泡剂的重量百分含量为1.8~3%。 7.如权利要求5所述护龈愈合牙膏,其特征在于,所述发泡剂为氨基酸表面活性剂和两性表面活性剂中的至少一种与十二烷基硫酸钠的混合物。 8.如权利要求5所述护龈愈合牙膏,其特征在于,所述发泡剂为月桂酰肌氨酸钠、月桂酰甲基牛磺酸钠和椰油酰胺丙基甜菜碱中的至少一种与十二烷基硫酸钠的混合物。 9.如权利要求5所述护龈愈合牙膏,其特征在于,所述摩擦剂为沉淀二氧化硅、超细二氧化硅、磷酸氢钙和碳酸钙中的至少一种;优选地,所述摩擦剂为沉淀二氧化硅、磷酸氢钙和碳酸钙中的至少一种与超细二氧化硅的混合物,其中,所述护龈愈合牙膏的制备原料中,超细二氧化硅的重量百分含量为2~6%。 10.如权利要求5所述护龈愈合牙膏,其特征在于,所述增稠剂为羧甲基纤维素钠、卡波姆和黄原胶中的至少一种;所述保湿剂为山梨糖醇、甘油、聚乙二醇和丙二醇中的至少一种。

    说明书

    技术领域

    本发明涉及一种牙膏,具体涉及一种护龈愈合牙膏。

    背景技术

    牙龈炎、牙周炎、牙齿敏感和口腔溃疡等都是当今最为常见的口腔疾病,口腔保健的重要性也随之被人群所认识。牙龈炎表现为牙龈出血,红肿,胀痛,继续发展侵犯硬组织,产生牙周炎,包括牙龈组织的炎症及全身疾病在牙龈的表现。牙龈出血多数是因为牙面上的菌斑(细菌)软垢没有及时清除,唾液中的钙离子将牙菌斑钙化慢慢地形成牙石,相应部位的牙龈长期受到牙石的刺激,毛细血管扩张,通透性增强,血流量增加,致使牙龈变为鲜红或暗红色、牙龈乳头肿胀、点彩消失、边缘变厚,牙龈不再紧贴牙面,造成牙龈松软脆弱、牙龈沟加深。当刷牙或进食时,由于机械性刺激,这种炎症状态下的牙龈就很容易出血。已知多种口腔疾病的产生均与口腔的细菌有关,为了预防或治疗口腔疾病,应从抑菌消炎做起,从根源问题上整体改善口腔菌群环境。

    发明内容

    本发明的目的在于克服现有技术存在的不足之处而提供一种护龈愈合牙膏。

    为实现上述目的,本发明采取的技术方案为:一种护龈愈合牙膏,包含蛹虫草精华、尿囊素、氨甲环酸、O-伞花烃-5-醇、硝酸钾和红球姜提取物;所述蛹虫草精华为蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的混合物。

    蛹虫草,是食药两用的食用菌,本发明所述蛹虫草提取物,可以通过市售购得,也可以是蛹虫草子实体经过水提醇沉后所得的精制提取物。蛹虫草子实体是通过蛹虫草菌种接种于固体培养基上,经过一定的时间培育后,从菌丝体发育分化形成橘黄色的棒状子座(子实体),并再将此新鲜子实体采集后进行风干磨粉的处理所得;子实体粉末经过水提醇沉后的精制加工后,将虫草素、腺苷、虫草酸、多糖、SOD酶等功效成分进行高效的浓缩,尤其是虫草素功效成分。

    本发明中的蛹虫草子实体,是由水分、灰分、蛋白质、脂肪等物质构成,其中含有多种挥发性化合物,以芳香醛类物质居多,具有一定的抑菌及消炎功效,但芳香挥发性成分均无法在50℃的萃取温度下,保留超过一个小时。因此,蛹虫草子实体中的有效成分绝对无法在上述的精制加热提纯过程中保留下来,因此本发明通过蛹虫草子实体的加入,能让蛹虫草子实体自身的挥发性成分完整的进入牙膏体系。

    虫草素,是第一个从真菌中分离出来的核苷类抗菌素,分子结构为3,-脱氧腺苷,具有广谱抗菌的作用,研究发现,它能抑制链球菌、葡萄球菌等病原菌的生长,并且虫草素还具有较强的抗病毒活性,因此在牙膏配方中发挥天然抗菌、消炎、抗病毒的功效。由于虫草素是蛹虫草提取物中的主要抑菌成分,而蛹虫草提取物的加入量直接影响虫草素在牙膏配方中的含量。本发明将蛹虫草子实体搭配蛹虫草提取物使用,能够使体系中含有虫草素、虫草酸、多糖、SOD酶等多种功效成分之外,还含有蛹虫草子实体自身的挥发性成分,从而让护龈护齿的功效发挥至最佳。

    尿囊素,存在于自然界的山药、甜菜、紫藤花等植物中,具有修复上皮组织,促进皮肤溃疡,伤口愈合的作用。尿囊素应用在牙膏体系里,在日常口腔护理中起杀菌、抗溃疡、抗氧化等作用,可选用市售产品,例如Merck公司的 Allantoin等。

    氨甲环酸,别名为凝血酸,在多种临床的创伤出血症状中进行应用,能够抑制纤溶酶的作用,具有较好的止血及消炎效果,可选用市售产品,例如南京斯拜科生化实业有限公司的Tranexamic Acid等。

    O-伞花烃-5-醇,是一种广谱的杀菌剂,具有强效的渗透杀菌作用,对金黄色葡萄球菌、牙龈卟啉单胞菌也口腔致病菌都具有很好的抗菌效果,能够渗透进牙菌斑内部杀菌,适用于牙龈炎、牙周炎等炎症患者,可选用市售产品,例如南京斯拜科生化实业有限公司的Isopropyl Methylphenol等。

    硝酸钾,美国食品药品监督管理局(FDA)的牙齿脱敏产品的专论中的脱敏活性成分,钾离子的释放,可以阻止牙本质小管的神经末梢被激活,在足够的钾离子浓度下,可以避免压牙髓神经受到刺激,降低牙本质的通透性,从而减缓牙本质敏感的情况。

    红球姜,分布于中国海南、云南、广西、印度、马来半岛、印度尼西亚等过,为多年生宿根草本植物。红球姜可用来抗炎和消除疼痛,主要活性成分是倍半萜类和黄酮类,特别是酮类中的球姜酮,球姜酮能够起减轻牙痛的作用。本发明所述红球姜提取物,可选用市售产品,例如Croda公司的Zingiber Zerumbet Extract等。

    将蛹虫草精华、尿囊素、氨甲环酸、O-伞花烃-5-醇、硝酸钾和红球姜提取物应用于本发明所述护龈愈合牙膏,能复配增效,起到止血、护龈、舒敏功效的同时,大大增强了牙膏配方整体消炎抑菌的效果。

    优选地,所述护龈愈合牙膏包含以下重量百分含量的制备原料:蛹虫草精华0.1~5%、尿囊素0.1~2%、氨甲环酸0.05~0.1%、O-伞花烃-5-醇0.01~0.1%、硝酸钾3~10%和红球姜提取物0.1~1%。

    蛹虫草提精华具有较好的抑菌消炎作用,并且随着蛹虫草精华的含量的增大,抑菌作用增强。经发明人反复研究得出,蛹虫草精华的含量低于0.1%时,蛹虫草精华在牙膏中所起的抑菌作用不显著,但是当蛹虫草精华的含量大于5%时,随着蛹虫草精华的添加量增大,抑菌效果增加不显著,综合生产成本和抑菌效果,当蛹虫草精华的含量为0.1~5%时,具有较好的杀菌作用;当各组分在该比例下相互配合,消炎抑菌作用显著增强,能有效地减轻牙龈红肿出血问题。

    优选地,所述护龈愈合牙膏包含以下重量百分含量的制备原料:蛹虫草精华0.5~3%、尿囊素0.2~0.8%、氨甲环酸0.05~0.08%、O-伞花烃-5-醇0.05~0.08%、硝酸钾3~5%和红球姜提取物0.1~0.5%。

    经发明人反复研究得出,综合消炎抑菌效果和牙膏的整体口感,当各组分为上述含量时达到最佳,牙龈红肿出血问题得到显著改善。

    优选地,所述蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的重量比为:蛹虫草提取物:蛹虫草子实体=80~99.9:0.01~20。

    蛹虫草提取物和蛹虫草子实体采用上述重量比时,两者能充分发挥各自的作用,使体系含有虫草素、虫草酸、多糖、SOD酶、以及多种挥发性化合物,从而达到护龈护齿的功效。

    更优选地,所述蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的重量比为:蛹虫草提取物:蛹虫草子实体=85~92:8~15。

    蛹虫草提取物和蛹虫草子实体采用上述重量比时,牙膏达到的杀菌效果最佳。

    优选地,所述护龈愈合牙膏的制备原料还包含保湿剂、摩擦剂、增稠剂和发泡剂。

    优选地,所述护龈愈合牙膏的制备原料中,所述保湿剂的重量百分含量为40~60%,所述摩擦剂的重量百分含量为14~30%,所述增稠剂的重量百分含量为0.5~3%,所述发泡剂的重量百分含量为1.8~3%。

    优选地,所述发泡剂为氨基酸表面活性剂和两性表面活性剂中的至少一种与十二烷基硫酸钠的混合物。

    更优选地,所述发泡剂为月桂酰肌氨酸钠、月桂酰甲基牛磺酸钠和椰油酰胺丙基甜菜碱中的至少一种与十二烷基硫酸钠的混合物。

    本发明所述发泡剂只使用十二烷基硫酸钠时,泡沫少而疏,刷牙口感略差,搭配氨基酸表面活性剂、两性表面活性剂中的至少一种时,能够加快起泡速度,泡沫细腻丰富,解决干涩无泡的口感问题。所述发泡剂均选自市售产品,例如,月桂酰肌氨酸钠可选用上海奥利的OLI-4208,月桂酰基甲基牛磺酸钠可选用上海奥利的OLI-4901,椰油酰胺丙基甜菜碱可选用Galaxy Surfactants的CAPB DC、上海利盛的Lenotain C30,其中CAPB DC特为合适。

    优选地,所述摩擦剂为沉淀二氧化硅、超细二氧化硅、磷酸氢钙和碳酸钙中的至少一种。

    更优选地,所述摩擦剂为沉淀二氧化硅、磷酸氢钙和碳酸钙中的至少一种与超细二氧化硅的混合物,其中,所述护龈愈合牙膏的制备原料中,超细二氧化硅的重量百分含量为2~6%。

    所述超细二氧化硅在所述牙膏的制备原料中的重量百分含量为2~6%。当超细二氧化硅用量少于2%时,膏体表面较不光滑,刷牙口感会较差,当超细二氧化硅用量大于6%时,膏体高温下容易变硬出水,影响稳定性。超细二氧化硅的吸液量为30~44ml/20g,优选30~38ml/20g的超细二氧化硅,可以使用市售产品,例如飞雪公司的综合型二氧化硅等。沉淀型二氧化硅的吸液量为15~25ml/20g,优选18~22ml/20g的沉淀型二氧化硅,可以使用市售产品,例如HUBER公司的Zeodent115等。碳酸氢钙的吸液量为5.0~6.5ml/20g,表观密度为0.80~1.00g/mL,优选吸液量趋向最大值,同时表观密度趋向最小值,可以使用市售产品,例如德邦公司的牙膏级磷酸氢钙等。碳酸钙的吸液量为3.8~5.0ml/20g,优选3.8~4.2ml/20g的碳酸钙,可以使用市售产品,例如满庭芳公司的方解石粉等。

    优选地,所述增稠剂为羧甲基纤维素钠、卡波姆和黄原胶中的至少一种;所述保湿剂为山梨糖醇、甘油、聚乙二醇和丙二醇中的至少一种。

    羧甲基纤维素钠可选用市售产品,例如ASHLAND公司的TH10(牙膏级),其取代度为0.75~1.02,优选0.95~1.02,2%的水溶液粘度为600~3000mPa·s,优选1200~2500mPa·s的纤维素。卡波姆可选用市售产品,例如Lubrizol公司的POLYMER(牙膏级),用25%NaOH溶液调节pH值在7左右(在6.5-7.5区间范围内即可),用Brookfield RV6转子在20rpm下测其粘度,0.6%的中和水溶液粘度:15000~40000mPa·s,优选在20000~30000mPa·s。黄原胶,又称汉生胶,可选用市售产品,例如CPKelco公司的 Xanthan Gum(口腔级),其1%的黄原胶在1%KCl溶液,用Brookfield RV6转子在20rpm下测其粘度,粘度为1200~1600mPa·s。

    本发明的护龈愈合牙膏,除上述组分有明确的要求外,在无损本发明的效果的范围内,可以添加或使用其他辅料成分,辅料可以为甜味剂、pH调节剂、香料、着色剂和氟化物等,本领域技术人员可按照常规标准选择常用含量。

    优选地,所述护龈愈合牙膏还包含以下质量百分比的成分:甜味剂0.1~2%、pH调节剂0.1~3%和香料0.1~2%。

    优选地,所述甜味剂为糖精钠、三氯蔗糖和甜叶菊中的至少一种;所述香料为薄荷脑、薄荷油、留兰香油、冬青油、椒样薄荷、甜橙油、柠檬油、茴香油、桉树油中的至少一种;所述pH调节剂为氢氧化钠、无水磷酸三钠、三聚磷酸钠、碱性磷酸盐和磷酸二氢钠中的至少一种。

    上述护龈愈合牙膏的制备方法,包括如下步骤:

    (1)、将硝酸钾与辅料预溶;

    (2)、将摩擦剂、增稠剂预混;

    (3)、将保湿剂与步骤(1)中的物料加入制膏罐中;

    (4)、打开制膏罐的真空系统,抽真空,将步骤(2)所得混合物、蛹虫草精华、尿囊素、氨甲环酸、O-伞花烃-5-醇和红球姜提取物加入,保持真空在-0.05Mpa~-0.085Mpa之间进行搅拌均质;

    (5)、在制膏罐中加入发泡剂,保持真空在-0.05Mpa~-0.085Mpa之间继续搅拌均质;

    (6)、将制膏罐脱气至真空度为-0.092Mpa~-0.098Mpa,出膏,即得所述护龈愈合牙膏。

    本发明的有益效果在于:本发明提供了一种护龈愈合牙膏,本发明所述护龈愈合牙膏具有显著的消炎抑菌作用之外,还具备预防牙龈出血、口腔溃疡的护龈功效,可全方位预防并解决多种口腔问题,适合于牙龈红肿出血、牙龈炎症、牙齿过敏刺痛等口腔问题的人群使用。

    附图说明

    图1为实施例5与对比例1~5所述牙膏对金黄色葡萄球菌的抑菌测试对比图;

    图2为实施例5与对比例1~5所述牙膏对变形链球菌的抑菌测试对比图;

    图3为实施例5与对比例1~5所述牙膏对牙龈卟啉单球菌的抑菌测试对比图。

    具体实施方式

    为更好的说明本发明的目的、技术方案和优点,下面将结合具体实施例对本发明作进一步说明。

    实施例1

    本发明所述护龈愈合牙膏的一种实施例,包含以下重量百分含量的制备原料:蛹虫草精华0.1%、尿囊素0.1%、氨甲环酸0.05%、O-伞花烃-5-醇0.05%、硝酸钾3%、红球姜提取物0.1%、保湿剂40%、摩擦剂14%、增稠剂0.5%、发泡剂1.8%、甜味剂0.1%、pH调节剂0.1%、香料0.1%和余量的去离子水;

    其中,所述蛹虫草精华为蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的混合物,所述蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的重量比为:蛹虫草提取物:蛹虫草子实体=99.9:0.01;所述保湿剂为山梨糖醇;所述增稠剂为羧甲基纤维素钠;所述发泡剂为月桂酰肌氨酸钠与十二烷基硫酸钠的混合物;所述摩擦剂沉淀二氧化硅与超细二氧化硅的混合物,超细二氧化硅在所述护龈愈合牙膏的制备原料中的重量百分含量为2%;所述甜味剂为糖精钠;所述香料为薄荷脑;所述pH调节剂为碱性磷酸盐和磷酸二氢钠。

    实施例2

    本发明所述护龈愈合牙膏的一种实施例,包含以下重量百分含量的制备原料:蛹虫草精华5%、尿囊素2%、氨甲环酸0.1%、O-伞花烃-5-醇0.1%、硝酸钾10%、红球姜提取物1%、保湿剂40%、摩擦剂20%、增稠剂3%、发泡剂3%、甜味剂2%、pH调节剂3%、香料2%和余量的去离子水;

    其中,所述蛹虫草精华为蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的混合物,所述蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的重量比为:蛹虫草提取物:蛹虫草子实体=80:20;所述保湿剂为山梨糖醇和甘油的混合物;所述增稠剂为羧甲基纤维素钠与卡波姆的混合物;所述发泡剂为月桂酰甲基牛磺酸钠与十二烷基硫酸钠的混合物;所述摩擦剂为磷酸氢钙与超细二氧化硅的混合物,超细二氧化硅在所述护龈愈合牙膏的制备原料中的重量百分含量为6%;所述甜味剂为三氯蔗糖;所述香料为留兰香油;所述pH调节剂为氢氧化钠。

    实施例3

    本发明所述护龈愈合牙膏的一种实施例,包含以下重量百分含量的制备原料:蛹虫草精华0.5%、尿囊素0.2%、氨甲环酸0.05%、O-伞花烃-5-醇0.01%、硝酸钾3%、红球姜提取物0.1%、保湿剂60%、摩擦剂30%、增稠剂0.5%、发泡剂1.8%、甜味剂0.1%、pH调节剂0.1%、香料0.1%,余量的去离子水;

    其中,所述蛹虫草精华为蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的混合物,所述蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的重量比为:蛹虫草提取物:蛹虫草子实体=92:8;所述保湿剂为山梨糖醇与丙二醇的混合物;所述增稠剂为羧甲基纤维素钠和黄原胶中的混合物;所述发泡剂为椰油酰胺丙基甜菜碱与十二烷基硫酸钠的混合物;所述摩擦剂为碳酸钙与超细二氧化硅的混合物,超细二氧化硅在所述护龈愈合牙膏的制备原料中的重量百分含量为4%;所述甜味剂为甜叶菊;所述香料为柠檬油;所述pH调节剂为无水磷酸三钠。

    实施例4

    本发明所述护龈愈合牙膏的一种实施例,包含以下重量百分含量的制备原料:蛹虫草精华3%、尿囊素0.8%、氨甲环酸0.08%、O-伞花烃-5-醇0.08%、硝酸钾4%、红球姜提取物0.5%、保湿剂45%、摩擦剂20%、增稠剂2%、发泡剂2%、甜味剂1%、pH调节剂2%、香料1%和余量的去离子水;

    其中,所述蛹虫草精华为蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的混合物,所述蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的重量比为:蛹虫草提取物:蛹虫草子实体=85:15;保湿剂为山梨糖醇和甘油的混合物;所述增稠剂为卡波姆;所述发泡剂为月桂酰肌氨酸钠、月桂酰甲基牛磺酸钠与十二烷基硫酸钠的混合物;所述摩擦剂为沉淀二氧化硅与超细二氧化硅的混合物,超细二氧化硅在所述护龈愈合牙膏的制备原料中的重量百分含量为6%;所述甜味剂为糖精钠;所述香料为甜橙油;所述pH调节剂为无水磷酸三钠。

    实施例5

    本发明所述护龈愈合牙膏的一种实施例,包含以下重量百分含量的制备原料:蛹虫草精华3%、尿囊素0.1%、氨甲环酸0.1%、O-伞花烃-5-醇0.05%、硝酸钾5%、红球姜提取物0.1%、保湿剂50%、摩擦剂22%、增稠剂2%、发泡剂2%、甜味剂1%、pH调节剂2%、香料1%和余量的去离子水;

    其中,所述蛹虫草精华为蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的混合物,所述蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的重量比为:蛹虫草提取物:蛹虫草子实体=90:10;保湿剂为山梨糖醇和甘油的混合物;所述增稠剂为卡波姆;所述发泡剂为月桂酰肌氨酸钠、月桂酰甲基牛磺酸钠与十二烷基硫酸钠的混合物;所述摩擦剂为沉淀二氧化硅与超细二氧化硅的混合物,超细二氧化硅在所述护龈愈合牙膏的制备原料中的重量百分含量为4%;所述甜味剂为糖精钠;所述香料为甜橙油;所述pH调节剂为无水磷酸三钠。

    实施例6

    本发明所述护龈愈合牙膏的一种实施例,本实施例护龈愈合牙膏与实施例5护龈愈合牙膏的不同之处仅在于蛹虫草精华的含量的不同,本实施例所述护龈愈合牙膏的蛹虫草精华在牙膏的制备原料中的重量百分含量为5%。

    实施例7

    本发明所述护龈愈合牙膏的一种实施例,本实施例护龈愈合牙膏与实施例5护龈愈合牙膏的不同之处仅在于蛹虫草精华的含量的不同,本实施例所述护龈愈合牙膏的蛹虫草精华在牙膏的制备原料中的重量百分含量为4%。

    实施例8

    本发明所述护龈愈合牙膏的一种实施例,本实施例护龈愈合牙膏与实施例5护龈愈合牙膏的不同之处仅在于蛹虫草精华的含量的不同,本实施例所述护龈愈合牙膏的蛹虫草精华在牙膏的制备原料中的重量百分含量为2%。

    实施例9

    本发明所述护龈愈合牙膏的一种实施例,本实施例护龈愈合牙膏与实施例5护龈愈合牙膏的不同之处仅在于蛹虫草精华的含量的不同,本实施例所述护龈愈合牙膏的蛹虫草精华在牙膏的制备原料中的重量百分含量为1%。

    实施例10

    本发明所述护龈愈合牙膏的一种实施例,本实施例护龈愈合牙膏与实施例5护龈愈合牙膏的不同之处仅在于蛹虫草精华的含量的不同,本实施例所述护龈愈合牙膏的蛹虫草精华在牙膏的制备原料中的重量百分含量为0.1%。

    实施例11

    本发明所述护龈愈合牙膏的一种实施例,本实施例所述牙膏的制备原料与实施例5的不同之处仅在于蛹虫草提取物与蛹虫草子实体的重量比的不同,本实施例所述蛹虫草提取物与蛹虫草子实体的重量比为:蛹虫草提取物:蛹虫草子实体=99.9:0.01。

    实施例12

    本发明所述护龈愈合牙膏的一种实施例,本实施例所述牙膏的制备原料与实施例5的不同之处仅在于蛹虫草提取物与蛹虫草子实体的重量比的不同,本实施例所述蛹虫草提取物与蛹虫草子实体的重量比为:蛹虫草提取物:蛹虫草子实体=95:5。

    实施例13

    本发明所述护龈愈合牙膏的一种实施例,本实施例所述牙膏的制备原料与实施例5的不同之处仅在于蛹虫草提取物与蛹虫草子实体的重量比的不同,本实施例所述蛹虫草提取物与蛹虫草子实体的重量比为:蛹虫草提取物:蛹虫草子实体=92:8。

    实施例14

    本发明所述护龈愈合牙膏的一种实施例,本实施例所述牙膏的制备原料与实施例5的不同之处仅在于蛹虫草提取物与蛹虫草子实体的重量比的不同,本实施例所述蛹虫草提取物与蛹虫草子实体的重量比为:蛹虫草提取物:蛹虫草子实体=85:15。

    实施例15

    本发明所述护龈愈合牙膏的一种实施例,本实施例所述牙膏的制备原料与实施例5的不同之处仅在于蛹虫草提取物与蛹虫草子实体的重量比的不同,本实施例所述蛹虫草提取物与蛹虫草子实体的重量比为:蛹虫草提取物:蛹虫草子实体=80:20。

    对比例1

    本发明所述护龈愈合牙膏的一种对比例,本对比例所述牙膏的制备原料与实施例5的不同之处为,本对比例所述牙膏的制备原料中不含蛹虫草精华、尿囊素、氨甲环酸、O-伞花烃-5-醇和红球姜提取物,即本对比例所述牙膏包含以下重量百分含量的制备原料:硝酸钾5%、保湿剂50%、摩擦剂22%、增稠剂2%、发泡剂2%、甜味剂1%、pH调节剂2%、香料1%和余量的去离子水。

    对比例2

    本发明所述护龈愈合牙膏的一种对比例,本对比例所述牙膏的制备原料与实施例5的不同之处为,本对比例所述牙膏的制备原料中不含蛹虫草精华、红球姜提取物和O-伞花烃-5-醇,即本对比例所述牙膏包含以下重量百分含量的制备原料:尿囊素0.1%、氨甲环酸0.1%、硝酸钾5%、保湿剂50%、摩擦剂22%、增稠剂2%、发泡剂2%、甜味剂1%、pH调节剂2%、香料1%和余量的去离子水。

    对比例3

    本发明所述护龈愈合牙膏的一种对比例,本对比例所述牙膏的制备原料与实施例5的不同之处为,本对比例所述牙膏的制备原料中不含尿囊素、氨甲环酸、O-伞花烃-5-醇和红球姜提取物,即本对比例所述牙膏包含以下重量百分含量的制备原料:蛹虫草精华3%、硝酸钾5%、红球姜提取物0.1%、保湿剂50%、摩擦剂22%、增稠剂2%、发泡剂2%、甜味剂1%、pH调节剂2%、香料1%和余量的去离子水。

    对比例4

    本发明所述护龈愈合牙膏的一种对比例,本对比例所述牙膏的制备原料与实施例5的不同之处为,本对比例所述牙膏的制备原料中不含蛹虫草精华、尿囊素、氨甲环酸和O-伞花烃-5-醇,即本对比例所述牙膏包含以下重量百分含量的制备原料:硝酸钾5%、红球姜提取物0.1%、保湿剂50%、摩擦剂22%、增稠剂2%、发泡剂2%、甜味剂1%、pH调节剂2%、香料1%和余量的去离子水。

    对比例5

    本发明所述护龈愈合牙膏的一种对比例,本对比例所述牙膏的制备原料与实施例5的不同之处为,本对比例所述牙膏的制备原料中不含蛹虫草精华、尿囊素、氨甲环酸和红球姜提取物,即本对比例所述牙膏包含以下重量百分含量的制备原料:O-伞花烃-5-醇0.05%、硝酸钾5%、保湿剂50%、摩擦剂22%、增稠剂2%、发泡剂2%、甜味剂1%、pH调节剂2%、香料1%和余量的去离子水。

    对比例6

    本发明所述护龈愈合牙膏的一种对比例,本对比例所述牙膏的制备原料与实施例5的不同之处仅在于蛹虫草精华的含量的不同,本对比例所述护龈愈合牙膏的蛹虫草精华在牙膏的制备原料中的重量百分含量为6%。

    对比例7

    本发明所述护龈愈合牙膏的一种对比例,本对比例所述牙膏的制备原料与实施例5的不同之处仅在于蛹虫草提取物与蛹虫草子实体的重量比的不同,本对比例所述蛹虫草提取物与蛹虫草子实体的重量比为:蛹虫草提取物:蛹虫草子实体=100:0。

    对比例8

    本发明所述护龈愈合牙膏的一种对比例,本对比例所述牙膏的制备原料与实施例5的不同之处仅在于蛹虫草提取物与蛹虫草子实体的重量比的不同,本对比例所述蛹虫草提取物与蛹虫草子实体的重量比为:蛹虫草提取物:蛹虫草子实体=75:25。

    实施例16

    对实施例1~15所述护龈愈合牙膏和对比例1~8所述牙膏针对口腔内常见几种细菌进行抑菌测试。

    抑菌测试方法:根据《消毒技术规范》2.1.8.的抗(抑)均试验方法,通过第三方机构进行测试。

    抑菌片的制备:在清洁的无菌平皿内,制成直径为5mm,厚不超过4mm圆片(块)的抑菌剂原膏片,每4片(块)一组。

    阴性对照片的制备:取无菌干燥滤纸片,每片滴加无菌蒸馏水后备用。

    试验菌的接种:用无菌棉拭子蘸取浓度为5×105cfu/ml~5×106cfu/ml试验菌悬液,在营养琼脂培养基平板表面均匀涂抹3次,每涂抹1次,平板应转动60°,最后将棉拭子绕平板边缘涂抹一周,盖好平皿,置室温干燥5min。

    抑菌剂样片贴放:每次试验贴放1个染菌平板,每个平板贴放4片同一试验组的试验样片,1片阴性对照片,共5片。用无菌镊子取样片贴放于平板表面。各样片中心之间相距25mm以上,与平板的周缘相距15mm以上。贴放好后,用无菌镊子轻压样片,使其紧贴于平板表面。盖好平皿,置37℃温箱,培养16h~18h观察结果。用游标卡尺测量抑菌环的直接并记录,试验重复3次。

    本次测试的菌株选用了常见的口腔致病菌:金黄色葡萄球菌、变形链球菌和牙龈卟啉单球菌。

    抑菌测试评价标准:抑菌环直径大于7mm者,判为有抑菌作用;抑菌环直径小于或等于7mm者,判为无抑菌作用。实施例1~10和对比例1~6所述牙膏的抑菌测试结果见表1,实施例5与对比例1~5所述牙膏的抑菌测试对比见附图1~3,实施例5、11~15与对比例7、8所述牙膏的抑菌测试结果见表2。

    表1实施例1~10和对比例1~6所述牙膏的抑菌测试结果

    从表1可以看出,实施例1~10所述护龈愈合牙膏对金黄色葡萄球菌、变形链球菌和牙龈卟啉单球菌的抑菌效果优于对比例1~6所述牙膏的抑菌效果,尤其从图1~3实施例5与对比例1~5的抑菌效果对比可以得出,实施例5所述牙膏的抑菌效果大于对比例1~5只加入尿囊素、氨甲环酸、蛹虫草精华、硝酸钾、O-伞花烃-5-醇和红球姜提取物其中的一种或几种的牙膏的抑菌效果,说明尿囊素、氨甲环酸、蛹虫草精华、硝酸钾、O-伞花烃-5-醇和红球姜提取物在一定的比例范围内复配能起到协同增效的作用。从实施例5~10和对比例6的抑菌效果对比例可以得出,随着蛹虫草精华的添加量的增大,抑菌效果增大,但随着蛹虫草精华在牙膏制备原料中的重量百分含量大于5%后,随着添加量的增加,抑菌效果增大不显著。

    表2实施例5、11~15与对比例7、8所述牙膏的抑菌测试结果

    从表2可以看出,在蛹虫草精华含量一定的情况下,随着蛹虫草子实体含量的增大,所制成的牙膏的抑菌效果呈先增加后减小的趋势,并且在蛹虫草提取物和蛹虫草子实体的重量比为:蛹虫草提取物:蛹虫草子实体=85~92:8~15时效果达到最佳。

    实施例17

    对本发明所述护龈愈合牙膏和对比例1~5所述牙膏进行临床试验,具体试验方案如下:

    一、试验方案

    随机双盲对照试验设计,征集139名患有不同程度的牙龈红肿出血问题的志愿受试者,志愿受试者年龄分布在15~58岁,将受试者随机分为试验组和对照组Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ,其中试验组25人,对照组Ⅰ23人、对照组Ⅱ23人、对照组Ⅲ24人、对照组Ⅳ23人、对照组Ⅴ21人,试验组和对照组Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ分别使用采用本发明所述护龈愈合牙膏和对比例1~5所述牙膏,采用口腔流行病学调查的方法检查志愿受试者在使用牙膏4周和8周时的牙齿和牙龈的相关指标。

    二、使用方法

    牙刷:柔丝型牙刷;

    剂量:试验组、对照组Ⅰ~Ⅴ受试者每日刷牙早晚2次,每次使用牙膏2克。

    三、观察项目和指标

    1、牙龈指数(GI)

    检查牙龈缘在近中、远中、颊侧、舌侧4个区域的情况,分为0~3级标准,0分(牙龈正常);1分(牙龈轻度炎症,颜色轻度改变,轻度水肿,探诊不出血);2分(牙龈中度炎症,色红、水肿、光亮,探诊出血);3分(牙龈炎症明显,红肿,有溃疡、自动出血倾向)。

    2、龈沟出血指数(SBI)

    检查牙龈缘在近中、远中、颊侧、舌侧4个区域的情况,分为4级,1分(不出血);2分(轻探龈沟时出血,龈外观正常);3分(探龈沟时出血,牙龈变红,无肿胀);4分(牙龈有溃疡或其他症状)。

    3、菌斑指数(PLI)

    根据菌斑量分为4级,0分(龈缘区无菌斑);1分(视诊无菌斑,但用探针可在游离龈及邻近区刮出薄层菌斑);2分(龈袋内、游离龈区或邻近牙面可见中等堆积量的软性沉积物);3分(龈袋内或游离龈区及邻近牙面有大量软性沉积物)。

    四、测试结果

    GI、SBI、PLI的值取每组内志愿受试者情况的平均值,试验结果见表3~5。

    表3试验组和对照组的GI值比较

    测试组 实验前 4周后 8周后 试验组 1.70±0.65 1.15±0.46 0.62±0.57 对照组Ⅰ 1.58±0.38 1.52±0.45 1.44±0.54 对照组Ⅱ 1.66±0.47 1.52±0.49 1.13±0.60 对照组Ⅲ 1.70±0.37 1.58±0.38 1.05±0.49 对照组Ⅳ 1.59±0.88 1.45±0.59 1.11±0.37 对照组Ⅴ 1.60±0.55 1.45±0.43 0.93±0.67

    表4试验组和对照组的SBI值比较

    测试组 实验前 4周后 8周后 试验组 3.37±0.47 2.15±0.33 1.37±0.51 对照组Ⅰ 3.45±0.73 3.33±0.57 3.12±0.45 对照组Ⅱ 3.52±0.45 3.02±0.44 2.81±0.20 对照组Ⅲ 3.42±0.64 2.89±0.59 2.76±0.54 对照组Ⅳ 3.39±0.98 2.94±0.45 2.83±0.61 对照组Ⅴ 3.12±0.51 2.55±0.70 2.36±0.46

    表5试验组和对照组的PLI值比较

    从表3~5可以看出,与对比例1~5只加入尿囊素、氨甲环酸、蛹虫草精华、硝酸钾和O-伞花烃-5-醇其中的一种或几种的牙膏相比,使用本发明所述护龈愈合牙膏能够有效治疗牙龈炎,更有效地治疗牙龈出血,消肿止痛,且试验组和对照组相比,具有显著性差异(P<0.05)。

    最后所应当说明的是,以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制,尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明,本领域的普通技术人员应当理解,可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换,而不脱离本发明技术方案的实质和范围。

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    一种 愈合 牙膏
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